台灣大塚製藥股份有限公司
| 台灣大塚製藥股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 14001297 |
| 登記地址 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中山區 江寧里 復興北路 |
| 電話手機 | 03-452-4104 |
| 聯絡傳真 | 02-2505-2689 |
| 官方信箱 | top@otsuka.com.tw |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1974-05-15 |
| 變更日期 | 2024-08-13 |
| 資本額總額 | 233,525,000元 |
| 實收資本額 | 233,525,000元 |
| 負責人或代表人 | 許信義 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | TAIWAN OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
台灣大塚製藥股份有限公司的簡介
台灣大塚製藥股份有限公司位於臺北市中山區，別名或英文名稱是TAIWAN OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.，營業登記地址:臺北市中山區江寧里復興北路378號11樓，台灣大塚製藥股份有限公司的統一編號:14001297，台灣大塚製藥股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:233,525,000元，成立時間於1977-01-01登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
西藥製造業 ■ 中藥製造業 ■ 動物用藥製造業 ■ 農藥製造業 ■ 環境用藥製造業 ■ 清潔用品製造業 ■ 化粧品製造業 ■ 化粧品色素製造業 ■ 工業助劑製造業 ■ 事業用爆炸物製造業 ■ 爆竹、煙火製造業 ■ 黏性膠帶製造業 ■ 毒性化學物質製造業 ■ 塗料、油漆、染料及顏料製造業 ■ 其他化學製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
台灣大塚製藥股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
475112,西藥零售,457112,西藥批發,200211,人用西藥製造,200599,其他醫用化學製品製造
台灣大塚製藥股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
C802041,西藥製造業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,C110010,飲料製造業,F102040,飲料批發業,C114010,食品添加物製造業,F121010,食品添加物批發業,F221010,食品添加物零售業,C199990,未分類其他食品製造業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,I101090,食品顧問業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
台灣大塚製藥 - 黃頁資料
(以下顯示 5 筆)
台灣大塚製藥股份有限公司地址: 高雄市左營區大中二路576號 | 電話: 07-349-5006 |
台灣大塚製藥股份有限公司地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 | 電話: 02-2505-2868 |
台灣大塚製藥股份有限公司地址: 台北市復興北路378號11樓 | 電話: 0800-022-828 |
台灣大塚製藥股份有限公司地址: 台中市北區青島一街35號之1，2樓 | 電話: 04-2297-3465 |
台灣大塚製藥股份有限公司地址: 台中市北區青島一街39號之6，7樓 | 電話: 04-2298-0310 |
台灣大塚製藥股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣大塚製藥股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 14001297 |
| 原始登記日期 | 19760514 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAIWAN OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
| 英文營業地址 | 11 F., No. 378, Fuxing N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10476, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 許O義 |
| 電話號碼 | 02-2505-2868 |
| 傳真號碼 | 02-2505-2689 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 14001297 |
| 原始登記日期: 19760514 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TAIWAN OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
| 英文營業地址: 11 F., No. 378, Fuxing N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10476, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 許O義 |
| 電話號碼: 02-2505-2868 |
| 傳真號碼: 02-2505-2689 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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台灣大塚製藥股份有限公司之公司登記經理人資料集 [以下 2 筆]
[1] 台灣大塚製藥股份有限公司公司登記經理人資料集 - 1| 統一編號 | 14001297 |
| 公司名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 經理人姓名 | 松尾政志 |
| 到職日期 | 1110415 |
| 統一編號: 14001297 |
| 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 經理人姓名: 松尾政志 |
| 到職日期: 1110415 |
[2] 台灣大塚製藥股份有限公司公司登記經理人資料集 - 2
| 統一編號 | 14001297 |
| 公司名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 經理人姓名 | 許信義 |
| 到職日期 | 0980515 |
| 統一編號: 14001297 |
| 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 經理人姓名: 許信義 |
| 到職日期: 0980515 |
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台灣大塚製藥股份有限公司之董監事資料集 [以下 10 筆]
[1] 台灣大塚製藥股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 14001297 |
| 公司名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 許信義 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 788 |
| 統一編號: 14001297 |
| 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 許信義 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 788 |
[2] 台灣大塚製藥股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 14001297 |
| 公司名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 李明芳 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 867 |
| 統一編號: 14001297 |
| 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 李明芳 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 867 |
[3] 台灣大塚製藥股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 14001297 |
| 公司名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 常務董事 |
| 姓名 | 坂東幹夫 |
| 所代表法人 | 大塚製藥株式會社 |
| 持有股份數 | 59900 |
| 統一編號: 14001297 |
| 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 職稱: 常務董事 |
| 姓名: 坂東幹夫 |
| 所代表法人: 大塚製藥株式會社 |
| 持有股份數: 59900 |
[4] 台灣大塚製藥股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 14001297 |
| 公司名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 赤木心惠 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 14001297 |
| 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 赤木心惠 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[5] 台灣大塚製藥股份有限公司董監事資料集 - 5
| 統一編號 | 14001297 |
| 公司名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 常務董事 |
| 姓名 | 松尾政志 |
| 所代表法人 | 大塚製藥株式會社 |
| 持有股份數 | 59900 |
| 統一編號: 14001297 |
| 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 職稱: 常務董事 |
| 姓名: 松尾政志 |
| 所代表法人: 大塚製藥株式會社 |
| 持有股份數: 59900 |
[6] 台灣大塚製藥股份有限公司董監事資料集 - 6
| 統一編號 | 14001297 |
| 公司名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 郭峯紫 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1279 |
| 統一編號: 14001297 |
| 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 郭峯紫 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1279 |
[7] 台灣大塚製藥股份有限公司董監事資料集 - 7
| 統一編號 | 14001297 |
| 公司名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 郭憲龍 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 4218 |
| 統一編號: 14001297 |
| 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 郭憲龍 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 4218 |
[8] 台灣大塚製藥股份有限公司董監事資料集 - 8
| 統一編號 | 14001297 |
| 公司名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 奧野猶之 |
| 所代表法人 | 大塚製藥株式會社 |
| 持有股份數 | 59900 |
| 統一編號: 14001297 |
| 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 奧野猶之 |
| 所代表法人: 大塚製藥株式會社 |
| 持有股份數: 59900 |
[9] 台灣大塚製藥股份有限公司董監事資料集 - 9
| 統一編號 | 14001297 |
| 公司名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 永谷和士 |
| 所代表法人 | 株式會社大塚製藥工場 |
| 持有股份數 | 9579 |
| 統一編號: 14001297 |
| 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 永谷和士 |
| 所代表法人: 株式會社大塚製藥工場 |
| 持有股份數: 9579 |
[10] 台灣大塚製藥股份有限公司董監事資料集 - 10
| 統一編號 | 14001297 |
| 公司名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 徐儷珊 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 14001297 |
| 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 徐儷珊 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
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台灣大塚製藥股份有限公司之食品業者登錄資料集 [以下 2 筆]
[1] 台灣大塚製藥股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1| 公司或商業登記名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 14001297 |
| 業者地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-114001297-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 公司統一編號: 14001297 |
| 業者地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 食品業者登錄字號: A-114001297-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
[2] 台灣大塚製藥股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2
| 公司或商業登記名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 14001297 |
| 業者地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-114001297-00002-4 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 公司統一編號: 14001297 |
| 業者地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 食品業者登錄字號: A-114001297-00002-4 |
| 登錄項目: 販售場所 |
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台灣大塚製藥股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 12 筆]
[1] 台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005388號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1994/06/08 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1993/11/04 |
| 發證日期 | 1988/11/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600538801 |
| 中文品名 | 輸液套 |
| 英文品名 | "OTSUKA" INFUSION SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＴＹＰＥ：ＯＩ－２４Ｃ，ＯＩ－２４Ｄ，ＯＩ－４４Ｃ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿忠孝東路二段８８號１８樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | P.T. OTSUKA INDONESIA |
| 製造廠廠址 | JL SUMBER WARAS NO.25, LAWANG, EAST JAVA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005388號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1994/06/08 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 1993/11/04 |
| 發證日期: 1988/11/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600538801 |
| 中文品名: 輸液套 |
| 英文品名: "OTSUKA" INFUSION SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＴＹＰＥ：ＯＩ－２４Ｃ，ＯＩ－２４Ｄ，ＯＩ－４４Ｃ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿忠孝東路二段８８號１８樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: P.T. OTSUKA INDONESIA |
| 製造廠廠址: JL SUMBER WARAS NO.25, LAWANG, EAST JAVA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ID |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005388號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19940608 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 19931104 |
| 發證日期 | 19881104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600538801 |
| 中文品名 | 輸液套 |
| 英文品名 | "OTSUKA" INFUSION SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＴＹＰＥ：ＯＩ－２４Ｃ，ＯＩ－２４Ｄ，ＯＩ－４４Ｃ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿忠孝東路二段８８號１８樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | P.T. OTSUKA INDONESIA |
| 製造廠廠址 | JL SUMBER WARAS NO.25, LAWANG, EAST JAVA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005388號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19940608 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 19931104 |
| 發證日期: 19881104 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600538801 |
| 中文品名: 輸液套 |
| 英文品名: "OTSUKA" INFUSION SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＴＹＰＥ：ＯＩ－２４Ｃ，ＯＩ－２４Ｄ，ＯＩ－４４Ｃ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿忠孝東路二段８８號１８樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: P.T. OTSUKA INDONESIA |
| 製造廠廠址: JL SUMBER WARAS NO.25, LAWANG, EAST JAVA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ID |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008393號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/05/26 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/02/09 |
| 發證日期 | 1997/09/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600839306 |
| 中文品名 | 鏡寶生理食鹽水 |
| 英文品名 | STERILIZED NORMAL SALINE |
| 效能 | 軟性隱形眼鏡之沖洗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1700 隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE 0.9000 GM |
| 醫器規格 | ２５ＭＬ以下塑膠瓶裝。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | P.T. OTSUKA INDONESIA |
| 製造廠廠址 | JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG,MALANG 65216, EAST JAVA,INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008393號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/05/26 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2019/02/09 |
| 發證日期: 1997/09/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600839306 |
| 中文品名: 鏡寶生理食鹽水 |
| 英文品名: STERILIZED NORMAL SALINE |
| 效能: 軟性隱形眼鏡之沖洗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.9000 GM |
| 醫器規格: ２５ＭＬ以下塑膠瓶裝。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: P.T. OTSUKA INDONESIA |
| 製造廠廠址: JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG,MALANG 65216, EAST JAVA,INDONESIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ID |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008393號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20200526 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20190209 |
| 發證日期 | 19970906 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600839306 |
| 中文品名 | 鏡寶生理食鹽水 |
| 英文品名 | STERILIZED NORMAL SALINE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1700 隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格 | ２５ＭＬ以下塑膠瓶裝。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | P.T. OTSUKA INDONESIA |
| 製造廠廠址 | JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG,MALANG 65216, EAST JAVA,INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200527 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008393號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20200526 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20190209 |
| 發證日期: 19970906 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600839306 |
| 中文品名: 鏡寶生理食鹽水 |
| 英文品名: STERILIZED NORMAL SALINE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格: ２５ＭＬ以下塑膠瓶裝。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: P.T. OTSUKA INDONESIA |
| 製造廠廠址: JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG,MALANG 65216, EAST JAVA,INDONESIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ID |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200527 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002640號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/17 |
| 發證日期 | 2009/02/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500264002 |
| 中文品名 | 視得清生理緩衝液 |
| 英文品名 | Vision Buffered Saline Solution |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Each ml contains：\nSodium Chloride...............................................9.0mg\nPolyhexamethylene Biguanide Hydrochloride.0.0005mg\nDistilled Water add to...........................................1ml\n以下空白 |
| 醫器規格 | 500ml塑膠瓶裝以下空白。滅菌條件：Fo=8蒸氣滅菌(116℃、25分鐘)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1422 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002640號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/17 |
| 發證日期: 2009/02/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500264002 |
| 中文品名: 視得清生理緩衝液 |
| 英文品名: Vision Buffered Saline Solution |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Each ml contains：\nSodium Chloride...............................................9.0mg\nPolyhexamethylene Biguanide Hydrochloride.0.0005mg\nDistilled Water add to...........................................1ml\n以下空白 |
| 醫器規格: 500ml塑膠瓶裝以下空白。滅菌條件：Fo=8蒸氣滅菌(116℃、25分鐘)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/13 |
| 製造許可登錄編號: GMP1422 |
[6] 台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002640號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240217 |
| 發證日期 | 20090217 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500264002 |
| 中文品名 | 視得清生理緩衝液 |
| 英文品名 | Vision Buffered Saline Solutio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 500ml塑膠瓶裝以下空白。滅菌條件：Fo=8蒸氣滅菌(116℃、25分鐘)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181011 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1422 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002640號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240217 |
| 發證日期: 20090217 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500264002 |
| 中文品名: 視得清生理緩衝液 |
| 英文品名: Vision Buffered Saline Solutio |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 500ml塑膠瓶裝以下空白。滅菌條件：Fo=8蒸氣滅菌(116℃、25分鐘)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181011 |
| 製造許可登錄編號: GMP1422 |
[7] 台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/03 |
| 發證日期 | 1991/01/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500047302 |
| 中文品名 | "大塚"康視得生理緩衝液 |
| 英文品名 | COMFORT BUFFERED SALINE "OTSUKA" |
| 效能 | 各種軟性隱形眼鏡之沖洗、保存 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 1.0000 MGSODIUM CHLORIDE 7.0000 MGPOLYHEXAMETHYLENE BIGUANIDE 0.0010 MG |
| 醫器規格 | １００ＭＬ， ２５０ＭＬ， ５００ＭＬ塑膠瓶，以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1422 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000473號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/03 |
| 發證日期: 1991/01/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500047302 |
| 中文品名: "大塚"康視得生理緩衝液 |
| 英文品名: COMFORT BUFFERED SALINE "OTSUKA" |
| 效能: 各種軟性隱形眼鏡之沖洗、保存 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 1.0000 MGSODIUM CHLORIDE 7.0000 MGPOLYHEXAMETHYLENE BIGUANIDE 0.0010 MG |
| 醫器規格: １００ＭＬ， ２５０ＭＬ， ５００ＭＬ塑膠瓶，以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP1422 |
[8] 台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260103 |
| 發證日期 | 19910103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500047302 |
| 中文品名 | "大塚"康視得生理緩衝液 |
| 英文品名 | COMFORT BUFFERED SALINE "OTSUKA" |
| 效能 | 各種軟性隱形眼鏡之沖洗、保存 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格 | １００ＭＬ， ２５０ＭＬ， ５００ＭＬ塑膠瓶，以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200909 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1422 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000473號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260103 |
| 發證日期: 19910103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500047302 |
| 中文品名: "大塚"康視得生理緩衝液 |
| 英文品名: COMFORT BUFFERED SALINE "OTSUKA" |
| 效能: 各種軟性隱形眼鏡之沖洗、保存 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1799 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格: １００ＭＬ， ２５０ＭＬ， ５００ＭＬ塑膠瓶，以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200909 |
| 製造許可登錄編號: GMP1422 |
[9] 台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000474號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/03 |
| 發證日期 | 1991/01/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500047401 |
| 中文品名 | "大塚"洗淨用生理食鹽液 |
| 英文品名 | NORMAL-SALINE SOLUTION "OTSUKA" |
| 效能 | 軟性隱形眼鏡之沖洗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER FOR INJECTION Q.S. |
| 醫器規格 | ２０ＭＬ單劑量包裝 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區忠福里吉林１５路號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1422 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000474號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/03 |
| 發證日期: 1991/01/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500047401 |
| 中文品名: "大塚"洗淨用生理食鹽液 |
| 英文品名: NORMAL-SALINE SOLUTION "OTSUKA" |
| 效能: 軟性隱形眼鏡之沖洗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER FOR INJECTION Q.S. |
| 醫器規格: ２０ＭＬ單劑量包裝 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區忠福里吉林１５路號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP1422 |
[10] 台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000474號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260103 |
| 發證日期 | 19910103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500047401 |
| 中文品名 | "大塚"洗淨用生理食鹽液 |
| 英文品名 | NORMAL-SALINE SOLUTION "OTSUKA" |
| 效能 | 軟性隱形眼鏡之沖洗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格 | ２０ＭＬ單劑量包裝 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區忠福里吉林１５路號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200909 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1422 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000474號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260103 |
| 發證日期: 19910103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500047401 |
| 中文品名: "大塚"洗淨用生理食鹽液 |
| 英文品名: NORMAL-SALINE SOLUTION "OTSUKA" |
| 效能: 軟性隱形眼鏡之沖洗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1799 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格: ２０ＭＬ單劑量包裝 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區忠福里吉林１５路號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200909 |
| 製造許可登錄編號: GMP1422 |
[11] 台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000477號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2006/01/14 |
| 發證日期 | 1991/01/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500047707 |
| 中文品名 | 愛視生理緩衝液 |
| 英文品名 | EYES BUFFERED SALINE "OTSUKA" |
| 效能 | 各種軟性隱形眼鏡之沖洗、保存。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.5000 MGBORIC ACID Q.S.THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0100 MGSODIUM CHLORIDE 8.6000 MGSODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE Q.S. |
| 醫器規格 | １００， ２５０， ５００ＭＬ塑膠瓶，以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區忠福里吉林１５路號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000477號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2006/01/14 |
| 發證日期: 1991/01/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500047707 |
| 中文品名: 愛視生理緩衝液 |
| 英文品名: EYES BUFFERED SALINE "OTSUKA" |
| 效能: 各種軟性隱形眼鏡之沖洗、保存。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.5000 MGBORIC ACID Q.S.THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0100 MGSODIUM CHLORIDE 8.6000 MGSODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE Q.S. |
| 醫器規格: １００， ２５０， ５００ＭＬ塑膠瓶，以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區忠福里吉林１５路號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000477號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121119 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20060114 |
| 發證日期 | 19910114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500047707 |
| 中文品名 | 愛視生理緩衝液 |
| 英文品名 | EYES BUFFERED SALINE "OTSUKA" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格 | １００， ２５０， ５００ＭＬ塑膠瓶，以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區忠福里吉林１５路號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000477號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121119 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20060114 |
| 發證日期: 19910114 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500047707 |
| 中文品名: 愛視生理緩衝液 |
| 英文品名: EYES BUFFERED SALINE "OTSUKA" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1799 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格: １００， ２５０， ５００ＭＬ塑膠瓶，以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區忠福里吉林１５路號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121119 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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台灣大塚製藥股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024050號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/12 |
| 發證日期 | 2004/08/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202405001 |
| 中文品名 | 大塚安立復錠30毫克 |
| 英文品名 | OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG |
| 適應症 | 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2024/05/09 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024050號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/12 |
| 發證日期: 2004/08/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202405001 |
| 中文品名: 大塚安立復錠30毫克 |
| 英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG |
| 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 包裝及分裝 |
| 異動日期: 2024/05/09 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥製字第010066號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/06/04 |
| 發證日期 | 1976/06/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101006602 |
| 中文品名 | 福樂康注射液５％ |
| 英文品名 | FRUCTOSE INJECTION 5% |
| 適應症 | 糖尿病、肝疾患、心疾患之營養補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FRUCTOSE (LAEVULOSE) |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/01/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第010066號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/06/04 |
| 發證日期: 1976/06/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101006602 |
| 中文品名: 福樂康注射液５％ |
| 英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5% |
| 適應症: 糖尿病、肝疾患、心疾患之營養補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/01/23 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥製字第031960號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/28 |
| 發證日期 | 1989/12/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01012355 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103196001 |
| 中文品名 | "大塚"注射用蒸餾水 |
| 英文品名 | WATER FOR INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症 | 注射劑之溶劑及醫療器具之洗淨 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第031960號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/28 |
| 發證日期: 1989/12/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 01012355 |
| 通關簽審文件編號: DHY00103196001 |
| 中文品名: "大塚"注射用蒸餾水 |
| 英文品名: WATER FOR INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症: 注射劑之溶劑及醫療器具之洗淨 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/13 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第005989號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/03/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1991/10/11 |
| 發證日期 | 1978/10/11 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200598905 |
| 中文品名 | Ｌ－胰化氨基酸 |
| 英文品名 | L-TRYPTOPHAN |
| 適應症 | 營養劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 自用製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-TRYPTOPHAN |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 中壢巿忠福里吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | AJINOMOTO CO. INC. |
| 製造廠廠址 | 1-1,SUZUKI-CHO,KAWASAKI-KU,KAWASAKI-SHI,JAPAN.15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | 15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104, JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/03/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第005989號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/03/24 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1991/10/11 |
| 發證日期: 1978/10/11 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00200598905 |
| 中文品名: Ｌ－胰化氨基酸 |
| 英文品名: L-TRYPTOPHAN |
| 適應症: 營養劑 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: 自用製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: L-TRYPTOPHAN |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 中壢巿忠福里吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: AJINOMOTO CO. INC. |
| 製造廠廠址: 1-1,SUZUKI-CHO,KAWASAKI-KU,KAWASAKI-SHI,JAPAN.15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN. |
| 製造廠公司地址: 15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104, JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/03/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019198號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2007/05/05 |
| 發證日期 | 1992/05/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201919800 |
| 中文品名 | 大塚綜合維他命注射劑 |
| 英文品名 | OTSUKA MV INJECTION |
| 適應症 | 不能或不能充分經口、經腸道補給營養、而需依靜脈營養時之維他命補給。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;小瓶 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PANTHENOL;;PYRIDOXINE HCL;;FOLIC ACID;;RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM);;THIAMINE(HCL);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORBIC ACID (VIT C);;BIOTIN;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOKUSHIMA PLANT) |
| 製造廠廠址 | 306-2,AZA OTSUBO,OAZA KONIU,WAJIKI-CHO,NAKA-GUN,TOKUSHIMA,771-5209,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 2-9, KANDA-TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU TOKYO 101-8535, JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第019198號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/05/31 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2007/05/05 |
| 發證日期: 1992/05/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201919800 |
| 中文品名: 大塚綜合維他命注射劑 |
| 英文品名: OTSUKA MV INJECTION |
| 適應症: 不能或不能充分經口、經腸道補給營養、而需依靜脈營養時之維他命補給。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;小瓶 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PANTHENOL;;PYRIDOXINE HCL;;FOLIC ACID;;RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM);;THIAMINE(HCL);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORBIC ACID (VIT C);;BIOTIN;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOKUSHIMA PLANT) |
| 製造廠廠址: 306-2,AZA OTSUBO,OAZA KONIU,WAJIKI-CHO,NAKA-GUN,TOKUSHIMA,771-5209,JAPAN |
| 製造廠公司地址: 2-9, KANDA-TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU TOKYO 101-8535, JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/05/31 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥製字第024258號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/24 |
| 發證日期 | 1981/10/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01021627 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102425808 |
| 中文品名 | "大塚"台大四號注射液 |
| 英文品名 | Taita No.4 Injection "Otsuka" |
| 適應症 | 低張性下痢時之水份、電解質、養份之補充 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM ACETATE;;DEXTROSE ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第024258號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/24 |
| 發證日期: 1981/10/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 01021627 |
| 通關簽審文件編號: DHY00102425808 |
| 中文品名: "大塚"台大四號注射液 |
| 英文品名: Taita No.4 Injection "Otsuka" |
| 適應症: 低張性下痢時之水份、電解質、養份之補充 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM ACETATE;;DEXTROSE ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/15 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021303號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/15 |
| 發證日期 | 2021/03/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202130302 |
| 中文品名 | 美特朗持續性膠囊１５毫克 |
| 英文品名 | MIKELAN LA CAPSULES 15MG |
| 適應症 | 本態性高血壓 |
| 劑型 | 持續性藥效膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARTEOLOL HCL;;CARTEOLOL HCL |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021303號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/15 |
| 發證日期: 2021/03/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202130302 |
| 中文品名: 美特朗持續性膠囊１５毫克 |
| 英文品名: MIKELAN LA CAPSULES 15MG |
| 適應症: 本態性高血壓 |
| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CARTEOLOL HCL;;CARTEOLOL HCL |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥製字第010936號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/14 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2009/10/20 |
| 發證日期 | 1976/10/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101093600 |
| 中文品名 | 血賜多朗注射液 |
| 英文品名 | DEXTRAN D INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症 | 各科領域大量出血時之血漿增量劑、出血、火傷、外傷及各種外科休克之治療、手術時、節省輸血、外傷、手術、婦產科出血時、維持循環血液量 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝附輸注器;;瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROSE;;DEXTRAN (DEXTRANS) |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第010936號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/14 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2009/10/20 |
| 發證日期: 1976/10/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101093600 |
| 中文品名: 血賜多朗注射液 |
| 英文品名: DEXTRAN D INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症: 各科領域大量出血時之血漿增量劑、出血、火傷、外傷及各種外科休克之治療、手術時、節省輸血、外傷、手術、婦產科出血時、維持循環血液量 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 瓶裝附輸注器;;瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXTROSE;;DEXTRAN (DEXTRANS) |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/10/14 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥製字第011175號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/13 |
| 發證日期 | 1976/11/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101117509 |
| 中文品名 | 胖爾命滋注射液 |
| 英文品名 | PAN-AMIN G INJECTION |
| 適應症 | 由胃腸疾病引起蛋白質消化吸收障礙、蛋白質合成利用障礙、甲狀腺機能亢進及高熱性疾患引起之蛋白質需要增大時、手術前後營養補給、營養失調 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 箱裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | D-Sorbitol;;L-PHENYLALANINE;;L-METHIONINE;;L-THREONINE;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-LEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-VALINE;;L-ISOLEUCINE;;ARGININE HCL L-;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-TRYPTOPHAN |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第011175號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/13 |
| 發證日期: 1976/11/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101117509 |
| 中文品名: 胖爾命滋注射液 |
| 英文品名: PAN-AMIN G INJECTION |
| 適應症: 由胃腸疾病引起蛋白質消化吸收障礙、蛋白質合成利用障礙、甲狀腺機能亢進及高熱性疾患引起之蛋白質需要增大時、手術前後營養補給、營養失調 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 箱裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: D-Sorbitol;;L-PHENYLALANINE;;L-METHIONINE;;L-THREONINE;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-LEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-VALINE;;L-ISOLEUCINE;;ARGININE HCL L-;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-TRYPTOPHAN |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第005751號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/03/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1993/06/30 |
| 發證日期 | 1978/06/30 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200575101 |
| 中文品名 | 果糖 |
| 英文品名 | FRUCTOSE "KYOWA" |
| 適應症 | 營養劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 自用製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FRUCTOSE (LAEVULOSE) |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 中壢巿忠福里吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | KYOWA HAKKO KOGYO CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-1 KYOWA-MACHI,HOFU-SHI YAMAGUCH,JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/03/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第005751號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/03/24 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1993/06/30 |
| 發證日期: 1978/06/30 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00200575101 |
| 中文品名: 果糖 |
| 英文品名: FRUCTOSE "KYOWA" |
| 適應症: 營養劑 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: 自用製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 中壢巿忠福里吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: KYOWA HAKKO KOGYO CO. LTD. |
| 製造廠廠址: 1-1 KYOWA-MACHI,HOFU-SHI YAMAGUCH,JAPAN. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/03/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058324號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/09/02 |
| 發證日期 | 2014/07/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 010652 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105832400 |
| 中文品名 | "大塚"林克氏注射液 |
| 英文品名 | Ringer's Injection "Otsuka" |
| 適應症 | 大手術時出血、外傷之水份及電解質的補充。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/28 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058324號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/09/02 |
| 發證日期: 2014/07/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 010652 |
| 通關簽審文件編號: DHY05105832400 |
| 中文品名: "大塚"林克氏注射液 |
| 英文品名: Ringer's Injection "Otsuka" |
| 適應症: 大手術時出血、外傷之水份及電解質的補充。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/28 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024978號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/02/20 |
| 發證日期 | 2009/02/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202497807 |
| 中文品名 | 大塚美特朗持續性點眼液 1% |
| 英文品名 | Mikelan LA Ophthalmic Solution 1% |
| 適應症 | 青光眼、高眼壓。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARTEOLOL HCL |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 463-10,KAGASUNO,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA-SHI,TOKUSHIMA 771-0192,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 2-9, KANDA-TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU TOKYO 101-8535, JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2018/10/09 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024978號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/02/20 |
| 發證日期: 2009/02/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202497807 |
| 中文品名: 大塚美特朗持續性點眼液 1% |
| 英文品名: Mikelan LA Ophthalmic Solution 1% |
| 適應症: 青光眼、高眼壓。 |
| 劑型: 點眼液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CARTEOLOL HCL |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 463-10,KAGASUNO,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA-SHI,TOKUSHIMA 771-0192,JAPAN |
| 製造廠公司地址: 2-9, KANDA-TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU TOKYO 101-8535, JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2018/10/09 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027366號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/27 |
| 發證日期 | 2018/03/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202736600 |
| 中文品名 | 銳思定® 膜衣錠 2毫克 |
| 英文品名 | REXULTI® (brexpiprazole) tablets 2 mg |
| 適應症 | １、思覺失調症。２、阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | brexpiprazole |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 一級包裝、二級包裝;;成品製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027366號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/27 |
| 發證日期: 2018/03/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202736600 |
| 中文品名: 銳思定® 膜衣錠 2毫克 |
| 英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 2 mg |
| 適應症: １、思覺失調症。２、阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: brexpiprazole |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 一級包裝、二級包裝;;成品製造廠;;包裝 |
| 異動日期: 2023/03/24 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023076號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/03/23 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2020/12/11 |
| 發證日期 | 2000/12/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202307601 |
| 中文品名 | 愛滴沙林注射液 ２．５：０．４５ |
| 英文品名 | 2.5% DEXTROSE AND 0.45% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP |
| 適應症 | 手術及其他疾患之水分、電解質及營養的補給。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | PT. OTSUKA INDONESIA |
| 製造廠廠址 | JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG MALANG 65216 EAST JAVA, INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023076號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/03/23 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2020/12/11 |
| 發證日期: 2000/12/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202307601 |
| 中文品名: 愛滴沙林注射液 ２．５：０．４５ |
| 英文品名: 2.5% DEXTROSE AND 0.45% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP |
| 適應症: 手術及其他疾患之水分、電解質及營養的補給。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: PT. OTSUKA INDONESIA |
| 製造廠廠址: JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG MALANG 65216 EAST JAVA, INDONESIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ID |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/23 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥製字第011671號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/14 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2010/01/20 |
| 發證日期 | 1977/01/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101167108 |
| 中文品名 | 胖爾命滴注射液 |
| 英文品名 | PAN-AMIN D INJECTION |
| 適應症 | 各科領域大量出血時之血漿增量劑、出血、外傷及各種外科休克之治療、蛋白質消化吸收合成利用、障礙及大量喪失場合 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;瓶裝附輸注器 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-LEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;ARGININE HCL L-;;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;L-METHIONINE;;L-THREONINE;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第011671號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/14 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2010/01/20 |
| 發證日期: 1977/01/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101167108 |
| 中文品名: 胖爾命滴注射液 |
| 英文品名: PAN-AMIN D INJECTION |
| 適應症: 各科領域大量出血時之血漿增量劑、出血、外傷及各種外科休克之治療、蛋白質消化吸收合成利用、障礙及大量喪失場合 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 瓶裝;;瓶裝附輸注器 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: L-LEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;ARGININE HCL L-;;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;L-METHIONINE;;L-THREONINE;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/10/14 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第005986號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/03/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1991/10/11 |
| 發證日期 | 1978/10/11 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200598602 |
| 中文品名 | Ｌ－滋利氨基酸 |
| 英文品名 | L-THREONINE |
| 適應症 | 營養劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 自用製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-THREONINE |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 中壢巿忠福里吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | AJINOMOTO CO. INC. |
| 製造廠廠址 | 1-1,SUZUKI-CHO,KAWASAKI-KU,KAWASAKI-SHI,JAPAN.15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | 15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104, JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/03/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第005986號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/03/24 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1991/10/11 |
| 發證日期: 1978/10/11 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00200598602 |
| 中文品名: Ｌ－滋利氨基酸 |
| 英文品名: L-THREONINE |
| 適應症: 營養劑 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: 自用製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: L-THREONINE |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 中壢巿忠福里吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: AJINOMOTO CO. INC. |
| 製造廠廠址: 1-1,SUZUKI-CHO,KAWASAKI-KU,KAWASAKI-SHI,JAPAN.15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN. |
| 製造廠公司地址: 15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104, JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/03/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥製字第031766號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/24 |
| 發證日期 | 1989/08/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103176605 |
| 中文品名 | "大塚" 灌注洗淨用蒸餾水 |
| 英文品名 | WATER FOR IRRIGATION "OTSUKA" |
| 適應症 | 一般手術時切割處組織之灌注沖洗液或傷口、醫療器具之洗淨 |
| 劑型 | 灌洗劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/02 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第031766號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/24 |
| 發證日期: 1989/08/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103176605 |
| 中文品名: "大塚" 灌注洗淨用蒸餾水 |
| 英文品名: WATER FOR IRRIGATION "OTSUKA" |
| 適應症: 一般手術時切割處組織之灌注沖洗液或傷口、醫療器具之洗淨 |
| 劑型: 灌洗劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/02 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥製字第025902號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/27 |
| 發證日期 | 1982/07/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102590201 |
| 中文品名 | "台灣大塚"麥兒露注射液１０％（麥芽糖） |
| 英文品名 | MALTOSE INJECTION 10% |
| 適應症 | 醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MALTOSE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/09 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第025902號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/27 |
| 發證日期: 1982/07/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102590201 |
| 中文品名: "台灣大塚"麥兒露注射液１０％（麥芽糖） |
| 英文品名: MALTOSE INJECTION 10% |
| 適應症: 醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MALTOSE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/09 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥製字第010653號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/14 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2009/09/02 |
| 發證日期 | 1976/09/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101065301 |
| 中文品名 | 滴舒樂注射液５％ |
| 英文品名 | DEXTROSE INJECTION 5% "OTSUKA" |
| 適應症 | 手術或其它疾患之水分及營養補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第010653號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/14 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2009/09/02 |
| 發證日期: 1976/09/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101065301 |
| 中文品名: 滴舒樂注射液５％ |
| 英文品名: DEXTROSE INJECTION 5% "OTSUKA" |
| 適應症: 手術或其它疾患之水分及營養補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXTROSE |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/10/14 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥製字第017022號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/21 |
| 發證日期 | 1979/03/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101702201 |
| 中文品名 | 福多命安滋注射液 |
| 英文品名 | HARTMANN'S G INJECTION |
| 適應症 | 手術或其他疾患之水份及電解質補充、營養失調、消耗性疾患、糖尿病等疾患之營養補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SORBITOL;;SODIUM LACTATE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/18 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第017022號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/03/21 |
| 發證日期: 1979/03/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101702201 |
| 中文品名: 福多命安滋注射液 |
| 英文品名: HARTMANN'S G INJECTION |
| 適應症: 手術或其他疾患之水份及電解質補充、營養失調、消耗性疾患、糖尿病等疾患之營養補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SORBITOL;;SODIUM LACTATE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/01/18 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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台灣大塚製藥股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024050號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/12 |
| 發證日期 | 2004/08/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202405001 |
| 中文品名 | 大塚安立復錠30毫克 |
| 英文品名 | OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG |
| 適應症 | 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2024/05/09 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024050號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/12 |
| 發證日期: 2004/08/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202405001 |
| 中文品名: 大塚安立復錠30毫克 |
| 英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG |
| 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 包裝及分裝 |
| 異動日期: 2024/05/09 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥製字第010066號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/06/04 |
| 發證日期 | 1976/06/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101006602 |
| 中文品名 | 福樂康注射液５％ |
| 英文品名 | FRUCTOSE INJECTION 5% |
| 適應症 | 糖尿病、肝疾患、心疾患之營養補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FRUCTOSE (LAEVULOSE) |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/01/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第010066號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/06/04 |
| 發證日期: 1976/06/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101006602 |
| 中文品名: 福樂康注射液５％ |
| 英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5% |
| 適應症: 糖尿病、肝疾患、心疾患之營養補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/01/23 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥製字第031960號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/28 |
| 發證日期 | 1989/12/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01012355 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103196001 |
| 中文品名 | "大塚"注射用蒸餾水 |
| 英文品名 | WATER FOR INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症 | 注射劑之溶劑及醫療器具之洗淨 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第031960號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/28 |
| 發證日期: 1989/12/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 01012355 |
| 通關簽審文件編號: DHY00103196001 |
| 中文品名: "大塚"注射用蒸餾水 |
| 英文品名: WATER FOR INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症: 注射劑之溶劑及醫療器具之洗淨 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/13 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥製字第024258號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/24 |
| 發證日期 | 1981/10/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01021627 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102425808 |
| 中文品名 | "大塚"台大四號注射液 |
| 英文品名 | Taita No.4 Injection "Otsuka" |
| 適應症 | 低張性下痢時之水份、電解質、養份之補充 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POTASSIUM ACETATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE ANHYDROUS |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第024258號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/24 |
| 發證日期: 1981/10/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 01021627 |
| 通關簽審文件編號: DHY00102425808 |
| 中文品名: "大塚"台大四號注射液 |
| 英文品名: Taita No.4 Injection "Otsuka" |
| 適應症: 低張性下痢時之水份、電解質、養份之補充 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: POTASSIUM ACETATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE ANHYDROUS |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/15 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021303號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/15 |
| 發證日期 | 2021/03/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202130302 |
| 中文品名 | 美特朗持續性膠囊１５毫克 |
| 英文品名 | MIKELAN LA CAPSULES 15MG |
| 適應症 | 本態性高血壓 |
| 劑型 | 持續性藥效膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARTEOLOL HCL;;CARTEOLOL HCL |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021303號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/15 |
| 發證日期: 2021/03/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202130302 |
| 中文品名: 美特朗持續性膠囊１５毫克 |
| 英文品名: MIKELAN LA CAPSULES 15MG |
| 適應症: 本態性高血壓 |
| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CARTEOLOL HCL;;CARTEOLOL HCL |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥製字第011175號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/13 |
| 發證日期 | 1976/11/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101117509 |
| 中文品名 | 胖爾命滋注射液 |
| 英文品名 | PAN-AMIN G INJECTION |
| 適應症 | 由胃腸疾病引起蛋白質消化吸收障礙、蛋白質合成利用障礙、甲狀腺機能亢進及高熱性疾患引起之蛋白質需要增大時、手術前後營養補給、營養失調 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 箱裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-METHIONINE;;L-VALINE;;D-Sorbitol;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-THREONINE;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;ARGININE HCL L- |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第011175號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/13 |
| 發證日期: 1976/11/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101117509 |
| 中文品名: 胖爾命滋注射液 |
| 英文品名: PAN-AMIN G INJECTION |
| 適應症: 由胃腸疾病引起蛋白質消化吸收障礙、蛋白質合成利用障礙、甲狀腺機能亢進及高熱性疾患引起之蛋白質需要增大時、手術前後營養補給、營養失調 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 箱裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: L-METHIONINE;;L-VALINE;;D-Sorbitol;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-THREONINE;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;ARGININE HCL L- |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058324號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/09/02 |
| 發證日期 | 2014/07/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 010652 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105832400 |
| 中文品名 | "大塚"林克氏注射液 |
| 英文品名 | Ringer's Injection "Otsuka" |
| 適應症 | 大手術時出血、外傷之水份及電解質的補充。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/28 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058324號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/09/02 |
| 發證日期: 2014/07/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 010652 |
| 通關簽審文件編號: DHY05105832400 |
| 中文品名: "大塚"林克氏注射液 |
| 英文品名: Ringer's Injection "Otsuka" |
| 適應症: 大手術時出血、外傷之水份及電解質的補充。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/28 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024978號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/02/20 |
| 發證日期 | 2009/02/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202497807 |
| 中文品名 | 大塚美特朗持續性點眼液 1% |
| 英文品名 | Mikelan LA Ophthalmic Solution 1% |
| 適應症 | 青光眼、高眼壓。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARTEOLOL HCL |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 463-10,KAGASUNO,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA-SHI,TOKUSHIMA 771-0192,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 2-9, KANDA-TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU TOKYO 101-8535, JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2018/10/09 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024978號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/02/20 |
| 發證日期: 2009/02/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202497807 |
| 中文品名: 大塚美特朗持續性點眼液 1% |
| 英文品名: Mikelan LA Ophthalmic Solution 1% |
| 適應症: 青光眼、高眼壓。 |
| 劑型: 點眼液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CARTEOLOL HCL |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 463-10,KAGASUNO,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA-SHI,TOKUSHIMA 771-0192,JAPAN |
| 製造廠公司地址: 2-9, KANDA-TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU TOKYO 101-8535, JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2018/10/09 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027366號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/27 |
| 發證日期 | 2018/03/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202736600 |
| 中文品名 | 銳思定® 膜衣錠 2毫克 |
| 英文品名 | REXULTI® (brexpiprazole) tablets 2 mg |
| 適應症 | １、思覺失調症。２、阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 裸錠大桶裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | brexpiprazole |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 一級包裝、二級包裝;;成品製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027366號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/27 |
| 發證日期: 2018/03/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202736600 |
| 中文品名: 銳思定® 膜衣錠 2毫克 |
| 英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 2 mg |
| 適應症: １、思覺失調症。２、阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 裸錠大桶裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: brexpiprazole |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 一級包裝、二級包裝;;成品製造廠;;包裝 |
| 異動日期: 2023/03/24 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥製字第031766號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/24 |
| 發證日期 | 1989/08/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103176605 |
| 中文品名 | "大塚" 灌注洗淨用蒸餾水 |
| 英文品名 | WATER FOR IRRIGATION "OTSUKA" |
| 適應症 | 一般手術時切割處組織之灌注沖洗液或傷口、醫療器具之洗淨 |
| 劑型 | 灌洗劑 |
| 包裝 | PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/02 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第031766號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/24 |
| 發證日期: 1989/08/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103176605 |
| 中文品名: "大塚" 灌注洗淨用蒸餾水 |
| 英文品名: WATER FOR IRRIGATION "OTSUKA" |
| 適應症: 一般手術時切割處組織之灌注沖洗液或傷口、醫療器具之洗淨 |
| 劑型: 灌洗劑 |
| 包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/02 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥製字第025902號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/27 |
| 發證日期 | 1982/07/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102590201 |
| 中文品名 | "台灣大塚"麥兒露注射液１０％（麥芽糖） |
| 英文品名 | MALTOSE INJECTION 10% |
| 適應症 | 醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MALTOSE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/09 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第025902號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/27 |
| 發證日期: 1982/07/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102590201 |
| 中文品名: "台灣大塚"麥兒露注射液１０％（麥芽糖） |
| 英文品名: MALTOSE INJECTION 10% |
| 適應症: 醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MALTOSE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/09 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥製字第017022號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/21 |
| 發證日期 | 1979/03/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101702201 |
| 中文品名 | 福多命安滋注射液 |
| 英文品名 | HARTMANN'S G INJECTION |
| 適應症 | 手術或其他疾患之水份及電解質補充、營養失調、消耗性疾患、糖尿病等疾患之營養補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM LACTATE;;SORBITOL;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/18 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第017022號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/03/21 |
| 發證日期: 1979/03/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101702201 |
| 中文品名: 福多命安滋注射液 |
| 英文品名: HARTMANN'S G INJECTION |
| 適應症: 手術或其他疾患之水份及電解質補充、營養失調、消耗性疾患、糖尿病等疾患之營養補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM LACTATE;;SORBITOL;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/01/18 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥製字第010654號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/02 |
| 發證日期 | 1976/09/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101065403 |
| 中文品名 | "大塚"諾沙林注射液 |
| 英文品名 | NORM-SALINE INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症 | 手術或其他疾患之水分及電解質的補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第010654號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/02 |
| 發證日期: 1976/09/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101065403 |
| 中文品名: "大塚"諾沙林注射液 |
| 英文品名: NORM-SALINE INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症: 手術或其他疾患之水分及電解質的補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥製字第043122號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/23 |
| 發證日期 | 1999/07/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104312203 |
| 中文品名 | 滅喘淨液 |
| 英文品名 | MEPTIN LIQUID |
| 適應症 | 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫等諸疾患之氣道閉塞性障礙。 |
| 劑型 | 內服液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PROCATEROL HYDROCHLORIDE HYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/12 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第043122號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/23 |
| 發證日期: 1999/07/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104312203 |
| 中文品名: 滅喘淨液 |
| 英文品名: MEPTIN LIQUID |
| 適應症: 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫等諸疾患之氣道閉塞性障礙。 |
| 劑型: 內服液劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PROCATEROL HYDROCHLORIDE HYDRATE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/12 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥製字第022682號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/29 |
| 發證日期 | 1980/12/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102268201 |
| 中文品名 | "大塚"台大五號注射液 |
| 英文品名 | TAITA NO.5 INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症 | 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充、維持液 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/11 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第022682號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/29 |
| 發證日期: 1980/12/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102268201 |
| 中文品名: "大塚"台大五號注射液 |
| 英文品名: TAITA NO.5 INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症: 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充、維持液 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/09/11 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥製字第012986號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/22 |
| 發證日期 | 1977/07/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101298602 |
| 中文品名 | "大塚"滴沙林注射液５：０．３ |
| 英文品名 | DEXT-SALINE INJECTION 5:0.3 "OTSUKA" |
| 適應症 | 手術及其它疾患之水份、電解質及營養補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/02 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第012986號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/22 |
| 發證日期: 1977/07/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101298602 |
| 中文品名: "大塚"滴沙林注射液５：０．３ |
| 英文品名: DEXT-SALINE INJECTION 5:0.3 "OTSUKA" |
| 適應症: 手術及其它疾患之水份、電解質及營養補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/02 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024049號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/12 |
| 發證日期 | 2004/08/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202404903 |
| 中文品名 | 大塚安立復錠20毫克 |
| 英文品名 | OTSUKA ABILIFY TABLETS 20MG |
| 適應症 | 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2024/05/09 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024049號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/12 |
| 發證日期: 2004/08/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202404903 |
| 中文品名: 大塚安立復錠20毫克 |
| 英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 20MG |
| 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 包裝及分裝 |
| 異動日期: 2024/05/09 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027364號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/27 |
| 發證日期 | 2018/03/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202736406 |
| 中文品名 | 銳思定® 膜衣錠 0.5毫克 |
| 英文品名 | REXULTI® (brexpiprazole) tablets 0.5 mg |
| 適應症 | １、思覺失調症。２、阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | brexpiprazole |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 成品製造廠;;包裝;;一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027364號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/27 |
| 發證日期: 2018/03/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202736406 |
| 中文品名: 銳思定® 膜衣錠 0.5毫克 |
| 英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 0.5 mg |
| 適應症: １、思覺失調症。２、阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: brexpiprazole |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 成品製造廠;;包裝;;一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期: 2023/03/24 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027367號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/27 |
| 發證日期 | 2018/03/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202736702 |
| 中文品名 | 銳思定® 膜衣錠 3毫克 |
| 英文品名 | REXULTI® (brexpiprazole) tablets 3 mg |
| 適應症 | １、思覺失調症。２、阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 裸錠大桶裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | brexpiprazole |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 一級包裝、二級包裝;;包裝;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027367號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/27 |
| 發證日期: 2018/03/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202736702 |
| 中文品名: 銳思定® 膜衣錠 3毫克 |
| 英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 3 mg |
| 適應症: １、思覺失調症。２、阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 裸錠大桶裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: brexpiprazole |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 一級包裝、二級包裝;;包裝;;成品製造廠 |
| 異動日期: 2023/03/24 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024048號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/12 |
| 發證日期 | 2004/08/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202404801 |
| 中文品名 | 大塚安立復錠15毫克 |
| 英文品名 | OTSUKA ABILIFY TABLETS 15MG |
| 適應症 | 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2024/04/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024048號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/12 |
| 發證日期: 2004/08/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202404801 |
| 中文品名: 大塚安立復錠15毫克 |
| 英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 15MG |
| 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 包裝及分裝 |
| 異動日期: 2024/04/08 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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台灣大塚製藥股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 台灣大塚製藥股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 工廠登記編號 | 99626696 |
| 工廠設立許可案號 | 06410000092039 |
| 工廠地址 | 桃園市中壢區永福里吉林路15號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 桃園市中壢區永福里 |
| 工廠負責人姓名 | 許信義 |
| 統一編號 | 14001297 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0580101 |
| 工廠登記核准日期 | 0640427 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 工廠登記編號: 99626696 |
| 工廠設立許可案號: 06410000092039 |
| 工廠地址: 桃園市中壢區永福里吉林路15號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 桃園市中壢區永福里 |
| 工廠負責人姓名: 許信義 |
| 統一編號: 14001297 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: 0580101 |
| 工廠登記核准日期: 0640427 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 |
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台灣大塚製藥股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單2013-06-10 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 郭順安 | 200000000 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單2013-10-07 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 郭順安 | 200000000 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單2015-05-25 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 郭順安 | 200000000 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單2015-09-22 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 郭順安 | 200000000 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單2015-10-05 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 郭順安 | 200000000 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單2016-04-19 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 郭順安 | 233525000 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-19 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 郭順安 | 233525000 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單2017-06-08 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 郭順安 | 233525000 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 106年11月公司變更登記清單2017-11-03 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 郭順安 | 233525000 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單2018-06-04 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 許信義 | 233525000 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單2018-07-23 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 許信義 | 233525000 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 109年06月公司變更登記清單2020-06-08 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 許信義 | 233525000 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 110年06月公司變更登記清單2021-06-09 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 許信義 | 233525000 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單2022-05-09 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 許信義 | 233525000 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單2022-06-17 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 許信義 | 233525000 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單2022-06-17 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 許信義 | 233525000 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單2024-06-03 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 許信義 | 233525000 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單2024-08-13 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 許信義 | 233525000 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-10 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 郭順安 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-10-07 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 郭順安 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-05-25 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 郭順安 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-09-22 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 郭順安 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-10-05 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 郭順安 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-19 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 郭順安 | 資本額: 233525000 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-19 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 郭順安 | 資本額: 233525000 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-08 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 郭順安 | 資本額: 233525000 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 106年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-11-03 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 郭順安 | 資本額: 233525000 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-04 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 許信義 | 資本額: 233525000 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-23 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 許信義 | 資本額: 233525000 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 109年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-06-08 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 許信義 | 資本額: 233525000 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 110年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-06-09 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 許信義 | 資本額: 233525000 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-09 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 許信義 | 資本額: 233525000 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-17 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 許信義 | 資本額: 233525000 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-17 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 許信義 | 資本額: 233525000 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-06-03 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 許信義 | 資本額: 233525000 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-08-13 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 許信義 | 資本額: 233525000 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
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許信義 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 9876 | 所代表法人: | 台灣中心遊覽汽車股份有限公司 | 統一編號: 61465705 |
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許信義 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 109672 | 所代表法人: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 國際綠色處理股份有限公司 | 統一編號: 96957038 |
許信義職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 尊瓏保全股份有限公司 | 統一編號: 24234957 |
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統編 14001297 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 14001297)台灣大塚製藥股份有限公司 | 統一編號: 14001297 | 核准日期: 19740731 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
"大塚"普沙林注射液 (0.149% 氯化鉀) | 英文品名: Pota-Saline Injection "Otsuka" (0.149% KCL in NS) | 許可證字號: 衛署藥製字第057287號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療鉀缺乏症。 | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"大塚"滴滋樂注射液５％ | 英文品名: DEXTROSE INJECTION 5% "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第011552號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術或其他疾患之水分及營養的補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
台灣大塚製藥股份有限公司統一編號: 14001297 | 核准日期: 19740731 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
"大塚"普沙林注射液 (0.149% 氯化鉀)英文品名: Pota-Saline Injection "Otsuka" (0.149% KCL in NS) | 許可證字號: 衛署藥製字第057287號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療鉀缺乏症。 | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"大塚"滴滋樂注射液５％英文品名: DEXTROSE INJECTION 5% "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第011552號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術或其他疾患之水分及營養的補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
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名稱 台灣大塚製藥 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 台灣大塚製藥)POCARI SWEAT寶礦力水得 | 文號: 中台異字第G01020771號 | 著名商標所有人（含國籍）: 日商大塚製藥股份有限公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 運動飲料等商品 | 日期: 20150312 @ 近5年著名商標名錄及案件彙編 |
寶礦力ＰＯＣＡＲＩ | 文號: 中台異字第G01020771號 | 著名商標所有人（含國籍）: 日商大塚製藥股份有限公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 運動飲料等商品 | 日期: 20150312 @ 近5年著名商標名錄及案件彙編 |
寶礦力 | 文號: 中台異字第G01020771號 | 著名商標所有人（含國籍）: 日商大塚製藥股份有限公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 運動飲料等商品 | 日期: 20150312 @ 近5年著名商標名錄及案件彙編 |
寶礦力水得 | 文號: 中台異字第G01020771號 | 著名商標所有人（含國籍）: 日商大塚製藥股份有限公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 運動飲料等商品 | 日期: 20150312 @ 近5年著名商標名錄及案件彙編 |
寶礦力水得 | 文號: 中台異字第G01030411號 | 著名商標所有人（含國籍）: 日商大塚製藥股份有限公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 運動飲料等商品 | 日期: 20150305 @ 近5年著名商標名錄及案件彙編 |
寶礦力 | 文號: 中台異字第G01030411號 | 著名商標所有人（含國籍）: 日商大塚製藥股份有限公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 運動飲料等商品 | 日期: 20150305 @ 近5年著名商標名錄及案件彙編 |
"台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液) | 英文品名: Normal saline solution"TWOP" | 許可證字號: 衛署藥製字第049468號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"台灣大塚"補樂益二號注射液 | 英文品名: PAREN-AID NO. 2 INJECTION "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第029457號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充及磷質補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MON... | 製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
POCARI SWEAT寶礦力水得文號: 中台異字第G01020771號 | 著名商標所有人（含國籍）: 日商大塚製藥股份有限公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 運動飲料等商品 | 日期: 20150312 @ 近5年著名商標名錄及案件彙編 |
寶礦力ＰＯＣＡＲＩ文號: 中台異字第G01020771號 | 著名商標所有人（含國籍）: 日商大塚製藥股份有限公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 運動飲料等商品 | 日期: 20150312 @ 近5年著名商標名錄及案件彙編 |
寶礦力文號: 中台異字第G01020771號 | 著名商標所有人（含國籍）: 日商大塚製藥股份有限公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 運動飲料等商品 | 日期: 20150312 @ 近5年著名商標名錄及案件彙編 |
寶礦力水得文號: 中台異字第G01020771號 | 著名商標所有人（含國籍）: 日商大塚製藥股份有限公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 運動飲料等商品 | 日期: 20150312 @ 近5年著名商標名錄及案件彙編 |
寶礦力水得文號: 中台異字第G01030411號 | 著名商標所有人（含國籍）: 日商大塚製藥股份有限公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 運動飲料等商品 | 日期: 20150305 @ 近5年著名商標名錄及案件彙編 |
寶礦力文號: 中台異字第G01030411號 | 著名商標所有人（含國籍）: 日商大塚製藥股份有限公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 運動飲料等商品 | 日期: 20150305 @ 近5年著名商標名錄及案件彙編 |
"台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液)英文品名: Normal saline solution"TWOP" | 許可證字號: 衛署藥製字第049468號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"台灣大塚"補樂益二號注射液英文品名: PAREN-AID NO. 2 INJECTION "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第029457號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充及磷質補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MON... | 製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
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地址 臺北市中山區復興北路378號11樓 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 臺北市中山區復興北路378號11樓)台灣大塚製藥股份有限公司 | 公司電話: 02-2505-2868 | 產業範疇: 製藥產業 | 統一編號: 14001297 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
台灣大塚製藥股份有限公司 | 電話: 02-25052868 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 @ 醫療器材商資料集 |
台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 電子交換: 否 | 發文方式: 郵寄 | 單位代碼: | 機關代碼: EB14001297 @ Web版公文製作之全國通訊錄 |
台灣大塚製藥股份有限公司公司電話: 02-2505-2868 | 產業範疇: 製藥產業 | 統一編號: 14001297 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
台灣大塚製藥股份有限公司電話: 02-25052868 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 @ 醫療器材商資料集 |
台灣大塚製藥股份有限公司地址: 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 電子交換: 否 | 發文方式: 郵寄 | 單位代碼: | 機關代碼: EB14001297 @ Web版公文製作之全國通訊錄 |
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姓名 許信義 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 許信義)許信義 | 公司名稱: 宏嘉汽車交通股份有限公司 | 違規數(未結/總數): 1/2 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20190717 @ 遊覽車駕駛資料 |
許信義 | 公司名稱: 鼎峰遊覽通運有限公司 | 違規數(未結/總數): 1/2 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20211209 @ 遊覽車駕駛資料 |
許信義 | 公司名稱: 鼎昇通運有限公司 | 違規數(未結/總數): 0/2 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20221227 @ 遊覽車駕駛資料 |
許信義 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 尊瓏保全股份有限公司 | 統一編號: 24234957 @ 董監事資料集 |
許信義 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 尊瓏公寓大廈管理維護股份有限公司 | 統一編號: 28906104 @ 董監事資料集 |
許信義公司名稱: 宏嘉汽車交通股份有限公司 | 違規數(未結/總數): 1/2 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20190717 @ 遊覽車駕駛資料 |
許信義公司名稱: 鼎峰遊覽通運有限公司 | 違規數(未結/總數): 1/2 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20211209 @ 遊覽車駕駛資料 |
許信義公司名稱: 鼎昇通運有限公司 | 違規數(未結/總數): 0/2 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20221227 @ 遊覽車駕駛資料 |
許信義職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 尊瓏保全股份有限公司 | 統一編號: 24234957 @ 董監事資料集 |
許信義職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 尊瓏公寓大廈管理維護股份有限公司 | 統一編號: 28906104 @ 董監事資料集 |
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台灣大塚製藥股份有限公司的地圖
台灣大塚製藥股份有限公司的地址位於
臺北市中山區江寧里復興北路378號11樓台灣大塚製藥股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 新豐設計股份有限公司 統一編號: 83262140 | 洪士庭 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-03) | 臺北市中山區復興北路402巷10號1樓 |
| 新睿國際投資股份有限公司 統一編號: 83410992 | 洪子原 | 核准設立 | 臺北市中山區復興北路402巷10號 |
| 瑞庭投資股份有限公司 統一編號: 83411079 | 洪士庭 | 核准設立 | 臺北市中山區復興北路402巷10號1樓 |
| 青群科技有限公司 統一編號: 83468543 | 吳典璋 | 核准設立 | 臺北市中山區復興北路400號6樓之7 |
| 自由意志科技有限公司 統一編號: 83484591 | 洪子原 | 核准設立 | 臺北市中山區復興北路402巷10號1樓 |
| 台英達文生活有限公司 統一編號: 83540876 | 林靜美 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-23) | 臺北市中山區復興北路366號 |
| 英屬開曼群島李奧摩根股份有限公司 統一編號: 83566853 | 吳志彥 | 核准設立 | 臺北市中山區復興北路356號2樓及356之1號2樓 |
| 祥晴興業股份有限公司 統一編號: 83597526 | 詹益祥 | 核准設立 | 臺北市中山區復興北路402巷8弄1號、3號 |
| 華紅股份有限公司 統一編號: 83773234 | 王偉羽 | 解散 (核准解散日期: 2023-04-19) | 臺北市中山區復興北路378號10樓 |
| 塞席爾商新福有限公司 統一編號: 83782851 | 洪永清 | 核准設立 | 臺北市中山區復興北路402巷10號1樓 |
| 新豐設計股份有限公司 統一編號: 83262140 | 負責人: 洪士庭 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-01-03) |
| 新睿國際投資股份有限公司 統一編號: 83410992 | 負責人: 洪子原 | 狀態: 核准設立 |
| 瑞庭投資股份有限公司 統一編號: 83411079 | 負責人: 洪士庭 | 狀態: 核准設立 |
| 青群科技有限公司 統一編號: 83468543 | 負責人: 吳典璋 | 狀態: 核准設立 |
| 自由意志科技有限公司 統一編號: 83484591 | 負責人: 洪子原 | 狀態: 核准設立 |
| 台英達文生活有限公司 統一編號: 83540876 | 負責人: 林靜美 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-09-23) |
| 英屬開曼群島李奧摩根股份有限公司 統一編號: 83566853 | 負責人: 吳志彥 | 狀態: 核准設立 |
| 祥晴興業股份有限公司 統一編號: 83597526 | 負責人: 詹益祥 | 狀態: 核准設立 |
| 華紅股份有限公司 統一編號: 83773234 | 負責人: 王偉羽 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-04-19) |
| 塞席爾商新福有限公司 統一編號: 83782851 | 負責人: 洪永清 | 狀態: 核准設立 |
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