科妍生物科技股份有限公司
| 科妍生物科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 13159100 |
| 登記地址 | 高雄市前鎮區南一路1號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 高雄市 前鎮 區鎮北里 南一路 |
| 電話手機 | 0800-880-680 |
| 聯絡傳真 | 07-8232295 |
| 登記機關 | 經濟部產業園區管理局 |
| 設立日期 | 2001-11-12 |
| 變更日期 | 2024-08-14 |
| 資本額總額 | 1,000,000,000元 |
| 實收資本額 | 702,893,500元 |
| 負責人或代表人 | 韓開程 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | SCIVISION BIOTECH INC. |
科妍生物科技股份有限公司的簡介
科妍生物科技股份有限公司位於高雄市前鎮，別名或英文名稱是SCIVISION BIOTECH INC.，營業登記地址:高雄市前鎮區鎮北里南一路1號，科妍生物科技股份有限公司的統一編號:13159100，科妍生物科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:702,893,500元，成立時間於2001-11-13登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
基本化學工業 ■ 石油化工原料製造業 ■ 精密化學材料製造業 ■ 合成橡膠製造業 ■ 食用酒精製造業 ■ 非食用酒精製造業 ■ 合成樹脂及塑膠製造業 ■ 肥料製造業 ■ 人造纖維製造業 ■ 其他化學材料製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
科妍生物科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
332900,其他醫療器材及用品製造,193299,其他化粧品製造
科妍生物科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
C801030,精密化學材料製造業,F107200,化學原料批發業,F401010,國際貿易業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,IG01010,生物技術服務業,C199990,未分類其他食品製造業,F102170,食品什貨批發業,C801990,其他化學材料製造業,C802100,化粧品製造業,F108040,化粧品批發業,C110010,飲料製造業,F108031,醫療器材批發業,CF01011,醫療器材設備製造業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
科妍生物科技 - 黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
科妍生物科技股份有限公司地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 電話: 0800-880-680 |
科妍生物科技股份有限公司地址: 高雄市前鎮區高雄加工區南六路9號 | 電話: 07-823-2258 |
科妍生物科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 科妍生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 13159100 |
| 原始登記日期 | 20011220 |
| 核發日期 | 20230518 |
| 廠商中文名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SCIVISION BIOTECH INC. |
| 中文營業地址 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
| 英文營業地址 | No. 1, S. 1st Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806011, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 韓O程 |
| 電話號碼 | 07-8232258 |
| 傳真號碼 | 07-8232295 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 13159100 |
| 原始登記日期: 20011220 |
| 核發日期: 20230518 |
| 廠商中文名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: SCIVISION BIOTECH INC. |
| 中文營業地址: 高雄市前鎮區南一路1號 |
| 英文營業地址: No. 1, S. 1st Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806011, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 韓O程 |
| 電話號碼: 07-8232258 |
| 傳真號碼: 07-8232295 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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科妍生物科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 9 筆]
[1] 科妍生物科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 13159100 |
| 公司名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 楊李淑蘭 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 2712682 |
| 統一編號: 13159100 |
| 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 楊李淑蘭 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 2712682 |
[2] 科妍生物科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 13159100 |
| 公司名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 潘宗衛 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 2848 |
| 統一編號: 13159100 |
| 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 潘宗衛 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 2848 |
[3] 科妍生物科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 13159100 |
| 公司名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 陳水聰 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 13159100 |
| 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 陳水聰 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[4] 科妍生物科技股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 13159100 |
| 公司名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 陳肇隆 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 13159100 |
| 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 陳肇隆 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[5] 科妍生物科技股份有限公司董監事資料集 - 5
| 統一編號 | 13159100 |
| 公司名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 韓臺偉 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 255513 |
| 統一編號: 13159100 |
| 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 韓臺偉 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 255513 |
[6] 科妍生物科技股份有限公司董監事資料集 - 6
| 統一編號 | 13159100 |
| 公司名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 楊明恭 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 2936230 |
| 統一編號: 13159100 |
| 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 楊明恭 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 2936230 |
[7] 科妍生物科技股份有限公司董監事資料集 - 7
| 統一編號 | 13159100 |
| 公司名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 郭如玲 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 438511 |
| 統一編號: 13159100 |
| 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 郭如玲 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 438511 |
[8] 科妍生物科技股份有限公司董監事資料集 - 8
| 統一編號 | 13159100 |
| 公司名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 陳榮朝 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 13159100 |
| 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 陳榮朝 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[9] 科妍生物科技股份有限公司董監事資料集 - 9
| 統一編號 | 13159100 |
| 公司名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 韓開程 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1887880 |
| 統一編號: 13159100 |
| 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 韓開程 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1887880 |
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科妍生物科技股份有限公司之上市公司基本資料
[1] 科妍生物科技股份有限公司上市公司基本資料| 出表日期 | 1130913 |
| 公司代號 | 1786 |
| 公司名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 科妍 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | (806011)高雄市前鎮區南一路1號 |
| 營利事業統一編號 | 13159100 |
| 董事長 | 韓開程 |
| 總經理 | 韓台賢 |
| 發言人 | 韓台賢 |
| 發言人職稱 | 總經理 |
| 代理發言人 | 郭如玲 |
| 總機電話 | 07-8232258 |
| 成立日期 | 20011112 |
| 上市日期 | 20131112 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 702893500 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 宏遠證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | 02-2326-8818 |
| 過戶地址 | 台北市信義路四段236號3樓 |
| 簽證會計師事務所 | 安永聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 李芳文 |
| 簽證會計師2 | 洪國森 |
| 英文簡稱 | SVBI |
| 英文通訊地址 | 1, South 1th Rd., K.E.P.Z.Kaohsiung, Taiwan, R.O.C. |
| 傳真機號碼 | 07-8232295 |
| 電子郵件信箱 | service@scivision.com.tw |
| 網址 | www.scivision.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 70289350 |
| 出表日期: 1130913 |
| 公司代號: 1786 |
| 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 科妍 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: (806011)高雄市前鎮區南一路1號 |
| 營利事業統一編號: 13159100 |
| 董事長: 韓開程 |
| 總經理: 韓台賢 |
| 發言人: 韓台賢 |
| 發言人職稱: 總經理 |
| 代理發言人: 郭如玲 |
| 總機電話: 07-8232258 |
| 成立日期: 20011112 |
| 上市日期: 20131112 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 702893500 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 宏遠證券股份有限公司 |
| 過戶電話: 02-2326-8818 |
| 過戶地址: 台北市信義路四段236號3樓 |
| 簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 李芳文 |
| 簽證會計師2: 洪國森 |
| 英文簡稱: SVBI |
| 英文通訊地址: 1, South 1th Rd., K.E.P.Z.Kaohsiung, Taiwan, R.O.C. |
| 傳真機號碼: 07-8232295 |
| 電子郵件信箱: service@scivision.com.tw |
| 網址: www.scivision.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 70289350 |
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科妍生物科技股份有限公司之食品業者登錄資料集 [以下 2 筆]
[1] 科妍生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1| 公司或商業登記名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 13159100 |
| 業者地址 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
| 食品業者登錄字號 | E-113159100-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 13159100 |
| 業者地址: 高雄市前鎮區南一路1號 |
| 食品業者登錄字號: E-113159100-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
[2] 科妍生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2
| 公司或商業登記名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 13159100 |
| 業者地址 | 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號 |
| 食品業者登錄字號 | E-113159100-00001-3 |
| 登錄項目 | 工廠/製造場所 |
| 公司或商業登記名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 13159100 |
| 業者地址: 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號 |
| 食品業者登錄字號: E-113159100-00001-3 |
| 登錄項目: 工廠/製造場所 |
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科妍生物科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006529號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/09/15 |
| 發證日期 | 2019/09/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 海德密絲媚絲皮下填補劑 |
| 英文品名 | HYADERMIS MAX Dermal Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0291 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006529號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/09/15 |
| 發證日期: 2019/09/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 海德密絲媚絲皮下填補劑 |
| 英文品名: HYADERMIS MAX Dermal Implant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;安全監視 |
| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號: 13159100 |
| 製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QMS0291 |
[2] 科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006529號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240915 |
| 發證日期 | 20190915 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 海德密絲媚絲皮下填補劑 |
| 英文品名 | HYADERMIS MAX Dermal Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210610 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006529號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240915 |
| 發證日期: 20190915 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 海德密絲媚絲皮下填補劑 |
| 英文品名: HYADERMIS MAX Dermal Implant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;安全監視 |
| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號: 13159100 |
| 製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210610 |
| 製造許可登錄編號: GMP0291 |
[3] 科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007374號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/13 |
| 發證日期 | 2022/04/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愛霓密絲菁伶輕感皮下填補劑(含利度卡因) |
| 英文品名 | ANIMERS Diva LA Facial Dermal Implant |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 安全監視;;國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007374號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/13 |
| 發證日期: 2022/04/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 愛霓密絲菁伶輕感皮下填補劑(含利度卡因) |
| 英文品名: ANIMERS Diva LA Facial Dermal Implant |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 安全監視;;國 產 |
| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號: 13159100 |
| 製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP0291 |
[4] 科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006940號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/01 |
| 發證日期 | 2020/12/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 法思麗潤廓輕感皮下填補劑 |
| 英文品名 | FACILLE Contour Light Facial Dermal Implant |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「玻尿酸植入物(I.0007)」鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/31 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006940號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/01 |
| 發證日期: 2020/12/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 法思麗潤廓輕感皮下填補劑 |
| 英文品名: FACILLE Contour Light Facial Dermal Implant |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「玻尿酸植入物(I.0007)」鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號: 13159100 |
| 製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/31 |
| 製造許可登錄編號: GMP0291 |
[5] 科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003746號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/04 |
| 發證日期 | 2012/08/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 法思麗皮下填充劑 |
| 英文品名 | Facille Facial Dermal Implant |
| 效能 | 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 主成分：透明質酸鈉鹽20毫克/毫升\n賦型劑：磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水加至1毫升\n以下空白\n |
| 醫器規格 | 容量：1.0毫升/支;針頭：27 G×1/2”滅菌針頭 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003746號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/04 |
| 發證日期: 2012/08/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 法思麗皮下填充劑 |
| 英文品名: Facille Facial Dermal Implant |
| 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 主成分：透明質酸鈉鹽20毫克/毫升\n賦型劑：磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水加至1毫升\n以下空白\n |
| 醫器規格: 容量：1.0毫升/支;針頭：27 G×1/2”滅菌針頭 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號: 13159100 |
| 製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP0291 |
[6] 科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003746號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250304 |
| 發證日期 | 20120828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 法思麗皮下填充劑 |
| 英文品名 | Facille Facial Dermal Implant |
| 效能 | 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 容量：1.0毫升/支;針頭：27 G×1/2”滅菌針頭 |
| 限制項目 | 國 產;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210610 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003746號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250304 |
| 發證日期: 20120828 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 法思麗皮下填充劑 |
| 英文品名: Facille Facial Dermal Implant |
| 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 容量：1.0毫升/支;針頭：27 G×1/2”滅菌針頭 |
| 限制項目: 國 產;;安全監視 |
| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號: 13159100 |
| 製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210610 |
| 製造許可登錄編號: GMP0291 |
[7] 科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004234號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/16 |
| 發證日期 | 2013/11/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 海德密絲輕感皮下填補劑 |
| 英文品名 | HYADERMIS LA Facial Dermal Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.0毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南一路一號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1607 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004234號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/16 |
| 發證日期: 2013/11/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 海德密絲輕感皮下填補劑 |
| 英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號: 13159100 |
| 製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區南一路一號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QMS1607 |
[8] 科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004234號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231116 |
| 發證日期 | 20131116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 海德密絲輕感皮下填補劑 |
| 英文品名 | HYADERMIS LA Facial Dermal Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.0毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南一路一號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210603 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1607 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004234號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231116 |
| 發證日期: 20131116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 海德密絲輕感皮下填補劑 |
| 英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 申請商統一編號: 13159100 |
| 製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區南一路一號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210603 |
| 製造許可登錄編號: GMP1607 |
[9] 科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005080號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/04 |
| 發證日期 | 2015/12/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 法思麗柔姿皮下填補劑 |
| 英文品名 | FACILLE Rouge Facial Dermal Implant |
| 效能 | 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 透明質酸鈉鹽 毫克/毫升磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水 |
| 醫器規格 | 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005080號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/04 |
| 發證日期: 2015/12/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 法思麗柔姿皮下填補劑 |
| 英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant |
| 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 透明質酸鈉鹽 毫克/毫升磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水 |
| 醫器規格: 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號: 13159100 |
| 製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP0291 |
[10] 科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005080號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250304 |
| 發證日期 | 20151207 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 法思麗柔姿皮下填補劑 |
| 英文品名 | FACILLE Rouge Facial Dermal Implant |
| 效能 | 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210610 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005080號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250304 |
| 發證日期: 20151207 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 法思麗柔姿皮下填補劑 |
| 英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant |
| 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;安全監視 |
| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號: 13159100 |
| 製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210610 |
| 製造許可登錄編號: GMP0291 |
[11] 科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003556號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/06/24 |
| 發證日期 | 2011/06/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌) |
| 英文品名 | INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003556號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/12 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/06/24 |
| 發證日期: 2011/06/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌) |
| 英文品名: INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 申請商統一編號: 13159100 |
| 製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003556號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210624 |
| 發證日期 | 20110624 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌) |
| 英文品名 | INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160524 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003556號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210624 |
| 發證日期: 20110624 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌) |
| 英文品名: INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 申請商統一編號: 13159100 |
| 製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160524 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005079號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/04 |
| 發證日期 | 2015/12/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 法思麗皮下填補劑 |
| 英文品名 | Facille Facial Dermal Implant |
| 效能 | 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水 透明質酸鈉鹽 毫克/毫升 |
| 醫器規格 | 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005079號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/04 |
| 發證日期: 2015/12/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 法思麗皮下填補劑 |
| 英文品名: Facille Facial Dermal Implant |
| 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水 透明質酸鈉鹽 毫克/毫升 |
| 醫器規格: 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號: 13159100 |
| 製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP0291 |
[14] 科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005079號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250304 |
| 發證日期 | 20151207 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 法思麗皮下填補劑 |
| 英文品名 | Facille Facial Dermal Implant |
| 效能 | 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210610 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005079號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250304 |
| 發證日期: 20151207 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 法思麗皮下填補劑 |
| 英文品名: Facille Facial Dermal Implant |
| 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;安全監視 |
| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號: 13159100 |
| 製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210610 |
| 製造許可登錄編號: GMP0291 |
[15] 科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003586號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/05 |
| 發證日期 | 2012/03/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500358601 |
| 中文品名 | 海德密絲笑顏皮下填補劑 |
| 英文品名 | HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 透明質酸鈉鹽20毫克/毫升 磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水 |
| 醫器規格 | 容量：1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003586號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/05 |
| 發證日期: 2012/03/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500358601 |
| 中文品名: 海德密絲笑顏皮下填補劑 |
| 英文品名: HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 透明質酸鈉鹽20毫克/毫升 磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水 |
| 醫器規格: 容量：1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號: 13159100 |
| 製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP0291 |
[16] 科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003586號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270305 |
| 發證日期 | 20120305 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500358601 |
| 中文品名 | 海德密絲笑顏皮下填補劑 |
| 英文品名 | HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 容量：1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211020 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003586號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270305 |
| 發證日期: 20120305 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500358601 |
| 中文品名: 海德密絲笑顏皮下填補劑 |
| 英文品名: HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 容量：1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 申請商統一編號: 13159100 |
| 製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211020 |
| 製造許可登錄編號: GMP0291 |
[17] 科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007962號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/02 |
| 發證日期 | 2023/08/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 麗復達可吸收防沾黏凝膠 |
| 英文品名 | NEODOMA Absorbable Adhesion Barrier |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.0004 可吸收性防沾黏材質 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 5.0毫升/支以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/30 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0291 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007962號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/02 |
| 發證日期: 2023/08/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 麗復達可吸收防沾黏凝膠 |
| 英文品名: NEODOMA Absorbable Adhesion Barrier |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.0004 可吸收性防沾黏材質 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 5.0毫升/支以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號: 13159100 |
| 製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/30 |
| 製造許可登錄編號: QMS0291 |
[18] 科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007530號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/05 |
| 發證日期 | 2022/09/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “科妍”海捷特加強型關節腔注射劑 |
| 英文品名 | HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/31 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007530號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/05 |
| 發證日期: 2022/09/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “科妍”海捷特加強型關節腔注射劑 |
| 英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號: 13159100 |
| 製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/31 |
| 製造許可登錄編號: GMP0291 |
[19] 科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006352號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/08/22 |
| 發證日期 | 2016/08/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 海德密絲水潤 修護凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006352號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/12 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/08/22 |
| 發證日期: 2016/08/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 海德密絲水潤 修護凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名: HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 申請商統一編號: 13159100 |
| 製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006352號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210822 |
| 發證日期 | 20160822 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 海德密絲水潤 修護凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160913 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006352號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210822 |
| 發證日期: 20160822 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 海德密絲水潤 修護凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名: HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 申請商統一編號: 13159100 |
| 製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160913 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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科妍生物科技股份有限公司之經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊
[1] 科妍生物科技股份有限公司經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊| 園區別 | 前鎮科技園區 |
| 統一編號 | 13159100 |
| 廠商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
| 電話 | 07-8232258 |
| 園區別: 前鎮科技園區 |
| 統一編號: 13159100 |
| 廠商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 地址: 高雄市前鎮區南一路1號 |
| 電話: 07-8232258 |
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科妍生物科技股份有限公司之登記工廠名錄 [以下 2 筆]
[1] 科妍生物科技股份有限公司登記工廠名錄 - 1| 工廠名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 90K00914 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 高雄市前鎮區鎮北里 |
| 工廠負責人姓名 | 韓開程 |
| 統一編號 | 13159100 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0930128 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業、18化學材料及肥料製造業、19其他化學製品製造業 |
| 主要產品 | 181化學原材料、332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 |
| 工廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 90K00914 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區鎮北里 |
| 工廠負責人姓名: 韓開程 |
| 統一編號: 13159100 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0930128 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業、18化學材料及肥料製造業、19其他化學製品製造業 |
| 主要產品: 181化學原材料、332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 |
[2] 科妍生物科技股份有限公司登記工廠名錄 - 2
| 工廠名稱 | 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
| 工廠登記編號 | 90K00990 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 高雄市前鎮區鎮北里南一路1號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 高雄市前鎮區鎮北里 |
| 工廠負責人姓名 | 韓開程 |
| 統一編號 | 13159100 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1070614 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
| 工廠登記編號: 90K00990 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 高雄市前鎮區鎮北里南一路1號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區鎮北里 |
| 工廠負責人姓名: 韓開程 |
| 統一編號: 13159100 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1070614 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
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科妍生物科技股份有限公司之上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
[1] 科妍生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄| 國內投資人 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 13159100 |
| 核准日期 | 20150212 |
| 大陸投資事業 | 程澤醫療器械（上海）有限公司 |
| 大陸事業地址 | 上海市長寧區江蘇路369號22D室 |
| 大陸業別 | 其他醫療器材及用品製造業 |
| 國內投資人: 科妍生物科技股份有限公司 |
| 統一編號: 13159100 |
| 核准日期: 20150212 |
| 大陸投資事業: 程澤醫療器械（上海）有限公司 |
| 大陸事業地址: 上海市長寧區江蘇路369號22D室 |
| 大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 |
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科妍生物科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單2013-07-15 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 400000000 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單2013-09-14 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 424000000 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 102年11月公司變更登記清單2013-11-27 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 500000000 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-03 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 500000000 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單2014-09-17 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 535000000 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-07 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 535000000 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單2016-06-29 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 535000000 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單2016-11-21 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 535000000 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單2017-05-24 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 535000000 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單2017-06-15 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 535000000 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 107年03月公司變更登記清單2018-03-21 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 531000000 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單2018-06-11 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 531000000 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單2019-01-22 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 531000000 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 108年02月公司變更登記清單2019-02-12 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 581000000 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-09 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 581000000 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-03 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 581000000 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單2020-09-14 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 610050000 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 110年05月公司變更登記清單2021-05-13 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 610050000 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單2021-08-27 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 610050000 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單2021-10-13 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 661904250 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-21 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 661904250 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單2023-05-17 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 669800460 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
■ 記錄於 112年06月公司變更登記清單2023-06-30 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 669800460 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單2023-08-18 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 672722630 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單2023-11-10 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 677099130 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
■ 記錄於 113年03月公司變更登記清單2024-03-19 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 677311080 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
■ 記錄於 113年05月公司變更登記清單2024-05-17 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 682885360 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單2024-08-14 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 702893500 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-15 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 400000000 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-09-14 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 424000000 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 102年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-11-27 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 500000000 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-03 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 500000000 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-17 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 535000000 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-07 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 535000000 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-29 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 535000000 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-11-21 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 535000000 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-24 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 535000000 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-15 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 535000000 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 107年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-03-21 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 531000000 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-11 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 531000000 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-22 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 531000000 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 108年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-02-12 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 581000000 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-09 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 581000000 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-03 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 581000000 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-14 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 610050000 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
■ 記錄於 110年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-05-13 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 610050000 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-27 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 610050000 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-13 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 661904250 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-21 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 661904250 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 |
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-17 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 669800460 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 |
■ 記錄於 112年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-06-30 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 669800460 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-18 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 672722630 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-11-10 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 677099130 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 |
■ 記錄於 113年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-03-19 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 677311080 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 |
■ 記錄於 113年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-05-17 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 682885360 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-08-14 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 702893500 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 |
同姓名董監事 韓開程 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 韓開程)韓開程 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 科妍生物科技股份有限公司 | 肯笛絲生醫股份有限公司 | 統一編號: 29188756 |
韓開程職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 科妍生物科技股份有限公司 | 肯笛絲生醫股份有限公司 | 統一編號: 29188756 |
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代表法人 (法人董監事) 科妍生物科技股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 董監事資料集 科妍生物科技股份有限公司)林亞宣 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 科妍生物科技股份有限公司 | 紳詠生技顧問股份有限公司 | 統一編號: 90219387 |
韓開程 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 科妍生物科技股份有限公司 | 肯笛絲生醫股份有限公司 | 統一編號: 29188756 |
林亞宣職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 科妍生物科技股份有限公司 | 紳詠生技顧問股份有限公司 | 統一編號: 90219387 |
韓開程職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 科妍生物科技股份有限公司 | 肯笛絲生醫股份有限公司 | 統一編號: 29188756 |
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統編 13159100 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 13159100)“科妍”凝膠（未滅菌） | 英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特關節腔注射劑 | 英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 | 有效日期: 2028/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 21.2500 MGHYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 25.0000 MGWATER FOR INJECT... | 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科妍”凝膠（未滅菌）英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特關節腔注射劑英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 | 有效日期: 2028/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 21.2500 MGHYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 25.0000 MGWATER FOR INJECT... | 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 科妍生物科技 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 科妍生物科技)“科妍”海捷特關節腔注射劑 | 英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007544號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海威力一針劑型關節腔注射劑 | 英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特加強型關節腔注射劑 | 英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海威力一針劑型關節腔注射劑 | 英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特關節腔注射劑 | 英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 | 有效日期: 20230819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O;;SODIUM PHOSPHATE D... | 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特加強型關節腔注射劑 | 英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科妍”海捷特關節腔注射劑英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007544號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海威力一針劑型關節腔注射劑英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特加強型關節腔注射劑英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海威力一針劑型關節腔注射劑英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特關節腔注射劑英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 | 有效日期: 20230819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O;;SODIUM PHOSPHATE D... | 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特加強型關節腔注射劑英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 高雄市前鎮區南一路1號 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 高雄市前鎮區南一路1號)法思麗輕感皮下填補劑 | 英文品名: FACILLE Light Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004837號 | 有效日期: 20231116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年10月8日核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可麗媞植入劑 | 英文品名: CREATEFILL Poly-L-Lactic Acid | 許可證字號: 衛部醫器製字第008137號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
喬凡霓絲皮下植入劑 | 英文品名: GIOVANIS Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第008320號 | 有效日期: 2029/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
法思麗輕感皮下填補劑英文品名: FACILLE Light Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004837號 | 有效日期: 20231116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年10月8日核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可麗媞植入劑英文品名: CREATEFILL Poly-L-Lactic Acid | 許可證字號: 衛部醫器製字第008137號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
喬凡霓絲皮下植入劑英文品名: GIOVANIS Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第008320號 | 有效日期: 2029/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 韓開程 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 韓開程)韓開程 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 科妍生物科技股份有限公司 | 肯笛絲生醫股份有限公司 | 統一編號: 29188756 @ 董監事資料集 |
韓開程職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 科妍生物科技股份有限公司 | 肯笛絲生醫股份有限公司 | 統一編號: 29188756 @ 董監事資料集 |
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科妍生物科技股份有限公司的地圖
科妍生物科技股份有限公司的地址位於
高雄市前鎮區鎮北里南一路1號科妍生物科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 科妍生物科技股份有限公司 統一編號: 13159100 | 韓開程 | 核准設立 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
| 良發保溫材料股份有限公司 統一編號: 22100708 | 張淑玲 | 核准設立 | 高雄市前鎮區南一路2號 |
| 肯笛絲生醫股份有限公司 統一編號: 29188756 | 韓開程 | 核准設立 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
| 大灃科技股份有限公司 統一編號: 70424136 | 周翊耕 | 核准設立 | 高雄市前鎮區南一路3號 |
| 燿順科技有限公司 統一編號: 89157665 | 朱一帆 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路5段50號3樓之1 |
| 科妍生物科技股份有限公司 統一編號: 13159100 | 負責人: 韓開程 | 狀態: 核准設立 |
| 良發保溫材料股份有限公司 統一編號: 22100708 | 負責人: 張淑玲 | 狀態: 核准設立 |
| 肯笛絲生醫股份有限公司 統一編號: 29188756 | 負責人: 韓開程 | 狀態: 核准設立 |
| 大灃科技股份有限公司 統一編號: 70424136 | 負責人: 周翊耕 | 狀態: 核准設立 |
| 燿順科技有限公司 統一編號: 89157665 | 負責人: 朱一帆 | 狀態: 核准設立 |
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