健伸科技股份有限公司
| 健伸科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 13092501 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 港墘里 洲子街 |
| 電話手機 | 02-8751-3778 |
| 聯絡傳真 | 02-8751-3125 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2002-03-08 |
| 變更日期 | 2021-07-06 |
| 資本額總額 | 18,000,000元 |
| 實收資本額 | 18,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 呂健治 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | JUBILANT SUNRISE SCIENTIFIC CO., LTD. |
健伸科技股份有限公司的簡介
健伸科技股份有限公司位於臺北市內湖區，別名或英文名稱是JUBILANT SUNRISE SCIENTIFIC CO., LTD.，營業登記地址:臺北市內湖區港墘里洲子街79之1號4樓，健伸科技股份有限公司的統一編號:13092501，健伸科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:16,000,000元，成立時間於2002-03-21登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
健伸科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,457112,西藥批發,475112,西藥零售
健伸科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
健伸科技 - 黃頁資料
(以下顯示 3 筆)
健伸科技股份有限公司地址: 台北市內湖區洲子街79號之1，4樓 | 電話: 02-8751-3778 |
健伸科技股份有限公司地址: 台中市西屯區河南路二段262號10樓之9 | 電話: 04-2708-2266 |
健伸科技股份有限公司地址: 高雄市三民區九如一路502號17樓之3 | 電話: 07-390-0879 |
健伸科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 健伸科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 13092501 |
| 原始登記日期 | 20041013 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | JUBILANT SUNRISE SCIENTIFIC CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 79-1, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 呂O治 |
| 電話號碼 | 02-8751-3778 |
| 傳真號碼 | 02-8751-3125 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 13092501 |
| 原始登記日期: 20041013 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: JUBILANT SUNRISE SCIENTIFIC CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
| 英文營業地址: 4 F., No. 79-1, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 呂O治 |
| 電話號碼: 02-8751-3778 |
| 傳真號碼: 02-8751-3125 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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健伸科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 健伸科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 13092501 |
| 公司名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 呂健治 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 200000 |
| 統一編號: 13092501 |
| 公司名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 呂健治 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 200000 |
[2] 健伸科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 13092501 |
| 公司名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 王希銘 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 160000 |
| 統一編號: 13092501 |
| 公司名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 王希銘 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 160000 |
[3] 健伸科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 13092501 |
| 公司名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 呂明橿 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 170000 |
| 統一編號: 13092501 |
| 公司名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 呂明橿 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 170000 |
[4] 健伸科技股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 13092501 |
| 公司名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 呂彩鳳 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 140000 |
| 統一編號: 13092501 |
| 公司名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 呂彩鳳 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 140000 |
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健伸科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 健伸科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 13092501 |
| 業者地址 | 台北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-113092501-00000-9 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 13092501 |
| 業者地址: 台北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
| 食品業者登錄字號: A-113092501-00000-9 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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健伸科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 健伸科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006062號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/08/03 |
| 發證日期 | 2007/08/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400606206 |
| 中文品名 | “明銳”病患定位光束指示器(未滅菌) |
| 英文品名 | “MINRAD”Light beam patient position indicator(non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.5780 病患定位光束指示器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 13092501 |
| 製造商名稱 | MINRAD INC. |
| 製造廠廠址 | 50 CODHAM DRIVE, ORCHARD PARK, NY 14127-4124, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/04/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006062號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/08/03 |
| 發證日期: 2007/08/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400606206 |
| 中文品名: “明銳”病患定位光束指示器(未滅菌) |
| 英文品名: “MINRAD”Light beam patient position indicator(non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.5780 病患定位光束指示器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號: 13092501 |
| 製造商名稱: MINRAD INC. |
| 製造廠廠址: 50 CODHAM DRIVE, ORCHARD PARK, NY 14127-4124, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/04/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 健伸科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006062號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140409 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120803 |
| 發證日期 | 20070803 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400606206 |
| 中文品名 | “明銳”病患定位光束指示器(未滅菌) |
| 英文品名 | “MINRAD”Light beam patient position indicator(non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5780 病患定位光束指示器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 13092501 |
| 製造商名稱 | MINRAD INC. |
| 製造廠廠址 | 50 CODHAM DRIVE, ORCHARD PARK, NY 14127-4124, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140411 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006062號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140409 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120803 |
| 發證日期: 20070803 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400606206 |
| 中文品名: “明銳”病患定位光束指示器(未滅菌) |
| 英文品名: “MINRAD”Light beam patient position indicator(non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號: 13092501 |
| 製造商名稱: MINRAD INC. |
| 製造廠廠址: 50 CODHAM DRIVE, ORCHARD PARK, NY 14127-4124, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140411 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 健伸科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010364號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/05/16 |
| 發證日期 | 2011/05/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401036401 |
| 中文品名 | "派瑞奧迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 13092501 |
| 製造商名稱 | PERIOPTIX INC. |
| 製造廠廠址 | 600 S. ANDREASEN DR., SUITE D ESCONDIDO, CA92029, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010364號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/05/16 |
| 發證日期: 2011/05/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401036401 |
| 中文品名: "派瑞奧迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號: 13092501 |
| 製造商名稱: PERIOPTIX INC. |
| 製造廠廠址: 600 S. ANDREASEN DR., SUITE D ESCONDIDO, CA92029, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 健伸科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010364號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180528 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160516 |
| 發證日期 | 20110516 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401036401 |
| 中文品名 | "派瑞奧迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 13092501 |
| 製造商名稱 | PERIOPTIX INC. |
| 製造廠廠址 | 600 S. ANDREASEN DR., SUITE D ESCONDIDO, CA92029, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180621 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010364號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180528 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160516 |
| 發證日期: 20110516 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401036401 |
| 中文品名: "派瑞奧迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號: 13092501 |
| 製造商名稱: PERIOPTIX INC. |
| 製造廠廠址: 600 S. ANDREASEN DR., SUITE D ESCONDIDO, CA92029, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180621 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 健伸科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019600號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/11/25 |
| 發證日期 | 2008/11/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601960009 |
| 中文品名 | "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統 |
| 英文品名 | "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System |
| 效能 | "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統(X STOP)適用於治療50歲或50歲以上，因診斷確認腰椎狹窄症所引起的繼發性神經間歇性跛行(經由X光、磁振攝影和/或電腦斷層掃描證據顯示，有黃韌帶變厚、惻隱窩變窄和/或中央脊椎腔變窄現象)的病患。並且 X STOP 適用於身體功能輕微受損，有彎曲時會減輕腿部/臀部/鼠蹊部疼痛，加上有或沒有背痛、且已接受至少6個月非手術性養生治療的病患。手術治療不宜超過兩節，可用X STOP 植入於一節或兩節腰椎。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 13092501 |
| 製造商名稱 | ST. FRANCIS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 960 ATLANTIC AVENUE, SUITE 102 ALAMEDA, CA 94501, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/06/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019600號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/11/25 |
| 發證日期: 2008/11/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601960009 |
| 中文品名: "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統 |
| 英文品名: "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System |
| 效能: "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統(X STOP)適用於治療50歲或50歲以上，因診斷確認腰椎狹窄症所引起的繼發性神經間歇性跛行(經由X光、磁振攝影和/或電腦斷層掃描證據顯示，有黃韌帶變厚、惻隱窩變窄和/或中央脊椎腔變窄現象)的病患。並且 X STOP 適用於身體功能輕微受損，有彎曲時會減輕腿部/臀部/鼠蹊部疼痛，加上有或沒有背痛、且已接受至少6個月非手術性養生治療的病患。手術治療不宜超過兩節，可用X STOP 植入於一節或兩節腰椎。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號: 13092501 |
| 製造商名稱: ST. FRANCIS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址: 960 ATLANTIC AVENUE, SUITE 102 ALAMEDA, CA 94501, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/06/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 健伸科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019600號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150616 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20131125 |
| 發證日期 | 20081125 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601960009 |
| 中文品名 | "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統 |
| 英文品名 | "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 13092501 |
| 製造商名稱 | ST. FRANCIS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 960 ATLANTIC AVENUE, SUITE 102 ALAMEDA, CA 94501, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150630 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019600號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150616 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20131125 |
| 發證日期: 20081125 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601960009 |
| 中文品名: "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統 |
| 英文品名: "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號: 13092501 |
| 製造商名稱: ST. FRANCIS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址: 960 ATLANTIC AVENUE, SUITE 102 ALAMEDA, CA 94501, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150630 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 健伸科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004436號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/05/11 |
| 發證日期 | 2006/05/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400443601 |
| 中文品名 | “宋帖克”一般手術手動器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “Sontec”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「 一般手術用手動式器械 ( I.4800 )」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 13092501 |
| 製造商名稱 | SONTEC INSTRUMENTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 7248 SOUTH TUCSON WAY, ENGLEWOOD, CO 80112 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004436號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/05/11 |
| 發證日期: 2006/05/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400443601 |
| 中文品名: “宋帖克”一般手術手動器械(未滅菌) |
| 英文品名: “Sontec”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「 一般手術用手動式器械 ( I.4800 )」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號: 13092501 |
| 製造商名稱: SONTEC INSTRUMENTS, INC. |
| 製造廠廠址: 7248 SOUTH TUCSON WAY, ENGLEWOOD, CO 80112 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 健伸科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004436號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121126 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110511 |
| 發證日期 | 20060511 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400443601 |
| 中文品名 | “宋帖克”一般手術手動器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “Sontec”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 13092501 |
| 製造商名稱 | SONTEC INSTRUMENTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 7248 SOUTH TUCSON WAY, ENGLEWOOD, CO 80112 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121127 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004436號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121126 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110511 |
| 發證日期: 20060511 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400443601 |
| 中文品名: “宋帖克”一般手術手動器械(未滅菌) |
| 英文品名: “Sontec”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號: 13092501 |
| 製造商名稱: SONTEC INSTRUMENTS, INC. |
| 製造廠廠址: 7248 SOUTH TUCSON WAY, ENGLEWOOD, CO 80112 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121127 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 健伸科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020475號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/12/10 |
| 發證日期 | 2009/12/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602047506 |
| 中文品名 | “阿索柯爾”骨椎體穿刺針 |
| 英文品名 | “ArthroCare” Clear View Access Needles |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 13092501 |
| 製造商名稱 | ARTHROCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 680 VAQUEROS AVENUE SUNNYVALE, CA 94085 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020475號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2014/12/10 |
| 發證日期: 2009/12/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602047506 |
| 中文品名: “阿索柯爾”骨椎體穿刺針 |
| 英文品名: “ArthroCare” Clear View Access Needles |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號: 13092501 |
| 製造商名稱: ARTHROCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址: 680 VAQUEROS AVENUE SUNNYVALE, CA 94085 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 健伸科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020475號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180528 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20141210 |
| 發證日期 | 20091210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602047506 |
| 中文品名 | “阿索柯爾”骨椎體穿刺針 |
| 英文品名 | “ArthroCare” Clear View Access Needle |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 13092501 |
| 製造商名稱 | ARTHROCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 680 VAQUEROS AVENUE SUNNYVALE, CA 94085 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180621 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020475號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180528 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20141210 |
| 發證日期: 20091210 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602047506 |
| 中文品名: “阿索柯爾”骨椎體穿刺針 |
| 英文品名: “ArthroCare” Clear View Access Needle |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號: 13092501 |
| 製造商名稱: ARTHROCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址: 680 VAQUEROS AVENUE SUNNYVALE, CA 94085 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180621 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 健伸科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003074號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/21 |
| 發證日期 | 2006/03/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400307401 |
| 中文品名 | "宋帖克" 一般手術用手動式器械 (未減菌) |
| 英文品名 | "Sontec" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械(Manual surgical instrument for general use)【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊 共12頁。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 13092501 |
| 製造商名稱 | SONTEC INSTRUMENTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 7248 SOUTH TUCSON WAY, ENGLEWOOD, CO 80112 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003074號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/21 |
| 發證日期: 2006/03/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400307401 |
| 中文品名: "宋帖克" 一般手術用手動式器械 (未減菌) |
| 英文品名: "Sontec" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械(Manual surgical instrument for general use)【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊 共12頁。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號: 13092501 |
| 製造商名稱: SONTEC INSTRUMENTS, INC. |
| 製造廠廠址: 7248 SOUTH TUCSON WAY, ENGLEWOOD, CO 80112 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 健伸科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003074號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121126 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110321 |
| 發證日期 | 20060321 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400307401 |
| 中文品名 | "宋帖克" 一般手術用手動式器械 (未減菌) |
| 英文品名 | "Sontec" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊 共12頁。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 13092501 |
| 製造商名稱 | SONTEC INSTRUMENTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 7248 SOUTH TUCSON WAY, ENGLEWOOD, CO 80112 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121127 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003074號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121126 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110321 |
| 發證日期: 20060321 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400307401 |
| 中文品名: "宋帖克" 一般手術用手動式器械 (未減菌) |
| 英文品名: "Sontec" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊 共12頁。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號: 13092501 |
| 製造商名稱: SONTEC INSTRUMENTS, INC. |
| 製造廠廠址: 7248 SOUTH TUCSON WAY, ENGLEWOOD, CO 80112 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121127 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 健伸科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026323號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/03 |
| 發證日期 | 2014/07/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602632306 |
| 中文品名 | “信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤 |
| 英文品名 | “SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesis |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 13092501 |
| 製造商名稱 | SYNTHES GMBH |
| 製造廠廠址 | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5313 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026323號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/03 |
| 發證日期: 2014/07/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602632306 |
| 中文品名: “信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤 |
| 英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesis |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
| 申請商統一編號: 13092501 |
| 製造商名稱: SYNTHES GMBH |
| 製造廠廠址: EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/01/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD5313 |
[14] 健伸科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026323號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240703 |
| 發證日期 | 20140703 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602632306 |
| 中文品名 | “信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤 |
| 英文品名 | “SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesi |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 13092501 |
| 製造商名稱 | SYNTHES GMBH |
| 製造廠廠址 | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190125 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5313 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026323號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240703 |
| 發證日期: 20140703 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602632306 |
| 中文品名: “信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤 |
| 英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesi |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號: 13092501 |
| 製造商名稱: SYNTHES GMBH |
| 製造廠廠址: EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190125 |
| 製造許可登錄編號: QSD5313 |
[15] 健伸科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025215號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/07/29 |
| 發證日期 | 2013/07/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602521501 |
| 中文品名 | “喜旺”史瑞德活動式硬膜外導管 |
| 英文品名 | “SEAWON” St. Reed Steerable Neurolysis Catheter System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5120 麻醉傳輸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SWC30以下空白申請變更項目：新增型號：COV33-4、COV33N-S2。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 13092501 |
| 製造商名稱 | SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do 420-803, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8882 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025215號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/07/29 |
| 發證日期: 2013/07/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602521501 |
| 中文品名: “喜旺”史瑞德活動式硬膜外導管 |
| 英文品名: “SEAWON” St. Reed Steerable Neurolysis Catheter System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5120 麻醉傳輸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SWC30以下空白申請變更項目：新增型號：COV33-4、COV33N-S2。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
| 申請商統一編號: 13092501 |
| 製造商名稱: SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do 420-803, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/01/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD8882 |
[16] 健伸科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025215號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230729 |
| 發證日期 | 20130729 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602521501 |
| 中文品名 | “喜旺”史瑞德活動式硬膜外導管 |
| 英文品名 | “SEAWON” St. Reed Steerable Neurolysis Catheter System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5120 麻醉傳輸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SWC30以下空白申請變更項目：新增型號：COV33-4、COV33N-S2。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 13092501 |
| 製造商名稱 | SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do 420-803, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190129 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8882 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025215號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230729 |
| 發證日期: 20130729 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602521501 |
| 中文品名: “喜旺”史瑞德活動式硬膜外導管 |
| 英文品名: “SEAWON” St. Reed Steerable Neurolysis Catheter System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5120 麻醉傳輸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SWC30以下空白申請變更項目：新增型號：COV33-4、COV33N-S2。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號: 13092501 |
| 製造商名稱: SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do 420-803, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190129 |
| 製造許可登錄編號: QSD8882 |
[17] 健伸科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002993號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/16 |
| 發證日期 | 2006/03/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400299307 |
| 中文品名 | "宋帖克" 手動式骨科手術器械 |
| 英文品名 | "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument |
| 效能 | 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共4頁 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 13092501 |
| 製造商名稱 | SONTEC INSTRUMENTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 7248 SOUTH TUCSON WAY, ENGLEWOOD, CO 80112 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002993號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/16 |
| 發證日期: 2006/03/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400299307 |
| 中文品名: "宋帖克" 手動式骨科手術器械 |
| 英文品名: "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument |
| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號: 13092501 |
| 製造商名稱: SONTEC INSTRUMENTS, INC. |
| 製造廠廠址: 7248 SOUTH TUCSON WAY, ENGLEWOOD, CO 80112 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 健伸科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002993號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121126 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110316 |
| 發證日期 | 20060316 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400299307 |
| 中文品名 | "宋帖克" 手動式骨科手術器械 |
| 英文品名 | "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共4頁 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 13092501 |
| 製造商名稱 | SONTEC INSTRUMENTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 7248 SOUTH TUCSON WAY, ENGLEWOOD, CO 80112 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121127 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002993號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121126 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110316 |
| 發證日期: 20060316 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400299307 |
| 中文品名: "宋帖克" 手動式骨科手術器械 |
| 英文品名: "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號: 13092501 |
| 製造商名稱: SONTEC INSTRUMENTS, INC. |
| 製造廠廠址: 7248 SOUTH TUCSON WAY, ENGLEWOOD, CO 80112 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121127 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 健伸科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011069號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2020/03/01 |
| 發證日期 | 2005/03/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601106907 |
| 中文品名 | "阿碩科爾" 脊椎專用氣化棒 |
| 英文品名 | "ARTHROCARE" SPINE WANDS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。K7920-01 PERC-DLR(含PERC-DLR SPINEWAND 1支與17號穿刺針1支)。SDC01-01(含PERC-DC SPINEWAND 1支與19號穿刺針1支)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 13092501 |
| 製造商名稱 | ARTHRO CARE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 7000 West William Cannon Drive, Austin Texas 78735, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011069號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2020/03/01 |
| 發證日期: 2005/03/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601106907 |
| 中文品名: "阿碩科爾" 脊椎專用氣化棒 |
| 英文品名: "ARTHROCARE" SPINE WANDS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。K7920-01 PERC-DLR(含PERC-DLR SPINEWAND 1支與17號穿刺針1支)。SDC01-01(含PERC-DC SPINEWAND 1支與19號穿刺針1支)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號: 13092501 |
| 製造商名稱: ARTHRO CARE CORPORATION |
| 製造廠廠址: 7000 West William Cannon Drive, Austin Texas 78735, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 健伸科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011069號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200301 |
| 發證日期 | 20050301 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601106907 |
| 中文品名 | "阿碩科爾" 脊椎專用氣化棒 |
| 英文品名 | "ARTHROCARE" SPINE WANDS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。K7920-01 PERC-DLR(含PERC-DLR SPINEWAND 1支與17號穿刺針1支)。SDC01-01(含PERC-DC SPINEWAND 1支與19號穿刺針1支)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 13092501 |
| 製造商名稱 | ARTHRO CARE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 7000 West William Cannon Drive, Austin Texas 78735, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150121 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9104 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011069號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200301 |
| 發證日期: 20050301 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601106907 |
| 中文品名: "阿碩科爾" 脊椎專用氣化棒 |
| 英文品名: "ARTHROCARE" SPINE WANDS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。K7920-01 PERC-DLR(含PERC-DLR SPINEWAND 1支與17號穿刺針1支)。SDC01-01(含PERC-DC SPINEWAND 1支與19號穿刺針1支)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 |
| 申請商統一編號: 13092501 |
| 製造商名稱: ARTHRO CARE CORPORATION |
| 製造廠廠址: 7000 West William Cannon Drive, Austin Texas 78735, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150121 |
| 製造許可登錄編號: QSD9104 |
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健伸科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單2014-09-26 | 健伸科技股份有限公司 | 呂健治 | 18000000 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單2014-10-28 | 健伸科技股份有限公司 | 呂健治 | 18000000 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-18 | 健伸科技股份有限公司 | 呂健治 | 18000000 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
■ 記錄於 105年09月公司變更登記清單2016-09-26 | 健伸科技股份有限公司 | 呂健治 | 18000000 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單2021-07-06 | 健伸科技股份有限公司 | 呂健治 | 18000000 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-26 | 公司名稱: 健伸科技股份有限公司 | 代表人: 呂健治 | 資本額: 18000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-28 | 公司名稱: 健伸科技股份有限公司 | 代表人: 呂健治 | 資本額: 18000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-18 | 公司名稱: 健伸科技股份有限公司 | 代表人: 呂健治 | 資本額: 18000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
■ 記錄於 105年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-09-26 | 公司名稱: 健伸科技股份有限公司 | 代表人: 呂健治 | 資本額: 18000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-06 | 公司名稱: 健伸科技股份有限公司 | 代表人: 呂健治 | 資本額: 18000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
統編 13092501 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 13092501)健伸科技股份有限公司 | 統編: 13092501 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
“信迪思”新一代人工頸椎椎間盤 | 英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Nova Cervical Disc Prosthesis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023026號 | 有效日期: 2021/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: “Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005893號 | 有效日期: 2022/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“喜旺”利普爾椎體骨擴張成型術組 | 英文品名: “SEAWON” LIBRA Inflatable Bone Expander System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029024號 | 有效日期: 2021/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“喜旺”史柯艾斯硬膜外導管 | 英文品名: “SEAWON” St. COX Epidural Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025211號 | 有效日期: 2023/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWC60以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
健伸科技股份有限公司統編: 13092501 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
“信迪思”新一代人工頸椎椎間盤英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Nova Cervical Disc Prosthesis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023026號 | 有效日期: 2021/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: “Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005893號 | 有效日期: 2022/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“喜旺”利普爾椎體骨擴張成型術組英文品名: “SEAWON” LIBRA Inflatable Bone Expander System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029024號 | 有效日期: 2021/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“喜旺”史柯艾斯硬膜外導管英文品名: “SEAWON” St. COX Epidural Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025211號 | 有效日期: 2023/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWC60以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 健伸科技 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 健伸科技)“紐伸”帕拉樂斯骨水泥 | 英文品名: “Neuro Therm” Parallax Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020135號 | 有效日期: 2019/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：KP-CAR-004，以下空白。註銷規格：KP-CAR-003，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“紐伸”帕拉樂斯骨水泥 | 英文品名: “Neuro Therm” Parallax Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020135號 | 有效日期: 20190824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：KP-CAR-004，以下空白。註銷規格：KP-CAR-003，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌) | 英文品名: “Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008623號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: “Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005893號 | 有效日期: 20220521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌) | 英文品名: “Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008623號 | 有效日期: 20250315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“紐伸”帕拉樂斯骨水泥英文品名: “Neuro Therm” Parallax Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020135號 | 有效日期: 2019/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：KP-CAR-004，以下空白。註銷規格：KP-CAR-003，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“紐伸”帕拉樂斯骨水泥英文品名: “Neuro Therm” Parallax Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020135號 | 有效日期: 20190824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：KP-CAR-004，以下空白。註銷規格：KP-CAR-003，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)英文品名: “Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008623號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: “Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005893號 | 有效日期: 20220521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)英文品名: “Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008623號 | 有效日期: 20250315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓)香港商欣威旺電子有限公司台灣分公司 | 統一編號: 53662204 | 電話號碼: 02-82267057 | 臺北市內湖區洲子街79之1號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
同心工程事業股份有限公司 | 統一編號: 05425239 | 電話號碼: 02-27972077 | 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
群利科技股份有限公司 | 統一編號: 24467961 | 電話號碼: 02-26579888 | 臺北市內湖區洲子街79之1號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
馳豐興業股份有限公司 | 統一編號: 96923143 | 電話號碼: 02-2797-2077 | 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
嘉匠科技有限公司 | 統一編號: 90806077 | 電話號碼: 02-26278829 | 臺北市內湖區洲子街79之1號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
健雅生技有限公司 | 統一編號: 50862972 | 電話號碼: 02-87513778 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌) | 英文品名: “ArthroCare”Arthroscope Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007592號 | 有效日期: 2014/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌) | 英文品名: “ArthroCare”Arthroscope Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007592號 | 有效日期: 20140325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
香港商欣威旺電子有限公司台灣分公司統一編號: 53662204 | 電話號碼: 02-82267057 | 臺北市內湖區洲子街79之1號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
同心工程事業股份有限公司統一編號: 05425239 | 電話號碼: 02-27972077 | 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
群利科技股份有限公司統一編號: 24467961 | 電話號碼: 02-26579888 | 臺北市內湖區洲子街79之1號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
馳豐興業股份有限公司統一編號: 96923143 | 電話號碼: 02-2797-2077 | 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
嘉匠科技有限公司統一編號: 90806077 | 電話號碼: 02-26278829 | 臺北市內湖區洲子街79之1號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
健雅生技有限公司統一編號: 50862972 | 電話號碼: 02-87513778 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)英文品名: “ArthroCare”Arthroscope Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007592號 | 有效日期: 2014/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)英文品名: “ArthroCare”Arthroscope Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007592號 | 有效日期: 20140325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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|---|---|---|---|
| 安桀有限公司 統一編號: 94032808 | 江慧美 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街12號2樓 |
| 香港商炫星實業有限公司 統一編號: 94079140 | 王庭光 | 核准登記 | 臺北市內湖區洲子街58號3樓 |
| 初版數位內容股份有限公司 統一編號: 94079599 | 鄭富源 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街12號2樓 |
| 國群股份有限公司 統一編號: 94097689 | 虞彪 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街80號8樓 |
| 開玩笑有限公司 統一編號: 94115011 | 游本炫 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街12號2樓 |
| 銳錦營造工程股份有限公司 統一編號: 94150311 | 沈子喬 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街12號2樓 |
| 地榕科技有限公司 統一編號: 94158566 | 詹鈞慧 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街61號7樓 |
| 英屬開曼群島商福碳股份有限公司 統一編號: 94240209 | 楊震 | 核准登記 | 臺北市內湖區洲子街55號4樓 |
| 日商晶安株式會社股份有限公司 統一編號: 95426316 | 許盟宗 | 核准登記 | 臺北市內湖區洲子街58號2樓 |
| 富宇翔電通股份有限公司 統一編號: 95427878 | 許亨仰 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街79之1號11樓 |
| 安桀有限公司 統一編號: 94032808 | 負責人: 江慧美 | 狀態: 核准設立 |
| 香港商炫星實業有限公司 統一編號: 94079140 | 負責人: 王庭光 | 狀態: 核准登記 |
| 初版數位內容股份有限公司 統一編號: 94079599 | 負責人: 鄭富源 | 狀態: 核准設立 |
| 國群股份有限公司 統一編號: 94097689 | 負責人: 虞彪 | 狀態: 核准設立 |
| 開玩笑有限公司 統一編號: 94115011 | 負責人: 游本炫 | 狀態: 核准設立 |
| 銳錦營造工程股份有限公司 統一編號: 94150311 | 負責人: 沈子喬 | 狀態: 核准設立 |
| 地榕科技有限公司 統一編號: 94158566 | 負責人: 詹鈞慧 | 狀態: 核准設立 |
| 英屬開曼群島商福碳股份有限公司 統一編號: 94240209 | 負責人: 楊震 | 狀態: 核准登記 |
| 日商晶安株式會社股份有限公司 統一編號: 95426316 | 負責人: 許盟宗 | 狀態: 核准登記 |
| 富宇翔電通股份有限公司 統一編號: 95427878 | 負責人: 許亨仰 | 狀態: 核准設立 |
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