台灣捷邁醫療器材股份有限公司
台灣捷邁醫療器材股份有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 12854951 |
登記地址 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 || 地圖 |
縣市鄉里 | 臺北市 松山區 吉祥里 光復北路 |
電話手機 | 02-2528-9209 |
聯絡傳真 | 02-25283330 |
官方網站 | www.zimmergreaterchina.com/taiwan/archive/n |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 2001-04-18 |
變更日期 | 2024-10-11 |
資本額總額 | 205,000,000元 |
實收資本額 | 205,000,000元 |
負責人或代表人 | Sang Uk Yi |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
台灣捷邁醫療器材股份有限公司的簡介
台灣捷邁醫療器材股份有限公司位於臺北市松山區,營業登記地址:臺北市松山區吉祥里光復北路11巷35號7樓,台灣捷邁醫療器材股份有限公司的統一編號:12854951,台灣捷邁醫療器材股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:205,000,000元,成立時間於2001-04-20登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
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台灣捷邁醫療器材股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
451099,其他商品批發經紀
台灣捷邁醫療器材股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,CF01011,醫療器材製造業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
台灣捷邁醫療器材 - 黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
台灣捷邁醫療器材股份有限公司地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 電話: 02-2528-9209 |
台灣捷邁醫療器材股份有限公司地址: 台中市西屯區工業一路6巷12號4樓 | 電話: 04-2354-1203 |
台灣捷邁醫療器材股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 12854951 |
原始登記日期 | 20010426 |
核發日期 | 20210813 |
廠商中文名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
廠商英文名稱 | ZIMMER BIOMET TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
英文營業地址 | 7 F., No. 35, Ln. 11, Guangfu N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10560, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | SOngUkYi |
電話號碼 | 02-21712800 |
傳真號碼 | 02-25283330 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 12854951 |
原始登記日期: 20010426 |
核發日期: 20210813 |
廠商中文名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
廠商英文名稱: ZIMMER BIOMET TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
英文營業地址: 7 F., No. 35, Ln. 11, Guangfu N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10560, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: SOngUkYi |
電話號碼: 02-21712800 |
傳真號碼: 02-25283330 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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台灣捷邁醫療器材股份有限公司之董監事資料集 [以下 5 筆]
[1] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 1統一編號 | 12854951 |
公司名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
職稱 | 董事長 |
姓名 | Sang Uk Yi |
所代表法人 | 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. |
持有股份數 | 205000 |
統一編號: 12854951 |
公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
職稱: 董事長 |
姓名: Sang Uk Yi |
所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. |
持有股份數: 205000 |
[2] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 2
統一編號 | 12854951 |
公司名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 蕭展峰 (Chin Fung Eric Sui)) |
所代表法人 | 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. |
持有股份數 | 205000 |
統一編號: 12854951 |
公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 蕭展峰 (Chin Fung Eric Sui)) |
所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. |
持有股份數: 205000 |
[3] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 3
統一編號 | 12854951 |
公司名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 楊道衛(Tao-Wei Yang) |
所代表法人 | 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. |
持有股份數 | 205000 |
統一編號: 12854951 |
公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 楊道衛(Tao-Wei Yang) |
所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. |
持有股份數: 205000 |
[4] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 4
統一編號 | 12854951 |
公司名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
職稱 | 監察人 |
姓名 | 費普司(Chad Franklin Phipps) |
所代表法人 | 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. |
持有股份數 | 205000 |
統一編號: 12854951 |
公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
職稱: 監察人 |
姓名: 費普司(Chad Franklin Phipps) |
所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. |
持有股份數: 205000 |
[5] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 5
統一編號 | 12854951 |
公司名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 莊雅丰(Chuang Ya Feng) |
所代表法人 | 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. |
持有股份數 | 205000 |
統一編號: 12854951 |
公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 莊雅丰(Chuang Ya Feng) |
所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. |
持有股份數: 205000 |
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台灣捷邁醫療器材股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
公司統一編號 | 12854951 |
業者地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
食品業者登錄字號 | A-112854951-00000-3 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
公司統一編號: 12854951 |
業者地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
食品業者登錄字號: A-112854951-00000-3 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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台灣捷邁醫療器材股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部醫器輸字第030316號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/28 |
發證日期 | 2017/09/28 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603031601 |
中文品名 | “拜而美”顱顏頜面骨重建系統 |
英文品名 | “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F.4760 骨板 |
醫器主類別二 | K 神經科學 |
醫器次類別二 | K.5360 頭顱造形板固定器 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | BIOMET INC. |
製造廠廠址 | 56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw, Indiana 46581, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/09 |
製造許可登錄編號 | QSD9828 QSD9828 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/28 |
發證日期: 2017/09/28 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603031601 |
中文品名: “拜而美”顱顏頜面骨重建系統 |
英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F.4760 骨板 |
醫器主類別二: K 神經科學 |
醫器次類別二: K.5360 頭顱造形板固定器 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 委託製造;;輸 入 |
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號: 12854951 |
製造商名稱: BIOMET INC. |
製造廠廠址: 56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw, Indiana 46581, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/09 |
製造許可登錄編號: QSD9828 QSD9828 |
[2] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021835號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/13 |
發證日期 | 2010/12/13 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602183502 |
中文品名 | “捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統 |
英文品名 | “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER, INC. |
製造廠廠址 | 1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/31 |
製造許可登錄編號 | QSD5541 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/13 |
發證日期: 2010/12/13 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602183502 |
中文品名: “捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統 |
英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號: 12854951 |
製造商名稱: ZIMMER, INC. |
製造廠廠址: 1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/31 |
製造許可登錄編號: QSD5541 |
[3] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001238號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/10/26 |
發證日期 | 2005/10/26 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400123805 |
中文品名 | “西美”骨科手術器械(未滅菌) |
英文品名 | “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments(Non-Sterile) |
效能 | 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER INC. |
製造廠廠址 | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/06/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/10/26 |
發證日期: 2005/10/26 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400123805 |
中文品名: “西美”骨科手術器械(未滅菌) |
英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments(Non-Sterile) |
效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號: 12854951 |
製造商名稱: ZIMMER INC. |
製造廠廠址: 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
[4] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001264號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 自行鍵入 |
有效日期 | 2020/10/27 |
發證日期 | 2005/10/27 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400126406 |
中文品名 | "西美"牽引器具組(未滅菌) |
英文品名 | "Zimmer"Traction System(Non-sterile) |
效能 | 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.5850 非動力式骨科牽引器及配件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 未滅菌:詳如附冊,共9頁 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | Zimmer Surgical,Inc. |
製造廠廠址 | 2021 OLD MOUNTAIN ROAD, STATESVILLE, NORTH CAROLINA, 28677 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 自行鍵入 |
有效日期: 2020/10/27 |
發證日期: 2005/10/27 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400126406 |
中文品名: "西美"牽引器具組(未滅菌) |
英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) |
效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.5850 非動力式骨科牽引器及配件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 未滅菌:詳如附冊,共9頁 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號: 12854951 |
製造商名稱: Zimmer Surgical,Inc. |
製造廠廠址: 2021 OLD MOUNTAIN ROAD, STATESVILLE, NORTH CAROLINA, 28677 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
[5] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021851號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/15 |
發證日期 | 2010/12/15 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602185100 |
中文品名 | “捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片 |
英文品名 | “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER, INC. |
製造廠廠址 | 1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/13 |
製造許可登錄編號 | QSD5541 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/15 |
發證日期: 2010/12/15 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602185100 |
中文品名: “捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片 |
英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號: 12854951 |
製造商名稱: ZIMMER, INC. |
製造廠廠址: 1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/13 |
製造許可登錄編號: QSD5541 |
[6] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002546號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/15 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/01/20 |
發證日期 | 2006/01/20 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400254608 |
中文品名 | "西美" 取皮機組 |
英文品名 | "Zimmer" Dermatome |
效能 | 為使用交流電的器材,意在用於手術過程中提供電力,以切割硬組織或骨頭及軟組織。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如附冊共1頁 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER SURGICAL, INC. |
製造廠廠址 | 200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/11 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002546號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/08/15 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/01/20 |
發證日期: 2006/01/20 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400254608 |
中文品名: "西美" 取皮機組 |
英文品名: "Zimmer" Dermatome |
效能: 為使用交流電的器材,意在用於手術過程中提供電力,以切割硬組織或骨頭及軟組織。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如附冊共1頁 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號: 12854951 |
製造商名稱: ZIMMER SURGICAL, INC. |
製造廠廠址: 200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/11 |
製造許可登錄編號: (空) |
[7] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020588號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/06/25 |
發證日期 | 2019/06/25 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402058806 |
中文品名 | "維恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Viant" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | VIANT MEDICAL, LLC |
製造廠廠址 | 4545 KROEMER ROAD, FORT WAYNE, IN 46818 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/08/08 |
製造許可登錄編號 | QSD50702 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020588號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/06/25 |
發證日期: 2019/06/25 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402058806 |
中文品名: "維恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: "Viant" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號: 12854951 |
製造商名稱: VIANT MEDICAL, LLC |
製造廠廠址: 4545 KROEMER ROAD, FORT WAYNE, IN 46818 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/08/08 |
製造許可登錄編號: QSD50702 |
[8] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029891號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/07 |
發證日期 | 2017/06/07 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602989106 |
中文品名 | “邦美”阿爾卑斯系列足部骨板系統 |
英文品名 | “Biomet” A.L.P.S. Total Foot System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | Biomet Trauma |
製造廠廠址 | 56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw, Indiana 46581 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/29 |
製造許可登錄編號 | QSD9722 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029891號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/07 |
發證日期: 2017/06/07 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602989106 |
中文品名: “邦美”阿爾卑斯系列足部骨板系統 |
英文品名: “Biomet” A.L.P.S. Total Foot System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號: 12854951 |
製造商名稱: Biomet Trauma |
製造廠廠址: 56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw, Indiana 46581 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/29 |
製造許可登錄編號: QSD9722 |
[9] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023027號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/22 |
發證日期 | 2011/11/22 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602302707 |
中文品名 | “捷邁”高抗力骨水泥 |
英文品名 | “aap Biomaterials” Hi-Fatigue G Bone Cement |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本新增提供電子化說明書之標籤-112.8.1。註銷規格:00112116001,以下空白-113.10.15。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | OSARTIS GmbH |
製造廠廠址 | Auf der Beune 101 64839 Münster, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/10/17 |
製造許可登錄編號 | QSD13862 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023027號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/11/22 |
發證日期: 2011/11/22 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602302707 |
中文品名: “捷邁”高抗力骨水泥 |
英文品名: “aap Biomaterials” Hi-Fatigue G Bone Cement |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增提供電子化說明書之標籤-112.8.1。註銷規格:00112116001,以下空白-113.10.15。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號: 12854951 |
製造商名稱: OSARTIS GmbH |
製造廠廠址: Auf der Beune 101 64839 Münster, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/10/17 |
製造許可登錄編號: QSD13862 |
[10] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022353號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/05/28 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/05/03 |
發證日期 | 2011/05/03 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602235302 |
中文品名 | “西美”迷你骨螺絲 |
英文品名 | “Zimmer” Herbert Mini Bone Screw |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER,INC. |
製造廠廠址 | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/19 |
製造許可登錄編號 | QSD5541 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022353號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/05/28 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/05/03 |
發證日期: 2011/05/03 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602235302 |
中文品名: “西美”迷你骨螺絲 |
英文品名: “Zimmer” Herbert Mini Bone Screw |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號: 12854951 |
製造商名稱: ZIMMER,INC. |
製造廠廠址: 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/19 |
製造許可登錄編號: QSD5541 |
[11] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029893號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/07 |
發證日期 | 2017/06/07 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602989300 |
中文品名 | “邦美”康品恆禧福反置式肩關節系統 |
英文品名 | “Biomet” Comprehensive Reverse Shoulder System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.3650 非限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | BIOMET ORTHOPEDICS |
製造廠廠址 | 56 EAST BELL DRIVE, P.O. BOX 587, WARSAW, INDIANA 46581 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/19 |
製造許可登錄編號 | QSD9441 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029893號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/07 |
發證日期: 2017/06/07 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602989300 |
中文品名: “邦美”康品恆禧福反置式肩關節系統 |
英文品名: “Biomet” Comprehensive Reverse Shoulder System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.3650 非限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號: 12854951 |
製造商名稱: BIOMET ORTHOPEDICS |
製造廠廠址: 56 EAST BELL DRIVE, P.O. BOX 587, WARSAW, INDIANA 46581 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/19 |
製造許可登錄編號: QSD9441 |
[12] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029909號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/20 |
發證日期 | 2017/06/20 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602990902 |
中文品名 | “邦美”阿爾卑斯系列近端肱骨骨板系統 |
英文品名 | “Biomet” A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本新增規格、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝):詳如核定之中文說明書(原107年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.25。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | Biomet Trauma |
製造廠廠址 | 56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw, Indiana 46581 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/26 |
製造許可登錄編號 | QSD9722 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029909號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/20 |
發證日期: 2017/06/20 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602990902 |
中文品名: “邦美”阿爾卑斯系列近端肱骨骨板系統 |
英文品名: “Biomet” A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝):詳如核定之中文說明書(原107年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.25。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號: 12854951 |
製造商名稱: Biomet Trauma |
製造廠廠址: 56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw, Indiana 46581 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/26 |
製造許可登錄編號: QSD9722 |
[13] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029912號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/23 |
發證日期 | 2017/06/23 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602991201 |
中文品名 | “邦美”阿爾卑斯系列手部骨板系統 |
英文品名 | “Biomet” A.L.P.S. Hand Fracture System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | Biomet Trauma |
製造廠廠址 | 56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw, Indiana 46581 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/01 |
製造許可登錄編號 | QSD9722 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029912號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/23 |
發證日期: 2017/06/23 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602991201 |
中文品名: “邦美”阿爾卑斯系列手部骨板系統 |
英文品名: “Biomet” A.L.P.S. Hand Fracture System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號: 12854951 |
製造商名稱: Biomet Trauma |
製造廠廠址: 56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw, Indiana 46581 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/01 |
製造許可登錄編號: QSD9722 |
[14] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029915號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/23 |
發證日期 | 2017/06/23 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602991507 |
中文品名 | “邦美”人工髖關節股骨頭 |
英文品名 | “Biomet” Hip Joint Replacement Prostheses Femoral Head |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.3310 限制型髖關節之金屬類/聚合物類骨水泥式或無骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | BIOMET ORTHOPEDICS |
製造廠廠址 | 56 EAST BELL DRIVE, P.O. BOX 587, WARSAW, INDIANA 46581 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/02/18 |
製造許可登錄編號 | QSD9441 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029915號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/23 |
發證日期: 2017/06/23 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602991507 |
中文品名: “邦美”人工髖關節股骨頭 |
英文品名: “Biomet” Hip Joint Replacement Prostheses Femoral Head |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.3310 限制型髖關節之金屬類/聚合物類骨水泥式或無骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號: 12854951 |
製造商名稱: BIOMET ORTHOPEDICS |
製造廠廠址: 56 EAST BELL DRIVE, P.O. BOX 587, WARSAW, INDIANA 46581 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/02/18 |
製造許可登錄編號: QSD9441 |
[15] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028228號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/15 |
發證日期 | 2016/03/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602822809 |
中文品名 | “捷邁”多孔鉭金屬亞帝斯實心椎間融合系統 |
英文品名 | “Zimmer-TMT” TM Ardis Interbody System Solid |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. |
製造廠廠址 | 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/02/03 |
製造許可登錄編號 | QSD3989 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028228號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/15 |
發證日期: 2016/03/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602822809 |
中文品名: “捷邁”多孔鉭金屬亞帝斯實心椎間融合系統 |
英文品名: “Zimmer-TMT” TM Ardis Interbody System Solid |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號: 12854951 |
製造商名稱: ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. |
製造廠廠址: 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/02/03 |
製造許可登錄編號: QSD3989 |
[16] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023047號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/02 |
發證日期 | 2011/12/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602304700 |
中文品名 | “捷邁”多孔鉭金屬椎體替代系統 |
英文品名 | “Zimmer-TMT” Trabecular Metal-S |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY INC. |
製造廠廠址 | 10 POMEROY ROAD, PARSIPPANY, NJ 07054, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/19 |
製造許可登錄編號 | QSD3989 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023047號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/12/02 |
發證日期: 2011/12/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602304700 |
中文品名: “捷邁”多孔鉭金屬椎體替代系統 |
英文品名: “Zimmer-TMT” Trabecular Metal-S |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號: 12854951 |
製造商名稱: ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY INC. |
製造廠廠址: 10 POMEROY ROAD, PARSIPPANY, NJ 07054, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/19 |
製造許可登錄編號: QSD3989 |
[17] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023048號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/02 |
發證日期 | 2011/12/02 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602304802 |
中文品名 | “捷邁”恩希比非接觸式多軸性固定骨板組 |
英文品名 | “Zimmer” NCB Polyaxial Locking Plate System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER GMBH |
製造廠廠址 | SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/07/27 |
製造許可登錄編號 | QSD5219 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023048號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/12/02 |
發證日期: 2011/12/02 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602304802 |
中文品名: “捷邁”恩希比非接觸式多軸性固定骨板組 |
英文品名: “Zimmer” NCB Polyaxial Locking Plate System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號: 12854951 |
製造商名稱: ZIMMER GMBH |
製造廠廠址: SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2021/07/27 |
製造許可登錄編號: QSD5219 |
[18] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029939號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/10 |
發證日期 | 2017/07/10 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602993908 |
中文品名 | “邦美”奧斯福單側人工膝關節系統 |
英文品名 | “Biomet” Oxford Partial Knee System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.3530 半限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | BIOMET UK LIMITED |
製造廠廠址 | WATERTON INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3XA, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/09 |
製造許可登錄編號 | QSD9359 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029939號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/07/10 |
發證日期: 2017/07/10 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602993908 |
中文品名: “邦美”奧斯福單側人工膝關節系統 |
英文品名: “Biomet” Oxford Partial Knee System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.3530 半限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號: 12854951 |
製造商名稱: BIOMET UK LIMITED |
製造廠廠址: WATERTON INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3XA, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/09 |
製造許可登錄編號: QSD9359 |
[19] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029942號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/12 |
發證日期 | 2017/07/12 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602994200 |
中文品名 | “伊特司”人工骨替代物 |
英文品名 | “ETEX” Bone Substitute Material |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:76-6017,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ETEX Corporation |
製造廠廠址 | 55 Messina Dr. Braintree, MA USA 02184 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/14 |
製造許可登錄編號 | QSD12883 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029942號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/07/12 |
發證日期: 2017/07/12 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602994200 |
中文品名: “伊特司”人工骨替代物 |
英文品名: “ETEX” Bone Substitute Material |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:76-6017,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號: 12854951 |
製造商名稱: ETEX Corporation |
製造廠廠址: 55 Messina Dr. Braintree, MA USA 02184 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/14 |
製造許可登錄編號: QSD12883 |
[20] 台灣捷邁醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023366號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/04 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/03/08 |
發證日期 | 2012/03/08 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602336603 |
中文品名 | “捷邁”恩希比互鎖式骨釘 |
英文品名 | “Zimmer” Universal Locking System Locking Screw |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER INC. |
製造廠廠址 | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/05 |
製造許可登錄編號 | QSD5541 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023366號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/04 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2017/03/08 |
發證日期: 2012/03/08 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602336603 |
中文品名: “捷邁”恩希比互鎖式骨釘 |
英文品名: “Zimmer” Universal Locking System Locking Screw |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號: 12854951 |
製造商名稱: ZIMMER INC. |
製造廠廠址: 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2019/11/05 |
製造許可登錄編號: QSD5541 |
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台灣捷邁醫療器材股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
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■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單2015-10-15 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | Sang Uk Yi | 5000000 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單2016-03-14 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | Sang Uk Yi | 205000000 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 106年03月公司變更登記清單2017-03-31 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | Sang Uk Yi | 205000000 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 107年03月公司變更登記清單2018-03-13 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | Sang Uk Yi | 205000000 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單2018-08-23 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | Sang Uk Yi | 205000000 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 108年09月公司變更登記清單2019-09-23 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | Sang Uk Yi | 205000000 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單2020-09-21 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | Sang Uk Yi | 205000000 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單2022-05-25 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | Sang Uk Yi | 205000000 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 113年10月公司變更登記清單2024-10-11 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | Sang Uk Yi | 205000000 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-10-15 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-14 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 106年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-03-31 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 107年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-03-13 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-08-23 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 108年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-09-23 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-21 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-25 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 113年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-10-11 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
統編 12854951 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 12854951)台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951 | 核准日期: 20010402 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
台灣捷邁醫療器材股份有限公司統一編號: 12854951 | 核准日期: 20010402 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
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名稱 台灣捷邁醫療器材 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 台灣捷邁醫療器材)"捷邁”羅沙機器手臂輔助膝關節置換手術系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統 | 申請廠商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120811 | 核准結束日期: 1150820 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080215 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌) | 英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 20230111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) | 英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021230號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷邁”手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌) | 英文品名: “Zimmer”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009842號 | 有效日期: 20260125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003034號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷邁”手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: “Zimmer”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014139號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"捷邁”羅沙機器手臂輔助膝關節置換手術系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統申請廠商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120811 | 核准結束日期: 1150820 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080215 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 20230111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021230號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷邁”手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)英文品名: “Zimmer”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009842號 | 有效日期: 20260125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003034號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷邁”手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: “Zimmer”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014139號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓)達德能源環境教育中心 | 設施場所地址或座落: 臺中市大安區海墘里中山北路1巷67號 | 核准日期: 2020/11/03 | 有效期限: 2025/11/02 | 申請單位全銜: 達德能源股份有限公司 | 認證核准字號: (109)環署訓證字第EC111001號 @ 環境教育設施場所認證資料 |
財團法人許勝發文教基金會 | 主事務所聯絡電話: 227007618 | 董事長姓名: 許嫺嫺 | 主事務所所在地: 105 臺北市松山區光復北路11巷35號13樓 | 設立許可日期: 1988/10/17 | 主要活動地區: 北 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料 |
街區文化科技股份有限公司 | 統一編號: 90284838 | 電話號碼: 02-2741-7065 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
中子文化股份有限公司 | 統一編號: 80672628 | 電話號碼: 02-27417065 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
街聲股份有限公司 | 統一編號: 24560657 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
若谷股份有限公司 | 統一編號: 27998999 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣中子創新股份有限公司 | 統一編號: 53775642 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
如此有限公司 | 統一編號: 53915854 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
達德能源環境教育中心設施場所地址或座落: 臺中市大安區海墘里中山北路1巷67號 | 核准日期: 2020/11/03 | 有效期限: 2025/11/02 | 申請單位全銜: 達德能源股份有限公司 | 認證核准字號: (109)環署訓證字第EC111001號 @ 環境教育設施場所認證資料 |
財團法人許勝發文教基金會主事務所聯絡電話: 227007618 | 董事長姓名: 許嫺嫺 | 主事務所所在地: 105 臺北市松山區光復北路11巷35號13樓 | 設立許可日期: 1988/10/17 | 主要活動地區: 北 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料 |
街區文化科技股份有限公司統一編號: 90284838 | 電話號碼: 02-2741-7065 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
中子文化股份有限公司統一編號: 80672628 | 電話號碼: 02-27417065 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
街聲股份有限公司統一編號: 24560657 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
若谷股份有限公司統一編號: 27998999 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣中子創新股份有限公司統一編號: 53775642 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
如此有限公司統一編號: 53915854 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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姓名 Sang Uk Yi - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 Sang Uk Yi)台灣捷邁醫療器材股份有限公司(Sang Uk Yi) | 處分日期: 20240524 | 罰鍰金額: 90000 | 公告日期: 20240705 | 處分字號: 北市勞動字第11360064821號 | 違反法規內容: 未依規定置備勞工出勤紀錄 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
台灣捷邁醫療器材股份有限公司(Sang Uk Yi)處分日期: 20240524 | 罰鍰金額: 90000 | 公告日期: 20240705 | 處分字號: 北市勞動字第11360064821號 | 違反法規內容: 未依規定置備勞工出勤紀錄 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
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台灣捷邁醫療器材股份有限公司的地圖
台灣捷邁醫療器材股份有限公司的地址位於
臺北市松山區吉祥里光復北路11巷35號7樓台灣捷邁醫療器材股份有限公司附近的公司
公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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禾菘有限公司 統一編號: 52622824 | 林良玉 | 核准設立 | 臺北市松山區光復北路95號3樓 |
紘荺文創影業有限公司 統一編號: 52625337 | 張維珊 | 核准設立 | 臺北市松山區光復北路95號3樓 |
直旺有限公司 統一編號: 52628377 | 張式鎮 | 核准設立 | 臺北市松山區光復北路95號3樓 |
杜浦數位安全股份有限公司 統一編號: 52638826 | 蔡松廷 | 核准設立 | 臺北市松山區光復北路11巷46號15樓 |
致和室內裝修設計有限公司 統一編號: 52652191 | 林皓友 | 核准設立 | 臺北市松山區光復北路95號地下 |
宸益股份有限公司 統一編號: 52655269 | 張倉銘 | 核准設立 | 臺北市松山區光復北路95號5樓 |
宇田空間設計有限公司 統一編號: 52674097 | 褚世宇 | 核准設立 | 臺北市松山區光復北路35號3樓 |
伸創有限公司 統一編號: 52678354 | 陳姿璇 | 核准設立 | 臺北市松山區光復北路11巷44號2樓 |
渥富科技有限公司 統一編號: 52683722 | 鄧瑋倫 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-29) | 臺北市松山區光復北路95號3樓 |
藍骨有限公司 統一編號: 52690884 | 李宜嘉 | 核准設立 | 臺北市松山區光復北路7號5樓 |
禾菘有限公司 統一編號: 52622824 | 負責人: 林良玉 | 狀態: 核准設立 |
紘荺文創影業有限公司 統一編號: 52625337 | 負責人: 張維珊 | 狀態: 核准設立 |
直旺有限公司 統一編號: 52628377 | 負責人: 張式鎮 | 狀態: 核准設立 |
杜浦數位安全股份有限公司 統一編號: 52638826 | 負責人: 蔡松廷 | 狀態: 核准設立 |
致和室內裝修設計有限公司 統一編號: 52652191 | 負責人: 林皓友 | 狀態: 核准設立 |
宸益股份有限公司 統一編號: 52655269 | 負責人: 張倉銘 | 狀態: 核准設立 |
宇田空間設計有限公司 統一編號: 52674097 | 負責人: 褚世宇 | 狀態: 核准設立 |
伸創有限公司 統一編號: 52678354 | 負責人: 陳姿璇 | 狀態: 核准設立 |
渥富科技有限公司 統一編號: 52683722 | 負責人: 鄧瑋倫 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-07-29) |
藍骨有限公司 統一編號: 52690884 | 負責人: 李宜嘉 | 狀態: 核准設立 |
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