宏緯醫療儀器有限公司
| 宏緯醫療儀器有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 12831629 |
| 登記地址 | 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺中市 西屯區 潮洋里 朝富路 |
| 電話手機 | 04-22552288 |
| 聯絡傳真 | 04-22555085 |
| 登記機關 | 臺中市政府 |
| 設立日期 | 2001-07-04 |
| 變更日期 | 2019-10-28 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 吳仕宏 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
宏緯醫療儀器有限公司的簡介
宏緯醫療儀器有限公司位於臺中市西屯區，營業登記地址:臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11，宏緯醫療儀器有限公司的統一編號:12831629，宏緯醫療儀器有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,000,000元，成立時間於2001-07-04登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
宏緯醫療儀器有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,464918,實驗設備批發
宏緯醫療儀器有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,F401010,國際貿易業,F213040,精密儀器零售業,F208031,醫療器材零售業
宏緯醫療儀器 - 黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
宏緯醫療儀器有限公司地址: 桃園市龜山區宏慶街39號4樓 | 電話: 02-8209-8912 |
宏緯醫療儀器有限公司地址: 台中市南屯區永春東七路800號2樓之8 | 電話: 04-2386-6896 |
宏緯醫療儀器有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 宏緯醫療儀器有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 12831629 |
| 原始登記日期 | 20010720 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 廠商英文名稱 | GRAND MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11 |
| 英文營業地址 | 23F.-11, No. 213, Chaofu Rd., Chaoyang Vil., Xitun Dist., Taichung City 40757, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 吳O宏 |
| 電話號碼 | 04-22552288 |
| 傳真號碼 | 04-22555085 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 12831629 |
| 原始登記日期: 20010720 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 廠商英文名稱: GRAND MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11 |
| 英文營業地址: 23F.-11, No. 213, Chaofu Rd., Chaoyang Vil., Xitun Dist., Taichung City 40757, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 吳O宏 |
| 電話號碼: 04-22552288 |
| 傳真號碼: 04-22555085 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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宏緯醫療儀器有限公司之董監事資料集
[1] 宏緯醫療儀器有限公司董監事資料集| 統一編號 | 12831629 |
| 公司名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 吳仕宏 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 3500000 |
| 統一編號: 12831629 |
| 公司名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 吳仕宏 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 3500000 |
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宏緯醫療儀器有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 宏緯醫療儀器有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 公司統一編號 | 12831629 |
| 業者地址 | 台中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11 |
| 食品業者登錄字號 | B-112831629-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 公司統一編號: 12831629 |
| 業者地址: 台中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11 |
| 食品業者登錄字號: B-112831629-00000-1 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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宏緯醫療儀器有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 宏緯醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006336號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/11/30 |
| 發證日期 | 2007/11/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400633604 |
| 中文品名 | “愛可鏝”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “ACKERMANN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號 | 12831629 |
| 製造商名稱 | ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH |
| 製造廠廠址 | EISENBAHNSTR 65-67. D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006336號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/11/30 |
| 發證日期: 2007/11/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400633604 |
| 中文品名: “愛可鏝”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “ACKERMANN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號: 12831629 |
| 製造商名稱: ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH |
| 製造廠廠址: EISENBAHNSTR 65-67. D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 宏緯醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006336號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221130 |
| 發證日期 | 20071130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400633604 |
| 中文品名 | “愛可鏝”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “ACKERMANN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號 | 12831629 |
| 製造商名稱 | ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH |
| 製造廠廠址 | EISENBAHNSTR 65-67. D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191024 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006336號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221130 |
| 發證日期: 20071130 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400633604 |
| 中文品名: “愛可鏝”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “ACKERMANN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號: 12831629 |
| 製造商名稱: ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH |
| 製造廠廠址: EISENBAHNSTR 65-67. D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191024 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 宏緯醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第013142號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/06/24 |
| 發證日期 | 2013/06/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401314208 |
| 中文品名 | “美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號 | 12831629 |
| 製造商名稱 | MEDIFLEX SURGICAL PRODUCTS - DIVISION OF FLEXBAR MACHINE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 250 GIBBS ROAD, ISLANDIA, NY 11749, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013142號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/06/24 |
| 發證日期: 2013/06/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401314208 |
| 中文品名: “美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名: “MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號: 12831629 |
| 製造商名稱: MEDIFLEX SURGICAL PRODUCTS - DIVISION OF FLEXBAR MACHINE CORPORATION |
| 製造廠廠址: 250 GIBBS ROAD, ISLANDIA, NY 11749, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/10/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 宏緯醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第013142號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230624 |
| 發證日期 | 20130624 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401314208 |
| 中文品名 | “美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號 | 12831629 |
| 製造商名稱 | MEDIFLEX SURGICAL PRODUCTS - DIVISION OF FLEXBAR MACHINE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 250 GIBBS ROAD, ISLANDIA, NY 11749, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191024 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013142號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230624 |
| 發證日期: 20130624 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401314208 |
| 中文品名: “美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名: “MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號: 12831629 |
| 製造商名稱: MEDIFLEX SURGICAL PRODUCTS - DIVISION OF FLEXBAR MACHINE CORPORATION |
| 製造廠廠址: 250 GIBBS ROAD, ISLANDIA, NY 11749, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191024 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 宏緯醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010297號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/05/03 |
| 發證日期 | 2011/05/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401029709 |
| 中文品名 | “宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6450 皮膚壓力保護器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號 | 12831629 |
| 製造商名稱 | MHP MEDICAL CONTRACT DIVISION |
| 製造廠廠址 | P.O BOX 24913, EUGENE OR. 97402 U.S.A |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2016/05/03 |
| 發證日期: 2011/05/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401029709 |
| 中文品名: “宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌) |
| 英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6450 皮膚壓力保護器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號: 12831629 |
| 製造商名稱: MHP MEDICAL CONTRACT DIVISION |
| 製造廠廠址: P.O BOX 24913, EUGENE OR. 97402 U.S.A |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 宏緯醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010297號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20160503 |
| 發證日期 | 20110503 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401029709 |
| 中文品名 | “宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6450 皮膚壓力保護器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區大墩11街793號1樓 |
| 申請商統一編號 | 12831629 |
| 製造商名稱 | MHP MEDICAL CONTRACT DIVISION |
| 製造廠廠址 | P.O BOX 24913, EUGENE OR. 97402 U.S.A |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20160503 |
| 發證日期: 20110503 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401029709 |
| 中文品名: “宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌) |
| 英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區大墩11街793號1樓 |
| 申請商統一編號: 12831629 |
| 製造商名稱: MHP MEDICAL CONTRACT DIVISION |
| 製造廠廠址: P.O BOX 24913, EUGENE OR. 97402 U.S.A |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 宏緯醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034597號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/13 |
| 發證日期 | 2021/06/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603459700 |
| 中文品名 | “秘杉思”紐克斯超音波手術抽吸裝置 |
| 英文品名 | “Misonix” neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.0003 超音波手術裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號 | 12831629 |
| 製造商名稱 | MISONIX, INC |
| 製造廠廠址 | 1938 NEW HIGHWAY, FARMINGDALE, N.Y. 11735 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6297 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034597號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/13 |
| 發證日期: 2021/06/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603459700 |
| 中文品名: “秘杉思”紐克斯超音波手術抽吸裝置 |
| 英文品名: “Misonix” neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.0003 超音波手術裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號: 12831629 |
| 製造商名稱: MISONIX, INC |
| 製造廠廠址: 1938 NEW HIGHWAY, FARMINGDALE, N.Y. 11735 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD6297 |
[8] 宏緯醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011342號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/26 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2017/02/04 |
| 發證日期 | 2012/02/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401134206 |
| 中文品名 | “中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌) |
| 英文品名 | “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號 | 12831629 |
| 製造商名稱 | NAKANISHI INC. |
| 製造廠廠址 | 700 SHIMOHINATA, KANUMA, TOCHIGI 322-8666, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6079 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011342號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/26 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2017/02/04 |
| 發證日期: 2012/02/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401134206 |
| 中文品名: “中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌) |
| 英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號: 12831629 |
| 製造商名稱: NAKANISHI INC. |
| 製造廠廠址: 700 SHIMOHINATA, KANUMA, TOCHIGI 322-8666, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD6079 |
[9] 宏緯醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011342號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191126 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期限且未申請展延 |
| 有效日期 | 20170204 |
| 發證日期 | 20120204 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401134206 |
| 中文品名 | “中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌) |
| 英文品名 | “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號 | 12831629 |
| 製造商名稱 | NAKANISHI INC. |
| 製造廠廠址 | 700 SHIMOHINATA, KANUMA, TOCHIGI 322-8666, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200311 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6079 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011342號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191126 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 |
| 有效日期: 20170204 |
| 發證日期: 20120204 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401134206 |
| 中文品名: “中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌) |
| 英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號: 12831629 |
| 製造商名稱: NAKANISHI INC. |
| 製造廠廠址: 700 SHIMOHINATA, KANUMA, TOCHIGI 322-8666, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200311 |
| 製造許可登錄編號: QSD6079 |
[10] 宏緯醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006952號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/01/09 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2013/07/30 |
| 發證日期 | 2008/07/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400695200 |
| 中文品名 | “瑪蹄思”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “MATTES” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號 | 12831629 |
| 製造商名稱 | MATTES INSTRUMENTE GMBH |
| 製造廠廠址 | HALDENSTR. 27, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006952號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/01/09 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2013/07/30 |
| 發證日期: 2008/07/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400695200 |
| 中文品名: “瑪蹄思”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “MATTES” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號: 12831629 |
| 製造商名稱: MATTES INSTRUMENTE GMBH |
| 製造廠廠址: HALDENSTR. 27, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 宏緯醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006952號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130730 |
| 發證日期 | 20080730 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400695200 |
| 中文品名 | “瑪蹄思”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “MATTES” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區大墩11街793號1樓 |
| 申請商統一編號 | 12831629 |
| 製造商名稱 | MATTES INSTRUMENTE GMBH |
| 製造廠廠址 | HALDENSTR. 27, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171018 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006952號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20170109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20130730 |
| 發證日期: 20080730 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400695200 |
| 中文品名: “瑪蹄思”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “MATTES” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區大墩11街793號1樓 |
| 申請商統一編號: 12831629 |
| 製造商名稱: MATTES INSTRUMENTE GMBH |
| 製造廠廠址: HALDENSTR. 27, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171018 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 宏緯醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002108號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/24 |
| 發證日期 | 2005/11/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400210800 |
| 中文品名 | "吉銤"艾爾菲達力普 婦產科用一般手動器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "CIMMI"Alphaduolap OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile) |
| 效能 | 婦產科檢查使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.4520 婦產科用一般手動器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共7頁 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號 | 12831629 |
| 製造商名稱 | GIMMI GMBH. |
| 製造廠廠址 | CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002108號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/24 |
| 發證日期: 2005/11/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400210800 |
| 中文品名: "吉銤"艾爾菲達力普 婦產科用一般手動器械(未滅菌) |
| 英文品名: "CIMMI"Alphaduolap OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile) |
| 效能: 婦產科檢查使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.4520 婦產科用一般手動器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共7頁 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號: 12831629 |
| 製造商名稱: GIMMI GMBH. |
| 製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 宏緯醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002108號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251124 |
| 發證日期 | 20051124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400210800 |
| 中文品名 | "吉銤"艾爾菲達力普 婦產科用一般手動器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "CIMMI"Alphaduolap OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile) |
| 效能 | 婦產科檢查使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L4520 婦產科用一般手動器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共7頁 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號 | 12831629 |
| 製造商名稱 | GIMMI GMBH. |
| 製造廠廠址 | CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200620 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002108號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251124 |
| 發證日期: 20051124 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400210800 |
| 中文品名: "吉銤"艾爾菲達力普 婦產科用一般手動器械(未滅菌) |
| 英文品名: "CIMMI"Alphaduolap OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile) |
| 效能: 婦產科檢查使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共7頁 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號: 12831629 |
| 製造商名稱: GIMMI GMBH. |
| 製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200620 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 宏緯醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025399號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/03 |
| 發證日期 | 2013/09/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602539908 |
| 中文品名 | “特樂”切割及止血用電刀及其附件 |
| 英文品名 | “TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：2501029，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號 | 12831629 |
| 製造商名稱 | TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL |
| 製造廠廠址 | VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7402 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025399號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/03 |
| 發證日期: 2013/09/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602539908 |
| 中文品名: “特樂”切割及止血用電刀及其附件 |
| 英文品名: “TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：2501029，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號: 12831629 |
| 製造商名稱: TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL |
| 製造廠廠址: VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD7402 |
[15] 宏緯醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025399號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230903 |
| 發證日期 | 20130903 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602539908 |
| 中文品名 | “特樂”切割及止血用電刀及其附件 |
| 英文品名 | “TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號 | 12831629 |
| 製造商名稱 | TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL |
| 製造廠廠址 | VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191024 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7402 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025399號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230903 |
| 發證日期: 20130903 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602539908 |
| 中文品名: “特樂”切割及止血用電刀及其附件 |
| 英文品名: “TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號: 12831629 |
| 製造商名稱: TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL |
| 製造廠廠址: VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191024 |
| 製造許可登錄編號: QSD7402 |
[16] 宏緯醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017049號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/28 |
| 發證日期 | 2006/08/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601704905 |
| 中文品名 | "吉銤"艾爾菲達力普雙極內視鏡凝結-切割器及其附件 |
| 英文品名 | "GIMMI"ALPHADUOLAP BIPOLAR ENDOSCOPIC COAGULATOR-CUTTER AND ACCESSORIES |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.4150 雙極內視鏡凝結-切割器及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號 | 12831629 |
| 製造商名稱 | GIMMI GMBH. |
| 製造廠廠址 | CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9154 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017049號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/28 |
| 發證日期: 2006/08/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601704905 |
| 中文品名: "吉銤"艾爾菲達力普雙極內視鏡凝結-切割器及其附件 |
| 英文品名: "GIMMI"ALPHADUOLAP BIPOLAR ENDOSCOPIC COAGULATOR-CUTTER AND ACCESSORIES |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.4150 雙極內視鏡凝結-切割器及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號: 12831629 |
| 製造商名稱: GIMMI GMBH. |
| 製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD9154 |
[17] 宏緯醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017049號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260828 |
| 發證日期 | 20060828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601704905 |
| 中文品名 | "吉銤"艾爾菲達力普雙極內視鏡凝結-切割器及其附件 |
| 英文品名 | "GIMMI"ALPHADUOLAP BIPOLAR ENDOSCOPIC COAGULATOR-CUTTER AND ACCESSORIES |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L4150 雙極內視鏡凝結-切割器及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號 | 12831629 |
| 製造商名稱 | GIMMI GMBH. |
| 製造廠廠址 | CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210625 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9154 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017049號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260828 |
| 發證日期: 20060828 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601704905 |
| 中文品名: "吉銤"艾爾菲達力普雙極內視鏡凝結-切割器及其附件 |
| 英文品名: "GIMMI"ALPHADUOLAP BIPOLAR ENDOSCOPIC COAGULATOR-CUTTER AND ACCESSORIES |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L4150 雙極內視鏡凝結-切割器及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號: 12831629 |
| 製造商名稱: GIMMI GMBH. |
| 製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210625 |
| 製造許可登錄編號: QSD9154 |
[18] 宏緯醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004221號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/04/26 |
| 發證日期 | 2006/04/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400422103 |
| 中文品名 | "耶訊"非動力式治療床墊 |
| 英文品名 | "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattress |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5150 非動力式浮動治療床墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號 | 12831629 |
| 製造商名稱 | ACTION PRODUCTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004221號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/04/26 |
| 發證日期: 2006/04/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400422103 |
| 中文品名: "耶訊"非動力式治療床墊 |
| 英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattress |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5150 非動力式浮動治療床墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號: 12831629 |
| 製造商名稱: ACTION PRODUCTS, INC. |
| 製造廠廠址: 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 宏緯醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004221號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20260426 |
| 發證日期 | 20060426 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400422103 |
| 中文品名 | "耶訊"非動力式治療床墊 |
| 英文品名 | "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5150 非動力式治療床墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號 | 12831629 |
| 製造商名稱 | ACTION PRODUCTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201125 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004221號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20260426 |
| 發證日期: 20060426 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400422103 |
| 中文品名: "耶訊"非動力式治療床墊 |
| 英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號: 12831629 |
| 製造商名稱: ACTION PRODUCTS, INC. |
| 製造廠廠址: 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201125 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 宏緯醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006008號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/07/16 |
| 發證日期 | 2007/07/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400600800 |
| 中文品名 | “歐鎖醫學”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “ORTHOMEDICAL ”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號 | 12831629 |
| 製造商名稱 | ORTHOMEDICAL GMBH IMPLANTS |
| 製造廠廠址 | HAUPTSTRASSE 5 78589 DURBHEIM/ GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006008號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/07/16 |
| 發證日期: 2007/07/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400600800 |
| 中文品名: “歐鎖醫學”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “ORTHOMEDICAL ”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
| 申請商統一編號: 12831629 |
| 製造商名稱: ORTHOMEDICAL GMBH IMPLANTS |
| 製造廠廠址: HAUPTSTRASSE 5 78589 DURBHEIM/ GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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宏緯醫療儀器有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單2016-08-08 | 宏緯醫療儀器有限公司 | 吳仕宏 | 5000000 | 臺中市南屯區三厝里大墩十一街793號1樓 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單2019-10-28 | 宏緯醫療儀器有限公司 | 吳仕宏 | 5000000 | 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-08 | 公司名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 代表人: 吳仕宏 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺中市南屯區三厝里大墩十一街793號1樓 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-28 | 公司名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 代表人: 吳仕宏 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11 |
統編 12831629 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 12831629)艾爾菲達力普 一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: Alphaduolap MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002484號 | 有效日期: 2026/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器械、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共8頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“秘杉思”超音波手術裝置 | 英文品名: “Misonix” BoneScalpel Ultrasonic osteosurgery system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023677號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:MXB-20LC、MXB-B30、MXB-S3，以下空白(原101.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
吉銤 艾爾菲達力普外科手術用照相機及其附件 | 英文品名: GIMMI Alphaduolap Surgical camera and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003642號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"吉銤"艾爾菲達力普耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) | 英文品名: "GIMMI"Alphaduolap Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004220號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾爾菲達力普 一般手術用手動式器械(未滅菌)英文品名: Alphaduolap MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002484號 | 有效日期: 2026/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器械、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共8頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“秘杉思”超音波手術裝置英文品名: “Misonix” BoneScalpel Ultrasonic osteosurgery system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023677號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:MXB-20LC、MXB-B30、MXB-S3，以下空白(原101.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
吉銤 艾爾菲達力普外科手術用照相機及其附件英文品名: GIMMI Alphaduolap Surgical camera and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003642號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"吉銤"艾爾菲達力普耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)英文品名: "GIMMI"Alphaduolap Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004220號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 宏緯醫療儀器 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 宏緯醫療儀器)"宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) | 英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018945號 | 有效日期: 20230402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) | 英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018945號 | 有效日期: 2023/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌) | 英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011594號 | 有效日期: 2017/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌) | 英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011594號 | 有效日期: 20170413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"耶訊"非動力式治療床墊 | 英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattress | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004221號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018945號 | 有效日期: 20230402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018945號 | 有效日期: 2023/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011594號 | 有效日期: 2017/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011594號 | 有效日期: 20170413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"耶訊"非動力式治療床墊英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattress | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004221號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11)金翱國際股份有限公司 | 統一編號: 42638100 | 電話號碼: 0933122198 | 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11 @ 出進口廠商登記資料 |
金翱國際股份有限公司統一編號: 42638100 | 電話號碼: 0933122198 | 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11 @ 出進口廠商登記資料 |
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宏緯醫療儀器有限公司的地圖
宏緯醫療儀器有限公司的地址位於
臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11開啟Google地圖視窗宏緯醫療儀器有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 騰雲投資股份有限公司 統一編號: 42680330 | 陳佩怡 | 核准設立 | 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號27樓之2 |
| 大柳丁影音股份有限公司 統一編號: 42681823 | 楊雋佑 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-27) | 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號15樓之8 |
| 新聯營造工程股份有限公司 統一編號: 42684841 | 劉水成 | 核准設立 | 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號二十樓之10 |
| 核心數位科技有限公司 統一編號: 42685118 | 核准設立 | 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號26樓之1 | |
| 長佐企業有限公司 統一編號: 42685433 | 林勝結 | 核准設立 | 臺中市西屯區朝富路213號20樓之7 |
| 巧崎資產管理股份有限公司 統一編號: 42687170 | 林瑞昌 | 核准設立 | 臺中市西屯區朝富路213號23樓之7 |
| 夢所室內裝修有限公司 統一編號: 42689711 | 胡夢芸 | 核准設立 | 臺中市西屯區朝富路213號17樓之6 |
| 凱菲美學生醫有限公司 統一編號: 42730577 | 石蕾蕾 | 核准設立 | 臺中市西屯區朝富路213號3樓之3 |
| 巴比倫國際文化有限公司 統一編號: 42871274 | 張芝茵 | 解散 (核准解散日期: 2023-06-07) | 臺中市西屯區朝富路2號4樓 |
| 台灣楓康超市股份有限公司朝富分公司 統一編號: 42873189 | 王忠惠 | 核准設立 | 臺中市西屯區潮洋里朝富路262號 |
| 騰雲投資股份有限公司 統一編號: 42680330 | 負責人: 陳佩怡 | 狀態: 核准設立 |
| 大柳丁影音股份有限公司 統一編號: 42681823 | 負責人: 楊雋佑 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-02-27) |
| 新聯營造工程股份有限公司 統一編號: 42684841 | 負責人: 劉水成 | 狀態: 核准設立 |
| 核心數位科技有限公司 統一編號: 42685118 | 狀態: 核准設立 |
| 長佐企業有限公司 統一編號: 42685433 | 負責人: 林勝結 | 狀態: 核准設立 |
| 巧崎資產管理股份有限公司 統一編號: 42687170 | 負責人: 林瑞昌 | 狀態: 核准設立 |
| 夢所室內裝修有限公司 統一編號: 42689711 | 負責人: 胡夢芸 | 狀態: 核准設立 |
| 凱菲美學生醫有限公司 統一編號: 42730577 | 負責人: 石蕾蕾 | 狀態: 核准設立 |
| 巴比倫國際文化有限公司 統一編號: 42871274 | 負責人: 張芝茵 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-06-07) |
| 台灣楓康超市股份有限公司朝富分公司 統一編號: 42873189 | 負責人: 王忠惠 | 狀態: 核准設立 |
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