惠碁生物科技股份有限公司
惠碁生物科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 12757634 |
登記地址 | 新北市三重區重新路4段95號12樓之2 || 地圖 |
縣市鄉里 | 新北市 三重區 福祉里 重新路4段 |
電話手機 | 0800-200-396 |
聯絡傳真 | 02-29810590 |
登記機關 | 新北市政府 |
設立日期 | 2001-03-02 |
變更日期 | 2024-06-20 |
資本額總額 | 142,950,000元 |
實收資本額 | 66,200,000元 |
負責人或代表人 | 陳擇銘 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
惠碁生物科技股份有限公司的簡介
惠碁生物科技股份有限公司位於新北市三重區,營業登記地址:新北市三重區福祉里重新路4段95號12樓之2,惠碁生物科技股份有限公司的統一編號:12757634,惠碁生物科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:66,200,000元,成立時間於2001-03-26登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
惠碁生物科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
332900,其他醫療器材及用品製造
惠碁生物科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,IC01010,藥品檢驗業,F203010,食品、飲料零售業,F102160,輔助食品批發業,IZ99990,其他工商服務業(試劑、試紙之研發),C802100,化粧品製造業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,IG01010,生物技術服務業,JZ99110,瘦身美容業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
惠碁生物科技 - 黃頁資料
(以下顯示 3 筆)
惠碁生物科技股份有限公司地址: 新北市三重區重陽路一段144號6樓 | 電話: 02-8981-5948 |
惠碁生物科技股份有限公司地址: 新北市三重區重陽路一段130巷1弄9號4樓 | 電話: 02-8981-8170 |
惠碁生物科技股份有限公司地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 | 電話: 0800-200-396 |
惠碁生物科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 惠碁生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 12757634 |
原始登記日期 | 20010403 |
核發日期 | 20210814 |
廠商中文名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | EUMED BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址 | 新北市三重區重新路4段95號12樓之2 |
英文營業地址 | 12F.-2, No. 95, Sec. 4, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 陳O銘 |
電話號碼 | 02-29810568 |
傳真號碼 | 02-29810590 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 12757634 |
原始登記日期: 20010403 |
核發日期: 20210814 |
廠商中文名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: EUMED BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址: 新北市三重區重新路4段95號12樓之2 |
英文營業地址: 12F.-2, No. 95, Sec. 4, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 陳O銘 |
電話號碼: 02-29810568 |
傳真號碼: 02-29810590 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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惠碁生物科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 惠碁生物科技股份有限公司董監事資料集 - 1統一編號 | 12757634 |
公司名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
職稱 | 董事長 |
姓名 | 陳擇銘 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 3083874 |
統一編號: 12757634 |
公司名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
職稱: 董事長 |
姓名: 陳擇銘 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 3083874 |
[2] 惠碁生物科技股份有限公司董監事資料集 - 2
統一編號 | 12757634 |
公司名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
職稱 | 監察人 |
姓名 | 吳幸娜 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 80294 |
統一編號: 12757634 |
公司名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
職稱: 監察人 |
姓名: 吳幸娜 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 80294 |
[3] 惠碁生物科技股份有限公司董監事資料集 - 3
統一編號 | 12757634 |
公司名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 黃慶鴻 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 12289 |
統一編號: 12757634 |
公司名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 黃慶鴻 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 12289 |
[4] 惠碁生物科技股份有限公司董監事資料集 - 4
統一編號 | 12757634 |
公司名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 陳智能 |
所代表法人 | 凱哲投資有限公司 |
持有股份數 | 500000 |
統一編號: 12757634 |
公司名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 陳智能 |
所代表法人: 凱哲投資有限公司 |
持有股份數: 500000 |
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惠碁生物科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 惠碁生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 12757634 |
業者地址 | 新北市三重區重新路4段95號12樓之2 |
食品業者登錄字號 | F-112757634-00000-8 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
公司統一編號: 12757634 |
業者地址: 新北市三重區重新路4段95號12樓之2 |
食品業者登錄字號: F-112757634-00000-8 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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惠碁生物科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000388號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/12/13 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/06/01 |
發證日期 | 2007/06/01 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600038809 |
中文品名 | 惠/安全採血針(未滅菌) |
英文品名 | EUSAFE LANCET (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
申請商名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路四段95號12樓之2 |
申請商統一編號 | 12757634 |
製造商名稱 | HOLD WEALTH (DONGGUAN) ELECTRONICS CO., LTD. |
製造廠廠址 | HENGLI INDUSTRIAL INTEGRATIVE DEVELOPMENT DISTRICT, HENGLI VILLAGE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/17 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000388號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/12/13 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2017/06/01 |
發證日期: 2007/06/01 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600038809 |
中文品名: 惠/安全採血針(未滅菌) |
英文品名: EUSAFE LANCET (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路四段95號12樓之2 |
申請商統一編號: 12757634 |
製造商名稱: HOLD WEALTH (DONGGUAN) ELECTRONICS CO., LTD. |
製造廠廠址: HENGLI INDUSTRIAL INTEGRATIVE DEVELOPMENT DISTRICT, HENGLI VILLAGE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/17 |
製造許可登錄編號: (空) |
[2] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000388號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191213 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20170601 |
發證日期 | 20070601 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600038809 |
中文品名 | 惠/安全採血針(未滅菌) |
英文品名 | EUSAFE LANCET (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 |
申請商統一編號 | 12757634 |
製造商名稱 | HOLD WEALTH (DONGGUAN) ELECTRONICS CO., LTD. |
製造廠廠址 | HENGLI INDUSTRIAL INTEGRATIVE DEVELOPMENT DISTRICT, HENGLI VILLAGE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191217 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000388號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191213 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20170601 |
發證日期: 20070601 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600038809 |
中文品名: 惠/安全採血針(未滅菌) |
英文品名: EUSAFE LANCET (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 |
申請商統一編號: 12757634 |
製造商名稱: HOLD WEALTH (DONGGUAN) ELECTRONICS CO., LTD. |
製造廠廠址: HENGLI INDUSTRIAL INTEGRATIVE DEVELOPMENT DISTRICT, HENGLI VILLAGE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20191217 |
製造許可登錄編號: (空) |
[3] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器製字第003171號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2020/11/23 |
發證日期 | 2010/11/23 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500317101 |
中文品名 | 優速安血糖監測系統 |
英文品名 | EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖,同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | 血糖試片:\n23.67% w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus’s Niger)\n37.41% w/w potassium Hexacyanoferrate\n38.93% w/w non-reactive ingredients\n品管液:\n95.38% w/w Water\n0.10% w/w Glucose\n2.86% w/w Viscosity-adjusting agent\n0.09% w/w Preservative\n1.57% w/w Buffer Salts\n |
醫器規格 | 優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片:優速安血糖試片2×25支/盒增加規格:1、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。2、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、品管液。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原101年7月18日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路四段95號12樓之2 |
申請商統一編號 | 12757634 |
製造商名稱 | 博通生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/29 |
製造許可登錄編號 | GMP1098 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003171號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/22 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2020/11/23 |
發證日期: 2010/11/23 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500317101 |
中文品名: 優速安血糖監測系統 |
英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System |
效能: 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖,同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: 血糖試片:\n23.67% w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus’s Niger)\n37.41% w/w potassium Hexacyanoferrate\n38.93% w/w non-reactive ingredients\n品管液:\n95.38% w/w Water\n0.10% w/w Glucose\n2.86% w/w Viscosity-adjusting agent\n0.09% w/w Preservative\n1.57% w/w Buffer Salts\n |
醫器規格: 優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片:優速安血糖試片2×25支/盒增加規格:1、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。2、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、品管液。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原101年7月18日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路四段95號12樓之2 |
申請商統一編號: 12757634 |
製造商名稱: 博通生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/29 |
製造許可登錄編號: GMP1098 |
[4] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器製字第003171號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20201123 |
發證日期 | 20101123 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500317101 |
中文品名 | 優速安血糖監測系統 |
英文品名 | EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖,同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片:優速安血糖試片2×25支/盒增加規格:1、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。2、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、品管液。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原101年7月18日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 |
申請商統一編號 | 12757634 |
製造商名稱 | 博通生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20170901 |
製造許可登錄編號 | GMP1098 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003171號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20201123 |
發證日期: 20101123 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500317101 |
中文品名: 優速安血糖監測系統 |
英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System |
效能: 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖,同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片:優速安血糖試片2×25支/盒增加規格:1、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。2、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、品管液。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原101年7月18日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 |
申請商統一編號: 12757634 |
製造商名稱: 博通生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20170901 |
製造許可登錄編號: GMP1098 |
[5] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000573號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2018/09/19 |
發證日期 | 2008/09/19 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600057304 |
中文品名 | 施萊採血筆(未滅菌) |
英文品名 | SteriLance Lancing Device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | 空白。 |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路四段95號12樓之2 |
申請商統一編號 | 12757634 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000573號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/22 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2018/09/19 |
發證日期: 2008/09/19 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600057304 |
中文品名: 施萊採血筆(未滅菌) |
英文品名: SteriLance Lancing Device (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: 空白。 |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路四段95號12樓之2 |
申請商統一編號: 12757634 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
[6] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000573號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180919 |
發證日期 | 20080919 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600057304 |
中文品名 | 施萊採血筆(未滅菌) |
英文品名 | SteriLance Lancing Device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 |
申請商統一編號 | 12757634 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161214 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000573號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20180919 |
發證日期: 20080919 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600057304 |
中文品名: 施萊採血筆(未滅菌) |
英文品名: SteriLance Lancing Device (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 |
申請商統一編號: 12757634 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20161214 |
製造許可登錄編號: (空) |
[7] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002238號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/03/21 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2019/10/14 |
發證日期 | 2014/10/14 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600223806 |
中文品名 | “蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | “SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
申請商名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路四段95號12樓之2 |
申請商統一編號 | 12757634 |
製造商名稱 | SUZHOU MARIEBEN TOOLS & PLASTICS |
製造廠廠址 | 55 Yanhe Road, Xukou Town, Suzhou, Jiangsu, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/03/22 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002238號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/03/21 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2019/10/14 |
發證日期: 2014/10/14 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600223806 |
中文品名: “蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌) |
英文品名: “SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路四段95號12樓之2 |
申請商統一編號: 12757634 |
製造商名稱: SUZHOU MARIEBEN TOOLS & PLASTICS |
製造廠廠址: 55 Yanhe Road, Xukou Town, Suzhou, Jiangsu, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/03/22 |
製造許可登錄編號: (空) |
[8] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002238號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20190321 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20191014 |
發證日期 | 20141014 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600223806 |
中文品名 | “蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | “SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 |
申請商統一編號 | 12757634 |
製造商名稱 | SUZHOU MARIEBEN TOOLS & PLASTICS |
製造廠廠址 | 55 Yanhe Road, Xukou Town, Suzhou, Jiangsu, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190322 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002238號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20190321 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20191014 |
發證日期: 20141014 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600223806 |
中文品名: “蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌) |
英文品名: “SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 |
申請商統一編號: 12757634 |
製造商名稱: SUZHOU MARIEBEN TOOLS & PLASTICS |
製造廠廠址: 55 Yanhe Road, Xukou Town, Suzhou, Jiangsu, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20190322 |
製造許可登錄編號: (空) |
[9] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001955號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/12/13 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/08/07 |
發證日期 | 2007/08/07 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300195503 |
中文品名 | "惠碁"安全採血針(滅菌) |
英文品名 | Eusafe Lancet (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路四段95號12樓之2 |
申請商統一編號 | 12757634 |
製造商名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/17 |
製造許可登錄編號 | GMP0102 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001955號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/12/13 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2017/08/07 |
發證日期: 2007/08/07 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300195503 |
中文品名: "惠碁"安全採血針(滅菌) |
英文品名: Eusafe Lancet (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路四段95號12樓之2 |
申請商統一編號: 12757634 |
製造商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/17 |
製造許可登錄編號: GMP0102 |
[10] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001955號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191213 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20170807 |
發證日期 | 20070807 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300195503 |
中文品名 | "惠碁"安全採血針(滅菌) |
英文品名 | Eusafe Lancet (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 |
申請商統一編號 | 12757634 |
製造商名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191217 |
製造許可登錄編號 | GMP0102 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001955號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191213 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20170807 |
發證日期: 20070807 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300195503 |
中文品名: "惠碁"安全採血針(滅菌) |
英文品名: Eusafe Lancet (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 |
申請商統一編號: 12757634 |
製造商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20191217 |
製造許可登錄編號: GMP0102 |
[11] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000412號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/05/05 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012/07/27 |
發證日期 | 2007/07/27 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600041206 |
中文品名 | 蘇州施比爾採血針 |
英文品名 | SPR Lancet |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱 | 惠?生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重陽路一段一四四號一樓 |
申請商統一編號 | 12757634 |
製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/05/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000412號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/05/05 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/07/27 |
發證日期: 2007/07/27 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600041206 |
中文品名: 蘇州施比爾採血針 |
英文品名: SPR Lancet |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱: 惠?生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段一四四號一樓 |
申請商統一編號: 12757634 |
製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2014/05/14 |
製造許可登錄編號: (空) |
[12] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000412號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140505 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20120727 |
發證日期 | 20070727 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600041206 |
中文品名 | 蘇州施比爾採血針 |
英文品名 | SPR Lancet |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 惠?生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重陽路一段一四四號一樓 |
申請商統一編號 | 12757634 |
製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140514 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000412號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140505 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20120727 |
發證日期: 20070727 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600041206 |
中文品名: 蘇州施比爾採血針 |
英文品名: SPR Lancet |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 惠?生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段一四四號一樓 |
申請商統一編號: 12757634 |
製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20140514 |
製造許可登錄編號: (空) |
[13] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000794號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/01/23 |
註銷理由 | 自行鍵入 |
有效日期 | 2014/09/22 |
發證日期 | 2009/09/22 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600079407 |
中文品名 | 施萊採血針(滅菌) |
英文品名 | SteriLance Lancet (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路四段95號12樓之2 |
申請商統一編號 | 12757634 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/01/26 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000794號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/01/23 |
註銷理由: 自行鍵入 |
有效日期: 2014/09/22 |
發證日期: 2009/09/22 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600079407 |
中文品名: 施萊採血針(滅菌) |
英文品名: SteriLance Lancet (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路四段95號12樓之2 |
申請商統一編號: 12757634 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2015/01/26 |
製造許可登錄編號: (空) |
[14] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000794號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20150123 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20140922 |
發證日期 | 20090922 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600079407 |
中文品名 | 施萊採血針(滅菌) |
英文品名 | SteriLance Lancet (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重陽路一段144號1樓 |
申請商統一編號 | 12757634 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150126 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000794號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20150123 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20140922 |
發證日期: 20090922 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600079407 |
中文品名: 施萊採血針(滅菌) |
英文品名: SteriLance Lancet (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段144號1樓 |
申請商統一編號: 12757634 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20150126 |
製造許可登錄編號: (空) |
[15] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器製字第002180號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2011/12/19 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/09/21 |
發證日期 | 2006/09/21 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500218007 |
中文品名 | 優克糖血糖監測系統 |
英文品名 | EUKARE Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 使用於全血中血糖濃度的檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | 23.67% w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergilluss Niger)\n37.41% potassium ferricyanide\n38.93% non-reactive ingredients |
醫器規格 | 血糖計、血糖試片、設定檢查卡、採血器、採血針、使用說明書、試片說明書、快速使用指引、3V鋰電池、旅行包、品管液。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 惠基生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路四段95號12樓之2 |
申請商統一編號 | 12757634 |
製造商名稱 | 惠基生物科技股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2011/12/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製字第002180號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2011/12/19 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/09/21 |
發證日期: 2006/09/21 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500218007 |
中文品名: 優克糖血糖監測系統 |
英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System |
效能: 使用於全血中血糖濃度的檢測。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: 23.67% w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergilluss Niger)\n37.41% potassium ferricyanide\n38.93% non-reactive ingredients |
醫器規格: 血糖計、血糖試片、設定檢查卡、採血器、採血針、使用說明書、試片說明書、快速使用指引、3V鋰電池、旅行包、品管液。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 惠基生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路四段95號12樓之2 |
申請商統一編號: 12757634 |
製造商名稱: 惠基生物科技股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2011/12/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
[16] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器製字第002180號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20111219 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110921 |
發證日期 | 20060921 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500218007 |
中文品名 | 優克糖血糖監測系統 |
英文品名 | EUKARE Blood Glucose Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 血糖計、血糖試片、設定檢查卡、採血器、採血針、使用說明書、試片說明書、快速使用指引、3V鋰電池、旅行包、品管液。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 惠基生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重陽路一段144號1樓 |
申請商統一編號 | 12757634 |
製造商名稱 | 惠基生物科技股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20111220 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製字第002180號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20111219 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110921 |
發證日期: 20060921 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500218007 |
中文品名: 優克糖血糖監測系統 |
英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 血糖計、血糖試片、設定檢查卡、採血器、採血針、使用說明書、試片說明書、快速使用指引、3V鋰電池、旅行包、品管液。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 惠基生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段144號1樓 |
申請商統一編號: 12757634 |
製造商名稱: 惠基生物科技股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20111220 |
製造許可登錄編號: (空) |
[17] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002342號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2020/03/13 |
發證日期 | 2015/03/13 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600234201 |
中文品名 | "施萊" 採血針 (滅菌) |
英文品名 | "SteriLance" Lancet (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路四段95號12樓之2 |
申請商統一編號 | 12757634 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/29 |
製造許可登錄編號 | QSD4948 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002342號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/22 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2020/03/13 |
發證日期: 2015/03/13 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600234201 |
中文品名: "施萊" 採血針 (滅菌) |
英文品名: "SteriLance" Lancet (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路四段95號12樓之2 |
申請商統一編號: 12757634 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/29 |
製造許可登錄編號: QSD4948 |
[18] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002342號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200313 |
發證日期 | 20150313 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600234201 |
中文品名 | "施萊" 採血針 (滅菌) |
英文品名 | "SteriLance" Lancet (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 |
申請商統一編號 | 12757634 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161214 |
製造許可登錄編號 | QSD4948 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002342號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20200313 |
發證日期: 20150313 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600234201 |
中文品名: "施萊" 採血針 (滅菌) |
英文品名: "SteriLance" Lancet (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 |
申請商統一編號: 12757634 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20161214 |
製造許可登錄編號: QSD4948 |
[19] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器製字第004725號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2019/10/22 |
發證日期 | 2014/10/22 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 優速測2代血糖試片 |
英文品名 | EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Strip |
效能 | 優速測2代血糖試片須與優速測血糖儀搭配,使用指尖于全血中血糖濃度的檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 2×25支/盒。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路四段95號12樓之2 |
申請商統一編號 | 12757634 |
製造商名稱 | 博通生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/29 |
製造許可登錄編號 | GMP1098 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004725號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/22 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2019/10/22 |
發證日期: 2014/10/22 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 優速測2代血糖試片 |
英文品名: EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Strip |
效能: 優速測2代血糖試片須與優速測血糖儀搭配,使用指尖于全血中血糖濃度的檢測。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 2×25支/盒。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路四段95號12樓之2 |
申請商統一編號: 12757634 |
製造商名稱: 博通生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/29 |
製造許可登錄編號: GMP1098 |
[20] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器製字第004725號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20191022 |
發證日期 | 20141022 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 優速測2代血糖試片 |
英文品名 | EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Stri |
效能 | 優速測2代血糖試片須與優速測血糖儀搭配,使用指尖于全血中血糖濃度的檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 2×25支/盒。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 |
申請商統一編號 | 12757634 |
製造商名稱 | 博通生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20170901 |
製造許可登錄編號 | GMP1098 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004725號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20191022 |
發證日期: 20141022 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 優速測2代血糖試片 |
英文品名: EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Stri |
效能: 優速測2代血糖試片須與優速測血糖儀搭配,使用指尖于全血中血糖濃度的檢測。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 2×25支/盒。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 |
申請商統一編號: 12757634 |
製造商名稱: 博通生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20170901 |
製造許可登錄編號: GMP1098 |
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惠碁生物科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單2016-10-04 | 惠碁生物科技股份有限公司 | 沈燕元 | 54200000 | 新竹縣竹北市博愛街789號(3樓) |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單2017-05-24 | 惠碁生物科技股份有限公司 | 陳擇銘 | 54200000 | 新竹縣竹北市博愛街789號(3樓) |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單2017-06-29 | 惠碁生物科技股份有限公司 | 陳擇銘 | 66200000 | 新北市三重區重新路4段95號12樓之2 |
■ 記錄於 110年06月公司變更登記清單2021-06-03 | 惠碁生物科技股份有限公司 | 陳擇銘 | 66200000 | 新北市三重區重新路4段95號12樓之2 |
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單2024-06-20 | 惠碁生物科技股份有限公司 | 陳擇銘 | 66200000 | 新北市三重區重新路4段95號12樓之2 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-04 | 公司名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 | 代表人: 沈燕元 | 資本額: 54200000 | 公司所在地: 新竹縣竹北市博愛街789號(3樓) |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-24 | 公司名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳擇銘 | 資本額: 54200000 | 公司所在地: 新竹縣竹北市博愛街789號(3樓) |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-29 | 公司名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳擇銘 | 資本額: 66200000 | 公司所在地: 新北市三重區重新路4段95號12樓之2 |
■ 記錄於 110年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-06-03 | 公司名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳擇銘 | 資本額: 66200000 | 公司所在地: 新北市三重區重新路4段95號12樓之2 |
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-06-20 | 公司名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳擇銘 | 資本額: 66200000 | 公司所在地: 新北市三重區重新路4段95號12樓之2 |
同姓名董監事 陳擇銘 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 董監事資料集 陳擇銘)陳擇銘 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 218000 | 所代表法人: | 智一生醫股份有限公司 | 統一編號: 50856677 |
陳擇銘 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 太豪生醫股份有限公司 | 統一編號: 54367428 |
陳擇銘 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 康惠沐投資有限公司 | 統一編號: 54730216 |
陳擇銘 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 高惠炫投資有限公司 | 統一編號: 54735296 |
陳擇銘 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 111100 | 所代表法人: 高惠炫投資有限公司 | 杏邦健康股份有限公司 | 統一編號: 66803711 |
陳擇銘 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 85000 | 所代表法人: | 優績利股份有限公司 | 統一編號: 70662143 |
陳擇銘職稱: 董事長 | 持有股份數: 218000 | 所代表法人: | 智一生醫股份有限公司 | 統一編號: 50856677 |
陳擇銘職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 太豪生醫股份有限公司 | 統一編號: 54367428 |
陳擇銘職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 康惠沐投資有限公司 | 統一編號: 54730216 |
陳擇銘職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 高惠炫投資有限公司 | 統一編號: 54735296 |
陳擇銘職稱: 董事長 | 持有股份數: 111100 | 所代表法人: 高惠炫投資有限公司 | 杏邦健康股份有限公司 | 統一編號: 66803711 |
陳擇銘職稱: 董事長 | 持有股份數: 85000 | 所代表法人: | 優績利股份有限公司 | 統一編號: 70662143 |
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統編 12757634 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 12757634)惠碁安全採血筆 (未滅菌) | 英文品名: Eusafe Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001954號 | 有效日期: 2017/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優速測血糖監測系統 | 英文品名: EUSURE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001809號 | 有效日期: 2020/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於全血中血糖濃度的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)23.67 % w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus Niger)\n(2)37.41% w/w potassium ferricy... | 醫器規格: 血糖計1台、血糖試片10片、設定檢查卡1支、採血器1支、採血針10支、3V鋰電池1個、使用說明書1本、快速使用指引卡1張、試片說明書1張、品管液1瓶、旅行包1個。增加規格:血糖試片 2 x 25 片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優克糖血糖監測系統 | 英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003600號 | 有效日期: 2017/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/07/21 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於全血中血糖濃度的檢測,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.優克糖血糖監測系統包含:血糖計1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、2號葡萄糖品管液1瓶。2.優克糖血糖試片:2x25片/盒。以下空白規格(包裝內容物、有效期間及性能特性)、標籤、仿單變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
惠碁安全採血筆 (未滅菌)英文品名: Eusafe Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001954號 | 有效日期: 2017/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優速測血糖監測系統英文品名: EUSURE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001809號 | 有效日期: 2020/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於全血中血糖濃度的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)23.67 % w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus Niger)\n(2)37.41% w/w potassium ferricy... | 醫器規格: 血糖計1台、血糖試片10片、設定檢查卡1支、採血器1支、採血針10支、3V鋰電池1個、使用說明書1本、快速使用指引卡1張、試片說明書1張、品管液1瓶、旅行包1個。增加規格:血糖試片 2 x 25 片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優克糖血糖監測系統英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003600號 | 有效日期: 2017/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/07/21 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於全血中血糖濃度的檢測,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.優克糖血糖監測系統包含:血糖計1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、2號葡萄糖品管液1瓶。2.優克糖血糖試片:2x25片/盒。以下空白規格(包裝內容物、有效期間及性能特性)、標籤、仿單變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 惠碁生物科技 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 惠碁生物科技)惠碁安全採血筆 (未滅菌) | 英文品名: Eusafe Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001954號 | 有效日期: 20170807 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優克糖血糖監測系統 | 英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003600號 | 有效日期: 20170316 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170721 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.優克糖血糖監測系統包含:血糖計1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、2號葡萄糖品管液1瓶。2.優克糖血糖試片:2x25片/盒。以下空白規格(包裝內容物、有效期間及性能特性)、標籤、仿單變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
惠碁選擇性培養基(滅菌) | 英文品名: EUMED Selective Culture Medium (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009080號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
惠碁安全採血筆 (未滅菌)英文品名: Eusafe Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001954號 | 有效日期: 20170807 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優克糖血糖監測系統英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003600號 | 有效日期: 20170316 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170721 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.優克糖血糖監測系統包含:血糖計1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、2號葡萄糖品管液1瓶。2.優克糖血糖試片:2x25片/盒。以下空白規格(包裝內容物、有效期間及性能特性)、標籤、仿單變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
惠碁選擇性培養基(滅菌)英文品名: EUMED Selective Culture Medium (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009080號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 新北市三重區重新路4段95號12樓之2 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 新北市三重區重新路4段95號12樓之2)優克糖2代 血糖試片 | 英文品名: “EUKARE Gluconcern” Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第004727號 | 有效日期: 2019/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配優克糖血糖儀,用於指尖全血血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖,同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖試片 2×25支/盒。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優克糖2代 血糖試片英文品名: “EUKARE Gluconcern” Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第004727號 | 有效日期: 2019/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配優克糖血糖儀,用於指尖全血血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖,同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖試片 2×25支/盒。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 陳擇銘 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 陳擇銘)陳擇銘 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 218000 | 所代表法人: | 智一生醫股份有限公司 | 統一編號: 50856677 @ 董監事資料集 |
陳擇銘 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 太豪生醫股份有限公司 | 統一編號: 54367428 @ 董監事資料集 |
陳擇銘 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 康惠沐投資有限公司 | 統一編號: 54730216 @ 董監事資料集 |
陳擇銘 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 高惠炫投資有限公司 | 統一編號: 54735296 @ 董監事資料集 |
陳擇銘 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 111100 | 所代表法人: 高惠炫投資有限公司 | 杏邦健康股份有限公司 | 統一編號: 66803711 @ 董監事資料集 |
陳擇銘 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 85000 | 所代表法人: | 優績利股份有限公司 | 統一編號: 70662143 @ 董監事資料集 |
陳擇銘職稱: 董事長 | 持有股份數: 218000 | 所代表法人: | 智一生醫股份有限公司 | 統一編號: 50856677 @ 董監事資料集 |
陳擇銘職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 太豪生醫股份有限公司 | 統一編號: 54367428 @ 董監事資料集 |
陳擇銘職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 康惠沐投資有限公司 | 統一編號: 54730216 @ 董監事資料集 |
陳擇銘職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 高惠炫投資有限公司 | 統一編號: 54735296 @ 董監事資料集 |
陳擇銘職稱: 董事長 | 持有股份數: 111100 | 所代表法人: 高惠炫投資有限公司 | 杏邦健康股份有限公司 | 統一編號: 66803711 @ 董監事資料集 |
陳擇銘職稱: 董事長 | 持有股份數: 85000 | 所代表法人: | 優績利股份有限公司 | 統一編號: 70662143 @ 董監事資料集 |
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惠碁生物科技股份有限公司的地圖
惠碁生物科技股份有限公司的地址位於
新北市三重區福祉里重新路4段95號12樓之2惠碁生物科技股份有限公司附近的公司
公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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想上國際教育諮詢有限公司 統一編號: 42733701 | 徐金龍 | 解散 (核准解散日期: 2019-11-11) | 新北市三重區重新路4段97號11樓之2 |
給意思有限公司 統一編號: 42735742 | 林格緯 | 核准設立 | 新北市三重區重新路4段184巷16號(1樓) |
兆康有限公司 統一編號: 42735807 | 劉乃綺 | 解散 (核准解散日期: 2023-03-17) | 新北市三重區重新路4段190號8樓之2 |
福臨生活事業有限公司 統一編號: 42737018 | 王凱利 | 核准設立 | 新北市三重區重新路4段97號21樓之1 |
台灣三電制冷科技股份有限公司 統一編號: 42740148 | 片岡 大 | 核准設立 | 新北市三重區重新路4段97號12樓 |
廷瑞國際有限公司集美分公司 統一編號: 42830345 | 盧奕霖 | 核准設立 | 新北市三重區重新路4段184巷40號1樓 |
星空樹創意有限公司 統一編號: 42867193 | 李孟聰 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-03) | 新北市三重區重新路4段97號6樓之1 |
點通科技股份有限公司 統一編號: 43828830 | 卓經綸 | 核准設立 | 新北市三重區重新路4段89號8樓 |
鴻富創新科技股份有限公司 統一編號: 45031302 | 黃啟覞 | 核准設立 | 新北市三重區重新路4段97號3樓之1 |
華豐有限公司 統一編號: 45902412 | 李俊逸 | 核准設立 | 新北市三重區重新路4段99之3號4樓 |
想上國際教育諮詢有限公司 統一編號: 42733701 | 負責人: 徐金龍 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-11-11) |
給意思有限公司 統一編號: 42735742 | 負責人: 林格緯 | 狀態: 核准設立 |
兆康有限公司 統一編號: 42735807 | 負責人: 劉乃綺 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-03-17) |
福臨生活事業有限公司 統一編號: 42737018 | 負責人: 王凱利 | 狀態: 核准設立 |
台灣三電制冷科技股份有限公司 統一編號: 42740148 | 負責人: 片岡 大 | 狀態: 核准設立 |
廷瑞國際有限公司集美分公司 統一編號: 42830345 | 負責人: 盧奕霖 | 狀態: 核准設立 |
星空樹創意有限公司 統一編號: 42867193 | 負責人: 李孟聰 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-01-03) |
點通科技股份有限公司 統一編號: 43828830 | 負責人: 卓經綸 | 狀態: 核准設立 |
鴻富創新科技股份有限公司 統一編號: 45031302 | 負責人: 黃啟覞 | 狀態: 核准設立 |
華豐有限公司 統一編號: 45902412 | 負責人: 李俊逸 | 狀態: 核准設立 |
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