惠碁生物科技股份有限公司

惠碁生物科技股份有限公司的商業公司登記資料
統一編號12757634
登記地址新北市三重區重新路4段95號12樓之2 || 地圖
縣市鄉里新北市 三重區 福祉里 重新路4段
電話手機0800-200-396
聯絡傳真02-29810590
登記機關新北市政府
設立日期2001-03-02
變更日期2024-06-20
資本額總額142,950,000元
實收資本額66,200,000元
負責人或代表人陳擇銘
公司狀態核准設立
登記種類公司登記

惠碁生物科技股份有限公司的簡介

惠碁生物科技股份有限公司位於新北市三重區,營業登記地址:新北市三重區福祉里重新路4段95號12樓之2,惠碁生物科技股份有限公司的統一編號:12757634,惠碁生物科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:66,200,000元,成立時間於2001-03-26登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。

惠碁生物科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱

332900,其他醫療器材及用品製造

惠碁生物科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目

F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,IC01010,藥品檢驗業,F203010,食品、飲料零售業,F102160,輔助食品批發業,IZ99990,其他工商服務業(試劑、試紙之研發),C802100,化粧品製造業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,IG01010,生物技術服務業,JZ99110,瘦身美容業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

惠碁生物科技 - 黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

惠碁生物科技股份有限公司

地址: 新北市三重區重陽路一段144號6樓 | 電話: 02-8981-5948

惠碁生物科技股份有限公司

地址: 新北市三重區重陽路一段130巷1弄9號4樓 | 電話: 02-8981-8170

惠碁生物科技股份有限公司

地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 | 電話: 0800-200-396

惠碁生物科技股份有限公司之出進口廠商登記資料

[1] 惠碁生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號12757634
原始登記日期20010403
核發日期20210814
廠商中文名稱惠碁生物科技股份有限公司
廠商英文名稱EUMED BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路4段95號12樓之2
英文營業地址12F.-2, No. 95, Sec. 4, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O銘
電話號碼02-29810568
傳真號碼02-29810590
進口資格
出口資格
統一編號: 12757634
原始登記日期: 20010403
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: EUMED BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路4段95號12樓之2
英文營業地址: 12F.-2, No. 95, Sec. 4, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O銘
電話號碼: 02-29810568
傳真號碼: 02-29810590
進口資格:
出口資格:

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惠碁生物科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]

[1] 惠碁生物科技股份有限公司董監事資料集 - 1
統一編號12757634
公司名稱惠碁生物科技股份有限公司
職稱董事長
姓名陳擇銘
所代表法人(空)
持有股份數3083874
統一編號: 12757634
公司名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
職稱: 董事長
姓名: 陳擇銘
所代表法人: (空)
持有股份數: 3083874

[2] 惠碁生物科技股份有限公司董監事資料集 - 2
統一編號12757634
公司名稱惠碁生物科技股份有限公司
職稱監察人
姓名吳幸娜
所代表法人(空)
持有股份數80294
統一編號: 12757634
公司名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
職稱: 監察人
姓名: 吳幸娜
所代表法人: (空)
持有股份數: 80294

[3] 惠碁生物科技股份有限公司董監事資料集 - 3
統一編號12757634
公司名稱惠碁生物科技股份有限公司
職稱董事
姓名黃慶鴻
所代表法人(空)
持有股份數12289
統一編號: 12757634
公司名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
職稱: 董事
姓名: 黃慶鴻
所代表法人: (空)
持有股份數: 12289

[4] 惠碁生物科技股份有限公司董監事資料集 - 4
統一編號12757634
公司名稱惠碁生物科技股份有限公司
職稱董事
姓名陳智能
所代表法人凱哲投資有限公司
持有股份數500000
統一編號: 12757634
公司名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
職稱: 董事
姓名: 陳智能
所代表法人: 凱哲投資有限公司
持有股份數: 500000

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惠碁生物科技股份有限公司之食品業者登錄資料集

[1] 惠碁生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱惠碁生物科技股份有限公司
公司統一編號12757634
業者地址新北市三重區重新路4段95號12樓之2
食品業者登錄字號F-112757634-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
公司統一編號: 12757634
業者地址: 新北市三重區重新路4段95號12樓之2
食品業者登錄字號: F-112757634-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

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惠碁生物科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]

[1] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000388號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/01
發證日期2007/06/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600038809
中文品名惠/安全採血針(未滅菌)
英文品名EUSAFE LANCET (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路四段95號12樓之2
申請商統一編號12757634
製造商名稱HOLD WEALTH (DONGGUAN) ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址HENGLI INDUSTRIAL INTEGRATIVE DEVELOPMENT DISTRICT, HENGLI VILLAGE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/01
發證日期: 2007/06/01
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600038809
中文品名: 惠/安全採血針(未滅菌)
英文品名: EUSAFE LANCET (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入;;中國貨品
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路四段95號12樓之2
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: HOLD WEALTH (DONGGUAN) ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址: HENGLI INDUSTRIAL INTEGRATIVE DEVELOPMENT DISTRICT, HENGLI VILLAGE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

[2] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000388號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170601
發證日期20070601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600038809
中文品名惠/安全採血針(未滅菌)
英文品名EUSAFE LANCET (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱HOLD WEALTH (DONGGUAN) ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址HENGLI INDUSTRIAL INTEGRATIVE DEVELOPMENT DISTRICT, HENGLI VILLAGE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170601
發證日期: 20070601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600038809
中文品名: 惠/安全採血針(未滅菌)
英文品名: EUSAFE LANCET (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: HOLD WEALTH (DONGGUAN) ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址: HENGLI INDUSTRIAL INTEGRATIVE DEVELOPMENT DISTRICT, HENGLI VILLAGE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

[3] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號衛署醫器製字第003171號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500317101
中文品名優速安血糖監測系統
英文品名EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System
效能使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖,同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述血糖試片:\n23.67% w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus’s Niger)\n37.41% w/w potassium Hexacyanoferrate\n38.93% w/w non-reactive ingredients\n品管液:\n95.38% w/w Water\n0.10% w/w Glucose\n2.86% w/w Viscosity-adjusting agent\n0.09% w/w Preservative\n1.57% w/w Buffer Salts\n
醫器規格優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片:優速安血糖試片2×25支/盒增加規格:1、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。2、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、品管液。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原101年7月18日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路四段95號12樓之2
申請商統一編號12757634
製造商名稱博通生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1098
許可證字號: 衛署醫器製字第003171號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500317101
中文品名: 優速安血糖監測系統
英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System
效能: 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖,同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: 血糖試片:\n23.67% w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus’s Niger)\n37.41% w/w potassium Hexacyanoferrate\n38.93% w/w non-reactive ingredients\n品管液:\n95.38% w/w Water\n0.10% w/w Glucose\n2.86% w/w Viscosity-adjusting agent\n0.09% w/w Preservative\n1.57% w/w Buffer Salts\n
醫器規格: 優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片:優速安血糖試片2×25支/盒增加規格:1、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。2、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、品管液。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原101年7月18日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路四段95號12樓之2
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 博通生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1098

[4] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號衛署醫器製字第003171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201123
發證日期20101123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500317101
中文品名優速安血糖監測系統
英文品名EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System
效能使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖,同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片:優速安血糖試片2×25支/盒增加規格:1、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。2、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、品管液。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原101年7月18日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱博通生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期20170901
製造許可登錄編號GMP1098
許可證字號: 衛署醫器製字第003171號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201123
發證日期: 20101123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500317101
中文品名: 優速安血糖監測系統
英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System
效能: 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖,同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片:優速安血糖試片2×25支/盒增加規格:1、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。2、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、品管液。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原101年7月18日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 博通生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 20170901
製造許可登錄編號: GMP1098

[5] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000573號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/09/19
發證日期2008/09/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057304
中文品名施萊採血筆(未滅菌)
英文品名SteriLance Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白。
醫器規格空白。
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路四段95號12樓之2
申請商統一編號12757634
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/09/19
發證日期: 2008/09/19
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057304
中文品名: 施萊採血筆(未滅菌)
英文品名: SteriLance Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: 空白。
醫器規格: 空白。
限制項目: 中國貨品;;輸 入
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路四段95號12樓之2
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

[6] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180919
發證日期20080919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057304
中文品名施萊採血筆(未滅菌)
英文品名SteriLance Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180919
發證日期: 20080919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057304
中文品名: 施萊採血筆(未滅菌)
英文品名: SteriLance Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161214
製造許可登錄編號: (空)

[7] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002238號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/21
註銷理由自請註銷
有效日期2019/10/14
發證日期2014/10/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600223806
中文品名“蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌)
英文品名“SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路四段95號12樓之2
申請商統一編號12757634
製造商名稱SUZHOU MARIEBEN TOOLS & PLASTICS
製造廠廠址55 Yanhe Road, Xukou Town, Suzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002238號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/10/14
發證日期: 2014/10/14
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600223806
中文品名: “蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌)
英文品名: “SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入;;中國貨品
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路四段95號12樓之2
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: SUZHOU MARIEBEN TOOLS & PLASTICS
製造廠廠址: 55 Yanhe Road, Xukou Town, Suzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/03/22
製造許可登錄編號: (空)

[8] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002238號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190321
註銷理由自請註銷
有效日期20191014
發證日期20141014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600223806
中文品名“蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌)
英文品名“SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱SUZHOU MARIEBEN TOOLS & PLASTICS
製造廠廠址55 Yanhe Road, Xukou Town, Suzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002238號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190321
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20191014
發證日期: 20141014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600223806
中文品名: “蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌)
英文品名: “SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: SUZHOU MARIEBEN TOOLS & PLASTICS
製造廠廠址: 55 Yanhe Road, Xukou Town, Suzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190322
製造許可登錄編號: (空)

[9] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號衛署醫器製壹字第001955號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/07
發證日期2007/08/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300195503
中文品名"惠碁"安全採血針(滅菌)
英文品名Eusafe Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路四段95號12樓之2
申請商統一編號12757634
製造商名稱惠碁生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0102
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001955號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/07
發證日期: 2007/08/07
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300195503
中文品名: "惠碁"安全採血針(滅菌)
英文品名: Eusafe Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路四段95號12樓之2
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0102

[10] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號衛署醫器製壹字第001955號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170807
發證日期20070807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300195503
中文品名"惠碁"安全採血針(滅菌)
英文品名Eusafe Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱惠碁生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0102
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001955號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170807
發證日期: 20070807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300195503
中文品名: "惠碁"安全採血針(滅菌)
英文品名: Eusafe Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0102

[11] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000412號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/27
發證日期2007/07/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600041206
中文品名蘇州施比爾採血針
英文品名SPR Lancet
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱惠?生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段一四四號一樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/27
發證日期: 2007/07/27
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600041206
中文品名: 蘇州施比爾採血針
英文品名: SPR Lancet
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 中國貨品;;輸 入
申請商名稱: 惠?生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段一四四號一樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

[12] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000412號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120727
發證日期20070727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600041206
中文品名蘇州施比爾採血針
英文品名SPR Lancet
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惠?生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段一四四號一樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120727
發證日期: 20070727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600041206
中文品名: 蘇州施比爾採血針
英文品名: SPR Lancet
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惠?生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段一四四號一樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140514
製造許可登錄編號: (空)

[13] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000794號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/01/23
註銷理由自行鍵入
有效日期2014/09/22
發證日期2009/09/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600079407
中文品名施萊採血針(滅菌)
英文品名SteriLance Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路四段95號12樓之2
申請商統一編號12757634
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/01/23
註銷理由: 自行鍵入
有效日期: 2014/09/22
發證日期: 2009/09/22
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600079407
中文品名: 施萊採血針(滅菌)
英文品名: SteriLance Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 中國貨品;;輸 入
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路四段95號12樓之2
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/01/26
製造許可登錄編號: (空)

[14] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000794號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150123
註銷理由自請註銷
有效日期20140922
發證日期20090922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600079407
中文品名施萊採血針(滅菌)
英文品名SteriLance Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段144號1樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150123
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20140922
發證日期: 20090922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600079407
中文品名: 施萊採血針(滅菌)
英文品名: SteriLance Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段144號1樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150126
製造許可登錄編號: (空)

[15] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號衛署醫器製字第002180號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/21
發證日期2006/09/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500218007
中文品名優克糖血糖監測系統
英文品名EUKARE Blood Glucose Monitoring System
效能使用於全血中血糖濃度的檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述23.67% w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergilluss Niger)\n37.41% potassium ferricyanide\n38.93% non-reactive ingredients
醫器規格血糖計、血糖試片、設定檢查卡、採血器、採血針、使用說明書、試片說明書、快速使用指引、3V鋰電池、旅行包、品管液。
限制項目國 產
申請商名稱惠基生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路四段95號12樓之2
申請商統一編號12757634
製造商名稱惠基生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/12/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002180號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/21
發證日期: 2006/09/21
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500218007
中文品名: 優克糖血糖監測系統
英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System
效能: 使用於全血中血糖濃度的檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: 23.67% w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergilluss Niger)\n37.41% potassium ferricyanide\n38.93% non-reactive ingredients
醫器規格: 血糖計、血糖試片、設定檢查卡、採血器、採血針、使用說明書、試片說明書、快速使用指引、3V鋰電池、旅行包、品管液。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠基生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路四段95號12樓之2
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 惠基生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/12/20
製造許可登錄編號: (空)

[16] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號衛署醫器製字第002180號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111219
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110921
發證日期20060921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500218007
中文品名優克糖血糖監測系統
英文品名EUKARE Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格血糖計、血糖試片、設定檢查卡、採血器、採血針、使用說明書、試片說明書、快速使用指引、3V鋰電池、旅行包、品管液。
限制項目國 產
申請商名稱惠基生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段144號1樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱惠基生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20111220
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002180號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111219
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110921
發證日期: 20060921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500218007
中文品名: 優克糖血糖監測系統
英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 血糖計、血糖試片、設定檢查卡、採血器、採血針、使用說明書、試片說明書、快速使用指引、3V鋰電池、旅行包、品管液。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠基生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段144號1樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 惠基生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20111220
製造許可登錄編號: (空)

[17] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002342號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/13
發證日期2015/03/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234201
中文品名"施萊" 採血針 (滅菌)
英文品名"SteriLance" Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路四段95號12樓之2
申請商統一編號12757634
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD4948
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/13
發證日期: 2015/03/13
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234201
中文品名: "施萊" 採血針 (滅菌)
英文品名: "SteriLance" Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路四段95號12樓之2
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD4948

[18] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200313
發證日期20150313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234201
中文品名"施萊" 採血針 (滅菌)
英文品名"SteriLance" Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161214
製造許可登錄編號QSD4948
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200313
發證日期: 20150313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234201
中文品名: "施萊" 採血針 (滅菌)
英文品名: "SteriLance" Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161214
製造許可登錄編號: QSD4948

[19] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號衛部醫器製字第004725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/22
發證日期2014/10/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優速測2代血糖試片
英文品名EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Strip
效能優速測2代血糖試片須與優速測血糖儀搭配,使用指尖于全血中血糖濃度的檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2×25支/盒。
限制項目國 產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路四段95號12樓之2
申請商統一編號12757634
製造商名稱博通生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1098
許可證字號: 衛部醫器製字第004725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/22
發證日期: 2014/10/22
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優速測2代血糖試片
英文品名: EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Strip
效能: 優速測2代血糖試片須與優速測血糖儀搭配,使用指尖于全血中血糖濃度的檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2×25支/盒。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路四段95號12樓之2
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 博通生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1098

[20] 惠碁生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號衛部醫器製字第004725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191022
發證日期20141022
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優速測2代血糖試片
英文品名EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Stri
效能優速測2代血糖試片須與優速測血糖儀搭配,使用指尖于全血中血糖濃度的檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2×25支/盒。
限制項目國 產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱博通生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期20170901
製造許可登錄編號GMP1098
許可證字號: 衛部醫器製字第004725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191022
發證日期: 20141022
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優速測2代血糖試片
英文品名: EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Stri
效能: 優速測2代血糖試片須與優速測血糖儀搭配,使用指尖于全血中血糖濃度的檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2×25支/盒。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 博通生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 20170901
製造許可登錄編號: GMP1098

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惠碁生物科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史

日期公司名稱代表人資本額(元)公司所在地
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單
2016-10-04
惠碁生物科技股份有限公司沈燕元54200000新竹縣竹北市博愛街789號(3樓)
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單
2017-05-24
惠碁生物科技股份有限公司陳擇銘54200000新竹縣竹北市博愛街789號(3樓)
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單
2017-06-29
惠碁生物科技股份有限公司陳擇銘66200000新北市三重區重新路4段95號12樓之2
■ 記錄於 110年06月公司變更登記清單
2021-06-03
惠碁生物科技股份有限公司陳擇銘66200000新北市三重區重新路4段95號12樓之2
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單
2024-06-20
惠碁生物科技股份有限公司陳擇銘66200000新北市三重區重新路4段95號12樓之2
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-10-04 | 公司名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 | 代表人: 沈燕元 | 資本額: 54200000 | 公司所在地: 新竹縣竹北市博愛街789號(3樓)
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-05-24 | 公司名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳擇銘 | 資本額: 54200000 | 公司所在地: 新竹縣竹北市博愛街789號(3樓)
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-06-29 | 公司名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳擇銘 | 資本額: 66200000 | 公司所在地: 新北市三重區重新路4段95號12樓之2
■ 記錄於 110年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-06-03 | 公司名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳擇銘 | 資本額: 66200000 | 公司所在地: 新北市三重區重新路4段95號12樓之2
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2024-06-20 | 公司名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳擇銘 | 資本額: 66200000 | 公司所在地: 新北市三重區重新路4段95號12樓之2

同姓名董監事 陳擇銘 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料

(以下顯示 6 筆) (或要: 董監事資料集 陳擇銘)

陳擇銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 218000 | 所代表法人: | 智一生醫股份有限公司 | 統一編號: 50856677

陳擇銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 太豪生醫股份有限公司 | 統一編號: 54367428

陳擇銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 康惠沐投資有限公司 | 統一編號: 54730216

陳擇銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 高惠炫投資有限公司 | 統一編號: 54735296

陳擇銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 111100 | 所代表法人: 高惠炫投資有限公司 | 杏邦健康股份有限公司 | 統一編號: 66803711

陳擇銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 85000 | 所代表法人: | 優績利股份有限公司 | 統一編號: 70662143

陳擇銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 218000 | 所代表法人: | 智一生醫股份有限公司 | 統一編號: 50856677

陳擇銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 太豪生醫股份有限公司 | 統一編號: 54367428

陳擇銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 康惠沐投資有限公司 | 統一編號: 54730216

陳擇銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 高惠炫投資有限公司 | 統一編號: 54735296

陳擇銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 111100 | 所代表法人: 高惠炫投資有限公司 | 杏邦健康股份有限公司 | 統一編號: 66803711

陳擇銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 85000 | 所代表法人: | 優績利股份有限公司 | 統一編號: 70662143

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統編 12757634 - 政府開放資料

(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 12757634)

惠碁安全採血筆 (未滅菌)

英文品名: Eusafe Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001954號 | 有效日期: 2017/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優速測血糖監測系統

英文品名: EUSURE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001809號 | 有效日期: 2020/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於全血中血糖濃度的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)23.67 % w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus Niger)\n(2)37.41% w/w potassium ferricy... | 醫器規格: 血糖計1台、血糖試片10片、設定檢查卡1支、採血器1支、採血針10支、3V鋰電池1個、使用說明書1本、快速使用指引卡1張、試片說明書1張、品管液1瓶、旅行包1個。增加規格:血糖試片 2 x 25 片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優克糖血糖監測系統

英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003600號 | 有效日期: 2017/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/07/21 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於全血中血糖濃度的檢測,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.優克糖血糖監測系統包含:血糖計1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、2號葡萄糖品管液1瓶。2.優克糖血糖試片:2x25片/盒。以下空白規格(包裝內容物、有效期間及性能特性)、標籤、仿單變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

惠碁安全採血筆 (未滅菌)

英文品名: Eusafe Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001954號 | 有效日期: 2017/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優速測血糖監測系統

英文品名: EUSURE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001809號 | 有效日期: 2020/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於全血中血糖濃度的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)23.67 % w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus Niger)\n(2)37.41% w/w potassium ferricy... | 醫器規格: 血糖計1台、血糖試片10片、設定檢查卡1支、採血器1支、採血針10支、3V鋰電池1個、使用說明書1本、快速使用指引卡1張、試片說明書1張、品管液1瓶、旅行包1個。增加規格:血糖試片 2 x 25 片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優克糖血糖監測系統

英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003600號 | 有效日期: 2017/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/07/21 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於全血中血糖濃度的檢測,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.優克糖血糖監測系統包含:血糖計1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、2號葡萄糖品管液1瓶。2.優克糖血糖試片:2x25片/盒。以下空白規格(包裝內容物、有效期間及性能特性)、標籤、仿單變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 惠碁生物科技 - 政府開放資料

(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 惠碁生物科技)

惠碁安全採血筆 (未滅菌)

英文品名: Eusafe Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001954號 | 有效日期: 20170807 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優克糖血糖監測系統

英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003600號 | 有效日期: 20170316 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170721 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.優克糖血糖監測系統包含:血糖計1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、2號葡萄糖品管液1瓶。2.優克糖血糖試片:2x25片/盒。以下空白規格(包裝內容物、有效期間及性能特性)、標籤、仿單變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

惠碁選擇性培養基(滅菌)

英文品名: EUMED Selective Culture Medium (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009080號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

惠碁安全採血筆 (未滅菌)

英文品名: Eusafe Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001954號 | 有效日期: 20170807 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優克糖血糖監測系統

英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003600號 | 有效日期: 20170316 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170721 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.優克糖血糖監測系統包含:血糖計1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、2號葡萄糖品管液1瓶。2.優克糖血糖試片:2x25片/盒。以下空白規格(包裝內容物、有效期間及性能特性)、標籤、仿單變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

惠碁選擇性培養基(滅菌)

英文品名: EUMED Selective Culture Medium (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009080號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司

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地址 新北市三重區重新路4段95號12樓之2 - 政府開放資料

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優克糖2代 血糖試片

英文品名: “EUKARE Gluconcern” Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第004727號 | 有效日期: 2019/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配優克糖血糖儀,用於指尖全血血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖,同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖試片 2×25支/盒。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司

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優克糖2代 血糖試片

英文品名: “EUKARE Gluconcern” Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第004727號 | 有效日期: 2019/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配優克糖血糖儀,用於指尖全血血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖,同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖試片 2×25支/盒。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司

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姓名 陳擇銘 - 政府開放資料

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陳擇銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 218000 | 所代表法人: | 智一生醫股份有限公司 | 統一編號: 50856677

@ 董監事資料集

陳擇銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 太豪生醫股份有限公司 | 統一編號: 54367428

@ 董監事資料集

陳擇銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 康惠沐投資有限公司 | 統一編號: 54730216

@ 董監事資料集

陳擇銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 高惠炫投資有限公司 | 統一編號: 54735296

@ 董監事資料集

陳擇銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 111100 | 所代表法人: 高惠炫投資有限公司 | 杏邦健康股份有限公司 | 統一編號: 66803711

@ 董監事資料集

陳擇銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 85000 | 所代表法人: | 優績利股份有限公司 | 統一編號: 70662143

@ 董監事資料集

陳擇銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 218000 | 所代表法人: | 智一生醫股份有限公司 | 統一編號: 50856677

@ 董監事資料集

陳擇銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 太豪生醫股份有限公司 | 統一編號: 54367428

@ 董監事資料集

陳擇銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 康惠沐投資有限公司 | 統一編號: 54730216

@ 董監事資料集

陳擇銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 高惠炫投資有限公司 | 統一編號: 54735296

@ 董監事資料集

陳擇銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 111100 | 所代表法人: 高惠炫投資有限公司 | 杏邦健康股份有限公司 | 統一編號: 66803711

@ 董監事資料集

陳擇銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 85000 | 所代表法人: | 優績利股份有限公司 | 統一編號: 70662143

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惠碁生物科技股份有限公司的地圖

惠碁生物科技股份有限公司的地址位於

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