美敦力醫療產品股份有限公司
| 美敦力醫療產品股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 12690579 |
| 登記地址 | 臺北市松山區敦化南路一段2號2樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 松山區 福成里 敦化南路１段 |
| 電話手機 | 0800-005-285 |
| 聯絡傳真 | 02-25017680 |
| 登記機關 | 商業發展署(實收資本額5億元以上) |
| 設立日期 | 2001-03-01 |
| 變更日期 | 2024-08-26 |
| 資本額總額 | 566,847,780元 |
| 實收資本額 | 566,847,780元 |
| 負責人或代表人 | 蕭經世 (James Hsiao) |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
美敦力醫療產品股份有限公司的簡介
美敦力醫療產品股份有限公司位於臺北市松山區，營業登記地址:臺北市松山區福成里敦化南路1段2號2樓，美敦力醫療產品股份有限公司的統一編號:12690579，美敦力醫療產品股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:566,847,780元，成立時間於2001-03-15登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
美敦力醫療產品股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,464211,電子器材、電子設備批發,451099,其他商品批發經紀
美敦力醫療產品股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F113070,電信器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F213060,電信器材零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
美敦力醫療產品 - 黃頁資料
(以下顯示 4 筆)
美敦力醫療產品股份有限公司地址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓 | 電話: 02-2517-0308 |
美敦力醫療產品股份有限公司地址: 高雄市新興區中正三路2號1樓 | 電話: 07-236-0303 |
美敦力醫療產品股份有限公司地址: 台中市西區民權路239號B1樓 | 電話: 04-2301-9926 |
美敦力醫療產品股份有限公司地址: 台中市西區民權路239號B1樓 | 電話: 04-2305-1388 |
美敦力醫療產品股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 美敦力醫療產品股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 12690579 |
| 原始登記日期 | 20010328 |
| 核發日期 | 20240829 |
| 廠商中文名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | MEDTRONIC (TAIWAN) LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 英文營業地址 | 2 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105408, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 蕭O世(JamesHsiao) |
| 電話號碼 | 02-25170308 |
| 傳真號碼 | 02-25017680 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 12690579 |
| 原始登記日期: 20010328 |
| 核發日期: 20240829 |
| 廠商中文名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: MEDTRONIC (TAIWAN) LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 英文營業地址: 2 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105408, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 蕭O世(JamesHsiao) |
| 電話號碼: 02-25170308 |
| 傳真號碼: 02-25017680 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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美敦力醫療產品股份有限公司之董監事資料集 [以下 5 筆]
[1] 美敦力醫療產品股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 12690579 |
| 公司名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 顏振宇(Steve Ngan) |
| 所代表法人 | 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. |
| 持有股份數 | 56684778 |
| 統一編號: 12690579 |
| 公司名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 顏振宇(Steve Ngan) |
| 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. |
| 持有股份數: 56684778 |
[2] 美敦力醫療產品股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 12690579 |
| 公司名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 吳世賢Maggie Wu |
| 所代表法人 | 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. |
| 持有股份數 | 56684778 |
| 統一編號: 12690579 |
| 公司名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 吳世賢Maggie Wu |
| 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. |
| 持有股份數: 56684778 |
[3] 美敦力醫療產品股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 12690579 |
| 公司名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 楊怡玲(Eiren Yang) |
| 所代表法人 | 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. |
| 持有股份數 | 56684778 |
| 統一編號: 12690579 |
| 公司名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 楊怡玲(Eiren Yang) |
| 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. |
| 持有股份數: 56684778 |
[4] 美敦力醫療產品股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 12690579 |
| 公司名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 蕭經世 (James Hsiao) |
| 所代表法人 | 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. |
| 持有股份數 | 56684778 |
| 統一編號: 12690579 |
| 公司名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 蕭經世 (James Hsiao) |
| 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. |
| 持有股份數: 56684778 |
[5] 美敦力醫療產品股份有限公司董監事資料集 - 5
| 統一編號 | 12690579 |
| 公司名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 羅健豪 LAW, Kin Ho |
| 所代表法人 | 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. |
| 持有股份數 | 56684778 |
| 統一編號: 12690579 |
| 公司名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 羅健豪 LAW, Kin Ho |
| 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. |
| 持有股份數: 56684778 |
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美敦力醫療產品股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 美敦力醫療產品股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 12690579 |
| 業者地址 | 台北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-112690579-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 公司統一編號: 12690579 |
| 業者地址: 台北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 食品業者登錄字號: A-112690579-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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美敦力醫療產品股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 美敦力醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022887號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/07 |
| 發證日期 | 2011/10/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602288700 |
| 中文品名 | “美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統 |
| 英文品名 | “Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經科學 |
| 醫器次類別一 | K.5550 中央神經系統液體分流器與其組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：44405及44406，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址 | 710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2021/06/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022887號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/07 |
| 發證日期: 2011/10/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602288700 |
| 中文品名: “美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統 |
| 英文品名: “Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經科學 |
| 醫器次類別一: K.5550 中央神經系統液體分流器與其組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：44405及44406，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址: 710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2021/06/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 美敦力醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022887號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261007 |
| 發證日期 | 20111007 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602288700 |
| 中文品名 | “美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統 |
| 英文品名 | “Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：44405及44406，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址 | 710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20210601 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11460 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022887號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261007 |
| 發證日期: 20111007 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602288700 |
| 中文品名: “美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統 |
| 英文品名: “Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：44405及44406，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址: 710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 20210601 |
| 製造許可登錄編號: QSD11460 |
[3] 美敦力醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035813號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/19 |
| 發證日期 | 2022/08/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603581301 |
| 中文品名 | “美敦力”冷凍消融儀組件 |
| 英文品名 | “Medtronic” CryoConsole Component |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4350 冷凍手術用設備及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 2035W |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | CEA Medical Manufacturing Inc. |
| 製造廠廠址 | 1755 Merchants Court Colorado Springs, CO 80916, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13719 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035813號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/19 |
| 發證日期: 2022/08/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603581301 |
| 中文品名: “美敦力”冷凍消融儀組件 |
| 英文品名: “Medtronic” CryoConsole Component |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4350 冷凍手術用設備及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 2035W |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: CEA Medical Manufacturing Inc. |
| 製造廠廠址: 1755 Merchants Court Colorado Springs, CO 80916, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD13719 |
[4] 美敦力醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019713號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/16 |
| 發證日期 | 2009/03/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601971309 |
| 中文品名 | “柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針) |
| 英文品名 | “Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/10/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019713號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/16 |
| 發證日期: 2009/03/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601971309 |
| 中文品名: “柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針) |
| 英文品名: “Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/10/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 美敦力醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019713號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240316 |
| 發證日期 | 20090316 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601971309 |
| 中文品名 | “柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針) |
| 英文品名 | “Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220322 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5095 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019713號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240316 |
| 發證日期: 20090316 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601971309 |
| 中文品名: “柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針) |
| 英文品名: “Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220322 |
| 製造許可登錄編號: QSD5095 |
[6] 美敦力醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033051號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/09/21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/12/03 |
| 發證日期 | 2019/12/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603305103 |
| 中文品名 | “美敦力”病患資料讀取器 |
| 英文品名 | “Medtronic” Patient Connector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.2910 無線電波式生理信號傳輸接收器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 24967以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033051號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/09/21 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/12/03 |
| 發證日期: 2019/12/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603305103 |
| 中文品名: “美敦力”病患資料讀取器 |
| 英文品名: “Medtronic” Patient Connector |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.2910 無線電波式生理信號傳輸接收器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 24967以下空白 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 美敦力醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033051號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241203 |
| 發證日期 | 20191203 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603305103 |
| 中文品名 | “美敦力”病患資料讀取器 |
| 英文品名 | “Medtronic” Patient Connector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 24967以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20191219 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4911 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033051號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241203 |
| 發證日期: 20191203 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603305103 |
| 中文品名: “美敦力”病患資料讀取器 |
| 英文品名: “Medtronic” Patient Connector |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 24967以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20191219 |
| 製造許可登錄編號: QSD4911 |
[8] 美敦力醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027731號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/14 |
| 發證日期 | 2015/09/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602773100 |
| 中文品名 | “新港” 呼吸器 |
| 英文品名 | “Newport” HT70 Series Ventilator System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HT70 Plus以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027731號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/14 |
| 發證日期: 2015/09/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602773100 |
| 中文品名: “新港” 呼吸器 |
| 英文品名: “Newport” HT70 Series Ventilator System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HT70 Plus以下空白 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 美敦力醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027731號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250914 |
| 發證日期 | 20150914 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602773100 |
| 中文品名 | “新港” 呼吸器 |
| 英文品名 | “Newport” HT70 Series Ventilator System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HT70 Plus以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200506 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4139 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027731號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250914 |
| 發證日期: 20150914 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602773100 |
| 中文品名: “新港” 呼吸器 |
| 英文品名: “Newport” HT70 Series Ventilator System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HT70 Plus以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20200506 |
| 製造許可登錄編號: QSD4139 |
[10] 美敦力醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032275號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/26 |
| 發證日期 | 2019/02/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603227507 |
| 中文品名 | “美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器 |
| 英文品名 | “Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/10/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032275號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/26 |
| 發證日期: 2019/02/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603227507 |
| 中文品名: “美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器 |
| 英文品名: “Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/10/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 美敦力醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032275號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240226 |
| 發證日期 | 20190226 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603227507 |
| 中文品名 | “美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器 |
| 英文品名 | “Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20220311 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6097 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032275號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240226 |
| 發證日期: 20190226 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603227507 |
| 中文品名: “美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器 |
| 英文品名: “Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 20220311 |
| 製造許可登錄編號: QSD6097 |
[12] 美敦力醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030930號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/25 |
| 發證日期 | 2018/06/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603093003 |
| 中文品名 | "美敦力" 祝可麗組織切除刀 |
| 英文品名 | "Medtronic" TRUCLEAR Shavers |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.1690 子宮鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 7209509, 72203012, 72202536, 72204064，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | Viant AS&O Holdings, LLC |
| 製造廠廠址 | 45 Lexington Drive, Laconia, NH USA 03246 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11792 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030930號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/25 |
| 發證日期: 2018/06/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603093003 |
| 中文品名: "美敦力" 祝可麗組織切除刀 |
| 英文品名: "Medtronic" TRUCLEAR Shavers |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.1690 子宮鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 7209509, 72203012, 72202536, 72204064，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: Viant AS&O Holdings, LLC |
| 製造廠廠址: 45 Lexington Drive, Laconia, NH USA 03246 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD11792 |
[13] 美敦力醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030930號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230625 |
| 發證日期 | 20180625 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603093003 |
| 中文品名 | "美敦力" 祝可麗組織切除刀 |
| 英文品名 | "Medtronic" TRUCLEAR Shaver |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1690 子宮鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 7209509, 72203012, 72202536, 72204064，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | Lake Region Medical |
| 製造廠廠址 | 45 Lexington Drive, Laconia, NH USA 03246 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20191016 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11792 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030930號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230625 |
| 發證日期: 20180625 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603093003 |
| 中文品名: "美敦力" 祝可麗組織切除刀 |
| 英文品名: "Medtronic" TRUCLEAR Shaver |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 7209509, 72203012, 72202536, 72204064，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: Lake Region Medical |
| 製造廠廠址: 45 Lexington Drive, Laconia, NH USA 03246 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20191016 |
| 製造許可登錄編號: QSD11792 |
[14] 美敦力醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/07 |
| 發證日期 | 2020/10/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402201001 |
| 中文品名 | “美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌) |
| 英文品名 | “Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | MEDTRONIC NAVIGATION INC. (LITTLETON) |
| 製造廠廠址 | 300 FOSTER STREET, LITTLETON, MA 01460, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022010號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/07 |
| 發證日期: 2020/10/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402201001 |
| 中文品名: “美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌) |
| 英文品名: “Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: MEDTRONIC NAVIGATION INC. (LITTLETON) |
| 製造廠廠址: 300 FOSTER STREET, LITTLETON, MA 01460, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 美敦力醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251007 |
| 發證日期 | 20201007 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402201001 |
| 中文品名 | “美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌) |
| 英文品名 | “Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | MEDTRONIC NAVIGATION INC. (LITTLETON) |
| 製造廠廠址 | 300 FOSTER STREET, LITTLETON, MA 01460, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20220311 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7096 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022010號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251007 |
| 發證日期: 20201007 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402201001 |
| 中文品名: “美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌) |
| 英文品名: “Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: MEDTRONIC NAVIGATION INC. (LITTLETON) |
| 製造廠廠址: 300 FOSTER STREET, LITTLETON, MA 01460, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20220311 |
| 製造許可登錄編號: QSD7096 |
[16] 美敦力醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011966號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/19 |
| 發證日期 | 2005/09/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601196601 |
| 中文品名 | "柯惠"傳感器 |
| 英文品名 | "Covidien" OxiMax Sensor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011966號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/19 |
| 發證日期: 2005/09/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601196601 |
| 中文品名: "柯惠"傳感器 |
| 英文品名: "Covidien" OxiMax Sensor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 美敦力醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011966號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250919 |
| 發證日期 | 20050919 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601196601 |
| 中文品名 | "柯惠"傳感器 |
| 英文品名 | "Covidien" OxiMax Sensor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200511 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9985 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011966號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250919 |
| 發證日期: 20050919 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601196601 |
| 中文品名: "柯惠"傳感器 |
| 英文品名: "Covidien" OxiMax Sensor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20200511 |
| 製造許可登錄編號: QSD9985 |
[18] 美敦力醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025187號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2018/07/14 |
| 發證日期 | 2013/07/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602518700 |
| 中文品名 | “柯惠”穿刺套管雙徑頭 |
| 英文品名 | “Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 175772P, 175770 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025187號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2018/07/14 |
| 發證日期: 2013/07/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602518700 |
| 中文品名: “柯惠”穿刺套管雙徑頭 |
| 英文品名: “Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 175772P, 175770 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 美敦力醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025187號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180714 |
| 發證日期 | 20130714 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602518700 |
| 中文品名 | “柯惠”穿刺套管雙徑頭 |
| 英文品名 | “Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 175772P, 175770 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20161031 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3570 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025187號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20180714 |
| 發證日期: 20130714 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602518700 |
| 中文品名: “柯惠”穿刺套管雙徑頭 |
| 英文品名: “Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 175772P, 175770 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 20161031 |
| 製造許可登錄編號: QSD3570 |
[20] 美敦力醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017440號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/11/17 |
| 發證日期 | 2006/11/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601744003 |
| 中文品名 | “柯惠” 自動連發式血管夾 |
| 英文品名 | “Covidien” Auto Suture Premium Surgiclip Applier with Clips |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4300 可植入式夾子 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 134051,134053 以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017440號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/12 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/11/17 |
| 發證日期: 2006/11/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601744003 |
| 中文品名: “柯惠” 自動連發式血管夾 |
| 英文品名: “Covidien” Auto Suture Premium Surgiclip Applier with Clips |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4300 可植入式夾子 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 134051,134053 以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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美敦力醫療產品股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單2013-03-07 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 李希烈(Heeyeol Lee) | 32280000 | 臺北市中山區建國北路2段120號13樓 |
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單2013-04-02 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 李希烈(Heeyeol Lee) | 32280000 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單2016-03-16 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 蕭經世(James Hsiao) | 32280000 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單2016-06-03 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 蕭經世(James Hsiao) | 32280000 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單2017-01-25 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 蕭經世(James Hsiao) | 68812750 | 臺北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單2017-12-20 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 蕭經世(James Hsiao) | 216847780 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單2018-05-08 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 蕭經世(James Hsiao) | 216847780 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單2019-12-02 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 蕭經世 (James Hsiao) | 216847780 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
■ 記錄於 111年02月公司變更登記清單2022-02-11 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 蕭經世 (James Hsiao) | 566847780 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
■ 記錄於 111年03月公司變更登記清單2022-03-16 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 蕭經世 (James Hsiao) | 566847780 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單2022-12-05 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 蕭經世 (James Hsiao) | 566847780 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單2023-09-15 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 蕭經世 (James Hsiao) | 566847780 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單2024-08-26 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 蕭經世 (James Hsiao) | 566847780 | 臺北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-03-07 | 公司名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 代表人: 李希烈(Heeyeol Lee) | 資本額: 32280000 | 公司所在地: 臺北市中山區建國北路2段120號13樓 |
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-04-02 | 公司名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 代表人: 李希烈(Heeyeol Lee) | 資本額: 32280000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-16 | 公司名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 代表人: 蕭經世(James Hsiao) | 資本額: 32280000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-03 | 公司名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 代表人: 蕭經世(James Hsiao) | 資本額: 32280000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-25 | 公司名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 代表人: 蕭經世(James Hsiao) | 資本額: 68812750 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-12-20 | 公司名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 代表人: 蕭經世(James Hsiao) | 資本額: 216847780 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-08 | 公司名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 代表人: 蕭經世(James Hsiao) | 資本額: 216847780 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-02 | 公司名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 代表人: 蕭經世 (James Hsiao) | 資本額: 216847780 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
■ 記錄於 111年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-02-11 | 公司名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 代表人: 蕭經世 (James Hsiao) | 資本額: 566847780 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
■ 記錄於 111年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-03-16 | 公司名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 代表人: 蕭經世 (James Hsiao) | 資本額: 566847780 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-12-05 | 公司名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 代表人: 蕭經世 (James Hsiao) | 資本額: 566847780 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-09-15 | 公司名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 代表人: 蕭經世 (James Hsiao) | 資本額: 566847780 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-08-26 | 公司名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 代表人: 蕭經世 (James Hsiao) | 資本額: 566847780 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
統編 12690579 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 12690579)美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12690579 | 核准日期: 20010219 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸 | 英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美敦力”導引鞘穿刺套組 | 英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋 | 英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統 | 英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統 | 英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美敦力醫療產品股份有限公司統一編號: 12690579 | 核准日期: 20010219 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美敦力”導引鞘穿刺套組英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 美敦力醫療產品 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 美敦力醫療產品)“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋,“美敦力” 亞士爾磁振造影植入式心臟節律器,“美敦力”植入式心臟監測器,"美敦力"賽勒希爾磁振造影電極導線,"美敦力"北極峰進階專業... | 申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100927 | 核准結束日期: 1131019 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100155 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌) | 英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管,"美敦力"卡林智能裝置管理員系統,"美敦力"脈克拉無導線房室傳導節律系統,"美敦力"庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器,“美敦力”... | 申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110706 | 核准結束日期: 1140718 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070153 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌) | 英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌) | 英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017017號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料傳輸裝置，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美敦力" 一按式輔助器 | 英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美敦力" 一按式輔助器 | 英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美敦力” 捍衛者傳輸器系統 | 英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 20221013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋,“美敦力” 亞士爾磁振造影植入式心臟節律器,“美敦力”植入式心臟監測器,"美敦力"賽勒希爾磁振造影電極導線,"美敦力"北極峰進階專業...申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100927 | 核准結束日期: 1131019 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100155 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管,"美敦力"卡林智能裝置管理員系統,"美敦力"脈克拉無導線房室傳導節律系統,"美敦力"庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器,“美敦力”...申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110706 | 核准結束日期: 1140718 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070153 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017017號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料傳輸裝置，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美敦力" 一按式輔助器英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美敦力" 一按式輔助器英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美敦力” 捍衛者傳輸器系統英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 20221013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市松山區敦化南路一段2號2樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市松山區敦化南路一段2號2樓)南加州牙醫診所 | 電話: 25772323 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 5 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號2樓、67號2樓 @ 醫療機構與人員基本資料 |
臺北市私立台大老人長期照顧中心(養護型) | 所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺北市松山區敦化南路一段七號四樓之一 | 營利事業統一編號: 18487074 | 管制編號: A34B7595 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 |
有財環保有限公司 | 所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 臺北市松山區敦化南路一段七號五樓 | 營利事業統一編號: 93797853 | 管制編號: A34B8761 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 |
東櫻創意行銷有限公司 | 糧商電話號碼: 02-25702670 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、經紀、輸出輸入 | 臺北市松山區敦化南路一段57號5樓之12 @ 糧商資訊系統 |
財團法人元大文教基金會 | 主事務所所在地: 105 臺北市松山區敦化南路一段66號10樓 | 董事長: 馬維建 | 設立許可日期: 2002/11/5 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 | 主要業務: 一、推動與國內外學術研究機關和個人合作與交流。 二、獎助國內外有關學術研究及在學優秀青年，提昇學術研究水準。 三、籌劃舉辦學術專題演講會、座談會及研討會。 四、接受委託規劃或辦理各項教育事務。 五、出... @ 教育部主管教育財團法人基本資料 |
英屬維京群島商眾群國際人力資源顧問股份有限公司台灣分公司 | 機構電話: 02-25221480 | 機構地址: 10506臺北市松山區敦化南路一段2號6樓 | 機構性質: 營利 | 經營業務項目: 國內就業服務業務 | 許可證有效期限: 113年12月23日 | 許可證字號: 北市就服字第0240號 @ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料 |
領先創新科技股份有限公司 | 電話: (02)2570-0283#211 | 培育領域: 電子資訊(區塊鏈為主要) | 臺北市 | 臺北市松山區敦化南路一段25號11樓 @ 全國育成中心資訊 |
臺北市私立台大老人長期照顧中心(養護型) | OID: 2.16.886.119.90003.103199 | 電話: 02-25792816 | 地址: 臺北市松山區敦化南路一段七號4樓之1 | DN: o=私立台大老人長期照顧中心(養護型),l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
南加州牙醫診所電話: 25772323 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 5 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號2樓、67號2樓 @ 醫療機構與人員基本資料 |
臺北市私立台大老人長期照顧中心(養護型)所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺北市松山區敦化南路一段七號四樓之一 | 營利事業統一編號: 18487074 | 管制編號: A34B7595 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 |
有財環保有限公司所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 臺北市松山區敦化南路一段七號五樓 | 營利事業統一編號: 93797853 | 管制編號: A34B8761 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 |
東櫻創意行銷有限公司糧商電話號碼: 02-25702670 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、經紀、輸出輸入 | 臺北市松山區敦化南路一段57號5樓之12 @ 糧商資訊系統 |
財團法人元大文教基金會主事務所所在地: 105 臺北市松山區敦化南路一段66號10樓 | 董事長: 馬維建 | 設立許可日期: 2002/11/5 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 | 主要業務: 一、推動與國內外學術研究機關和個人合作與交流。 二、獎助國內外有關學術研究及在學優秀青年，提昇學術研究水準。 三、籌劃舉辦學術專題演講會、座談會及研討會。 四、接受委託規劃或辦理各項教育事務。 五、出... @ 教育部主管教育財團法人基本資料 |
英屬維京群島商眾群國際人力資源顧問股份有限公司台灣分公司機構電話: 02-25221480 | 機構地址: 10506臺北市松山區敦化南路一段2號6樓 | 機構性質: 營利 | 經營業務項目: 國內就業服務業務 | 許可證有效期限: 113年12月23日 | 許可證字號: 北市就服字第0240號 @ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料 |
領先創新科技股份有限公司電話: (02)2570-0283#211 | 培育領域: 電子資訊(區塊鏈為主要) | 臺北市 | 臺北市松山區敦化南路一段25號11樓 @ 全國育成中心資訊 |
臺北市私立台大老人長期照顧中心(養護型)OID: 2.16.886.119.90003.103199 | 電話: 02-25792816 | 地址: 臺北市松山區敦化南路一段七號4樓之1 | DN: o=私立台大老人長期照顧中心(養護型),l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
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美敦力醫療產品股份有限公司的地圖
美敦力醫療產品股份有限公司的地址位於
臺北市松山區福成里敦化南路1段2號2樓美敦力醫療產品股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 核心廣告股份有限公司 統一編號: 27529384 | 李求智 | 核准設立 | 臺北市松山區敦化南路1段100巷41號1樓 |
| 集水工業有限公司 統一編號: 27539448 | 蕭嘉喆 | 核准設立 | 臺北市松山區敦化南路1段100巷22號1樓 |
| 上允創作料理有限公司 統一編號: 27749845 | 黃奕瑞 | 核准設立 | 臺北市松山區敦化南路1段108號地下1樓之1 |
| 元基工程顧問有限公司 統一編號: 27758695 | 張益壽 | 核准設立 | 臺北市松山區敦化南路1段102號6樓之2 |
| 大葡園洋酒股份有限公司 統一編號: 27766512 | 謝秀偉 | 核准設立 | 臺北市松山區敦化南路1段102之1號 |
| 香港商香港曼麗有限公司 統一編號: 27928087 | 核准設立 | 臺北市松山區敦化南路1段2號16樓 | |
| 香港商諾悠翩雅股份有限公司 統一編號: 27943307 | 馬麗 | 核准設立 | 臺北市松山區敦化南路1段2號16樓 |
| 富邦綜合證券股份有限公司敦南分公司 統一編號: 27947802 | 宗維偉 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路一段108號B1 |
| 世鑫機電有限公司 統一編號: 28006639 | 林沅諭 | 核准設立 | 臺北市松山區敦化南路1段100巷35號1樓 |
| 傑昇國際科技股份有限公司 統一編號: 28153358 | 江敏秀 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-10) | 臺北市松山區敦化南路1段100巷7弄5之1號 |
| 核心廣告股份有限公司 統一編號: 27529384 | 負責人: 李求智 | 狀態: 核准設立 |
| 集水工業有限公司 統一編號: 27539448 | 負責人: 蕭嘉喆 | 狀態: 核准設立 |
| 上允創作料理有限公司 統一編號: 27749845 | 負責人: 黃奕瑞 | 狀態: 核准設立 |
| 元基工程顧問有限公司 統一編號: 27758695 | 負責人: 張益壽 | 狀態: 核准設立 |
| 大葡園洋酒股份有限公司 統一編號: 27766512 | 負責人: 謝秀偉 | 狀態: 核准設立 |
| 香港商香港曼麗有限公司 統一編號: 27928087 | 狀態: 核准設立 |
| 香港商諾悠翩雅股份有限公司 統一編號: 27943307 | 負責人: 馬麗 | 狀態: 核准設立 |
| 富邦綜合證券股份有限公司敦南分公司 統一編號: 27947802 | 負責人: 宗維偉 | 狀態: 核准設立 |
| 世鑫機電有限公司 統一編號: 28006639 | 負責人: 林沅諭 | 狀態: 核准設立 |
| 傑昇國際科技股份有限公司 統一編號: 28153358 | 負責人: 江敏秀 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-12-10) |
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