台灣達孚股份有限公司
| 台灣達孚股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 12540951 |
| 登記地址 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 松山區 民有里 民權東路３段 |
| 電話手機 | 07-231-8800 |
| 聯絡傳真 | 02-25460277 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1985-02-15 |
| 變更日期 | 2025-05-09 |
| 資本額總額 | 60,000,000元 |
| 實收資本額 | 60,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 洪文彬 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣達孚股份有限公司的簡介
台灣達孚股份有限公司位於臺北市松山區，營業登記地址:臺北市松山區民有里民權東路3段142號13樓之3，台灣達孚股份有限公司的統一編號:12540951，台灣達孚股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:55,000,000元，成立時間於1985-03-13登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
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台灣達孚股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,451099,其他商品批發經紀,464999,未分類其他機械器具批發,464917,產業用光學儀器批發
台灣達孚股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F106010,五金批發業,F108031,醫療器材批發業,F113010,機械批發業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F113100,污染防治設備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F401010,國際貿易業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,E604010,機械安裝業,E605010,電腦設備安裝業,E801010,室內裝潢業,I503010,景觀、室內設計業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
台灣達孚 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
台灣達孚股份有限公司地址: 高雄市前金區中正四路151號8樓之4 | 電話: 07-231-8800 |
台灣達孚股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣達孚股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 12540951 |
| 原始登記日期 | 19930201 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAIWAN TRUMP CORP. |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 |
| 英文營業地址 | 13F.-3, No. 142, Sec. 3, Minquan E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10542, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 洪O彬 |
| 電話號碼 | 02-27192102 |
| 傳真號碼 | 02-25460277 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 12540951 |
| 原始登記日期: 19930201 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TAIWAN TRUMP CORP. |
| 中文營業地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 |
| 英文營業地址: 13F.-3, No. 142, Sec. 3, Minquan E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10542, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 洪O彬 |
| 電話號碼: 02-27192102 |
| 傳真號碼: 02-25460277 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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台灣達孚股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 台灣達孚股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 12540951 |
| 公司名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 洪文彬 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 4463977 |
| 統一編號: 12540951 |
| 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 洪文彬 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 4463977 |
[2] 台灣達孚股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 12540951 |
| 公司名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 陳鐵生 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 518011 |
| 統一編號: 12540951 |
| 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 陳鐵生 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 518011 |
[3] 台灣達孚股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 12540951 |
| 公司名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 陳又生 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 12540951 |
| 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 陳又生 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[4] 台灣達孚股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 12540951 |
| 公司名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 汪龍飛 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 12540951 |
| 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 汪龍飛 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
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台灣達孚股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣達孚股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 12540951 |
| 業者地址 | 台北市松山區民權東路3段142號13樓之3 |
| 食品業者登錄字號 | A-112540951-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 公司統一編號: 12540951 |
| 業者地址: 台北市松山區民權東路3段142號13樓之3 |
| 食品業者登錄字號: A-112540951-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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台灣達孚股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣達孚股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027853號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/24 |
| 發證日期 | 2015/11/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602785301 |
| 中文品名 | “必楷”超音波掃描系統 |
| 英文品名 | bk Ultrasound Scanner System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Type 2300，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月7日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 2300 版本 bkActiv。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | BK Medical ApS |
| 製造廠廠址 | Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2339 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027853號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/24 |
| 發證日期: 2015/11/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602785301 |
| 中文品名: “必楷”超音波掃描系統 |
| 英文品名: bk Ultrasound Scanner System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Type 2300，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月7日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 2300 版本 bkActiv。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號: 12540951 |
| 製造商名稱: BK Medical ApS |
| 製造廠廠址: Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD2339 |
[2] 台灣達孚股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028115號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/22 |
| 發證日期 | 2015/12/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602811509 |
| 中文品名 | “必楷”超音波掃描探頭 |
| 英文品名 | bk Ultrasound Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格：Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格：Type 9067。增加規格：Type 9034、Type 9062、Type 9085、Type 9087、Type 9096。增加規格：Type 9076。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | BK Medical ApS |
| 製造廠廠址 | Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2339 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028115號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/22 |
| 發證日期: 2015/12/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602811509 |
| 中文品名: “必楷”超音波掃描探頭 |
| 英文品名: bk Ultrasound Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格：Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格：Type 9067。增加規格：Type 9034、Type 9062、Type 9085、Type 9087、Type 9096。增加規格：Type 9076。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號: 12540951 |
| 製造商名稱: BK Medical ApS |
| 製造廠廠址: Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD2339 |
[3] 台灣達孚股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031861號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/07 |
| 發證日期 | 2018/12/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603186102 |
| 中文品名 | “必楷斯派克托” 超音波掃描系統 |
| 英文品名 | “bkSpecto” Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Type 1300以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | BK Medical ApS |
| 製造廠廠址 | Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2339 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031861號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/07 |
| 發證日期: 2018/12/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603186102 |
| 中文品名: “必楷斯派克托” 超音波掃描系統 |
| 英文品名: “bkSpecto” Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Type 1300以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號: 12540951 |
| 製造商名稱: BK Medical ApS |
| 製造廠廠址: Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD2339 |
[4] 台灣達孚股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001678號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/02 |
| 發證日期 | 2005/11/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400167807 |
| 中文品名 | 悅安助聽器(未滅菌) |
| 英文品名 | AM Hearing Aid(Non-Sterile) |
| 效能 | 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | G.3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD |
| 製造廠廠址 | BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/02 |
| 發證日期: 2005/11/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400167807 |
| 中文品名: 悅安助聽器(未滅菌) |
| 英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile) |
| 效能: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一: G.3300 助聽器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號: 12540951 |
| 製造商名稱: SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD |
| 製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 台灣達孚股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015669號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/15 |
| 發證日期 | 2015/09/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401566902 |
| 中文品名 | "迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | D&K TECHNOLOGIES GMBH |
| 製造廠廠址 | KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015669號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/15 |
| 發證日期: 2015/09/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401566902 |
| 中文品名: "迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌) |
| 英文品名: "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號: 12540951 |
| 製造商名稱: D&K TECHNOLOGIES GMBH |
| 製造廠廠址: KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 台灣達孚股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029993號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/08/01 |
| 發證日期 | 2017/08/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602999301 |
| 中文品名 | 百捷圖像融合系統 |
| 英文品名 | BioJet Software System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BioJet以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | Medical Targeting Technologies GmbH |
| 製造廠廠址 | Kanalweg 7, D-21357 Barum, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/08/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9604 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029993號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/08/01 |
| 發證日期: 2017/08/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602999301 |
| 中文品名: 百捷圖像融合系統 |
| 英文品名: BioJet Software System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BioJet以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號: 12540951 |
| 製造商名稱: Medical Targeting Technologies GmbH |
| 製造廠廠址: Kanalweg 7, D-21357 Barum, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/08/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD9604 |
[7] 台灣達孚股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014264號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/10 |
| 發證日期 | 2006/04/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601426407 |
| 中文品名 | "必楷" 歐克超音波掃描儀 |
| 英文品名 | "B-K" HAWK DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TYPE 2102EXL, TYPE 1850, TYPE 2050, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812以下空白。註銷規格：TYPE 2102EXL, TYPE 1850, TYPE 2050, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8812。註銷規格：Type 8808。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K Medical ApS |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2339 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014264號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/10 |
| 發證日期: 2006/04/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601426407 |
| 中文品名: "必楷" 歐克超音波掃描儀 |
| 英文品名: "B-K" HAWK DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TYPE 2102EXL, TYPE 1850, TYPE 2050, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812以下空白。註銷規格：TYPE 2102EXL, TYPE 1850, TYPE 2050, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8812。註銷規格：Type 8808。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號: 12540951 |
| 製造商名稱: B-K Medical ApS |
| 製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD2339 |
[8] 台灣達孚股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014122號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/13 |
| 發證日期 | 2011/02/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601412200 |
| 中文品名 | "必楷"麥林超音波掃描儀 |
| 英文品名 | "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K MEDICAL A/S |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/13 |
| 發證日期: 2011/02/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601412200 |
| 中文品名: "必楷"麥林超音波掃描儀 |
| 英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號: 12540951 |
| 製造商名稱: B-K MEDICAL A/S |
| 製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 台灣達孚股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014123號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/13 |
| 發證日期 | 2006/03/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601412302 |
| 中文品名 | "必楷"維京超音波掃描儀 |
| 英文品名 | "B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,TYPE 8802,TYPE 8803,TYPE 8804,TYPE 8805,TYPE 8806,TYPE 8808,TYPE 8809,TYPE 8811,TYPE 8812,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K MEDICAL A/S |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014123號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/13 |
| 發證日期: 2006/03/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601412302 |
| 中文品名: "必楷"維京超音波掃描儀 |
| 英文品名: "B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,TYPE 8802,TYPE 8803,TYPE 8804,TYPE 8805,TYPE 8806,TYPE 8808,TYPE 8809,TYPE 8811,TYPE 8812,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號: 12540951 |
| 製造商名稱: B-K MEDICAL A/S |
| 製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 台灣達孚股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014138號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/03/15 |
| 發證日期 | 2006/03/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601413802 |
| 中文品名 | "必楷"歐肯超音波掃描儀 |
| 英文品名 | "B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K Medical Aps |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2339 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014138號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/03/15 |
| 發證日期: 2006/03/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601413802 |
| 中文品名: "必楷"歐肯超音波掃描儀 |
| 英文品名: "B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號: 12540951 |
| 製造商名稱: B-K Medical Aps |
| 製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD2339 |
[11] 台灣達孚股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016756號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/06/27 |
| 發證日期 | 2006/06/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601675602 |
| 中文品名 | "必楷"小型聚焦超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 英文品名 | "B-K"MINI FOCUS ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1402,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K MEDICAL A/S |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016756號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/06/27 |
| 發證日期: 2006/06/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601675602 |
| 中文品名: "必楷"小型聚焦超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 英文品名: "B-K"MINI FOCUS ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1402,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號: 12540951 |
| 製造商名稱: B-K MEDICAL A/S |
| 製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 台灣達孚股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016757號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/06/27 |
| 發證日期 | 2011/03/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601675701 |
| 中文品名 | "必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 英文品名 | "B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 2202,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K Medical ApS |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2339 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016757號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/06/27 |
| 發證日期: 2011/03/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601675701 |
| 中文品名: "必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 英文品名: "B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 2202,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號: 12540951 |
| 製造商名稱: B-K Medical ApS |
| 製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD2339 |
[13] 台灣達孚股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019304號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/13 |
| 發證日期 | 2018/07/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401930405 |
| 中文品名 | "西夫科" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CIVCO" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC |
| 製造廠廠址 | 102 FIRST STREET SOUTH, KALONA, IOWA 52247-9589 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7068 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019304號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/13 |
| 發證日期: 2018/07/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401930405 |
| 中文品名: "西夫科" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌) |
| 英文品名: "CIVCO" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號: 12540951 |
| 製造商名稱: CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC |
| 製造廠廠址: 102 FIRST STREET SOUTH, KALONA, IOWA 52247-9589 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD7068 |
[14] 台灣達孚股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022657號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/01/13 |
| 發證日期 | 2012/01/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602265709 |
| 中文品名 | “必楷”麥林超音波掃描儀 |
| 英文品名 | “B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanners |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K Medical ApS |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2339 QSD2339 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022657號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/01/13 |
| 發證日期: 2012/01/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602265709 |
| 中文品名: “必楷”麥林超音波掃描儀 |
| 英文品名: “B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanners |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號: 12540951 |
| 製造商名稱: B-K Medical ApS |
| 製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD2339 QSD2339 |
[15] 台灣達孚股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020060號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/16 |
| 發證日期 | 2011/01/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602006003 |
| 中文品名 | “必楷”超音波掃描探頭 |
| 英文品名 | “B-K”Ultrasound Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白 |
| 醫器規格 | Type 8658, Type 8670, Type 8814, Type 8815, Type 8816, Type 8817, Type 8818, Type 8820e, Type 8827, Type 8848, 以下空白.。增加規格：Type 2052、Type 8808e、Type 8819、Type 8823、Type 8830、Type 8870。增加規格：Type 8822、Type 8824、Type 8826、Type 8836、Type 8837、Type 8838、Type 8862、Type 8863以下空白。註銷規格：Type 8658、Type 8817。增加規格：Type 8666-RF。註銷規格：Type8814及Type 8827。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K MEDICAL A/S |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2339 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020060號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/16 |
| 發證日期: 2011/01/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602006003 |
| 中文品名: “必楷”超音波掃描探頭 |
| 英文品名: “B-K”Ultrasound Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白 |
| 醫器規格: Type 8658, Type 8670, Type 8814, Type 8815, Type 8816, Type 8817, Type 8818, Type 8820e, Type 8827, Type 8848, 以下空白.。增加規格：Type 2052、Type 8808e、Type 8819、Type 8823、Type 8830、Type 8870。增加規格：Type 8822、Type 8824、Type 8826、Type 8836、Type 8837、Type 8838、Type 8862、Type 8863以下空白。註銷規格：Type 8658、Type 8817。增加規格：Type 8666-RF。註銷規格：Type8814及Type 8827。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號: 12540951 |
| 製造商名稱: B-K MEDICAL A/S |
| 製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/04/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD2339 |
[16] 台灣達孚股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021019號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/12 |
| 發證日期 | 2010/05/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602101901 |
| 中文品名 | “必楷”菲力克斯超音波掃描儀 |
| 英文品名 | “B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1202以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K MEDICAL APS |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2339 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021019號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/12 |
| 發證日期: 2010/05/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602101901 |
| 中文品名: “必楷”菲力克斯超音波掃描儀 |
| 英文品名: “B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1202以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號: 12540951 |
| 製造商名稱: B-K MEDICAL APS |
| 製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD2339 |
[17] 台灣達孚股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014122號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/13 |
| 發證日期 | 2011/02/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601412200 |
| 中文品名 | "必楷"麥林超音波掃描儀 |
| 英文品名 | "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K MEDICAL A/S |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/13 |
| 發證日期: 2011/02/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601412200 |
| 中文品名: "必楷"麥林超音波掃描儀 |
| 英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號: 12540951 |
| 製造商名稱: B-K MEDICAL A/S |
| 製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DENMARK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 台灣達孚股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033971號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/05 |
| 發證日期 | 2020/10/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603397106 |
| 中文品名 | “西夫科”步進器 |
| 英文品名 | CIVCO EX3 Stepper |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 620-119以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC |
| 製造廠廠址 | 102 FIRST STREET SOUTH, KALONA, IOWA 52247-9589 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7068 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033971號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/05 |
| 發證日期: 2020/10/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603397106 |
| 中文品名: “西夫科”步進器 |
| 英文品名: CIVCO EX3 Stepper |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 620-119以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） |
| 申請商統一編號: 12540951 |
| 製造商名稱: CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC |
| 製造廠廠址: 102 FIRST STREET SOUTH, KALONA, IOWA 52247-9589 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD7068 |
[19] 台灣達孚股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019304號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230713 |
| 發證日期 | 20180713 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401930405 |
| 中文品名 | "西夫科" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CIVCO" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC |
| 製造廠廠址 | 102 FIRST STREET SOUTH, KALONA, IOWA 52247-9589 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180824 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019304號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230713 |
| 發證日期: 20180713 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401930405 |
| 中文品名: "西夫科" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌) |
| 英文品名: "CIVCO" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號: 12540951 |
| 製造商名稱: CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC |
| 製造廠廠址: 102 FIRST STREET SOUTH, KALONA, IOWA 52247-9589 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180824 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 台灣達孚股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027853號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251124 |
| 發證日期 | 20151124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602785301 |
| 中文品名 | “必楷”超音波掃描系統 |
| 英文品名 | k Ultrasound Scanner System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Type 2300，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月7日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | BK Medical ApS |
| 製造廠廠址 | Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200820 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2339 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027853號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251124 |
| 發證日期: 20151124 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602785301 |
| 中文品名: “必楷”超音波掃描系統 |
| 英文品名: k Ultrasound Scanner System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Type 2300，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月7日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號: 12540951 |
| 製造商名稱: BK Medical ApS |
| 製造廠廠址: Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200820 |
| 製造許可登錄編號: QSD2339 |
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台灣達孚股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年02月公司變更登記清單2014-02-21 | 台灣達孚股份有限公司 | 洪文彬 | 26000000 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 |
■ 記錄於 103年04月公司變更登記清單2014-04-03 | 台灣達孚股份有限公司 | 洪文彬 | 26000000 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單2014-12-30 | 台灣達孚股份有限公司 | 洪文彬 | 30000000 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 |
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單2015-12-25 | 台灣達孚股份有限公司 | 洪文彬 | 30000000 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單2017-07-17 | 台灣達孚股份有限公司 | 洪文彬 | 30000000 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單2018-05-07 | 台灣達孚股份有限公司 | 洪文彬 | 38000000 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 |
■ 記錄於 109年10月公司變更登記清單2020-10-27 | 台灣達孚股份有限公司 | 洪文彬 | 45000000 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單2021-07-20 | 台灣達孚股份有限公司 | 洪文彬 | 45000000 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單2021-12-16 | 台灣達孚股份有限公司 | 洪文彬 | 50000000 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單2023-09-11 | 台灣達孚股份有限公司 | 洪文彬 | 55000000 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 |
■ 記錄於 112年10月公司變更登記清單2023-10-16 | 台灣達孚股份有限公司 | 洪文彬 | 55000000 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 |
■ 記錄於 103年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-02-21 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 |
■ 記錄於 103年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-04-03 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-30 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 30000000 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 |
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-12-25 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 30000000 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-17 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 30000000 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-07 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 38000000 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 |
■ 記錄於 109年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-10-27 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 45000000 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-20 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 45000000 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-16 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-09-11 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 55000000 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 |
■ 記錄於 112年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-10-16 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 55000000 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 |
同姓名董監事 洪文彬 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
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洪文彬 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 茗銓工程實業有限公司 | 統一編號: 27478110 |
洪文彬 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 貫聯國際數位行銷有限公司 | 統一編號: 27886050 |
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洪文彬職稱: 董事長 | 持有股份數: 760 | 所代表法人: | 台星玻璃企業股份有限公司 | 統一編號: 22136261 |
洪文彬職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晁鴻工業股份有限公司 | 統一編號: 23518978 |
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洪文彬職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 貫聯國際數位行銷有限公司 | 統一編號: 27886050 |
洪文彬職稱: 董事 | 持有股份數: 264000 | 所代表法人: | 昌源空壓機械有限公司 | 統一編號: 28732575 |
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名稱 台灣達孚 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 台灣達孚)114年度醫療儀器設備集中採購 | 標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告 |
114年度醫療儀器設備集中採購標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告 |
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地址 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3)潤利有限公司 | 統一編號: 12181723 | 電話號碼: 02-2719-5359 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
潤利新有限公司 | 統一編號: 83050379 | 電話號碼: 02-25450359 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
“明維視景” 近距離放射治療計劃軟體 | 英文品名: “MIM” Symphony | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034833號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIM 6.9以下空白型號變更為：MIM 7.2(原110年8月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”圖像融合系統 | 英文品名: “BioJet”Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036317號 | 有效日期: 2028/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioJet以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
中華民國政治大學擊劍隊校友同學會 | 團體會址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之1 | 成立日期: 0970524 | 理事長: 楊光程 @ 全國性人民團體名冊 |
潤利有限公司統一編號: 12181723 | 電話號碼: 02-2719-5359 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
潤利新有限公司統一編號: 83050379 | 電話號碼: 02-25450359 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
“明維視景” 近距離放射治療計劃軟體英文品名: “MIM” Symphony | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034833號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIM 6.9以下空白型號變更為：MIM 7.2(原110年8月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百捷”圖像融合系統英文品名: “BioJet”Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036317號 | 有效日期: 2028/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioJet以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
中華民國政治大學擊劍隊校友同學會團體會址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之1 | 成立日期: 0970524 | 理事長: 楊光程 @ 全國性人民團體名冊 |
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姓名 洪文彬 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 洪文彬)2001000489 | 生產者: 洪○彬 | 使用狀態: 通過 | 驗證標章: | 聯絡地址: 嘉義市東區 | 異動日期: 2024/08/26 @ 溯源農糧產品追溯系統-生產者資訊 |
穩鈦國際實業有限公司 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品 | 統一編號: 53390610 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07001135 | 彰化縣彰化市東芳里永芳路310巷32-1號1樓 @ 登記工廠名錄 |
熊貝兒服飾開發設計有限公司 | 統一編號: 80725414 | 工廠負責人姓名: 洪文彬 | 工廠地址: 新北市土城區平和里延平街33巷9、11、13號1樓 | 主要產品: 121成衣 @ 臨時工廠名錄 |
臺北市農會經濟概況 | 資料集識別碼: 131233 | 詮釋資料更新時間: 2025-05-20 21:21:17 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: CSV | 編碼格式: UTF-8 | 提供機關: 臺北市政府產業發展局 | 服務分類: 公共資訊 | 資料集描述: 114年第1季臺北市農會經濟概況(單位：元)。 @ 政府資料開放平臺資料集清單 |
熊貝兒服飾開發設計有限公司 | 主要產品: 121成衣 | 統一編號: 80725414 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S6500119 | 新北市土城區平和里延平街33巷9、11、13號1樓 @ 登記工廠名錄 |
熊貝兒服飾開發設計有限公司 | 產品中類: 12成衣及服飾品製造業 | 廠址: 新北市土城區平和里延平街33巷9、11、13號1樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 121成衣 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
中華創業育成培訓發展協會 | 團體會址: 臺中市西屯區青海路1段99號5樓之3 | 成立日期: 1100314 | 理事長: 洪文彬 @ 全國性人民團體名冊 |
台灣社區活化協會 | 團體會址: 臺中市南區福田二街361號10樓 | 成立日期: 0970922 | 理事長: 洪文彬 @ 全國性人民團體名冊 |
2001000489生產者: 洪○彬 | 使用狀態: 通過 | 驗證標章: | 聯絡地址: 嘉義市東區 | 異動日期: 2024/08/26 @ 溯源農糧產品追溯系統-生產者資訊 |
穩鈦國際實業有限公司主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品 | 統一編號: 53390610 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07001135 | 彰化縣彰化市東芳里永芳路310巷32-1號1樓 @ 登記工廠名錄 |
熊貝兒服飾開發設計有限公司統一編號: 80725414 | 工廠負責人姓名: 洪文彬 | 工廠地址: 新北市土城區平和里延平街33巷9、11、13號1樓 | 主要產品: 121成衣 @ 臨時工廠名錄 |
臺北市農會經濟概況資料集識別碼: 131233 | 詮釋資料更新時間: 2025-05-20 21:21:17 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: CSV | 編碼格式: UTF-8 | 提供機關: 臺北市政府產業發展局 | 服務分類: 公共資訊 | 資料集描述: 114年第1季臺北市農會經濟概況(單位：元)。 @ 政府資料開放平臺資料集清單 |
熊貝兒服飾開發設計有限公司主要產品: 121成衣 | 統一編號: 80725414 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S6500119 | 新北市土城區平和里延平街33巷9、11、13號1樓 @ 登記工廠名錄 |
熊貝兒服飾開發設計有限公司產品中類: 12成衣及服飾品製造業 | 廠址: 新北市土城區平和里延平街33巷9、11、13號1樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 121成衣 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
中華創業育成培訓發展協會團體會址: 臺中市西屯區青海路1段99號5樓之3 | 成立日期: 1100314 | 理事長: 洪文彬 @ 全國性人民團體名冊 |
台灣社區活化協會團體會址: 臺中市南區福田二街361號10樓 | 成立日期: 0970922 | 理事長: 洪文彬 @ 全國性人民團體名冊 |
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臺北市松山區民有里民權東路3段142號13樓之3台灣達孚股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 達意國際設計有限公司 統一編號: 53355120 | 鄭惠玲 | 核准設立 | 臺北市松山區民權東路3段136號6樓之3 |
| 杰瑪室內設計有限公司 統一編號: 53356520 | 游杰騰 | 核准設立 | 臺北市松山區民權東路3段106巷15弄3號 |
| 好運道農產品有限公司 統一編號: 53510164 | 張駿成 | 核准設立 | 臺北市松山區民權東路3段106巷3弄32號1樓 |
| 韋昌建設股份有限公司 統一編號: 53528262 | 黃俊龍 | 核准設立 | 臺北市松山區民權東路3段144號9樓之6 |
| 馥適有限公司 統一編號: 53534530 | 楊蔡妍華 | 核准設立 | 臺北市松山區民權東路3段170號11樓之1 |
| 歐酷網路股份有限公司 統一編號: 53534709 | 劉于遜 | 核准設立 | 臺北市松山區民權東路3段142號15樓 |
| 康壹股份有限公司 統一編號: 53537570 | 李學欣 | 核准設立 | 臺北市松山區民權東路3段142號6樓之5 |
| 威瑞財富管理顧問股份有限公司 統一編號: 53548773 | 陳慶榮 | 核准設立 | 臺北市松山區民權東路3段142號6樓之7 |
| 禾誠國際貿易有限公司 統一編號: 53557596 | 張筱慧 | 核准設立 | 臺北市松山區民權東路3段106巷3弄55號11樓 |
| 艾柏克包裝品股份有限公司 統一編號: 53557786 | 戴馬可(Michael Lawrence Teitelbaum) | 核准設立 | 臺北市松山區民權東路3段106巷19號1樓 |
| 達意國際設計有限公司 統一編號: 53355120 | 負責人: 鄭惠玲 | 狀態: 核准設立 |
| 杰瑪室內設計有限公司 統一編號: 53356520 | 負責人: 游杰騰 | 狀態: 核准設立 |
| 好運道農產品有限公司 統一編號: 53510164 | 負責人: 張駿成 | 狀態: 核准設立 |
| 韋昌建設股份有限公司 統一編號: 53528262 | 負責人: 黃俊龍 | 狀態: 核准設立 |
| 馥適有限公司 統一編號: 53534530 | 負責人: 楊蔡妍華 | 狀態: 核准設立 |
| 歐酷網路股份有限公司 統一編號: 53534709 | 負責人: 劉于遜 | 狀態: 核准設立 |
| 康壹股份有限公司 統一編號: 53537570 | 負責人: 李學欣 | 狀態: 核准設立 |
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