百特醫療產品股份有限公司
| 百特醫療產品股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 12350071 |
| 登記地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 大安區 義安里 敦化南路２段 |
| 電話手機 | 02-2378-5000 |
| 聯絡傳真 | 02-27068000 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1981-09-26 |
| 變更日期 | 2024-08-30 |
| 資本額總額 | 4,999,000元 |
| 實收資本額 | 4,999,000元 |
| 負責人或代表人 | 林紀伶 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
百特醫療產品股份有限公司的簡介
百特醫療產品股份有限公司位於臺北市大安區，營業登記地址:臺北市大安區義安里敦化南路2段95號28樓，百特醫療產品股份有限公司的統一編號:12350071，百特醫療產品股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:4,999,000元，成立時間於1981-10-01登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
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百特醫療產品股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發,433199,其他機電、電信及電路設備安裝,475113,醫療耗材零售,457199,其他藥品及醫療用品批發
百特醫療產品股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F208021,西藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,E701040,簡易電信設備安裝業,F213060,電信器材零售業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,F113070,電信器材批發業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業
百特醫療產品 - 黃頁資料
(以下顯示 4 筆)
百特醫療產品股份有限公司地址: 台北市大安區敦化南路二段216號16樓 | 電話: 02-2378-5000 |
百特醫療產品股份有限公司地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 | 電話: 0800-009-989 |
百特醫療產品股份有限公司地址: 台中市西區忠明南路499號11樓之1 | 電話: 04-2375-3785 |
百特醫療產品股份有限公司地址: 高雄市苓雅區四維三路6號24樓之1 | 電話: 07-535-7809 |
百特醫療產品股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 百特醫療產品股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 12350071 |
| 原始登記日期 | 19851021 |
| 核發日期 | 20231005 |
| 廠商中文名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BAXTER HEALTHCARE LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 英文營業地址 | 28 F., No. 95, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106046, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 林O伶 |
| 電話號碼 | 02-23765000 |
| 傳真號碼 | 02-27068000 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 12350071 |
| 原始登記日期: 19851021 |
| 核發日期: 20231005 |
| 廠商中文名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: BAXTER HEALTHCARE LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 英文營業地址: 28 F., No. 95, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106046, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 林O伶 |
| 電話號碼: 02-23765000 |
| 傳真號碼: 02-27068000 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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百特醫療產品股份有限公司之董監事資料集 [以下 2 筆]
[1] 百特醫療產品股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 12350071 |
| 公司名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 林紀伶 |
| 所代表法人 | 瑞士商 Baxter Healthcare SA |
| 持有股份數 | 4999 |
| 統一編號: 12350071 |
| 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 林紀伶 |
| 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA |
| 持有股份數: 4999 |
[2] 百特醫療產品股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 12350071 |
| 公司名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 陳玲瓏 |
| 所代表法人 | 瑞士商 Baxter Healthcare SA |
| 持有股份數 | 4999 |
| 統一編號: 12350071 |
| 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 陳玲瓏 |
| 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA |
| 持有股份數: 4999 |
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百特醫療產品股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 百特醫療產品股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 12350071 |
| 業者地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-112350071-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 公司統一編號: 12350071 |
| 業者地址: 台北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 食品業者登錄字號: A-112350071-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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百特醫療產品股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005600號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/10/06 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 1994/05/17 |
| 發證日期 | 1989/05/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600560009 |
| 中文品名 | 自動輸液器 |
| 英文品名 | "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION AUTO SYRINGE DIVISION. |
| 製造廠廠址 | 198 LONDONDERRY TURNPIKE, HOOKSETT, NEW HAMPSHIRE 03106 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/10/06 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 1994/05/17 |
| 發證日期: 1989/05/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600560009 |
| 中文品名: 自動輸液器 |
| 英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION AUTO SYRINGE DIVISION. |
| 製造廠廠址: 198 LONDONDERRY TURNPIKE, HOOKSETT, NEW HAMPSHIRE 03106 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005611號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/07/24 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/02/09 |
| 發證日期 | 1989/06/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600561101 |
| 中文品名 | ＨＴ型人工洗腎用透析子 |
| 英文品名 | "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0333 透析筒（人工腎臟） |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/07/24 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/02/09 |
| 發證日期: 1989/06/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600561101 |
| 中文品名: ＨＴ型人工洗腎用透析子 |
| 英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0333 透析筒（人工腎臟） |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/09/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021796號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/07 |
| 發證日期 | 2011/01/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602179605 |
| 中文品名 | “百特”克滲凝外科手術封合劑 |
| 英文品名 | “Baxter” CoSeal Surgical Sealant |
| 效能 | CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4490 可吸收性止血劑及敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Sealant 8 mL以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 21026 ALEXANDER COURT, HAYWARD, CALIFORNIA 94545, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4230 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/07 |
| 發證日期: 2011/01/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602179605 |
| 中文品名: “百特”克滲凝外科手術封合劑 |
| 英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant |
| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4490 可吸收性止血劑及敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Sealant 8 mL以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址: 21026 ALEXANDER COURT, HAYWARD, CALIFORNIA 94545, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD4230 |
[4] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021843號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/12/14 |
| 發證日期 | 2010/12/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602184301 |
| 中文品名 | “衛寶”中央水處理系統 |
| 英文品名 | “Gambro” CWP 100 Central water treatment system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.5665 透析用水之淨化系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | GAMBRO LUNDIA AB |
| 製造廠廠址 | BOX 10101, MAGISTRATSVAGEN 16, SE-220 10 LUND, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2890 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/12/14 |
| 發證日期: 2010/12/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602184301 |
| 中文品名: “衛寶”中央水處理系統 |
| 英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.5665 透析用水之淨化系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: GAMBRO LUNDIA AB |
| 製造廠廠址: BOX 10101, MAGISTRATSVAGEN 16, SE-220 10 LUND, SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD2890 |
[5] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002527號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1990/02/26 |
| 註銷理由 | 有效期限已屆 |
| 有效日期 | 1988/04/30 |
| 發證日期 | 1983/04/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600252700 |
| 中文品名 | 腹膜透析循環器 |
| 英文品名 | "MEDIONICS" PERITONEAL DIALYSIS CYCLER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0618 洗腎機 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ｐ Ｄ Ｃ ２０００ ＨＣＰ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | MEDIONICS INTERNATIONAL INC. |
| 製造廠廠址 | 1271 DENISON STREET, UNIT50 MARKHAM, ONTARIO CANDANA L3R 4B5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002527號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1990/02/26 |
| 註銷理由: 有效期限已屆 |
| 有效日期: 1988/04/30 |
| 發證日期: 1983/04/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600252700 |
| 中文品名: 腹膜透析循環器 |
| 英文品名: "MEDIONICS" PERITONEAL DIALYSIS CYCLER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0618 洗腎機 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ｐ Ｄ Ｃ ２０００ ＨＣＰ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: MEDIONICS INTERNATIONAL INC. |
| 製造廠廠址: 1271 DENISON STREET, UNIT50 MARKHAM, ONTARIO CANDANA L3R 4B5 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004020號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/04/18 |
| 發證日期 | 2006/04/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400402006 |
| 中文品名 | "百特"輸液袋封口系統(未滅菌) |
| 英文品名 | "Baxter" Small Hand Sealer system(non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「血液通路裝置及其附件 (H.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.5540 血液通路裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | SCOVILL FASTENERS INC. |
| 製造廠廠址 | 1802 SCOVILL DRIVE, CLEVELAND, GA 30528, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004020號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/04/18 |
| 發證日期: 2006/04/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400402006 |
| 中文品名: "百特"輸液袋封口系統(未滅菌) |
| 英文品名: "Baxter" Small Hand Sealer system(non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液通路裝置及其附件 (H.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.5540 血液通路裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: SCOVILL FASTENERS INC. |
| 製造廠廠址: 1802 SCOVILL DRIVE, CLEVELAND, GA 30528, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第006448號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/10/06 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 1996/09/05 |
| 發證日期 | 1991/09/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600644808 |
| 中文品名 | 血液成份分離機 |
| 英文品名 | "BAXTER" BLOOD CELL SEPARATOR |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1317 血液分離機 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＣＳ－３０００ ＰＬＵＳ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 9299 WASHINGTON BOULEVARD,SAVAGE MARYLAND 20763,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006448號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/10/06 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 1996/09/05 |
| 發證日期: 1991/09/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600644808 |
| 中文品名: 血液成份分離機 |
| 英文品名: "BAXTER" BLOOD CELL SEPARATOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1317 血液分離機 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＣＳ－３０００ ＰＬＵＳ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址: 9299 WASHINGTON BOULEVARD,SAVAGE MARYLAND 20763,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022829號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/03 |
| 發證日期 | 2011/10/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602282902 |
| 中文品名 | “百特”選擇閥管組。 |
| 英文品名 | “Baxter”Exacta-Mix 2400 Valve Set。 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ref：724,以下空白。規格變更、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100.10.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 |
| 限制項目 | 必要醫療器材;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | Baxter Healthcare Corporation |
| 製造廠廠址 | One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022829號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/03 |
| 發證日期: 2011/10/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602282902 |
| 中文品名: “百特”選擇閥管組。 |
| 英文品名: “Baxter”Exacta-Mix 2400 Valve Set。 |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ref：724,以下空白。規格變更、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100.10.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 |
| 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: Baxter Healthcare Corporation |
| 製造廠廠址: One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029898號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/06/08 |
| 發證日期 | 2017/06/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602989807 |
| 中文品名 | "維特" 血液淨化裝置的體外循環血路 |
| 英文品名 | NovaLine Tubing Sets for Hemodialysis |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.5540 血液通路裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BL 90 D4, BL 90 D4T。變更規格：詳如中文仿單核定本。(原107年11月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | VITAL HEALTHCARE SDN BHD |
| 製造廠廠址 | LOT 3, JALAN SULTAN MOHAMED 3 BANDAR SULTAN SULAIMAN 42000 PELABUHAN KLANG SELANGOR DARUL EHSAN MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8801 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029898號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/06/08 |
| 發證日期: 2017/06/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602989807 |
| 中文品名: "維特" 血液淨化裝置的體外循環血路 |
| 英文品名: NovaLine Tubing Sets for Hemodialysis |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.5540 血液通路裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BL 90 D4, BL 90 D4T。變更規格：詳如中文仿單核定本。(原107年11月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: VITAL HEALTHCARE SDN BHD |
| 製造廠廠址: LOT 3, JALAN SULTAN MOHAMED 3 BANDAR SULTAN SULAIMAN 42000 PELABUHAN KLANG SELANGOR DARUL EHSAN MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD8801 |
[10] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007099號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/01/09 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2014/01/11 |
| 發證日期 | 1994/01/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600709901 |
| 中文品名 | 福利佳點滴量控制器 |
| 英文品名 | "BAXTER" FLO-GARD VOLUMETRIC INFUSION PUMP |
| 效能 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1300 輸血輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ６２０１ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH |
| 製造廠廠址 | 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, SINGAPORE 738750 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007099號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/01/09 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2014/01/11 |
| 發證日期: 1994/01/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600709901 |
| 中文品名: 福利佳點滴量控制器 |
| 英文品名: "BAXTER" FLO-GARD VOLUMETRIC INFUSION PUMP |
| 效能: 詳如仿單標籤核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ６２０１ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH |
| 製造廠廠址: 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, SINGAPORE 738750 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007120號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/07/24 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/02/01 |
| 發證日期 | 1994/02/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600712005 |
| 中文品名 | 腹膜透析套 |
| 英文品名 | "BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
| 效能 | 空白 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1300 輸血輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 2C4110。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | ROAD 721, KM. 0.3, AIBONITO, PUERTO RICO 00705. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007120號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/07/24 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/02/01 |
| 發證日期: 1994/02/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600712005 |
| 中文品名: 腹膜透析套 |
| 英文品名: "BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
| 效能: 空白 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 2C4110。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址: ROAD 721, KM. 0.3, AIBONITO, PUERTO RICO 00705. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/09/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007132號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/07/24 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/02/09 |
| 發證日期 | 1994/02/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600713202 |
| 中文品名 | 腹膜透析用輸液套 |
| 英文品名 | "BAXTER" CYCLER SETS |
| 效能 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1300 輸血輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 5C4428,5C4437,5C4407,5C4415N。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007132號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/07/24 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/02/09 |
| 發證日期: 1994/02/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600713202 |
| 中文品名: 腹膜透析用輸液套 |
| 英文品名: "BAXTER" CYCLER SETS |
| 效能: 詳如仿單標籤核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 5C4428,5C4437,5C4407,5C4415N。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/09/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018160號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/11 |
| 發證日期 | 2007/07/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601816002 |
| 中文品名 | “衛寶”馬司血液淨化監控儀 |
| 英文品名 | “Gambro”MARS Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.5870 吸附式血液灌注系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白。 |
| 醫器規格 | MARS Monitor 1TC , 以下空白。 |
| 限制項目 | 必要醫療器材;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | GAMBRO ROSTOCK GMBH |
| 製造廠廠址 | FRIEDRICH-BARNEWITZ-STR. 3 18119 ROSTOCK, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3183 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018160號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/11 |
| 發證日期: 2007/07/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601816002 |
| 中文品名: “衛寶”馬司血液淨化監控儀 |
| 英文品名: “Gambro”MARS Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.5870 吸附式血液灌注系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白。 |
| 醫器規格: MARS Monitor 1TC , 以下空白。 |
| 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: GAMBRO ROSTOCK GMBH |
| 製造廠廠址: FRIEDRICH-BARNEWITZ-STR. 3 18119 ROSTOCK, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD3183 |
[14] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007745號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/22 |
| 發證日期 | 1996/01/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600774506 |
| 中文品名 | "百特"鈦金屬接頭 |
| 英文品名 | "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0601 重症室及心臟加強監護室裝備 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月31日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | Baxter Healthcare Corporation |
| 製造廠廠址 | One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/22 |
| 發證日期: 1996/01/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600774506 |
| 中文品名: "百特"鈦金屬接頭 |
| 英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護室裝備 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月31日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: Baxter Healthcare Corporation |
| 製造廠廠址: One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007760號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/07/24 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2001/02/07 |
| 發證日期 | 1996/02/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600776002 |
| 中文品名 | 雙葉片機械式人工心臟活瓣 |
| 英文品名 | "BAXTER" BILEAFOLET VALVE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER EDWARDS AG |
| 製造廠廠址 | SPIERSTRASSE 5, CH-6048 HORW, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/07/24 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2001/02/07 |
| 發證日期: 1996/02/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600776002 |
| 中文品名: 雙葉片機械式人工心臟活瓣 |
| 英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER EDWARDS AG |
| 製造廠廠址: SPIERSTRASSE 5, CH-6048 HORW, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/09/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007772號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/11/19 |
| 發證日期 | 1996/11/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600777209 |
| 中文品名 | 安全接頭導管組 |
| 英文品名 | "BAXTER" INTERLINK CATHETER EXTENSION SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ２Ｎ３３７０以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION OF PUERTO RICO CARDIO VASCULAR GROUP |
| 製造廠廠址 | 1.4KM STATE ROAD 402 ANASCO PUERTO RICO 00610 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007772號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/11/19 |
| 發證日期: 1996/11/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600777209 |
| 中文品名: 安全接頭導管組 |
| 英文品名: "BAXTER" INTERLINK CATHETER EXTENSION SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ２Ｎ３３７０以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION OF PUERTO RICO CARDIO VASCULAR GROUP |
| 製造廠廠址: 1.4KM STATE ROAD 402 ANASCO PUERTO RICO 00610 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/12/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/05/10 |
| 發證日期 | 2013/05/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602501000 |
| 中文品名 | “衛寶”血液透析器 |
| 英文品名 | “Gambro” Revaclear |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Revaclear、Revaclear Max |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | Gambro Renal Products Inc |
| 製造廠廠址 | 1101 Jeter Avenue, Opelika, AL 36801 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7267 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025010號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/05/10 |
| 發證日期: 2013/05/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602501000 |
| 中文品名: “衛寶”血液透析器 |
| 英文品名: “Gambro” Revaclear |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Revaclear、Revaclear Max |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: Gambro Renal Products Inc |
| 製造廠廠址: 1101 Jeter Avenue, Opelika, AL 36801 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD7267 |
[18] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002142號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/29 |
| 發證日期 | 2005/11/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400214200 |
| 中文品名 | "衛寶" 克寧卡 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Gambro" CleanCart (Non-Sterile) |
| 效能 | 用於製備檸檬酸溶液來清除沉積於洗腎機器管路中的鈣及鎂鹽沉澱。僅供單次使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6890 一般醫療器材用消毒劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CleanCart-C，以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | GAMBRO DASCO S.p.A. |
| 製造廠廠址 | VIA MODENESE 66, I-41036 MEDOLLA (MO), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002142號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/29 |
| 發證日期: 2005/11/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400214200 |
| 中文品名: "衛寶" 克寧卡 (未滅菌) |
| 英文品名: "Gambro" CleanCart (Non-Sterile) |
| 效能: 用於製備檸檬酸溶液來清除沉積於洗腎機器管路中的鈣及鎂鹽沉澱。僅供單次使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6890 一般醫療器材用消毒劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CleanCart-C，以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: GAMBRO DASCO S.p.A. |
| 製造廠廠址: VIA MODENESE 66, I-41036 MEDOLLA (MO), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007160號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/02/09 |
| 發證日期 | 1994/03/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600716004 |
| 中文品名 | 輸液管組 |
| 英文品名 | "BAXTR" BASIC SOLUTION SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1300 輸血輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FNC1117，FNC117A，FNC1163。FNC1117B。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE SA, SINGAPORE BRANCH |
| 製造廠廠址 | 2 Woodlands Industrial Park D, Street 2, Singapore 737778 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5171 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007160號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/02/09 |
| 發證日期: 1994/03/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600716004 |
| 中文品名: 輸液管組 |
| 英文品名: "BAXTR" BASIC SOLUTION SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FNC1117，FNC117A，FNC1163。FNC1117B。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA, SINGAPORE BRANCH |
| 製造廠廠址: 2 Woodlands Industrial Park D, Street 2, Singapore 737778 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD5171 |
[20] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007186號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/07/24 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/02/09 |
| 發證日期 | 1994/05/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600718609 |
| 中文品名 | 輸液器 |
| 英文品名 | INFUSOR "BAXTER" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | ROUTE 120 AND WILSON ROAD ROUND LAKE, ILLINOIS 60073 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007186號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/07/24 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/02/09 |
| 發證日期: 1994/05/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600718609 |
| 中文品名: 輸液器 |
| 英文品名: INFUSOR "BAXTER" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址: ROUTE 120 AND WILSON ROAD ROUND LAKE, ILLINOIS 60073 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/09/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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百特醫療產品股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027611號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/13 |
| 發證日期 | 2019/03/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202761100 |
| 中文品名 | 新每康G16%E輸注乳液 |
| 英文品名 | Numeta G16%E Emulsion for Infusion |
| 適應症 | 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | REFINE SOYA + OLIVE OIL;;L- GLUTAMIC ACID;;Sodium glycerophosphate hydrated;;L-LEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;L-THREONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-TRYPTOPHAN;;POTASSIUM ACETATE;;L-ISOLEUCINE;;L-TYROSINE;;L-HISTIDINE;;SODIUM CHLORIDE;;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;L-SERINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-ORNITHINE HCL;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-VALINE;;L-METHIONINE;;L-PROLINE;;L-ARGININE;;L-CYSTEINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER S.A. |
| 製造廠廠址 | BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/26 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027611號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/13 |
| 發證日期: 2019/03/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202761100 |
| 中文品名: 新每康G16%E輸注乳液 |
| 英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusion |
| 適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: REFINE SOYA + OLIVE OIL;;L- GLUTAMIC ACID;;Sodium glycerophosphate hydrated;;L-LEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;L-THREONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-TRYPTOPHAN;;POTASSIUM ACETATE;;L-ISOLEUCINE;;L-TYROSINE;;L-HISTIDINE;;SODIUM CHLORIDE;;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;L-SERINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-ORNITHINE HCL;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-VALINE;;L-METHIONINE;;L-PROLINE;;L-ARGININE;;L-CYSTEINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER S.A. |
| 製造廠廠址: BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/26 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027612號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/13 |
| 發證日期 | 2019/03/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202761202 |
| 中文品名 | 新每康G19%E輸注乳液 |
| 英文品名 | Numeta G19%E Emulsion for Infusion |
| 適應症 | 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-ISOLEUCINE;;L-TRYPTOPHAN;;POTASSIUM ACETATE;;L-PHENYLALANINE;;L-TYROSINE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;SODIUM CHLORIDE;;LYSINE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;L-THREONINE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;L- GLUTAMIC ACID;;REFINE SOYA + OLIVE OIL;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-LEUCINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-CYSTEINE;;L-ARGININE;;L-METHIONINE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-PROLINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-VALINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-ASPARTIC ACID;;L-SERINE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER S.A. |
| 製造廠廠址 | BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/26 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027612號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/13 |
| 發證日期: 2019/03/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202761202 |
| 中文品名: 新每康G19%E輸注乳液 |
| 英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusion |
| 適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-TRYPTOPHAN;;POTASSIUM ACETATE;;L-PHENYLALANINE;;L-TYROSINE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;SODIUM CHLORIDE;;LYSINE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;L-THREONINE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;L- GLUTAMIC ACID;;REFINE SOYA + OLIVE OIL;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-LEUCINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-CYSTEINE;;L-ARGININE;;L-METHIONINE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-PROLINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-VALINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-ASPARTIC ACID;;L-SERINE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER S.A. |
| 製造廠廠址: BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/26 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022198號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/02 |
| 發證日期 | 1998/06/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202219800 |
| 中文品名 | "百特" ＰＤ－２含２．５％葡萄糖腹膜透析液 |
| 英文品名 | DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 雙連袋;;單袋 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | VANTIVE MANUFACTURING PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022198號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/02 |
| 發證日期: 1998/06/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202219800 |
| 中文品名: "百特" ＰＤ－２含２．５％葡萄糖腹膜透析液 |
| 英文品名: DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 雙連袋;;單袋 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: VANTIVE MANUFACTURING PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/16 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022199號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/02 |
| 發證日期 | 1998/06/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202219902 |
| 中文品名 | "百特" ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液 |
| 英文品名 | DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 雙連袋;;單袋 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | VANTIVE MANUFACTURING PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022199號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/02 |
| 發證日期: 1998/06/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202219902 |
| 中文品名: "百特" ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液 |
| 英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 雙連袋;;單袋 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: VANTIVE MANUFACTURING PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/16 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024054號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/17 |
| 發證日期 | 2004/08/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202405409 |
| 中文品名 | "百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液 |
| 英文品名 | PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE S.A. |
| 製造廠廠址 | MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2025/01/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024054號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/17 |
| 發證日期: 2004/08/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202405409 |
| 中文品名: "百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液 |
| 英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A. |
| 製造廠廠址: MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2025/01/17 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024055號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/17 |
| 發證日期 | 2004/08/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202405501 |
| 中文品名 | "百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液 |
| 英文品名 | PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V/22.7 MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE S.A. |
| 製造廠廠址 | MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2025/01/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024055號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/17 |
| 發證日期: 2004/08/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202405501 |
| 中文品名: "百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液 |
| 英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V/22.7 MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A. |
| 製造廠廠址: MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2025/01/17 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000925號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/30 |
| 發證日期 | 2012/01/30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000092502 |
| 中文品名 | "百特"組織修復凝合劑(第二代) |
| 英文品名 | Tisseel Solution for sealant |
| 適應症 | 1.標準手術技術不足時的輔助療法 ，協助止血。2.適用於疝氣修補術中之人工網膜固定，做為縫合線或縫合釘的替代品或輔助。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 毫升裝;;毫升裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE;;THROMBIN;;PROTEIN CLOTTABLE (FIBRINOGEN, HUMAN)(72-110MG);;APROTININ (SYNTHETIC) |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG |
| 製造廠廠址 | A-1220 VIENNA, INDUSTRIESTRASSES 67, AUSTRIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/06 |
| 用法用量 | 請詳見產品仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000925號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/30 |
| 發證日期: 2012/01/30 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000092502 |
| 中文品名: "百特"組織修復凝合劑(第二代) |
| 英文品名: Tisseel Solution for sealant |
| 適應症: 1.標準手術技術不足時的輔助療法 ，協助止血。2.適用於疝氣修補術中之人工網膜固定，做為縫合線或縫合釘的替代品或輔助。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 毫升裝;;毫升裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;THROMBIN;;PROTEIN CLOTTABLE (FIBRINOGEN, HUMAN)(72-110MG);;APROTININ (SYNTHETIC) |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG |
| 製造廠廠址: A-1220 VIENNA, INDUSTRIESTRASSES 67, AUSTRIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/06 |
| 用法用量: 請詳見產品仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000498號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/12/18 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2004/11/23 |
| 發證日期 | 1998/05/22 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000049806 |
| 中文品名 | 人體纖維蛋白原注射劑１０００公絲 |
| 英文品名 | FIBRINOGEN HUMAN IMMUNO 1000MG |
| 適應症 | 低纖維蛋白原血症。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶附溶液;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | WATER FOR INJECTION;;PROTEIN |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER AG |
| 製造廠廠址 | A-1220 VIENNA, INDUSTRIESTRASSES 67, AUSTRIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/01/06 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000498號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2009/12/18 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2004/11/23 |
| 發證日期: 1998/05/22 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000049806 |
| 中文品名: 人體纖維蛋白原注射劑１０００公絲 |
| 英文品名: FIBRINOGEN HUMAN IMMUNO 1000MG |
| 適應症: 低纖維蛋白原血症。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶附溶液;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: WATER FOR INJECTION;;PROTEIN |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER AG |
| 製造廠廠址: A-1220 VIENNA, INDUSTRIESTRASSES 67, AUSTRIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/01/06 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000513號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/12/18 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2004/01/29 |
| 發證日期 | 1999/01/29 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000051302 |
| 中文品名 | 普頗烈Ｔ第九因子複合物（經熱處理） |
| 英文品名 | PROPLEX T FACTOR IX COMPLEX,HEAT TREATED "BAXTER" |
| 適應症 | 預防及治療Ｂ型血友病及缺乏第九凝血因子。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FACTOR VII;;FACTOR IX |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION BAXTER BIOSCIENCE |
| 製造廠廠址 | 4501 COLORADO BLVD. LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039 USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/01/06 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000513號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2009/12/18 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2004/01/29 |
| 發證日期: 1999/01/29 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000051302 |
| 中文品名: 普頗烈Ｔ第九因子複合物（經熱處理） |
| 英文品名: PROPLEX T FACTOR IX COMPLEX,HEAT TREATED "BAXTER" |
| 適應症: 預防及治療Ｂ型血友病及缺乏第九凝血因子。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FACTOR VII;;FACTOR IX |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION BAXTER BIOSCIENCE |
| 製造廠廠址: 4501 COLORADO BLVD. LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039 USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/01/06 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023210號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/06/26 |
| 發證日期 | 2001/06/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202321005 |
| 中文品名 | "百特" 克里密絲輸注液 （Ｎ１４Ｇ３０Ｅ） |
| 英文品名 | AXTER" CLINIMIX N14G30E SOLUTION FOR INFUSION |
| 適應症 | 用於非經腸道營養，當腸無法吸收或吸收不良，經判斷為不可經腸道營養時使用。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-VALINE;;LYSINE L-;;L-SERINE;;L-ARGININE;;L-METHIONINE;;L-PROLINE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;SODIUM CHLORIDE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;L-ISOLEUCINE;;L-TYROSINE;;L-THREONINE;;L-LEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;GLUCOSE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址 | CAXTON WAY THETFORD NORFOLK UNITED KINGDOM IP24 3SE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023210號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/21 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/06/26 |
| 發證日期: 2001/06/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202321005 |
| 中文品名: "百特" 克里密絲輸注液 （Ｎ１４Ｇ３０Ｅ） |
| 英文品名: AXTER" CLINIMIX N14G30E SOLUTION FOR INFUSION |
| 適應症: 用於非經腸道營養，當腸無法吸收或吸收不良，經判斷為不可經腸道營養時使用。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-VALINE;;LYSINE L-;;L-SERINE;;L-ARGININE;;L-METHIONINE;;L-PROLINE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;SODIUM CHLORIDE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;L-ISOLEUCINE;;L-TYROSINE;;L-THREONINE;;L-LEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;GLUCOSE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址: CAXTON WAY THETFORD NORFOLK UNITED KINGDOM IP24 3SE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/21 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023217號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/12/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/07/02 |
| 發證日期 | 2001/07/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202321706 |
| 中文品名 | "百特" 克里密絲輸注液 （Ｎ９Ｇ２０Ｅ） |
| 英文品名 | CLINIMIX N9G20E SOLUTION FOR INFUSION "BAXTER" |
| 適應症 | 用於非經腸道營養，當腸無法吸收或吸收不良，經判斷為不可經腸道營養時使用。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-THREONINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-LEUCINE;;GLUCOSE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-TYROSINE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;SODIUM CHLORIDE;;L-ISOLEUCINE;;L-TRYPTOPHAN;;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;L-PHENYLALANINE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;L-ARGININE;;L-PROLINE;;L-METHIONINE;;L-VALINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-SERINE;;SODIUM ACETATE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址 | CAXTON WAY THETFORD NORFOLK UNITED KINGDOM IP24 3SE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/12/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023217號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/12/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/07/02 |
| 發證日期: 2001/07/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202321706 |
| 中文品名: "百特" 克里密絲輸注液 （Ｎ９Ｇ２０Ｅ） |
| 英文品名: CLINIMIX N9G20E SOLUTION FOR INFUSION "BAXTER" |
| 適應症: 用於非經腸道營養，當腸無法吸收或吸收不良，經判斷為不可經腸道營養時使用。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: L-THREONINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-LEUCINE;;GLUCOSE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-TYROSINE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;SODIUM CHLORIDE;;L-ISOLEUCINE;;L-TRYPTOPHAN;;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;L-PHENYLALANINE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;L-ARGININE;;L-PROLINE;;L-METHIONINE;;L-VALINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-SERINE;;SODIUM ACETATE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址: CAXTON WAY THETFORD NORFOLK UNITED KINGDOM IP24 3SE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/12/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023218號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/02 |
| 發證日期 | 2001/07/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202321808 |
| 中文品名 | 〝百特〞克里密絲輸注液 （N17G35E） |
| 英文品名 | CLINIMIX N17G35E SOLUTION FOR INFUSION "BAXTER" |
| 適應症 | 用於非經腸道營養，當腸無法吸收或吸收不良，經判斷為不可經腸道營養時使用。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 軟袋裝;;軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;L-ALANINE;;L-HISTIDINE;;L-TYROSINE;;L-ISOLEUCINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;GLUCOSE;;L-LEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-THREONINE;;L-VALINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-SERINE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;L-PROLINE;;L-METHIONINE;;LYSINE L-;;L-ARGININE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER S.A. |
| 製造廠廠址 | BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/08/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023218號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/02 |
| 發證日期: 2001/07/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202321808 |
| 中文品名: 〝百特〞克里密絲輸注液 （N17G35E） |
| 英文品名: CLINIMIX N17G35E SOLUTION FOR INFUSION "BAXTER" |
| 適應症: 用於非經腸道營養，當腸無法吸收或吸收不良，經判斷為不可經腸道營養時使用。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 軟袋裝;;軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;L-ALANINE;;L-HISTIDINE;;L-TYROSINE;;L-ISOLEUCINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;GLUCOSE;;L-LEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-THREONINE;;L-VALINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-SERINE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;L-PROLINE;;L-METHIONINE;;LYSINE L-;;L-ARGININE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER S.A. |
| 製造廠廠址: BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/08/13 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023219號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/12/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/07/02 |
| 發證日期 | 2001/07/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202321900 |
| 中文品名 | "百特" 克里密絲輸注液 (N17G35) |
| 英文品名 | "BAXTER" CLINIMIX N17G35 SOLUTION FOR INFUSION |
| 適應症 | 用於非經腸道營養，當腸無法吸收或吸收不良，經判斷為不可經腸道營養時使用。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMINO ACID;;NITROGEN;;GLUCOSE;;CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址 | CAXTON WAY THETFORD NORFOLK UNITED KINGDOM IP24 3SE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/12/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023219號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/12/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/07/02 |
| 發證日期: 2001/07/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202321900 |
| 中文品名: "百特" 克里密絲輸注液 (N17G35) |
| 英文品名: "BAXTER" CLINIMIX N17G35 SOLUTION FOR INFUSION |
| 適應症: 用於非經腸道營養，當腸無法吸收或吸收不良，經判斷為不可經腸道營養時使用。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMINO ACID;;NITROGEN;;GLUCOSE;;CHLORIDE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址: CAXTON WAY THETFORD NORFOLK UNITED KINGDOM IP24 3SE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/12/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023641號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/06/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/01/28 |
| 發證日期 | 2003/01/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202364106 |
| 中文品名 | "百特" 利度卡因５％葡萄糖注射液(4毫克／公撮) |
| 英文品名 | "BAXTER" LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND 5% DEXTROSE INJECTION USP (4MG/ML) |
| 適應症 | 心室性不整律之急性治療。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROSE HYDROUS;;WATER FOR INJECTION;;LIDOCAINE HCL |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO |
| 製造廠廠址 | 250 ROAD 144, JAYUYA, PUERTO RICO 00664, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/06/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023641號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/06/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/01/28 |
| 發證日期: 2003/01/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202364106 |
| 中文品名: "百特" 利度卡因５％葡萄糖注射液(4毫克／公撮) |
| 英文品名: "BAXTER" LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND 5% DEXTROSE INJECTION USP (4MG/ML) |
| 適應症: 心室性不整律之急性治療。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;WATER FOR INJECTION;;LIDOCAINE HCL |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO |
| 製造廠廠址: 250 ROAD 144, JAYUYA, PUERTO RICO 00664, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/06/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023642號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/06/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/01/28 |
| 發證日期 | 2003/01/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202364208 |
| 中文品名 | "百特" 利度卡因５％葡萄糖注射液(８毫克／公撮) |
| 英文品名 | "BAXTER" LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND 5% DEXTROSE INJECTION USP (8MG/ML) |
| 適應症 | 心室性不整律之急性治療。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROSE HYDROUS;;LIDOCAINE HCL |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO |
| 製造廠廠址 | 250 ROAD 144, JAYUYA, PUERTO RICO 00664, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/06/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023642號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/06/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/01/28 |
| 發證日期: 2003/01/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202364208 |
| 中文品名: "百特" 利度卡因５％葡萄糖注射液(８毫克／公撮) |
| 英文品名: "BAXTER" LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND 5% DEXTROSE INJECTION USP (8MG/ML) |
| 適應症: 心室性不整律之急性治療。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;LIDOCAINE HCL |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO |
| 製造廠廠址: 250 ROAD 144, JAYUYA, PUERTO RICO 00664, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/06/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第013005號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1988/08/15 |
| 註銷理由 | 商號名稱變更 |
| 有效日期 | 1989/09/18 |
| 發證日期 | 1984/09/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201300501 |
| 中文品名 | ＰＤ２含２．５％葡萄糖腹膜透析液 |
| 英文品名 | DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE |
| 適應症 | 腎功能衰竭 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 7511 114TH AVENUE NORTH LARGO,FLORIDA 33773 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第013005號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1988/08/15 |
| 註銷理由: 商號名稱變更 |
| 有效日期: 1989/09/18 |
| 發證日期: 1984/09/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201300501 |
| 中文品名: ＰＤ２含２．５％葡萄糖腹膜透析液 |
| 英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE |
| 適應症: 腎功能衰竭 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址: 7511 114TH AVENUE NORTH LARGO,FLORIDA 33773 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第013006號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1988/08/08 |
| 註銷理由 | 商號名稱變更 |
| 有效日期 | 1989/09/18 |
| 發證日期 | 1984/09/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201300600 |
| 中文品名 | ＰＤ２含４．２５％葡萄糖腹膜透析液 |
| 英文品名 | DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 4.25% DEXTROSE |
| 適應症 | 腎功能衰竭 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE HYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 7511 114TH AVENUE NORTH LARGO,FLORIDA 33773 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第013006號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1988/08/08 |
| 註銷理由: 商號名稱變更 |
| 有效日期: 1989/09/18 |
| 發證日期: 1984/09/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201300600 |
| 中文品名: ＰＤ２含４．２５％葡萄糖腹膜透析液 |
| 英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 4.25% DEXTROSE |
| 適應症: 腎功能衰竭 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE HYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址: 7511 114TH AVENUE NORTH LARGO,FLORIDA 33773 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022520號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/06/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/06/10 |
| 發證日期 | 1999/06/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202252002 |
| 中文品名 | 葡萄糖注射液５％〝百特〞 |
| 英文品名 | 5% DEXTROSE INJECTION USP "BAXTER" |
| 適應症 | 手術或其它疾患之水分及謍養補給。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO |
| 製造廠廠址 | 250 ROAD 144, JAYUYA, PUERTO RICO 00664 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/06/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022520號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/06/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2014/06/10 |
| 發證日期: 1999/06/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202252002 |
| 中文品名: 葡萄糖注射液５％〝百特〞 |
| 英文品名: 5% DEXTROSE INJECTION USP "BAXTER" |
| 適應症: 手術或其它疾患之水分及謍養補給。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXTROSE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO |
| 製造廠廠址: 250 ROAD 144, JAYUYA, PUERTO RICO 00664 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/06/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023499號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/06/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/07/24 |
| 發證日期 | 2002/07/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202349903 |
| 中文品名 | "百特" 美銼銤達羅注射液 |
| 英文品名 | "BAXTER" METRONIDAZOLE INJECTION |
| 適應症 | 對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染及對CLINDAMYCIN、CHLORAMPHENICOL、PENICILLIN具抗藥性之易脆桿菌(BACTEROIDES FRAGILIS)所引起之感染有效。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METRONIDAZOLE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO |
| 製造廠廠址 | 250 ROAD 144, JAYUYA, PUERTO RICO 00664 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/06/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023499號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/06/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/07/24 |
| 發證日期: 2002/07/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202349903 |
| 中文品名: "百特" 美銼銤達羅注射液 |
| 英文品名: "BAXTER" METRONIDAZOLE INJECTION |
| 適應症: 對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染及對CLINDAMYCIN、CHLORAMPHENICOL、PENICILLIN具抗藥性之易脆桿菌(BACTEROIDES FRAGILIS)所引起之感染有效。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METRONIDAZOLE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO |
| 製造廠廠址: 250 ROAD 144, JAYUYA, PUERTO RICO 00664 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/06/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000769號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/06/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/08/15 |
| 發證日期 | 2003/08/15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000076901 |
| 中文品名 | "百特" 組織修復凝合劑 |
| 英文品名 | TISSUCOL DUO QUICK |
| 適應症 | 標準手術技術不足時的輔助療法─促進癒合的密合劑或包括血管、腸胃吻合術、神經外科手術等縫合支援。 |
| 劑型 | 液劑 |
| 包裝 | 注射針筒 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FACTOR XIII;;APROTININ ( BOVINE);;HUMAN THROMBIN |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER AG |
| 製造廠廠址 | A-1220 VIENNA, INDUSTRIESTRASSES 67, AUSTRIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/06/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000769號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/06/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/08/15 |
| 發證日期: 2003/08/15 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000076901 |
| 中文品名: "百特" 組織修復凝合劑 |
| 英文品名: TISSUCOL DUO QUICK |
| 適應症: 標準手術技術不足時的輔助療法─促進癒合的密合劑或包括血管、腸胃吻合術、神經外科手術等縫合支援。 |
| 劑型: 液劑 |
| 包裝: 注射針筒 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FACTOR XIII;;APROTININ ( BOVINE);;HUMAN THROMBIN |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER AG |
| 製造廠廠址: A-1220 VIENNA, INDUSTRIESTRASSES 67, AUSTRIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/06/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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百特醫療產品股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018479號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/12/21 |
| 發證日期 | 2009/12/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02009613 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201847903 |
| 中文品名 | "愛斯達 "好克癌注射劑２公克 |
| 英文品名 | HOLOXAN (2GM) |
| 適應症 | 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IFOSFAMIDE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | EDISONSTRABE 4, 85716 UNTERSCHLEIBHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/11/27 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第018479號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/12/21 |
| 發證日期: 2009/12/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02009613 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201847903 |
| 中文品名: "愛斯達 "好克癌注射劑２公克 |
| 英文品名: HOLOXAN (2GM) |
| 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IFOSFAMIDE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: EDISONSTRABE 4, 85716 UNTERSCHLEIBHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/11/27 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018480號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/12/21 |
| 發證日期 | 2009/12/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02009614 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201848001 |
| 中文品名 | "愛斯達"好克癌注射劑１公克 |
| 英文品名 | HOLOXAN (1GM) |
| 適應症 | 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解、軟骨肉瘤 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IFOSFAMIDE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | EDISONSTRABE 4, 85716 UNTERSCHLEIBHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/11/27 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第018480號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/12/21 |
| 發證日期: 2009/12/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02009614 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201848001 |
| 中文品名: "愛斯達"好克癌注射劑１公克 |
| 英文品名: HOLOXAN (1GM) |
| 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解、軟骨肉瘤 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IFOSFAMIDE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: EDISONSTRABE 4, 85716 UNTERSCHLEIBHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/11/27 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018481號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2030/01/13 |
| 發證日期 | 2009/12/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02009671 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201848103 |
| 中文品名 | "愛斯達" 好克癌注射劑500毫克 |
| 英文品名 | HOLOXAN 500MG |
| 適應症 | 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IFOSFAMIDE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | EDISONSTRABE 4, 85716 UNTERSCHLEIBHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/10/22 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第018481號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2030/01/13 |
| 發證日期: 2009/12/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02009671 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201848103 |
| 中文品名: "愛斯達" 好克癌注射劑500毫克 |
| 英文品名: HOLOXAN 500MG |
| 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 小瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IFOSFAMIDE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: EDISONSTRABE 4, 85716 UNTERSCHLEIBHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/10/22 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018485號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/11 |
| 發證日期 | 2009/06/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02013499 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201848501 |
| 中文品名 | 優路保注射液 |
| 英文品名 | UROMITEXAN INJECTION |
| 適應症 | 尿路保護劑：防止ＯＸＡＺＡＰＨＯＳＰＨＯＲＩＮＥＳ類藥物所引起出血性膀胱發炎 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE) |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | EDISONSTRABE 4, 85716 UNTERSCHLEIBHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第018485號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/11 |
| 發證日期: 2009/06/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02013499 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201848501 |
| 中文品名: 優路保注射液 |
| 英文品名: UROMITEXAN INJECTION |
| 適應症: 尿路保護劑：防止ＯＸＡＺＡＰＨＯＳＰＨＯＲＩＮＥＳ類藥物所引起出血性膀胱發炎 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 安瓿 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE) |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: EDISONSTRABE 4, 85716 UNTERSCHLEIBHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024196號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2030/04/12 |
| 發證日期 | 2005/04/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202419603 |
| 中文品名 | "百特"克林諾利20%輸注乳劑 |
| 英文品名 | CLINOLEIC 20% EMULSION FOR INFUSION |
| 適應症 | 作為採用靜脈輸注營養病人的脂肪來源。 |
| 劑型 | 靜脈點滴注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MIXTURE OF REFINE OLIVE OIL ( APPROX 80%) AND REFINE SOYA BEAN OIL (APPROX 20%) |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER S.A. |
| 製造廠廠址 | BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2025/01/15 |
| 用法用量 | 請見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024196號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2030/04/12 |
| 發證日期: 2005/04/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202419603 |
| 中文品名: "百特"克林諾利20%輸注乳劑 |
| 英文品名: CLINOLEIC 20% EMULSION FOR INFUSION |
| 適應症: 作為採用靜脈輸注營養病人的脂肪來源。 |
| 劑型: 靜脈點滴注射劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MIXTURE OF REFINE OLIVE OIL ( APPROX 80%) AND REFINE SOYA BEAN OIL (APPROX 20%) |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER S.A. |
| 製造廠廠址: BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期: 2025/01/15 |
| 用法用量: 請見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024219號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/05 |
| 發證日期 | 2005/05/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202421902 |
| 中文品名 | "百特" 1.1% 胺基酸腹膜透析液 |
| 英文品名 | NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION |
| 適應症 | 適用於營養不良之腹膜透析病人。 |
| 劑型 | 腹膜透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-ARGININE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-THREONINE;;SODIUM CHLORIDE;;L-SERINE;;L-ISOLEUCINE;;L-PROLINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;SODIUM LACTATE;;L-HISTIDINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;L-TRYPTOPHAN;;L-METHIONINE;;L-LEUCINE;;L-ALANINE;;L-PHENYLALANINE;;L-TYROSINE;;L-VALINE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE S.A. SINGAPORE BRANCH |
| 製造廠廠址 | 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D. STREET 2, SINGAPORE 737778 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/05/07 |
| 用法用量 | 請見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024219號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/05 |
| 發證日期: 2005/05/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202421902 |
| 中文品名: "百特" 1.1% 胺基酸腹膜透析液 |
| 英文品名: NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION |
| 適應症: 適用於營養不良之腹膜透析病人。 |
| 劑型: 腹膜透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: L-ARGININE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-THREONINE;;SODIUM CHLORIDE;;L-SERINE;;L-ISOLEUCINE;;L-PROLINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;SODIUM LACTATE;;L-HISTIDINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;L-TRYPTOPHAN;;L-METHIONINE;;L-LEUCINE;;L-ALANINE;;L-PHENYLALANINE;;L-TYROSINE;;L-VALINE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A. SINGAPORE BRANCH |
| 製造廠廠址: 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D. STREET 2, SINGAPORE 737778 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2024/05/07 |
| 用法用量: 請見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025283號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/22 |
| 發證日期 | 2010/10/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202528303 |
| 中文品名 | “百特”七氟烷吸入用液劑 |
| 英文品名 | Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid |
| 適應症 | 吸入性全身麻醉劑。 |
| 劑型 | 吸入用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SEVOFLURANE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | ROUTE 3, KM. 144.2 GUAYAMA, PUERTO RICO 00784 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2025/04/18 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025283號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/22 |
| 發證日期: 2010/10/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202528303 |
| 中文品名: “百特”七氟烷吸入用液劑 |
| 英文品名: Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid |
| 適應症: 吸入性全身麻醉劑。 |
| 劑型: 吸入用液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SEVOFLURANE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址: ROUTE 3, KM. 144.2 GUAYAMA, PUERTO RICO 00784 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2025/04/18 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027649號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/02 |
| 發證日期 | 2019/05/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202764909 |
| 中文品名 | "百特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液 |
| 英文品名 | Regiocit, Solution for haemofiltration |
| 適應症 | 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療 (CRRT) 時，可使用 Regiocit 溶液做為過濾器前的置換液。當採用肝素的全身性抗凝法屬於禁忌時，檸檬酸鹽就格外地重要 (例如在出血風險增加的病人身上)。對於兒科病人來說，Regiocit 溶液適用於所有年齡層，但是所使用的設備應根據兒童體重做調整。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | Polyolefin袋 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CITRATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | Bieffe Medital S.p.A. |
| 製造廠廠址 | VIA STELVIO 94 IT-23035 SONDALO(SO), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/11/28 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027649號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/02 |
| 發證日期: 2019/05/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202764909 |
| 中文品名: "百特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液 |
| 英文品名: Regiocit, Solution for haemofiltration |
| 適應症: 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療 (CRRT) 時，可使用 Regiocit 溶液做為過濾器前的置換液。當採用肝素的全身性抗凝法屬於禁忌時，檸檬酸鹽就格外地重要 (例如在出血風險增加的病人身上)。對於兒科病人來說，Regiocit 溶液適用於所有年齡層，但是所使用的設備應根據兒童體重做調整。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: Polyolefin袋 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CITRATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: Bieffe Medital S.p.A. |
| 製造廠廠址: VIA STELVIO 94 IT-23035 SONDALO(SO), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/11/28 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027610號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/13 |
| 發證日期 | 2019/03/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202761008 |
| 中文品名 | 新每康G13%E輸注乳液 |
| 英文品名 | Numeta G13%E Emulsion for Infusion |
| 適應症 | 適用於早產新生兒在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Sodium glycerophosphate hydrated;;L-SERINE;;L-METHIONINE;;L-HISTIDINE;;L-TYROSINE;;L-PHENYLALANINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-THREONINE;;L-CYSTEINE;;L-ORNITHINE HCL;;POTASSIUM ACETATE;;L-ALANINE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;L-PROLINE;;L- GLUTAMIC ACID;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-VALINE;;L-ISOLEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ASPARTIC ACID;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-LEUCINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-ARGININE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER S.A. |
| 製造廠廠址 | BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024/02/26 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027610號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/13 |
| 發證日期: 2019/03/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202761008 |
| 中文品名: 新每康G13%E輸注乳液 |
| 英文品名: Numeta G13%E Emulsion for Infusion |
| 適應症: 適用於早產新生兒在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Sodium glycerophosphate hydrated;;L-SERINE;;L-METHIONINE;;L-HISTIDINE;;L-TYROSINE;;L-PHENYLALANINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-THREONINE;;L-CYSTEINE;;L-ORNITHINE HCL;;POTASSIUM ACETATE;;L-ALANINE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;L-PROLINE;;L- GLUTAMIC ACID;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-VALINE;;L-ISOLEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ASPARTIC ACID;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-LEUCINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-ARGININE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER S.A. |
| 製造廠廠址: BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期: 2024/02/26 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027611號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/13 |
| 發證日期 | 2019/03/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202761100 |
| 中文品名 | 新每康G16%E輸注乳液 |
| 英文品名 | Numeta G16%E Emulsion for Infusion |
| 適應症 | 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | REFINE SOYA + OLIVE OIL;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-ARGININE;;L-SERINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-VALINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-CYSTEINE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;L-TYROSINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-TRYPTOPHAN;;L-THREONINE;;SODIUM CHLORIDE;;L-PHENYLALANINE;;POTASSIUM ACETATE;;L-ASPARTIC ACID;;L-LEUCINE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER S.A. |
| 製造廠廠址 | BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024/02/26 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027611號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/13 |
| 發證日期: 2019/03/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202761100 |
| 中文品名: 新每康G16%E輸注乳液 |
| 英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusion |
| 適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: REFINE SOYA + OLIVE OIL;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-ARGININE;;L-SERINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-VALINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-CYSTEINE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;L-TYROSINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-TRYPTOPHAN;;L-THREONINE;;SODIUM CHLORIDE;;L-PHENYLALANINE;;POTASSIUM ACETATE;;L-ASPARTIC ACID;;L-LEUCINE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER S.A. |
| 製造廠廠址: BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期: 2024/02/26 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027612號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/13 |
| 發證日期 | 2019/03/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202761202 |
| 中文品名 | 新每康G19%E輸注乳液 |
| 英文品名 | Numeta G19%E Emulsion for Infusion |
| 適應症 | 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | REFINE SOYA + OLIVE OIL;;L-ARGININE;;L- GLUTAMIC ACID;;L-HISTIDINE;;L-VALINE;;L-ISOLEUCINE;;L-SERINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;L-PHENYLALANINE;;L-CYSTEINE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;L-LEUCINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-ALANINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ORNITHINE HCL;;L-TRYPTOPHAN;;L-THREONINE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;L-ASPARTIC ACID;;POTASSIUM ACETATE;;L-TYROSINE;;L-PROLINE;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER S.A. |
| 製造廠廠址 | BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024/02/26 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027612號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/13 |
| 發證日期: 2019/03/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202761202 |
| 中文品名: 新每康G19%E輸注乳液 |
| 英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusion |
| 適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: REFINE SOYA + OLIVE OIL;;L-ARGININE;;L- GLUTAMIC ACID;;L-HISTIDINE;;L-VALINE;;L-ISOLEUCINE;;L-SERINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;L-PHENYLALANINE;;L-CYSTEINE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;L-LEUCINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-ALANINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ORNITHINE HCL;;L-TRYPTOPHAN;;L-THREONINE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;L-ASPARTIC ACID;;POTASSIUM ACETATE;;L-TYROSINE;;L-PROLINE;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER S.A. |
| 製造廠廠址: BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期: 2024/02/26 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027541號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/20 |
| 發證日期 | 2018/11/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202754102 |
| 中文品名 | "百特"甦復能吸入劑 |
| 英文品名 | "Baxter" Suprane (Desflurane) Liquid for Inhalation |
| 適應症 | 吸入性全身麻醉劑。說明：麻醉誘導 Desflurane適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑，因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。 麻醉維持 適用於成人與兒科病患住院或門診手術之吸入性麻醉維持。若以本藥以外之吸入性麻醉來誘導與氣管插管，可用在小孩及嬰兒麻醉維持。不適用於非插管之幼童麻醉維持，因為極可能造成幼童之呼吸不良反應，包括：咳嗽、咽喉痙攣或刺激分泌產生。 |
| 劑型 | 吸入用液劑 |
| 包裝 | 鋁瓶 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DESFLURANE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | ROUTE 3, KM. 144.2 GUAYAMA, PUERTO RICO 00784 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/02 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027541號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/20 |
| 發證日期: 2018/11/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202754102 |
| 中文品名: "百特"甦復能吸入劑 |
| 英文品名: "Baxter" Suprane (Desflurane) Liquid for Inhalation |
| 適應症: 吸入性全身麻醉劑。說明：麻醉誘導 Desflurane適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑，因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。 麻醉維持 適用於成人與兒科病患住院或門診手術之吸入性麻醉維持。若以本藥以外之吸入性麻醉來誘導與氣管插管，可用在小孩及嬰兒麻醉維持。不適用於非插管之幼童麻醉維持，因為極可能造成幼童之呼吸不良反應，包括：咳嗽、咽喉痙攣或刺激分泌產生。 |
| 劑型: 吸入用液劑 |
| 包裝: 鋁瓶 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DESFLURANE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址: ROUTE 3, KM. 144.2 GUAYAMA, PUERTO RICO 00784 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/02 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000902號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/19 |
| 發證日期 | 2010/10/19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000090200 |
| 中文品名 | “百特”愛締絲低溫冷凍密合劑溶液 |
| 英文品名 | “Baxter”Artiss solution for Sealant |
| 適應症 | Artiss用於將自體移植皮膚粘合在經外科處理過的燒燙傷創面，可適用於成人和兒童患者。Artiss之用途為臉部整形之除皺(facial rhytidectomy又稱face-lift)手術過程中的組織皮瓣粘合。Artiss不可作止血用途。 |
| 劑型 | 液劑 |
| 包裝 | 針筒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE;;HUMAN THROMBIN;;FIBRINOGEN HUMAN;;APROTININ |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIESTRASSE 67, A-1220 VIENNA, AUSTRIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/30 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000902號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/19 |
| 發證日期: 2010/10/19 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000090200 |
| 中文品名: “百特”愛締絲低溫冷凍密合劑溶液 |
| 英文品名: “Baxter”Artiss solution for Sealant |
| 適應症: Artiss用於將自體移植皮膚粘合在經外科處理過的燒燙傷創面，可適用於成人和兒童患者。Artiss之用途為臉部整形之除皺(facial rhytidectomy又稱face-lift)手術過程中的組織皮瓣粘合。Artiss不可作止血用途。 |
| 劑型: 液劑 |
| 包裝: 針筒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;HUMAN THROMBIN;;FIBRINOGEN HUMAN;;APROTININ |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG |
| 製造廠廠址: INDUSTRIESTRASSE 67, A-1220 VIENNA, AUSTRIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/30 |
| 用法用量: 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥製字第046235號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/12 |
| 發證日期 | 2004/04/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104623505 |
| 中文品名 | 百特血液透析濃縮液 D204A |
| 英文品名 | Baxter Hemodialysis Concentrate D204A |
| 適應症 | 洗腎液。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第046235號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/12 |
| 發證日期: 2004/04/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104623505 |
| 中文品名: 百特血液透析濃縮液 D204A |
| 英文品名: Baxter Hemodialysis Concentrate D204A |
| 適應症: 洗腎液。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/14 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥製字第046319號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/15 |
| 發證日期 | 2004/06/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104631901 |
| 中文品名 | 百特血液透析濃縮液 D204G |
| 英文品名 | BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204G |
| 適應症 | 血液透析液。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠桶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第046319號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/06/15 |
| 發證日期: 2004/06/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104631901 |
| 中文品名: 百特血液透析濃縮液 D204G |
| 英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204G |
| 適應症: 血液透析液。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠桶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥製字第046406號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/09 |
| 發證日期 | 2004/07/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104640606 |
| 中文品名 | 百特血液透析濃縮液D204L |
| 英文品名 | BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204L |
| 適應症 | 洗腎液。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠桶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第046406號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/09 |
| 發證日期: 2004/07/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104640606 |
| 中文品名: 百特血液透析濃縮液D204L |
| 英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204L |
| 適應症: 洗腎液。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠桶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027812號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2030/02/15 |
| 發證日期 | 2020/02/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202781207 |
| 中文品名 | 特伏凝血液透析/過濾用溶液 |
| 英文品名 | Biphozyl, Solution for haemodialysis / haemofiltration |
| 適應症 | 可做為連續性腎功能替代治療(CRRT)之補充液和透析液，適用於(1)急性腎損傷後期當血中pH、鉀及磷酸鹽濃度已恢復正常，且當有其他緩衝劑來源可供使用或在進行局部檸檬酸鹽抗凝法時使用，或在(2)患有高血鈣症的病人使用。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE) |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | Bieffe Medital S.p.A. |
| 製造廠廠址 | VIA STELVIO 94 IT-23035 SONDALO(SO), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2025/02/26 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027812號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2030/02/15 |
| 發證日期: 2020/02/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202781207 |
| 中文品名: 特伏凝血液透析/過濾用溶液 |
| 英文品名: Biphozyl, Solution for haemodialysis / haemofiltration |
| 適應症: 可做為連續性腎功能替代治療(CRRT)之補充液和透析液，適用於(1)急性腎損傷後期當血中pH、鉀及磷酸鹽濃度已恢復正常，且當有其他緩衝劑來源可供使用或在進行局部檸檬酸鹽抗凝法時使用，或在(2)患有高血鈣症的病人使用。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE) |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: Bieffe Medital S.p.A. |
| 製造廠廠址: VIA STELVIO 94 IT-23035 SONDALO(SO), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2025/02/26 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第012601號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/03 |
| 發證日期 | 2019/02/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 13000402 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201260109 |
| 中文品名 | 癌德星錠 |
| 英文品名 | ENDOXAN SUGAR-COATED TABLETS |
| 適應症 | 防治癌症 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CYCLOPHOSPHAMIDE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | PRASFARMA, S.L. |
| 製造廠廠址 | C/SANT JOAN 11-15, 08560, MANLLEU, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/03/04 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第012601號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/06/03 |
| 發證日期: 2019/02/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 13000402 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201260109 |
| 中文品名: 癌德星錠 |
| 英文品名: ENDOXAN SUGAR-COATED TABLETS |
| 適應症: 防治癌症 |
| 劑型: 糖衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CYCLOPHOSPHAMIDE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: PRASFARMA, S.L. |
| 製造廠廠址: C/SANT JOAN 11-15, 08560, MANLLEU, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/03/04 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023687號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/28 |
| 發證日期 | 2003/03/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202368704 |
| 中文品名 | "百特" 愛多尼爾腹膜透析液 |
| 英文品名 | "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN |
| 適應症 | 慢性腎功能衰竭。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 軟袋;;雙連袋 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ICODEXTRIN;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | VANTIVE MANUFACTURING PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/03/18 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023687號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/28 |
| 發證日期: 2003/03/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202368704 |
| 中文品名: "百特" 愛多尼爾腹膜透析液 |
| 英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN |
| 適應症: 慢性腎功能衰竭。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 軟袋;;雙連袋 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ICODEXTRIN;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: VANTIVE MANUFACTURING PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2024/03/18 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028121號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/20 |
| 發證日期 | 2021/07/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202812101 |
| 中文品名 | "百特"歐立美N12E輸注乳液 |
| 英文品名 | Olimel N12E emulsion for infusion |
| 適應症 | 適用於成人及兩歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-ARGININE;;SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE);;Sodium glycerophosphate hydrated;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-LEUCINE;;L-TYROSINE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-PROLINE;;L-THREONINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-TRYPTOPHAN;;POTASSIUM CHLORIDE;;L-METHIONINE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;REFINE SOYA + OLIVE OIL;;L-ALANINE;;L- GLUTAMIC ACID;;L-LYSINE ACETATE;;L-HISTIDINE;;L-PHENYLALANINE;;L-SERINE;;L-ASPARTIC ACID;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | BAXTER S.A. |
| 製造廠廠址 | BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024/10/16 |
| 用法用量 | 請詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028121號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/20 |
| 發證日期: 2021/07/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202812101 |
| 中文品名: "百特"歐立美N12E輸注乳液 |
| 英文品名: Olimel N12E emulsion for infusion |
| 適應症: 適用於成人及兩歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: L-ARGININE;;SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE);;Sodium glycerophosphate hydrated;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-LEUCINE;;L-TYROSINE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-PROLINE;;L-THREONINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-TRYPTOPHAN;;POTASSIUM CHLORIDE;;L-METHIONINE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;REFINE SOYA + OLIVE OIL;;L-ALANINE;;L- GLUTAMIC ACID;;L-LYSINE ACETATE;;L-HISTIDINE;;L-PHENYLALANINE;;L-SERINE;;L-ASPARTIC ACID;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE |
| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
| 申請商統一編號: 12350071 |
| 製造商名稱: BAXTER S.A. |
| 製造廠廠址: BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期: 2024/10/16 |
| 用法用量: 請詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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百特醫療產品股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-22 | 百特醫療產品股份有限公司 | 鄭天行 | 5000000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 104年06月公司變更登記清單2015-06-25 | 百特醫療產品股份有限公司 | 王明傑 | 5000000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單2016-04-18 | 百特醫療產品股份有限公司 | 王明傑 | 4999000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單2016-08-26 | 百特醫療產品股份有限公司 | 林紀伶 | 4999000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單2016-11-03 | 百特醫療產品股份有限公司 | 林紀伶 | 4999000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單2017-01-25 | 百特醫療產品股份有限公司 | 林紀伶 | 4999000 | 臺北市大安區敦化南路二段216號15樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單2017-04-26 | 百特醫療產品股份有限公司 | 林紀伶 | 4999000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單2017-07-14 | 百特醫療產品股份有限公司 | 林紀伶 | 4999000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 109年05月公司變更登記清單2020-05-19 | 百特醫療產品股份有限公司 | 林紀伶 | 4999000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-15 | 百特醫療產品股份有限公司 | 黃家駒 | 4999000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單2022-08-19 | 百特醫療產品股份有限公司 | 黃家駒 | 4999000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
■ 記錄於 112年10月公司變更登記清單2023-10-04 | 百特醫療產品股份有限公司 | 林紀伶 | 234949000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單2024-08-30 | 百特醫療產品股份有限公司 | 林紀伶 | 4999000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-22 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 鄭天行 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 104年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-06-25 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 王明傑 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-18 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 王明傑 | 資本額: 4999000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-26 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 4999000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-11-03 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 4999000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-25 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 4999000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路二段216號15樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-26 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 4999000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-14 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 4999000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 109年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-05-19 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 4999000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-15 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 黃家駒 | 資本額: 4999000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-19 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 黃家駒 | 資本額: 4999000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
■ 記錄於 112年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-10-04 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 234949000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-08-30 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 4999000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
同姓名董監事 林紀伶 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 董監事資料集 林紀伶)林紀伶 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 臺灣艾爾啤酒股份有限公司 | 統一編號: 54314801 |
林紀伶(Claudia Lin) | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. | 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 統一編號: 82808489 |
林紀伶職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 臺灣艾爾啤酒股份有限公司 | 統一編號: 54314801 |
林紀伶(Claudia Lin)職稱: 董事長 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. | 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 統一編號: 82808489 |
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名稱 百特醫療產品 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 百特醫療產品)[ 搜尋 百特醫療產品 開放資料... ]
地址 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓)"衛寶" 寶利法血液透析器 | 英文品名: "GAMBRO" POLYFLUX CAPILLARY DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009965號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24S,140H,170H,210H。6H。註銷規格：24S (原91.7.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。原廠標籤及中文說明書變更：詳如核定之中文說明書（原96.10.17核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組 | 英文品名: “Gambro”BiCart Select Combi-Pak | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中毒尿。 | 劑型: 透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2019/07/29 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
“衛寶”普利司連續性血液淨化套組 | 英文品名: “Gambro” Prismaflex Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025490號 | 有效日期: 2023/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXIRIS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衛寶”超過濾器 (未滅菌) | 英文品名: “Gambro”Ultrafilter (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019818號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: U9000。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.5.20仿單核定本繳回作廢)增加規格：U9000 Plus。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百特" 愛多尼爾腹膜透析液 | 英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第023687號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性腎功能衰竭。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;ICODEXTRIN;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: VANTIVE MANUFACTURING PTE. LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
"柏瑟" 選擇閥 | 英文品名: STERILE VALVE ASSEMBLIES "BAXA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008987號 | 有效日期: 2018/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"救保" 液灌注透析器 | 英文品名: "GAMBRO" HEMOPERFUSION CARTRIDGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005408號 | 有效日期: 2023/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＬＥＳ：ＡＤＳＯＲＢＡ １５０Ｃ，ＡＤＳＯＲＢＡ ３００Ｃ。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"衛寶" 寶利法血液透析器英文品名: "GAMBRO" POLYFLUX CAPILLARY DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009965號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24S,140H,170H,210H。6H。註銷規格：24S (原91.7.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。原廠標籤及中文說明書變更：詳如核定之中文說明書（原96.10.17核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組英文品名: “Gambro”BiCart Select Combi-Pak | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中毒尿。 | 劑型: 透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2019/07/29 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
“衛寶”普利司連續性血液淨化套組英文品名: “Gambro” Prismaflex Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025490號 | 有效日期: 2023/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXIRIS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衛寶”超過濾器 (未滅菌)英文品名: “Gambro”Ultrafilter (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019818號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: U9000。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.5.20仿單核定本繳回作廢)增加規格：U9000 Plus。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百特" 愛多尼爾腹膜透析液英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第023687號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性腎功能衰竭。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;ICODEXTRIN;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: VANTIVE MANUFACTURING PTE. LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
"柏瑟" 選擇閥英文品名: STERILE VALVE ASSEMBLIES "BAXA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008987號 | 有效日期: 2018/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"救保" 液灌注透析器英文品名: "GAMBRO" HEMOPERFUSION CARTRIDGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005408號 | 有效日期: 2023/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＬＥＳ：ＡＤＳＯＲＢＡ １５０Ｃ，ＡＤＳＯＲＢＡ ３００Ｃ。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 林紀伶 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 林紀伶)百特醫療產品股份有限公司(林紀伶) | 處分日期: 20170620 | 罰鍰金額: | 公告日期: 20170804 | 處分字號: 北市勞動字第10632825700號 | 違反法規內容: 出勤紀錄未逐日記載勞工出勤情形至分鐘為止;延長工作時間超過法令規定 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
百特醫療產品股份有限公司(林紀伶) | 處分日期: 20170207 | 罰鍰金額: | 公告日期: 20170418 | 處分字號: 北市勞動字第10630200400號 | 違反法規內容: 未依規定置備勞工出勤紀錄 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
林紀伶 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 臺灣艾爾啤酒股份有限公司 | 統一編號: 54314801 @ 董監事資料集 |
林紀伶(Claudia Lin) | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. | 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 統一編號: 82808489 @ 董監事資料集 |
百特醫療產品股份有限公司(林紀伶)處分日期: 20170620 | 罰鍰金額: | 公告日期: 20170804 | 處分字號: 北市勞動字第10632825700號 | 違反法規內容: 出勤紀錄未逐日記載勞工出勤情形至分鐘為止;延長工作時間超過法令規定 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
百特醫療產品股份有限公司(林紀伶)處分日期: 20170207 | 罰鍰金額: | 公告日期: 20170418 | 處分字號: 北市勞動字第10630200400號 | 違反法規內容: 未依規定置備勞工出勤紀錄 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
林紀伶職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 臺灣艾爾啤酒股份有限公司 | 統一編號: 54314801 @ 董監事資料集 |
林紀伶(Claudia Lin)職稱: 董事長 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. | 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 統一編號: 82808489 @ 董監事資料集 |
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百特醫療產品股份有限公司的地圖
百特醫療產品股份有限公司的地址位於
臺北市大安區義安里敦化南路2段95號28樓百特醫療產品股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 玉山通休閒開發股份有限公司 統一編號: 50896827 | 詹亢戎 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段97號16樓 |
| 凱嘉國際有限公司 統一編號: 50898331 | 郭凱威 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-19) | 臺北市大安區敦化南路2段63巷5號地下 |
| 偉仁投資有限公司 統一編號: 50899140 | 黃嘉偉 | 解散 (核准解散日期: 2019-11-14) | 臺北市大安區敦化南路2段63巷5號地下 |
| 滙誠資本股份有限公司 統一編號: 50899731 | 楊邦彥 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段57號5樓 |
| 金豪網路科技有限公司 統一編號: 50900272 | 林晉賢 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-02) | 臺北市大安區敦化南路2段97號10樓 |
| 英雄育樂股份有限公司 統一編號: 50903910 | 歐玲蘭 | 解散 (核准解散日期: 2023-05-09) | 臺北市大安區敦化南路2段77號19樓之3 |
| 起佳股份有限公司 統一編號: 50905706 | 潘立偉 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段1號10樓 |
| 飛亞光電有限公司 統一編號: 50907057 | 莊佳燕 | 解散 (核准解散日期: 2025-01-15) | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
| 台灣音維舒環測股份有限公司 統一編號: 50907275 | Jason Kenneth Cooper | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段77號17樓之1A |
| 双斌股份有限公司 統一編號: 50992960 | 黃麗麗 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段5號7樓之2 |
| 玉山通休閒開發股份有限公司 統一編號: 50896827 | 負責人: 詹亢戎 | 狀態: 核准設立 |
| 凱嘉國際有限公司 統一編號: 50898331 | 負責人: 郭凱威 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-12-19) |
| 偉仁投資有限公司 統一編號: 50899140 | 負責人: 黃嘉偉 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-11-14) |
| 滙誠資本股份有限公司 統一編號: 50899731 | 負責人: 楊邦彥 | 狀態: 核准設立 |
| 金豪網路科技有限公司 統一編號: 50900272 | 負責人: 林晉賢 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-07-02) |
| 英雄育樂股份有限公司 統一編號: 50903910 | 負責人: 歐玲蘭 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-05-09) |
| 起佳股份有限公司 統一編號: 50905706 | 負責人: 潘立偉 | 狀態: 核准設立 |
| 飛亞光電有限公司 統一編號: 50907057 | 負責人: 莊佳燕 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2025-01-15) |
| 台灣音維舒環測股份有限公司 統一編號: 50907275 | 負責人: Jason Kenneth Cooper | 狀態: 核准設立 |
| 双斌股份有限公司 統一編號: 50992960 | 負責人: 黃麗麗 | 狀態: 核准設立 |
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