百特醫療產品股份有限公司
百特醫療產品股份有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 12350071 |
登記地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 || 地圖 |
縣市鄉里 | 臺北市 大安區 義安里 敦化南路2段 |
電話手機 | 02-2378-5000 |
聯絡傳真 | 02-27068000 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 1981-09-26 |
變更日期 | 2024-08-30 |
資本額總額 | 4,999,000元 |
實收資本額 | 4,999,000元 |
負責人或代表人 | 林紀伶 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
百特醫療產品股份有限公司的簡介
百特醫療產品股份有限公司位於臺北市大安區,營業登記地址:臺北市大安區義安里敦化南路2段95號28樓,百特醫療產品股份有限公司的統一編號:12350071,百特醫療產品股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:4,999,000元,成立時間於1981-10-01登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
百特醫療產品股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發,433199,其他機電、電信及電路設備安裝,475113,醫療耗材零售,457199,其他藥品及醫療用品批發
百特醫療產品股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F208021,西藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,E701040,簡易電信設備安裝業,F213060,電信器材零售業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,F113070,電信器材批發業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業
百特醫療產品 - 黃頁資料
(以下顯示 4 筆)
百特醫療產品股份有限公司地址: 台北市大安區敦化南路二段216號16樓 | 電話: 02-2378-5000 |
百特醫療產品股份有限公司地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 | 電話: 0800-009-989 |
百特醫療產品股份有限公司地址: 台中市西區忠明南路499號11樓之1 | 電話: 04-2375-3785 |
百特醫療產品股份有限公司地址: 高雄市苓雅區四維三路6號24樓之1 | 電話: 07-535-7809 |
百特醫療產品股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 百特醫療產品股份有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 12350071 |
原始登記日期 | 19851021 |
核發日期 | 20231005 |
廠商中文名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
廠商英文名稱 | BAXTER HEALTHCARE LTD. |
中文營業地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
英文營業地址 | 28 F., No. 95, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106046, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 林O伶 |
電話號碼 | 02-23765000 |
傳真號碼 | 02-27068000 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 12350071 |
原始登記日期: 19851021 |
核發日期: 20231005 |
廠商中文名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
廠商英文名稱: BAXTER HEALTHCARE LTD. |
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
英文營業地址: 28 F., No. 95, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106046, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 林O伶 |
電話號碼: 02-23765000 |
傳真號碼: 02-27068000 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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百特醫療產品股份有限公司之董監事資料集 [以下 2 筆]
[1] 百特醫療產品股份有限公司董監事資料集 - 1統一編號 | 12350071 |
公司名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
職稱 | 董事長 |
姓名 | 林紀伶 |
所代表法人 | 瑞士商 Baxter Healthcare SA |
持有股份數 | 4999 |
統一編號: 12350071 |
公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
職稱: 董事長 |
姓名: 林紀伶 |
所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA |
持有股份數: 4999 |
[2] 百特醫療產品股份有限公司董監事資料集 - 2
統一編號 | 12350071 |
公司名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 陳玲瓏 |
所代表法人 | 瑞士商 Baxter Healthcare SA |
持有股份數 | 4999 |
統一編號: 12350071 |
公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 陳玲瓏 |
所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA |
持有股份數: 4999 |
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百特醫療產品股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 百特醫療產品股份有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
公司統一編號 | 12350071 |
業者地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
食品業者登錄字號 | A-112350071-00000-7 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
公司統一編號: 12350071 |
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
食品業者登錄字號: A-112350071-00000-7 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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百特醫療產品股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛署醫器輸字第008676號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2007/07/24 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2003/05/11 |
發證日期 | 1998/05/11 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600867605 |
中文品名 | 血管鏡 |
英文品名 | INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0699 其他重症室及心臟監護室設備 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 702000,702010,702016,702018,702023,702025,700031. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION CARDIOVASCULAR GROUP |
製造廠廠址 | 11100 ROSELLE STREET SAN DIEGO CALIFORNIA 92121-1210 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2007/09/03 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008676號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2007/07/24 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2003/05/11 |
發證日期: 1998/05/11 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600867605 |
中文品名: 血管鏡 |
英文品名: INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護室設備 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 702000,702010,702016,702018,702023,702025,700031. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION CARDIOVASCULAR GROUP |
製造廠廠址: 11100 ROSELLE STREET SAN DIEGO CALIFORNIA 92121-1210 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2007/09/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
[2] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008676號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20070724 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20030511 |
發證日期 | 19980511 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600867605 |
中文品名 | 血管鏡 |
英文品名 | INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 702000,702010,702016,702018,702023,702025,700031. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION CARDIOVASCULAR GROUP |
製造廠廠址 | 11100 ROSELLE STREET SAN DIEGO CALIFORNIA 92121-1210 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20070903 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008676號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20070724 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20030511 |
發證日期: 19980511 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600867605 |
中文品名: 血管鏡 |
英文品名: INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 702000,702010,702016,702018,702023,702025,700031. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION CARDIOVASCULAR GROUP |
製造廠廠址: 11100 ROSELLE STREET SAN DIEGO CALIFORNIA 92121-1210 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20070903 |
製造許可登錄編號: (空) |
[3] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007709號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2007/07/24 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2004/02/09 |
發證日期 | 1995/12/15 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600770902 |
中文品名 | 皮下輸注套 |
英文品名 | "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址 | 911 N. DAVIS CLEVELAND, MISSISSIPPI 38732 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2007/09/03 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2007/07/24 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2004/02/09 |
發證日期: 1995/12/15 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600770902 |
中文品名: 皮下輸注套 |
英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址: 911 N. DAVIS CLEVELAND, MISSISSIPPI 38732 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2007/09/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
[4] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007709號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20070724 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20040209 |
發證日期 | 19951215 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600770902 |
中文品名 | 皮下輸注套 |
英文品名 | "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址 | 911 N. DAVIS CLEVELAND, MISSISSIPPI 38732 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20070903 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20070724 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20040209 |
發證日期: 19951215 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600770902 |
中文品名: 皮下輸注套 |
英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址: 911 N. DAVIS CLEVELAND, MISSISSIPPI 38732 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20070903 |
製造許可登錄編號: (空) |
[5] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008578號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/07/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012/08/14 |
發證日期 | 1998/03/06 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600857805 |
中文品名 | 輸液袋 |
英文品名 | DRUG BAG "BAXTER" |
效能 | 空白。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1301 輸液套 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 2L3256,2L3257. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址 | 1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/07/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008578號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/07/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/08/14 |
發證日期: 1998/03/06 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600857805 |
中文品名: 輸液袋 |
英文品名: DRUG BAG "BAXTER" |
效能: 空白。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1301 輸液套 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 2L3256,2L3257. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址: 1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2014/07/28 |
製造許可登錄編號: (空) |
[6] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008578號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140725 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20120814 |
發證日期 | 19980306 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600857805 |
中文品名 | 輸液袋 |
英文品名 | DRUG BAG "BAXTER" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1301 輸液套 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 2L3256,2L3257. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址 | 1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140728 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008578號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140725 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20120814 |
發證日期: 19980306 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600857805 |
中文品名: 輸液袋 |
英文品名: DRUG BAG "BAXTER" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1301 輸液套 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 2L3256,2L3257. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址: 1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20140728 |
製造許可登錄編號: (空) |
[7] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器輸字第013757號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/06 |
發證日期 | 2005/12/06 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601375702 |
中文品名 | "衛寶" 普利司馬弗列克斯套組 |
英文品名 | "GAMBRO" PRISMAFLEX SET |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | M60,M100,M150以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | GAMBRO INDUSTRIES |
製造廠廠址 | 7 AVENUE LIONEL TERRAY BP126 69883 MEYZIEU CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/28 |
製造許可登錄編號 | QSD6086 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第013757號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/06 |
發證日期: 2005/12/06 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601375702 |
中文品名: "衛寶" 普利司馬弗列克斯套組 |
英文品名: "GAMBRO" PRISMAFLEX SET |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: M60,M100,M150以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: GAMBRO INDUSTRIES |
製造廠廠址: 7 AVENUE LIONEL TERRAY BP126 69883 MEYZIEU CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/28 |
製造許可登錄編號: QSD6086 |
[8] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸字第013757號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251206 |
發證日期 | 20051206 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601375702 |
中文品名 | "衛寶" 普利司馬弗列克斯套組 |
英文品名 | "GAMBRO" PRISMAFLEX SET |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | M60,M100,M150以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | GAMBRO INDUSTRIES |
製造廠廠址 | 7 AVENUE LIONEL TERRAY BP126 69883 MEYZIEU CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200728 |
製造許可登錄編號 | QSD6086 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第013757號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251206 |
發證日期: 20051206 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601375702 |
中文品名: "衛寶" 普利司馬弗列克斯套組 |
英文品名: "GAMBRO" PRISMAFLEX SET |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: M60,M100,M150以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: GAMBRO INDUSTRIES |
製造廠廠址: 7 AVENUE LIONEL TERRAY BP126 69883 MEYZIEU CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 20200728 |
製造許可登錄編號: QSD6086 |
[9] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002698號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/02/22 |
發證日期 | 2006/02/22 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400269805 |
中文品名 | "拜爾佐" 黛樂思 消毒劑(未滅菌) |
英文品名 | "BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE) |
效能 | 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.6890 一般醫療器材用消毒劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 5公升桶裝,30公升桶裝,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BIOXAL |
製造廠廠址 | ROUTE DES VARENNES 71100 CHALON SUR SAONE FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/02 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002698號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/02/22 |
發證日期: 2006/02/22 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400269805 |
中文品名: "拜爾佐" 黛樂思 消毒劑(未滅菌) |
英文品名: "BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE) |
效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.6890 一般醫療器材用消毒劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 5公升桶裝,30公升桶裝,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BIOXAL |
製造廠廠址: ROUTE DES VARENNES 71100 CHALON SUR SAONE FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2020/09/02 |
製造許可登錄編號: (空) |
[10] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002698號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260222 |
發證日期 | 20060222 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400269805 |
中文品名 | "拜爾佐" 黛樂思 消毒劑(未滅菌) |
英文品名 | "BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE) |
效能 | 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 5公升桶裝,30公升桶裝,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BIOXAL |
製造廠廠址 | ROUTE DES VARENNES 71100 CHALON SUR SAONE FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200902 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002698號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260222 |
發證日期: 20060222 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400269805 |
中文品名: "拜爾佐" 黛樂思 消毒劑(未滅菌) |
英文品名: "BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE) |
效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 5公升桶裝,30公升桶裝,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BIOXAL |
製造廠廠址: ROUTE DES VARENNES 71100 CHALON SUR SAONE FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 20200902 |
製造許可登錄編號: (空) |
[11] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008091號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/02/09 |
發證日期 | 1996/12/11 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600809103 |
中文品名 | “衛寶”超過濾器 |
英文品名 | "GAMBRO" ULTRAFILTERS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0600 重症室及心臟加強監護室裝備 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | GAMBRO DIALYSATOREN GMBH |
製造廠廠址 | HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/28 |
製造許可登錄編號 | QSD5874 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008091號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/02/09 |
發證日期: 1996/12/11 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600809103 |
中文品名: “衛寶”超過濾器 |
英文品名: "GAMBRO" ULTRAFILTERS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護室裝備 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH |
製造廠廠址: HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/28 |
製造許可登錄編號: QSD5874 |
[12] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008091號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240209 |
發證日期 | 19961211 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600809103 |
中文品名 | “衛寶”超過濾器 |
英文品名 | "GAMBRO" ULTRAFILTERS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0600 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | GAMBRO DIALYSATOREN GMBH |
製造廠廠址 | HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200728 |
製造許可登錄編號 | QSD5874 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008091號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240209 |
發證日期: 19961211 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600809103 |
中文品名: “衛寶”超過濾器 |
英文品名: "GAMBRO" ULTRAFILTERS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH |
製造廠廠址: HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20200728 |
製造許可登錄編號: QSD5874 |
[13] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025371號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/08/05 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2018/08/13 |
發證日期 | 2013/08/13 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602537102 |
中文品名 | “百特”利腎人工腎臟 |
英文品名 | “Baxter” Xenium XPM Dialyzer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一 | H.5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入;;中國貨品;;委託製造 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY |
製造廠廠址 | 8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
製造許可登錄編號 | QSD4738 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025371號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/08/05 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2018/08/13 |
發證日期: 2013/08/13 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602537102 |
中文品名: “百特”利腎人工腎臟 |
英文品名: “Baxter” Xenium XPM Dialyzer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一: H.5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY |
製造廠廠址: 8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/21 |
製造許可登錄編號: QSD4738 |
[14] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025371號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180813 |
發證日期 | 20130813 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602537102 |
中文品名 | “百特”利腎人工腎臟 |
英文品名 | “Baxter” Xenium XPM Dialyzer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY |
製造廠廠址 | 8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20200728 |
製造許可登錄編號 | QSD4738 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025371號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20180813 |
發證日期: 20130813 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602537102 |
中文品名: “百特”利腎人工腎臟 |
英文品名: “Baxter” Xenium XPM Dialyzer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY |
製造廠廠址: 8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20200728 |
製造許可登錄編號: QSD4738 |
[15] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022445號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/15 |
發證日期 | 2011/06/15 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602244507 |
中文品名 | “百特”靜脈營養術灌注袋 |
英文品名 | “Baxter” Exacta-Mix Eva Container |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.5025 靜脈輸液用容器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本,標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | Availmed S.A. de C.V. |
製造廠廠址 | C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MX |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/02/05 |
製造許可登錄編號 | QSD10497 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022445號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/15 |
發證日期: 2011/06/15 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602244507 |
中文品名: “百特”靜脈營養術灌注袋 |
英文品名: “Baxter” Exacta-Mix Eva Container |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.5025 靜脈輸液用容器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本,標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: Availmed S.A. de C.V. |
製造廠廠址: C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MX |
製程: (空) |
異動日期: 2021/02/05 |
製造許可登錄編號: QSD10497 |
[16] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022445號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260615 |
發證日期 | 20110615 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602244507 |
中文品名 | “百特”靜脈營養術灌注袋 |
英文品名 | “Baxter” Exacta-Mix Eva Container |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5025 靜脈輸液用容器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本,標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | Availmed S.A. de C.V. |
製造廠廠址 | C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MX |
製程 | 受託製造廠 |
異動日期 | 20210205 |
製造許可登錄編號 | QSD10497 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022445號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260615 |
發證日期: 20110615 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602244507 |
中文品名: “百特”靜脈營養術灌注袋 |
英文品名: “Baxter” Exacta-Mix Eva Container |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5025 靜脈輸液用容器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本,標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: Availmed S.A. de C.V. |
製造廠廠址: C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MX |
製程: 受託製造廠 |
異動日期: 20210205 |
製造許可登錄編號: QSD10497 |
[17] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007120號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2007/07/24 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2004/02/01 |
發證日期 | 1994/02/01 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600712005 |
中文品名 | 腹膜透析套 |
英文品名 | "BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
效能 | 空白 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1300 輸血輸液用器具 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 2C4110。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址 | ROAD 721, KM. 0.3, AIBONITO, PUERTO RICO 00705. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2007/09/03 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007120號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2007/07/24 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2004/02/01 |
發證日期: 1994/02/01 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600712005 |
中文品名: 腹膜透析套 |
英文品名: "BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
效能: 空白 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 2C4110。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址: ROAD 721, KM. 0.3, AIBONITO, PUERTO RICO 00705. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PR |
製程: (空) |
異動日期: 2007/09/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
[18] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007120號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20070724 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20040201 |
發證日期 | 19940201 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600712005 |
中文品名 | 腹膜透析套 |
英文品名 | "BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1300 輸血輸液用器具 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 2C4110。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址 | ROAD 721, KM. 0.3, AIBONITO, PUERTO RICO 00705. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20070903 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007120號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20070724 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20040201 |
發證日期: 19940201 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600712005 |
中文品名: 腹膜透析套 |
英文品名: "BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 2C4110。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址: ROAD 721, KM. 0.3, AIBONITO, PUERTO RICO 00705. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PR |
製程: (空) |
異動日期: 20070903 |
製造許可登錄編號: (空) |
[19] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第001293號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1989/08/07 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 1988/09/24 |
發證日期 | 1986/01/14 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600129306 |
中文品名 | 穿切式活組織切片針頭 |
英文品名 | "TRAVENOL" TRU-CUT DISPOSABLE BIOPSY NEEDLE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1401 活體組織穿刺針(套) |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址 | 1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第001293號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1989/08/07 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 1988/09/24 |
發證日期: 1986/01/14 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600129306 |
中文品名: 穿切式活組織切片針頭 |
英文品名: "TRAVENOL" TRU-CUT DISPOSABLE BIOPSY NEEDLE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1401 活體組織穿刺針(套) |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址: 1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
[20] 百特醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸字第001293號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19890807 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 19880924 |
發證日期 | 19860114 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600129306 |
中文品名 | 穿切式活組織切片針頭 |
英文品名 | "TRAVENOL" TRU-CUT DISPOSABLE BIOPSY NEEDLE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1401 活體組織穿刺針(套) |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址 | 1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第001293號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19890807 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 19880924 |
發證日期: 19860114 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600129306 |
中文品名: 穿切式活組織切片針頭 |
英文品名: "TRAVENOL" TRU-CUT DISPOSABLE BIOPSY NEEDLE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1401 活體組織穿刺針(套) |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址: 1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
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百特醫療產品股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛署藥輸字第018479號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/21 |
發證日期 | 2009/12/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02009613 |
通關簽審文件編號 | DHA00201847903 |
中文品名 | "愛斯達 "好克癌注射劑2公克 |
英文品名 | HOLOXAN (2GM) |
適應症 | 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 |
劑型 | 乾粉注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IFOSFAMIDE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER ONCOLOGY GMBH |
製造廠廠址 | KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
製造廠公司地址 | KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期 | 2020/07/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第018479號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/12/21 |
發證日期: 2009/12/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02009613 |
通關簽審文件編號: DHA00201847903 |
中文品名: "愛斯達 "好克癌注射劑2公克 |
英文品名: HOLOXAN (2GM) |
適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 |
劑型: 乾粉注射劑 |
包裝: 小瓶 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IFOSFAMIDE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER ONCOLOGY GMBH |
製造廠廠址: KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
製造廠公司地址: KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期: 2020/07/28 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[2] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000498號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2009/12/18 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2004/11/23 |
發證日期 | 1998/05/22 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000049806 |
中文品名 | 人體纖維蛋白原注射劑1000公絲 |
英文品名 | FIBRINOGEN HUMAN IMMUNO 1000MG |
適應症 | 低纖維蛋白原血症。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶附溶液;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PROTEIN;;WATER FOR INJECTION |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER AG |
製造廠廠址 | A-1220 VIENNA, INDUSTRIESTRASSES 67, AUSTRIA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/01/06 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000498號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2009/12/18 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2004/11/23 |
發證日期: 1998/05/22 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000049806 |
中文品名: 人體纖維蛋白原注射劑1000公絲 |
英文品名: FIBRINOGEN HUMAN IMMUNO 1000MG |
適應症: 低纖維蛋白原血症。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶附溶液;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PROTEIN;;WATER FOR INJECTION |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER AG |
製造廠廠址: A-1220 VIENNA, INDUSTRIESTRASSES 67, AUSTRIA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: AT |
製程: (空) |
異動日期: 2010/01/06 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[3] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥輸字第025189號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/06/01 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/05/13 |
發證日期 | 2010/05/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202518901 |
中文品名 | “百特”氯化鉀400mEq/L注射液 |
英文品名 | Highly Concentrated Potassium Chloride 400mEq/L Injection |
適應症 | 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | POTASSIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址 | DEERFIELD, ILLINOIS 60015 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2016/06/01 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第025189號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/06/01 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/05/13 |
發證日期: 2010/05/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202518901 |
中文品名: “百特”氯化鉀400mEq/L注射液 |
英文品名: Highly Concentrated Potassium Chloride 400mEq/L Injection |
適應症: 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址: DEERFIELD, ILLINOIS 60015 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2016/06/01 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[4] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000257號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1988/12/08 |
註銷理由 | 英文品名變更;;製造廠名稱變更 |
有效日期 | 1989/10/22 |
發證日期 | 1988/06/27 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | 02010750 |
通關簽審文件編號 | DHA01000025700 |
中文品名 | 普樂乃得5%(人類血漿蛋百)注射液 |
英文品名 | PROTENATE 5% PLASMA PROTEIN FRACTION (HUMAN), U.S.P. |
適應症 | 增加血漿容量及因休克及灼傷後損失體液而致之血壓降低、增加血漿蛋白水平或供給蛋白質營養 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PLASMA SELECTED PROTEINS HUMAN;;CAPRYLATE SODIUM;;SODIUM ACETYLTRYPTOPHANATE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | HYLAND DIVISION OF TRAVENOL LAB. INC. |
製造廠廠址 | 3300 HYLAND AVENUE COSTA MESE. CALIFORNIA 92626 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/03/10 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000257號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1988/12/08 |
註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更 |
有效日期: 1989/10/22 |
發證日期: 1988/06/27 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: 02010750 |
通關簽審文件編號: DHA01000025700 |
中文品名: 普樂乃得5%(人類血漿蛋百)注射液 |
英文品名: PROTENATE 5% PLASMA PROTEIN FRACTION (HUMAN), U.S.P. |
適應症: 增加血漿容量及因休克及灼傷後損失體液而致之血壓降低、增加血漿蛋白水平或供給蛋白質營養 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PLASMA SELECTED PROTEINS HUMAN;;CAPRYLATE SODIUM;;SODIUM ACETYLTRYPTOPHANATE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: HYLAND DIVISION OF TRAVENOL LAB. INC. |
製造廠廠址: 3300 HYLAND AVENUE COSTA MESE. CALIFORNIA 92626 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2014/03/10 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[5] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥輸字第015784號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1988/07/29 |
註銷理由 | 商號名稱變更 |
有效日期 | 1992/04/13 |
發證日期 | 1987/04/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201578406 |
中文品名 | 狄斯克注射劑 |
英文品名 | DISCASE (CHYMOPAPAIN) FOR INJECTION |
適應症 | 腰椎盤脫出症 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CHYMOPAPAINE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址 | 7511 114TH AVENUE NORTH LARGO,FLORIDA 33773 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第015784號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1988/07/29 |
註銷理由: 商號名稱變更 |
有效日期: 1992/04/13 |
發證日期: 1987/04/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201578406 |
中文品名: 狄斯克注射劑 |
英文品名: DISCASE (CHYMOPAPAIN) FOR INJECTION |
適應症: 腰椎盤脫出症 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CHYMOPAPAINE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址: 7511 114TH AVENUE NORTH LARGO,FLORIDA 33773 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[6] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥輸字第022198號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/02 |
發證日期 | 1998/06/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202219800 |
中文品名 | "百特" PD-2含2.5%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名 | DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 單袋;;雙連袋 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH |
製造廠廠址 | 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2023/06/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第022198號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/02 |
發證日期: 1998/06/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202219800 |
中文品名: "百特" PD-2含2.5%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名: DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 單袋;;雙連袋 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH |
製造廠廠址: 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2023/06/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[7] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000604號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/06/16 |
註銷理由 | 自請註銷;;自請註銷 |
有效日期 | 2020/05/02 |
發證日期 | 2000/05/02 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000060405 |
中文品名 | "百特" 抗血友病因子 250 國際單位注射劑 |
英文品名 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (250IU)"BAXTER" |
適應症 | 治療A型血友病。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 瓶裝附溶劑、?端頭針及濾針 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址 | 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
製造廠公司地址 | ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
製造廠國別 | US |
製程 | 溶液劑製造廠 |
異動日期 | 2016/06/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000604號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/06/16 |
註銷理由: 自請註銷;;自請註銷 |
有效日期: 2020/05/02 |
發證日期: 2000/05/02 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000060405 |
中文品名: "百特" 抗血友病因子 250 國際單位注射劑 |
英文品名: ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (250IU)"BAXTER" |
適應症: 治療A型血友病。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 瓶裝附溶劑、?端頭針及濾針 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
製造廠國別: US |
製程: 溶液劑製造廠 |
異動日期: 2016/06/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[8] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署藥輸字第022199號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/02 |
發證日期 | 1998/06/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202219902 |
中文品名 | "百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名 | DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 單袋;;雙連袋 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH |
製造廠廠址 | 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2023/06/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第022199號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/02 |
發證日期: 1998/06/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202219902 |
中文品名: "百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 單袋;;雙連袋 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH |
製造廠廠址: 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2023/06/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[9] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥輸字第024313號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/06/01 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/10/28 |
發證日期 | 2005/10/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202431307 |
中文品名 | "百特"歐諾美 N5-800E輸注乳液 |
英文品名 | OLICLINOMEL N5-800E EMULSION FOR INFUSION |
適應症 | 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。 |
劑型 | 靜脈點滴注射劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | L-HISTIDINE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;L-TRYPTOPHAN;;L-PROLINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;L-PHENYLALANINE;;L-ARGININE;;L-METHIONINE;;L-SERINE;;L-THREONINE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;LYSINE L-;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL;;GLUCOSE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;POTASSIUM CHLORIDE;;L-ISOLEUCINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-ALANINE;;L-LEUCINE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER S.A. |
製造廠廠址 | BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/06/01 |
用法用量 | 請見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第024313號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/06/01 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/10/28 |
發證日期: 2005/10/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202431307 |
中文品名: "百特"歐諾美 N5-800E輸注乳液 |
英文品名: OLICLINOMEL N5-800E EMULSION FOR INFUSION |
適應症: 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。 |
劑型: 靜脈點滴注射劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: L-HISTIDINE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;L-TRYPTOPHAN;;L-PROLINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;L-PHENYLALANINE;;L-ARGININE;;L-METHIONINE;;L-SERINE;;L-THREONINE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;LYSINE L-;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL;;GLUCOSE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;POTASSIUM CHLORIDE;;L-ISOLEUCINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-ALANINE;;L-LEUCINE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER S.A. |
製造廠廠址: BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: BE |
製程: (空) |
異動日期: 2016/06/01 |
用法用量: 請見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[10] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥輸字第023642號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/06/01 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2013/01/28 |
發證日期 | 2003/01/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202364208 |
中文品名 | "百特" 利度卡因5%葡萄糖注射液(8毫克/公撮) |
英文品名 | "BAXTER" LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND 5% DEXTROSE INJECTION USP (8MG/ML) |
適應症 | 心室性不整律之急性治療。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LIDOCAINE HCL;;DEXTROSE HYDROUS |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO |
製造廠廠址 | 250 ROAD 144, JAYUYA, PUERTO RICO 00664, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/06/01 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第023642號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/06/01 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2013/01/28 |
發證日期: 2003/01/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202364208 |
中文品名: "百特" 利度卡因5%葡萄糖注射液(8毫克/公撮) |
英文品名: "BAXTER" LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND 5% DEXTROSE INJECTION USP (8MG/ML) |
適應症: 心室性不整律之急性治療。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;DEXTROSE HYDROUS |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO |
製造廠廠址: 250 ROAD 144, JAYUYA, PUERTO RICO 00664, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2016/06/01 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[11] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部藥輸字第027611號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/13 |
發證日期 | 2019/03/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202761100 |
中文品名 | 新每康G16%E輸注乳液 |
英文品名 | Numeta G16%E Emulsion for Infusion |
適應症 | 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;L-ORNITHINE HCL;;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;L-VALINE;;L-TYROSINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;Sodium glycerophosphate hydrated;;L- GLUTAMIC ACID;;L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;L-ARGININE;;L-METHIONINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-CYSTEINE;;L-SERINE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-THREONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-HISTIDINE;;L-PROLINE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;L-TRYPTOPHAN;;REFINE SOYA + OLIVE OIL |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER S.A. |
製造廠廠址 | BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期 | 2024/02/26 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第027611號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/13 |
發證日期: 2019/03/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202761100 |
中文品名: 新每康G16%E輸注乳液 |
英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusion |
適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;L-ORNITHINE HCL;;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;L-VALINE;;L-TYROSINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;Sodium glycerophosphate hydrated;;L- GLUTAMIC ACID;;L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;L-ARGININE;;L-METHIONINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-CYSTEINE;;L-SERINE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-THREONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-HISTIDINE;;L-PROLINE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;L-TRYPTOPHAN;;REFINE SOYA + OLIVE OIL |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER S.A. |
製造廠廠址: BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: BE |
製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期: 2024/02/26 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[12] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥輸字第023687號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/28 |
發證日期 | 2003/03/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202368704 |
中文品名 | "百特" 愛多尼爾腹膜透析液 |
英文品名 | "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN |
適應症 | 慢性腎功能衰竭。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 雙連袋;;軟袋 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ICODEXTRIN;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH |
製造廠廠址 | 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2024/03/18 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第023687號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/03/28 |
發證日期: 2003/03/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202368704 |
中文品名: "百特" 愛多尼爾腹膜透析液 |
英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN |
適應症: 慢性腎功能衰竭。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 雙連袋;;軟袋 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ICODEXTRIN;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH |
製造廠廠址: 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2024/03/18 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[13] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000250號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1988/12/08 |
註銷理由 | 英文品名變更;;製造廠名稱變更 |
有效日期 | 1989/04/06 |
發證日期 | 1988/06/01 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | 10000144 |
通關簽審文件編號 | DHA01000025009 |
中文品名 | 5%人體正常血清白蛋白注射液 |
英文品名 | ABNORMAL 5% NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) "HYLAND" |
適應症 | 休克、燒傷、低蛋白血症 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ALBUMIN HUMAN NORMAL SERUM |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION HYLAND IMMUNO |
製造廠廠址 | 4501 COLORADO BLVD. LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039 USA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000250號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1988/12/08 |
註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更 |
有效日期: 1989/04/06 |
發證日期: 1988/06/01 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: 10000144 |
通關簽審文件編號: DHA01000025009 |
中文品名: 5%人體正常血清白蛋白注射液 |
英文品名: ABNORMAL 5% NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) "HYLAND" |
適應症: 休克、燒傷、低蛋白血症 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ALBUMIN HUMAN NORMAL SERUM |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION HYLAND IMMUNO |
製造廠廠址: 4501 COLORADO BLVD. LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039 USA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[14] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000513號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2009/12/18 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2004/01/29 |
發證日期 | 1999/01/29 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000051302 |
中文品名 | 普頗烈T第九因子複合物(經熱處理) |
英文品名 | PROPLEX T FACTOR IX COMPLEX,HEAT TREATED "BAXTER" |
適應症 | 預防及治療B型血友病及缺乏第九凝血因子。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FACTOR IX;;FACTOR VII |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION BAXTER BIOSCIENCE |
製造廠廠址 | 4501 COLORADO BLVD. LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039 USA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/01/06 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000513號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2009/12/18 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2004/01/29 |
發證日期: 1999/01/29 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000051302 |
中文品名: 普頗烈T第九因子複合物(經熱處理) |
英文品名: PROPLEX T FACTOR IX COMPLEX,HEAT TREATED "BAXTER" |
適應症: 預防及治療B型血友病及缺乏第九凝血因子。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FACTOR IX;;FACTOR VII |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION BAXTER BIOSCIENCE |
製造廠廠址: 4501 COLORADO BLVD. LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039 USA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2010/01/06 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[15] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署藥輸字第024054號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/17 |
發證日期 | 2004/08/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202405409 |
中文品名 | "百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名 | PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE S.A. |
製造廠廠址 | MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/05/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第024054號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/17 |
發證日期: 2004/08/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202405409 |
中文品名: "百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A. |
製造廠廠址: MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2019/05/13 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[16] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署藥輸字第018485號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/11 |
發證日期 | 2009/06/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02013499 |
通關簽審文件編號 | DHA00201848501 |
中文品名 | 優路保注射液 |
英文品名 | UROMITEXAN INJECTION |
適應症 | 尿路保護劑:防止OXAZAPHOSPHORINES類藥物所引起出血性膀胱發炎 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE) |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER ONCOLOGY GMBH |
製造廠廠址 | KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
製造廠公司地址 | KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期 | 2024/02/01 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第018485號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/11 |
發證日期: 2009/06/23 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02013499 |
通關簽審文件編號: DHA00201848501 |
中文品名: 優路保注射液 |
英文品名: UROMITEXAN INJECTION |
適應症: 尿路保護劑:防止OXAZAPHOSPHORINES類藥物所引起出血性膀胱發炎 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE) |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER ONCOLOGY GMBH |
製造廠廠址: KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
製造廠公司地址: KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期: 2024/02/01 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[17] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署藥輸字第020806號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/12/19 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2015/02/13 |
發證日期 | 1995/02/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202080600 |
中文品名 | 含1.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液〝百特〞 |
英文品名 | DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH |
適應症 | 腎功能衰竭 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址 | HIGHWAY 221N.MARION,NORTH CAROLINA 28752 U.S.A.1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A. |
製造廠公司地址 | 1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A. |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/12/19 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第020806號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/12/19 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2015/02/13 |
發證日期: 1995/02/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202080600 |
中文品名: 含1.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液〝百特〞 |
英文品名: DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH |
適應症: 腎功能衰竭 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址: HIGHWAY 221N.MARION,NORTH CAROLINA 28752 U.S.A.1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A. |
製造廠公司地址: 1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A. |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2014/12/19 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[18] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署藥輸字第016735號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/09/22 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1992/03/15 |
發證日期 | 1988/07/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02013336 |
通關簽審文件編號 | DHA00201673501 |
中文品名 | 含2.5%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名 | DIANEAL 137 SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "TRAVENOL" |
適應症 | 急性腎功能衰竭腹膜透析液 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (HYDROUS);;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址 | 7511 114TH AVENUE NORTH LARGO,FLORIDA 33773 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第016735號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/09/22 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1992/03/15 |
發證日期: 1988/07/25 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02013336 |
通關簽審文件編號: DHA00201673501 |
中文品名: 含2.5%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名: DIANEAL 137 SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "TRAVENOL" |
適應症: 急性腎功能衰竭腹膜透析液 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (HYDROUS);;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址: 7511 114TH AVENUE NORTH LARGO,FLORIDA 33773 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[19] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥輸字第020803號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/12/19 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2015/02/13 |
發證日期 | 1995/02/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202080304 |
中文品名 | 含4.25%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液 |
英文品名 | DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH |
適應症 | 腎功能衰竭 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址 | HIGHWAY 221N.MARION,NORTH CAROLINA 28752 U.S.A.1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A. |
製造廠公司地址 | 1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A. |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/12/19 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第020803號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/12/19 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2015/02/13 |
發證日期: 1995/02/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202080304 |
中文品名: 含4.25%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液 |
英文品名: DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH |
適應症: 腎功能衰竭 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址: HIGHWAY 221N.MARION,NORTH CAROLINA 28752 U.S.A.1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A. |
製造廠公司地址: 1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A. |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2014/12/19 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[20] 百特醫療產品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部藥輸字第027612號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/13 |
發證日期 | 2019/03/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202761202 |
中文品名 | 新每康G19%E輸注乳液 |
英文品名 | Numeta G19%E Emulsion for Infusion |
適應症 | 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-LEUCINE;;L- GLUTAMIC ACID;;Sodium glycerophosphate hydrated;;L-ALANINE;;L-ORNITHINE HCL;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-TYROSINE;;L-ASPARTIC ACID;;L-VALINE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;L-HISTIDINE;;L-PHENYLALANINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PROLINE;;L-CYSTEINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-METHIONINE;;L-ARGININE;;L-THREONINE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-SERINE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER S.A. |
製造廠廠址 | BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期 | 2024/02/26 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第027612號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/13 |
發證日期: 2019/03/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202761202 |
中文品名: 新每康G19%E輸注乳液 |
英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusion |
適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-LEUCINE;;L- GLUTAMIC ACID;;Sodium glycerophosphate hydrated;;L-ALANINE;;L-ORNITHINE HCL;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-TYROSINE;;L-ASPARTIC ACID;;L-VALINE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;L-HISTIDINE;;L-PHENYLALANINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PROLINE;;L-CYSTEINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-METHIONINE;;L-ARGININE;;L-THREONINE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-SERINE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER S.A. |
製造廠廠址: BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: BE |
製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期: 2024/02/26 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
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百特醫療產品股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛署藥輸字第018479號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/21 |
發證日期 | 2009/12/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02009613 |
通關簽審文件編號 | DHA00201847903 |
中文品名 | "愛斯達 "好克癌注射劑2公克 |
英文品名 | HOLOXAN (2GM) |
適應症 | 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 |
劑型 | 乾粉注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IFOSFAMIDE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER ONCOLOGY GMBH |
製造廠廠址 | KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
製造廠公司地址 | KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期 | 2020/07/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第018479號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/12/21 |
發證日期: 2009/12/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02009613 |
通關簽審文件編號: DHA00201847903 |
中文品名: "愛斯達 "好克癌注射劑2公克 |
英文品名: HOLOXAN (2GM) |
適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 |
劑型: 乾粉注射劑 |
包裝: 小瓶 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IFOSFAMIDE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER ONCOLOGY GMBH |
製造廠廠址: KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
製造廠公司地址: KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期: 2020/07/28 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[2] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥輸字第022198號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/02 |
發證日期 | 1998/06/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202219800 |
中文品名 | "百特" PD-2含2.5%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名 | DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 雙連袋;;單袋 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH |
製造廠廠址 | 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2023/06/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第022198號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/02 |
發證日期: 1998/06/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202219800 |
中文品名: "百特" PD-2含2.5%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名: DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 雙連袋;;單袋 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH |
製造廠廠址: 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2023/06/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[3] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥輸字第022199號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/02 |
發證日期 | 1998/06/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202219902 |
中文品名 | "百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名 | DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 單袋;;雙連袋 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DEXTROSE HYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH |
製造廠廠址 | 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2023/06/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第022199號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/02 |
發證日期: 1998/06/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202219902 |
中文品名: "百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 單袋;;雙連袋 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH |
製造廠廠址: 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2023/06/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[4] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部藥輸字第027611號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/13 |
發證日期 | 2019/03/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202761100 |
中文品名 | 新每康G16%E輸注乳液 |
英文品名 | Numeta G16%E Emulsion for Infusion |
適應症 | 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | REFINE SOYA + OLIVE OIL;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-SERINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-VALINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-CYSTEINE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;L-TYROSINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-TRYPTOPHAN;;L-THREONINE;;SODIUM CHLORIDE;;L-PHENYLALANINE;;POTASSIUM ACETATE;;L-ASPARTIC ACID;;L-LEUCINE;;L-ARGININE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER S.A. |
製造廠廠址 | BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期 | 2024/02/26 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第027611號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/13 |
發證日期: 2019/03/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202761100 |
中文品名: 新每康G16%E輸注乳液 |
英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusion |
適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: REFINE SOYA + OLIVE OIL;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-SERINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-VALINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-CYSTEINE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;L-TYROSINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-TRYPTOPHAN;;L-THREONINE;;SODIUM CHLORIDE;;L-PHENYLALANINE;;POTASSIUM ACETATE;;L-ASPARTIC ACID;;L-LEUCINE;;L-ARGININE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER S.A. |
製造廠廠址: BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: BE |
製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期: 2024/02/26 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[5] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥輸字第023687號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/28 |
發證日期 | 2003/03/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202368704 |
中文品名 | "百特" 愛多尼爾腹膜透析液 |
英文品名 | "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN |
適應症 | 慢性腎功能衰竭。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 雙連袋;;軟袋 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ICODEXTRIN;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH |
製造廠廠址 | 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2024/03/18 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第023687號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/03/28 |
發證日期: 2003/03/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202368704 |
中文品名: "百特" 愛多尼爾腹膜透析液 |
英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN |
適應症: 慢性腎功能衰竭。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 雙連袋;;軟袋 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ICODEXTRIN;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH |
製造廠廠址: 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2024/03/18 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[6] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥輸字第024054號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/17 |
發證日期 | 2004/08/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202405409 |
中文品名 | "百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名 | PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE S.A. |
製造廠廠址 | MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/05/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第024054號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/17 |
發證日期: 2004/08/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202405409 |
中文品名: "百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A. |
製造廠廠址: MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2019/05/13 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[7] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥輸字第018485號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/11 |
發證日期 | 2009/06/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02013499 |
通關簽審文件編號 | DHA00201848501 |
中文品名 | 優路保注射液 |
英文品名 | UROMITEXAN INJECTION |
適應症 | 尿路保護劑:防止OXAZAPHOSPHORINES類藥物所引起出血性膀胱發炎 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE) |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER ONCOLOGY GMBH |
製造廠廠址 | KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
製造廠公司地址 | KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期 | 2024/02/01 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第018485號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/11 |
發證日期: 2009/06/23 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02013499 |
通關簽審文件編號: DHA00201848501 |
中文品名: 優路保注射液 |
英文品名: UROMITEXAN INJECTION |
適應症: 尿路保護劑:防止OXAZAPHOSPHORINES類藥物所引起出血性膀胱發炎 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE) |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER ONCOLOGY GMBH |
製造廠廠址: KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
製造廠公司地址: KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期: 2024/02/01 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[8] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部藥輸字第027612號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/13 |
發證日期 | 2019/03/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202761202 |
中文品名 | 新每康G19%E輸注乳液 |
英文品名 | Numeta G19%E Emulsion for Infusion |
適應症 | 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | L- GLUTAMIC ACID;;L-HISTIDINE;;L-VALINE;;L-ISOLEUCINE;;L-SERINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;L-PHENYLALANINE;;L-CYSTEINE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;L-LEUCINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-ALANINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ORNITHINE HCL;;L-TRYPTOPHAN;;L-THREONINE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;L-ASPARTIC ACID;;POTASSIUM ACETATE;;L-TYROSINE;;L-PROLINE;;L-ARGININE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER S.A. |
製造廠廠址 | BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期 | 2024/02/26 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第027612號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/13 |
發證日期: 2019/03/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202761202 |
中文品名: 新每康G19%E輸注乳液 |
英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusion |
適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: L- GLUTAMIC ACID;;L-HISTIDINE;;L-VALINE;;L-ISOLEUCINE;;L-SERINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;L-PHENYLALANINE;;L-CYSTEINE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;L-LEUCINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-ALANINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ORNITHINE HCL;;L-TRYPTOPHAN;;L-THREONINE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;L-ASPARTIC ACID;;POTASSIUM ACETATE;;L-TYROSINE;;L-PROLINE;;L-ARGININE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER S.A. |
製造廠廠址: BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: BE |
製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期: 2024/02/26 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[9] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥輸字第022915號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2020/06/09 |
發證日期 | 2000/06/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202291502 |
中文品名 | 〝百特〞PD4 1.1% 胺基酸腹膜透析液 |
英文品名 | NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID "BAXTER" |
適應症 | 適用於營養不良之腹膜透析病人。 |
劑型 | 腹膜透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | L-TYROSINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-SERINE;;L-PROLINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-VALINE;;L-METHIONINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-HISTIDINE;;L-ARGININE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE S.A. |
製造廠廠址 | MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/12/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022915號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2020/06/09 |
發證日期: 2000/06/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202291502 |
中文品名: 〝百特〞PD4 1.1% 胺基酸腹膜透析液 |
英文品名: NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID "BAXTER" |
適應症: 適用於營養不良之腹膜透析病人。 |
劑型: 腹膜透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: L-TYROSINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-SERINE;;L-PROLINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-VALINE;;L-METHIONINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-HISTIDINE;;L-ARGININE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A. |
製造廠廠址: MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2015/12/24 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
[10] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部藥輸字第027649號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/02 |
發證日期 | 2019/05/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202764909 |
中文品名 | "百特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液 |
英文品名 | Regiocit, Solution for haemofiltration |
適應症 | 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療 (CRRT) 時,可使用 Regiocit 溶液做為過濾器前的置換液。當採用肝素的全身性抗凝法屬於禁忌時,檸檬酸鹽就格外地重要 (例如在出血風險增加的病人身上)。對於兒科病人來說,Regiocit 溶液適用於所有年齡層,但是所使用的設備應根據兒童體重做調整。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | Polyolefin袋 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CITRATE;;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | Bieffe Medital S.p.A. |
製造廠廠址 | VIA STELVIO 94 IT-23035 SONDALO(SO), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/08/26 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第027649號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/02 |
發證日期: 2019/05/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202764909 |
中文品名: "百特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液 |
英文品名: Regiocit, Solution for haemofiltration |
適應症: 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療 (CRRT) 時,可使用 Regiocit 溶液做為過濾器前的置換液。當採用肝素的全身性抗凝法屬於禁忌時,檸檬酸鹽就格外地重要 (例如在出血風險增加的病人身上)。對於兒科病人來說,Regiocit 溶液適用於所有年齡層,但是所使用的設備應根據兒童體重做調整。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: Polyolefin袋 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CITRATE;;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: Bieffe Medital S.p.A. |
製造廠廠址: VIA STELVIO 94 IT-23035 SONDALO(SO), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2024/08/26 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[11] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署藥輸字第023224號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/05 |
發證日期 | 2001/07/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202322403 |
中文品名 | "百特" 克里密絲輸注液 (N9G15E) |
英文品名 | "BAXTER" CLINIMIX N9G15E SOLUTION FOR INFUSION |
適應症 | 用於非經腸道營養,當腸無法吸收或吸收不良,經判斷為不可經腸道營養時使用。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 軟袋裝;;軟袋裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | L-ARGININE;;GLUCOSE;;L-LEUCINE;;SODIUM ACETATE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;L-HISTIDINE;;L-SERINE;;L-METHIONINE;;L-THREONINE;;L-ISOLEUCINE;;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;L-TYROSINE;;L-TRYPTOPHAN;;SODIUM CHLORIDE;;L-ALANINE;;L-PHENYLALANINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-PROLINE;;L-VALINE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | Baxter S.A. |
製造廠廠址 | Boulevard Rene Branquart 80, 7860 Lessines,Belgium |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期 | 2024/08/09 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第023224號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/05 |
發證日期: 2001/07/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202322403 |
中文品名: "百特" 克里密絲輸注液 (N9G15E) |
英文品名: "BAXTER" CLINIMIX N9G15E SOLUTION FOR INFUSION |
適應症: 用於非經腸道營養,當腸無法吸收或吸收不良,經判斷為不可經腸道營養時使用。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 軟袋裝;;軟袋裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: L-ARGININE;;GLUCOSE;;L-LEUCINE;;SODIUM ACETATE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;L-HISTIDINE;;L-SERINE;;L-METHIONINE;;L-THREONINE;;L-ISOLEUCINE;;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;L-TYROSINE;;L-TRYPTOPHAN;;SODIUM CHLORIDE;;L-ALANINE;;L-PHENYLALANINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-PROLINE;;L-VALINE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: Baxter S.A. |
製造廠廠址: Boulevard Rene Branquart 80, 7860 Lessines,Belgium |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: BE |
製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期: 2024/08/09 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[12] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥輸字第023210號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2021/06/26 |
發證日期 | 2001/06/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202321005 |
中文品名 | "百特" 克里密絲輸注液 (N14G30E) |
英文品名 | AXTER" CLINIMIX N14G30E SOLUTION FOR INFUSION |
適應症 | 用於非經腸道營養,當腸無法吸收或吸收不良,經判斷為不可經腸道營養時使用。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | L-LEUCINE;;L-PHENYLALANINE;;L-METHIONINE;;LYSINE L-;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-THREONINE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;L-TRYPTOPHAN;;L-ALANINE;;L-ARGININE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE);;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;GLUCOSE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE LTD. |
製造廠廠址 | CAXTON WAY THETFORD NORFOLK UNITED KINGDOM IP24 3SE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第023210號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2021/06/26 |
發證日期: 2001/06/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202321005 |
中文品名: "百特" 克里密絲輸注液 (N14G30E) |
英文品名: AXTER" CLINIMIX N14G30E SOLUTION FOR INFUSION |
適應症: 用於非經腸道營養,當腸無法吸收或吸收不良,經判斷為不可經腸道營養時使用。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: L-LEUCINE;;L-PHENYLALANINE;;L-METHIONINE;;LYSINE L-;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-THREONINE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;L-TRYPTOPHAN;;L-ALANINE;;L-ARGININE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE);;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;GLUCOSE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE LTD. |
製造廠廠址: CAXTON WAY THETFORD NORFOLK UNITED KINGDOM IP24 3SE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/28 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 袋裝 |
[13] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署藥輸字第025060號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2019/07/29 |
發證日期 | 2009/07/29 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202506009 |
中文品名 | 衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組 |
英文品名 | “Gambro”BiCart Select Combi-Pak |
適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中毒尿。 |
劑型 | 透析用粉劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | GAMBRO LUNDIA AB |
製造廠廠址 | MAGISTRATSVAGEN 16, 220 10 LUND/ EMDALAVAGEN 3,220 10 LUND,SWEDEN |
製造廠公司地址 | BOX 10101, SE-220 10 LUND SWEDEN |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/28 |
用法用量 | 在140毫摩爾/升鈉及34毫摩爾/升重碳酸鹽的正常機器設置下,以及和下面規定的合適的A成分濃縮液一起,可以產生200升透析液。(對A成分濃縮液的要求:酸性濃縮溶液的設計必須與純氯化鈉濃縮液及純重碳酸鈉濃縮液一起使用。必須適用於透析機製造廠建議的稀釋比例以獲得最終的透析液成份。) |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025060號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2019/07/29 |
發證日期: 2009/07/29 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202506009 |
中文品名: 衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組 |
英文品名: “Gambro”BiCart Select Combi-Pak |
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中毒尿。 |
劑型: 透析用粉劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: GAMBRO LUNDIA AB |
製造廠廠址: MAGISTRATSVAGEN 16, 220 10 LUND/ EMDALAVAGEN 3,220 10 LUND,SWEDEN |
製造廠公司地址: BOX 10101, SE-220 10 LUND SWEDEN |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/28 |
用法用量: 在140毫摩爾/升鈉及34毫摩爾/升重碳酸鹽的正常機器設置下,以及和下面規定的合適的A成分濃縮液一起,可以產生200升透析液。(對A成分濃縮液的要求:酸性濃縮溶液的設計必須與純氯化鈉濃縮液及純重碳酸鈉濃縮液一起使用。必須適用於透析機製造廠建議的稀釋比例以獲得最終的透析液成份。) |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
[14] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署藥輸字第024253號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/09 |
發證日期 | 2005/06/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202425302 |
中文品名 | 衛寶重碳酸鈉粉 |
英文品名 | "GAMBRO" BICART |
適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
劑型 | 透析用粉劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | GAMBRO DASCO S.p.A. |
製造廠廠址 | VIA MODENESE 66, 41036 MEDOLLA (MO) ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者 |
異動日期 | 2023/06/19 |
用法用量 | 每個BICART塑膠瓶中含有720公克(1150公克)的碳酸氫鈉粉末。當機器設定鈉濃度為140MMOL/L時,每個BICART塑膠瓶配上適當的酸性血液透析濃縮液便成為碳酸氫鈉溶液,足夠生產200公升(300公升)含38EQ/L碳酸氫鹽濃度的透析液。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第024253號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/09 |
發證日期: 2005/06/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202425302 |
中文品名: 衛寶重碳酸鈉粉 |
英文品名: "GAMBRO" BICART |
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
劑型: 透析用粉劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: GAMBRO DASCO S.p.A. |
製造廠廠址: VIA MODENESE 66, 41036 MEDOLLA (MO) ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者 |
異動日期: 2023/06/19 |
用法用量: 每個BICART塑膠瓶中含有720公克(1150公克)的碳酸氫鈉粉末。當機器設定鈉濃度為140MMOL/L時,每個BICART塑膠瓶配上適當的酸性血液透析濃縮液便成為碳酸氫鈉溶液,足夠生產200公升(300公升)含38EQ/L碳酸氫鹽濃度的透析液。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[15] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署藥製字第046466號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/08/27 |
發證日期 | 2004/08/27 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104646601 |
中文品名 | 百特血液透析濃縮液D204H |
英文品名 | BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204H |
適應症 | 血液透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/05/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第046466號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/08/27 |
發證日期: 2004/08/27 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104646601 |
中文品名: 百特血液透析濃縮液D204H |
英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204H |
適應症: 血液透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/05/24 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[16] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署藥輸字第024196號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/12 |
發證日期 | 2005/04/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202419603 |
中文品名 | "百特"克林諾利20%輸注乳劑 |
英文品名 | CLINOLEIC 20% EMULSION FOR INFUSION |
適應症 | 作為採用靜脈輸注營養病人的脂肪來源。 |
劑型 | 靜脈點滴注射劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MIXTURE OF REFINE OLIVE OIL ( APPROX 80%) AND REFINE SOYA BEAN OIL (APPROX 20%) |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER S.A. |
製造廠廠址 | BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期 | 2020/07/28 |
用法用量 | 請見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第024196號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/12 |
發證日期: 2005/04/12 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202419603 |
中文品名: "百特"克林諾利20%輸注乳劑 |
英文品名: CLINOLEIC 20% EMULSION FOR INFUSION |
適應症: 作為採用靜脈輸注營養病人的脂肪來源。 |
劑型: 靜脈點滴注射劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MIXTURE OF REFINE OLIVE OIL ( APPROX 80%) AND REFINE SOYA BEAN OIL (APPROX 20%) |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER S.A. |
製造廠廠址: BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: BE |
製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期: 2020/07/28 |
用法用量: 請見仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[17] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署藥製字第046319號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/06/15 |
發證日期 | 2004/06/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104631901 |
中文品名 | 百特血液透析濃縮液 D204G |
英文品名 | BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204G |
適應症 | 血液透析液。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠桶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/05/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第046319號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/06/15 |
發證日期: 2004/06/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104631901 |
中文品名: 百特血液透析濃縮液 D204G |
英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204G |
適應症: 血液透析液。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠桶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/05/24 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[18] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署藥輸字第024270號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/26 |
發證日期 | 2005/07/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202427002 |
中文品名 | "百特" 歐諾美N7-1000E輸注乳液 |
英文品名 | OLICLINOMEL N7-1000 E EMULSION FOR INFUSION |
適應症 | 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | REFINE SOYA + OLIVE OIL;;L-ARGININE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O;;L-SERINE;;L-VALINE;;L-ALANINE;;L-HISTIDINE;;LYSINE L-;;L-TRYPTOPHAN;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;L-PROLINE;;L-LEUCINE;;L-TYROSINE;;L-METHIONINE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;L-PHENYLALANINE;;L-GLYCINE;;L-ISOLEUCINE;;L-THREONINE;;CALCIUM CHLORIDE;;GLUCOSE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER S.A. |
製造廠廠址 | BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期 | 2021/03/11 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第024270號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/07/26 |
發證日期: 2005/07/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202427002 |
中文品名: "百特" 歐諾美N7-1000E輸注乳液 |
英文品名: OLICLINOMEL N7-1000 E EMULSION FOR INFUSION |
適應症: 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: REFINE SOYA + OLIVE OIL;;L-ARGININE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O;;L-SERINE;;L-VALINE;;L-ALANINE;;L-HISTIDINE;;LYSINE L-;;L-TRYPTOPHAN;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;L-PROLINE;;L-LEUCINE;;L-TYROSINE;;L-METHIONINE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;L-PHENYLALANINE;;L-GLYCINE;;L-ISOLEUCINE;;L-THREONINE;;CALCIUM CHLORIDE;;GLUCOSE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER S.A. |
製造廠廠址: BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: BE |
製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期: 2021/03/11 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[19] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥輸字第024055號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/17 |
發證日期 | 2004/08/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202405501 |
中文品名 | "百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名 | PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V/22.7 MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE S.A. |
製造廠廠址 | MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/05/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第024055號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/17 |
發證日期: 2004/08/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202405501 |
中文品名: "百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V/22.7 MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A. |
製造廠廠址: MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2019/05/13 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[20] 百特醫療產品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署藥輸字第018481號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/13 |
發證日期 | 2009/12/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02009671 |
通關簽審文件編號 | DHA00201848103 |
中文品名 | "愛斯達" 好克癌注射劑500毫克 |
英文品名 | HOLOXAN 500MG |
適應症 | 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 |
劑型 | 乾粉注射劑 |
包裝 | 小瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IFOSFAMIDE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER ONCOLOGY GMBH |
製造廠廠址 | KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
製造廠公司地址 | KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第018481號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/13 |
發證日期: 2009/12/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02009671 |
通關簽審文件編號: DHA00201848103 |
中文品名: "愛斯達" 好克癌注射劑500毫克 |
英文品名: HOLOXAN 500MG |
適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 |
劑型: 乾粉注射劑 |
包裝: 小瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IFOSFAMIDE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER ONCOLOGY GMBH |
製造廠廠址: KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
製造廠公司地址: KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/28 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
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百特醫療產品股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-22 | 百特醫療產品股份有限公司 | 鄭天行 | 5000000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 104年06月公司變更登記清單2015-06-25 | 百特醫療產品股份有限公司 | 王明傑 | 5000000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單2016-04-18 | 百特醫療產品股份有限公司 | 王明傑 | 4999000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單2016-08-26 | 百特醫療產品股份有限公司 | 林紀伶 | 4999000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單2016-11-03 | 百特醫療產品股份有限公司 | 林紀伶 | 4999000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單2017-01-25 | 百特醫療產品股份有限公司 | 林紀伶 | 4999000 | 臺北市大安區敦化南路二段216號15樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單2017-04-26 | 百特醫療產品股份有限公司 | 林紀伶 | 4999000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單2017-07-14 | 百特醫療產品股份有限公司 | 林紀伶 | 4999000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 109年05月公司變更登記清單2020-05-19 | 百特醫療產品股份有限公司 | 林紀伶 | 4999000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-15 | 百特醫療產品股份有限公司 | 黃家駒 | 4999000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單2022-08-19 | 百特醫療產品股份有限公司 | 黃家駒 | 4999000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
■ 記錄於 112年10月公司變更登記清單2023-10-04 | 百特醫療產品股份有限公司 | 林紀伶 | 234949000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單2024-08-30 | 百特醫療產品股份有限公司 | 林紀伶 | 4999000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-22 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 鄭天行 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 104年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-06-25 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 王明傑 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-18 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 王明傑 | 資本額: 4999000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-26 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 4999000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-11-03 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 4999000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-25 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 4999000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路二段216號15樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-26 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 4999000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-14 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 4999000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 |
■ 記錄於 109年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-05-19 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 4999000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-15 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 黃家駒 | 資本額: 4999000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-19 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 黃家駒 | 資本額: 4999000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
■ 記錄於 112年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-10-04 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 234949000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-08-30 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 4999000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
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“衛寶”普利司連續性血液淨化套組 | 英文品名: “Gambro” Prismaflex Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025490號 | 有效日期: 2023/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXIRIS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衛寶”超過濾器 (未滅菌) | 英文品名: “Gambro”Ultrafilter (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019818號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: U9000。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.5.20仿單核定本繳回作廢)增加規格:U9000 Plus。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"救保" 液灌注透析器 | 英文品名: "GAMBRO" HEMOPERFUSION CARTRIDGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005408號 | 有效日期: 2023/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODLES:ADSORBA 150C,ADSORBA 300C。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百特" 自動腹膜透析系統 | 英文品名: "BAXTER" HOMECHOICE AUTOMATED PD SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011298號 | 有效日期: 2025/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4471, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百特" 低注入量全自動腹膜透析管組 | 英文品名: "BAXTER" HOMECHOICE LOW RECIRCULATION VOLUME APD SET WITH CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010435號 | 有效日期: 2028/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.11.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百特”可調整式內視鏡應用導管 | 英文品名: “Baxter” Malleable Tip Endoscopic Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033200號 | 有效日期: 2025/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0600127 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"衛寶" 寶利法血液透析器英文品名: "GAMBRO" POLYFLUX CAPILLARY DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009965號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24S,140H,170H,210H。6H。註銷規格:24S (原91.7.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。原廠標籤及中文說明書變更:詳如核定之中文說明書(原96.10.17核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衛寶”普利司連續性血液淨化套組英文品名: “Gambro” Prismaflex Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025490號 | 有效日期: 2023/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXIRIS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衛寶”超過濾器 (未滅菌)英文品名: “Gambro”Ultrafilter (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019818號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: U9000。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.5.20仿單核定本繳回作廢)增加規格:U9000 Plus。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"救保" 液灌注透析器英文品名: "GAMBRO" HEMOPERFUSION CARTRIDGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005408號 | 有效日期: 2023/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODLES:ADSORBA 150C,ADSORBA 300C。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百特" 自動腹膜透析系統英文品名: "BAXTER" HOMECHOICE AUTOMATED PD SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011298號 | 有效日期: 2025/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4471, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百特" 低注入量全自動腹膜透析管組英文品名: "BAXTER" HOMECHOICE LOW RECIRCULATION VOLUME APD SET WITH CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010435號 | 有效日期: 2028/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.11.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百特”可調整式內視鏡應用導管英文品名: “Baxter” Malleable Tip Endoscopic Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033200號 | 有效日期: 2025/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0600127 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 林紀伶 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 林紀伶)林紀伶 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 臺灣艾爾啤酒股份有限公司 | 統一編號: 54314801 @ 董監事資料集 |
林紀伶(Claudia Lin) | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. | 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 統一編號: 82808489 @ 董監事資料集 |
林紀伶職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 臺灣艾爾啤酒股份有限公司 | 統一編號: 54314801 @ 董監事資料集 |
林紀伶(Claudia Lin)職稱: 董事長 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. | 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 統一編號: 82808489 @ 董監事資料集 |
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江倫企業股份有限公司 統一編號: 12141096 | 李信宏 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段81巷22號1樓 |
三河實業股份有限公司 統一編號: 12150637 | 陳田文 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段67號16樓 |
嘉愛貿易有限公司 統一編號: 12340412 | 陳嘉霖 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段59號14樓 |
百特醫療產品股份有限公司 統一編號: 12350071 | 林紀伶 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
凱佳生技股份有限公司 統一編號: 12506047 | 嚴君闓 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-16) | 臺北市大安區敦化南路2段77號17樓之1 |
邑相國際工程顧問有限公司 統一編號: 12606307 | 韓克復 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段55巷12號 |
捷科泰亞股份有限公司 統一編號: 12661194 | 小山真吾(SHINGO KOYAMA) | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段65號19樓 |
美人計文化事業股份有限公司 統一編號: 12674521 | 陳慧鈴 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段71號8樓 |
經緯智庫股份有限公司 統一編號: 12683107 | 許書揚 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段71號9樓 |
連建發科技有限公司 統一編號: 12685560 | 張立妍 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-14) | 臺北市大安區敦化南路2段1號8樓 |
江倫企業股份有限公司 統一編號: 12141096 | 負責人: 李信宏 | 狀態: 核准設立 |
三河實業股份有限公司 統一編號: 12150637 | 負責人: 陳田文 | 狀態: 核准設立 |
嘉愛貿易有限公司 統一編號: 12340412 | 負責人: 陳嘉霖 | 狀態: 核准設立 |
百特醫療產品股份有限公司 統一編號: 12350071 | 負責人: 林紀伶 | 狀態: 核准設立 |
凱佳生技股份有限公司 統一編號: 12506047 | 負責人: 嚴君闓 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-12-16) |
邑相國際工程顧問有限公司 統一編號: 12606307 | 負責人: 韓克復 | 狀態: 核准設立 |
捷科泰亞股份有限公司 統一編號: 12661194 | 負責人: 小山真吾(SHINGO KOYAMA) | 狀態: 核准設立 |
美人計文化事業股份有限公司 統一編號: 12674521 | 負責人: 陳慧鈴 | 狀態: 核准設立 |
經緯智庫股份有限公司 統一編號: 12683107 | 負責人: 許書揚 | 狀態: 核准設立 |
連建發科技有限公司 統一編號: 12685560 | 負責人: 張立妍 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-01-14) |
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