輝生貿易有限公司
| 輝生貿易有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 12334740 |
| 登記地址 | 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 松山區 吉祥里 八德路４段 |
| 電話手機 | 07-225-2456 |
| 聯絡傳真 | 02-27482517 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1981-06-17 |
| 變更日期 | 2022-08-03 |
| 資本額總額 | 10,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 李琚淞 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
輝生貿易有限公司的簡介
輝生貿易有限公司位於臺北市松山區，營業登記地址:臺北市松山區吉祥里八德路4段135號3樓之1，輝生貿易有限公司的統一編號:12334740，輝生貿易有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:10,000,000元，成立時間於1981-06-20登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
輝生貿易有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,475199,其他藥品及醫療用品零售
輝生貿易有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F113060,度量衡器批發業,F208031,醫療器材零售業,F213050,度量衡器零售業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F401010,國際貿易業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業
輝生貿易 - 黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
輝生貿易有限公司地址: 高雄市苓雅區中正二路81號10樓 | 電話: 07-225-2456 |
輝生貿易有限公司地址: 台北市松山區八德路四段135號3樓 | 電話: 02-2748-2516 |
輝生貿易有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 輝生貿易有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 12334740 |
| 原始登記日期 | 19820504 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 廠商英文名稱 | HUI SHENG INTERNATIONAL CORP. |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 英文營業地址 | 3F.-1, No. 135, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10561, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O淞 |
| 電話號碼 | 02-27482515 |
| 傳真號碼 | 02-27482517 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 12334740 |
| 原始登記日期: 19820504 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 廠商英文名稱: HUI SHENG INTERNATIONAL CORP. |
| 中文營業地址: 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 英文營業地址: 3F.-1, No. 135, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10561, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 李O淞 |
| 電話號碼: 02-27482515 |
| 傳真號碼: 02-27482517 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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輝生貿易有限公司之董監事資料集
[1] 輝生貿易有限公司董監事資料集| 統一編號 | 12334740 |
| 公司名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 李琚淞 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 200000 |
| 統一編號: 12334740 |
| 公司名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 李琚淞 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 200000 |
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輝生貿易有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 輝生貿易有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 公司統一編號 | 12334740 |
| 業者地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | A-112334740-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 公司統一編號: 12334740 |
| 業者地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 食品業者登錄字號: A-112334740-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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輝生貿易有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 輝生貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029175號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/06 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2021/12/27 |
| 發證日期 | 2016/12/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602917506 |
| 中文品名 | “榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-試紙 |
| 英文品名 | "Eiken" OC-Light S FIT-Test Strips |
| 效能 | 本產品搭配OC-Light S FIT-Sampling Bottles用於檢測糞便潛血反應。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VTPC52 (Test Strips) 10×50 strips，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | EIKEN CHEMICAL CO., LTD. NOGI PLANT. |
| 製造廠廠址 | 143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12493 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029175號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/06 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2021/12/27 |
| 發證日期: 2016/12/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602917506 |
| 中文品名: “榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-試紙 |
| 英文品名: "Eiken" OC-Light S FIT-Test Strips |
| 效能: 本產品搭配OC-Light S FIT-Sampling Bottles用於檢測糞便潛血反應。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VTPC52 (Test Strips) 10×50 strips，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD. NOGI PLANT. |
| 製造廠廠址: 143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD12493 |
[2] 輝生貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029175號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211227 |
| 發證日期 | 20161227 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602917506 |
| 中文品名 | “榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-試紙 |
| 英文品名 | "Eiken" OC-Light S FIT-Test Stri |
| 效能 | 本產品搭配OC-Light S FIT-Sampling Bottles用於檢測糞便潛血反應。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VTPC52 (Test Strips) 10×50 strips，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | EIKEN CHEMICAL CO., LTD. NOGI PLANT. |
| 製造廠廠址 | 143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170307 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12493 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029175號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20211227 |
| 發證日期: 20161227 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602917506 |
| 中文品名: “榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-試紙 |
| 英文品名: "Eiken" OC-Light S FIT-Test Stri |
| 效能: 本產品搭配OC-Light S FIT-Sampling Bottles用於檢測糞便潛血反應。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VTPC52 (Test Strips) 10×50 strips，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD. NOGI PLANT. |
| 製造廠廠址: 143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170307 |
| 製造許可登錄編號: QSD12493 |
[3] 輝生貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030521號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/12 |
| 發證日期 | 2018/03/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603052102 |
| 中文品名 | “榮研”便中血紅素液態品管液 濃度1,2,3 |
| 英文品名 | “EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3 |
| 效能 | 本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中，當作內部品管使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VTPH53, VTPH54, VTPH59，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT |
| 製造廠廠址 | 1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6604 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030521號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/12 |
| 發證日期: 2018/03/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603052102 |
| 中文品名: “榮研”便中血紅素液態品管液 濃度1,2,3 |
| 英文品名: “EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3 |
| 效能: 本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中，當作內部品管使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VTPH53, VTPH54, VTPH59，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT |
| 製造廠廠址: 1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD6604 |
[4] 輝生貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030521號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230312 |
| 發證日期 | 20180312 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603052102 |
| 中文品名 | “榮研”便中血紅素液態品管液 濃度1,2,3 |
| 英文品名 | “EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3 |
| 效能 | 本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中，當作內部品管使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VTPH53, VTPH54, VTPH59，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT |
| 製造廠廠址 | 1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180515 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6604 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030521號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230312 |
| 發證日期: 20180312 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603052102 |
| 中文品名: “榮研”便中血紅素液態品管液 濃度1,2,3 |
| 英文品名: “EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3 |
| 效能: 本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中，當作內部品管使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VTPH53, VTPH54, VTPH59，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT |
| 製造廠廠址: 1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180515 |
| 製造許可登錄編號: QSD6604 |
[5] 輝生貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/09 |
| 發證日期 | 2020/04/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603346800 |
| 中文品名 | "榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組2 |
| 英文品名 | OC-Calibrator 2 kit |
| 效能 | 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時，所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3 。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VTPH52OC-Calibrator 2 (3 mLx1)OC-Calibrator Diluent (45mLx1)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | EIKEN CHEMICAL CO., LTD. NASU PLANT |
| 製造廠廠址 | 1381-3, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6604 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033468號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/09 |
| 發證日期: 2020/04/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603346800 |
| 中文品名: "榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組2 |
| 英文品名: OC-Calibrator 2 kit |
| 效能: 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時，所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3 。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VTPH52OC-Calibrator 2 (3 mLx1)OC-Calibrator Diluent (45mLx1)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD. NASU PLANT |
| 製造廠廠址: 1381-3, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD6604 |
[6] 輝生貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250409 |
| 發證日期 | 20200409 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603346800 |
| 中文品名 | "榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組2 |
| 英文品名 | OC-Calibrator 2 kit |
| 效能 | 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時，所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3 。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VTPH52OC-Calibrator 2 (3 mLx1)OC-Calibrator Diluent (45mLx1)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | EIKEN CHEMICAL CO., LTD. NASU PLANT |
| 製造廠廠址 | 1381-3, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200614 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6604 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033468號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250409 |
| 發證日期: 20200409 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603346800 |
| 中文品名: "榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組2 |
| 英文品名: OC-Calibrator 2 kit |
| 效能: 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時，所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3 。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VTPH52OC-Calibrator 2 (3 mLx1)OC-Calibrator Diluent (45mLx1)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD. NASU PLANT |
| 製造廠廠址: 1381-3, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200614 |
| 製造許可登錄編號: QSD6604 |
[7] 輝生貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015611號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/12/16 |
| 發證日期 | 2005/12/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601561107 |
| 中文品名 | "榮研"尿液試紙三代 |
| 英文品名 | "EIKEN" UROPAPER III |
| 效能 | 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、PH之測定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 試劑構成 per cm2\nMetaphosphoric 4.16mg\n3, 4methylenedioxybenzenediazonium tetrafluoroborate 0.04\nCumene hydroperoxide 0.223mg\n3, 3, 5, 5-tetramethylbenzidine 0.286mg\nTetrabromophenol blue 0.015mg\nGlucose oxidase 0.059mg\nPeroxidase 0.023mg\n3, 3, 5, 5-tetramethylbenzidine 0.088mg\nGlycine 6.64mg\nSodium nitroprusside 0.188mg\n2, 4-dichlorobenzenediazonium tetrafluoroborate 0.022mg\nSulfanilamide 0.26mg\nN-(1-naphtyl)-3-aminopropanesulfonic acid 0.076mg\nMethylene blue 0.007mg\nSodium dextran sulfate 0.016mg\n3-(N-toluenesulfonyl-L-alanyloxy) indole 0.020mg\n2-methoxy-4-morpholino-benzo diazonium tetrachlorozincate 0.007 mg\nMethyl red 0.002mg\nBromo thymol blue 0.038mg |
| 醫器規格 | #E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | EIKEN CHEMICAL CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2288 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015611號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/12/16 |
| 發證日期: 2005/12/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601561107 |
| 中文品名: "榮研"尿液試紙三代 |
| 英文品名: "EIKEN" UROPAPER III |
| 效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、PH之測定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 試劑構成 per cm2\nMetaphosphoric 4.16mg\n3, 4methylenedioxybenzenediazonium tetrafluoroborate 0.04\nCumene hydroperoxide 0.223mg\n3, 3, 5, 5-tetramethylbenzidine 0.286mg\nTetrabromophenol blue 0.015mg\nGlucose oxidase 0.059mg\nPeroxidase 0.023mg\n3, 3, 5, 5-tetramethylbenzidine 0.088mg\nGlycine 6.64mg\nSodium nitroprusside 0.188mg\n2, 4-dichlorobenzenediazonium tetrafluoroborate 0.022mg\nSulfanilamide 0.26mg\nN-(1-naphtyl)-3-aminopropanesulfonic acid 0.076mg\nMethylene blue 0.007mg\nSodium dextran sulfate 0.016mg\n3-(N-toluenesulfonyl-L-alanyloxy) indole 0.020mg\n2-methoxy-4-morpholino-benzo diazonium tetrachlorozincate 0.007 mg\nMethyl red 0.002mg\nBromo thymol blue 0.038mg |
| 醫器規格: #E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD |
| 製造廠廠址: 143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN |
| 製造廠公司地址: 4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD2288 |
[8] 輝生貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015611號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201216 |
| 發證日期 | 20051216 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601561107 |
| 中文品名 | "榮研"尿液試紙三代 |
| 英文品名 | "EIKEN" UROPAPER III |
| 效能 | 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、PH之測定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | EIKEN CHEMICAL CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160301 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2288 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015611號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201216 |
| 發證日期: 20051216 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601561107 |
| 中文品名: "榮研"尿液試紙三代 |
| 英文品名: "EIKEN" UROPAPER III |
| 效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、PH之測定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD |
| 製造廠廠址: 143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160301 |
| 製造許可登錄編號: QSD2288 |
[9] 輝生貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016023號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/02/20 |
| 發證日期 | 2006/02/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601602308 |
| 中文品名 | "榮研" 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 英文品名 | RA 77 "EIKEN" |
| 效能 | 測量血清中的類風濕因子。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 0.5 human r-globulin, polystyrene suspension |
| 醫器規格 | 100 Test/Box |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | EIKEN CHEMICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016023號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/02/20 |
| 發證日期: 2006/02/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601602308 |
| 中文品名: "榮研" 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 英文品名: RA 77 "EIKEN" |
| 效能: 測量血清中的類風濕因子。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 0.5 human r-globulin, polystyrene suspension |
| 醫器規格: 100 Test/Box |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 輝生貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016023號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180814 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160220 |
| 發證日期 | 20060220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601602308 |
| 中文品名 | "榮研" 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 英文品名 | RA 77 "EIKEN" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100 Test/Box |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | EIKEN CHEMICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180920 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016023號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180814 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160220 |
| 發證日期: 20060220 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601602308 |
| 中文品名: "榮研" 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 英文品名: RA 77 "EIKEN" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 100 Test/Box |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180920 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 輝生貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005906號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/07/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/05/25 |
| 發證日期 | 2007/05/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400590601 |
| 中文品名 | “榮研”自動尿液分析儀 |
| 英文品名 | “EIKEN”AUTOMATED URINE ANALYZER |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | TERAMECS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 97 HIGASHIKOYANOUCHI-CHO, TAKEDA, FUSHIMIKU, KYOTO-SHI, KYOTO 612-8448, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/07/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005906號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/07/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/05/25 |
| 發證日期: 2007/05/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400590601 |
| 中文品名: “榮研”自動尿液分析儀 |
| 英文品名: “EIKEN”AUTOMATED URINE ANALYZER |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: TERAMECS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 97 HIGASHIKOYANOUCHI-CHO, TAKEDA, FUSHIMIKU, KYOTO-SHI, KYOTO 612-8448, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/07/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 輝生貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005906號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20120712 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120525 |
| 發證日期 | 20070525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400590601 |
| 中文品名 | “榮研”自動尿液分析儀 |
| 英文品名 | “EIKEN”AUTOMATED URINE ANALYZER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | TERAMECS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 97 HIGASHIKOYANOUCHI-CHO, TAKEDA, FUSHIMIKU, KYOTO-SHI, KYOTO 612-8448, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20120716 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005906號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20120712 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120525 |
| 發證日期: 20070525 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400590601 |
| 中文品名: “榮研”自動尿液分析儀 |
| 英文品名: “EIKEN”AUTOMATED URINE ANALYZER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: TERAMECS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 97 HIGASHIKOYANOUCHI-CHO, TAKEDA, FUSHIMIKU, KYOTO-SHI, KYOTO 612-8448, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20120716 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 輝生貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015660號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/09/11 |
| 發證日期 | 2015/09/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401566007 |
| 中文品名 | "榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.4540 免疫比濁計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | Hitachi, Ltd. Healthcare Tokyo Works |
| 製造廠廠址 | 3-7-19 IMAI, OME-SHI, TOKYO,198-8577 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8771 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015660號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/09/11 |
| 發證日期: 2015/09/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401566007 |
| 中文品名: "榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.4540 免疫比濁計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: Hitachi, Ltd. Healthcare Tokyo Works |
| 製造廠廠址: 3-7-19 IMAI, OME-SHI, TOKYO,198-8577 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD8771 |
[14] 輝生貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015660號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200911 |
| 發證日期 | 20150911 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401566007 |
| 中文品名 | "榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4540 免疫比濁計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | Hitachi, Ltd. Healthcare Tokyo Work |
| 製造廠廠址 | 3-7-19 IMAI, OME-SHI, TOKYO,198-8577 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20161229 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8771 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015660號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200911 |
| 發證日期: 20150911 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401566007 |
| 中文品名: "榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4540 免疫比濁計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: Hitachi, Ltd. Healthcare Tokyo Work |
| 製造廠廠址: 3-7-19 IMAI, OME-SHI, TOKYO,198-8577 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20161229 |
| 製造許可登錄編號: QSD8771 |
[15] 輝生貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027898號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/03 |
| 發證日期 | 2015/11/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602789800 |
| 中文品名 | “榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組 |
| 英文品名 | “Eiken” LZ-PG Ⅱ |
| 效能 | 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial，Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial)；VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(1 mL(0.0ng/ mL) ×1 vial，1 mL(30.0ng/ mL) ×1 vial，1 mL(5.0ng/ mL) ×1 vial，1 mL(60.0ng/ mL) ×1 vial，1 mL(15.0ng/ mL) ×1 vial，1 mL(100.0ng/ mL) ×1 vial)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT |
| 製造廠廠址 | 1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6604 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027898號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/03 |
| 發證日期: 2015/11/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602789800 |
| 中文品名: “榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組 |
| 英文品名: “Eiken” LZ-PG Ⅱ |
| 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial，Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial)；VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(1 mL(0.0ng/ mL) ×1 vial，1 mL(30.0ng/ mL) ×1 vial，1 mL(5.0ng/ mL) ×1 vial，1 mL(60.0ng/ mL) ×1 vial，1 mL(15.0ng/ mL) ×1 vial，1 mL(100.0ng/ mL) ×1 vial)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT |
| 製造廠廠址: 1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD6604 |
[16] 輝生貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027898號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251103 |
| 發證日期 | 20151103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602789800 |
| 中文品名 | “榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組 |
| 英文品名 | “Eiken” LZ-PG Ⅱ |
| 效能 | 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial，Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial)；VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(1 mL(0.0ng/ mL) ×1 vial，1 mL(30.0ng/ mL) ×1 vial，1 mL(5.0ng/ mL) ×1 vial，1 mL(60.0ng/ mL) ×1 vial，1 mL(15.0ng/ mL) ×1 vial，1 mL(100.0ng/ mL) ×1 vial)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT |
| 製造廠廠址 | 1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200620 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6604 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027898號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251103 |
| 發證日期: 20151103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602789800 |
| 中文品名: “榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組 |
| 英文品名: “Eiken” LZ-PG Ⅱ |
| 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial，Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial)；VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(1 mL(0.0ng/ mL) ×1 vial，1 mL(30.0ng/ mL) ×1 vial，1 mL(5.0ng/ mL) ×1 vial，1 mL(60.0ng/ mL) ×1 vial，1 mL(15.0ng/ mL) ×1 vial，1 mL(100.0ng/ mL) ×1 vial)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT |
| 製造廠廠址: 1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200620 |
| 製造許可登錄編號: QSD6604 |
[17] 輝生貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009750號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/12/27 |
| 發證日期 | 2010/12/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400975003 |
| 中文品名 | 日本基因喜可妮黃體促素試驗系統 |
| 英文品名 | NIPPON GENE CICONIA LH CASSETTE |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | NIPPON GENE CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-1-22 ARAKAWA, TOYAMA-SHI, TOYAMA-KEN JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009750號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/12/27 |
| 發證日期: 2010/12/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400975003 |
| 中文品名: 日本基因喜可妮黃體促素試驗系統 |
| 英文品名: NIPPON GENE CICONIA LH CASSETTE |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: NIPPON GENE CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1-1-22 ARAKAWA, TOYAMA-SHI, TOYAMA-KEN JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 輝生貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009750號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180814 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151227 |
| 發證日期 | 20101227 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400975003 |
| 中文品名 | 日本基因喜可妮黃體促素試驗系統 |
| 英文品名 | NIPPON GENE CICONIA LH CASSETTE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | NIPPON GENE CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-1-22 ARAKAWA, TOYAMA-SHI, TOYAMA-KEN JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180920 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009750號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180814 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151227 |
| 發證日期: 20101227 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400975003 |
| 中文品名: 日本基因喜可妮黃體促素試驗系統 |
| 英文品名: NIPPON GENE CICONIA LH CASSETTE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: NIPPON GENE CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1-1-22 ARAKAWA, TOYAMA-SHI, TOYAMA-KEN JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180920 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 輝生貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031118號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/05/25 |
| 發證日期 | 2018/05/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603111802 |
| 中文品名 | 日本基因喜可妮驗孕試紙 |
| 英文品名 | CICONIA “HCG” |
| 效能 | 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 tests，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | NIPPON GENE CO., LTD. Pharmaceutical Toyama Factory |
| 製造廠廠址 | 1-1-22, Arakawa, Toyama-shi, Toyama-ken, Japan |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7382 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031118號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/05/25 |
| 發證日期: 2018/05/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603111802 |
| 中文品名: 日本基因喜可妮驗孕試紙 |
| 英文品名: CICONIA “HCG” |
| 效能: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50 tests，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: NIPPON GENE CO., LTD. Pharmaceutical Toyama Factory |
| 製造廠廠址: 1-1-22, Arakawa, Toyama-shi, Toyama-ken, Japan |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/08/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD7382 |
[20] 輝生貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031118號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230525 |
| 發證日期 | 20180525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603111802 |
| 中文品名 | 日本基因喜可妮驗孕試紙 |
| 英文品名 | CICONIA “HCG” |
| 效能 | 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 tests，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | NIPPON GENE CO., LTD. Pharmaceutical Toyama Factory |
| 製造廠廠址 | 1-1-22, Arakawa, Toyama-shi, Toyama-ken, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180830 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7382 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031118號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230525 |
| 發證日期: 20180525 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603111802 |
| 中文品名: 日本基因喜可妮驗孕試紙 |
| 英文品名: CICONIA “HCG” |
| 效能: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50 tests，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: NIPPON GENE CO., LTD. Pharmaceutical Toyama Factory |
| 製造廠廠址: 1-1-22, Arakawa, Toyama-shi, Toyama-ken, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180830 |
| 製造許可登錄編號: QSD7382 |
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輝生貿易有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 2 筆]
[1] 輝生貿易有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025753號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/27 |
| 發證日期 | 2012/12/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202575301 |
| 中文品名 | 悠斯晶愛止癢乳膏 |
| 英文品名 | Yuskin I Cream |
| 適應症 | 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 積層鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CROTAMITON;;DIPHENHYDRAMINE;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;TOCOPHEROL ACETATE;;Isopropylmethylphenol |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | Yuskin Pharmaceutical Co., Ltd Toyama Factory |
| 製造廠廠址 | 3-2, Yasuuchi, Yatsuomachi, Toyama City, Toyama Pref, Japan |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/04 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025753號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/27 |
| 發證日期: 2012/12/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202575301 |
| 中文品名: 悠斯晶愛止癢乳膏 |
| 英文品名: Yuskin I Cream |
| 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 積層鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CROTAMITON;;DIPHENHYDRAMINE;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;TOCOPHEROL ACETATE;;Isopropylmethylphenol |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: Yuskin Pharmaceutical Co., Ltd Toyama Factory |
| 製造廠廠址: 3-2, Yasuuchi, Yatsuomachi, Toyama City, Toyama Pref, Japan |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/04 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 輝生貿易有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025716號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/27 |
| 發證日期 | 2012/12/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202571608 |
| 中文品名 | 悠斯晶愛止癢劑 |
| 英文品名 | Yuskin I Lotion |
| 適應症 | 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CROTAMITON;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;TOCOPHEROL ACETATE;;Isopropylmethylphenol;;DIPHENHYDRAMINE |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | Osaka Pharmaceutical Co., Ltd. Hikari Factory |
| 製造廠廠址 | 3019-2, Shimotomono, Iga City, Mie Pref, Japan |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/04 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025716號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/27 |
| 發證日期: 2012/12/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202571608 |
| 中文品名: 悠斯晶愛止癢劑 |
| 英文品名: Yuskin I Lotion |
| 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CROTAMITON;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;TOCOPHEROL ACETATE;;Isopropylmethylphenol;;DIPHENHYDRAMINE |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: Osaka Pharmaceutical Co., Ltd. Hikari Factory |
| 製造廠廠址: 3019-2, Shimotomono, Iga City, Mie Pref, Japan |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/04 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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輝生貿易有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 2 筆]
[1] 輝生貿易有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025753號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/27 |
| 發證日期 | 2012/12/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202575301 |
| 中文品名 | 悠斯晶愛止癢乳膏 |
| 英文品名 | Yuskin I Cream |
| 適應症 | 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;積層鋁管裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CROTAMITON;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;DIPHENHYDRAMINE;;TOCOPHEROL ACETATE;;Isopropylmethylphenol |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | Yuskin Pharmaceutical Co., Ltd Toyama Factory |
| 製造廠廠址 | 3-2, Yasuuchi, Yatsuomachi, Toyama City, Toyama Pref, Japan |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/04 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025753號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/27 |
| 發證日期: 2012/12/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202575301 |
| 中文品名: 悠斯晶愛止癢乳膏 |
| 英文品名: Yuskin I Cream |
| 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;積層鋁管裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CROTAMITON;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;DIPHENHYDRAMINE;;TOCOPHEROL ACETATE;;Isopropylmethylphenol |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: Yuskin Pharmaceutical Co., Ltd Toyama Factory |
| 製造廠廠址: 3-2, Yasuuchi, Yatsuomachi, Toyama City, Toyama Pref, Japan |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/04 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 輝生貿易有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025716號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/27 |
| 發證日期 | 2012/12/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202571608 |
| 中文品名 | 悠斯晶愛止癢劑 |
| 英文品名 | Yuskin I Lotion |
| 適應症 | 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIPHENHYDRAMINE;;TOCOPHEROL ACETATE;;Isopropylmethylphenol;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;CROTAMITON |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | Osaka Pharmaceutical Co., Ltd. Hikari Factory |
| 製造廠廠址 | 3019-2, Shimotomono, Iga City, Mie Pref, Japan |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/04 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025716號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/27 |
| 發證日期: 2012/12/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202571608 |
| 中文品名: 悠斯晶愛止癢劑 |
| 英文品名: Yuskin I Lotion |
| 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE;;TOCOPHEROL ACETATE;;Isopropylmethylphenol;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;CROTAMITON |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: Osaka Pharmaceutical Co., Ltd. Hikari Factory |
| 製造廠廠址: 3019-2, Shimotomono, Iga City, Mie Pref, Japan |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/04 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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輝生貿易有限公司之特定用途化粧品許可證資料集 [以下 2 筆]
[1] 輝生貿易有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部粧輸字第024627號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/30 |
| 發證日期 | 2017/06/06 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802462706 |
| 中文品名 | 悠斯晶深層修護口唇膏 |
| 英文品名 | Yuskin MediLi |
| 用途 | 修護滋潤雙唇。 |
| 劑型 | 油膏劑 |
| 包裝 | 罐裝;;附外盒 |
| 化粧品類別 | (空) |
| 主成分略述 | ALLANTOIN |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | Kyowashinyaku Co., Ltd. Soka Second Factory |
| 製造廠廠址 | 1-29-9, Koyama, Soka City, Saitama Pref, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/29 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第024627號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/30 |
| 發證日期: 2017/06/06 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802462706 |
| 中文品名: 悠斯晶深層修護口唇膏 |
| 英文品名: Yuskin MediLi |
| 用途: 修護滋潤雙唇。 |
| 劑型: 油膏劑 |
| 包裝: 罐裝;;附外盒 |
| 化粧品類別: (空) |
| 主成分略述: ALLANTOIN |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: Kyowashinyaku Co., Ltd. Soka Second Factory |
| 製造廠廠址: 1-29-9, Koyama, Soka City, Saitama Pref, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/29 |
[2] 輝生貿易有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署粧輸字第013099號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/04/17 |
| 發證日期 | 2006/04/17 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00801309903 |
| 中文品名 | 悠斯晶茹痘 抗痘潤膚露 |
| 英文品名 | YUSKIN LE DOS ACNES LOTION |
| 用途 | 角質軟化，預防面皰。 |
| 劑型 | 液劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 化粧品類別 | 其他化粧水 |
| 主成分略述 | SALICYLIC ACID |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | YUSKIN PHARMACEUTICAL CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 1-1-11, KAIZUKA, KAWASAKI KU, KAWASAKI CITY, KANAGAWA PREF, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/12/28 |
| 許可證字號: 衛署粧輸字第013099號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/04/17 |
| 發證日期: 2006/04/17 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00801309903 |
| 中文品名: 悠斯晶茹痘 抗痘潤膚露 |
| 英文品名: YUSKIN LE DOS ACNES LOTION |
| 用途: 角質軟化，預防面皰。 |
| 劑型: 液劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝 |
| 化粧品類別: 其他化粧水 |
| 主成分略述: SALICYLIC ACID |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 12334740 |
| 製造商名稱: YUSKIN PHARMACEUTICAL CO., LTD |
| 製造廠廠址: 1-1-11, KAIZUKA, KAWASAKI KU, KAWASAKI CITY, KANAGAWA PREF, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/12/28 |
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輝生貿易有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單2014-12-11 | 輝生貿易有限公司 | 李琚淞 | 10000000 | 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-06 | 輝生貿易有限公司 | 李琚淞 | 10000000 | 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單2017-06-09 | 輝生貿易有限公司 | 李琚淞 | 10000000 | 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單2022-05-31 | 輝生貿易有限公司 | 李琚淞 | 10000000 | 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單2022-08-03 | 輝生貿易有限公司 | 李琚淞 | 10000000 | 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-11 | 公司名稱: 輝生貿易有限公司 | 代表人: 李琚淞 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-06 | 公司名稱: 輝生貿易有限公司 | 代表人: 李琚淞 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-09 | 公司名稱: 輝生貿易有限公司 | 代表人: 李琚淞 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-31 | 公司名稱: 輝生貿易有限公司 | 代表人: 李琚淞 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-03 | 公司名稱: 輝生貿易有限公司 | 代表人: 李琚淞 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
統編 12334740 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 12334740)"輝生" 喜可妮驗孕試劑條 | 英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 | 英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組 | 英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組 | 英文品名: “Eiken” LZ-PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027337號 | 有效日期: 2030/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 51、VTIZ 95 (LZ-PG I standard)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組英文品名: “Eiken” LZ-PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027337號 | 有效日期: 2030/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 51、VTIZ 95 (LZ-PG I standard)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 輝生貿易 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 輝生貿易)"輝生" 喜可妮驗孕試劑條 | 英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 20201212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 | 英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 20151026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 20201212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 20151026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1)源松股份有限公司 | 統一編號: 86876114 | 電話號碼: 02-27699399 | 臺北市松山區八德路4段135號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
嘉宏國際開發股份有限公司 | 統一編號: 54365701 | 電話號碼: 02-29736683 | 臺北市松山區八德路4段135號7樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
長春藤藝術事業有限公司 | 統一編號: 13020107 | 電話號碼: 02-86778730 | 臺北市松山區八德路4段135號5樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
茂一電子股份有限公司 | 統一編號: 64974963 | 電話號碼: 02-27643168 | 臺北市松山區八德路4段135號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
梓宸企業有限公司 | 統一編號: 13139421 | 電話號碼: 02-28616800 | 臺北市松山區八德路4段135號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
耀駿股份有限公司 | 統一編號: 23768139 | 電話號碼: 02-27698099 | 臺北市松山區八德路4段135號7樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
全日通娛樂傳播股份有限公司 | 統一編號: 84758936 | 電話號碼: 02-27625732 | 臺北市松山區八德路4段135號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
源松股份有限公司統一編號: 86876114 | 電話號碼: 02-27699399 | 臺北市松山區八德路4段135號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
嘉宏國際開發股份有限公司統一編號: 54365701 | 電話號碼: 02-29736683 | 臺北市松山區八德路4段135號7樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
長春藤藝術事業有限公司統一編號: 13020107 | 電話號碼: 02-86778730 | 臺北市松山區八德路4段135號5樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
茂一電子股份有限公司統一編號: 64974963 | 電話號碼: 02-27643168 | 臺北市松山區八德路4段135號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
梓宸企業有限公司統一編號: 13139421 | 電話號碼: 02-28616800 | 臺北市松山區八德路4段135號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
耀駿股份有限公司統一編號: 23768139 | 電話號碼: 02-27698099 | 臺北市松山區八德路4段135號7樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
全日通娛樂傳播股份有限公司統一編號: 84758936 | 電話號碼: 02-27625732 | 臺北市松山區八德路4段135號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
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臺北市松山區吉祥里八德路4段135號3樓之1輝生貿易有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 怡安投資顧問有限公司 統一編號: 54180090 | 陳財裕 | 核准設立 | 臺北市松山區八德路4段123號4樓 |
| 水極股份有限公司 統一編號: 54183239 | 敬梅芳 | 核准設立 | 臺北市松山區八德路4段91巷3弄43號1樓 |
| 全利能源實業股份有限公司 統一編號: 54183907 | 宋定邦 | 核准設立 | 臺北市松山區八德路4段83號7樓 |
| 茗逸茶業有限公司 統一編號: 54186545 | 林政豪 | 核准設立 | 臺北市松山區八德路4段245巷32弄55號6樓 |
| 美顏國際有限公司 統一編號: 54271937 | 陳美言 | 核准設立 | 臺北市松山區八德路4段123號2樓之4 |
| 納亞股份有限公司 統一編號: 54323230 | 楊賽芬 | 核准設立 | 臺北市松山區八德路4段83號3樓 |
| 群錦興有限公司 統一編號: 54332147 | 趙啟泰 | 核准設立 | 臺北市松山區八德路4段245巷32弄55號1樓 |
| 飛碼城企業有限公司 統一編號: 54334969 | 陳耀聰 | 核准設立 | 臺北市松山區八德路4段91巷3弄3號2樓 |
| 富瑞新有限公司 統一編號: 54353509 | 王秀琴 | 核准設立 | 臺北市松山區八德路4段123號2樓之3 |
| 嘉宏國際開發股份有限公司 統一編號: 54365701 | 趙文振 | 核准設立 | 臺北市松山區八德路4段135號7樓之3 |
| 怡安投資顧問有限公司 統一編號: 54180090 | 負責人: 陳財裕 | 狀態: 核准設立 |
| 水極股份有限公司 統一編號: 54183239 | 負責人: 敬梅芳 | 狀態: 核准設立 |
| 全利能源實業股份有限公司 統一編號: 54183907 | 負責人: 宋定邦 | 狀態: 核准設立 |
| 茗逸茶業有限公司 統一編號: 54186545 | 負責人: 林政豪 | 狀態: 核准設立 |
| 美顏國際有限公司 統一編號: 54271937 | 負責人: 陳美言 | 狀態: 核准設立 |
| 納亞股份有限公司 統一編號: 54323230 | 負責人: 楊賽芬 | 狀態: 核准設立 |
| 群錦興有限公司 統一編號: 54332147 | 負責人: 趙啟泰 | 狀態: 核准設立 |
| 飛碼城企業有限公司 統一編號: 54334969 | 負責人: 陳耀聰 | 狀態: 核准設立 |
| 富瑞新有限公司 統一編號: 54353509 | 負責人: 王秀琴 | 狀態: 核准設立 |
| 嘉宏國際開發股份有限公司 統一編號: 54365701 | 負責人: 趙文振 | 狀態: 核准設立 |
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