湳開股份有限公司
| 湳開股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 11880755 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 石潭里 南京東路６段 |
| 電話手機 | 04-2315-8696 |
| 聯絡傳真 | 02-27941758 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1972-12-29 |
| 變更日期 | 2024-09-13 |
| 資本額總額 | 162,900,000元 |
| 實收資本額 | 162,900,000元 |
| 負責人或代表人 | 楊若白 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
湳開股份有限公司的簡介
湳開股份有限公司位於臺北市內湖區，營業登記地址:臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓，湳開股份有限公司的統一編號:11880755，湳開股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:162,900,000元，成立時間於1972-12-01登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
機械設備製造業 ■ 事務機器製造業 ■ 污染防治設備製造業 ■ 警械製造業 ■ 冷凍空調設備製造業 ■ 槍砲彈藥主要組成零件製造業 ■ 魚槍製造業 ■ 管制刀械製造業 ■ 其他機械製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
湳開股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,271999,未分類其他電腦週邊設備製造
湳開股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CB01020,事務機器製造業,CC01110,電腦及其週邊設備製造業,CZ99990,未分類其他工業製品製造業,E701030,電信管制射頻器材裝設工程業,F105050,家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業,F106050,陶瓷玻璃器皿批發業,F108031,醫療器材批發業,F113010,機械批發業,F116010,照相器材批發業,F205040,家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業,F208031,醫療器材零售業,F213080,機械器具零售業,F216010,照相器材零售業,F401010,國際貿易業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,G801010,倉儲業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
湳開 - 黃頁資料
(以下顯示 3 筆)
湳開股份有限公司地址: 高雄市左營區民族一路970巷2號 | 電話: 07-347-7387 |
湳開股份有限公司地址: 台中市西屯區文心路三段296號之1，8樓 | 電話: 04-2315-8696 |
湳開股份有限公司地址: 高雄市鼓山區文信路333號7樓 | 電話: 07-553-0091 |
湳開股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 湳開股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 11880755 |
| 原始登記日期 | 19760831 |
| 核發日期 | 20221209 |
| 廠商中文名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | NAN KAI CORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 348, Ln. 174, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114026, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 楊O白 |
| 電話號碼 | 02-27961216 |
| 傳真號碼 | 02-27941758 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 11880755 |
| 原始登記日期: 19760831 |
| 核發日期: 20221209 |
| 廠商中文名稱: 湳開股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: NAN KAI CORPORATION |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 |
| 英文營業地址: 4 F., No. 348, Ln. 174, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114026, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 楊O白 |
| 電話號碼: 02-27961216 |
| 傳真號碼: 02-27941758 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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湳開股份有限公司之公司登記經理人資料集
[1] 湳開股份有限公司公司登記經理人資料集| 統一編號 | 11880755 |
| 公司名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 經理人姓名 | 王國泰 |
| 到職日期 | 0800515 |
| 統一編號: 11880755 |
| 公司名稱: 湳開股份有限公司 |
| 經理人姓名: 王國泰 |
| 到職日期: 0800515 |
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湳開股份有限公司之董監事資料集 [以下 6 筆]
[1] 湳開股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 11880755 |
| 公司名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 王國泰 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 11880755 |
| 公司名稱: 湳開股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 王國泰 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[2] 湳開股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 11880755 |
| 公司名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 楊若白 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 3285 |
| 統一編號: 11880755 |
| 公司名稱: 湳開股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 楊若白 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 3285 |
[3] 湳開股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 11880755 |
| 公司名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 沈炳泉 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 11880755 |
| 公司名稱: 湳開股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 沈炳泉 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[4] 湳開股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 11880755 |
| 公司名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 謝秀真 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 11880755 |
| 公司名稱: 湳開股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 謝秀真 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[5] 湳開股份有限公司董監事資料集 - 5
| 統一編號 | 11880755 |
| 公司名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 周淑鈴 |
| 所代表法人 | 恆昶實業股份有限公司 |
| 持有股份數 | 8091 |
| 統一編號: 11880755 |
| 公司名稱: 湳開股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 周淑鈴 |
| 所代表法人: 恆昶實業股份有限公司 |
| 持有股份數: 8091 |
[6] 湳開股份有限公司董監事資料集 - 6
| 統一編號 | 11880755 |
| 公司名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 蘇淑芬 |
| 所代表法人 | 恆昶實業股份有限公司 |
| 持有股份數 | 8091 |
| 統一編號: 11880755 |
| 公司名稱: 湳開股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 蘇淑芬 |
| 所代表法人: 恆昶實業股份有限公司 |
| 持有股份數: 8091 |
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湳開股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 湳開股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 11880755 |
| 業者地址 | 台北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-111880755-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 湳開股份有限公司 |
| 公司統一編號: 11880755 |
| 業者地址: 台北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 |
| 食品業者登錄字號: A-111880755-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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湳開股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024470號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/02/07 |
| 發證日期 | 2013/02/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602447001 |
| 中文品名 | “富士”數位X光攝影系統 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FDR 200以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE |
| 製造廠廠址 | 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2430 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024470號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/02/07 |
| 發證日期: 2013/02/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602447001 |
| 中文品名: “富士”數位X光攝影系統 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FDR 200以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號: 11880755 |
| 製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE |
| 製造廠廠址: 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD2430 |
[2] 湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024470號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180207 |
| 發證日期 | 20130207 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602447001 |
| 中文品名 | “富士”數位X光攝影系統 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FDR 200以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE |
| 製造廠廠址 | 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2430 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024470號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191213 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20180207 |
| 發證日期: 20130207 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602447001 |
| 中文品名: “富士”數位X光攝影系統 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FDR 200以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號: 11880755 |
| 製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE |
| 製造廠廠址: 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191217 |
| 製造許可登錄編號: QSD2430 |
[3] 湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030261號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/27 |
| 發證日期 | 2017/09/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603026107 |
| 中文品名 | “艾科瑪”X光診斷系統 |
| 英文品名 | “Arcoma” Diagnostic X-ray system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0180/Intuition以下空白 |
| 限制項目 | 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | Arcoma AB |
| 製造廠廠址 | Annavagen 1, SE-352 46 Vaxjo, Sweden |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10120 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/27 |
| 發證日期: 2017/09/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5603026107 |
| 中文品名: “艾科瑪”X光診斷系統 |
| 英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 |
| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 |
| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓 |
| 申請商統一編號: 11880755 |
| 製造商名稱: Arcoma AB |
| 製造廠廠址: Annavagen 1, SE-352 46 Vaxjo, Sweden |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD10120 |
[4] 湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030261號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220927 |
| 發證日期 | 20170927 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603026107 |
| 中文品名 | “艾科瑪”X光診斷系統 |
| 英文品名 | “Arcoma” Diagnostic X-ray system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0180/Intuition以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | Arcoma AB |
| 製造廠廠址 | Annavägen 1, SE-352 46 Växjö, Swede |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171017 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10120 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220927 |
| 發證日期: 20170927 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5603026107 |
| 中文品名: “艾科瑪”X光診斷系統 |
| 英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號: 11880755 |
| 製造商名稱: Arcoma AB |
| 製造廠廠址: Annavägen 1, SE-352 46 Växjö, Swede |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171017 |
| 製造許可登錄編號: QSD10120 |
[5] 湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021650號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/09 |
| 發證日期 | 2010/11/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602165001 |
| 中文品名 | “普蘭美德”梭菲乳房X光系統 |
| 英文品名 | “Planmed” Sophie Mammography X-Ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1710 乳房X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白 。註銷規格：Planmed Sophie Classic Mobile。 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | PLANMED OY |
| 製造廠廠址 | Sorvaajankatu 7, FI-00880 Helsinki, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9959 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021650號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/09 |
| 發證日期: 2010/11/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602165001 |
| 中文品名: “普蘭美德”梭菲乳房X光系統 |
| 英文品名: “Planmed” Sophie Mammography X-Ray System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1710 乳房X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白 。註銷規格：Planmed Sophie Classic Mobile。 |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓 |
| 申請商統一編號: 11880755 |
| 製造商名稱: PLANMED OY |
| 製造廠廠址: Sorvaajankatu 7, FI-00880 Helsinki, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD9959 |
[6] 湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021650號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251109 |
| 發證日期 | 20101109 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602165001 |
| 中文品名 | “普蘭美德”梭菲乳房X光系統 |
| 英文品名 | “Planmed” Sophie Mammography X-Ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1710 乳房X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白 。註銷規格：Planmed Sophie Classic Mobile。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | PLANMED OY |
| 製造廠廠址 | Sorvaajankatu 7, FI-00880 Helsinki, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200609 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9959 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021650號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251109 |
| 發證日期: 20101109 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602165001 |
| 中文品名: “普蘭美德”梭菲乳房X光系統 |
| 英文品名: “Planmed” Sophie Mammography X-Ray System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1710 乳房X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白 。註銷規格：Planmed Sophie Classic Mobile。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號: 11880755 |
| 製造商名稱: PLANMED OY |
| 製造廠廠址: Sorvaajankatu 7, FI-00880 Helsinki, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200609 |
| 製造許可登錄編號: QSD9959 |
[7] 湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008850號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/05/26 |
| 發證日期 | 2010/05/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400885002 |
| 中文品名 | “錡銳”放射線柵板（未滅菌） |
| 英文品名 | “KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1910 放射線柵板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | KIRAN MEDICAL SYSTEMS |
| 製造廠廠址 | D-134, TTC INDUSTRIAL AREA, VILLAGE SHIRVAN. P.O. NERUL DIST. THANE 400 706 INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008850號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/05/26 |
| 發證日期: 2010/05/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400885002 |
| 中文品名: “錡銳”放射線柵板（未滅菌） |
| 英文品名: “KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1910 放射線柵板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號: 11880755 |
| 製造商名稱: KIRAN MEDICAL SYSTEMS |
| 製造廠廠址: D-134, TTC INDUSTRIAL AREA, VILLAGE SHIRVAN. P.O. NERUL DIST. THANE 400 706 INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008850號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200526 |
| 發證日期 | 20100526 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400885002 |
| 中文品名 | “錡銳”放射線柵板（未滅菌） |
| 英文品名 | “KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1910 放射線柵板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | KIRAN MEDICAL SYSTEMS |
| 製造廠廠址 | D-134, TTC INDUSTRIAL AREA, VILLAGE SHIRVAN. P.O. NERUL DIST. THANE 400 706 INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150305 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008850號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200526 |
| 發證日期: 20100526 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400885002 |
| 中文品名: “錡銳”放射線柵板（未滅菌） |
| 英文品名: “KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1910 放射線柵板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號: 11880755 |
| 製造商名稱: KIRAN MEDICAL SYSTEMS |
| 製造廠廠址: D-134, TTC INDUSTRIAL AREA, VILLAGE SHIRVAN. P.O. NERUL DIST. THANE 400 706 INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150305 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001967號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/11/16 |
| 發證日期 | 2005/11/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400196701 |
| 中文品名 | "富士" 熱感軟片(未滅菌) |
| 英文品名 | FUJI Thermal Film(Non-Sterile) |
| 效能 | 本器材為放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m，HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m，TRM:20.1cmx27m，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | FUJINOMIYA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001967號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/08 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/11/16 |
| 發證日期: 2005/11/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400196701 |
| 中文品名: "富士" 熱感軟片(未滅菌) |
| 英文品名: FUJI Thermal Film(Non-Sterile) |
| 效能: 本器材為放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m，HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m，TRM:20.1cmx27m，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號: 11880755 |
| 製造商名稱: FUJINOMIYA FACTORY |
| 製造廠廠址: 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001967號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180608 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151116 |
| 發證日期 | 20051116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400196701 |
| 中文品名 | "富士" 熱感軟片(未滅菌) |
| 英文品名 | FUJI Thermal Film(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m，HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m，TRM:20.1cmx27m，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | FUJINOMIYA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180625 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001967號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180608 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151116 |
| 發證日期: 20051116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400196701 |
| 中文品名: "富士" 熱感軟片(未滅菌) |
| 英文品名: FUJI Thermal Film(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m，HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m，TRM:20.1cmx27m，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號: 11880755 |
| 製造商名稱: FUJINOMIYA FACTORY |
| 製造廠廠址: 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180625 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034345號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/02 |
| 發證日期 | 2021/03/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603434507 |
| 中文品名 | “迪爾健” 數位攝影系統及其配件 |
| 英文品名 | “DRGEM” GXR-SD/CSD/USD PREMIUM Series Digital Radiography System and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GXR-32SD, GXR-40SD, GXR-52SD, GXR-68SD, GXR-82SD, GXR-C32SD, GXR-C40SD, GXR-C52SD, GXR-U32SD, GXR-U40SD, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | DRGEM CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2021/03/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034345號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/02 |
| 發證日期: 2021/03/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5603434507 |
| 中文品名: “迪爾健” 數位攝影系統及其配件 |
| 英文品名: “DRGEM” GXR-SD/CSD/USD PREMIUM Series Digital Radiography System and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GXR-32SD, GXR-40SD, GXR-52SD, GXR-68SD, GXR-82SD, GXR-C32SD, GXR-C40SD, GXR-C52SD, GXR-U32SD, GXR-U40SD, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓 |
| 申請商統一編號: 11880755 |
| 製造商名稱: DRGEM CORPORATION |
| 製造廠廠址: 7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2021/03/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034084號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/16 |
| 發證日期 | 2020/11/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603408405 |
| 中文品名 | “迪爾健”移動式X光攝影系統及配件 |
| 英文品名 | “DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | JADE-32, JADE-40以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | DRGEM CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 213, Saneopdanji-ro, Eomo-myeon, Gimcheon-si, Gyeongsangbuk-do, 39536, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/09/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD15868 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034084號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/16 |
| 發證日期: 2020/11/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5603408405 |
| 中文品名: “迪爾健”移動式X光攝影系統及配件 |
| 英文品名: “DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: JADE-32, JADE-40以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓 |
| 申請商統一編號: 11880755 |
| 製造商名稱: DRGEM CORPORATION |
| 製造廠廠址: 213, Saneopdanji-ro, Eomo-myeon, Gimcheon-si, Gyeongsangbuk-do, 39536, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/09/02 |
| 製造許可登錄編號: QSD15868 |
[13] 湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034084號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251116 |
| 發證日期 | 20201116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603408405 |
| 中文品名 | “迪爾健”移動式X光攝影系統及配件 |
| 英文品名 | “DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | JADE-32, JADE-40以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | DRGEM CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20201203 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9131 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034084號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251116 |
| 發證日期: 20201116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5603408405 |
| 中文品名: “迪爾健”移動式X光攝影系統及配件 |
| 英文品名: “DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: JADE-32, JADE-40以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號: 11880755 |
| 製造商名稱: DRGEM CORPORATION |
| 製造廠廠址: 7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 20201203 |
| 製造許可登錄編號: QSD9131 |
[14] 湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028624號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/11 |
| 發證日期 | 2016/07/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602862402 |
| 中文品名 | “迪爾健” X光診斷系統 |
| 英文品名 | “DRGEM” Diagnostic X-ray system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | DRGEM CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 213, Saneopdanji-ro, Eomo-myeon, Gimcheon-si, Gyeongsangbuk-do, 39536, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/09/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD15868 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028624號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/11 |
| 發證日期: 2016/07/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602862402 |
| 中文品名: “迪爾健” X光診斷系統 |
| 英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓 |
| 申請商統一編號: 11880755 |
| 製造商名稱: DRGEM CORPORATION |
| 製造廠廠址: 213, Saneopdanji-ro, Eomo-myeon, Gimcheon-si, Gyeongsangbuk-do, 39536, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/09/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD15868 |
[15] 湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028624號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260711 |
| 發證日期 | 20160711 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602862402 |
| 中文品名 | “迪爾健” X光診斷系統 |
| 英文品名 | “DRGEM” Diagnostic X-ray system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | DRGEM CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322 Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20220119 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9131 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028624號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260711 |
| 發證日期: 20160711 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602862402 |
| 中文品名: “迪爾健” X光診斷系統 |
| 英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號: 11880755 |
| 製造商名稱: DRGEM CORPORATION |
| 製造廠廠址: 7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322 Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 20220119 |
| 製造許可登錄編號: QSD9131 |
[16] 湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019146號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/11 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/08/01 |
| 發證日期 | 2008/08/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601914600 |
| 中文品名 | “富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件 |
| 英文品名 | “FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES |
| 效能 | 詳如中文仿單合定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白 |
| 醫器規格 | FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE |
| 製造廠廠址 | 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/07/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019146號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/06/11 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/08/01 |
| 發證日期: 2008/08/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601914600 |
| 中文品名: “富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件 |
| 英文品名: “FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES |
| 效能: 詳如中文仿單合定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白 |
| 醫器規格: FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號: 11880755 |
| 製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE |
| 製造廠廠址: 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/07/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019146號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150611 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130801 |
| 發證日期 | 20080801 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601914600 |
| 中文品名 | “富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件 |
| 英文品名 | “FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 非透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE |
| 製造廠廠址 | 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150715 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019146號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150611 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20130801 |
| 發證日期: 20080801 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601914600 |
| 中文品名: “富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件 |
| 英文品名: “FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1650 非透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號: 11880755 |
| 製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE |
| 製造廠廠址: 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150715 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001844號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/11/10 |
| 發證日期 | 2005/11/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400184401 |
| 中文品名 | 富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌) |
| 英文品名 | FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE) |
| 效能 | 是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共1頁，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | FUJINOMIYA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001844號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/08 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/11/10 |
| 發證日期: 2005/11/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400184401 |
| 中文品名: 富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌) |
| 英文品名: FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE) |
| 效能: 是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號: 11880755 |
| 製造商名稱: FUJINOMIYA FACTORY |
| 製造廠廠址: 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001844號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180608 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151110 |
| 發證日期 | 20051110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400184401 |
| 中文品名 | 富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌) |
| 英文品名 | FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共1頁，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | FUJINOMIYA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180625 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001844號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180608 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151110 |
| 發證日期: 20051110 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400184401 |
| 中文品名: 富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌) |
| 英文品名: FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號: 11880755 |
| 製造商名稱: FUJINOMIYA FACTORY |
| 製造廠廠址: 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180625 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002186號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/01 |
| 發證日期 | 2005/12/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400218604 |
| 中文品名 | 富士雷射洗片機用化學藥水 (未滅菌) |
| 英文品名 | FUJI CHEMICAL REPLENISHER for LASER PROCESSING (Non-Sterile) |
| 效能 | 放射線影片專用化學藥水，用於放射線影片顯影、定影用途。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FIXER RF-15 TO MAKE 7 LITERSx4BTLS.; DEVELOPER RD-20TO MAKE 7 LITERSx4BTLS以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | FUJI PHOTO FILM ODAWARA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 2-12-1 OOGI-CHO, ODAWARA KANAGAWA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002186號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/01 |
| 發證日期: 2005/12/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400218604 |
| 中文品名: 富士雷射洗片機用化學藥水 (未滅菌) |
| 英文品名: FUJI CHEMICAL REPLENISHER for LASER PROCESSING (Non-Sterile) |
| 效能: 放射線影片專用化學藥水，用於放射線影片顯影、定影用途。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FIXER RF-15 TO MAKE 7 LITERSx4BTLS.; DEVELOPER RD-20TO MAKE 7 LITERSx4BTLS以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號: 11880755 |
| 製造商名稱: FUJI PHOTO FILM ODAWARA FACTORY |
| 製造廠廠址: 2-12-1 OOGI-CHO, ODAWARA KANAGAWA, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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湳開股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 湳開股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 63020185 |
| 工廠設立許可案號 | 08163000020212 |
| 工廠地址 | 臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺北市內湖區石潭里 |
| 工廠負責人姓名 | 楊若白 |
| 統一編號 | 11880755 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0811223 |
| 工廠登記核准日期 | 0820115 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 276輻射及電子醫學設備 |
| 工廠名稱: 湳開股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 63020185 |
| 工廠設立許可案號: 08163000020212 |
| 工廠地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區石潭里 |
| 工廠負責人姓名: 楊若白 |
| 統一編號: 11880755 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: 0811223 |
| 工廠登記核准日期: 0820115 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 |
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湳開股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單2014-06-03 | 湳開股份有限公司 | 楊若白 | 162900000 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-11 | 湳開股份有限公司 | 楊若白 | 162900000 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單2017-07-19 | 湳開股份有限公司 | 楊若白 | 162900000 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-31 | 湳開股份有限公司 | 楊若白 | 162900000 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 |
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單2022-12-08 | 湳開股份有限公司 | 楊若白 | 162900000 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 |
■ 記錄於 113年09月公司變更登記清單2024-09-13 | 湳開股份有限公司 | 楊若白 | 162900000 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 |
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-06-03 | 公司名稱: 湳開股份有限公司 | 代表人: 楊若白 | 資本額: 162900000 | 公司所在地: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-11 | 公司名稱: 湳開股份有限公司 | 代表人: 楊若白 | 資本額: 162900000 | 公司所在地: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-19 | 公司名稱: 湳開股份有限公司 | 代表人: 楊若白 | 資本額: 162900000 | 公司所在地: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-31 | 公司名稱: 湳開股份有限公司 | 代表人: 楊若白 | 資本額: 162900000 | 公司所在地: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 |
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-12-08 | 公司名稱: 湳開股份有限公司 | 代表人: 楊若白 | 資本額: 162900000 | 公司所在地: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 |
■ 記錄於 113年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-09-13 | 公司名稱: 湳開股份有限公司 | 代表人: 楊若白 | 資本額: 162900000 | 公司所在地: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 |
代表法人 (法人董監事) 湳開股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 董監事資料集 湳開股份有限公司)金柏宏 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577 |
蘇淑芬 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577 |
沈炳泉 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577 |
金柏宏職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577 |
蘇淑芬職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577 |
沈炳泉職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577 |
[ 搜尋 湳開股份有限公司 | 董監事資料集 開放資料... ]
統編 11880755 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 11880755)富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) | 英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾科瑪”X光診斷系統 | 英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030715號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0072/Precision；1000/Arcoma Precision以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
富士數位乳房X光影像系統 | 英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET s | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024512號 | 有效日期: 2018/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-2000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 湳開股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
富士數位乳房X光影像系統 | 英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET f | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024513號 | 有效日期: 2018/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-2500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾科瑪”X光診斷系統英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030715號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0072/Precision；1000/Arcoma Precision以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
富士數位乳房X光影像系統英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET s | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024512號 | 有效日期: 2018/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-2000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 湳開股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
富士數位乳房X光影像系統英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET f | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024513號 | 有效日期: 2018/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-2500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 湳開 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 湳開)湳開股份有限公司 | 電話: 0227961216 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓 @ 醫療器材商資料集 |
金柏宏 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577 @ 董監事資料集 |
蘇淑芬 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577 @ 董監事資料集 |
沈炳泉 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577 @ 董監事資料集 |
湳開股份有限公司 | 負責人: 王文治 | 地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓 @ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料 |
湳開股份有限公司電話: 0227961216 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓 @ 醫療器材商資料集 |
金柏宏職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577 @ 董監事資料集 |
蘇淑芬職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577 @ 董監事資料集 |
沈炳泉職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577 @ 董監事資料集 |
湳開股份有限公司負責人: 王文治 | 地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓 @ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料 |
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湳開股份有限公司的地圖
湳開股份有限公司的地址位於
臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓湳開股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 台森機電股份有限公司 統一編號: 04717441 | 李宗淵 | 核准設立 | 臺北市內湖區南京東路6段348號3樓 |
| 名品股份有限公司 統一編號: 04788402 | 洪淑珍 | 核准設立 | 臺北市內湖區南京東路6段348號9樓 |
| 好幫手企業有限公司 統一編號: 05405141 | 廖謝源 | 核准設立 | 臺北市內湖區南京東路6段348號9樓 |
| 瑞鎰電機股份有限公司 統一編號: 07719267 | 林泰炫 | 核准設立 | 臺北市內湖區南京東路6段346號7樓之2 |
| 江士士 統一編號: 10309674 | 臺北市內湖區石潭里南京東路６段４５１巷１５號１３樓 | ||
| 南陽實業股份有限公司 統一編號: 11456028 | 吳清源 | 核准設立 | 臺北市內湖區南京東路6段386號3樓 |
| 湳開股份有限公司 統一編號: 11880755 | 楊若白 | 核准設立 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 |
| 台灣塑膠工業股份有限公司台北辦事處 統一編號: 11921209 | 臺北市內湖區石潭里南京東路六段３９０號十樓 | ||
| 麗嬰國際股份有限公司 統一編號: 12121768 | 李明松 | 核准設立 | 臺北市內湖區南京東路6段346號5樓 |
| 豪袤企業有限公司 統一編號: 12155540 | 郭宏信 | 核准設立 | 臺北市內湖區南京東路6段348號6樓，6樓之1 |
| 台森機電股份有限公司 統一編號: 04717441 | 負責人: 李宗淵 | 狀態: 核准設立 |
| 名品股份有限公司 統一編號: 04788402 | 負責人: 洪淑珍 | 狀態: 核准設立 |
| 好幫手企業有限公司 統一編號: 05405141 | 負責人: 廖謝源 | 狀態: 核准設立 |
| 瑞鎰電機股份有限公司 統一編號: 07719267 | 負責人: 林泰炫 | 狀態: 核准設立 |
| 江士士 統一編號: 10309674 |
| 南陽實業股份有限公司 統一編號: 11456028 | 負責人: 吳清源 | 狀態: 核准設立 |
| 湳開股份有限公司 統一編號: 11880755 | 負責人: 楊若白 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣塑膠工業股份有限公司台北辦事處 統一編號: 11921209 |
| 麗嬰國際股份有限公司 統一編號: 12121768 | 負責人: 李明松 | 狀態: 核准設立 |
| 豪袤企業有限公司 統一編號: 12155540 | 負責人: 郭宏信 | 狀態: 核准設立 |
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