香港商信可股份有限公司台灣分公司

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香港商信可股份有限公司

統一編號: 11522202 | 核准日期: 20061201

香港商信可股份有限公司台灣分公司

連絡電話: (02)25030101 | 臺北關 | 統一編號: 11522202 | 臺北市中山區民生東路3段49號3樓 | 執照號碼: F117

香港商信可股份有限公司台灣分公司

廠商聯絡電話: 03-5777598 | 統一編號: 11522202 | 新竹科學園區工業東6路6號7樓702室

香港商信可有限公司台灣分公司

連絡電話: (02)25030101 | 地址: | 臺北關 | 報關箱號: 13 | 備註:

香港商信可股份有限公司台灣分公司

連絡電話: (02)25030101 | 地址: 臺北市中山區民生東路3段49號3樓 | 臺北關 | 報關箱號: 013 | 備註:

QMS2120

許可編號: QMS2120 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-18 | 製造廠名稱: 香港商信可股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 桃園市大園區國際路一段88號

亞培性傳染病檢驗套組

英文品名: Alinity m STI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033527號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N17-090、09N17-080，以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原109年9月29日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培性傳染病檢驗套組

英文品名: Alinity m STI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033527號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N17-090、09N17-080，以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原109年9月29日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032470號 | 有效日期: 2029/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)，用於在Alinity i 分析儀上定量測定人體血清及血漿中的細胞角質蛋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P4022, 09P4001, 09P4010，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培臨床生化運鐵蛋白檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Transferrin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018249號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中運鐵蛋白(transferrin)的濃度。需搭配ARCHITECT c (c8000，c4000，c16000) 系統及AEROSET系統使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contains:\nReagent 1(R1) 5 x 20 mL\nReagent 2(R2) 5 x 9 mL\nEstimated tests per kit are 391. Calcula... | 醫器規格: #1E04-21 以下空白規格（刪除適用機型AEROSET）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年1月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：1E04-22。仿單標籤變更為：詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培臨床生化免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Immunoglobulin G | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017613號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定量分析人類血清或血漿中之Immunoglobulin G. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: TRIS 100 mmol/L, Polyethylene Glycol 30 g/L, Sodium Azide 0.1%.\nR2: Anti-human IgG goat serum 2... | 醫器規格: 9D99-21，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原100年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格變更為：9D99-22。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培臨床生化補體C4檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Complement C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017821號 | 有效日期: 2026/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清或血漿中之補體C4。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1TRIS\nPolyethylene Glycol\nSodium Azide\nR2Anti-human complement C4 goat serum\nTRIS 100\nSodium A... | 醫器規格: 9D97-21。規格變更為：詳如中文仿單核定本。規格變更為：9D97-22。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培臨床生化免疫球蛋白A檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Immunoglobulin A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017822號 | 有效日期: 2026/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定量分析人類血清或血漿中的Immunoglobulin A。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1(4x20mL):\nTRIS 100 mmol/L\nPolyethylene Glycol 30 g/L\nSodium Azide 0.1%\nR2(4x8mL):\nAnti-human ... | 醫器規格: #9D98-21。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原100年12月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格變更為：9D98-22。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培臨床生化補體3檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Complement C3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017826號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可用於定量測試人類血清或血漿中之補體蛋白C3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 3x20 mL (TRIS 100 mmol/L、Polyethylene Glycol 40 g/L、Sodium Azide 0.1%。)\nR2: 3x8 mL (Anti-human ... | 醫器規格: #9D96-21。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原100年12月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格變更為：9D96-22。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

香港商信可股份有限公司台灣分公司(Antoine William Blake Bouin)

處分日期: 20201221 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20210205 | 處分字號: 109年府勞檢字1090327696號 | 違反法規內容: 延長工作時間未依規定加給工資