美時化學製藥股份有限公司
| 美時化學製藥股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 11456110 |
| 登記地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 信義區 六合里 松仁路 |
| 電話手機 | 02-2773-9220 |
| 聯絡傳真 | 02-2700-8286 |
| 登記機關 | 商業發展署 |
| 設立日期 | 1966-06-30 |
| 變更日期 | 2024-11-21 |
| 資本額總額 | 4,000,000,000元 |
| 實收資本額 | 2,658,583,120元 |
| 負責人或代表人 | Vilhelm Robert Wessman |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
美時化學製藥股份有限公司的簡介
美時化學製藥股份有限公司位於臺北市信義區，營業登記地址:臺北市信義區六合里松仁路277號17樓，美時化學製藥股份有限公司的統一編號:11456110，美時化學製藥股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:2,656,583,120元，成立時間於1977-01-01登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
西藥製造業 ■ 中藥製造業 ■ 動物用藥製造業 ■ 農藥製造業 ■ 環境用藥製造業 ■ 清潔用品製造業 ■ 化粧品製造業 ■ 化粧品色素製造業 ■ 工業助劑製造業 ■ 事業用爆炸物製造業 ■ 爆竹、煙火製造業 ■ 黏性膠帶製造業 ■ 毒性化學物質製造業 ■ 塗料、油漆、染料及顏料製造業 ■ 其他化學製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
美時化學製藥股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
475112,西藥零售,200211,人用西藥製造
美時化學製藥股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
C802041,西藥製造業,F208021,西藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,C802110,化粧品色素製造業,F102170,食品什貨批發業,F108040,化粧品批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,I199990,其他顧問服務業,IG01010,生物技術服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
美時化學製藥 - 黃頁資料
(以下顯示 5 筆)
美時化學製藥股份有限公司地址: 台北市大安區復興南路一段200號11樓 | 電話: 02-2773-9220 |
美時化學製藥股份有限公司地址: 台北市復興南路一段200號11樓 | 電話: 0800-025-188 |
美時化學製藥股份有限公司地址: 台中市南屯區文心路一段73號10樓之1 | 電話: 04-2473-0332 |
美時化學製藥股份有限公司地址: 南投縣南投市成功一路30號 | 電話: 049-225-0411 |
美時化學製藥股份有限公司地址: 南投縣南投市彰南路三段398巷11之19弄4號 | 電話: 049-226-1949 |
美時化學製藥股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 美時化學製藥股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 11456110 |
| 原始登記日期 | 19950612 |
| 核發日期 | 20221215 |
| 廠商中文名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | LOTUS PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 英文營業地址 | 17 F., No. 277, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110021, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | VOlhelmRobertWessman |
| 電話號碼 | 02-2700-5908 |
| 傳真號碼 | 02-2700-8286 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 11456110 |
| 原始登記日期: 19950612 |
| 核發日期: 20221215 |
| 廠商中文名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: LOTUS PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 英文營業地址: 17 F., No. 277, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110021, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: VOlhelmRobertWessman |
| 電話號碼: 02-2700-5908 |
| 傳真號碼: 02-2700-8286 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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美時化學製藥股份有限公司之公司登記經理人資料集
[1] 美時化學製藥股份有限公司公司登記經理人資料集| 統一編號 | 11456110 |
| 公司名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 經理人姓名 | Petar Antonov Vazharov |
| 到職日期 | 1070116 |
| 統一編號: 11456110 |
| 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 經理人姓名: Petar Antonov Vazharov |
| 到職日期: 1070116 |
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美時化學製藥股份有限公司之董監事資料集 [以下 19 筆]
[1] 美時化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 11456110 |
| 公司名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | Petar Antonov Vazharov |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1000000 |
| 統一編號: 11456110 |
| 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: Petar Antonov Vazharov |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1000000 |
[2] 美時化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 11456110 |
| 公司名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | Vilhelm Robert Wessman |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 11456110 |
| 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: Vilhelm Robert Wessman |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[3] 美時化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 11456110 |
| 公司名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | Thariswan Tiensawat |
| 所代表法人 | Innobic LL Holding Company Limted (股東名簿記載之戶名為美商摩根大通銀行台北分行受託保管INNOBIC有限責任控股公司投資專戶) |
| 持有股份數 | 17517348 |
| 統一編號: 11456110 |
| 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: Thariswan Tiensawat |
| 所代表法人: Innobic LL Holding Company Limted (股東名簿記載之戶名為美商摩根大通銀行台北分行受託保管INNOBIC有限責任控股公司投資專戶) |
| 持有股份數: 17517348 |
[4] 美時化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 11456110 |
| 公司名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | Yves Hermes |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 11456110 |
| 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: Yves Hermes |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[5] 美時化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 5
| 統一編號 | 11456110 |
| 公司名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 王傳芬 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 11456110 |
| 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 王傳芬 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[6] 美時化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 6
| 統一編號 | 11456110 |
| 公司名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | Krisana Winitthumkul |
| 所代表法人 | Innobic LL Holding Company Limted (股東名簿記載之戶名為美商摩根大通銀行台北分行受託保管INNOBIC有限責任控股公司投資專戶) |
| 持有股份數 | 17517348 |
| 統一編號: 11456110 |
| 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: Krisana Winitthumkul |
| 所代表法人: Innobic LL Holding Company Limted (股東名簿記載之戶名為美商摩根大通銀行台北分行受託保管INNOBIC有限責任控股公司投資專戶) |
| 持有股份數: 17517348 |
[7] 美時化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 7
| 統一編號 | 11456110 |
| 公司名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 楊郁民 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 11456110 |
| 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 楊郁民 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[8] 美時化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 8
| 統一編號 | 11456110 |
| 公司名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | Nat Ativitava |
| 所代表法人 | Innobic LL Holding Company Limted (股東名簿記載之戶名為美商摩根大通銀行台北分行受託保管INNOBIC有限責任控股公司投資專戶) |
| 持有股份數 | 17517348 |
| 統一編號: 11456110 |
| 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: Nat Ativitava |
| 所代表法人: Innobic LL Holding Company Limted (股東名簿記載之戶名為美商摩根大通銀行台北分行受託保管INNOBIC有限責任控股公司投資專戶) |
| 持有股份數: 17517348 |
[9] 美時化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 9
| 統一編號 | 11456110 |
| 公司名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | Vilhelm Robert Wessma |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 11456110 |
| 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: Vilhelm Robert Wessma |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[10] 美時化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 10
| 統一編號 | 11456110 |
| 公司名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | Arni Hardarson |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 11456110 |
| 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: Arni Hardarson |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[11] 美時化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 11
| 統一編號 | 11456110 |
| 公司名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | Karl Alexius Tiger Karlsso |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 11456110 |
| 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: Karl Alexius Tiger Karlsso |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[12] 美時化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 12
| 統一編號 | 11456110 |
| 公司名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | Arni Hardarso |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 11456110 |
| 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: Arni Hardarso |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[13] 美時化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 13
| 統一編號 | 11456110 |
| 公司名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | Wanida Boonpiraks |
| 所代表法人 | Innobic LL Holding Company Limted (股東名簿記載之戶名為美商摩根大通銀行台北分行受託保管INNOBIC有限責任控股公司投資專戶) |
| 持有股份數 | 17517348 |
| 統一編號: 11456110 |
| 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: Wanida Boonpiraks |
| 所代表法人: Innobic LL Holding Company Limted (股東名簿記載之戶名為美商摩根大通銀行台北分行受託保管INNOBIC有限責任控股公司投資專戶) |
| 持有股份數: 17517348 |
[14] 美時化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 14
| 統一編號 | 11456110 |
| 公司名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | Karl Alexius Tiger Karlsson |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 11456110 |
| 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: Karl Alexius Tiger Karlsson |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[15] 美時化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 15
| 統一編號 | 11456110 |
| 公司名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | Yves Herme |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 11456110 |
| 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: Yves Herme |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[16] 美時化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 16
| 統一編號 | 11456110 |
| 公司名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | Phannalin Mahawongtikul |
| 所代表法人 | Innobic LL Holding Company Limted (股東名簿記載之戶名為美商摩根大通銀行台北分行受託保管INNOBIC有限責任控股公司投資專戶) |
| 持有股份數 | 17517348 |
| 統一編號: 11456110 |
| 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: Phannalin Mahawongtikul |
| 所代表法人: Innobic LL Holding Company Limted (股東名簿記載之戶名為美商摩根大通銀行台北分行受託保管INNOBIC有限責任控股公司投資專戶) |
| 持有股份數: 17517348 |
[17] 美時化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 17
| 統一編號 | 11456110 |
| 公司名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | Oranee Tangphao Daniel |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 11456110 |
| 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: Oranee Tangphao Daniel |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[18] 美時化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 18
| 統一編號 | 11456110 |
| 公司名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | Oranee Tangphao Daniels |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 11456110 |
| 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: Oranee Tangphao Daniels |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[19] 美時化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 19
| 統一編號 | 11456110 |
| 公司名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | Nat Ativitavas |
| 所代表法人 | Innobic LL Holding Company Limted (股東名簿記載之戶名為美商摩根大通銀行台北分行受託保管INNOBIC有限責任控股公司投資專戶) |
| 持有股份數 | 17517348 |
| 統一編號: 11456110 |
| 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: Nat Ativitavas |
| 所代表法人: Innobic LL Holding Company Limted (股東名簿記載之戶名為美商摩根大通銀行台北分行受託保管INNOBIC有限責任控股公司投資專戶) |
| 持有股份數: 17517348 |
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美時化學製藥股份有限公司之上市公司基本資料
[1] 美時化學製藥股份有限公司上市公司基本資料| 出表日期 | 1131124 |
| 公司代號 | 1795 |
| 公司名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 美時 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 營利事業統一編號 | 11456110 |
| 董事長 | Vilhelm Robert Wessman |
| 總經理 | Petar Antonov Vazharov |
| 發言人 | 沈燁 |
| 發言人職稱 | 副總經理 |
| 代理發言人 | 楊又穎 |
| 總機電話 | 02-27005908 |
| 成立日期 | 19660630 |
| 上市日期 | 20191216 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 2656583120 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 中國信託商業銀行(股)公司代理部 |
| 過戶電話 | 02-66365566 |
| 過戶地址 | 台北市中正區重慶南路一段83號5樓 |
| 簽證會計師事務所 | 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 鄭安志 |
| 簽證會計師2 | 周寶蓮 |
| 英文簡稱 | Lotus Pharm |
| 英文通訊地址 | 17F., No.277, SongRen Rd., Xin'yi Dist.Taipei City 110, Taiwan |
| 傳真機號碼 | 02-27008286 |
| 電子郵件信箱 | investor@lotuspharm.com |
| 網址 | http://www.lotuspharm.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 265658312 |
| 出表日期: 1131124 |
| 公司代號: 1795 |
| 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 公司簡稱: 美時 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 營利事業統一編號: 11456110 |
| 董事長: Vilhelm Robert Wessman |
| 總經理: Petar Antonov Vazharov |
| 發言人: 沈燁 |
| 發言人職稱: 副總經理 |
| 代理發言人: 楊又穎 |
| 總機電話: 02-27005908 |
| 成立日期: 19660630 |
| 上市日期: 20191216 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 2656583120 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 中國信託商業銀行(股)公司代理部 |
| 過戶電話: 02-66365566 |
| 過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段83號5樓 |
| 簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 鄭安志 |
| 簽證會計師2: 周寶蓮 |
| 英文簡稱: Lotus Pharm |
| 英文通訊地址: 17F., No.277, SongRen Rd., Xin'yi Dist.Taipei City 110, Taiwan |
| 傳真機號碼: 02-27008286 |
| 電子郵件信箱: investor@lotuspharm.com |
| 網址: http://www.lotuspharm.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 265658312 |
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美時化學製藥股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 美時化學製藥股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 11456110 |
| 業者地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-111456110-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 公司統一編號: 11456110 |
| 業者地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 食品業者登錄字號: A-111456110-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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美時化學製藥股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 4 筆]
[1] 美時化學製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016361號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/06 |
| 發證日期 | 2016/04/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401636102 |
| 中文品名 | "艾貝瑪" 痔瘡傷口保護軟膏 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ApiPharma" Hemopropin ointment (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | APIPHARMA D.O.O. |
| 製造廠廠址 | JERONIMA KAVANJINA 26, HR 10090, ZAGREB, CROATIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016361號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/06 |
| 發證日期: 2016/04/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401636102 |
| 中文品名: "艾貝瑪" 痔瘡傷口保護軟膏 (未滅菌) |
| 英文品名: "ApiPharma" Hemopropin ointment (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: APIPHARMA D.O.O. |
| 製造廠廠址: JERONIMA KAVANJINA 26, HR 10090, ZAGREB, CROATIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: HR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 美時化學製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031192號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/07/30 |
| 發證日期 | 2018/07/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603119201 |
| 中文品名 | 可偌絲人工真皮 |
| 英文品名 | Kerecis Omega3 Wound |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | Kerecis Ltd. |
| 製造廠廠址 | Eyrargata 2, 400 Isafjordur, Iceland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IS |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10710 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031192號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/07/30 |
| 發證日期: 2018/07/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603119201 |
| 中文品名: 可偌絲人工真皮 |
| 英文品名: Kerecis Omega3 Wound |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: Kerecis Ltd. |
| 製造廠廠址: Eyrargata 2, 400 Isafjordur, Iceland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IS |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD10710 |
[3] 美時化學製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031192號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230730 |
| 發證日期 | 20180730 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603119201 |
| 中文品名 | 可偌絲人工真皮 |
| 英文品名 | Kerecis Omega3 Wound |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | Kerecis Ltd. |
| 製造廠廠址 | Eyrargata 2, 400 Isafjordur, Iceland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IS |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191227 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10710 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031192號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230730 |
| 發證日期: 20180730 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603119201 |
| 中文品名: 可偌絲人工真皮 |
| 英文品名: Kerecis Omega3 Wound |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: Kerecis Ltd. |
| 製造廠廠址: Eyrargata 2, 400 Isafjordur, Iceland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IS |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191227 |
| 製造許可登錄編號: QSD10710 |
[4] 美時化學製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036353號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/23 |
| 發證日期 | 2023/04/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603635308 |
| 中文品名 | 艾歐骨得注射筆 |
| 英文品名 | Terrosa Pen |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | YPSOMED AG |
| 製造廠廠址 | BRUNNMATTSTRASSE 6, CH-3401 BURGDORF, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14408 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036353號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/23 |
| 發證日期: 2023/04/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603635308 |
| 中文品名: 艾歐骨得注射筆 |
| 英文品名: Terrosa Pen |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: YPSOMED AG |
| 製造廠廠址: BRUNNMATTSTRASSE 6, CH-3401 BURGDORF, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD14408 |
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美時化學製藥股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 美時化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥製字第046070號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/30 |
| 發證日期 | 2004/01/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104607002 |
| 中文品名 | "美時" 美胰持續性藥效錠30公絲 |
| 英文品名 | MEZIDE MR TABLETS 30MG "LOTUS" |
| 適應症 | 經飲食及體重控制無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病 (TYPE II)。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLICLAZIDE MICRONIZED |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路三段149號15樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第046070號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/30 |
| 發證日期: 2004/01/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104607002 |
| 中文品名: "美時" 美胰持續性藥效錠30公絲 |
| 英文品名: MEZIDE MR TABLETS 30MG "LOTUS" |
| 適應症: 經飲食及體重控制無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病 (TYPE II)。 |
| 劑型: 持續性藥效錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GLICLAZIDE MICRONIZED |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/08 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 美時化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥製字第023340號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1989/11/22 |
| 註銷理由 | 安用科更新資料 |
| 有效日期 | 1987/05/08 |
| 發證日期 | 1981/05/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102334001 |
| 中文品名 | 樂皮寧乳膏（邁可那挫） |
| 英文品名 | LOPERIN CREAM "M.S." (MICONAZOLE) |
| 適應症 | 禿髮癬、圓癬、足癬（香港腳）鬚癬、股癬、爪甲癬或甲黴菌病、花斑癬、皮膚、指甲念珠菌性感染、念珠菌陰唇炎、念珠菌、龜頭炎、黴菌之細菌併發感染 |
| 劑型 | 軟膏劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;管裝 |
| 藥品類別 | 須經醫師指示使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MICONAZOLE NITRATE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿大安區復興南路一段２００號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投巿南崗工業區成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第023340號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1989/11/22 |
| 註銷理由: 安用科更新資料 |
| 有效日期: 1987/05/08 |
| 發證日期: 1981/05/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102334001 |
| 中文品名: 樂皮寧乳膏（邁可那挫） |
| 英文品名: LOPERIN CREAM "M.S." (MICONAZOLE) |
| 適應症: 禿髮癬、圓癬、足癬（香港腳）鬚癬、股癬、爪甲癬或甲黴菌病、花斑癬、皮膚、指甲念珠菌性感染、念珠菌陰唇炎、念珠菌、龜頭炎、黴菌之細菌併發感染 |
| 劑型: 軟膏劑 |
| 包裝: 瓶裝;;管裝 |
| 藥品類別: 須經醫師指示使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MICONAZOLE NITRATE |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿大安區復興南路一段２００號１１樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投巿南崗工業區成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 美時化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027683號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/17 |
| 發證日期 | 2019/07/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202768309 |
| 中文品名 | 甘永康膜衣錠245毫克 |
| 英文品名 | Viroff film-coated tablets 245 mg |
| 適應症 | HIV-1感染:(1)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。(2)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲（含）至18歲小兒病人。慢性B型肝炎:本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Tenofovir Disoproxil Succinate |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | REMEDICA LTD. |
| 製造廠廠址 | Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056, Cyprus |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/06 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027683號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/17 |
| 發證日期: 2019/07/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202768309 |
| 中文品名: 甘永康膜衣錠245毫克 |
| 英文品名: Viroff film-coated tablets 245 mg |
| 適應症: HIV-1感染:(1)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。(2)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲（含）至18歲小兒病人。慢性B型肝炎:本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Tenofovir Disoproxil Succinate |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: REMEDICA LTD. |
| 製造廠廠址: Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056, Cyprus |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/06 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 美時化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025147號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/11/22 |
| 註銷理由 | 產地變更;;證別變更 |
| 有效日期 | 2025/02/09 |
| 發證日期 | 2010/02/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202514708 |
| 中文品名 | 犀利士膜衣錠5毫克 |
| 英文品名 | CIALIS FILM-COATED TABLETS 5MG |
| 適應症 | 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TADALAFIL |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | LILLY DEL CARIBE INC. |
| 製造廠廠址 | 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | 分裝 |
| 異動日期 | 2024/04/12 |
| 用法用量 | 每天起始劑量為2.5MG一天一次，可根據病患療效反應與耐受性增至5MG一天一次。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025147號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/11/22 |
| 註銷理由: 產地變更;;證別變更 |
| 有效日期: 2025/02/09 |
| 發證日期: 2010/02/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202514708 |
| 中文品名: 犀利士膜衣錠5毫克 |
| 英文品名: CIALIS FILM-COATED TABLETS 5MG |
| 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TADALAFIL |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: LILLY DEL CARIBE INC. |
| 製造廠廠址: 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PR |
| 製程: 分裝 |
| 異動日期: 2024/04/12 |
| 用法用量: 每天起始劑量為2.5MG一天一次，可根據病患療效反應與耐受性增至5MG一天一次。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 美時化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049563號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/29 |
| 發證日期 | 2008/07/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104956301 |
| 中文品名 | 〝美時〞復癒 膠囊 |
| 英文品名 | Furil Capsules "LOTUS" |
| 適應症 | 胃癌、大腸（結腸直腸）癌、乳癌、頭頸部鱗狀上皮癌、與cisplatin 併用治療轉移及末期肺癌、用於病理分期T2 之第一期B 肺腺癌病人手術後輔助治療。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | URACIL;;TEGAFUR (FTORAFUR) |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路三段149號15樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區成功一路30號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/07 |
| 用法用量 | 每日劑量為tegafur 300～600mg，分2～3 次服用，依年齡、症狀適宜增減，即使與其他抗惡性腫瘤劑併用時，亦應依上述方式投與本劑。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049563號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/29 |
| 發證日期: 2008/07/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104956301 |
| 中文品名: 〝美時〞復癒 膠囊 |
| 英文品名: Furil Capsules "LOTUS" |
| 適應症: 胃癌、大腸（結腸直腸）癌、乳癌、頭頸部鱗狀上皮癌、與cisplatin 併用治療轉移及末期肺癌、用於病理分期T2 之第一期B 肺腺癌病人手術後輔助治療。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: URACIL;;TEGAFUR (FTORAFUR) |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路30號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/07 |
| 用法用量: 每日劑量為tegafur 300～600mg，分2～3 次服用，依年齡、症狀適宜增減，即使與其他抗惡性腫瘤劑併用時，亦應依上述方式投與本劑。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 美時化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057991號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/04 |
| 發證日期 | 2013/07/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105799102 |
| 中文品名 | "美時"剎咳得軟膠囊200毫克 |
| 英文品名 | Bensau Soft Capsules 200mg "Lotus" |
| 適應症 | 解除咳嗽症狀。 |
| 劑型 | 軟膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BENZONATATE;;BENZONATATE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023/03/10 |
| 用法用量 | 成人每日三次，每次1粒100mg或200mg膠囊，本品最大劑量為600毫克/日。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057991號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/04 |
| 發證日期: 2013/07/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105799102 |
| 中文品名: "美時"剎咳得軟膠囊200毫克 |
| 英文品名: Bensau Soft Capsules 200mg "Lotus" |
| 適應症: 解除咳嗽症狀。 |
| 劑型: 軟膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BENZONATATE;;BENZONATATE |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期: 2023/03/10 |
| 用法用量: 成人每日三次，每次1粒100mg或200mg膠囊，本品最大劑量為600毫克/日。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 美時化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥製字第008075號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/11 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2003/05/25 |
| 發證日期 | 1985/11/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00100807508 |
| 中文品名 | 備舒榮錠 |
| 英文品名 | BETASONE TABLETS |
| 適應症 | 腎上腺皮質缺乏症、風濕症關節炎、氣喘、支氣管氣喘、藥物過敏性、蕁麻疹、皮膚肌炎、濕疹、過敏性鼻炎、腰痛、乾癬 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BETAMETHASONE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/11 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第008075號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/11 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2003/05/25 |
| 發證日期: 1985/11/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00100807508 |
| 中文品名: 備舒榮錠 |
| 英文品名: BETASONE TABLETS |
| 適應症: 腎上腺皮質缺乏症、風濕症關節炎、氣喘、支氣管氣喘、藥物過敏性、蕁麻疹、皮膚肌炎、濕疹、過敏性鼻炎、腰痛、乾癬 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BETAMETHASONE |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/10/11 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 美時化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027758號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/11/11 |
| 發證日期 | 2019/11/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202775801 |
| 中文品名 | 止黴捷膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | Alvoazole Film-Coated Tablets 50mg |
| 適應症 | 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | VORICONAZOLE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/10/04 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027758號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/11/11 |
| 發證日期: 2019/11/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202775801 |
| 中文品名: 止黴捷膜衣錠50毫克 |
| 英文品名: Alvoazole Film-Coated Tablets 50mg |
| 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: VORICONAZOLE |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/10/04 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 美時化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026238號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/14 |
| 發證日期 | 2014/01/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202623809 |
| 中文品名 | 祿荅膜衣錠150毫克 |
| 英文品名 | Bicalutamide "Lotus" Film Coated Tablets 150 mg |
| 適應症 | 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BICALUTAMIDE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | GENEPHARM S.A |
| 製造廠廠址 | 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/01 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026238號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/14 |
| 發證日期: 2014/01/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202623809 |
| 中文品名: 祿荅膜衣錠150毫克 |
| 英文品名: Bicalutamide "Lotus" Film Coated Tablets 150 mg |
| 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BICALUTAMIDE |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: GENEPHARM S.A |
| 製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/01 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 美時化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028115號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/09 |
| 發證日期 | 2021/07/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202811503 |
| 中文品名 | 戒酒妥333毫克腸溶錠 |
| 英文品名 | ALGLUTOL 333 mg Delayed-Release Tablets |
| 適應症 | 適用於酒精成癮之輔助治療，協助已達戒酒狀態之酒精依賴病人於治療初期維持戒酒，應與社會心理治療併用。 |
| 劑型 | 腸溶錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | acamprosate calcium |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | Glenmark Pharmaceuticals Ltd. |
| 製造廠廠址 | Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez, Goa-403513, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/27 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028115號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/09 |
| 發證日期: 2021/07/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202811503 |
| 中文品名: 戒酒妥333毫克腸溶錠 |
| 英文品名: ALGLUTOL 333 mg Delayed-Release Tablets |
| 適應症: 適用於酒精成癮之輔助治療，協助已達戒酒狀態之酒精依賴病人於治療初期維持戒酒，應與社會心理治療併用。 |
| 劑型: 腸溶錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: acamprosate calcium |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. |
| 製造廠廠址: Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez, Goa-403513, India |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/27 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 美時化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署成製字第012616號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/09/10 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/06/18 |
| 發證日期 | 2003/06/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00301261608 |
| 中文品名 | "美時" 捷淨潔手凝露 |
| 英文品名 | GERMHOW HAND SANITIZER GEL "LOTUS" |
| 適應症 | 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 |
| 劑型 | 外用凝膠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 乙類成藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路三段149號15樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/09/10 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署成製字第012616號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/09/10 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/06/18 |
| 發證日期: 2003/06/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00301261608 |
| 中文品名: "美時" 捷淨潔手凝露 |
| 英文品名: GERMHOW HAND SANITIZER GEL "LOTUS" |
| 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 |
| 劑型: 外用凝膠劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 乙類成藥 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/09/10 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 美時化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060387號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/04/21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/11/15 |
| 發證日期 | 2019/11/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106038703 |
| 中文品名 | 優莉膜錠劑5毫克 |
| 英文品名 | Ulioma Tablets 5mg |
| 適應症 | 1.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。2.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Ulipristal acetate |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路三段149號15樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/21 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060387號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/04/21 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/11/15 |
| 發證日期: 2019/11/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106038703 |
| 中文品名: 優莉膜錠劑5毫克 |
| 英文品名: Ulioma Tablets 5mg |
| 適應症: 1.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。2.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Ulipristal acetate |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/21 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 美時化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥製字第007458號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/11 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2003/05/25 |
| 發證日期 | 1985/09/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00100745806 |
| 中文品名 | 去氫羥化腎上腺皮質素錠 |
| 英文品名 | PREDNISOLONE TABLETS "M.S." |
| 適應症 | 風濕性關節炎、風濕熱、氣喘、炎性皮膚炎、虹彩炎、僂麻質斯、神經痛、腰痛、肩胛關節周圍炎、過敏性疾症 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PREDNISOLONE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/11 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第007458號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/11 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2003/05/25 |
| 發證日期: 1985/09/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00100745806 |
| 中文品名: 去氫羥化腎上腺皮質素錠 |
| 英文品名: PREDNISOLONE TABLETS "M.S." |
| 適應症: 風濕性關節炎、風濕熱、氣喘、炎性皮膚炎、虹彩炎、僂麻質斯、神經痛、腰痛、肩胛關節周圍炎、過敏性疾症 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PREDNISOLONE |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/10/11 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 美時化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥製字第030937號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/11 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2003/06/11 |
| 發證日期 | 1988/06/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103093701 |
| 中文品名 | 納胃錠１０公絲（多普利杜） |
| 英文品名 | DOMPERIDONE TABLETS 10MG "M.S." |
| 適應症 | 噁心、嘔吐、胃腸氣脹 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOMPERIDONE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/11 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第030937號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/11 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2003/06/11 |
| 發證日期: 1988/06/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103093701 |
| 中文品名: 納胃錠１０公絲（多普利杜） |
| 英文品名: DOMPERIDONE TABLETS 10MG "M.S." |
| 適應症: 噁心、嘔吐、胃腸氣脹 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOMPERIDONE |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/10/11 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 美時化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028305號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/05 |
| 發證日期 | 2022/07/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202830508 |
| 中文品名 | 愛莉莎膜衣錠 |
| 英文品名 | Alyssa Film Coated Tablets |
| 適應症 | 口服避孕藥。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | estetrol monohydrate;;DROSPIRENONE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH |
| 製造廠廠址 | SCHLEEBRUGGENKAMP 15, 48159 MUNSTER, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/02 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028305號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/05 |
| 發證日期: 2022/07/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202830508 |
| 中文品名: 愛莉莎膜衣錠 |
| 英文品名: Alyssa Film Coated Tablets |
| 適應症: 口服避孕藥。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: estetrol monohydrate;;DROSPIRENONE |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH |
| 製造廠廠址: SCHLEEBRUGGENKAMP 15, 48159 MUNSTER, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/02 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 美時化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥製字第016934號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/11 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2003/05/25 |
| 發證日期 | 1979/03/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101693400 |
| 中文品名 | 利舒攣糖衣錠 |
| 英文品名 | LISORAX S.C. TABLETS "M.S." |
| 適應症 | 胃、十二指腸潰瘍、胃、十二指腸炎、腸胃道過度分泌及蠕動亢進、神經性消化不良、膽道運動失調、結腸過敏或痙攣、結腸炎、尿道痙攣及運動困難 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | CHLORDIAZEPOXIDE;;CLIDINIUM BROMIDE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/11 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第016934號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/11 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2003/05/25 |
| 發證日期: 1979/03/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101693400 |
| 中文品名: 利舒攣糖衣錠 |
| 英文品名: LISORAX S.C. TABLETS "M.S." |
| 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、胃、十二指腸炎、腸胃道過度分泌及蠕動亢進、神經性消化不良、膽道運動失調、結腸過敏或痙攣、結腸炎、尿道痙攣及運動困難 |
| 劑型: 糖衣錠 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
| 主成分略述: CHLORDIAZEPOXIDE;;CLIDINIUM BROMIDE |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/10/11 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 美時化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026613號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/01 |
| 發證日期 | 2015/09/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202661309 |
| 中文品名 | 艾亭寧膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | Alvotinib 100mg Film-Coated tablets |
| 適應症 | 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | REMEDICA LTD. |
| 製造廠廠址 | AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CY |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2020/12/03 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026613號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/01 |
| 發證日期: 2015/09/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202661309 |
| 中文品名: 艾亭寧膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: Alvotinib 100mg Film-Coated tablets |
| 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: REMEDICA LTD. |
| 製造廠廠址: AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CY |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2020/12/03 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 美時化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥製字第010532號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/11 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2003/05/25 |
| 發證日期 | 1976/08/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101053202 |
| 中文品名 | 崔敏清錠 |
| 英文品名 | DEMIZONE TABLETS |
| 適應症 | 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須經醫師指示使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BROMPHENIRAMINE MALEATE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/11 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第010532號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/11 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2003/05/25 |
| 發證日期: 1976/08/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101053202 |
| 中文品名: 崔敏清錠 |
| 英文品名: DEMIZONE TABLETS |
| 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須經醫師指示使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/10/11 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 美時化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049177號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/29 |
| 發證日期 | 2007/11/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104917706 |
| 中文品名 | 康斯吐靜脈注射液 1 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Grantron I.V. Injection 1 mg/ml |
| 適應症 | 預防及治療抗腫瘤化學療法引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起之噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GRANISETRON (HCL) |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 安星製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/20 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書後使用。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049177號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/29 |
| 發證日期: 2007/11/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104917706 |
| 中文品名: 康斯吐靜脈注射液 1 毫克/毫升 |
| 英文品名: Grantron I.V. Injection 1 mg/ml |
| 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起之噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GRANISETRON (HCL) |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/20 |
| 用法用量: 請詳閱說明書後使用。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 美時化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥製字第046296號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/31 |
| 發證日期 | 2004/05/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104629602 |
| 中文品名 | "美時" 皮質醇 2.5% 乳膏 |
| 英文品名 | CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS" |
| 適應症 | 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 軟管裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HYDROCORTISONE ACETATE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/18 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第046296號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/31 |
| 發證日期: 2004/05/31 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104629602 |
| 中文品名: "美時" 皮質醇 2.5% 乳膏 |
| 英文品名: CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS" |
| 適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/18 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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美時化學製藥股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 美時化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥製字第046070號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/30 |
| 發證日期 | 2004/01/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104607002 |
| 中文品名 | "美時" 美胰持續性藥效錠30公絲 |
| 英文品名 | MEZIDE MR TABLETS 30MG "LOTUS" |
| 適應症 | 經飲食及體重控制無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病 (TYPE II)。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLICLAZIDE MICRONIZED |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路三段149號15樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第046070號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/30 |
| 發證日期: 2004/01/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104607002 |
| 中文品名: "美時" 美胰持續性藥效錠30公絲 |
| 英文品名: MEZIDE MR TABLETS 30MG "LOTUS" |
| 適應症: 經飲食及體重控制無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病 (TYPE II)。 |
| 劑型: 持續性藥效錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GLICLAZIDE MICRONIZED |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/08 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 美時化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027683號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/17 |
| 發證日期 | 2019/07/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202768309 |
| 中文品名 | 甘永康膜衣錠245毫克 |
| 英文品名 | Viroff film-coated tablets 245 mg |
| 適應症 | HIV-1感染:(1)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。(2)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲（含）至18歲小兒病人。慢性B型肝炎:本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Tenofovir Disoproxil Succinate |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | REMEDICA LTD. |
| 製造廠廠址 | Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056, Cyprus |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/06 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027683號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/17 |
| 發證日期: 2019/07/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202768309 |
| 中文品名: 甘永康膜衣錠245毫克 |
| 英文品名: Viroff film-coated tablets 245 mg |
| 適應症: HIV-1感染:(1)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。(2)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲（含）至18歲小兒病人。慢性B型肝炎:本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Tenofovir Disoproxil Succinate |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: REMEDICA LTD. |
| 製造廠廠址: Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056, Cyprus |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/06 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 美時化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025147號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/09 |
| 發證日期 | 2010/02/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202514708 |
| 中文品名 | 犀利士膜衣錠5毫克 |
| 英文品名 | CIALIS FILM-COATED TABLETS 5MG |
| 適應症 | 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TADALAFIL |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | LILLY DEL CARIBE INC. |
| 製造廠廠址 | 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/17 |
| 用法用量 | 每天起始劑量為2.5MG一天一次，可根據病患療效反應與耐受性增至5MG一天一次。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4711928261249,4711928261089, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025147號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/09 |
| 發證日期: 2010/02/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202514708 |
| 中文品名: 犀利士膜衣錠5毫克 |
| 英文品名: CIALIS FILM-COATED TABLETS 5MG |
| 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TADALAFIL |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: LILLY DEL CARIBE INC. |
| 製造廠廠址: 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/17 |
| 用法用量: 每天起始劑量為2.5MG一天一次，可根據病患療效反應與耐受性增至5MG一天一次。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711928261249,4711928261089, |
[4] 美時化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049563號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/29 |
| 發證日期 | 2008/07/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104956301 |
| 中文品名 | 〝美時〞復癒 膠囊 |
| 英文品名 | Furil Capsules "LOTUS" |
| 適應症 | 胃癌、大腸（結腸直腸）癌、乳癌、頭頸部鱗狀上皮癌、與cisplatin 併用治療轉移及末期肺癌、用於病理分期T2 之第一期B 肺腺癌病人手術後輔助治療。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | URACIL;;TEGAFUR (FTORAFUR) |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路三段149號15樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區成功一路30號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/07 |
| 用法用量 | 每日劑量為tegafur 300～600mg，分2～3 次服用，依年齡、症狀適宜增減，即使與其他抗惡性腫瘤劑併用時，亦應依上述方式投與本劑。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049563號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/29 |
| 發證日期: 2008/07/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104956301 |
| 中文品名: 〝美時〞復癒 膠囊 |
| 英文品名: Furil Capsules "LOTUS" |
| 適應症: 胃癌、大腸（結腸直腸）癌、乳癌、頭頸部鱗狀上皮癌、與cisplatin 併用治療轉移及末期肺癌、用於病理分期T2 之第一期B 肺腺癌病人手術後輔助治療。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: URACIL;;TEGAFUR (FTORAFUR) |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路30號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/07 |
| 用法用量: 每日劑量為tegafur 300～600mg，分2～3 次服用，依年齡、症狀適宜增減，即使與其他抗惡性腫瘤劑併用時，亦應依上述方式投與本劑。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 美時化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057991號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/04 |
| 發證日期 | 2013/07/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105799102 |
| 中文品名 | "美時"剎咳得軟膠囊200毫克 |
| 英文品名 | Bensau Soft Capsules 200mg "Lotus" |
| 適應症 | 解除咳嗽症狀。 |
| 劑型 | 軟膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BENZONATATE;;BENZONATATE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023/03/10 |
| 用法用量 | 成人每日三次，每次1粒100mg或200mg膠囊，本品最大劑量為600毫克/日。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057991號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/04 |
| 發證日期: 2013/07/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105799102 |
| 中文品名: "美時"剎咳得軟膠囊200毫克 |
| 英文品名: Bensau Soft Capsules 200mg "Lotus" |
| 適應症: 解除咳嗽症狀。 |
| 劑型: 軟膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BENZONATATE;;BENZONATATE |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期: 2023/03/10 |
| 用法用量: 成人每日三次，每次1粒100mg或200mg膠囊，本品最大劑量為600毫克/日。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 美時化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027758號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/11/11 |
| 發證日期 | 2019/11/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202775801 |
| 中文品名 | 止黴捷膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | Alvoazole Film-Coated Tablets 50mg |
| 適應症 | 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | VORICONAZOLE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/10/04 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027758號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/11/11 |
| 發證日期: 2019/11/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202775801 |
| 中文品名: 止黴捷膜衣錠50毫克 |
| 英文品名: Alvoazole Film-Coated Tablets 50mg |
| 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: VORICONAZOLE |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/10/04 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 美時化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026238號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/14 |
| 發證日期 | 2014/01/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202623809 |
| 中文品名 | 祿荅膜衣錠150毫克 |
| 英文品名 | Bicalutamide "Lotus" Film Coated Tablets 150 mg |
| 適應症 | 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BICALUTAMIDE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | GENEPHARM S.A |
| 製造廠廠址 | 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/01 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026238號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/14 |
| 發證日期: 2014/01/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202623809 |
| 中文品名: 祿荅膜衣錠150毫克 |
| 英文品名: Bicalutamide "Lotus" Film Coated Tablets 150 mg |
| 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BICALUTAMIDE |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: GENEPHARM S.A |
| 製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/01 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 美時化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028115號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/09 |
| 發證日期 | 2021/07/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202811503 |
| 中文品名 | 戒酒妥333毫克腸溶錠 |
| 英文品名 | ALGLUTOL 333 mg Delayed-Release Tablets |
| 適應症 | 適用於酒精成癮之輔助治療，協助已達戒酒狀態之酒精依賴病人於治療初期維持戒酒，應與社會心理治療併用。 |
| 劑型 | 腸溶錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | acamprosate calcium |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | Glenmark Pharmaceuticals Ltd. |
| 製造廠廠址 | Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez, Goa-403513, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/27 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028115號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/09 |
| 發證日期: 2021/07/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202811503 |
| 中文品名: 戒酒妥333毫克腸溶錠 |
| 英文品名: ALGLUTOL 333 mg Delayed-Release Tablets |
| 適應症: 適用於酒精成癮之輔助治療，協助已達戒酒狀態之酒精依賴病人於治療初期維持戒酒，應與社會心理治療併用。 |
| 劑型: 腸溶錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: acamprosate calcium |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. |
| 製造廠廠址: Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez, Goa-403513, India |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/27 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 美時化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028305號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/05 |
| 發證日期 | 2022/07/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202830508 |
| 中文品名 | 愛莉莎膜衣錠 |
| 英文品名 | Alyssa Film Coated Tablets |
| 適應症 | 口服避孕藥。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | estetrol monohydrate;;DROSPIRENONE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH |
| 製造廠廠址 | SCHLEEBRUGGENKAMP 15, 48159 MUNSTER, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/02 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028305號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/05 |
| 發證日期: 2022/07/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202830508 |
| 中文品名: 愛莉莎膜衣錠 |
| 英文品名: Alyssa Film Coated Tablets |
| 適應症: 口服避孕藥。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: estetrol monohydrate;;DROSPIRENONE |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH |
| 製造廠廠址: SCHLEEBRUGGENKAMP 15, 48159 MUNSTER, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/02 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 美時化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026613號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/01 |
| 發證日期 | 2015/09/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202661309 |
| 中文品名 | 艾亭寧膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | Alvotinib 100mg Film-Coated tablets |
| 適應症 | 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | REMEDICA LTD. |
| 製造廠廠址 | AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CY |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2020/12/03 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026613號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/01 |
| 發證日期: 2015/09/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202661309 |
| 中文品名: 艾亭寧膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: Alvotinib 100mg Film-Coated tablets |
| 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: REMEDICA LTD. |
| 製造廠廠址: AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CY |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2020/12/03 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 美時化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049177號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/29 |
| 發證日期 | 2007/11/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104917706 |
| 中文品名 | 康斯吐靜脈注射液 1 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Grantron I.V. Injection 1 mg/ml |
| 適應症 | 預防及治療抗腫瘤化學療法引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起之噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GRANISETRON (HCL) |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 安星製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/20 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書後使用。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049177號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/29 |
| 發證日期: 2007/11/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104917706 |
| 中文品名: 康斯吐靜脈注射液 1 毫克/毫升 |
| 英文品名: Grantron I.V. Injection 1 mg/ml |
| 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起之噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GRANISETRON (HCL) |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/20 |
| 用法用量: 請詳閱說明書後使用。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 美時化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥製字第046296號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/31 |
| 發證日期 | 2004/05/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104629602 |
| 中文品名 | "美時" 皮質醇 2.5% 乳膏 |
| 英文品名 | CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS" |
| 適應症 | 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;軟管裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HYDROCORTISONE ACETATE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/18 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第046296號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/31 |
| 發證日期: 2004/05/31 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104629602 |
| 中文品名: "美時" 皮質醇 2.5% 乳膏 |
| 英文品名: CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS" |
| 適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;軟管裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/18 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 美時化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000061號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2030/07/22 |
| 發證日期 | 2020/07/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006108 |
| 中文品名 | 安脈樂1毫克膠囊 |
| 英文品名 | Analide 1 mg capsule |
| 適應症 | 原發性血小板過多症。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | SYNTHON HISPANIA SL |
| 製造廠廠址 | POL. IND. LES SALINES. C/CASTELLO, 1 08830 SANT BOI DE LLOBREGAT (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000061號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2030/07/22 |
| 發證日期: 2020/07/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000006108 |
| 中文品名: 安脈樂1毫克膠囊 |
| 英文品名: Analide 1 mg capsule |
| 適應症: 原發性血小板過多症。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: SYNTHON HISPANIA SL |
| 製造廠廠址: POL. IND. LES SALINES. C/CASTELLO, 1 08830 SANT BOI DE LLOBREGAT (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/07 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 美時化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028425號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/12 |
| 發證日期 | 2023/01/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202842505 |
| 中文品名 | 康舒特膠囊80毫克 |
| 英文品名 | Innomend Capsules 80mg |
| 適應症 | 與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | OPA/AL/PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | APREPITANT |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/16 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028425號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/12 |
| 發證日期: 2023/01/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202842505 |
| 中文品名: 康舒特膠囊80毫克 |
| 英文品名: Innomend Capsules 80mg |
| 適應症: 與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: OPA/AL/PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: APREPITANT |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/16 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 美時化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057934號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/20 |
| 發證日期 | 2013/05/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105793403 |
| 中文品名 | 歐絲麗膠囊60毫克 |
| 英文品名 | Orlisper Capsules 60mg |
| 適應症 | 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ORLISTAT |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/17 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057934號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/20 |
| 發證日期: 2013/05/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105793403 |
| 中文品名: 歐絲麗膠囊60毫克 |
| 英文品名: Orlisper Capsules 60mg |
| 適應症: 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ORLISTAT |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/17 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 美時化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060908號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/22 |
| 發證日期 | 2021/06/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106090805 |
| 中文品名 | 艾潘蘿膜衣錠200毫克 |
| 英文品名 | Alvopanib Film-Coated Tablets 200mg |
| 適應症 | 1.晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受細胞激素(cytokine)治療失敗之晚期腎細胞癌病人。2.本品適用於治療先前曾接受化學治療的晚期軟組織肉瘤(STS)病人。使用限制：本品對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PAZOPANIB HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/15 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060908號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/22 |
| 發證日期: 2021/06/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106090805 |
| 中文品名: 艾潘蘿膜衣錠200毫克 |
| 英文品名: Alvopanib Film-Coated Tablets 200mg |
| 適應症: 1.晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受細胞激素(cytokine)治療失敗之晚期腎細胞癌病人。2.本品適用於治療先前曾接受化學治療的晚期軟組織肉瘤(STS)病人。使用限制：本品對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PAZOPANIB HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/15 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 美時化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026665號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/28 |
| 發證日期 | 2016/01/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202666502 |
| 中文品名 | 艾歐復隆膜衣錠500毫克 |
| 英文品名 | Alvolon 500mg film-coated tablets |
| 適應症 | 協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解 。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC-PVDC/aluminium鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Diosmin |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | LABORATORIOS CINFA, S.A. (OLLOKI SITE) |
| 製造廠廠址 | AVENIDA DE RONCESVALLES S/N, 31699 OLLOKI, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2022/06/10 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026665號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/28 |
| 發證日期: 2016/01/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202666502 |
| 中文品名: 艾歐復隆膜衣錠500毫克 |
| 英文品名: Alvolon 500mg film-coated tablets |
| 適應症: 協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解 。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC-PVDC/aluminium鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Diosmin |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: LABORATORIOS CINFA, S.A. (OLLOKI SITE) |
| 製造廠廠址: AVENIDA DE RONCESVALLES S/N, 31699 OLLOKI, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2022/06/10 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 美時化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049968號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2019/02/11 |
| 發證日期 | 2009/02/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104996801 |
| 中文品名 | “美時”羅貝騰靜脈乾粉注射劑 500 毫克 |
| 英文品名 | Lobactam powder for IV Injection 500mg "Lotus" |
| 適應症 | Sulbactam為一β- lactamase抑制劑，必須與Ampicillin併用，適用於治療中度至嚴重細菌感染。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SULBACTAM ( AS SODIUM) |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路三段149號15樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市鳥松區坔埔村大同路5~1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/01/06 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049968號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2019/02/11 |
| 發證日期: 2009/02/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104996801 |
| 中文品名: “美時”羅貝騰靜脈乾粉注射劑 500 毫克 |
| 英文品名: Lobactam powder for IV Injection 500mg "Lotus" |
| 適應症: Sulbactam為一β- lactamase抑制劑，必須與Ampicillin併用，適用於治療中度至嚴重細菌感染。 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SULBACTAM ( AS SODIUM) |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市鳥松區坔埔村大同路5~1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/01/06 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[19] 美時化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥製字第042214號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/30 |
| 發證日期 | 1998/04/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104221403 |
| 中文品名 | 普膚乳膏50毫克/公克（杜西平） |
| 英文品名 | ICHDERM CREAM 50MG/GM "M.S."(DOXEPIN) |
| 適應症 | 成人濕疹性皮膚炎（如異位性皮膚炎或單純性慢性苔癬）所致中度搔養症之短期治療。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 軟管裝;;瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOXEPIN HCL |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第042214號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/30 |
| 發證日期: 1998/04/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104221403 |
| 中文品名: 普膚乳膏50毫克/公克（杜西平） |
| 英文品名: ICHDERM CREAM 50MG/GM "M.S."(DOXEPIN) |
| 適應症: 成人濕疹性皮膚炎（如異位性皮膚炎或單純性慢性苔癬）所致中度搔養症之短期治療。 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 軟管裝;;瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOXEPIN HCL |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/15 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 美時化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026723號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/01/18 |
| 發證日期 | 2016/01/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202672303 |
| 中文品名 | 優散平口溶錠10毫克 |
| 英文品名 | Nykob 10mg Orodispersible Tablet |
| 適應症 | 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 |
| 劑型 | 口溶錠 |
| 包裝 | AL-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OLANZAPINE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | GENEPHARM S.A |
| 製造廠廠址 | 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/27 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | AL-AL鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026723號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/01/18 |
| 發證日期: 2016/01/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202672303 |
| 中文品名: 優散平口溶錠10毫克 |
| 英文品名: Nykob 10mg Orodispersible Tablet |
| 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 |
| 劑型: 口溶錠 |
| 包裝: AL-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OLANZAPINE |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: GENEPHARM S.A |
| 製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/27 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝 |
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美時化學製藥股份有限公司之特定用途化粧品許可證資料集 [以下 4 筆]
[1] 美時化學製藥股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署粧製字第004421號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/03/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/07/13 |
| 發證日期 | 2007/07/13 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00700442103 |
| 中文品名 | e 荳 佳抗痘面膜 |
| 英文品名 | E Do Plus Repairing Mask for Acne (3 pieces) |
| 用途 | 抗痘、預防青春痘、粉刺、保養滋潤肌膚。 |
| 劑型 | 粉劑 |
| 包裝 | 膠囊裝;;盒裝 |
| 化粧品類別 | 其他覆敷用化粧品 |
| 主成分略述 | SULFUR |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/03/31 |
| 許可證字號: 衛署粧製字第004421號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/03/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/07/13 |
| 發證日期: 2007/07/13 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00700442103 |
| 中文品名: e 荳 佳抗痘面膜 |
| 英文品名: E Do Plus Repairing Mask for Acne (3 pieces) |
| 用途: 抗痘、預防青春痘、粉刺、保養滋潤肌膚。 |
| 劑型: 粉劑 |
| 包裝: 膠囊裝;;盒裝 |
| 化粧品類別: 其他覆敷用化粧品 |
| 主成分略述: SULFUR |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/03/31 |
[2] 美時化學製藥股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署粧製字第003237號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2008/02/06 |
| 發證日期 | 2003/02/06 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00700323705 |
| 中文品名 | E 痘青春之泉菁華露 |
| 英文品名 | E DO FOUNTAIN OF YOUTH |
| 用途 | 保濕、滋潤肌膚、防止肌膚粗糙老化、預防皺紋產生。 |
| 劑型 | 液劑 |
| 包裝 | 塑膠容器裝;;玻璃瓶裝 |
| 化粧品類別 | 其他面霜乳液 |
| 主成分略述 | TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/26 |
| 許可證字號: 衛署粧製字第003237號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/23 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2008/02/06 |
| 發證日期: 2003/02/06 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00700323705 |
| 中文品名: E 痘青春之泉菁華露 |
| 英文品名: E DO FOUNTAIN OF YOUTH |
| 用途: 保濕、滋潤肌膚、防止肌膚粗糙老化、預防皺紋產生。 |
| 劑型: 液劑 |
| 包裝: 塑膠容器裝;;玻璃瓶裝 |
| 化粧品類別: 其他面霜乳液 |
| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/26 |
[3] 美時化學製藥股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署粧製字第003301號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2008/05/28 |
| 發證日期 | 2003/05/28 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00700330101 |
| 中文品名 | 蘿蘭蒂芙 多元修護霜 |
| 英文品名 | ROLENTIFUL VISIBLE SERUM |
| 用途 | 保濕、滋潤肌膚、緊縮毛孔、防止肌膚粗糙老化、預防及淡化細皺紋產生。 |
| 劑型 | 液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 化粧品類別 | 其他化粧水 |
| 主成分略述 | TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/26 |
| 許可證字號: 衛署粧製字第003301號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/23 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2008/05/28 |
| 發證日期: 2003/05/28 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00700330101 |
| 中文品名: 蘿蘭蒂芙 多元修護霜 |
| 英文品名: ROLENTIFUL VISIBLE SERUM |
| 用途: 保濕、滋潤肌膚、緊縮毛孔、防止肌膚粗糙老化、預防及淡化細皺紋產生。 |
| 劑型: 液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 化粧品類別: 其他化粧水 |
| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/26 |
[4] 美時化學製藥股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署粧製字第003300號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2008/05/28 |
| 發證日期 | 2003/05/28 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00700330002 |
| 中文品名 | E 荳佳 青春菁華露 |
| 英文品名 | E DO PLUS EXTRACT |
| 用途 | 保濕、滋潤及活化肌膚、防止肌膚粗糙老化、預防及淡化細皺紋產生。 |
| 劑型 | 液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 化粧品類別 | 其他化粧水 |
| 主成分略述 | TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/26 |
| 許可證字號: 衛署粧製字第003300號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/23 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2008/05/28 |
| 發證日期: 2003/05/28 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00700330002 |
| 中文品名: E 荳佳 青春菁華露 |
| 英文品名: E DO PLUS EXTRACT |
| 用途: 保濕、滋潤及活化肌膚、防止肌膚粗糙老化、預防及淡化細皺紋產生。 |
| 劑型: 液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 化粧品類別: 其他化粧水 |
| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓 |
| 申請商統一編號: 11456110 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/26 |
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美時化學製藥股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 美時化學製藥股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 工廠登記編號 | 99652184 |
| 工廠設立許可案號 | 06710000083250 |
| 工廠地址 | 南投縣南投市新興里成功一路三０號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 南投縣南投市新興里 |
| 工廠負責人姓名 | Vilhelm Robert Wessman |
| 統一編號 | 11456110 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0580101 |
| 工廠登記核准日期 | 0580101 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
| 工廠名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 工廠登記編號: 99652184 |
| 工廠設立許可案號: 06710000083250 |
| 工廠地址: 南投縣南投市新興里成功一路三０號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 南投縣南投市新興里 |
| 工廠負責人姓名: Vilhelm Robert Wessman |
| 統一編號: 11456110 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: 0580101 |
| 工廠登記核准日期: 0580101 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 |
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美時化學製藥股份有限公司之上市櫃公司對外投資事業名錄 [以下 9 筆]
[1] 美時化學製藥股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1| 國別 | 馬爾他 |
| 業別 | 西藥製造業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | ALVOGEN PHARMA LIMITED |
| 對外投資事業名稱(英文) | ALVOGEN PHARMA LIMITED |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 國內投資人 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 國內負責人 | vilhelm robert wessm |
| 國內電話 | 02-27785188-290 |
| 國內傳真 | 02-27115262 |
| 國內地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 統一編號 | 11456110 |
| 主要營業項目 | 藥品研發、製造、經銷 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20220609 |
| 國別: 馬爾他 |
| 業別: 西藥製造業 |
| 對外投資事業名稱(中文): ALVOGEN PHARMA LIMITED |
| 對外投資事業名稱(英文): ALVOGEN PHARMA LIMITED |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 國內負責人: vilhelm robert wessm |
| 國內電話: 02-27785188-290 |
| 國內傳真: 02-27115262 |
| 國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 統一編號: 11456110 |
| 主要營業項目: 藥品研發、製造、經銷 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20220609 |
[2] 美時化學製藥股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2
| 國別 | 印度 |
| 業別 | 投資顧問業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | ALVOGEN PHARMA (INDIA) PRIVATE LIMITED |
| 對外投資事業名稱(英文) | ALVOGEN PHARMA (INDIA) PRIVATE LIMITED |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 國內投資人 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 國內負責人 | vilhelm robert wessm |
| 國內電話 | 02-27785188-290 |
| 國內傳真 | 02-27115262 |
| 國內地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 統一編號 | 11456110 |
| 主要營業項目 | 投資控股 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20210712 |
| 國別: 印度 |
| 業別: 投資顧問業 |
| 對外投資事業名稱(中文): ALVOGEN PHARMA (INDIA) PRIVATE LIMITED |
| 對外投資事業名稱(英文): ALVOGEN PHARMA (INDIA) PRIVATE LIMITED |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 國內負責人: vilhelm robert wessm |
| 國內電話: 02-27785188-290 |
| 國內傳真: 02-27115262 |
| 國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 統一編號: 11456110 |
| 主要營業項目: 投資控股 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20210712 |
[3] 美時化學製藥股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3
| 國別 | 韓國 |
| 業別 | 西藥製造業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | ALVOGEN KOREA CO., LTD. |
| 對外投資事業名稱(英文) | ALVOGEN KOREA CO., LTD.(OLD:KUNWHA PHARMACEUTICAL CO., LTD.) |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 國內投資人 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 國內負責人 | vilhelm robert wessm |
| 國內電話 | 02-27785188-290 |
| 國內傳真 | 02-27115262 |
| 國內地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 統一編號 | 11456110 |
| 主要營業項目 | 生產及銷售學名藥(包括消炎藥、治療腎功能用藥、各類抗生素、維他命與礦物質、賀爾蒙、抗菌藥、頭孢類藥物、以及治療心血管系統、消化系統、呼吸系統、中樞神經、泌尿系統等疾病用藥) |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20140728 |
| 國別: 韓國 |
| 業別: 西藥製造業 |
| 對外投資事業名稱(中文): ALVOGEN KOREA CO., LTD. |
| 對外投資事業名稱(英文): ALVOGEN KOREA CO., LTD.(OLD:KUNWHA PHARMACEUTICAL CO., LTD.) |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 國內負責人: vilhelm robert wessm |
| 國內電話: 02-27785188-290 |
| 國內傳真: 02-27115262 |
| 國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 統一編號: 11456110 |
| 主要營業項目: 生產及銷售學名藥(包括消炎藥、治療腎功能用藥、各類抗生素、維他命與礦物質、賀爾蒙、抗菌藥、頭孢類藥物、以及治療心血管系統、消化系統、呼吸系統、中樞神經、泌尿系統等疾病用藥) |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20140728 |
[4] 美時化學製藥股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4
| 國別 | 香港 |
| 業別 | 西藥製造業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | LOTUS PHARMACEUTICAL HK LIMITED |
| 對外投資事業名稱(英文) | LOTUS PHARMACEUTICAL HK LIMITED |
| 國外電話 | 85202528-9298 |
| 國外傳真 | 852025274-8710 |
| 對外事業地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 國內投資人 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 國內負責人 | vilhelm robert wessm |
| 國內電話 | 02-27785188-290 |
| 國內傳真 | 02-27115262 |
| 國內地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 統一編號 | 11456110 |
| 主要營業項目 | 蒐集資料及代辦業務 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20210630 |
| 國別: 香港 |
| 業別: 西藥製造業 |
| 對外投資事業名稱(中文): LOTUS PHARMACEUTICAL HK LIMITED |
| 對外投資事業名稱(英文): LOTUS PHARMACEUTICAL HK LIMITED |
| 國外電話: 85202528-9298 |
| 國外傳真: 852025274-8710 |
| 對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 國內負責人: vilhelm robert wessm |
| 國內電話: 02-27785188-290 |
| 國內傳真: 02-27115262 |
| 國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 統一編號: 11456110 |
| 主要營業項目: 蒐集資料及代辦業務 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20210630 |
[5] 美時化學製藥股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 5
| 國別 | 新加坡 |
| 業別 | 金融控股業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | LOTUS INTERNATIONAL PTE. LTD. |
| 對外投資事業名稱(英文) | LOTUS INTERNATIONAL PTE. LTD. |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 國內投資人 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 國內負責人 | vilhelm robert wessm |
| 國內電話 | 02-27785188-290 |
| 國內傳真 | 02-27115262 |
| 國內地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 統一編號 | 11456110 |
| 主要營業項目 | 投資控股 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20200717 |
| 國別: 新加坡 |
| 業別: 金融控股業 |
| 對外投資事業名稱(中文): LOTUS INTERNATIONAL PTE. LTD. |
| 對外投資事業名稱(英文): LOTUS INTERNATIONAL PTE. LTD. |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 國內負責人: vilhelm robert wessm |
| 國內電話: 02-27785188-290 |
| 國內傳真: 02-27115262 |
| 國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 統一編號: 11456110 |
| 主要營業項目: 投資控股 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20200717 |
[6] 美時化學製藥股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 6
| 國別 | 日本 |
| 業別 | 投資顧問業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | LOTUS JAPAN HOLDINGS CO., LTD. |
| 對外投資事業名稱(英文) | LOTUS JAPAN HOLDINGS CO., LTD. |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 國內投資人 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 國內負責人 | vilhelm robert wessm |
| 國內電話 | 02-27785188-290 |
| 國內傳真 | 02-27115262 |
| 國內地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 統一編號 | 11456110 |
| 主要營業項目 | 投資控股 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20200921 |
| 國別: 日本 |
| 業別: 投資顧問業 |
| 對外投資事業名稱(中文): LOTUS JAPAN HOLDINGS CO., LTD. |
| 對外投資事業名稱(英文): LOTUS JAPAN HOLDINGS CO., LTD. |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 國內負責人: vilhelm robert wessm |
| 國內電話: 02-27785188-290 |
| 國內傳真: 02-27115262 |
| 國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 統一編號: 11456110 |
| 主要營業項目: 投資控股 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20200921 |
[7] 美時化學製藥股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 7
| 國別 | 泰國 |
| 業別 | 藥品及醫療用品零售業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | ALVOGEN（THAILAND）LIMITED |
| 對外投資事業名稱(英文) | ALVOGEN（THAILAND）LIMITED |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 國內投資人 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 國內負責人 | vilhelm robert wessm |
| 國內電話 | 02-27785188-290 |
| 國內傳真 | 02-27115262 |
| 國內地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 統一編號 | 11456110 |
| 主要營業項目 | 銷售醫療及化學藥品 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20210108 |
| 國別: 泰國 |
| 業別: 藥品及醫療用品零售業 |
| 對外投資事業名稱(中文): ALVOGEN（THAILAND）LIMITED |
| 對外投資事業名稱(英文): ALVOGEN（THAILAND）LIMITED |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 國內負責人: vilhelm robert wessm |
| 國內電話: 02-27785188-290 |
| 國內傳真: 02-27115262 |
| 國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 統一編號: 11456110 |
| 主要營業項目: 銷售醫療及化學藥品 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20210108 |
[8] 美時化學製藥股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 8
| 國別 | 美國 |
| 業別 | 西藥製造業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | NEW ALVOGEN GROUP HOLDING, INC. |
| 對外投資事業名稱(英文) | NEW ALVOGEN GROUP HOLDING, INC. |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 國內投資人 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 國內負責人 | vilhelm robert wessm |
| 國內電話 | 02-27785188-290 |
| 國內傳真 | 02-27115262 |
| 國內地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 統一編號 | 11456110 |
| 主要營業項目 | 藥品研發、製造、經銷 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20230131 |
| 國別: 美國 |
| 業別: 西藥製造業 |
| 對外投資事業名稱(中文): NEW ALVOGEN GROUP HOLDING, INC. |
| 對外投資事業名稱(英文): NEW ALVOGEN GROUP HOLDING, INC. |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 國內負責人: vilhelm robert wessm |
| 國內電話: 02-27785188-290 |
| 國內傳真: 02-27115262 |
| 國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 統一編號: 11456110 |
| 主要營業項目: 藥品研發、製造、經銷 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20230131 |
[9] 美時化學製藥股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 9
| 國別 | 新加坡 |
| 業別 | 金融控股業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | 美時國際股份有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文) | LOTUS INTERNAITONAL PTE LTD |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 國內投資人 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 國內負責人 | vilhelm robert wessm |
| 國內電話 | 02-27785188-290 |
| 國內傳真 | 02-27115262 |
| 國內地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 統一編號 | 11456110 |
| 主要營業項目 | 投資業務 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20040503 |
| 國別: 新加坡 |
| 業別: 金融控股業 |
| 對外投資事業名稱(中文): 美時國際股份有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文): LOTUS INTERNAITONAL PTE LTD |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 國內負責人: vilhelm robert wessm |
| 國內電話: 02-27785188-290 |
| 國內傳真: 02-27115262 |
| 國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
| 統一編號: 11456110 |
| 主要營業項目: 投資業務 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20040503 |
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美時化學製藥股份有限公司之上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 [以下 3 筆]
[1] 美時化學製藥股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1| 國內投資人 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 統一編號 | 11456110 |
| 核准日期 | 20031001 |
| 大陸投資事業 | 樂特仕生物科技諮詢（上海）有限公司 |
| 大陸事業地址 | 上海市虹橋路二二七二號三樓T室 |
| 大陸業別 | 被動電子元件製造業 |
| 國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 統一編號: 11456110 |
| 核准日期: 20031001 |
| 大陸投資事業: 樂特仕生物科技諮詢（上海）有限公司 |
| 大陸事業地址: 上海市虹橋路二二七二號三樓T室 |
| 大陸業別: 被動電子元件製造業 |
[2] 美時化學製藥股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2
| 國內投資人 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 統一編號 | 11456110 |
| 核准日期 | 20140731 |
| 大陸投資事業 | 重慶市安沃勤科技發展有限公司 |
| 大陸事業地址 | 重慶市九龍坡區奧體路1號6幢19-3號 |
| 大陸業別 | 藥品及醫療用品批發業 |
| 國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 統一編號: 11456110 |
| 核准日期: 20140731 |
| 大陸投資事業: 重慶市安沃勤科技發展有限公司 |
| 大陸事業地址: 重慶市九龍坡區奧體路1號6幢19-3號 |
| 大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 |
[3] 美時化學製藥股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3
| 國內投資人 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 統一編號 | 11456110 |
| 核准日期 | 20180403 |
| 大陸投資事業 | 艾特士（上海）健康管理諮詢有限公司 |
| 大陸事業地址 | 長寧區虹橋路2272號C段4樓P室 |
| 大陸業別 | 管理顧問業 |
| 國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司 |
| 統一編號: 11456110 |
| 核准日期: 20180403 |
| 大陸投資事業: 艾特士（上海）健康管理諮詢有限公司 |
| 大陸事業地址: 長寧區虹橋路2272號C段4樓P室 |
| 大陸業別: 管理顧問業 |
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美時化學製藥股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年02月公司變更登記清單2013-02-27 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林東和 | 570811340 | 臺北市大安區復興南路1段200號11樓 |
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單2013-03-12 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林東和 | 570811340 | 臺北市大安區復興南路1段200號11樓 |
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單2013-04-10 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林東和 | 570811340 | 臺北市大安區復興南路1段200號11樓 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單2013-06-24 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林東和 | 570811340 | 臺北市大安區復興南路1段200號11樓 |
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單2013-09-14 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林東和 | 574578380 | 臺北市大安區復興南路1段200號11樓 |
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單2013-10-31 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林東和 | 593921910 | 臺北市大安區復興南路1段200號11樓 |
■ 記錄於 102年11月公司變更登記清單2013-11-29 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林東和 | 743921910 | 臺北市大安區復興南路1段200號11樓 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單2014-08-21 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林東和 | 2254921910 | 臺北市大安區復興南路1段200號11樓 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單2014-10-22 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林東和 | 2254921910 | 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單2014-12-05 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林東和 | 2342116510 | 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 104年04月公司變更登記清單2015-04-17 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林東和 | 2384917440 | 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 104年06月公司變更登記清單2015-06-01 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林東和 | 2384917440 | 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單2015-08-31 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林東和 | 2384917440 | 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單2016-03-11 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林東和 | 2384917440 | 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-22 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林東和 | 2384917440 | 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 105年09月公司變更登記清單2016-09-06 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林東和 | 2384917440 | 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單2016-11-07 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林東和 | 2384917440 | 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單2016-12-27 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林羣 | 2384917440 | 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單2017-01-06 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林羣 | 2384917440 | 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單2017-05-25 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林羣 | 2384917440 | 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單2017-07-24 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林羣 | 2384917440 | 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 107年01月公司變更登記清單2018-01-26 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林羣 | 2384917440 | 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單2018-06-15 | 美時化學製藥股份有限公司 | 林羣 | 2382007440 | 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單2018-12-26 | 美時化學製藥股份有限公司 | Vilhelm Robert Wessman | 2382007440 | 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 108年03月公司變更登記清單2019-03-18 | 美時化學製藥股份有限公司 | Vilhelm Robert Wessman | 2382007440 | 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 108年04月公司變更登記清單2019-04-22 | 美時化學製藥股份有限公司 | Vilhelm Robert Wessman | 2431139640 | 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-17 | 美時化學製藥股份有限公司 | Vilhelm Robert Wessman | 2431139640 | 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單2020-01-30 | 美時化學製藥股份有限公司 | Vilhelm Robert Wessman | 2431139640 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-30 | 美時化學製藥股份有限公司 | Vilhelm Robert Wessman | 2453039640 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單2020-12-15 | 美時化學製藥股份有限公司 | Vilhelm Robert Wessman | 2453539640 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單2021-04-26 | 美時化學製藥股份有限公司 | Vilhelm Robert Wessman | 2628713120 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單2021-12-08 | 美時化學製藥股份有限公司 | Vilhelm Robert Wessman | 2627963120 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 111年02月公司變更登記清單2022-02-22 | 美時化學製藥股份有限公司 | Vilhelm Robert Wessman | 2627963120 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 111年04月公司變更登記清單2022-04-18 | 美時化學製藥股份有限公司 | Vilhelm Robert Wessman | 2627563120 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-22 | 美時化學製藥股份有限公司 | Vilhelm Robert Wessman | 2627563120 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單2022-08-23 | 美時化學製藥股份有限公司 | Vilhelm Robert Wessman | 2625913120 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單2022-12-13 | 美時化學製藥股份有限公司 | Vilhelm Robert Wessman | 2625913120 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單2023-07-04 | 美時化學製藥股份有限公司 | Vilhelm Robert Wessman | 2625913120 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單2023-09-15 | 美時化學製藥股份有限公司 | Vilhelm Robert Wessman | 2624713120 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單2023-11-06 | 美時化學製藥股份有限公司 | Vilhelm Robert Wessman | 2649583120 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 113年04月公司變更登記清單2024-04-08 | 美時化學製藥股份有限公司 | Vilhelm Robert Wessman | 2649583120 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 113年05月公司變更登記清單2024-05-22 | 美時化學製藥股份有限公司 | Vilhelm Robert Wessman | 2655183120 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 113年09月公司變更登記清單2024-09-25 | 美時化學製藥股份有限公司 | Vilhelm Robert Wessman | 2656583120 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 113年10月公司變更登記清單2024-10-28 | 美時化學製藥股份有限公司 | Vilhelm Robert Wessman | 2656583120 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 102年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-02-27 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林東和 | 資本額: 570811340 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路1段200號11樓 |
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-03-12 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林東和 | 資本額: 570811340 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路1段200號11樓 |
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-04-10 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林東和 | 資本額: 570811340 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路1段200號11樓 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-24 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林東和 | 資本額: 570811340 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路1段200號11樓 |
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-09-14 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林東和 | 資本額: 574578380 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路1段200號11樓 |
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-10-31 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林東和 | 資本額: 593921910 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路1段200號11樓 |
■ 記錄於 102年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-11-29 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林東和 | 資本額: 743921910 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路1段200號11樓 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-21 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林東和 | 資本額: 2254921910 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路1段200號11樓 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-22 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林東和 | 資本額: 2254921910 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-05 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林東和 | 資本額: 2342116510 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 104年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-04-17 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林東和 | 資本額: 2384917440 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 104年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-06-01 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林東和 | 資本額: 2384917440 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-08-31 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林東和 | 資本額: 2384917440 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-11 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林東和 | 資本額: 2384917440 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-22 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林東和 | 資本額: 2384917440 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 105年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-09-06 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林東和 | 資本額: 2384917440 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-11-07 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林東和 | 資本額: 2384917440 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-12-27 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林羣 | 資本額: 2384917440 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-06 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林羣 | 資本額: 2384917440 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-25 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林羣 | 資本額: 2384917440 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-24 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林羣 | 資本額: 2384917440 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 107年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-01-26 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林羣 | 資本額: 2384917440 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-15 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: 林羣 | 資本額: 2382007440 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-26 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: Vilhelm Robert Wessman | 資本額: 2382007440 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 108年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-03-18 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: Vilhelm Robert Wessman | 資本額: 2382007440 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 108年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-04-22 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: Vilhelm Robert Wessman | 資本額: 2431139640 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-17 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: Vilhelm Robert Wessman | 資本額: 2431139640 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路3段149號15樓 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-01-30 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: Vilhelm Robert Wessman | 資本額: 2431139640 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-30 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: Vilhelm Robert Wessman | 資本額: 2453039640 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-15 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: Vilhelm Robert Wessman | 資本額: 2453539640 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-26 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: Vilhelm Robert Wessman | 資本額: 2628713120 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-08 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: Vilhelm Robert Wessman | 資本額: 2627963120 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 111年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-02-22 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: Vilhelm Robert Wessman | 資本額: 2627963120 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 111年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-04-18 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: Vilhelm Robert Wessman | 資本額: 2627563120 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-22 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: Vilhelm Robert Wessman | 資本額: 2627563120 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-23 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: Vilhelm Robert Wessman | 資本額: 2625913120 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-12-13 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: Vilhelm Robert Wessman | 資本額: 2625913120 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-04 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: Vilhelm Robert Wessman | 資本額: 2625913120 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-09-15 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: Vilhelm Robert Wessman | 資本額: 2624713120 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-11-06 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: Vilhelm Robert Wessman | 資本額: 2649583120 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 113年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-04-08 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: Vilhelm Robert Wessman | 資本額: 2649583120 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 113年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-05-22 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: Vilhelm Robert Wessman | 資本額: 2655183120 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 113年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-09-25 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: Vilhelm Robert Wessman | 資本額: 2656583120 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
■ 記錄於 113年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-10-28 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 代表人: Vilhelm Robert Wessman | 資本額: 2656583120 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
代表法人 (法人董監事) 美時化學製藥股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 美時化學製藥股份有限公司)BJARTUR LOGI YE SHEN | 職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 美時化學製藥股份有限公司 | 奧沃思醫藥生技有限公司 | 統一編號: 83064887 |
BJARTUR LOGI YE SHEN職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 美時化學製藥股份有限公司 | 奧沃思醫藥生技有限公司 | 統一編號: 83064887 |
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統編 11456110 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 11456110)美時化學製藥股份有限公司 | 統一編號: 11456110 | 核准日期: 20030709 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
安膚除癢軟膏 | 英文品名: ANFUCHUYEAN OINTMENT "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016370號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 香港腳、膿皰性濕疹、花斑癬、汗？性白癬、尿布疹、手癬、毛囊性鬚癬、股癬、金錢癬 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: HEXACHLOROPHENE;;TOLNAFTATE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
美時化學製藥股份有限公司統一編號: 11456110 | 核准日期: 20030709 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
安膚除癢軟膏英文品名: ANFUCHUYEAN OINTMENT "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016370號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 香港腳、膿皰性濕疹、花斑癬、汗？性白癬、尿布疹、手癬、毛囊性鬚癬、股癬、金錢癬 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: HEXACHLOROPHENE;;TOLNAFTATE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
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名稱 美時化學製藥 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 美時化學製藥)美時歐美三項利基學名藥國際化開發計畫 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 計畫起訖時間: 102 年 4 月 1 日 至 105 年 3 月 31 日(共 36 個月) | 計畫總經費: 213500 | 計畫補助款: 61300 | 計畫自籌款: 152200 | 計畫摘要: （一）公司簡介創立日期：55 年 6 月 30 日負責人：林東和實收資本額：( 101年) 445,811千元公司總人數： 276 人 研發人員數： 72 人主要營業項目：生醫及特化工... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫 |
歐美三項利基學名藥國際化開發計畫 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 計畫起訖時間: 100 年 04 月 01 日 至 102 年 03 月 31 日(共 24 個月) | 計畫總經費: 287360 | 計畫補助款: 92800 | 計畫自籌款: 194560 | 計畫摘要: (一)公司簡介美時化學製藥股份有限公司 創立日期：55年6月負責人：林東和 實收資本額：( 99年) 407,521 千元 公司總人數：222人 研發人員數：48人 主要營業項目：生醫及特化工業（醫療... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫 |
心血管疾病之新藥(LS-NTU-106)開發計畫－第一階段計畫 | 公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 計畫起訖時間: 91年04月01日 至93年09月30日 | 計畫總經費: 130100 | 計畫補助款: 29200 | 計畫自籌款: 100900 | 計畫摘要: （一） 公司簡介創立日期：55年06月30日負責人：張錦鎗實收資本額：(2001年) 100,000 仟元公司總人數： 166 人研發人員數： 67 人主要營業項目：Mesyrel(美舒鬱)、Mezi... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫 |
"美時"美善膠囊250毫克(硫酸固可沙明) | 英文品名: MARTRIL CAPSULES 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第040810號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GLUCOSAMINE SULFATE CRYSTALLINE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
〝美時〞蓋熄寧軟膏 | 英文品名: Agacerium Cream 〝LOTUS〞 | 許可證字號: 衛署藥製字第048755號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/29 | 註銷理由: | 有效日期: 2022/05/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFADIAZINE SILVER;;CERIUM NITRATE 6H2O | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
〝美時〞蓋熄寧軟膏 | 英文品名: Agacerium Cream 〝LOTUS〞 | 適應症: 預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFADIAZINE SILVER;;CERIUM NITRATE 6H2O | 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2022/05/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
美善愛麗纖膠囊 10 毫克 | 英文品名: Moi-Allison Sibutramine 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第048733號 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2010/10/11 | 註銷理由: 藥品安全性再評估未獲通過 | 有效日期: 2012/05/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體重控制計畫之支持療法-BMI 大於或等於30kg/m2的營養型肥胖病人。-BMI 大於或等於27kg/m2 併有第二個糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
〝美時〞刻定痛乳膏0.25毫克/公克 | 英文品名: CAPDERM CREAM 0.025% "L.O." | 許可證字號: 衛署藥製字第037359號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/03/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAPSAICIN | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
美時歐美三項利基學名藥國際化開發計畫公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 計畫起訖時間: 102 年 4 月 1 日 至 105 年 3 月 31 日(共 36 個月) | 計畫總經費: 213500 | 計畫補助款: 61300 | 計畫自籌款: 152200 | 計畫摘要: （一）公司簡介創立日期：55 年 6 月 30 日負責人：林東和實收資本額：( 101年) 445,811千元公司總人數： 276 人 研發人員數： 72 人主要營業項目：生醫及特化工... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫 |
歐美三項利基學名藥國際化開發計畫公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 計畫起訖時間: 100 年 04 月 01 日 至 102 年 03 月 31 日(共 24 個月) | 計畫總經費: 287360 | 計畫補助款: 92800 | 計畫自籌款: 194560 | 計畫摘要: (一)公司簡介美時化學製藥股份有限公司 創立日期：55年6月負責人：林東和 實收資本額：( 99年) 407,521 千元 公司總人數：222人 研發人員數：48人 主要營業項目：生醫及特化工業（醫療... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫 |
心血管疾病之新藥(LS-NTU-106)開發計畫－第一階段計畫公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 計畫起訖時間: 91年04月01日 至93年09月30日 | 計畫總經費: 130100 | 計畫補助款: 29200 | 計畫自籌款: 100900 | 計畫摘要: （一） 公司簡介創立日期：55年06月30日負責人：張錦鎗實收資本額：(2001年) 100,000 仟元公司總人數： 166 人研發人員數： 67 人主要營業項目：Mesyrel(美舒鬱)、Mezi... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫 |
"美時"美善膠囊250毫克(硫酸固可沙明)英文品名: MARTRIL CAPSULES 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第040810號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GLUCOSAMINE SULFATE CRYSTALLINE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
〝美時〞蓋熄寧軟膏英文品名: Agacerium Cream 〝LOTUS〞 | 許可證字號: 衛署藥製字第048755號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/29 | 註銷理由: | 有效日期: 2022/05/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFADIAZINE SILVER;;CERIUM NITRATE 6H2O | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
〝美時〞蓋熄寧軟膏英文品名: Agacerium Cream 〝LOTUS〞 | 適應症: 預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFADIAZINE SILVER;;CERIUM NITRATE 6H2O | 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2022/05/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
美善愛麗纖膠囊 10 毫克英文品名: Moi-Allison Sibutramine 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第048733號 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2010/10/11 | 註銷理由: 藥品安全性再評估未獲通過 | 有效日期: 2012/05/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體重控制計畫之支持療法-BMI 大於或等於30kg/m2的營養型肥胖病人。-BMI 大於或等於27kg/m2 併有第二個糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
〝美時〞刻定痛乳膏0.25毫克/公克英文品名: CAPDERM CREAM 0.025% "L.O." | 許可證字號: 衛署藥製字第037359號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/03/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAPSAICIN | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
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姓名 Vilhelm Robert Wessman - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 Vilhelm Robert Wessman)英頓營造有限公司-美時化學製藥股份有限公司廠房附屬空間、守衛室拆除工程(負責人:Vilhelm Robert Wessman) | 所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 南投縣南投市新興里成功一路三○號 | 營利事業統一編號: 16461773 | 管制編號: M33A9898 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 |
美時化學製藥股份有限公司(Vilhelm Robert Wessman) | 處分日期: 20230217 | 罰鍰金額: 50000 | 公告日期: 20230217 | 處分字號: 府社勞資字第1120043222號 | 違反法規內容: 延長工作時間未依規定加給工資 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
英頓營造有限公司-美時化學製藥股份有限公司廠房附屬空間、守衛室拆除工程(負責人:Vilhelm Robert Wessman)所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 南投縣南投市新興里成功一路三○號 | 營利事業統一編號: 16461773 | 管制編號: M33A9898 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 |
美時化學製藥股份有限公司(Vilhelm Robert Wessman)處分日期: 20230217 | 罰鍰金額: 50000 | 公告日期: 20230217 | 處分字號: 府社勞資字第1120043222號 | 違反法規內容: 延長工作時間未依規定加給工資 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
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美時化學製藥股份有限公司的地圖
美時化學製藥股份有限公司的地址位於
臺北市信義區六合里松仁路277號17樓美時化學製藥股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 群博數位國際有限公司 統一編號: 50757373 | 林書正 | 核准設立 | 臺北市信義區松仁路240巷11號 |
| 紘揚國際貿易有限公司 統一編號: 50763621 | 彭文翰 | 核准設立 | 臺北市信義區松仁路228巷9弄13號1樓 |
| 全家便利商店股份有限公司台北市第五九O分公司 統一編號: 51324734 | 葉榮廷 | 核准設立 | 臺北市信義區六合里松仁路240巷2號及238號1樓 |
| 財悅投資股份有限公司 統一編號: 52580845 | 鄭碧芳 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-03) | 臺北市信義區松仁路277號18樓 |
| 禮享資訊有限公司 統一編號: 52624652 | 林享禮 | 核准設立 | 臺北市信義區松仁路228巷7弄16號14樓 |
| 賽博斯有限公司 統一編號: 52854160 | 劉翰珅 | 解散 (核准解散日期: 2019-02-12) | 臺北市信義區松仁路275巷7號3樓 |
| 結義企業有限公司 統一編號: 52932948 | 黃道松 | 核准設立 | 臺北市信義區松仁路228巷7弄16號6樓 |
| 文鏡光學有限公司 統一編號: 53112433 | 林亮夆 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-07) | 臺北市信義區松仁路240巷13號1樓 |
| 揚秦國際企業股份有限公司台北松仁分公司 統一編號: 53397058 | 卓元裕 | 撤銷 | 臺北市信義區松仁路232號1樓 |
| 綺寓空間設計有限公司 統一編號: 53758539 | 張睿誠 | 核准設立 | 臺北市信義區松仁路228巷9弄5號 |
| 群博數位國際有限公司 統一編號: 50757373 | 負責人: 林書正 | 狀態: 核准設立 |
| 紘揚國際貿易有限公司 統一編號: 50763621 | 負責人: 彭文翰 | 狀態: 核准設立 |
| 全家便利商店股份有限公司台北市第五九O分公司 統一編號: 51324734 | 負責人: 葉榮廷 | 狀態: 核准設立 |
| 財悅投資股份有限公司 統一編號: 52580845 | 負責人: 鄭碧芳 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2024-01-03) |
| 禮享資訊有限公司 統一編號: 52624652 | 負責人: 林享禮 | 狀態: 核准設立 |
| 賽博斯有限公司 統一編號: 52854160 | 負責人: 劉翰珅 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-02-12) |
| 結義企業有限公司 統一編號: 52932948 | 負責人: 黃道松 | 狀態: 核准設立 |
| 文鏡光學有限公司 統一編號: 53112433 | 負責人: 林亮夆 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-12-07) |
| 揚秦國際企業股份有限公司台北松仁分公司 統一編號: 53397058 | 負責人: 卓元裕 | 狀態: 撤銷 |
| 綺寓空間設計有限公司 統一編號: 53758539 | 負責人: 張睿誠 | 狀態: 核准設立 |
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