元利儀器股份有限公司
| 元利儀器股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 11084483 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 湖元里 陽光街 |
| 電話手機 | 02-8751-2222 |
| 聯絡傳真 | 02-8751-5356 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1970-08-04 |
| 變更日期 | 2024-04-25 |
| 資本額總額 | 26,000,000元 |
| 實收資本額 | 26,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 郭仲堅 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
元利儀器股份有限公司的簡介
元利儀器股份有限公司位於臺北市內湖區，營業登記地址:臺北市內湖區湖元里陽光街365巷39號6樓，元利儀器股份有限公司的統一編號:11084483，元利儀器股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:26,000,000元，成立時間於1970-08-01登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
三溫暖業 ■ 攝影業 ■ 仲介服務業 ■ 裁縫服務業 ■ 美容美髮服務業 ■ 喜慶綜合服務業 ■ 瘦身美容業 ■ 一般浴室業 ■ 殯葬設施經營業 ■ 殯葬禮儀服務業 ■ 刻印業 ■ 鎖匙業 ■ 寵物美容服務業 ■ 未分類其他服務業 ■ 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
元利儀器股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464918,實驗設備批發,639099,未分類其他資訊服務,464914,量測設備批發,464915,醫療機械設備批發
元利儀器股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
各種醫療器材儀器、五金機器買賣業務。,度量衡器輸出入販賣業務。,電腦軟體系統及程式之設計、維護、測試、分析業務。,電腦資料處理及電腦租賃業務。,前各項有關進出口貿易業務。,前各項零配件買賣業務。,代理國內外廠商有關產品之經銷報價業務。,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務。
元利儀器 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
元利儀器股份有限公司台中分公司地址: 台中市北屯區文心路三段1023號5樓 | 電話: 04-2293-3161 |
元利儀器股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 元利儀器股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 11084483 |
| 原始登記日期 | 19940423 |
| 核發日期 | 20240426 |
| 廠商中文名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | YUAN LI INSTRUMENT CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 39, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 郭O堅 |
| 電話號碼 | 02-8751-2222 |
| 傳真號碼 | 02-8751-5356 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 11084483 |
| 原始登記日期: 19940423 |
| 核發日期: 20240426 |
| 廠商中文名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: YUAN LI INSTRUMENT CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 英文營業地址: 6 F., No. 39, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 郭O堅 |
| 電話號碼: 02-8751-2222 |
| 傳真號碼: 02-8751-5356 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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元利儀器股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 元利儀器股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 11084483 |
| 公司名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 郭仲軒 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 7700 |
| 統一編號: 11084483 |
| 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 郭仲軒 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 7700 |
[2] 元利儀器股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 11084483 |
| 公司名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 郭耿亮 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 39000 |
| 統一編號: 11084483 |
| 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 郭耿亮 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 39000 |
[3] 元利儀器股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 11084483 |
| 公司名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 郭倫宏 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 11084483 |
| 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 郭倫宏 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[4] 元利儀器股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 11084483 |
| 公司名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 郭仲堅 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 11084483 |
| 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 郭仲堅 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
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元利儀器股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 元利儀器股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 11084483 |
| 業者地址 | 台北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-111084483-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 公司統一編號: 11084483 |
| 業者地址: 台北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 食品業者登錄字號: A-111084483-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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元利儀器股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029017號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/07 |
| 發證日期 | 2016/11/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602901701 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3021 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029017號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/07 |
| 發證日期: 2016/11/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602901701 |
| 中文品名: “奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD3021 |
[2] 元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029017號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261107 |
| 發證日期 | 20161107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602901701 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211116 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3021 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029017號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261107 |
| 發證日期: 20161107 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602901701 |
| 中文品名: “奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211116 |
| 製造許可登錄編號: QSD3021 |
[3] 元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032732號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/08 |
| 發證日期 | 2019/07/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603273209 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”電子式大腸鏡 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CF-H290ECI |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | AIZU OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4981 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032732號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/08 |
| 發證日期: 2019/07/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603273209 |
| 中文品名: “奧林柏斯”電子式大腸鏡 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CF-H290ECI |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD4981 |
[4] 元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032732號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240708 |
| 發證日期 | 20190708 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603273209 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”電子式大腸鏡 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CF-H290ECI |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | AIZU OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211116 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4981 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032732號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240708 |
| 發證日期: 20190708 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603273209 |
| 中文品名: “奧林柏斯”電子式大腸鏡 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CF-H290ECI |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211116 |
| 製造許可登錄編號: QSD4981 |
[5] 元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016916號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/26 |
| 發證日期 | 2006/07/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601691608 |
| 中文品名 | "奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環 |
| 英文品名 | "OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3021 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016916號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/26 |
| 發證日期: 2006/07/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601691608 |
| 中文品名: "奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環 |
| 英文品名: "OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD3021 |
[6] 元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016916號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260726 |
| 發證日期 | 20060726 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601691608 |
| 中文品名 | "奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環 |
| 英文品名 | "OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211116 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3021 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016916號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260726 |
| 發證日期: 20060726 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601691608 |
| 中文品名: "奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環 |
| 英文品名: "OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211116 |
| 製造許可登錄編號: QSD3021 |
[7] 元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011785號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/08/26 |
| 發證日期 | 2005/08/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601178507 |
| 中文品名 | "奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡 |
| 英文品名 | "OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BF-UC260F-OL8, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT |
| 製造廠廠址 | 34-3, HIRAI, HINODE-MACHI, NISHITAMA-GUN, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4440 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011785號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/08/26 |
| 發證日期: 2005/08/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601178507 |
| 中文品名: "奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡 |
| 英文品名: "OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BF-UC260F-OL8, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT |
| 製造廠廠址: 34-3, HIRAI, HINODE-MACHI, NISHITAMA-GUN, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD4440 |
[8] 元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011785號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200826 |
| 發證日期 | 20050826 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601178507 |
| 中文品名 | "奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡 |
| 英文品名 | "OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BF-UC260F-OL8, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT |
| 製造廠廠址 | 34-3, HIRAI, HINODE-MACHI, NISHITAMA-GUN, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211116 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4440 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011785號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200826 |
| 發證日期: 20050826 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601178507 |
| 中文品名: "奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡 |
| 英文品名: "OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BF-UC260F-OL8, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT |
| 製造廠廠址: 34-3, HIRAI, HINODE-MACHI, NISHITAMA-GUN, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211116 |
| 製造許可登錄編號: QSD4440 |
[9] 元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025162號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/04 |
| 發證日期 | 2013/07/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602516200 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”電子式胃鏡及附件 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | AIZU OLYMPUS CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4981 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025162號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/04 |
| 發證日期: 2013/07/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602516200 |
| 中文品名: “奧林柏斯”電子式胃鏡及附件 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD |
| 製造廠廠址: 3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD4981 |
[10] 元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025162號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230704 |
| 發證日期 | 20130704 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602516200 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”電子式胃鏡及附件 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | AIZU OLYMPUS CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211116 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4981 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025162號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230704 |
| 發證日期: 20130704 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602516200 |
| 中文品名: “奧林柏斯”電子式胃鏡及附件 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD |
| 製造廠廠址: 3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211116 |
| 製造許可登錄編號: QSD4981 |
[11] 元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028851號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/03 |
| 發證日期 | 2016/10/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602885102 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”4K攝影頭 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” 4K Camera Head |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3240 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028851號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/03 |
| 發證日期: 2016/10/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602885102 |
| 中文品名: “奧林柏斯”4K攝影頭 |
| 英文品名: “OLYMPUS” 4K Camera Head |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD3240 |
[12] 元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028851號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261003 |
| 發證日期 | 20161003 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602885102 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”4K攝影頭 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” 4K Camera Head |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211116 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3240 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028851號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261003 |
| 發證日期: 20161003 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602885102 |
| 中文品名: “奧林柏斯”4K攝影頭 |
| 英文品名: “OLYMPUS” 4K Camera Head |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211116 |
| 製造許可登錄編號: QSD3240 |
[13] 元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031375號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/30 |
| 發證日期 | 2018/07/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603137506 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” Telescope “IR” |
| 效能 | WAIR100A, WAIR130A |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別二 | L.1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | WAIR100A, WAIR130A |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | OLYMPUS WINTER & IBE GMBH |
| 製造廠廠址 | KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6220 QSD6220 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031375號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/30 |
| 發證日期: 2018/07/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603137506 |
| 中文品名: “奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Telescope “IR” |
| 效能: WAIR100A, WAIR130A |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: L 婦產科學 |
| 醫器次類別二: L.1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: WAIR100A, WAIR130A |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: OLYMPUS WINTER & IBE GMBH |
| 製造廠廠址: KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD6220 QSD6220 |
[14] 元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031375號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230730 |
| 發證日期 | 20180730 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603137506 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” Telescope “IR” |
| 效能 | WAIR100A, WAIR130A |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別二 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | WAIR100A, WAIR130A |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | OLYMPUS WINTER & IBE GMBH |
| 製造廠廠址 | KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211116 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6220 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031375號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230730 |
| 發證日期: 20180730 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603137506 |
| 中文品名: “奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Telescope “IR” |
| 效能: WAIR100A, WAIR130A |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別二: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: WAIR100A, WAIR130A |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: OLYMPUS WINTER & IBE GMBH |
| 製造廠廠址: KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211116 |
| 製造許可登錄編號: QSD6220 |
[15] 元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033429號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2030/04/04 |
| 發證日期 | 2020/04/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603342900 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.22。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | OLYMPUS WINTER & IBE GMBH |
| 製造廠廠址 | KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/10/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6220 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033429號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2030/04/04 |
| 發證日期: 2020/04/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603342900 |
| 中文品名: “奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械 |
| 英文品名: “OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.22。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: OLYMPUS WINTER & IBE GMBH |
| 製造廠廠址: KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/10/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD6220 |
[16] 元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033429號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250404 |
| 發證日期 | 20200404 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603342900 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | OLYMPUS WINTER & IBE GMBH |
| 製造廠廠址 | KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211116 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6220 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033429號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250404 |
| 發證日期: 20200404 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603342900 |
| 中文品名: “奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械 |
| 英文品名: “OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: OLYMPUS WINTER & IBE GMBH |
| 製造廠廠址: KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211116 |
| 製造許可登錄編號: QSD6220 |
[17] 元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021484號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/09/24 |
| 發證日期 | 2010/09/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602148402 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” Airway mobilescope and accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | G.4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MAF-GM, MAF-TM以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | AIZU OLYMPUS CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 500, MURANISHI NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4981 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021484號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/09/24 |
| 發證日期: 2010/09/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602148402 |
| 中文品名: “奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Airway mobilescope and accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一: G.4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MAF-GM, MAF-TM以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD |
| 製造廠廠址: 500, MURANISHI NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD4981 |
[18] 元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021484號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200924 |
| 發證日期 | 20100924 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602148402 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” Airway mobilescope and accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MAF-GM, MAF-TM以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | AIZU OLYMPUS CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 500, MURANISHI NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211116 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4981 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021484號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200924 |
| 發證日期: 20100924 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602148402 |
| 中文品名: “奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Airway mobilescope and accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MAF-GM, MAF-TM以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD |
| 製造廠廠址: 500, MURANISHI NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211116 |
| 製造許可登錄編號: QSD4981 |
[19] 元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026877號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/25 |
| 發證日期 | 2014/12/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602687700 |
| 中文品名 | “吉洛氏 艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭 |
| 英文品名 | “Gyrus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal Y-Adapter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BPS-Y |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | Gyrus ACMI, Inc. |
| 製造廠廠址 | 9600 Louisiana Ave North Brooklyn Park, MN USA 55445 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12848 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026877號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/25 |
| 發證日期: 2014/12/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602687700 |
| 中文品名: “吉洛氏 艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭 |
| 英文品名: “Gyrus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal Y-Adapter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BPS-Y |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: Gyrus ACMI, Inc. |
| 製造廠廠址: 9600 Louisiana Ave North Brooklyn Park, MN USA 55445 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD12848 |
[20] 元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026877號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241225 |
| 發證日期 | 20141225 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602687700 |
| 中文品名 | “吉洛氏 艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭 |
| 英文品名 | “Gyrus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal Y-Adapter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BPS-Y |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | Gyrus ACMI, Inc. |
| 製造廠廠址 | 9600 Louisiana Ave North Brooklyn Park, MN USA 55445 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211116 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12848 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026877號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241225 |
| 發證日期: 20141225 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602687700 |
| 中文品名: “吉洛氏 艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭 |
| 英文品名: “Gyrus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal Y-Adapter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BPS-Y |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: Gyrus ACMI, Inc. |
| 製造廠廠址: 9600 Louisiana Ave North Brooklyn Park, MN USA 55445 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211116 |
| 製造許可登錄編號: QSD12848 |
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元利儀器股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單2014-08-04 | 元利儀器股份有限公司 | 郭耿亮 | 26000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單2014-10-21 | 元利儀器股份有限公司 | 郭耿亮 | 26000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單2016-12-28 | 元利儀器股份有限公司 | 郭耿亮 | 26000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單2017-08-07 | 元利儀器股份有限公司 | 郭耿亮 | 26000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單2018-05-10 | 元利儀器股份有限公司 | 郭耿亮 | 26000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單2019-10-14 | 元利儀器股份有限公司 | 郭耿亮 | 26000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
■ 記錄於 109年04月公司變更登記清單2020-04-29 | 元利儀器股份有限公司 | 郭耿亮 | 26000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單2020-09-30 | 元利儀器股份有限公司 | 郭耿亮 | 26000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單2021-09-08 | 元利儀器股份有限公司 | 郭耿亮 | 26000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
■ 記錄於 112年02月公司變更登記清單2023-02-13 | 元利儀器股份有限公司 | 郭耿亮 | 26000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
■ 記錄於 113年04月公司變更登記清單2024-04-25 | 元利儀器股份有限公司 | 郭仲堅 | 26000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-04 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-21 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-12-28 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-08-07 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-10 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-14 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
■ 記錄於 109年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-04-29 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-30 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-08 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
■ 記錄於 112年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-02-13 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
■ 記錄於 113年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-04-25 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 代表人: 郭仲堅 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
同姓名董監事 郭仲堅 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 董監事資料集 郭仲堅)郭仲堅 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元佑實業股份有限公司 | 統一編號: 11088586 |
郭仲堅 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 元佑實業股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301 |
郭仲堅 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元英企業股份有限公司 | 統一編號: 30881656 |
郭仲堅 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 金蝶股份有限公司 | 統一編號: 54343518 |
郭仲堅 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 7000 | 所代表法人: | 元井控股事業股份有限公司 | 統一編號: 83156268 |
郭仲堅 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元量股份有限公司 | 統一編號: 90055841 |
郭仲堅 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 元英企業股份有限公司 | 元佐股份有限公司 | 統一編號: 90615062 |
郭仲堅職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元佑實業股份有限公司 | 統一編號: 11088586 |
郭仲堅職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 元佑實業股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301 |
郭仲堅職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元英企業股份有限公司 | 統一編號: 30881656 |
郭仲堅職稱: 董事長 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 金蝶股份有限公司 | 統一編號: 54343518 |
郭仲堅職稱: 董事長 | 持有股份數: 7000 | 所代表法人: | 元井控股事業股份有限公司 | 統一編號: 83156268 |
郭仲堅職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元量股份有限公司 | 統一編號: 90055841 |
郭仲堅職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 元英企業股份有限公司 | 元佐股份有限公司 | 統一編號: 90615062 |
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代表法人 (法人董監事) 元利儀器股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 元利儀器股份有限公司)郭耿亮 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301 |
郭耿亮職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301 |
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統編 11084483 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 11084483)元利儀器股份有限公司 | 統編: 11084483 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置 | 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件 | 英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件 | 英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”微創手術整合系統 | 英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件 | 英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027804號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCF-H290DL, PCF-H290DI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件 | 英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027817號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF-HQ290ZL, CF-HQ290ZI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
元利儀器股份有限公司統編: 11084483 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”微創手術整合系統英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027804號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCF-H290DL, PCF-H290DI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027817號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF-HQ290ZL, CF-HQ290ZI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 元利儀器 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 元利儀器)114年度醫療儀器設備集中採購 | 標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告 |
郭耿亮 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301 @ 董監事資料集 |
“奧林柏斯”夏博碎石系統組 | 英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 | 有效日期: 20260804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體 | 英文品名: “CYBERNET” Diagnosis support program for endoscope images | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035256號 | 有效日期: 2027/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是電腦輔助偵測(Computer-aided detection: CADe)程式。利用大量的內視鏡影像進行機器學習(學習數據)生成的推理模型，檢測並顯示大腸病變(瘜肉等)存在的可能性。在常規的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EndoBRAIN-EYE 效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”夏博碎石系統組 | 英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
賽柏網雙重超音波碎石系統 | 英文品名: CyberWand Dual Ultrasonic Lithotripsy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024216號 | 有效日期: 2027/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CW-USLG。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”超音波雙極切割止血儀 | 英文品名: “OLYMPUS” Ultrasonic and Bipolar Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036040號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯" 內視鏡附件 (未滅菌) | 英文品名: "OLYMPUS" Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014454號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
114年度醫療儀器設備集中採購標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告 |
郭耿亮職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301 @ 董監事資料集 |
“奧林柏斯”夏博碎石系統組英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 | 有效日期: 20260804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體英文品名: “CYBERNET” Diagnosis support program for endoscope images | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035256號 | 有效日期: 2027/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是電腦輔助偵測(Computer-aided detection: CADe)程式。利用大量的內視鏡影像進行機器學習(學習數據)生成的推理模型，檢測並顯示大腸病變(瘜肉等)存在的可能性。在常規的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EndoBRAIN-EYE 效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”夏博碎石系統組英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
賽柏網雙重超音波碎石系統英文品名: CyberWand Dual Ultrasonic Lithotripsy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024216號 | 有效日期: 2027/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CW-USLG。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”超音波雙極切割止血儀英文品名: “OLYMPUS” Ultrasonic and Bipolar Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036040號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯" 內視鏡附件 (未滅菌)英文品名: "OLYMPUS" Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014454號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓)久威股份有限公司 | 統一編號: 16457216 | 電話號碼: 02-26596659 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
久威國際股份有限公司 | 統一編號: 43880075 | 電話號碼: 02-26577675 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置 | 英文品名: “OLYMPUS” VISERA XENON LIGHT SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021326號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S45以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件 | 英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA III Xenon light source and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024183號 | 有效日期: 2027/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件 | 英文品名: “OLYMPUS” Visera Elite II Xenon Light Source | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031009號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S200-IR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯"內視鏡用光源裝置及附件 | 英文品名: "OLYMPUS"XENON LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017384號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-180,CLV-260SL,以下空白。註銷規格：CLV-180，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件 | 英文品名: “OLYMPUS” Xenon light source and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025340號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-290, CLV-290SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
久威股份有限公司統一編號: 16457216 | 電話號碼: 02-26596659 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
久威國際股份有限公司統一編號: 43880075 | 電話號碼: 02-26577675 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置英文品名: “OLYMPUS” VISERA XENON LIGHT SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021326號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S45以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA III Xenon light source and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024183號 | 有效日期: 2027/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件英文品名: “OLYMPUS” Visera Elite II Xenon Light Source | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031009號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S200-IR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯"內視鏡用光源裝置及附件英文品名: "OLYMPUS"XENON LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017384號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-180,CLV-260SL,以下空白。註銷規格：CLV-180，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件英文品名: “OLYMPUS” Xenon light source and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025340號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-290, CLV-290SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 郭仲堅 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 郭仲堅)郭仲堅 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元佑實業股份有限公司 | 統一編號: 11088586 @ 董監事資料集 |
郭仲堅 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 元佑實業股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301 @ 董監事資料集 |
郭仲堅 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元英企業股份有限公司 | 統一編號: 30881656 @ 董監事資料集 |
郭仲堅 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 金蝶股份有限公司 | 統一編號: 54343518 @ 董監事資料集 |
郭仲堅 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 7000 | 所代表法人: | 元井控股事業股份有限公司 | 統一編號: 83156268 @ 董監事資料集 |
郭仲堅 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元量股份有限公司 | 統一編號: 90055841 @ 董監事資料集 |
郭仲堅 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 元英企業股份有限公司 | 元佐股份有限公司 | 統一編號: 90615062 @ 董監事資料集 |
郭仲堅職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元佑實業股份有限公司 | 統一編號: 11088586 @ 董監事資料集 |
郭仲堅職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 元佑實業股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301 @ 董監事資料集 |
郭仲堅職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元英企業股份有限公司 | 統一編號: 30881656 @ 董監事資料集 |
郭仲堅職稱: 董事長 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 金蝶股份有限公司 | 統一編號: 54343518 @ 董監事資料集 |
郭仲堅職稱: 董事長 | 持有股份數: 7000 | 所代表法人: | 元井控股事業股份有限公司 | 統一編號: 83156268 @ 董監事資料集 |
郭仲堅職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元量股份有限公司 | 統一編號: 90055841 @ 董監事資料集 |
郭仲堅職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 元英企業股份有限公司 | 元佐股份有限公司 | 統一編號: 90615062 @ 董監事資料集 |
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元利儀器股份有限公司的地圖
元利儀器股份有限公司的地址位於
臺北市內湖區湖元里陽光街365巷39號6樓開啟Google地圖視窗元利儀器股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 雙子數位科技有限公司 統一編號: 82886549 | 許錦宸 | 核准設立 | 臺北市內湖區陽光街345巷14號6樓 |
| 令和鑫科技電子有限公司 統一編號: 82918747 | 郭沛蓉 | 解散 (核准解散日期: 2020-03-24) | 臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓 |
| 金拓承有限公司 統一編號: 82919582 | 俞宗備 | 核准設立 | 臺北市內湖區陽光街345巷12號4樓 |
| 芳紳國際有限公司 統一編號: 82951415 | 劉允中 | 核准設立 | 臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓 |
| 衣綵企業有限公司 統一編號: 82952744 | 陳習宜 | 核准設立 | 臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓 |
| 威旭工程顧問有限公司 統一編號: 82954882 | 朱俊豪 | 核准設立 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號6樓之1 |
| 橙楓電子商務股份有限公司 統一編號: 82960364 | 丁品元 | 核准設立 | 臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓 |
| 象誠科技有限公司 統一編號: 82968443 | 林哲緯 | 核准設立 | 臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓 |
| 元創資訊有限公司 統一編號: 82977457 | 韋瀚 | 核准設立 | 臺北市內湖區陽光街345巷12號4樓 |
| 圓能科技股份有限公司 統一編號: 82989904 | 黃文峰 | 核准設立 | 臺北市內湖區陽光街321巷26號8樓之8 |
| 雙子數位科技有限公司 統一編號: 82886549 | 負責人: 許錦宸 | 狀態: 核准設立 |
| 令和鑫科技電子有限公司 統一編號: 82918747 | 負責人: 郭沛蓉 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-03-24) |
| 金拓承有限公司 統一編號: 82919582 | 負責人: 俞宗備 | 狀態: 核准設立 |
| 芳紳國際有限公司 統一編號: 82951415 | 負責人: 劉允中 | 狀態: 核准設立 |
| 衣綵企業有限公司 統一編號: 82952744 | 負責人: 陳習宜 | 狀態: 核准設立 |
| 威旭工程顧問有限公司 統一編號: 82954882 | 負責人: 朱俊豪 | 狀態: 核准設立 |
| 橙楓電子商務股份有限公司 統一編號: 82960364 | 負責人: 丁品元 | 狀態: 核准設立 |
| 象誠科技有限公司 統一編號: 82968443 | 負責人: 林哲緯 | 狀態: 核准設立 |
| 元創資訊有限公司 統一編號: 82977457 | 負責人: 韋瀚 | 狀態: 核准設立 |
| 圓能科技股份有限公司 統一編號: 82989904 | 負責人: 黃文峰 | 狀態: 核准設立 |
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