佑康股份有限公司
佑康股份有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 09458008 |
登記地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 || 地圖 |
縣市鄉里 | 臺北市 信義區 忠孝東路5段 |
電話手機 | 02-2346-3466 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 1984-10-05 |
變更日期 | 2024-08-13 |
資本額總額 | 45,000,000元 |
實收資本額 | 45,000,000元 |
負責人或代表人 | 袁友萊 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
佑康股份有限公司的簡介
佑康股份有限公司位於臺北市信義區,營業登記地址:臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓,佑康股份有限公司的統一編號:09458008,佑康股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:45,000,000元,成立時間於1984-10-12登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
佑康股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發
佑康股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F113100,污染防治設備批發業,F213100,污染防治設備零售業,F208021,西藥零售業,F213040,精密儀器零售業,F113030,精密儀器批發業,IC01010,藥品檢驗業,F401010,國際貿易業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F102170,食品什貨批發業,IZ12010,人力派遣業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,CF01011,醫療器材製造業,F118010,資訊軟體批發業,F218010,資訊軟體零售業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業
佑康 - 黃頁資料
(以下顯示 5 筆)
佑康連鎖藥局佑全藥局(台中青海店)地址: 台中市西屯區河南路二段363號之8 | 電話: 04-3606-8955 |
安康佑康健保藥局地址: 新北市新店區安康路三段17號 | 電話: 02-2214-4938 |
台南市私立佑康老人長期照顧中心(養護型)地址: 台南市永康區大橋五街151號 | 電話: 06-303-6256 |
佑康中醫診所地址: 新北市中和區自立路8號1樓 | 電話: 02-2946-0008 |
佑康中醫診所地址: 桃園市中壢區中北路二段406號 | 電話: 03-438-8393 |
佑康股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 佑康股份有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 09458008 |
原始登記日期 | 19880728 |
核發日期 | 20220314 |
廠商中文名稱 | 佑康股份有限公司 |
廠商英文名稱 | PROGRESSIVE GROUP INC. |
中文營業地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
英文營業地址 | 14 F., No. 550, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11081, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 袁O萊 |
電話號碼 | 02-23463468 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 09458008 |
原始登記日期: 19880728 |
核發日期: 20220314 |
廠商中文名稱: 佑康股份有限公司 |
廠商英文名稱: PROGRESSIVE GROUP INC. |
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
英文營業地址: 14 F., No. 550, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11081, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 袁O萊 |
電話號碼: 02-23463468 |
傳真號碼: (空) |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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佑康股份有限公司之董監事資料集 [以下 3 筆]
[1] 佑康股份有限公司董監事資料集 - 1統一編號 | 09458008 |
公司名稱 | 佑康股份有限公司 |
職稱 | 監察人 |
姓名 | 趙靜芬 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 1 |
統一編號: 09458008 |
公司名稱: 佑康股份有限公司 |
職稱: 監察人 |
姓名: 趙靜芬 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 1 |
[2] 佑康股份有限公司董監事資料集 - 2
統一編號 | 09458008 |
公司名稱 | 佑康股份有限公司 |
職稱 | 董事長 |
姓名 | 袁友萊 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 4499998 |
統一編號: 09458008 |
公司名稱: 佑康股份有限公司 |
職稱: 董事長 |
姓名: 袁友萊 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 4499998 |
[3] 佑康股份有限公司董監事資料集 - 3
統一編號 | 09458008 |
公司名稱 | 佑康股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 袁為瑄 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 1 |
統一編號: 09458008 |
公司名稱: 佑康股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 袁為瑄 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 1 |
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佑康股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 佑康股份有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 佑康股份有限公司 |
公司統一編號 | 09458008 |
業者地址 | 台北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
食品業者登錄字號 | A-109458008-00000-2 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 佑康股份有限公司 |
公司統一編號: 09458008 |
業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
食品業者登錄字號: A-109458008-00000-2 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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佑康股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006934號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/18 |
發證日期 | 2008/07/18 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400693401 |
中文品名 | “賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌) |
英文品名 | “Cepheid”Xpert GBS (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | CEPHEID |
製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/23 |
製造許可登錄編號 | QSD7154 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006934號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/07/18 |
發證日期: 2008/07/18 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400693401 |
中文品名: “賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌) |
英文品名: “Cepheid”Xpert GBS (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一: C.3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: CEPHEID |
製造廠廠址: 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/23 |
製造許可登錄編號: QSD7154 |
[2] 佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006934號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230718 |
發證日期 | 20080718 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400693401 |
中文品名 | “賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌) |
英文品名 | “Cepheid”Xpert GBS (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | CEPHEID |
製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180307 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006934號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230718 |
發證日期: 20080718 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400693401 |
中文品名: “賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌) |
英文品名: “Cepheid”Xpert GBS (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: CEPHEID |
製造廠廠址: 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180307 |
製造許可登錄編號: (空) |
[3] 佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025545號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/13 |
發證日期 | 2013/11/13 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602554506 |
中文品名 | “賽沛”抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌血液培養檢測試劑組 |
英文品名 | “Cepheid” Xpert MRSA/SA Blood Culture Assay |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GXMRSA/SA-BC-10以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | CEPHEID |
製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/28 |
製造許可登錄編號 | QSD7154 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025545號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/13 |
發證日期: 2013/11/13 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602554506 |
中文品名: “賽沛”抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌血液培養檢測試劑組 |
英文品名: “Cepheid” Xpert MRSA/SA Blood Culture Assay |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一: C.1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GXMRSA/SA-BC-10以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: CEPHEID |
製造廠廠址: 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/28 |
製造許可登錄編號: QSD7154 |
[4] 佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025545號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231113 |
發證日期 | 20131113 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602554506 |
中文品名 | “賽沛”抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌血液培養檢測試劑組 |
英文品名 | “Cepheid” Xpert MRSA/SA Blood Culture Assay |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GXMRSA/SA-BC-10以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | CEPHEID |
製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180706 |
製造許可登錄編號 | QSD7154 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025545號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231113 |
發證日期: 20131113 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602554506 |
中文品名: “賽沛”抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌血液培養檢測試劑組 |
英文品名: “Cepheid” Xpert MRSA/SA Blood Culture Assay |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GXMRSA/SA-BC-10以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: CEPHEID |
製造廠廠址: 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180706 |
製造許可登錄編號: QSD7154 |
[5] 佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031746號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/22 |
發證日期 | 2018/10/22 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603174602 |
中文品名 | 艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組 |
英文品名 | Xpert HIV-1 Viral Load |
效能 | 本產品為反轉錄聚合酶鏈鎖反應(RT-PCR)體外診斷試劑,用於定量人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1),感染者血漿中之HIV-1 RNA以全自動GeneXpert儀器系統執行。本產品可用於定量HIV-1 M型(亞型A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、CRF01_AE、CRF02_AG及CRF03_AB) 、N型及O型,可定量HIV-1 RNA的範圍從40至10,000,000 copies/ml。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B.4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GXHIV-VL-CE-10,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | CEPHEID AB |
製造廠廠址 | RONTGENVAGEN 5, 171 54 SOLNA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/18 |
製造許可登錄編號 | QSD6620 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第031746號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/22 |
發證日期: 2018/10/22 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603174602 |
中文品名: 艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組 |
英文品名: Xpert HIV-1 Viral Load |
效能: 本產品為反轉錄聚合酶鏈鎖反應(RT-PCR)體外診斷試劑,用於定量人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1),感染者血漿中之HIV-1 RNA以全自動GeneXpert儀器系統執行。本產品可用於定量HIV-1 M型(亞型A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、CRF01_AE、CRF02_AG及CRF03_AB) 、N型及O型,可定量HIV-1 RNA的範圍從40至10,000,000 copies/ml。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一: B.4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GXHIV-VL-CE-10,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: CEPHEID AB |
製造廠廠址: RONTGENVAGEN 5, 171 54 SOLNA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/18 |
製造許可登錄編號: QSD6620 |
[6] 佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031746號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231022 |
發證日期 | 20181022 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603174602 |
中文品名 | 艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組 |
英文品名 | Xpert HIV-1 Viral Load |
效能 | 本產品為反轉錄聚合酶鏈鎖反應(RT-PCR)體外診斷試劑,用於定量人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1),感染者血漿中之HIV-1 RNA以全自動GeneXpert儀器系統執行。本產品可用於定量HIV-1 M型(亞型A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、CRF01_AE、CRF02_AG及CRF03_AB) 、N型及O型,可定量HIV-1 RNA的範圍從40至10,000,000 copies/ml。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GXHIV-VL-CE-10,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | CEPHEID AB |
製造廠廠址 | RONTGENVAGEN 5, 171 54 SOLNA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181127 |
製造許可登錄編號 | QSD6620 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第031746號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231022 |
發證日期: 20181022 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603174602 |
中文品名: 艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組 |
英文品名: Xpert HIV-1 Viral Load |
效能: 本產品為反轉錄聚合酶鏈鎖反應(RT-PCR)體外診斷試劑,用於定量人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1),感染者血漿中之HIV-1 RNA以全自動GeneXpert儀器系統執行。本產品可用於定量HIV-1 M型(亞型A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、CRF01_AE、CRF02_AG及CRF03_AB) 、N型及O型,可定量HIV-1 RNA的範圍從40至10,000,000 copies/ml。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GXHIV-VL-CE-10,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: CEPHEID AB |
製造廠廠址: RONTGENVAGEN 5, 171 54 SOLNA, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 20181127 |
製造許可登錄編號: QSD6620 |
[7] 佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019481號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/06 |
發證日期 | 2008/11/06 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601948101 |
中文品名 | 艾斯伯特抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測套組 |
英文品名 | Xpert MRSA |
效能 | 利用全自動即時聚合酉每連鎖反應快速偵測抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus, MRSA)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Xpert MRSA卡匣 \n凍乾小球1 \n 聚合酉每\n dNTPs\n 牛血清蛋白\n凍乾小球2 \n 引子\n 探針 \n 牛血清蛋白\n凍乾小球3 \n 樣本前處理內部控制 (SPC)\n ~ 6000 不具感染性的SPC孢子\nXpert MRSA 試劑pouches \n回溶試劑 \n 試劑1 (Sodium Hydroxide) \n 試劑2 (Tris Buffer, EDTA, surfactants) |
醫器規格 | GXMRSA-100N-10:10 Tests/Kit;GXMRSA-120:120 Tests/Kit |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | CEPHEID |
製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE SUNNYVALE, CA 94089 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/28 |
製造許可登錄編號 | QSD7154 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第019481號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/06 |
發證日期: 2008/11/06 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601948101 |
中文品名: 艾斯伯特抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測套組 |
英文品名: Xpert MRSA |
效能: 利用全自動即時聚合酉每連鎖反應快速偵測抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus, MRSA)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一: C.1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: Xpert MRSA卡匣 \n凍乾小球1 \n 聚合酉每\n dNTPs\n 牛血清蛋白\n凍乾小球2 \n 引子\n 探針 \n 牛血清蛋白\n凍乾小球3 \n 樣本前處理內部控制 (SPC)\n ~ 6000 不具感染性的SPC孢子\nXpert MRSA 試劑pouches \n回溶試劑 \n 試劑1 (Sodium Hydroxide) \n 試劑2 (Tris Buffer, EDTA, surfactants) |
醫器規格: GXMRSA-100N-10:10 Tests/Kit;GXMRSA-120:120 Tests/Kit |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: CEPHEID |
製造廠廠址: 904 CARIBBEAN DRIVE SUNNYVALE, CA 94089 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/28 |
製造許可登錄編號: QSD7154 |
[8] 佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019481號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231106 |
發證日期 | 20081106 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601948101 |
中文品名 | 艾斯伯特抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測套組 |
英文品名 | Xpert MRSA |
效能 | 利用全自動即時聚合酉每連鎖反應快速偵測抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus, MRSA)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GXMRSA-100N-10:10 Tests/Kit;GXMRSA-120:120 Tests/Kit |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | CEPHEID |
製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE SUNNYVALE, CA 94089 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180620 |
製造許可登錄編號 | QSD7154 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第019481號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231106 |
發證日期: 20081106 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601948101 |
中文品名: 艾斯伯特抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測套組 |
英文品名: Xpert MRSA |
效能: 利用全自動即時聚合酉每連鎖反應快速偵測抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus, MRSA)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GXMRSA-100N-10:10 Tests/Kit;GXMRSA-120:120 Tests/Kit |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: CEPHEID |
製造廠廠址: 904 CARIBBEAN DRIVE SUNNYVALE, CA 94089 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180620 |
製造許可登錄編號: QSD7154 |
[9] 佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第022470號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08402247000 |
中文品名 | “巴迪泰” 自動化螢光免疫分析系統(未滅菌) |
英文品名 | “Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | Boditech Med Inc. |
製造廠廠址 | 43 Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022470號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA08402247000 |
中文品名: “巴迪泰” 自動化螢光免疫分析系統(未滅菌) |
英文品名: “Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: Boditech Med Inc. |
製造廠廠址: 43 Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
[10] 佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036230號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/20 |
發證日期 | 2023/10/20 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603623005 |
中文品名 | 基因艾斯柏特即時偵測 PCR 分析儀 |
英文品名 | GeneXpert Dx System |
效能 | 本產品旨在與 Cepheid Xpert 檢測試劑盒搭配使用的體外診斷 (IVD) 醫療設備。 本產品可自動化進行樣品製備,並使用即時聚合鏈反應(PCR)進行核酸擴增和目標序列檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GXIV-4-L, GXXVI-16-L,以下空白。 |
限制項目 | 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | Sanmina |
製造廠廠址 | 2700 North First Street, San Jose, CA 95134, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/08 |
製造許可登錄編號 | QSD14548 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036230號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/20 |
發證日期: 2023/10/20 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603623005 |
中文品名: 基因艾斯柏特即時偵測 PCR 分析儀 |
英文品名: GeneXpert Dx System |
效能: 本產品旨在與 Cepheid Xpert 檢測試劑盒搭配使用的體外診斷 (IVD) 醫療設備。 本產品可自動化進行樣品製備,並使用即時聚合鏈反應(PCR)進行核酸擴增和目標序列檢測。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GXIV-4-L, GXXVI-16-L,以下空白。 |
限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: Sanmina |
製造廠廠址: 2700 North First Street, San Jose, CA 95134, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/08 |
製造許可登錄編號: QSD14548 |
[11] 佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026330號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/07/07 |
發證日期 | 2014/07/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602633003 |
中文品名 | “凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀 |
英文品名 | “KCI” ActiVAC Therapy Unit |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 340000 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | KCI Manufacturing |
製造廠廠址 | IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IRELAND |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/06/11 |
製造許可登錄編號 | QSD9072 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026330號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/07/07 |
發證日期: 2014/07/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602633003 |
中文品名: “凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀 |
英文品名: “KCI” ActiVAC Therapy Unit |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 340000 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: KCI Manufacturing |
製造廠廠址: IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IRELAND |
製程: (空) |
異動日期: 2019/06/11 |
製造許可登錄編號: QSD9072 |
[12] 佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025559號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/11/28 |
發證日期 | 2013/11/28 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602555904 |
中文品名 | 糖化血色素檢測試劑組 |
英文品名 | Tri-Stat HemoglobinAlc Screening |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別二 | B.7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #03-06-0010,#03-06-0011以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
製造廠廠址 | 4231 E. 75TH TERRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/08/23 |
製造許可登錄編號 | QSD1512 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025559號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/11/28 |
發證日期: 2013/11/28 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602555904 |
中文品名: 糖化血色素檢測試劑組 |
英文品名: Tri-Stat HemoglobinAlc Screening |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別二: B.7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #03-06-0010,#03-06-0011以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
製造廠廠址: 4231 E. 75TH TERRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/08/23 |
製造許可登錄編號: QSD1512 |
[13] 佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025559號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231128 |
發證日期 | 20131128 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602555904 |
中文品名 | 糖化血色素檢測試劑組 |
英文品名 | Tri-Stat HemoglobinAlc Screening |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #03-06-0010,#03-06-0011以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
製造廠廠址 | 4231 E. 75TH TERRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180823 |
製造許可登錄編號 | QSD1512 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025559號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231128 |
發證日期: 20131128 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602555904 |
中文品名: 糖化血色素檢測試劑組 |
英文品名: Tri-Stat HemoglobinAlc Screening |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #03-06-0010,#03-06-0011以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
製造廠廠址: 4231 E. 75TH TERRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180823 |
製造許可登錄編號: QSD1512 |
[14] 佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026829號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/24 |
發證日期 | 2014/12/24 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602682902 |
中文品名 | “安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析 |
英文品名 | “Ansh Labs LLC” Inhibin A ELISA |
效能 | 利用酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中抑制素A二元體濃度。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A.1150 校正品 |
醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三 | A.1260 雌二醇試驗系統 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AL-123,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | Ansh Labs LLC |
製造廠廠址 | 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/09/05 |
製造許可登錄編號 | QSD8227 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026829號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/12/24 |
發證日期: 2014/12/24 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602682902 |
中文品名: “安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析 |
英文品名: “Ansh Labs LLC” Inhibin A ELISA |
效能: 利用酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中抑制素A二元體濃度。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二: A.1150 校正品 |
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三: A.1260 雌二醇試驗系統 |
主成分略述: (空) |
醫器規格: AL-123,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: Ansh Labs LLC |
製造廠廠址: 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2019/09/05 |
製造許可登錄編號: QSD8227 |
[15] 佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026829號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241224 |
發證日期 | 20141224 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602682902 |
中文品名 | “安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析 |
英文品名 | “Ansh Labs LLC” Inhibin A ELISA |
效能 | 利用酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中抑制素A二元體濃度。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1260 雌二醇試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1150 校正品 |
醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AL-123,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | Ansh Labs LLC |
製造廠廠址 | 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190905 |
製造許可登錄編號 | QSD8227 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026829號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241224 |
發證日期: 20141224 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602682902 |
中文品名: “安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析 |
英文品名: “Ansh Labs LLC” Inhibin A ELISA |
效能: 利用酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中抑制素A二元體濃度。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1260 雌二醇試驗系統 |
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二: A1150 校正品 |
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: AL-123,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: Ansh Labs LLC |
製造廠廠址: 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20190905 |
製造許可登錄編號: QSD8227 |
[16] 佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005997號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/10/08 |
註銷理由 | 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 |
有效日期 | 1995/07/25 |
發證日期 | 1990/07/25 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600599700 |
中文品名 | 末梢血管血栓切除系統 |
英文品名 | "INTERVENTIONAL" PERIPHERAL ATHERECTOMY SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0699 其他重症室及心臟監護室設備 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES INC. |
製造廠廠址 | 4949 VIEWRIDGE AVENUE SAN DIEGO, CA 92123 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005997號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/10/08 |
註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 |
有效日期: 1995/07/25 |
發證日期: 1990/07/25 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600599700 |
中文品名: 末梢血管血栓切除系統 |
英文品名: "INTERVENTIONAL" PERIPHERAL ATHERECTOMY SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護室設備 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES INC. |
製造廠廠址: 4949 VIEWRIDGE AVENUE SAN DIEGO, CA 92123 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
[17] 佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005997號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19991008 |
註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期 | 19950725 |
發證日期 | 19900725 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600599700 |
中文品名 | 末梢血管血栓切除系統 |
英文品名 | "INTERVENTIONAL" PERIPHERAL ATHERECTOMY SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0699 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES INC. |
製造廠廠址 | 4949 VIEWRIDGE AVENUE SAN DIEGO, CA 92123 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005997號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19991008 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 19950725 |
發證日期: 19900725 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600599700 |
中文品名: 末梢血管血栓切除系統 |
英文品名: "INTERVENTIONAL" PERIPHERAL ATHERECTOMY SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES INC. |
製造廠廠址: 4949 VIEWRIDGE AVENUE SAN DIEGO, CA 92123 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
[18] 佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011587號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/21 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2017/04/11 |
發證日期 | 2012/04/11 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401158700 |
中文品名 | “佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌) |
英文品名 | “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
醫器次類別一 | O.5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | EMCOOLS - EMERGENCY MEDICAL COOLING SYSTEMS AG |
製造廠廠址 | WIENER STRABE 128 2511 PFAFFSTATTEN AUSTRAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011587號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/21 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2017/04/11 |
發證日期: 2012/04/11 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401158700 |
中文品名: “佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌) |
英文品名: “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
醫器次類別一: O.5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: EMCOOLS - EMERGENCY MEDICAL COOLING SYSTEMS AG |
製造廠廠址: WIENER STRABE 128 2511 PFAFFSTATTEN AUSTRAIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: AT |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/28 |
製造許可登錄編號: (空) |
[19] 佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011587號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191121 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20170411 |
發證日期 | 20120411 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401158700 |
中文品名 | “佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌) |
英文品名 | “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | EMCOOLS - EMERGENCY MEDICAL COOLING SYSTEMS AG |
製造廠廠址 | WIENER STRABE 128 2511 PFAFFSTATTEN AUSTRAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191228 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011587號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191121 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20170411 |
發證日期: 20120411 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401158700 |
中文品名: “佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌) |
英文品名: “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: EMCOOLS - EMERGENCY MEDICAL COOLING SYSTEMS AG |
製造廠廠址: WIENER STRABE 128 2511 PFAFFSTATTEN AUSTRAIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: AT |
製程: (空) |
異動日期: 20191228 |
製造許可登錄編號: (空) |
[20] 佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019612號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/12 |
發證日期 | 2008/12/12 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601961203 |
中文品名 | 艾斯柏特全自動腸病毒即時偵測PCR套組 |
英文品名 | Xpert EV |
效能 | 利用RT-PCR原理配合Cepheid GeneXpert系統檢測有腦膜炎症狀和病徵病患的腦脊液中腸病毒RNA。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.0001 腸病毒71型血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Xpert EV Cartridges 10 cartridges/kit\nBead 1 (freeze-dried): 1 per cartridge: Reverse transcriptase, RNase inhibitor, dNTPs, BSA (bovine serum albumin)\nBead 2 (freeze-dried): 1 per cartridge: Reverse Oligonucleotide Primers, BSA (bovine serum albumin)\nBead 3 (freeze-dried): 1 per cartridge: DNA Polymerase, dNTPs, BSA (bovine serum albumin)\nBead 4 (freeze-dried): 1 per cartridge: Forward Oligonucleotide Primers, Fluorescently labeled Oligonucleotide Probes, BSA (bovine serum albumin)\nBead 5 (freeze-dried): 1 per cartridge: Sample processing control (encapsidated CIC RNA pseudovirus), BSA (bovine serum albumin) Binding Reagent (1): 10 x 1 ml: Ethanol, water\nWash Reagent (2): 10 x 3.2 ml: Cysteamine HCl, EDTA (ethylenediaminetetraacetic acid), KCl, MTG (monothioglycerol), PEG (polyethyleneglycol), Sodium azide 0.05% w/v, Tris, pH 7.0, Tween-20, Water\nElution Reagent (3): 10 x 2.0 ml: Ammonium sulfate, EDTA (ethylenediaminetetraacetic acid), Sodium azide 0.05% w/v, Tris, pH 7.0, Water\nLysis Reagent (4): 10 x 300μl: N-acetyl-L-cysteine, Guanidine thiocyanate, N-lauroylsarcosine, Sodium citrate, pH 6.8, Water |
醫器規格 | GXEV-100N-10 10 Tests/Kit |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | CEPHEID |
製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE SUNNYVALE, CA 94089 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/28 |
製造許可登錄編號 | QSD7154 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第019612號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/12 |
發證日期: 2008/12/12 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601961203 |
中文品名: 艾斯柏特全自動腸病毒即時偵測PCR套組 |
英文品名: Xpert EV |
效能: 利用RT-PCR原理配合Cepheid GeneXpert系統檢測有腦膜炎症狀和病徵病患的腦脊液中腸病毒RNA。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一: C.0001 腸病毒71型血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: Xpert EV Cartridges 10 cartridges/kit\nBead 1 (freeze-dried): 1 per cartridge: Reverse transcriptase, RNase inhibitor, dNTPs, BSA (bovine serum albumin)\nBead 2 (freeze-dried): 1 per cartridge: Reverse Oligonucleotide Primers, BSA (bovine serum albumin)\nBead 3 (freeze-dried): 1 per cartridge: DNA Polymerase, dNTPs, BSA (bovine serum albumin)\nBead 4 (freeze-dried): 1 per cartridge: Forward Oligonucleotide Primers, Fluorescently labeled Oligonucleotide Probes, BSA (bovine serum albumin)\nBead 5 (freeze-dried): 1 per cartridge: Sample processing control (encapsidated CIC RNA pseudovirus), BSA (bovine serum albumin) Binding Reagent (1): 10 x 1 ml: Ethanol, water\nWash Reagent (2): 10 x 3.2 ml: Cysteamine HCl, EDTA (ethylenediaminetetraacetic acid), KCl, MTG (monothioglycerol), PEG (polyethyleneglycol), Sodium azide 0.05% w/v, Tris, pH 7.0, Tween-20, Water\nElution Reagent (3): 10 x 2.0 ml: Ammonium sulfate, EDTA (ethylenediaminetetraacetic acid), Sodium azide 0.05% w/v, Tris, pH 7.0, Water\nLysis Reagent (4): 10 x 300μl: N-acetyl-L-cysteine, Guanidine thiocyanate, N-lauroylsarcosine, Sodium citrate, pH 6.8, Water |
醫器規格: GXEV-100N-10 10 Tests/Kit |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: CEPHEID |
製造廠廠址: 904 CARIBBEAN DRIVE SUNNYVALE, CA 94089 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/28 |
製造許可登錄編號: QSD7154 |
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佑康股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 4 筆]
[1] 佑康股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000342號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/08/23 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1996/10/03 |
發證日期 | 1991/10/03 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000034201 |
中文品名 | 愛滋病毒抗體酵素免疫分析試劑 |
英文品名 | UBI-OLYMPUS HIV-1 EIA |
適應症 | 酵素免疫法測定血漿或血清中的〝人類免疫不全病毒〞抗原之抗體(HIV-1),篩選用 |
劑型 | 試劑 |
包裝 | 組 |
藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | UNITED BIOMEDICAL INC. |
製造廠廠址 | 2 NEVADA DRIVE, LAKE SUCCESS, NEW YORK 11042 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000342號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/08/23 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1996/10/03 |
發證日期: 1991/10/03 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000034201 |
中文品名: 愛滋病毒抗體酵素免疫分析試劑 |
英文品名: UBI-OLYMPUS HIV-1 EIA |
適應症: 酵素免疫法測定血漿或血清中的〝人類免疫不全病毒〞抗原之抗體(HIV-1),篩選用 |
劑型: 試劑 |
包裝: 組 |
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: UNITED BIOMEDICAL INC. |
製造廠廠址: 2 NEVADA DRIVE, LAKE SUCCESS, NEW YORK 11042 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[2] 佑康股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000267號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/08/23 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1993/09/24 |
發證日期 | 1988/09/24 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000026700 |
中文品名 | HIV-I酵素免疫分析檢驗試劑 |
英文品名 | HIV-I ELISA KIT |
適應症 | 酵素免疫法測定人類免疫缺乏病毒抗體第一型(ANTI-HIV 1),篩檢用 |
劑型 | 試劑 |
包裝 | 組 |
藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD. |
製造廠廠址 | 65 SCIENCE PARK DRIVE, SINGAPORE SCIENCE PARK, SINGAPORE 0511 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000267號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/08/23 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1993/09/24 |
發證日期: 1988/09/24 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000026700 |
中文品名: HIV-I酵素免疫分析檢驗試劑 |
英文品名: HIV-I ELISA KIT |
適應症: 酵素免疫法測定人類免疫缺乏病毒抗體第一型(ANTI-HIV 1),篩檢用 |
劑型: 試劑 |
包裝: 組 |
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD. |
製造廠廠址: 65 SCIENCE PARK DRIVE, SINGAPORE SCIENCE PARK, SINGAPORE 0511 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[3] 佑康股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000266號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/08/23 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1993/01/24 |
發證日期 | 1988/09/24 |
許可證種類 | 體外試劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000026601 |
中文品名 | HIV-I西方墨點分析試劑 |
英文品名 | HIV-I WESTERN BLOT IGG ASSAY |
適應症 | 西方墨點法測定人類免疫缺乏病毒第一型抗體(ANTI HIV-1),確認用 |
劑型 | 試劑 |
包裝 | 組 |
藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HIV KIT, TYPE I, ANTIBODY, ENV;;SERUM, HUMAN NORMAL |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD. |
製造廠廠址 | 65 SCIENCE PARK DRIVE, SINGAPORE SCIENCE PARK, SINGAPORE 0511 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000266號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/08/23 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1993/01/24 |
發證日期: 1988/09/24 |
許可證種類: 體外試劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000026601 |
中文品名: HIV-I西方墨點分析試劑 |
英文品名: HIV-I WESTERN BLOT IGG ASSAY |
適應症: 西方墨點法測定人類免疫缺乏病毒第一型抗體(ANTI HIV-1),確認用 |
劑型: 試劑 |
包裝: 組 |
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: HIV KIT, TYPE I, ANTIBODY, ENV;;SERUM, HUMAN NORMAL |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD. |
製造廠廠址: 65 SCIENCE PARK DRIVE, SINGAPORE SCIENCE PARK, SINGAPORE 0511 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[4] 佑康股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000363號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/08/23 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1997/12/11 |
發證日期 | 1992/12/11 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000036309 |
中文品名 | C型肝炎檢驗試劑 |
英文品名 | UBI HCV EIA |
適應症 | C型肝炎檢驗 |
劑型 | 試劑 |
包裝 | 組 |
藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | ORGANON TEKNIKA B.V. |
製造廠廠址 | BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000363號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/08/23 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1997/12/11 |
發證日期: 1992/12/11 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000036309 |
中文品名: C型肝炎檢驗試劑 |
英文品名: UBI HCV EIA |
適應症: C型肝炎檢驗 |
劑型: 試劑 |
包裝: 組 |
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號: 09458008 |
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. |
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
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佑康股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單2014-09-19 | 佑康股份有限公司 | 袁友萊 | 45000000 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單2016-06-06 | 佑康股份有限公司 | 袁友萊 | 45000000 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單2021-01-06 | 佑康股份有限公司 | 袁友萊 | 45000000 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
■ 記錄於 110年06月公司變更登記清單2021-06-01 | 佑康股份有限公司 | 袁友萊 | 45000000 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單2024-06-11 | 佑康股份有限公司 | 袁友萊 | 45000000 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單2024-08-13 | 佑康股份有限公司 | 袁友萊 | 45000000 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-19 | 公司名稱: 佑康股份有限公司 | 代表人: 袁友萊 | 資本額: 45000000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-06 | 公司名稱: 佑康股份有限公司 | 代表人: 袁友萊 | 資本額: 45000000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-06 | 公司名稱: 佑康股份有限公司 | 代表人: 袁友萊 | 資本額: 45000000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
■ 記錄於 110年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-06-01 | 公司名稱: 佑康股份有限公司 | 代表人: 袁友萊 | 資本額: 45000000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-06-11 | 公司名稱: 佑康股份有限公司 | 代表人: 袁友萊 | 資本額: 45000000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-08-13 | 公司名稱: 佑康股份有限公司 | 代表人: 袁友萊 | 資本額: 45000000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
同姓名董監事 袁友萊 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 董監事資料集 袁友萊)袁友萊 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 4499998 | 所代表法人: | 佑康股份有限公司 | 統一編號: 09458008 |
袁友萊 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 49000 | 所代表法人: | 佐康股份有限公司 | 統一編號: 23284330 |
袁友萊 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3116000 | 所代表法人: | 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 統一編號: 24405425 |
袁友萊 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 全崴生技股份有限公司 | 統一編號: 29167921 |
袁友萊 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 唯洲生物科技股份有限公司 | 統一編號: 90849054 |
袁友萊職稱: 董事長 | 持有股份數: 4499998 | 所代表法人: | 佑康股份有限公司 | 統一編號: 09458008 |
袁友萊職稱: 董事 | 持有股份數: 49000 | 所代表法人: | 佐康股份有限公司 | 統一編號: 23284330 |
袁友萊職稱: 董事 | 持有股份數: 3116000 | 所代表法人: | 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 統一編號: 24405425 |
袁友萊職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 全崴生技股份有限公司 | 統一編號: 29167921 |
袁友萊職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 唯洲生物科技股份有限公司 | 統一編號: 90849054 |
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代表法人 (法人董監事) 佑康股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 董監事資料集 佑康股份有限公司)袁友萊 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 4499998 | 所代表法人: | 佑康股份有限公司 | 統一編號: 09458008 |
袁為瑄 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 佑康股份有限公司 | 統一編號: 09458008 |
趙靜芬 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 佑康股份有限公司 | 統一編號: 09458008 |
陳麗玲 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 福佑康股份有限公司 | 統一編號: 82841234 |
張詠裕 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 瑞佑康股份有限公司 | 統一編號: 90323086 |
彭玉汾 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 瑞佑康股份有限公司 | 統一編號: 90323086 |
袁友萊職稱: 董事長 | 持有股份數: 4499998 | 所代表法人: | 佑康股份有限公司 | 統一編號: 09458008 |
袁為瑄職稱: 董事 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 佑康股份有限公司 | 統一編號: 09458008 |
趙靜芬職稱: 監察人 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 佑康股份有限公司 | 統一編號: 09458008 |
陳麗玲職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 福佑康股份有限公司 | 統一編號: 82841234 |
張詠裕職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 瑞佑康股份有限公司 | 統一編號: 90323086 |
彭玉汾職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 瑞佑康股份有限公司 | 統一編號: 90323086 |
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統編 09458008 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 09458008)“尊爵” 醣化血色素分析試劑組 | 英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027200號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能(酌修)變更:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 校正液試劑組01-04-0022、品管液試劑組01-04-0020、緩衝液A 01-03-0080、緩衝液B 01-03-0081、分析管柱(500) 09-06-0050。增加規格(詳如中文仿單核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普林莫斯CLC385全自動高壓液相層析儀 | 英文品名: Primus CLC385 Automated High pressure liquid chromatography system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002551號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以高壓液相層析法全自動定量偵測醣化血色素及變異血色素的分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03-01-0031。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽沛”金黃色葡萄球菌鼻腔檢測試劑組 | 英文品名: “Cepheid” Xpert SA Nasal Complete | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027370號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXSACOMP-10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尊爵” 醣化血色素分析試劑組英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027200號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能(酌修)變更:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 校正液試劑組01-04-0022、品管液試劑組01-04-0020、緩衝液A 01-03-0080、緩衝液B 01-03-0081、分析管柱(500) 09-06-0050。增加規格(詳如中文仿單核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普林莫斯CLC385全自動高壓液相層析儀英文品名: Primus CLC385 Automated High pressure liquid chromatography system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002551號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以高壓液相層析法全自動定量偵測醣化血色素及變異血色素的分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03-01-0031。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽沛”金黃色葡萄球菌鼻腔檢測試劑組英文品名: “Cepheid” Xpert SA Nasal Complete | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027370號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXSACOMP-10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 佑康 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 佑康)“佑康” 高壓液相層析儀 (未滅菌) | 英文品名: “progressive” Premier Hb9210 analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012353號 | 有效日期: 2017/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌) | 英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012221號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 醫療用可丟棄式冷敷包 (未滅菌) | 英文品名: “Progressive” EMCOOLS Flex. Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011283號 | 有效日期: 2017/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康”醫療用冷敷包(未滅菌) | 英文品名: “Progressive” EMCOOLS Angel. Wings Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011368號 | 有效日期: 2017/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康”非充氣式止血帶 (未滅菌) | 英文品名: “OHK” Extremity Exsanguination Device (EED) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013985號 | 有效日期: 2019/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
佑康腦部血腫檢測儀 | 英文品名: Progressive Brain Hematoma Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025346號 | 有效日期: 2018/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INFRASCANNER MODEL 2000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌) | 英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012221號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 高壓液相層析儀 (未滅菌)英文品名: “progressive” Premier Hb9210 analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012353號 | 有效日期: 2017/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012221號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 醫療用可丟棄式冷敷包 (未滅菌)英文品名: “Progressive” EMCOOLS Flex. Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011283號 | 有效日期: 2017/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康”醫療用冷敷包(未滅菌)英文品名: “Progressive” EMCOOLS Angel. Wings Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011368號 | 有效日期: 2017/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康”非充氣式止血帶 (未滅菌)英文品名: “OHK” Extremity Exsanguination Device (EED) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013985號 | 有效日期: 2019/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
佑康腦部血腫檢測儀英文品名: Progressive Brain Hematoma Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025346號 | 有效日期: 2018/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INFRASCANNER MODEL 2000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012221號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓)"立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) | 英文品名: "LiLuS" Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009617號 | 有效日期: 2027/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 唯洲生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽沛”披衣菌檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: “Cepheid” Xpert CT Assay (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012165號 | 有效日期: 2017/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾斯柏特B型肝炎病毒檢測試劑組 | 英文品名: Xpert HBV Viral Load | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033279號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為聚合酶鏈鎖反應體外診斷試劑,搭配全自動GeneXpert Dx儀器系統使用,定量檢測慢性B型肝炎感染者血清或血漿(EDTA)中B型肝炎病毒(HBV)DNA含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHBV-VL-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
尊爵醣化血色素分析試劑組 | 英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 | 有效日期: 2017/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用來搭配Premier Hb9210系統,作為人類微血管及靜脈全血檢體中醣化血色素之定量評估。HbA1C可用於糖尿病患者血糖長期監控之指標,僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 緩衝液A,940毫升,貨號:01-03-0095, 緩衝液B,940毫升,貨號:01-03-0096,稀釋液,3.8公升,貨號:01-03-0097,清洗液,940毫升,貨號:01-03-0098,分... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
尊爵醣化血色素分析試劑組 | 英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 | 有效日期: 20170806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 緩衝液A,940毫升,貨號:01-03-0095, 緩衝液B,940毫升,貨號:01-03-0096,稀釋液,3.8公升,貨號:01-03-0097,清洗液,940毫升,貨號:01-03-0098,分... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組 | 英文品名: Xpert BCR-ABL Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031804號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用,為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體,定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXBCRABL-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)英文品名: "LiLuS" Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009617號 | 有效日期: 2027/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 唯洲生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽沛”披衣菌檢測試劑 (未滅菌)英文品名: “Cepheid” Xpert CT Assay (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012165號 | 有效日期: 2017/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾斯柏特B型肝炎病毒檢測試劑組英文品名: Xpert HBV Viral Load | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033279號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為聚合酶鏈鎖反應體外診斷試劑,搭配全自動GeneXpert Dx儀器系統使用,定量檢測慢性B型肝炎感染者血清或血漿(EDTA)中B型肝炎病毒(HBV)DNA含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHBV-VL-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
尊爵醣化血色素分析試劑組英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 | 有效日期: 2017/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用來搭配Premier Hb9210系統,作為人類微血管及靜脈全血檢體中醣化血色素之定量評估。HbA1C可用於糖尿病患者血糖長期監控之指標,僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 緩衝液A,940毫升,貨號:01-03-0095, 緩衝液B,940毫升,貨號:01-03-0096,稀釋液,3.8公升,貨號:01-03-0097,清洗液,940毫升,貨號:01-03-0098,分... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
尊爵醣化血色素分析試劑組英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 | 有效日期: 20170806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 緩衝液A,940毫升,貨號:01-03-0095, 緩衝液B,940毫升,貨號:01-03-0096,稀釋液,3.8公升,貨號:01-03-0097,清洗液,940毫升,貨號:01-03-0098,分... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組英文品名: Xpert BCR-ABL Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031804號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用,為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體,定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXBCRABL-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 袁友萊 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 袁友萊)袁友萊 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 49000 | 所代表法人: | 佐康股份有限公司 | 統一編號: 23284330 @ 董監事資料集 |
袁友萊 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3116000 | 所代表法人: | 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 統一編號: 24405425 @ 董監事資料集 |
袁友萊 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 全崴生技股份有限公司 | 統一編號: 29167921 @ 董監事資料集 |
袁友萊 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 唯洲生物科技股份有限公司 | 統一編號: 90849054 @ 董監事資料集 |
袁友萊職稱: 董事 | 持有股份數: 49000 | 所代表法人: | 佐康股份有限公司 | 統一編號: 23284330 @ 董監事資料集 |
袁友萊職稱: 董事 | 持有股份數: 3116000 | 所代表法人: | 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 統一編號: 24405425 @ 董監事資料集 |
袁友萊職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 全崴生技股份有限公司 | 統一編號: 29167921 @ 董監事資料集 |
袁友萊職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 唯洲生物科技股份有限公司 | 統一編號: 90849054 @ 董監事資料集 |
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公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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逢霖企業有限公司 統一編號: 12167454 | 廢止 (096年04月04日 府建商字 第09637620600號) | 臺北市信義區忠孝東路5段246號2樓 | |
吉登交通企業有限公司 統一編號: 12175428 | 許阿嬌 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路5段701號 |
尚盈交通有限公司 統一編號: 12176593 | 許阿嬌 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路5段701號1樓 |
愛笛企業股份有限公司 統一編號: 12177122 | 解散 (088年07月19日 建商二字 第88314625號) | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓13樓之1 | |
晶偉電子股份有限公司 統一編號: 12188401 | 劉子銘 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓 |
金舫服飾有限公司 統一編號: 12190005 | 張馥生 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷59弄7號4樓 |
錢懋企業有限公司 統一編號: 12191975 | 錢景淵 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路4段553巷22弄41號1樓 |
來儀有限公司 統一編號: 12204063 | 朱志剛 | 核准設立 | 臺北市大安區忠孝東路4段553巷16弄1之5號6樓 |
工聯企業股份有限公司 統一編號: 12207110 | 廢止 (098年03月10日 府產業商字 第09837106300號) | 臺北市信義區忠孝東路5段246號6樓 | |
南聯國際貿易股份有限公司 統一編號: 12208321 | 羅智先 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路四段560號12樓 |
逢霖企業有限公司 統一編號: 12167454 | 狀態: 廢止 (096年04月04日 府建商字 第09637620600號) |
吉登交通企業有限公司 統一編號: 12175428 | 負責人: 許阿嬌 | 狀態: 核准設立 |
尚盈交通有限公司 統一編號: 12176593 | 負責人: 許阿嬌 | 狀態: 核准設立 |
愛笛企業股份有限公司 統一編號: 12177122 | 狀態: 解散 (088年07月19日 建商二字 第88314625號) |
晶偉電子股份有限公司 統一編號: 12188401 | 負責人: 劉子銘 | 狀態: 核准設立 |
金舫服飾有限公司 統一編號: 12190005 | 負責人: 張馥生 | 狀態: 核准設立 |
錢懋企業有限公司 統一編號: 12191975 | 負責人: 錢景淵 | 狀態: 核准設立 |
來儀有限公司 統一編號: 12204063 | 負責人: 朱志剛 | 狀態: 核准設立 |
工聯企業股份有限公司 統一編號: 12207110 | 狀態: 廢止 (098年03月10日 府產業商字 第09837106300號) |
南聯國際貿易股份有限公司 統一編號: 12208321 | 負責人: 羅智先 | 狀態: 核准設立 |
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