樺萊高分子工業股份有限公司
| 樺萊高分子工業股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 04612615 |
| 登記地址 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺南市 佳里區 下營里 |
| 電話手機 | 06-7224935 |
| 聯絡傳真 | 06-7224618 |
| 登記機關 | 臺南市政府 |
| 設立日期 | 1973-11-14 |
| 變更日期 | 2022-05-24 |
| 資本額總額 | 18,000,000元 |
| 實收資本額 | 18,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 賴秀楹 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
樺萊高分子工業股份有限公司的簡介
樺萊高分子工業股份有限公司位於臺南市佳里區，營業登記地址:臺南市佳里區下營里下廍115―1號，樺萊高分子工業股份有限公司的統一編號:04612615，樺萊高分子工業股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:18,000,000元，成立時間於1980-06-02登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
樺萊高分子工業股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
220112,塑膠板、管材等製造,464915,醫療機械設備批發
樺萊高分子工業股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
5.有關製品及原料之進出口。,1.塑膠竹筋混凝土結合體之製造。,F108031,醫療器材批發業。,2.塑膠竹木結合體之製造。,3.有關塑膠品及塑膠製品放射性消毒業務。,F208031,醫療器材零售業。,4.塑膠注射筒、塑膠注射針、塑膠頭皮針、塑膠輸液點滴器、塑膠採血器、塑膠輸,血器之製造。
樺萊高分子工業股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 樺萊高分子工業股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 04612615 |
| 原始登記日期 | 19901203 |
| 核發日期 | 20220525 |
| 廠商中文名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | FAIRY POLYMER INDUSTRY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 英文營業地址 | No. 115-1, Jiafu Vil., Jiali Dist., Tainan City 722, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 賴O楹 |
| 電話號碼 | 06-7224935 |
| 傳真號碼 | 06-7224618 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 04612615 |
| 原始登記日期: 19901203 |
| 核發日期: 20220525 |
| 廠商中文名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: FAIRY POLYMER INDUSTRY CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 英文營業地址: No. 115-1, Jiafu Vil., Jiali Dist., Tainan City 722, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 賴O楹 |
| 電話號碼: 06-7224935 |
| 傳真號碼: 06-7224618 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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樺萊高分子工業股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 樺萊高分子工業股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 04612615 |
| 公司名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 林睿豪 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 26000 |
| 統一編號: 04612615 |
| 公司名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 林睿豪 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 26000 |
[2] 樺萊高分子工業股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 04612615 |
| 公司名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 林蕙瑀 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1000 |
| 統一編號: 04612615 |
| 公司名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 林蕙瑀 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1000 |
[3] 樺萊高分子工業股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 04612615 |
| 公司名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 賴秀楹 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 126000 |
| 統一編號: 04612615 |
| 公司名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 賴秀楹 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 126000 |
[4] 樺萊高分子工業股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 04612615 |
| 公司名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 林博毅 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 27000 |
| 統一編號: 04612615 |
| 公司名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 林博毅 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 27000 |
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樺萊高分子工業股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 樺萊高分子工業股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 04612615 |
| 業者地址 | 台南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 食品業者登錄字號 | D-104612615-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 04612615 |
| 業者地址: 台南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 食品業者登錄字號: D-104612615-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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樺萊高分子工業股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 樺萊高分子工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001580號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/19 |
| 發證日期 | 2024/06/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200158006 |
| 中文品名 | “樺萊” 一次性使用無菌注射器（帶針） |
| 英文品名 | “FAIRY POLYMER” DISPOSABLE SYRINGE (With Needle) |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J.5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 申請商統一編號 | 04612615 |
| 製造商名稱 | ANHUI TIANKANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 228, WEIYI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE ,CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/08/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD15500 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001580號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/06/19 |
| 發證日期: 2024/06/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200158006 |
| 中文品名: “樺萊” 一次性使用無菌注射器（帶針） |
| 英文品名: “FAIRY POLYMER” DISPOSABLE SYRINGE (With Needle) |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J.5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 申請商統一編號: 04612615 |
| 製造商名稱: ANHUI TIANKANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 228, WEIYI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE ,CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/08/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD15500 |
[2] 樺萊高分子工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000539號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/02 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/07/22 |
| 發證日期 | 2008/07/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600053904 |
| 中文品名 | “慈耆”抽吸導管 (滅菌) |
| 英文品名 | “Tsyrchi”Suction Catheter (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號 | 04612615 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI TSYRCHI TRADING CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO.918 HONGDE ROAD JIADING DISTRICT SHANGHAI 201821, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/08/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000539號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/06/02 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/07/22 |
| 發證日期: 2008/07/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600053904 |
| 中文品名: “慈耆”抽吸導管 (滅菌) |
| 英文品名: “Tsyrchi”Suction Catheter (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號: 04612615 |
| 製造商名稱: SHANGHAI TSYRCHI TRADING CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.918 HONGDE ROAD JIADING DISTRICT SHANGHAI 201821, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/08/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 樺萊高分子工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000539號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150602 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130722 |
| 發證日期 | 20080722 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600053904 |
| 中文品名 | “慈耆”抽吸導管 (滅菌) |
| 英文品名 | “Tsyrchi”Suction Catheter (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號 | 04612615 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI TSYRCHI TRADING CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO.918 HONGDE ROAD JIADING DISTRICT SHANGHAI 201821, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150804 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000539號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150602 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20130722 |
| 發證日期: 20080722 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600053904 |
| 中文品名: “慈耆”抽吸導管 (滅菌) |
| 英文品名: “Tsyrchi”Suction Catheter (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號: 04612615 |
| 製造商名稱: SHANGHAI TSYRCHI TRADING CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.918 HONGDE ROAD JIADING DISTRICT SHANGHAI 201821, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150804 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 樺萊高分子工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004740號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/29 |
| 發證日期 | 2013/07/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “樺萊”外用沖洗套 (滅菌) |
| 英文品名 | “Fairy” Irrigation Tubing Set (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 申請商統一編號 | 04612615 |
| 製造商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1617 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004740號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/29 |
| 發證日期: 2013/07/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “樺萊”外用沖洗套 (滅菌) |
| 英文品名: “Fairy” Irrigation Tubing Set (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 申請商統一編號: 04612615 |
| 製造商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/21 |
| 製造許可登錄編號: QMS1617 |
[5] 樺萊高分子工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004740號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230729 |
| 發證日期 | 20130729 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “樺萊”外用沖洗套 (滅菌) |
| 英文品名 | “Fairy” Irrigation Tubing Set (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 申請商統一編號 | 04612615 |
| 製造商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180419 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1617 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004740號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230729 |
| 發證日期: 20130729 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “樺萊”外用沖洗套 (滅菌) |
| 英文品名: “Fairy” Irrigation Tubing Set (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 申請商統一編號: 04612615 |
| 製造商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180419 |
| 製造許可登錄編號: GMP1617 |
[6] 樺萊高分子工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000261號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/30 |
| 發證日期 | 1985/01/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500026100 |
| 中文品名 | “樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針) |
| 英文品名 | “FAIRY”DISPOSABLE SYRINGE (WITH NEEDLE / WITHOUT NEEDLE) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J.5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | １ＭＬ，２．５ＭＬ，３ＭＬ，５ＭＬ，６ＭＬ，１０ＭＬ，２ｏＭＬ，３０ＭＬ，３５ＭＬ，５０ＭＬ，６０ＭＬ，１８Ｇ＊１－１？２〝，１９Ｇ＊１〞，１９Ｇ＊１－１？２〝，２０Ｇ＊２〞，２０Ｇ＊１－１？２〝，２０Ｇ＊１〞，２１Ｇ＊２〝，２１Ｇ＊１－１？２〞，２１Ｇ＊１－１？４〝，２１Ｇ＊１〞，２２Ｇ＊１－１？２〝，２２Ｇ＊１－１？４〞，２２Ｇ＊１〝，２３Ｇ＊１－１？２〞，２３Ｇ＊１－１？４〝，２３Ｇ＊１〞，２３Ｇ＊３？４〝，２４Ｇ＊１〞，２４Ｇ＊３？４〝，２５Ｇ＊１－１？２〞，２５Ｇ＊１〝，２５Ｇ＊７？８〞２５Ｇ＊５？８〝，２６Ｇ＊５？８〞，２６Ｇ＊｜？２〝，２６Ｇ＊３？８〞，２７Ｇ＊５？８〝，２７Ｇ＊１？２〞．增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 申請商統一編號 | 04612615 |
| 製造商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1617 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000261號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/30 |
| 發證日期: 1985/01/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500026100 |
| 中文品名: “樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針) |
| 英文品名: “FAIRY”DISPOSABLE SYRINGE (WITH NEEDLE / WITHOUT NEEDLE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J.5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: １ＭＬ，２．５ＭＬ，３ＭＬ，５ＭＬ，６ＭＬ，１０ＭＬ，２ｏＭＬ，３０ＭＬ，３５ＭＬ，５０ＭＬ，６０ＭＬ，１８Ｇ＊１－１？２〝，１９Ｇ＊１〞，１９Ｇ＊１－１？２〝，２０Ｇ＊２〞，２０Ｇ＊１－１？２〝，２０Ｇ＊１〞，２１Ｇ＊２〝，２１Ｇ＊１－１？２〞，２１Ｇ＊１－１？４〝，２１Ｇ＊１〞，２２Ｇ＊１－１？２〝，２２Ｇ＊１－１？４〞，２２Ｇ＊１〝，２３Ｇ＊１－１？２〞，２３Ｇ＊１－１？４〝，２３Ｇ＊１〞，２３Ｇ＊３？４〝，２４Ｇ＊１〞，２４Ｇ＊３？４〝，２５Ｇ＊１－１？２〞，２５Ｇ＊１〝，２５Ｇ＊７？８〞２５Ｇ＊５？８〝，２６Ｇ＊５？８〞，２６Ｇ＊｜？２〝，２６Ｇ＊３？８〞，２７Ｇ＊５？８〝，２７Ｇ＊１？２〞．增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 申請商統一編號: 04612615 |
| 製造商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號: QMS1617 |
[7] 樺萊高分子工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000261號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240130 |
| 發證日期 | 19850130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500026100 |
| 中文品名 | “樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針) |
| 英文品名 | “FAIRY”DISPOSABLE SYRINGE (WITH NEEDLE / WITHOUT NEEDLE) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | １ＭＬ，２．５ＭＬ，３ＭＬ，５ＭＬ，６ＭＬ，１０ＭＬ，２ｏＭＬ，３０ＭＬ，３５ＭＬ，５０ＭＬ，６０ＭＬ，１８Ｇ＊１－１？２〝，１９Ｇ＊１〞，１９Ｇ＊１－１？２〝，２０Ｇ＊２〞，２０Ｇ＊１－１？２〝，２０Ｇ＊１〞，２１Ｇ＊２〝，２１Ｇ＊１－１？２〞，２１Ｇ＊１－１？４〝，２１Ｇ＊１〞，２２Ｇ＊１－１？２〝，２２Ｇ＊１－１？４〞，２２Ｇ＊１〝，２３Ｇ＊１－１？２〞，２３Ｇ＊１－１？４〝，２３Ｇ＊１〞，２３Ｇ＊３？４〝，２４Ｇ＊１〞，２４Ｇ＊３？４〝，２５Ｇ＊１－１？２〞，２５Ｇ＊１〝，２５Ｇ＊７？８〞２５Ｇ＊５？８〝，２６Ｇ＊５？８〞，２６Ｇ＊｜？２〝，２６Ｇ＊３？８〞，２７Ｇ＊５？８〝，２７Ｇ＊１？２〞．增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號 | 04612615 |
| 製造商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210319 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1617 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000261號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240130 |
| 發證日期: 19850130 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500026100 |
| 中文品名: “樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針) |
| 英文品名: “FAIRY”DISPOSABLE SYRINGE (WITH NEEDLE / WITHOUT NEEDLE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: １ＭＬ，２．５ＭＬ，３ＭＬ，５ＭＬ，６ＭＬ，１０ＭＬ，２ｏＭＬ，３０ＭＬ，３５ＭＬ，５０ＭＬ，６０ＭＬ，１８Ｇ＊１－１？２〝，１９Ｇ＊１〞，１９Ｇ＊１－１？２〝，２０Ｇ＊２〞，２０Ｇ＊１－１？２〝，２０Ｇ＊１〞，２１Ｇ＊２〝，２１Ｇ＊１－１？２〞，２１Ｇ＊１－１？４〝，２１Ｇ＊１〞，２２Ｇ＊１－１？２〝，２２Ｇ＊１－１？４〞，２２Ｇ＊１〝，２３Ｇ＊１－１？２〞，２３Ｇ＊１－１？４〝，２３Ｇ＊１〞，２３Ｇ＊３？４〝，２４Ｇ＊１〞，２４Ｇ＊３？４〝，２５Ｇ＊１－１？２〞，２５Ｇ＊１〝，２５Ｇ＊７？８〞２５Ｇ＊５？８〝，２６Ｇ＊５？８〞，２６Ｇ＊｜？２〝，２６Ｇ＊３？８〞，２７Ｇ＊５？８〝，２７Ｇ＊１？２〞．增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號: 04612615 |
| 製造商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210319 |
| 製造許可登錄編號: GMP1617 |
[8] 樺萊高分子工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000955號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/01/25 |
| 發證日期 | 2006/01/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300095501 |
| 中文品名 | 樺萊尿袋(外用腳袋)(滅菌) |
| 英文品名 | Fairy Urinary Drainage Bag (Leg bag for extrnal use)(Sterile) |
| 效能 | 用來收集尿液的外用腳袋，不與長期導管連接者。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.5250 尿液收集器及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 750ml、2000ml |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號 | 04612615 |
| 製造商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0048 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000955號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/08 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/01/25 |
| 發證日期: 2006/01/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300095501 |
| 中文品名: 樺萊尿袋(外用腳袋)(滅菌) |
| 英文品名: Fairy Urinary Drainage Bag (Leg bag for extrnal use)(Sterile) |
| 效能: 用來收集尿液的外用腳袋，不與長期導管連接者。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.5250 尿液收集器及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 750ml、2000ml |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號: 04612615 |
| 製造商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號: GMP0048 |
[9] 樺萊高分子工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000955號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210125 |
| 發證日期 | 20060125 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300095501 |
| 中文品名 | 樺萊尿袋(外用腳袋)(滅菌) |
| 英文品名 | Fairy Urinary Drainage Bag (Leg bag for extrnal use)(Sterile) |
| 效能 | 用來收集尿液的外用腳袋，不與長期導管連接者。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5250 尿液收集器及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 750ml、2000ml |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號 | 04612615 |
| 製造商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160226 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0048 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000955號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210125 |
| 發證日期: 20060125 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300095501 |
| 中文品名: 樺萊尿袋(外用腳袋)(滅菌) |
| 英文品名: Fairy Urinary Drainage Bag (Leg bag for extrnal use)(Sterile) |
| 效能: 用來收集尿液的外用腳袋，不與長期導管連接者。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 750ml、2000ml |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號: 04612615 |
| 製造商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160226 |
| 製造許可登錄編號: GMP0048 |
[10] 樺萊高分子工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000345號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/01/31 |
| 發證日期 | 2007/01/31 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600034504 |
| 中文品名 | “凱壽”滅菌尿袋(外用腳袋) |
| 英文品名 | “Kaishou”Sterile Urinary Drainage Bag (Leg bag for external use) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.5250 尿液收集器及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號 | 04612615 |
| 製造商名稱 | JIANGSU KAISHOU MEDICAL APPARATUS CO., LTD |
| 製造廠廠址 | SANHEKOU STREET, JIAOXI TOWN. CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA 213115 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000345號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/03 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/01/31 |
| 發證日期: 2007/01/31 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600034504 |
| 中文品名: “凱壽”滅菌尿袋(外用腳袋) |
| 英文品名: “Kaishou”Sterile Urinary Drainage Bag (Leg bag for external use) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.5250 尿液收集器及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號: 04612615 |
| 製造商名稱: JIANGSU KAISHOU MEDICAL APPARATUS CO., LTD |
| 製造廠廠址: SANHEKOU STREET, JIAOXI TOWN. CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA 213115 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 樺萊高分子工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000345號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140403 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120131 |
| 發證日期 | 20070131 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600034504 |
| 中文品名 | “凱壽”滅菌尿袋(外用腳袋) |
| 英文品名 | “Kaishou”Sterile Urinary Drainage Bag (Leg bag for external use) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5250 尿液收集器及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號 | 04612615 |
| 製造商名稱 | JIANGSU KAISHOU MEDICAL APPARATUS CO., LTD |
| 製造廠廠址 | SANHEKOU STREET, JIAOXI TOWN. CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA 213115 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140509 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000345號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140403 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120131 |
| 發證日期: 20070131 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600034504 |
| 中文品名: “凱壽”滅菌尿袋(外用腳袋) |
| 英文品名: “Kaishou”Sterile Urinary Drainage Bag (Leg bag for external use) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號: 04612615 |
| 製造商名稱: JIANGSU KAISHOU MEDICAL APPARATUS CO., LTD |
| 製造廠廠址: SANHEKOU STREET, JIAOXI TOWN. CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA 213115 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140509 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 樺萊高分子工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000839號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/19 |
| 發證日期 | 2005/12/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300083909 |
| 中文品名 | 樺萊抽痰包 (滅菌) |
| 英文品名 | Fairy Suction Catheter (Sterile) |
| 效能 | 氣管支氣管抽吸導管是由患者上器道中抽取出液體或半固體之器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 6號、8號、10號、12號、14號、16號，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 申請商統一編號 | 04612615 |
| 製造商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1617 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000839號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/19 |
| 發證日期: 2005/12/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300083909 |
| 中文品名: 樺萊抽痰包 (滅菌) |
| 英文品名: Fairy Suction Catheter (Sterile) |
| 效能: 氣管支氣管抽吸導管是由患者上器道中抽取出液體或半固體之器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 6號、8號、10號、12號、14號、16號，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 申請商統一編號: 04612615 |
| 製造商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/16 |
| 製造許可登錄編號: GMP1617 |
[13] 樺萊高分子工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000839號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251219 |
| 發證日期 | 20051219 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300083909 |
| 中文品名 | 樺萊抽痰包 (滅菌) |
| 英文品名 | Fairy Suction Catheter (Sterile) |
| 效能 | 氣管支氣管抽吸導管是由患者上器道中抽取出液體或半固體之器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 6號、8號、10號、12號、14號、16號，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號 | 04612615 |
| 製造商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201116 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1617 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000839號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251219 |
| 發證日期: 20051219 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300083909 |
| 中文品名: 樺萊抽痰包 (滅菌) |
| 英文品名: Fairy Suction Catheter (Sterile) |
| 效能: 氣管支氣管抽吸導管是由患者上器道中抽取出液體或半固體之器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 6號、8號、10號、12號、14號、16號，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號: 04612615 |
| 製造商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201116 |
| 製造許可登錄編號: GMP1617 |
[14] 樺萊高分子工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000390號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/28 |
| 發證日期 | 1988/03/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500039008 |
| 中文品名 | 頭皮針 |
| 英文品名 | "FAIRY" SCALP VEIN SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1308 頭皮針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原105年5月6日及77年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。產品圖片變更：詳如核定之中文說明書（原112年2月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 申請商統一編號 | 04612615 |
| 製造商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/25 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1617 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000390號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/28 |
| 發證日期: 1988/03/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500039008 |
| 中文品名: 頭皮針 |
| 英文品名: "FAIRY" SCALP VEIN SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1308 頭皮針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原105年5月6日及77年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。產品圖片變更：詳如核定之中文說明書（原112年2月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 申請商統一編號: 04612615 |
| 製造商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/25 |
| 製造許可登錄編號: QMS1617 |
[15] 樺萊高分子工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000390號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230328 |
| 發證日期 | 19880328 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500039008 |
| 中文品名 | 頭皮針 |
| 英文品名 | "FAIRY" SCALP VEIN SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1308 頭皮針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號 | 04612615 |
| 製造商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180418 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1617 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000390號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230328 |
| 發證日期: 19880328 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500039008 |
| 中文品名: 頭皮針 |
| 英文品名: "FAIRY" SCALP VEIN SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1308 頭皮針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號: 04612615 |
| 製造商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180418 |
| 製造許可登錄編號: GMP1617 |
[16] 樺萊高分子工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000317號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/11/10 |
| 發證日期 | 2006/11/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600031702 |
| 中文品名 | “文浩”抽吸導管 (滅菌) |
| 英文品名 | “Wenhao”Suction catheter (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號 | 04612615 |
| 製造商名稱 | ZHANGJIAGANG WENHAO INDUSTRY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.8 CHUANGYE ROAD, FENGHUANG TOWN 215614 ZHANGJIAGANG,CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000317號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/11/10 |
| 發證日期: 2006/11/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600031702 |
| 中文品名: “文浩”抽吸導管 (滅菌) |
| 英文品名: “Wenhao”Suction catheter (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號: 04612615 |
| 製造商名稱: ZHANGJIAGANG WENHAO INDUSTRY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.8 CHUANGYE ROAD, FENGHUANG TOWN 215614 ZHANGJIAGANG,CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 樺萊高分子工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000317號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121116 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20111110 |
| 發證日期 | 20061110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600031702 |
| 中文品名 | “文浩”抽吸導管 (滅菌) |
| 英文品名 | “Wenhao”Suction catheter (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號 | 04612615 |
| 製造商名稱 | ZHANGJIAGANG WENHAO INDUSTRY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.8 CHUANGYE ROAD, FENGHUANG TOWN 215614 ZHANGJIAGANG,CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121116 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000317號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121116 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20111110 |
| 發證日期: 20061110 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600031702 |
| 中文品名: “文浩”抽吸導管 (滅菌) |
| 英文品名: “Wenhao”Suction catheter (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號: 04612615 |
| 製造商名稱: ZHANGJIAGANG WENHAO INDUSTRY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.8 CHUANGYE ROAD, FENGHUANG TOWN 215614 ZHANGJIAGANG,CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121116 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 樺萊高分子工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000392號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/26 |
| 發證日期 | 1988/03/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500039202 |
| 中文品名 | 輸液套 |
| 英文品名 | "FAIRY" DISPOSABLE INFUSION SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原77.5.28仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 申請商統一編號 | 04612615 |
| 製造商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1617 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000392號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/26 |
| 發證日期: 1988/03/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500039202 |
| 中文品名: 輸液套 |
| 英文品名: "FAIRY" DISPOSABLE INFUSION SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原77.5.28仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 申請商統一編號: 04612615 |
| 製造商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/21 |
| 製造許可登錄編號: QMS1617 |
[19] 樺萊高分子工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000392號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230326 |
| 發證日期 | 19880326 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500039202 |
| 中文品名 | 輸液套 |
| 英文品名 | "FAIRY" DISPOSABLE INFUSION SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原77.5.28仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號 | 04612615 |
| 製造商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190311 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1617 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000392號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230326 |
| 發證日期: 19880326 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500039202 |
| 中文品名: 輸液套 |
| 英文品名: "FAIRY" DISPOSABLE INFUSION SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原77.5.28仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號: 04612615 |
| 製造商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190311 |
| 製造許可登錄編號: GMP1617 |
[20] 樺萊高分子工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000318號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/11/10 |
| 發證日期 | 2006/11/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600031801 |
| 中文品名 | “樺雙”病患檢查用手套 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Huashang”Patient examination glove (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號 | 04612615 |
| 製造商名稱 | ZHANGJIAGANG HUASHUANG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 80#, ZHONGHUA RD., ZHANGJIAGANG FREE TRADE ZONE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000318號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/11/10 |
| 發證日期: 2006/11/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600031801 |
| 中文品名: “樺雙”病患檢查用手套 (未滅菌) |
| 英文品名: “Huashang”Patient examination glove (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號: 04612615 |
| 製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUASHUANG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 80#, ZHONGHUA RD., ZHANGJIAGANG FREE TRADE ZONE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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樺萊高分子工業股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 樺萊高分子工業股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99658311 |
| 工廠設立許可案號 | 06510000092995 |
| 工廠地址 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺南市佳里區嘉福里 |
| 工廠負責人姓名 | 林阿長 |
| 統一編號 | 04612615 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0650625 |
| 工廠登記核准日期 | 0651104 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 99658311 |
| 工廠設立許可案號: 06510000092995 |
| 工廠地址: 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺南市佳里區嘉福里 |
| 工廠負責人姓名: 林阿長 |
| 統一編號: 04612615 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: 0650625 |
| 工廠登記核准日期: 0651104 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
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樺萊高分子工業股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單2013-03-06 | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 林阿長 | 8000000 | 臺南市佳里區嘉福里115-1號 |
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單2014-06-25 | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 林阿長 | 8000000 | 臺南市佳里區嘉福里115-1號 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單2014-08-08 | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 林阿長 | 8000000 | 臺南市佳里區嘉福里115-1號 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單2016-04-21 | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 林阿長 | 8000000 | 臺南市佳里區嘉福里115-1號 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單2016-10-13 | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 林阿長 | 18000000 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
■ 記錄於 111年03月公司變更登記清單2022-03-30 | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 林阿長 | 18000000 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單2022-05-24 | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 賴秀楹 | 18000000 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-03-06 | 公司名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 | 代表人: 林阿長 | 資本額: 8000000 | 公司所在地: 臺南市佳里區嘉福里115-1號 |
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-06-25 | 公司名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 | 代表人: 林阿長 | 資本額: 8000000 | 公司所在地: 臺南市佳里區嘉福里115-1號 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-08 | 公司名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 | 代表人: 林阿長 | 資本額: 8000000 | 公司所在地: 臺南市佳里區嘉福里115-1號 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-21 | 公司名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 | 代表人: 林阿長 | 資本額: 8000000 | 公司所在地: 臺南市佳里區嘉福里115-1號 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-13 | 公司名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 | 代表人: 林阿長 | 資本額: 18000000 | 公司所在地: 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
■ 記錄於 111年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-03-30 | 公司名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 | 代表人: 林阿長 | 資本額: 18000000 | 公司所在地: 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-24 | 公司名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 | 代表人: 賴秀楹 | 資本額: 18000000 | 公司所在地: 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
同姓名董監事 賴秀楹 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 賴秀楹)賴秀楹 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 126000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615 |
賴秀楹職稱: 董事長 | 持有股份數: 126000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615 |
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代表法人 (法人董監事) 樺萊高分子工業股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 董監事資料集 樺萊高分子工業股份有限公司)賴秀楹 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 126000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615 |
林睿豪 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 26000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615 |
林蕙瑀 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615 |
林博毅 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 27000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615 |
賴秀楹職稱: 董事長 | 持有股份數: 126000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615 |
林睿豪職稱: 董事 | 持有股份數: 26000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615 |
林蕙瑀職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615 |
林博毅職稱: 監察人 | 持有股份數: 27000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615 |
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樺萊高分子工業股份有限公司的地圖
樺萊高分子工業股份有限公司的地址位於
臺南市佳里區下營里下廍115―1號開啟Google地圖視窗樺萊高分子工業股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 樺萊高分子工業股份有限公司 統一編號: 04612615 | 賴秀楹 | 核准設立 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號 |
| 志成商行 統一編號: 06636824 | 王皇證 | 核准設立 - 獨資 | 臺南市佳里區嘉福里下125??1號 |
| 易昇汽車電池行 統一編號: 06653132 | 陳秋玉 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080012144) | 臺南市佳里區下營里頂廍1之46號1樓 |
| 聖德五金行 統一編號: 06661273 | 臺南市佳里區下營里下３－３號 | ||
| 臺南市佳里區延平社區發展協會 統一編號: 06663618 | 臺南市佳里區下營里頂１１７號 | ||
| 東發鐵工所 統一編號: 06664551 | 陳子塘 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080000028) | 臺南市佳里區下營里下廍72號 |
| 會理化工有限公司 統一編號: 12890387 | 黃敏軒 | 核准設立 | 臺南市佳里區下營里頂廍1號之30 |
| 禹昌冷凍食品興業股份有限公司 統一編號: 12900934 | 吳雅馨 | 核准設立 | 臺南市佳里區頂廍里頂廍1之17號 |
| 騰翔五金企業有限公司 統一編號: 24386074 | 陳宥勳 | 核准設立 | 臺南市佳里區下營里頂廍1號之5 |
| 歐萊麗國際事業有限公司 統一編號: 24487349 | 黃敏軒 | 核准設立 | 臺南市佳里區下營里頂1之30號 |
| 樺萊高分子工業股份有限公司 統一編號: 04612615 | 負責人: 賴秀楹 | 狀態: 核准設立 |
| 志成商行 統一編號: 06636824 | 負責人: 王皇證 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 易昇汽車電池行 統一編號: 06653132 | 負責人: 陳秋玉 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080012144) |
| 聖德五金行 統一編號: 06661273 |
| 臺南市佳里區延平社區發展協會 統一編號: 06663618 |
| 東發鐵工所 統一編號: 06664551 | 負責人: 陳子塘 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080000028) |
| 會理化工有限公司 統一編號: 12890387 | 負責人: 黃敏軒 | 狀態: 核准設立 |
| 禹昌冷凍食品興業股份有限公司 統一編號: 12900934 | 負責人: 吳雅馨 | 狀態: 核准設立 |
| 騰翔五金企業有限公司 統一編號: 24386074 | 負責人: 陳宥勳 | 狀態: 核准設立 |
| 歐萊麗國際事業有限公司 統一編號: 24487349 | 負責人: 黃敏軒 | 狀態: 核准設立 |
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