台灣武田藥品工業股份有限公司
| 台灣武田藥品工業股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 03564609 |
| 登記地址 | 臺北市信義區松高路1號17樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 信義區 興雅里 松高路 |
| 電話手機 | 02-2712-1112 |
| 聯絡傳真 | 02-87892699 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1962-08-24 |
| 變更日期 | 2024-08-29 |
| 資本額總額 | 90,000,000元 |
| 實收資本額 | 90,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 林姵萱 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣武田藥品工業股份有限公司的簡介
台灣武田藥品工業股份有限公司位於臺北市信義區，營業登記地址:臺北市信義區興雅里松高路1號17樓，台灣武田藥品工業股份有限公司的統一編號:03564609，台灣武田藥品工業股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:90,000,000元，成立時間於1966-05-01登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
屠宰業 ■ 乳品製造業 ■ 罐頭、冷凍、脫水及醃漬食品製造業 ■ 糖果製造業 ■ 烘焙炊蒸食品製造業 ■ 食用油脂製造業 ■ 製粉業 ■ 糖類製造業 ■ 調味品製造業 ■ 飲料製造業 ■ 製茶業 ■ 製菸業 ■ 製酒業 ■ 酒類半成品製造業 ■ 食品添加物製造業 ■ 麵條、粉條類食品製造業 ■ 食用冰製造業 ■ 即食餐食製造業 ■ 豆類加工食品製造業 ■ 未分類其他食品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
台灣武田藥品工業股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發,475112,西藥零售
台灣武田藥品工業股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
C114010,食品添加物製造業,C199990,未分類其他食品製造業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F102170,食品什貨批發業,F121010,食品添加物批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F221010,食品添加物零售業,F401010,國際貿易業,F103010,飼料批發業,F202010,飼料零售業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
台灣武田藥品工業 - 黃頁資料
(以下顯示 5 筆)
台灣武田藥品工業股份有限公司地址: 台北市中山區南京東路三段217號7樓 | 電話: 02-2712-1112 |
台灣武田藥品工業股份有限公司地址: 台中市西屯區市政北一路77號6樓之3 | 電話: 04-2252-8915 |
台灣武田藥品工業股份有限公司地址: 台南市東區林森路一段395號6樓 | 電話: 06-209-1932 |
台灣武田藥品工業股份有限公司地址: 高雄市左營區博愛二路366號6樓之6 | 電話: 07-550-8879 |
台灣武田藥品工業股份有限公司地址: 高雄市三民區597號14樓之1 | 電話: 07-315-4174 |
台灣武田藥品工業股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣武田藥品工業股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 03564609 |
| 原始登記日期 | 19750106 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAKEDA PHARMACEUTICALS TAIWAN, LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區松高路1號17樓 |
| 英文營業地址 | 17 F., No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 林O萱 |
| 電話號碼 | 02-87299050 |
| 傳真號碼 | 02-87892699 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 03564609 |
| 原始登記日期: 19750106 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TAKEDA PHARMACEUTICALS TAIWAN, LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市信義區松高路1號17樓 |
| 英文營業地址: 17 F., No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 林O萱 |
| 電話號碼: 02-87299050 |
| 傳真號碼: 02-87892699 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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台灣武田藥品工業股份有限公司之公司登記經理人資料集
[1] 台灣武田藥品工業股份有限公司公司登記經理人資料集| 統一編號 | 03564609 |
| 公司名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 經理人姓名 | 林姵萱 |
| 到職日期 | 1100331 |
| 統一編號: 03564609 |
| 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 經理人姓名: 林姵萱 |
| 到職日期: 1100331 |
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台灣武田藥品工業股份有限公司之董監事資料集 [以下 3 筆]
[1] 台灣武田藥品工業股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 03564609 |
| 公司名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 張簡仕豐 |
| 所代表法人 | 瑞士商 Takeda Pharmaceuticals International AG |
| 持有股份數 | 900000 |
| 統一編號: 03564609 |
| 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 張簡仕豐 |
| 所代表法人: 瑞士商 Takeda Pharmaceuticals International AG |
| 持有股份數: 900000 |
[2] 台灣武田藥品工業股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 03564609 |
| 公司名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 王若晶 |
| 所代表法人 | 瑞士商 Takeda Pharmaceuticals International AG |
| 持有股份數 | 900000 |
| 統一編號: 03564609 |
| 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 王若晶 |
| 所代表法人: 瑞士商 Takeda Pharmaceuticals International AG |
| 持有股份數: 900000 |
[3] 台灣武田藥品工業股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 03564609 |
| 公司名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 林姵萱 |
| 所代表法人 | 瑞士商 Takeda Pharmaceuticals International AG |
| 持有股份數 | 900000 |
| 統一編號: 03564609 |
| 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 林姵萱 |
| 所代表法人: 瑞士商 Takeda Pharmaceuticals International AG |
| 持有股份數: 900000 |
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台灣武田藥品工業股份有限公司之食品業者登錄資料集 [以下 2 筆]
[1] 台灣武田藥品工業股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1| 公司或商業登記名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 03564609 |
| 業者地址 | 台北市信義區臺北市松高路1號17樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-103564609-00001-2 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 03564609 |
| 業者地址: 台北市信義區臺北市松高路1號17樓 |
| 食品業者登錄字號: A-103564609-00001-2 |
| 登錄項目: 販售場所 |
[2] 台灣武田藥品工業股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2
| 公司或商業登記名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 03564609 |
| 業者地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-103564609-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 03564609 |
| 業者地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 食品業者登錄字號: A-103564609-00000-1 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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台灣武田藥品工業股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 3 筆]
[1] 台灣武田藥品工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/23 |
| 發證日期 | 2021/03/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603446802 |
| 中文品名 | 凡得適輸注器組 |
| 英文品名 | Firazyr Pediatric Administration Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 5000568, 5000569, 5000570, 5000571, 5000572, 5000573以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Shire Pharmaceuticals Limited |
| 製造廠廠址 | 300 Shire Way, Lexington, Massachusetts 02421, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2021/06/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12817 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034468號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/23 |
| 發證日期: 2021/03/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603446802 |
| 中文品名: 凡得適輸注器組 |
| 英文品名: Firazyr Pediatric Administration Kit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 5000568, 5000569, 5000570, 5000571, 5000572, 5000573以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: Shire Pharmaceuticals Limited |
| 製造廠廠址: 300 Shire Way, Lexington, Massachusetts 02421, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2021/06/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD12817 |
[2] 台灣武田藥品工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030828號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/23 |
| 發證日期 | 2018/10/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603082802 |
| 中文品名 | 艾彼克血友病個人化管理軟體 |
| 英文品名 | myPKFiT |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.1890 肺功能預測值計算機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | myPKFiT for ADVATE以下空白註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. |
| 製造廠廠址 | 95 Hayden Avenue, Lexington, MA 02421, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14441 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030828號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/23 |
| 發證日期: 2018/10/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603082802 |
| 中文品名: 艾彼克血友病個人化管理軟體 |
| 英文品名: myPKFiT |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.1890 肺功能預測值計算機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: myPKFiT for ADVATE以下空白註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. |
| 製造廠廠址: 95 Hayden Avenue, Lexington, MA 02421, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD14441 |
[3] 台灣武田藥品工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030828號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231023 |
| 發證日期 | 20181023 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603082802 |
| 中文品名 | 艾彼克血友病個人化管理軟體 |
| 英文品名 | myPKFiT |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D1890 肺功能預測值計算機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | myPKFiT for ADVATE以下空白註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Baxalta US Incorporated |
| 製造廠廠址 | 1200 Lakeside Drive, Bannockburn, IL 60015, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210604 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10849 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030828號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231023 |
| 發證日期: 20181023 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603082802 |
| 中文品名: 艾彼克血友病個人化管理軟體 |
| 英文品名: myPKFiT |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D1890 肺功能預測值計算機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: myPKFiT for ADVATE以下空白註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: Baxalta US Incorporated |
| 製造廠廠址: 1200 Lakeside Drive, Bannockburn, IL 60015, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210604 |
| 製造許可登錄編號: QSD10849 |
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台灣武田藥品工業股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣武田藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥輸字第005734號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1986/06/23 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1986/06/22 |
| 發證日期 | 1978/06/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200573401 |
| 中文品名 | 泛胰淨注射液 |
| 英文品名 | ANTIKREIN INJECTION 50 |
| 適應症 | 急性胰臟炎、胰臟壞死、胰臟患部之開腹檢查、壞死部淨化時之胰臟保護 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | APROTININ |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | TEIKOKU HORMONE MFG. CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 BAN AKASAKA, NICHOME MINATOKU, TOKYO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第005734號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1986/06/23 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 1986/06/22 |
| 發證日期: 1978/06/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00200573401 |
| 中文品名: 泛胰淨注射液 |
| 英文品名: ANTIKREIN INJECTION 50 |
| 適應症: 急性胰臟炎、胰臟壞死、胰臟患部之開腹檢查、壞死部淨化時之胰臟保護 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: APROTININ |
| 申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: TEIKOKU HORMONE MFG. CO. LTD. |
| 製造廠廠址: 15 BAN AKASAKA, NICHOME MINATOKU, TOKYO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 台灣武田藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第008671號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1988/07/02 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1988/06/10 |
| 發證日期 | 1981/06/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200867102 |
| 中文品名 | 血栓溶解酵素注射劑２４０００國際單位（６０００Ｉ．Ｕ．Ｘ４） |
| 英文品名 | UROKINASE INJECTION 24000 I.U. (6000IU*4) |
| 適應症 | 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | UROKINASE |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | NIHON PHARMACEUTICAL CO., LTD.,(OSAKA PLANT) |
| 製造廠廠址 | 12-44, NONAKAKITA 2-CHOME YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第008671號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1988/07/02 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 1988/06/10 |
| 發證日期: 1981/06/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00200867102 |
| 中文品名: 血栓溶解酵素注射劑２４０００國際單位（６０００Ｉ．Ｕ．Ｘ４） |
| 英文品名: UROKINASE INJECTION 24000 I.U. (6000IU*4) |
| 適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: UROKINASE |
| 申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: NIHON PHARMACEUTICAL CO., LTD.,(OSAKA PLANT) |
| 製造廠廠址: 12-44, NONAKAKITA 2-CHOME YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 台灣武田藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000964號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/09/09 |
| 發證日期 | 2014/09/09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096402 |
| 中文品名 | 雅詩力 凍晶注射劑 50毫克 |
| 英文品名 | ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion |
| 適應症 | 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或ii.無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.周邊T細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人：i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或ii.其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。3.皮膚T細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Brentuximab vedotin |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. |
| 製造廠廠址 | 9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;次包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/06/19 |
| 用法用量 | 詳如仿單. |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000964號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/09/09 |
| 發證日期: 2014/09/09 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000096402 |
| 中文品名: 雅詩力 凍晶注射劑 50毫克 |
| 英文品名: ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion |
| 適應症: 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或ii.無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.周邊T細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人：i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或ii.其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。3.皮膚T細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Brentuximab vedotin |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. |
| 製造廠廠址: 9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 原料藥及成品製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;次包裝廠 |
| 異動日期: 2024/06/19 |
| 用法用量: 詳如仿單. |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 台灣武田藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第014027號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1987/03/10 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1987/08/03 |
| 發證日期 | 1985/08/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 13006372 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201402700 |
| 中文品名 | 麻卡因注射液０．２５％ |
| 英文品名 | MARCAIN INJECTION 0.25% |
| 適應症 | 局部麻醉 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BUPIVACAINE HCL ANHYDROUS |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | WELIFIDE CORPORATION(WELFIDE CORPORATION YOSHITOMI FACTORY) |
| 製造廠廠址 | 6-9 HIRANOMACHI 2-CHOME CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第014027號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1987/03/10 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 1987/08/03 |
| 發證日期: 1985/08/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 13006372 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201402700 |
| 中文品名: 麻卡因注射液０．２５％ |
| 英文品名: MARCAIN INJECTION 0.25% |
| 適應症: 局部麻醉 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BUPIVACAINE HCL ANHYDROUS |
| 申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: WELIFIDE CORPORATION(WELFIDE CORPORATION YOSHITOMI FACTORY) |
| 製造廠廠址: 6-9 HIRANOMACHI 2-CHOME CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 台灣武田藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 內衛藥輸字第005027號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1985/08/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1985/07/14 |
| 發證日期 | 1970/07/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 17013399 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01300502703 |
| 中文品名 | 諾貝膠帶噴霧液 |
| 英文品名 | NOBECUTANE SPRAY |
| 適應症 | 防止開刀前後之感染和污染、傷口之被覆 |
| 劑型 | 外用氣化噴霧劑 |
| 包裝 | 罐裝 |
| 藥品類別 | 須經醫師指示使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | THIRAM |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | WELIFIDE CORPORATION(WELFIDE CORPORATION YOSHITOMI FACTORY) |
| 製造廠廠址 | 6-9 HIRANOMACHI 2-CHOME CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥輸字第005027號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1985/08/27 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 1985/07/14 |
| 發證日期: 1970/07/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 17013399 |
| 通關簽審文件編號: DHA01300502703 |
| 中文品名: 諾貝膠帶噴霧液 |
| 英文品名: NOBECUTANE SPRAY |
| 適應症: 防止開刀前後之感染和污染、傷口之被覆 |
| 劑型: 外用氣化噴霧劑 |
| 包裝: 罐裝 |
| 藥品類別: 須經醫師指示使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: THIRAM |
| 申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: WELIFIDE CORPORATION(WELFIDE CORPORATION YOSHITOMI FACTORY) |
| 製造廠廠址: 6-9 HIRANOMACHI 2-CHOME CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 台灣武田藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第013746號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1992/04/09 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1993/04/03 |
| 發證日期 | 1985/07/05 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | 13001042 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201374601 |
| 中文品名 | 硫辛酸粉劑 |
| 英文品名 | DL-THIOCTIC ACID |
| 適應症 | 營養劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DL-THIOCTIC ACID |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
| 製造廠廠址 | 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第013746號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1992/04/09 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 1993/04/03 |
| 發證日期: 1985/07/05 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: 13001042 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201374601 |
| 中文品名: 硫辛酸粉劑 |
| 英文品名: DL-THIOCTIC ACID |
| 適應症: 營養劑 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: ０．５公斤以上 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DL-THIOCTIC ACID |
| 申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
| 製造廠廠址: 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠公司地址: 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 台灣武田藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第007525號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1992/04/09 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1991/08/26 |
| 發證日期 | 1980/08/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200752502 |
| 中文品名 | 服而得膠囊 |
| 英文品名 | FULAID CAPSULES |
| 適應症 | 消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌）乳癌、肺癌等症狀之緩解 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TEGAFUR (FTORAFUR) |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
| 製造廠廠址 | 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第007525號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1992/04/09 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 1991/08/26 |
| 發證日期: 1980/08/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00200752502 |
| 中文品名: 服而得膠囊 |
| 英文品名: FULAID CAPSULES |
| 適應症: 消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌）乳癌、肺癌等症狀之緩解 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TEGAFUR (FTORAFUR) |
| 申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
| 製造廠廠址: 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠公司地址: 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 台灣武田藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第001126號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/05/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/09/12 |
| 發證日期 | 2008/08/27 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200112607 |
| 中文品名 | "武田" 鋸齒酵素 |
| 英文品名 | SERRATIOPEPTIDASE "TAKEDA" |
| 適應症 | 手術後及外傷後之消炎劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ５公斤裝;;０．５公斤以上;;１公斤裝;;１０公斤裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SERRAPEPTASE (SERRATIOPEPTIDASE) |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED |
| 製造廠廠址 | 1-1, DOSHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2016/05/26 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第001126號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/05/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/09/12 |
| 發證日期: 2008/08/27 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00200112607 |
| 中文品名: "武田" 鋸齒酵素 |
| 英文品名: SERRATIOPEPTIDASE "TAKEDA" |
| 適應症: 手術後及外傷後之消炎劑 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: ５公斤裝;;０．５公斤以上;;１公斤裝;;１０公斤裝 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SERRAPEPTASE (SERRATIOPEPTIDASE) |
| 申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED |
| 製造廠廠址: 1-1, DOSHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2016/05/26 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 台灣武田藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 內衛藥輸字第004173號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1985/08/14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1985/07/02 |
| 發證日期 | 1970/07/02 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | 17016187 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01300417309 |
| 中文品名 | 維生素Ｋ１ |
| 英文品名 | PHYTONADIONE (VITAMIN K1) |
| 適應症 | 出血 |
| 劑型 | 原料藥浸膏劑 |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PHYTOMENADIONE(VIT K1) |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | NISSHIN FLOUR MILLING CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | 751 KAMISHIOJIRI, UEDA-SHI NAGANO-KEN 386 JAPAN.25,NISHIKI-CHO,KANDA,1-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO,101-8441,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 25 KANDA-NISHIKI-CHO 1-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO, 101-8441 JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥輸字第004173號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1985/08/14 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 1985/07/02 |
| 發證日期: 1970/07/02 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: 17016187 |
| 通關簽審文件編號: DHA01300417309 |
| 中文品名: 維生素Ｋ１ |
| 英文品名: PHYTONADIONE (VITAMIN K1) |
| 適應症: 出血 |
| 劑型: 原料藥浸膏劑 |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) |
| 申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: NISSHIN FLOUR MILLING CO. LTD. |
| 製造廠廠址: 751 KAMISHIOJIRI, UEDA-SHI NAGANO-KEN 386 JAPAN.25,NISHIKI-CHO,KANDA,1-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO,101-8441,JAPAN |
| 製造廠公司地址: 25 KANDA-NISHIKI-CHO 1-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO, 101-8441 JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 台灣武田藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000066號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/01/28 |
| 發證日期 | 2021/01/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006605 |
| 中文品名 | 凡得適注射劑30毫克 |
| 英文品名 | Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe |
| 適應症 | 適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | icatibant |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V |
| 製造廠廠址 | BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV, NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2021/06/04 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000066號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/01/28 |
| 發證日期: 2021/01/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000006605 |
| 中文品名: 凡得適注射劑30毫克 |
| 英文品名: Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe |
| 適應症: 適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: icatibant |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V |
| 製造廠廠址: BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV, NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2021/06/04 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 台灣武田藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第013749號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1992/04/09 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1993/04/03 |
| 發證日期 | 1985/07/05 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | 13001041 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201374907 |
| 中文品名 | 羥基氯/銨溶液 |
| 英文品名 | BENZALKONIUM CHLORIDE SOLUTION |
| 適應症 | 消毒殺菌 |
| 劑型 | 原料藥溶液劑 |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BENZALKONIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
| 製造廠廠址 | 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第013749號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1992/04/09 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 1993/04/03 |
| 發證日期: 1985/07/05 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: 13001041 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201374907 |
| 中文品名: 羥基氯/銨溶液 |
| 英文品名: BENZALKONIUM CHLORIDE SOLUTION |
| 適應症: 消毒殺菌 |
| 劑型: 原料藥溶液劑 |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BENZALKONIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
| 製造廠廠址: 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠公司地址: 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 台灣武田藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第001306號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2001/05/28 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1999/11/10 |
| 發證日期 | 1975/11/10 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200130609 |
| 中文品名 | 速而百西林鈉 |
| 英文品名 | SODIUM SULBENICILLIN "TAKEDA" |
| 適應症 | 抗生素 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 自用製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SULBENICILLIN SODIUM |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 中壢巿中華路一段７５３號 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
| 製造廠廠址 | 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第001306號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2001/05/28 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 1999/11/10 |
| 發證日期: 1975/11/10 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00200130609 |
| 中文品名: 速而百西林鈉 |
| 英文品名: SODIUM SULBENICILLIN "TAKEDA" |
| 適應症: 抗生素 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: 自用製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SULBENICILLIN SODIUM |
| 申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 中壢巿中華路一段７５３號 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
| 製造廠廠址: 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠公司地址: 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 台灣武田藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 內衛藥輸字第003185號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1986/01/16 |
| 註銷理由 | 內政部許可證展延;;適應症變更 |
| 有效日期 | 1985/06/15 |
| 發證日期 | 1970/06/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 17013501 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01300318501 |
| 中文品名 | 安吸定液 |
| 英文品名 | ACETEIN SOLUTION |
| 適應症 | 支氣管切開手術後之分泌物吸入呼吸困難時之氣道粘液之溶解 |
| 劑型 | 內服液劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETYLCYSTEINE |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | SENJU PHARMACEUTICAL CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | 767-7,AZA KAZUKANOUNONISHI,SAIJI, FUKUSAKICHO,KANZAKIGUN,HYOGO-KEN,JAPAN.5-8 HIRANOMACHI 2-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥輸字第003185號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1986/01/16 |
| 註銷理由: 內政部許可證展延;;適應症變更 |
| 有效日期: 1985/06/15 |
| 發證日期: 1970/06/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 17013501 |
| 通關簽審文件編號: DHA01300318501 |
| 中文品名: 安吸定液 |
| 英文品名: ACETEIN SOLUTION |
| 適應症: 支氣管切開手術後之分泌物吸入呼吸困難時之氣道粘液之溶解 |
| 劑型: 內服液劑 |
| 包裝: 安瓿 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE |
| 申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: SENJU PHARMACEUTICAL CO. LTD. |
| 製造廠廠址: 767-7,AZA KAZUKANOUNONISHI,SAIJI, FUKUSAKICHO,KANZAKIGUN,HYOGO-KEN,JAPAN.5-8 HIRANOMACHI 2-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 台灣武田藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000922號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/29 |
| 發證日期 | 2011/07/29 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000092206 |
| 中文品名 | “武田”新一代人類血清白蛋白 |
| 英文品名 | Human Albumin 200g/l Takeda |
| 適應症 | 低蛋白血症、休克、燒傷。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Takeda Manufacturing Austria AG |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2022/05/04 |
| 用法用量 | "百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處理應用，醫師也將依個人狀況來決定藥品用量、給藥頻率以及療期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由靜脈輸注。可將內容液直接輸注或以等張溶液(例如5%葡萄糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000922號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/29 |
| 發證日期: 2011/07/29 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000092206 |
| 中文品名: “武田”新一代人類血清白蛋白 |
| 英文品名: Human Albumin 200g/l Takeda |
| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: Takeda Manufacturing Austria AG |
| 製造廠廠址: INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AT |
| 製程: 貼標廠 |
| 異動日期: 2022/05/04 |
| 用法用量: "百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處理應用，醫師也將依個人狀況來決定藥品用量、給藥頻率以及療期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由靜脈輸注。可將內容液直接輸注或以等張溶液(例如5%葡萄糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 台灣武田藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 內衛藥輸字第003285號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1985/08/14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1985/06/16 |
| 發證日期 | 1970/06/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 17001404 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01300328502 |
| 中文品名 | 莨菪、諾餌妙散 |
| 英文品名 | ROTO-NORMOSAN POWDER |
| 適應症 | 胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃痙攣 |
| 劑型 | 散劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須經醫師指示使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ALUMINUM SILICATE;;SCOPOLIAE SICC EXTRACT |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
| 製造廠廠址 | 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/18 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥輸字第003285號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1985/08/14 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 1985/06/16 |
| 發證日期: 1970/06/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 17001404 |
| 通關簽審文件編號: DHA01300328502 |
| 中文品名: 莨菪、諾餌妙散 |
| 英文品名: ROTO-NORMOSAN POWDER |
| 適應症: 胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃痙攣 |
| 劑型: 散劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須經醫師指示使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ALUMINUM SILICATE;;SCOPOLIAE SICC EXTRACT |
| 申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
| 製造廠廠址: 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠公司地址: 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/18 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 台灣武田藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001072號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/09 |
| 發證日期 | 2018/04/09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107209 |
| 中文品名 | 艾諾威長效第八因子注射劑1000國際單位 |
| 英文品名 | ADYNOVATE 1000IU |
| 適應症 | 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | BAXALTA US INC. |
| 製造廠廠址 | 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥製造廠;;稀釋液;;包裝 |
| 異動日期 | 2023/02/08 |
| 用法用量 | (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001072號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/09 |
| 發證日期: 2018/04/09 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000107209 |
| 中文品名: 艾諾威長效第八因子注射劑1000國際單位 |
| 英文品名: ADYNOVATE 1000IU |
| 適應症: 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: BAXALTA US INC. |
| 製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 原料藥製造廠;;稀釋液;;包裝 |
| 異動日期: 2023/02/08 |
| 用法用量: (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 台灣武田藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 內衛藥輸字第001404號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1986/04/10 |
| 註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期 | 1985/05/11 |
| 發證日期 | 1970/05/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 17014803 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01300140400 |
| 中文品名 | 表舒鳴 |
| 英文品名 | BIOSMIN |
| 適應症 | 促進嬰幼兒腸內菌叢之生理正常化（消化不良、急慢性腸加答兒 |
| 劑型 | 散劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 調劑專用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LACTIC ACID;;STREPTOCOCCUS FAECALIS;;BIFIDOBACTERIUM |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | BIOFERMIN PHARMACEUTICAL CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | 5,5-CHOME SANBANCHO,NAGATA-KU,KOBE,JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥輸字第001404號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1986/04/10 |
| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期: 1985/05/11 |
| 發證日期: 1970/05/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 17014803 |
| 通關簽審文件編號: DHA01300140400 |
| 中文品名: 表舒鳴 |
| 英文品名: BIOSMIN |
| 適應症: 促進嬰幼兒腸內菌叢之生理正常化（消化不良、急慢性腸加答兒 |
| 劑型: 散劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 調劑專用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LACTIC ACID;;STREPTOCOCCUS FAECALIS;;BIFIDOBACTERIUM |
| 申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: BIOFERMIN PHARMACEUTICAL CO. LTD. |
| 製造廠廠址: 5,5-CHOME SANBANCHO,NAGATA-KU,KOBE,JAPAN. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 台灣武田藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥製字第027555號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/02/08 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2005/02/10 |
| 發證日期 | 1984/02/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102755503 |
| 中文品名 | 維他利命膠囊 |
| 英文品名 | VITANEURIN CAPSULES |
| 適應症 | 維他命Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等代謝障礙所引起之下列疾患：（關節痛、末梢神經炎、末梢神經麻痺、神經痛、心肌代謝障礙）、維他命Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等之缺乏症、營養補給 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXAL 5-PHOSPHATE;;HYDROXOCOBALAMIN (ACETATE);;THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE HCL |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/03/05 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第027555號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/02/08 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2005/02/10 |
| 發證日期: 1984/02/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHY00102755503 |
| 中文品名: 維他利命膠囊 |
| 英文品名: VITANEURIN CAPSULES |
| 適應症: 維他命Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等代謝障礙所引起之下列疾患：（關節痛、末梢神經炎、末梢神經麻痺、神經痛、心肌代謝障礙）、維他命Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等之缺乏症、營養補給 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXAL 5-PHOSPHATE;;HYDROXOCOBALAMIN (ACETATE);;THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE HCL |
| 申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/03/05 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 台灣武田藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025246號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/16 |
| 發證日期 | 2010/08/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202524600 |
| 中文品名 | 泰克胃通靜脈注射劑30毫克 |
| 英文品名 | Takepron Intravenous 30mg |
| 適應症 | 無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LANSOPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | MOCHIDA PHARMACEUTICAL PLANT COMPANY LIMITED, HEAD OFFICE PLANT |
| 製造廠廠址 | 431 NAKADAWARA, OTAWARA-CITY, TOCHIGI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 包裝(outer box);;包裝(shrink film for the vial) |
| 異動日期 | 2021/06/04 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025246號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/16 |
| 發證日期: 2010/08/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202524600 |
| 中文品名: 泰克胃通靜脈注射劑30毫克 |
| 英文品名: Takepron Intravenous 30mg |
| 適應症: 無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LANSOPRAZOLE |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: MOCHIDA PHARMACEUTICAL PLANT COMPANY LIMITED, HEAD OFFICE PLANT |
| 製造廠廠址: 431 NAKADAWARA, OTAWARA-CITY, TOCHIGI, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 包裝(outer box);;包裝(shrink film for the vial) |
| 異動日期: 2021/06/04 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 台灣武田藥品工業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第013757號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2001/05/28 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1993/04/03 |
| 發證日期 | 1985/07/08 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | 13001046 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201375706 |
| 中文品名 | 托樂病粉劑 |
| 英文品名 | TROPIN (DL-TROPYLTROPATE-N-METHYL BROMIDE) |
| 適應症 | 消化性潰瘍、胃腸疾患、多汗症 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ATROPINE METHYL BROMIDE |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
| 製造廠廠址 | 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第013757號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2001/05/28 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 1993/04/03 |
| 發證日期: 1985/07/08 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: 13001046 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201375706 |
| 中文品名: 托樂病粉劑 |
| 英文品名: TROPIN (DL-TROPYLTROPATE-N-METHYL BROMIDE) |
| 適應症: 消化性潰瘍、胃腸疾患、多汗症 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: ０．５公斤以上 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ATROPINE METHYL BROMIDE |
| 申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
| 製造廠廠址: 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠公司地址: 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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台灣武田藥品工業股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣武田藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000964號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/09/09 |
| 發證日期 | 2014/09/09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096402 |
| 中文品名 | 雅詩力 凍晶注射劑 50毫克 |
| 英文品名 | ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion |
| 適應症 | 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或ii.無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.周邊T細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人：i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或ii.其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。3.皮膚T細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Brentuximab vedotin |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. |
| 製造廠廠址 | 9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;原料藥及成品製造廠;;次包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2024/06/19 |
| 用法用量 | 詳如仿單. |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000964號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/09/09 |
| 發證日期: 2014/09/09 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000096402 |
| 中文品名: 雅詩力 凍晶注射劑 50毫克 |
| 英文品名: ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion |
| 適應症: 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或ii.無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.周邊T細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人：i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或ii.其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。3.皮膚T細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Brentuximab vedotin |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. |
| 製造廠廠址: 9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 主成分(drug substance)製造廠;;原料藥及成品製造廠;;次包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期: 2024/06/19 |
| 用法用量: 詳如仿單. |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 台灣武田藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000066號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/01/28 |
| 發證日期 | 2021/01/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006605 |
| 中文品名 | 凡得適注射劑30毫克 |
| 英文品名 | Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe |
| 適應症 | 適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | icatibant |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V |
| 製造廠廠址 | BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV, NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2021/06/04 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000066號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/01/28 |
| 發證日期: 2021/01/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000006605 |
| 中文品名: 凡得適注射劑30毫克 |
| 英文品名: Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe |
| 適應症: 適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: icatibant |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V |
| 製造廠廠址: BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV, NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2021/06/04 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 台灣武田藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000922號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/29 |
| 發證日期 | 2011/07/29 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000092206 |
| 中文品名 | “武田”新一代人類血清白蛋白 |
| 英文品名 | Human Albumin 200g/l Takeda |
| 適應症 | 低蛋白血症、休克、燒傷。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Takeda Manufacturing Austria AG |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2022/05/04 |
| 用法用量 | "百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處理應用，醫師也將依個人狀況來決定藥品用量、給藥頻率以及療期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由靜脈輸注。可將內容液直接輸注或以等張溶液(例如5%葡萄糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000922號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/29 |
| 發證日期: 2011/07/29 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000092206 |
| 中文品名: “武田”新一代人類血清白蛋白 |
| 英文品名: Human Albumin 200g/l Takeda |
| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: Takeda Manufacturing Austria AG |
| 製造廠廠址: INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AT |
| 製程: 貼標廠 |
| 異動日期: 2022/05/04 |
| 用法用量: "百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處理應用，醫師也將依個人狀況來決定藥品用量、給藥頻率以及療期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由靜脈輸注。可將內容液直接輸注或以等張溶液(例如5%葡萄糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 台灣武田藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001072號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/09 |
| 發證日期 | 2018/04/09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107209 |
| 中文品名 | 艾諾威長效第八因子注射劑1000國際單位 |
| 英文品名 | ADYNOVATE 1000IU |
| 適應症 | 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | BAXALTA US INC. |
| 製造廠廠址 | 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥製造廠;;稀釋液;;包裝 |
| 異動日期 | 2023/02/08 |
| 用法用量 | (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001072號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/09 |
| 發證日期: 2018/04/09 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000107209 |
| 中文品名: 艾諾威長效第八因子注射劑1000國際單位 |
| 英文品名: ADYNOVATE 1000IU |
| 適應症: 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: BAXALTA US INC. |
| 製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 原料藥製造廠;;稀釋液;;包裝 |
| 異動日期: 2023/02/08 |
| 用法用量: (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 台灣武田藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025246號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/16 |
| 發證日期 | 2010/08/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202524600 |
| 中文品名 | 泰克胃通靜脈注射劑30毫克 |
| 英文品名 | Takepron Intravenous 30mg |
| 適應症 | 無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LANSOPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | MOCHIDA PHARMACEUTICAL PLANT COMPANY LIMITED, HEAD OFFICE PLANT |
| 製造廠廠址 | 431 NAKADAWARA, OTAWARA-CITY, TOCHIGI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 包裝(outer box);;包裝(shrink film for the vial) |
| 異動日期 | 2021/06/04 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025246號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/16 |
| 發證日期: 2010/08/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202524600 |
| 中文品名: 泰克胃通靜脈注射劑30毫克 |
| 英文品名: Takepron Intravenous 30mg |
| 適應症: 無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LANSOPRAZOLE |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: MOCHIDA PHARMACEUTICAL PLANT COMPANY LIMITED, HEAD OFFICE PLANT |
| 製造廠廠址: 431 NAKADAWARA, OTAWARA-CITY, TOCHIGI, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 包裝(outer box);;包裝(shrink film for the vial) |
| 異動日期: 2021/06/04 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 台灣武田藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000971號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/05 |
| 發證日期 | 2015/08/05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000097102 |
| 中文品名 | 立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑 |
| 英文品名 | RIXUBIS (nonacog gamma) 1000IU |
| 適應症 | RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Coagulation Factor IX |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | BAXALTA US INC. |
| 製造廠廠址 | 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥製造廠;;稀釋液;;原液製造廠 |
| 異動日期 | 2022/04/28 |
| 用法用量 | (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000971號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/05 |
| 發證日期: 2015/08/05 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000097102 |
| 中文品名: 立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑 |
| 英文品名: RIXUBIS (nonacog gamma) 1000IU |
| 適應症: RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Coagulation Factor IX |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: BAXALTA US INC. |
| 製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 原料藥製造廠;;稀釋液;;原液製造廠 |
| 異動日期: 2022/04/28 |
| 用法用量: (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 台灣武田藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028453號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/01 |
| 發證日期 | 2023/05/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202845300 |
| 中文品名 | 癌剋挺膠囊40毫克 |
| 英文品名 | Exkivity Capsules 40mg |
| 適應症 | 治療先前已接受過含鉑化療之EGFR外顯子20插入突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | mobocertinib succinate |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | LONZA TAMPA LLC |
| 製造廠廠址 | 4910 SAVARESE CIR, TAMPA, FLORIDA (FL) 33634, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2024/02/23 |
| 用法用量 | 請參閱仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028453號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/01 |
| 發證日期: 2023/05/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202845300 |
| 中文品名: 癌剋挺膠囊40毫克 |
| 英文品名: Exkivity Capsules 40mg |
| 適應症: 治療先前已接受過含鉑化療之EGFR外顯子20插入突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: mobocertinib succinate |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: LONZA TAMPA LLC |
| 製造廠廠址: 4910 SAVARESE CIR, TAMPA, FLORIDA (FL) 33634, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 公司 |
| 異動日期: 2024/02/23 |
| 用法用量: 請參閱仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
[8] 台灣武田藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026681號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210202 |
| 發證日期 | 20160202 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202668100 |
| 中文品名 | 歐欣尼膜衣錠12.5毫克/15毫克 |
| 英文品名 | Oseni Tablets 12.5mg/15mg |
| 適應症 | Oseni (alogliptinJpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療:(1)使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。(2)與metformin 併用，本品適用於已使用alogliptin每日25 mg 加上metformin(使用劑量≥每日1500 mg或已達最高耐受劑量)治療仍控制血糖不佳者、或已使用pioglitazone 每日15或30mg 加上metfonnin(使用劑量≥全每日1500 mg 或已達最高耐受劑量)治療仍控制血糖不佳者。(3) 已使用alogliptin 以及pioglitazone 控制良好的患者，可與本藥品互換使用。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Alogliptin benzoate;;PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Packaging Coordinators, LLC |
| 製造廠廠址 | 2200 LAKE SHORE DRIVE WOODSTOCK, IL 60098 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 分裝 |
| 異動日期 | 20210604 |
| 用法用量 | 請參照仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC鋁箔盒裝::4714504903137, |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026681號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210202 |
| 發證日期: 20160202 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202668100 |
| 中文品名: 歐欣尼膜衣錠12.5毫克/15毫克 |
| 英文品名: Oseni Tablets 12.5mg/15mg |
| 適應症: Oseni (alogliptinJpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療:(1)使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。(2)與metformin 併用，本品適用於已使用alogliptin每日25 mg 加上metformin(使用劑量≥每日1500 mg或已達最高耐受劑量)治療仍控制血糖不佳者、或已使用pioglitazone 每日15或30mg 加上metfonnin(使用劑量≥全每日1500 mg 或已達最高耐受劑量)治療仍控制血糖不佳者。(3) 已使用alogliptin 以及pioglitazone 控制良好的患者，可與本藥品互換使用。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Alogliptin benzoate;;PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: Packaging Coordinators, LLC |
| 製造廠廠址: 2200 LAKE SHORE DRIVE WOODSTOCK, IL 60098 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 分裝 |
| 異動日期: 20210604 |
| 用法用量: 請參照仿單 |
| 包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝::4714504903137, |
[9] 台灣武田藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001071號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/09 |
| 發證日期 | 2018/04/09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107107 |
| 中文品名 | 艾諾威長效第八因子注射劑500國際單位 |
| 英文品名 | ADYNOVATE 500IU |
| 適應症 | 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | BAXALTA US INC. |
| 製造廠廠址 | 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 稀釋液;;包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/02/08 |
| 用法用量 | (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001071號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/09 |
| 發證日期: 2018/04/09 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000107107 |
| 中文品名: 艾諾威長效第八因子注射劑500國際單位 |
| 英文品名: ADYNOVATE 500IU |
| 適應症: 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: BAXALTA US INC. |
| 製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 稀釋液;;包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2023/02/08 |
| 用法用量: (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 台灣武田藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001124號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/07 |
| 發證日期 | 2020/04/07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000112402 |
| 中文品名 | 艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位 |
| 英文品名 | ADYNOVATE 250IU |
| 適應症 | — 控制及預防A型血友病病人之出血事件。— A型血友病病人手術前中後之處置。— 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | BAXALTA US INC. |
| 製造廠廠址 | 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 稀釋液;;原料藥製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2021/07/06 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001124號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/07 |
| 發證日期: 2020/04/07 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000112402 |
| 中文品名: 艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位 |
| 英文品名: ADYNOVATE 250IU |
| 適應症: — 控制及預防A型血友病病人之出血事件。— A型血友病病人手術前中後之處置。— 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: BAXALTA US INC. |
| 製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 稀釋液;;原料藥製造廠;;包裝 |
| 異動日期: 2021/07/06 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 台灣武田藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027764號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/13 |
| 發證日期 | 2020/01/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202776409 |
| 中文品名 | 截永樂膠囊 |
| 英文品名 | Zejula Capsules |
| 適應症 | 1. 晚期卵巢癌之第一線維持治療用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。2. 復發性卵巢癌之維持治療用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療，病人須對復發前含鉑化療有敏感性。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Niraparib tosylate monohydrate |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Quotient Sciences - Philadelphia, LLC |
| 製造廠廠址 | 3 Chelsea Parkway Suite 305, Boothwyn, PA, United States (USA) 19061 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/12/06 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027764號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/13 |
| 發證日期: 2020/01/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202776409 |
| 中文品名: 截永樂膠囊 |
| 英文品名: Zejula Capsules |
| 適應症: 1. 晚期卵巢癌之第一線維持治療用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。2. 復發性卵巢癌之維持治療用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療，病人須對復發前含鉑化療有敏感性。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Niraparib tosylate monohydrate |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: Quotient Sciences - Philadelphia, LLC |
| 製造廠廠址: 3 Chelsea Parkway Suite 305, Boothwyn, PA, United States (USA) 19061 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 分包裝廠 |
| 異動日期: 2023/12/06 |
| 用法用量: 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 台灣武田藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000972號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/05 |
| 發證日期 | 2015/08/05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000097201 |
| 中文品名 | 立速止2000國際單位基因工程第九因子注射劑 |
| 英文品名 | RIXUBIS (nonacog gamma) 2000IU |
| 適應症 | RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Coagulation Factor IX |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | BAXALTA US INC. |
| 製造廠廠址 | 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥製造廠;;稀釋液;;原液製造廠 |
| 異動日期 | 2022/04/28 |
| 用法用量 | (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000972號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/05 |
| 發證日期: 2015/08/05 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000097201 |
| 中文品名: 立速止2000國際單位基因工程第九因子注射劑 |
| 英文品名: RIXUBIS (nonacog gamma) 2000IU |
| 適應症: RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Coagulation Factor IX |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: BAXALTA US INC. |
| 製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 原料藥製造廠;;稀釋液;;原液製造廠 |
| 異動日期: 2022/04/28 |
| 用法用量: (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 台灣武田藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024496號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/26 |
| 發證日期 | 2006/07/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202449602 |
| 中文品名 | 福斯利諾咀嚼錠1000公絲 |
| 英文品名 | FOSRENOL CHEWABLE TABLET 1000MG |
| 適應症 | 適用於正在進行血液透析或連續性腹膜透析(CAPD)的慢性腎衰竭病人之高磷酸鹽血症的第二線治療。亦適用於血中磷酸鹽濃度≧5.5mg/dL(1.78mmol/L)、沒有接受透析治療而只靠低磷飲食療法不足以控制血中磷酸鹽濃度的慢性腎臟病第五期成年患者，做為第二線治療。 |
| 劑型 | 咀嚼錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lanthanum Carbonate Hydrate |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | HAMOL LIMITED |
| 製造廠廠址 | THANE ROAD, NOTTINGHAM, NOTTINGHAMSHIRE, NG90 2DB, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/04 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024496號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/26 |
| 發證日期: 2006/07/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202449602 |
| 中文品名: 福斯利諾咀嚼錠1000公絲 |
| 英文品名: FOSRENOL CHEWABLE TABLET 1000MG |
| 適應症: 適用於正在進行血液透析或連續性腹膜透析(CAPD)的慢性腎衰竭病人之高磷酸鹽血症的第二線治療。亦適用於血中磷酸鹽濃度≧5.5mg/dL(1.78mmol/L)、沒有接受透析治療而只靠低磷飲食療法不足以控制血中磷酸鹽濃度的慢性腎臟病第五期成年患者，做為第二線治療。 |
| 劑型: 咀嚼錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Lanthanum Carbonate Hydrate |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: HAMOL LIMITED |
| 製造廠廠址: THANE ROAD, NOTTINGHAM, NOTTINGHAMSHIRE, NG90 2DB, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/04 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 台灣武田藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027328號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/05 |
| 發證日期 | 2018/03/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202732802 |
| 中文品名 | 免瘤諾 膠囊4毫克 |
| 英文品名 | NINLARO Capsules 4 mg |
| 適應症 | 1.合併 lenalidomide 及 dexamethasone 用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年病人。2.多發性骨髓瘤成年病人接受自體幹細胞移植後的維持治療。3.多發性骨髓瘤成年病人未接受幹細胞移植的維持治療。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | AL-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Ixazomib citrate |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | ANDERSONBRECON (UK) LIMITED |
| 製造廠廠址 | UNIT 1, TALGARTH BUSINESS PARK, TREFECCA ROAD, TALGARTH, BRECON, POWYS, LD3 0PQ, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 次包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023/04/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027328號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/05 |
| 發證日期: 2018/03/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202732802 |
| 中文品名: 免瘤諾 膠囊4毫克 |
| 英文品名: NINLARO Capsules 4 mg |
| 適應症: 1.合併 lenalidomide 及 dexamethasone 用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年病人。2.多發性骨髓瘤成年病人接受自體幹細胞移植後的維持治療。3.多發性骨髓瘤成年病人未接受幹細胞移植的維持治療。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: AL-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Ixazomib citrate |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: ANDERSONBRECON (UK) LIMITED |
| 製造廠廠址: UNIT 1, TALGARTH BUSINESS PARK, TREFECCA ROAD, TALGARTH, BRECON, POWYS, LD3 0PQ, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 次包裝廠;;包裝 |
| 異動日期: 2023/04/19 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 台灣武田藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000747號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/11 |
| 發證日期 | 2002/12/11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000074701 |
| 中文品名 | 威保 25U/ml 抗抑制子凝血複合物 |
| 英文品名 | FEIBA 25U/ml |
| 適應症 | 治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶附溶液及輸注器 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HUMAN PLASMA PROTEIN WITH FACTOR VIII INHIBITOR BY PASSING ACTIVITY |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Takeda Manufacturing Italia S.p.A |
| 製造廠廠址 | Via Della chimica 5, 02015 Santa Rufina Cittaducale, Rieti（RI）, Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 許可證持有者;;稀釋液;;中間產物製造廠;;中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2024/03/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000747號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/11 |
| 發證日期: 2002/12/11 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000074701 |
| 中文品名: 威保 25U/ml 抗抑制子凝血複合物 |
| 英文品名: FEIBA 25U/ml |
| 適應症: 治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶附溶液及輸注器 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HUMAN PLASMA PROTEIN WITH FACTOR VIII INHIBITOR BY PASSING ACTIVITY |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: Takeda Manufacturing Italia S.p.A |
| 製造廠廠址: Via Della chimica 5, 02015 Santa Rufina Cittaducale, Rieti（RI）, Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 許可證持有者;;稀釋液;;中間產物製造廠;;中間產物製造廠 |
| 異動日期: 2024/03/14 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 台灣武田藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000970號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/05 |
| 發證日期 | 2015/08/05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000097000 |
| 中文品名 | 立速止500國際單位基因工程第九因子注射劑 |
| 英文品名 | RIXUBIS (nonacog gamma) 500IU |
| 適應症 | RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Coagulation Factor IX |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | BAXALTA US INC. |
| 製造廠廠址 | 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原液製造廠;;稀釋液;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022/04/28 |
| 用法用量 | (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000970號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/05 |
| 發證日期: 2015/08/05 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000097000 |
| 中文品名: 立速止500國際單位基因工程第九因子注射劑 |
| 英文品名: RIXUBIS (nonacog gamma) 500IU |
| 適應症: RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Coagulation Factor IX |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: BAXALTA US INC. |
| 製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 原液製造廠;;稀釋液;;原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2022/04/28 |
| 用法用量: (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 台灣武田藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019493號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/15 |
| 發證日期 | 2017/08/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201949302 |
| 中文品名 | 柳菩林持續性藥效皮下注射劑3.75公絲 |
| 英文品名 | LEUPLIN DEPOT 3.75MG S.C. INJECTION |
| 適應症 | 前列腺癌舒解治療，子宮內膜異位，中樞性性早熟症，因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者，停經前乳癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEUPRORELIN ACETATE |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT) |
| 製造廠廠址 | 17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 1-1 DOCHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA , JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 包裝;;凍晶粉末廠;;裝溶解液安瓿 |
| 異動日期 | 2024/08/06 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第019493號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/15 |
| 發證日期: 2017/08/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201949302 |
| 中文品名: 柳菩林持續性藥效皮下注射劑3.75公絲 |
| 英文品名: LEUPLIN DEPOT 3.75MG S.C. INJECTION |
| 適應症: 前列腺癌舒解治療，子宮內膜異位，中樞性性早熟症，因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者，停經前乳癌。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LEUPRORELIN ACETATE |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT) |
| 製造廠廠址: 17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN |
| 製造廠公司地址: 1-1 DOCHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA , JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 包裝;;凍晶粉末廠;;裝溶解液安瓿 |
| 異動日期: 2024/08/06 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 台灣武田藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026319號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/13 |
| 發證日期 | 2015/02/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202631909 |
| 中文品名 | 秘配得 凍晶注射劑4毫克 |
| 英文品名 | MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg |
| 適應症 | 適應症適用於兒童、青少年與年輕成人，治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝;;每1小瓶附有1個滅菌過濾器 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Mifamurtide |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | BSP Pharmaceuticals S.p.A. |
| 製造廠廠址 | VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/04 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::4714504777721,4714504777721,4714504777721,;;盒裝::4714504777721,4714504777721,4714504777721,;;每1小瓶附有1個滅菌過濾器::4714504777721,4714504777721,4714504777721, |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026319號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/13 |
| 發證日期: 2015/02/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202631909 |
| 中文品名: 秘配得 凍晶注射劑4毫克 |
| 英文品名: MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg |
| 適應症: 適應症適用於兒童、青少年與年輕成人，治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;每1小瓶附有1個滅菌過濾器 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Mifamurtide |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: BSP Pharmaceuticals S.p.A. |
| 製造廠廠址: VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/04 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4714504777721,4714504777721,4714504777721,;;盒裝::4714504777721,4714504777721,4714504777721,;;每1小瓶附有1個滅菌過濾器::4714504777721,4714504777721,4714504777721, |
[19] 台灣武田藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥製字第050432號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/04/01 |
| 發證日期 | 2009/08/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105043209 |
| 中文品名 | 泰克胃通 膠囊 30 毫克 |
| 英文品名 | Takepron Capsule 30 mg |
| 適應症 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療、Zollinger-Ellison 症侯群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌 (Helicobacter pylori) 相關的消化性潰瘍、治療因 NSAID 類藥物引起之胃潰瘍。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LANSOPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT) |
| 製造廠廠址 | 17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 顆粒製造廠 |
| 異動日期 | 2021/06/04 |
| 用法用量 | 請參照仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第050432號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/04/01 |
| 發證日期: 2009/08/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105043209 |
| 中文品名: 泰克胃通 膠囊 30 毫克 |
| 英文品名: Takepron Capsule 30 mg |
| 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療、Zollinger-Ellison 症侯群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌 (Helicobacter pylori) 相關的消化性潰瘍、治療因 NSAID 類藥物引起之胃潰瘍。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LANSOPRAZOLE |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT) |
| 製造廠廠址: 17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 顆粒製造廠 |
| 異動日期: 2021/06/04 |
| 用法用量: 請參照仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
[20] 台灣武田藥品工業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001034號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/17 |
| 發證日期 | 2016/11/17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000103401 |
| 中文品名 | 安潰悠凍晶注射劑300毫克 |
| 英文品名 | Entyvio Powder for Concentrate for Solution for Infusion |
| 適應症 | １、 適用於治療以下的成人病人：(１)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(２)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。２、適用於治療因潰瘍性結腸炎接受直腸結腸切除術和迴腸儲袋肛管吻合術，並且對抗生素治療反應不足或失去反應之中至重度活動性慢性結腸袋炎(pouchitis)之成人病人。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Vedolizumab |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | AbbVie Bioresearch Center |
| 製造廠廠址 | 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 成品製造廠;;包裝;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023/06/29 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001034號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/17 |
| 發證日期: 2016/11/17 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000103401 |
| 中文品名: 安潰悠凍晶注射劑300毫克 |
| 英文品名: Entyvio Powder for Concentrate for Solution for Infusion |
| 適應症: １、 適用於治療以下的成人病人：(１)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(２)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。２、適用於治療因潰瘍性結腸炎接受直腸結腸切除術和迴腸儲袋肛管吻合術，並且對抗生素治療反應不足或失去反應之中至重度活動性慢性結腸袋炎(pouchitis)之成人病人。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Vedolizumab |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center |
| 製造廠廠址: 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 成品製造廠;;包裝;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;成品製造廠 |
| 異動日期: 2023/06/29 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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台灣武田藥品工業股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單2013-03-19 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 李仁琳 | 90000000 | 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 |
■ 記錄於 103年01月公司變更登記清單2014-01-03 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 李仁琳 | 90000000 | 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單2014-08-06 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 李仁琳 | 90000000 | 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單2014-12-27 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 李仁琳 | 90000000 | 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單2015-08-18 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 李仁琳 | 90000000 | 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 |
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單2015-12-01 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 李仁琳 | 90000000 | 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單2016-01-12 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 堀井貴史 | 90000000 | 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單2016-11-23 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 堀井貴史 | 90000000 | 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單2017-12-13 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 堀井貴史 | 90000000 | 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單2018-04-20 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 堀井貴史 | 90000000 | 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單2019-01-16 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 浅野元 | 90000000 | 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 108年02月公司變更登記清單2019-02-15 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 浅野元 | 90000000 | 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單2019-05-08 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 浅野元 | 90000000 | 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 109年05月公司變更登記清單2020-05-11 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 浅野元 | 90000000 | 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 109年08月公司變更登記清單2020-08-25 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 浅野元 | 90000000 | 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單2021-04-01 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 林姵萱 | 90000000 | 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單2022-08-30 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 林姵萱 | 90000000 | 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單2024-07-15 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 林姵萱 | 90000000 | 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單2024-08-29 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 林姵萱 | 90000000 | 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-03-19 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 代表人: 李仁琳 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 |
■ 記錄於 103年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-01-03 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 代表人: 李仁琳 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-06 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 代表人: 李仁琳 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-27 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 代表人: 李仁琳 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-08-18 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 代表人: 李仁琳 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 |
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-12-01 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 代表人: 李仁琳 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-12 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 代表人: 堀井貴史 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-11-23 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 代表人: 堀井貴史 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-12-13 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 代表人: 堀井貴史 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-20 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 代表人: 堀井貴史 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-16 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 代表人: 浅野元 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 108年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-02-15 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 代表人: 浅野元 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-08 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 代表人: 浅野元 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 109年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-05-11 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 代表人: 浅野元 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 109年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-08-25 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 代表人: 浅野元 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-01 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 代表人: 林姵萱 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-30 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 代表人: 林姵萱 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-07-15 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 代表人: 林姵萱 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-08-29 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 代表人: 林姵萱 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 |
同姓名董監事 林姵萱 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 董監事資料集 林姵萱)林姵萱 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 瑞士商 Takeda Pharmaceuticals International AG | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 統一編號: 03564609 |
林姵萱 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 宇菁國際貿易有限公司 | 統一編號: 94156075 |
林姵萱職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 瑞士商 Takeda Pharmaceuticals International AG | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 統一編號: 03564609 |
林姵萱職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 宇菁國際貿易有限公司 | 統一編號: 94156075 |
[ 搜尋 林姵萱 | 董監事資料集 開放資料... ]
同姓名經理人 林姵萱 [ 公司登記經理人資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 公司登記經理人資料集 林姵萱)林姵萱 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 到職日期: 1100331 | 統一編號: 03564609 |
林姵萱公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 到職日期: 1100331 | 統一編號: 03564609 |
[ 搜尋 林姵萱 | 公司登記經理人資料集 開放資料... ]
代表法人 (法人董監事) 台灣武田藥品工業股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 董監事資料集 台灣武田藥品工業股份有限公司)林姵萱 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 瑞士商 Takeda Pharmaceuticals International AG | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 統一編號: 03564609 |
王若晶 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 瑞士商 Takeda Pharmaceuticals International AG | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 統一編號: 03564609 |
張簡仕豐 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 瑞士商 Takeda Pharmaceuticals International AG | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 統一編號: 03564609 |
林姵萱職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 瑞士商 Takeda Pharmaceuticals International AG | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 統一編號: 03564609 |
王若晶職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 瑞士商 Takeda Pharmaceuticals International AG | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 統一編號: 03564609 |
張簡仕豐職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 瑞士商 Takeda Pharmaceuticals International AG | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 統一編號: 03564609 |
[ 搜尋 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 董監事資料集 開放資料... ]
統編 03564609 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 03564609)克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升 | 英文品名: KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000895號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 替代療法：• 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。例如：− 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulina... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IVIG) | 製造商名稱: BAXALTA US INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
愛喜禧多 | 英文品名: Hicee 1000 | 許可證字號: 衛部藥輸字第026203號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維生素B2及C缺乏症 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASCORBIC ACID;;SODIUM L-ASCORBATE;;RIBOFLAVIN BUTYRATE | 製造商名稱: DAITO PHARMACEUTICAL CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
易得平可落錠 40毫克/12.5毫克 | 英文品名: edarbyclor Tablet 40mg/12.5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026209號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TAK-491 (AZILSARTAN MEDOXOMIL (AS POTASSIUM SALT));;CHLORTHALIDONE | 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集 |
易得平可落錠 40毫克/25毫克 | 英文品名: edarbyclor Tablet 40mg/25mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026210號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TAK-491 (AZILSARTAN MEDOXOMIL (AS POTASSIUM SALT));;CHLORTHALIDONE | 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集 |
利拉西林肌肉注射劑１公克 | 英文品名: LILACILLIN INTRAMUSCULAR 1GM | 許可證字號: 衛署藥製字第036866號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/10/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 有感受性之綠膿菌、大腸菌、葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌等所引起之感染症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SULBENICILLIN DISODIUM;;MEPIVACAINE HCL | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升英文品名: KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000895號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 替代療法：• 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。例如：− 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulina... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IVIG) | 製造商名稱: BAXALTA US INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
愛喜禧多英文品名: Hicee 1000 | 許可證字號: 衛部藥輸字第026203號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維生素B2及C缺乏症 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASCORBIC ACID;;SODIUM L-ASCORBATE;;RIBOFLAVIN BUTYRATE | 製造商名稱: DAITO PHARMACEUTICAL CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
易得平可落錠 40毫克/12.5毫克英文品名: edarbyclor Tablet 40mg/12.5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026209號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TAK-491 (AZILSARTAN MEDOXOMIL (AS POTASSIUM SALT));;CHLORTHALIDONE | 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集 |
易得平可落錠 40毫克/25毫克英文品名: edarbyclor Tablet 40mg/25mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026210號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TAK-491 (AZILSARTAN MEDOXOMIL (AS POTASSIUM SALT));;CHLORTHALIDONE | 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集 |
利拉西林肌肉注射劑１公克英文品名: LILACILLIN INTRAMUSCULAR 1GM | 許可證字號: 衛署藥製字第036866號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/10/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 有感受性之綠膿菌、大腸菌、葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌等所引起之感染症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SULBENICILLIN DISODIUM;;MEPIVACAINE HCL | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
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名稱 台灣武田藥品工業 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 台灣武田藥品工業)有關武田薬品工業株式会社主動回收藥品「タケプロンOD錠15 (Takepron OD tablet 15 - Lansoprazole tablet 15mg)」(批號 AA1562 )，國內並未輸入... | 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/03/08 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
"武田"悠樂丁純末 | 英文品名: ESTAZOLAM "TAKEDA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第001388號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 不眠症、麻醉前之鎮靜 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ESTAZOLAM | 製造商名稱: Osaka Synthetic Chemical Laboratories, Inc. Yanahara Daini Plant @ 全部藥品許可證資料集 |
"武田"悠樂丁純末 | 英文品名: ESTAZOLAM "TAKEDA" | 適應症: 不眠症、麻醉前之鎮靜 | 劑型: （粉） | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: ESTAZOLAM | 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2024/09/19 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
“台灣武田”合利他命強效錠 | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 08 23 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣武田藥品工業股份有限公司/浅O元 | 處分機關: 台北市 | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 08 23 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 平面媒體 | 刊播媒體: 聯合報 @ 違規藥品廣告資料集 |
合利他命－愛 糖衣錠２５毫克 | 英文品名: ALINAMIN-A25 SUGAR COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第030689號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20250213 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維生素Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等缺乏所引起之下列疾患（神經痛、肌肉痛、腰痛、肩膀酸痛、腳氣病）身體疲勞時、妊娠授乳期、病中病後之營養補給 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE HCL;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT ... | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
有關Takeda Pharmaceuticals Australia Pty Ltd主動回收藥品「SOMAC pantoprazole 20mg (as sodium sesquihydrate) e... | 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/05/04 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
有關武田薬品工業株式会社主動回收藥品「タケプロンOD錠15 (Takepron OD tablet 15 - Lansoprazole tablet 15mg)」(批號 AA1562 )，國內並未輸入...燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/03/08 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
"武田"悠樂丁純末英文品名: ESTAZOLAM "TAKEDA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第001388號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 不眠症、麻醉前之鎮靜 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ESTAZOLAM | 製造商名稱: Osaka Synthetic Chemical Laboratories, Inc. Yanahara Daini Plant @ 全部藥品許可證資料集 |
"武田"悠樂丁純末英文品名: ESTAZOLAM "TAKEDA" | 適應症: 不眠症、麻醉前之鎮靜 | 劑型: （粉） | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: ESTAZOLAM | 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2024/09/19 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
“台灣武田”合利他命強效錠查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 08 23 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣武田藥品工業股份有限公司/浅O元 | 處分機關: 台北市 | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 08 23 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 平面媒體 | 刊播媒體: 聯合報 @ 違規藥品廣告資料集 |
合利他命－愛 糖衣錠２５毫克英文品名: ALINAMIN-A25 SUGAR COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第030689號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20250213 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維生素Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等缺乏所引起之下列疾患（神經痛、肌肉痛、腰痛、肩膀酸痛、腳氣病）身體疲勞時、妊娠授乳期、病中病後之營養補給 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE HCL;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT ... | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
有關Takeda Pharmaceuticals Australia Pty Ltd主動回收藥品「SOMAC pantoprazole 20mg (as sodium sesquihydrate) e...燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/05/04 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
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地址 臺北市信義區松高路1號17樓 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 臺北市信義區松高路1號17樓)英屬維京群島商正大置地企業有限公司台灣分公司 | 統一編號: 24795649 | 電話號碼: 02-27235999 | 臺北市信義區松高路11號17樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台北市台灣武田藥品工業股份有限公司企業工會 | 聯絡電話: (02)87099050 | 理事長: 陳炳華 | 工會屬性: 企業工會 | 臺北市信義區松高路1號17樓 @ 臺北市各工會名單及聯絡方式 |
台灣武田藥品工業股份有限公司 | 電話: 02-87299050 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松高路1號17樓 @ 醫療器材商資料集 |
台灣武田藥品工業股份有限公司 | 公司電話: 02-2659-9355 | 產業範疇: 製藥產業 | 統一編號: 03564609 | 臺北市信義區松高路1號17樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
英屬維京群島商正大置地企業有限公司台灣分公司統一編號: 24795649 | 電話號碼: 02-27235999 | 臺北市信義區松高路11號17樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台北市台灣武田藥品工業股份有限公司企業工會聯絡電話: (02)87099050 | 理事長: 陳炳華 | 工會屬性: 企業工會 | 臺北市信義區松高路1號17樓 @ 臺北市各工會名單及聯絡方式 |
台灣武田藥品工業股份有限公司電話: 02-87299050 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松高路1號17樓 @ 醫療器材商資料集 |
台灣武田藥品工業股份有限公司公司電話: 02-2659-9355 | 產業範疇: 製藥產業 | 統一編號: 03564609 | 臺北市信義區松高路1號17樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
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姓名 林姵萱 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 林姵萱)石代書地政士事務所 | 姓名: 林姵萱 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 03-9366560 | 宜蘭縣宜蘭市崇聖街132號 @ 地政士開業資料 |
林姵萱 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 宇菁國際貿易有限公司 | 統一編號: 94156075 @ 董監事資料集 |
石代書地政士事務所姓名: 林姵萱 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 03-9366560 | 宜蘭縣宜蘭市崇聖街132號 @ 地政士開業資料 |
林姵萱職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 宇菁國際貿易有限公司 | 統一編號: 94156075 @ 董監事資料集 |
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台灣武田藥品工業股份有限公司的地圖
台灣武田藥品工業股份有限公司的地址位於
臺北市信義區興雅里松高路1號17樓台灣武田藥品工業股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 滿譯有限公司 統一編號: 90409561 | 葉美雲 | 核准設立 | 臺北市信義區松高路9號27樓 |
| 谷砮國際有限公司 統一編號: 90411026 | 吳冠緯 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-19) | 臺北市信義區松高路9號27樓 |
| 傑凱國際實業股份有限公司 統一編號: 90451069 | 李健銘 | 解散 (核准解散日期: 2024-04-26) | 臺北市信義區松高路9號27樓 |
| 東楹有限公司 統一編號: 90467148 | 許正昌 | 核准設立 | 臺北市信義區松高路9號27樓 |
| 弘逸投資股份有限公司 統一編號: 90474197 | 郭冠群 | 核准設立 | 臺北市信義區松高路1號4樓 |
| 知臨股份有限公司 統一編號: 90475668 | 江建逸 | 核准設立 | 臺北市信義區松高路9號27樓 |
| 麗升五福股份有限公司 統一編號: 90484147 | 黃士育 | 核准設立 | 臺北市信義區松高路1號10樓之1 |
| 麗崴新綠能股份有限公司 統一編號: 90484152 | 黃士育 | 核准設立 | 臺北市信義區松高路1號10樓之1 |
| 麗新投資股份有限公司 統一編號: 90484168 | 黃士育 | 核准設立 | 臺北市信義區松高路1號10樓之1 |
| 艾克森科技有限公司 統一編號: 90551145 | 張建堯 | 核准設立 | 臺北市信義區松高路11號18樓 |
| 滿譯有限公司 統一編號: 90409561 | 負責人: 葉美雲 | 狀態: 核准設立 |
| 谷砮國際有限公司 統一編號: 90411026 | 負責人: 吳冠緯 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-01-19) |
| 傑凱國際實業股份有限公司 統一編號: 90451069 | 負責人: 李健銘 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2024-04-26) |
| 東楹有限公司 統一編號: 90467148 | 負責人: 許正昌 | 狀態: 核准設立 |
| 弘逸投資股份有限公司 統一編號: 90474197 | 負責人: 郭冠群 | 狀態: 核准設立 |
| 知臨股份有限公司 統一編號: 90475668 | 負責人: 江建逸 | 狀態: 核准設立 |
| 麗升五福股份有限公司 統一編號: 90484147 | 負責人: 黃士育 | 狀態: 核准設立 |
| 麗崴新綠能股份有限公司 統一編號: 90484152 | 負責人: 黃士育 | 狀態: 核准設立 |
| 麗新投資股份有限公司 統一編號: 90484168 | 負責人: 黃士育 | 狀態: 核准設立 |
| 艾克森科技有限公司 統一編號: 90551145 | 負責人: 張建堯 | 狀態: 核准設立 |
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