育聖企業有限公司
| 育聖企業有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 01178829 |
| 登記地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 板橋區 民生路１段 |
| 電話手機 | 02-29599606 |
| 聯絡傳真 | 02-29599607 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 1985-08-02 |
| 變更日期 | 2015-12-21 |
| 資本額總額 | 15,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 謝並演 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
育聖企業有限公司的簡介
育聖企業有限公司位於新北市板橋區，營業登記地址:新北市板橋區民生路1段33號6樓之4，育聖企業有限公司的統一編號:01178829，育聖企業有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:15,000,000元，成立時間於1996-10-14登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
三溫暖業 ■ 攝影業 ■ 仲介服務業 ■ 裁縫服務業 ■ 美容美髮服務業 ■ 喜慶綜合服務業 ■ 瘦身美容業 ■ 一般浴室業 ■ 殯葬設施經營業 ■ 殯葬禮儀服務業 ■ 刻印業 ■ 鎖匙業 ■ 寵物美容服務業 ■ 未分類其他服務業 ■ 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
育聖企業有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
475113,醫療耗材零售,462099,其他化學原材料及其製品批發
育聖企業有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F107990,其他化學製品批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F207990,其他化學製品零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F401010,國際貿易業
育聖企業有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 育聖企業有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 01178829 |
| 原始登記日期 | 20140328 |
| 核發日期 | 20211012 |
| 廠商中文名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Grand Marquis IVD CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 英文營業地址 | Rm. 4, 6 F., No. 33, Sec. 1, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22069, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 謝O演 |
| 電話號碼 | 02-29599606 |
| 傳真號碼 | 02-29599607 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 01178829 |
| 原始登記日期: 20140328 |
| 核發日期: 20211012 |
| 廠商中文名稱: 育聖企業有限公司 |
| 廠商英文名稱: Grand Marquis IVD CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 英文營業地址: Rm. 4, 6 F., No. 33, Sec. 1, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22069, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 謝O演 |
| 電話號碼: 02-29599606 |
| 傳真號碼: 02-29599607 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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育聖企業有限公司之董監事資料集
[1] 育聖企業有限公司董監事資料集| 統一編號 | 01178829 |
| 公司名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 謝並演 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 5000000 |
| 統一編號: 01178829 |
| 公司名稱: 育聖企業有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 謝並演 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 5000000 |
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育聖企業有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 育聖企業有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 公司統一編號 | 01178829 |
| 業者地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 食品業者登錄字號 | F-101178829-00000-9 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 育聖企業有限公司 |
| 公司統一編號: 01178829 |
| 業者地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 食品業者登錄字號: F-101178829-00000-9 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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育聖企業有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019091號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/05/24 |
| 發證日期 | 2018/05/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401909101 |
| 中文品名 | "艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | ACRO BIOTECH. INC. |
| 製造廠廠址 | 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019091號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/05/24 |
| 發證日期: 2018/05/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401909101 |
| 中文品名: "艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: "ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: ACRO BIOTECH. INC. |
| 製造廠廠址: 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019091號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230524 |
| 發證日期 | 20180524 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401909101 |
| 中文品名 | "艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | ACRO BIOTECH. INC. |
| 製造廠廠址 | 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180606 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019091號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230524 |
| 發證日期: 20180524 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401909101 |
| 中文品名: "艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: "ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: ACRO BIOTECH. INC. |
| 製造廠廠址: 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180606 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012552號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/07 |
| 發證日期 | 2013/01/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401255209 |
| 中文品名 | "迪雅仕" 可錄思 腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3380 腮腺炎病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | Strada dei Laghi 39, 53035, Monteriggioni (SI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/09/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10835 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012552號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/07 |
| 發證日期: 2013/01/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401255209 |
| 中文品名: "迪雅仕" 可錄思 腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3380 腮腺炎病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址: Strada dei Laghi 39, 53035, Monteriggioni (SI), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/09/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD10835 |
[4] 育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012552號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230107 |
| 發證日期 | 20130107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401255209 |
| 中文品名 | "迪雅仕" 可錄思 腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3380 腮腺炎病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170824 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012552號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230107 |
| 發證日期: 20130107 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401255209 |
| 中文品名: "迪雅仕" 可錄思 腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3380 腮腺炎病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170824 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012560號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/08 |
| 發證日期 | 2013/01/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401256008 |
| 中文品名 | "迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgG test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | Strada dei Laghi 39, 53035, Monteriggioni (SI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/09/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10835 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012560號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/08 |
| 發證日期: 2013/01/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401256008 |
| 中文品名: "迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgG test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址: Strada dei Laghi 39, 53035, Monteriggioni (SI), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/09/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD10835 |
[6] 育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012560號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230108 |
| 發證日期 | 20130108 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401256008 |
| 中文品名 | "迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgG test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170824 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012560號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230108 |
| 發證日期: 20130108 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401256008 |
| 中文品名: "迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgG test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170824 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025898號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/20 |
| 發證日期 | 2014/02/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602589800 |
| 中文品名 | 錄秘帕斯G異常凝血酶原標準品組 |
| 英文品名 | Lumipulse G PIVKA-II Calibrators set |
| 效能 | 本產品係用於錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑之校正。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 233191。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原103年4月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO INC. SAGAMIHARA FACILITY |
| 製造廠廠址 | 1-3-14, TANASHIODA, CHUO-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA, 252-0245 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10270 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025898號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/20 |
| 發證日期: 2014/02/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602589800 |
| 中文品名: 錄秘帕斯G異常凝血酶原標準品組 |
| 英文品名: Lumipulse G PIVKA-II Calibrators set |
| 效能: 本產品係用於錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑之校正。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 233191。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原103年4月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: FUJIREBIO INC. SAGAMIHARA FACILITY |
| 製造廠廠址: 1-3-14, TANASHIODA, CHUO-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA, 252-0245 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD10270 |
[8] 育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019111號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/29 |
| 發證日期 | 2018/05/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401911107 |
| 中文品名 | "艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別二 | C.3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | ACRO BIOTECH INC. |
| 製造廠廠址 | 4650 Arrow Highway Suite D6 Montclair, CA 91763, USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/09/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50594 QSD50594 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019111號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/29 |
| 發證日期: 2018/05/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401911107 |
| 中文品名: "艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別二: C.3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: ACRO BIOTECH INC. |
| 製造廠廠址: 4650 Arrow Highway Suite D6 Montclair, CA 91763, USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/09/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD50594 QSD50594 |
[9] 育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019111號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230529 |
| 發證日期 | 20180529 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401911107 |
| 中文品名 | "艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別二 | C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | ACRO BIOTECH. INC. |
| 製造廠廠址 | 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180702 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019111號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230529 |
| 發證日期: 20180529 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401911107 |
| 中文品名: "艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別二: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: ACRO BIOTECH. INC. |
| 製造廠廠址: 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180702 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032004號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/03 |
| 發證日期 | 2019/01/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603200402 |
| 中文品名 | 錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑 |
| 英文品名 | Lumipulse G BNP |
| 效能 | 本產品搭配錄秘帕斯 G1200化學冷光儀，定量測量血漿中的B型利鈉尿胜 (BNP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1117 B型利尿鈉肽試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 269899，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
| 製造廠廠址 | 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japan |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10270 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032004號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/03 |
| 發證日期: 2019/01/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603200402 |
| 中文品名: 錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑 |
| 英文品名: Lumipulse G BNP |
| 效能: 本產品搭配錄秘帕斯 G1200化學冷光儀，定量測量血漿中的B型利鈉尿胜 (BNP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1117 B型利尿鈉肽試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 269899，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
| 製造廠廠址: 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japan |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD10270 |
[11] 育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第a00079號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2022/06/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA084a0007900 |
| 中文品名 | 錄秘帕斯 化學冷光儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | Otsuka Electronics Co., Ltd. Shiga Plant |
| 製造廠廠址 | 1-10, Sasagaoka, Minakuchi-cho, Koka-shi, Shiga, 528-0061 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/10/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14772 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00079號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2022/06/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA084a0007900 |
| 中文品名: 錄秘帕斯 化學冷光儀 (未滅菌) |
| 英文品名: LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: Otsuka Electronics Co., Ltd. Shiga Plant |
| 製造廠廠址: 1-10, Sasagaoka, Minakuchi-cho, Koka-shi, Shiga, 528-0061 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/10/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD14772 |
[12] 育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012658號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/01/30 |
| 發證日期 | 2013/01/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401265802 |
| 中文品名 | "迪雅仕" 可錄思 胰島素檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1405 免疫反應胰島素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012658號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/01/30 |
| 發證日期: 2013/01/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401265802 |
| 中文品名: "迪雅仕" 可錄思 胰島素檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1405 免疫反應胰島素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012658號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230130 |
| 發證日期 | 20130130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401265802 |
| 中文品名 | "迪雅仕" 可錄思 胰島素檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1405 免疫反應胰島素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171002 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012658號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230130 |
| 發證日期: 20130130 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401265802 |
| 中文品名: "迪雅仕" 可錄思 胰島素檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1405 免疫反應胰島素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171002 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012559號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/08 |
| 發證日期 | 2013/01/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401255900 |
| 中文品名 | "迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgM test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | Strada dei Laghi 39, 53035, Monteriggioni (SI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10835 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012559號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/08 |
| 發證日期: 2013/01/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401255900 |
| 中文品名: "迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgM test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址: Strada dei Laghi 39, 53035, Monteriggioni (SI), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD10835 |
[15] 育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012559號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230108 |
| 發證日期 | 20130108 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401255900 |
| 中文品名 | "迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgM test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170908 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012559號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230108 |
| 發證日期: 20130108 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401255900 |
| 中文品名: "迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgM test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170908 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025924號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/20 |
| 發證日期 | 2014/03/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602592401 |
| 中文品名 | 錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑 |
| 英文品名 | Lumipulse G PIVKA-II |
| 效能 | 搭配錄秘帕斯G系統，定量測定人類血清中之異常凝血酶原(PIVKA-II)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (3 × 14 Tests) / Kit。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
| 製造廠廠址 | 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japan |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9625 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025924號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/20 |
| 發證日期: 2014/03/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602592401 |
| 中文品名: 錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑 |
| 英文品名: Lumipulse G PIVKA-II |
| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統，定量測定人類血清中之異常凝血酶原(PIVKA-II)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (3 × 14 Tests) / Kit。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
| 製造廠廠址: 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japan |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD9625 |
[17] 育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021936號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/10 |
| 發證日期 | 2011/01/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602193608 |
| 中文品名 | 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液 |
| 英文品名 | Lumipulse G AFP-N Calibrators |
| 效能 | 專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.0ng/mL AFP calibrator (Liquid、1.5mLx1)\n2.100ng/mL AFP calibrator (Liquid、1.5mLx1)\n3.2000ng/mL AFP calibrator (Liquid、1.5mLx1)\n |
| 醫器規格 | #293188：1x3 Concentrations,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
| 製造廠廠址 | 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japan |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9625 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021936號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/10 |
| 發證日期: 2011/01/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602193608 |
| 中文品名: 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液 |
| 英文品名: Lumipulse G AFP-N Calibrators |
| 效能: 專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.0ng/mL AFP calibrator (Liquid、1.5mLx1)\n2.100ng/mL AFP calibrator (Liquid、1.5mLx1)\n3.2000ng/mL AFP calibrator (Liquid、1.5mLx1)\n |
| 醫器規格: #293188：1x3 Concentrations,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
| 製造廠廠址: 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japan |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD9625 |
[18] 育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021948號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/02 |
| 發證日期 | 2011/03/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602194802 |
| 中文品名 | 錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液 |
| 英文品名 | Lumipulse G CA125II Calibrators |
| 效能 | 專用於錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑之校正試劑。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 293003(含0U/ml,1000U/ml各1),以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
| 製造廠廠址 | 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japan |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5713 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021948號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/02 |
| 發證日期: 2011/03/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602194802 |
| 中文品名: 錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液 |
| 英文品名: Lumipulse G CA125II Calibrators |
| 效能: 專用於錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑之校正試劑。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 293003(含0U/ml,1000U/ml各1),以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
| 製造廠廠址: 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japan |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD5713 |
[19] 育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017029號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/26 |
| 發證日期 | 2016/09/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401702902 |
| 中文品名 | "艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | ACRO BIOTECH INC. |
| 製造廠廠址 | 4650 Arrow Highway Suite D6 Montclair, CA 91763, USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/09/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50594 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017029號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/26 |
| 發證日期: 2016/09/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401702902 |
| 中文品名: "艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: ACRO BIOTECH INC. |
| 製造廠廠址: 4650 Arrow Highway Suite D6 Montclair, CA 91763, USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/09/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD50594 |
[20] 育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017029號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260926 |
| 發證日期 | 20160926 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401702902 |
| 中文品名 | "艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | ACRO BIOTECH. INC. |
| 製造廠廠址 | 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211022 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11387 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017029號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260926 |
| 發證日期: 20160926 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401702902 |
| 中文品名: "艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: ACRO BIOTECH. INC. |
| 製造廠廠址: 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211022 |
| 製造許可登錄編號: QSD11387 |
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育聖企業有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單2015-12-21 | 育聖企業有限公司 | 謝並演 | 15000000 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-12-21 | 公司名稱: 育聖企業有限公司 | 代表人: 謝並演 | 資本額: 15000000 | 公司所在地: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
同姓名董監事 謝並演 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 謝並演)謝並演 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 育聖企業有限公司 | 統一編號: 01178829 |
謝並演職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 育聖企業有限公司 | 統一編號: 01178829 |
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代表法人 (法人董監事) 育聖企業有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 育聖企業有限公司)謝並演 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 育聖企業有限公司 | 統一編號: 01178829 |
謝並演職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 育聖企業有限公司 | 統一編號: 01178829 |
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統編 01178829 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 01178829)“艾快露”腺病毒/呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: “ACRO” Adenovirus/RSV/Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020275號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及流行性感冒病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"迪雅仕" 可錄思 β2 醣蛋白I IgG 檢測試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "DIESSE" CHORUS Beta 2-glycoprotein-G test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012659號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"迪雅仕" 可錄思 β2 醣蛋白I IgM 檢測試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "DIESSE" CHORUS Beta 2-glycoprotein-M test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012660號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露" B群鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "ACRO" Strep B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017102號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾快露”腺病毒/呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢測試劑 (未滅菌)英文品名: “ACRO” Adenovirus/RSV/Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020275號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及流行性感冒病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"迪雅仕" 可錄思 β2 醣蛋白I IgG 檢測試劑組 (未滅菌)英文品名: "DIESSE" CHORUS Beta 2-glycoprotein-G test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012659號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"迪雅仕" 可錄思 β2 醣蛋白I IgM 檢測試劑組 (未滅菌)英文品名: "DIESSE" CHORUS Beta 2-glycoprotein-M test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012660號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露" B群鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: "ACRO" Strep B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017102號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 育聖企業 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 育聖企業)育聖企業有限公司 | 電話: 02-29550333 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 @ 醫療器材商資料集 |
育聖企業有限公司電話: 02-29550333 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 @ 醫療器材商資料集 |
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地址 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4)新北市板橋區民生路一段３３號八樓之四 | 總價元: 1.485E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 170.07 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 | 建築完成年月: 831202.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110812.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
新北市板橋區民生路一段３３號七樓之五 | 總價元: 2.06E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 170.94 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 | 建築完成年月: 831202.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110721.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
全家-板橋廣榮 | 裝設地址: 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 | 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 | 新北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表 |
全家-板橋廣榮 | 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 | 裝設金融機構代號: 812 @ 可供使用輪椅民眾操作之ATM設置地點資訊 |
新北市板橋區民生路一段３３號五樓之二 | 總價元: 33000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 253.6 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.65 | 建築完成年月: 0831202 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130115 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌) | 英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
葉采羚 | 事務所名稱: 京羚稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市板橋區民生路一段３３號５樓之６ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (109)台財稅證字第00203號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊 |
“勤達”醫用口罩 (未滅菌) | 英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004165號 | 有效日期: 2017/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新北市板橋區民生路一段３３號八樓之四總價元: 1.485E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 170.07 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 | 建築完成年月: 831202.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110812.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
新北市板橋區民生路一段３３號七樓之五總價元: 2.06E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 170.94 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 | 建築完成年月: 831202.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110721.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
全家-板橋廣榮裝設地址: 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 | 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 | 新北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表 |
全家-板橋廣榮裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 | 裝設金融機構代號: 812 @ 可供使用輪椅民眾操作之ATM設置地點資訊 |
新北市板橋區民生路一段３３號五樓之二總價元: 33000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 253.6 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.65 | 建築完成年月: 0831202 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130115 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
葉采羚事務所名稱: 京羚稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市板橋區民生路一段３３號５樓之６ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (109)台財稅證字第00203號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊 |
“勤達”醫用口罩 (未滅菌)英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004165號 | 有效日期: 2017/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 信合國際有限公司 統一編號: 24696161 | 楊安杰 | 核准設立 | 新北市板橋區民生路1段33號21樓 |
| 興邦數位科技有限公司 統一編號: 24696704 | 吳炳翰 | 核准設立 | 新北市板橋區民生路1段3號16樓 |
| 墾作創意有限公司 統一編號: 24696824 | 解散 (核准解散日期: 2018-07-25) | 新北市板橋區民生路3段317號30樓-3 | |
| 縱谷美地綠色農業股份有限公司 統一編號: 24698724 | 于祖康 | 解散 (核准解散日期: 2018-11-14) | 新北市板橋區民生路3段6號9樓之3 |
| 維凱實業有限公司 統一編號: 24699738 | 林章仁 | 核准設立 | 新北市板橋區漢生東路326巷2弄3之1號 |
| 頎睿國際股份有限公司 統一編號: 24700290 | 張玉珍 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-04) | 新北市板橋區新民里漢生東路63巷4號5樓 |
| 悅容萃生物科技有限公司 統一編號: 24700849 | 楊潄雯 | 解散 (核准解散日期: 2016-07-01) | 新北市板橋區民生路3段321號29樓之2 |
| 億通國際通信有限公司 統一編號: 24701848 | 解散 (核准解散日期: 2017-04-18) | 新北市板橋區民生路3段11號 | |
| 宥美貿易有限公司 統一編號: 24706962 | 陳美琪 | 核准設立 | 新北市板橋區民生里民生路1段97號3樓之1 |
| 瑞迅國際有限公司 統一編號: 24709525 | 張家瑞 | 解散 (核准解散日期: 2015-08-03) | 新北市板橋區民生路3段323號11樓之2 |
| 信合國際有限公司 統一編號: 24696161 | 負責人: 楊安杰 | 狀態: 核准設立 |
| 興邦數位科技有限公司 統一編號: 24696704 | 負責人: 吳炳翰 | 狀態: 核准設立 |
| 墾作創意有限公司 統一編號: 24696824 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2018-07-25) |
| 縱谷美地綠色農業股份有限公司 統一編號: 24698724 | 負責人: 于祖康 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2018-11-14) |
| 維凱實業有限公司 統一編號: 24699738 | 負責人: 林章仁 | 狀態: 核准設立 |
| 頎睿國際股份有限公司 統一編號: 24700290 | 負責人: 張玉珍 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-06-04) |
| 悅容萃生物科技有限公司 統一編號: 24700849 | 負責人: 楊潄雯 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2016-07-01) |
| 億通國際通信有限公司 統一編號: 24701848 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2017-04-18) |
| 宥美貿易有限公司 統一編號: 24706962 | 負責人: 陳美琪 | 狀態: 核准設立 |
| 瑞迅國際有限公司 統一編號: 24709525 | 負責人: 張家瑞 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2015-08-03) |
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