建泓貿易有限公司

建泓貿易有限公司的商業公司登記資料
統一編號97136019
登記地址高雄市苓雅區福南里福安路458號 || 地圖
縣市鄉里高雄市 苓雅區 福南里 福安路
登記機關高雄市政府經濟發展局
設立日期1996-10-03
變更日期2006-06-22
資本額總額5,000,000元
負責人或代表人雷政清
公司狀態核准設立
登記種類公司登記

建泓貿易有限公司的簡介

建泓貿易有限公司位於高雄市苓雅區,營業登記地址:高雄市苓雅區福南里福安路458號,建泓貿易有限公司的統一編號:97136019,建泓貿易有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:5,000,000元,成立時間於1996-10-03登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。

建泓貿易有限公司經濟部商業司登記所營事業項目

一醫療、理化、科學、生化檢驗試劑、檢驗材料儀器之買賣與進出口貿易業務︹度,量衡器除外︺︹醫療器材出口業務除外︺.,二一般進出口貿易業務︹許可業務除外︺.,三前各項國內外廠商產品之代理、報價、投標業務.

建泓貿易 - 黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

建泓貿易有限公司

地址: 高雄市苓雅區福德三路353巷22號 | 電話: 07-725-9160

建泓貿易有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 14 筆]

[1] 建泓貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號衛署醫器輸壹字第011669號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/07
發證日期2012/05/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401166902
中文品名"迪亞哥大瑪" 紅血球溶解劑(未滅菌)
英文品名"DiagonTAMA" Dialyser-SYS-SHB (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011669號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/07
發證日期: 2012/05/07
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401166902
中文品名: "迪亞哥大瑪" 紅血球溶解劑(未滅菌)
英文品名: "DiagonTAMA" Dialyser-SYS-SHB (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B.8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址: PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

[2] 建泓貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號衛署醫器輸壹字第011669號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170507
發證日期20120507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401166902
中文品名"迪亞哥大瑪" 紅血球溶解劑(未滅菌)
英文品名"DiagonTAMA" Dialyser-SYS-SHB (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011669號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170507
發證日期: 20120507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401166902
中文品名: "迪亞哥大瑪" 紅血球溶解劑(未滅菌)
英文品名: "DiagonTAMA" Dialyser-SYS-SHB (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址: PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

[3] 建泓貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號衛署醫器輸字第016362號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601636204
中文品名建泓自動尿液分析系統
英文品名TECO Automated urinalysis system
效能以半定量的性質來從尿液中偵測:葡萄糖,膽紅素,酮類,比重,潛血,酸鹼度,蛋白質,尿膽質原,亞硝酸鹽,白血球和抗壞血酸等成分的反應。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Glucose: 16.3% w/w glucose oxidase; 0.6% w/w peroxidase; 7.0% w/w potassium iodine; 76.1% w/w buffer and non-reactive ingredients.\nBilirubin: 0.4% w/w 2,4-dichloroaniline diazonium salt, balanced with buffer and non-reactive ingredients.\nKetone: 7.7 % w/w sodium nitroprusside balanced with buffer and non-reactive ingredients.\nSpecific Gravity: 2.8% w/w bromothymol blue, 69.0% poly(methylvinyl ether/maleic anhydride); 28.2% sodium hydroxide\nBlood: 6.6% w/w cumene hydroperoxide; 4.0%w/w 3, 3’, 5, 5’ -tetramethylbenzidine; 89.4% w/w buffer and nonreactive ingredients.\npH: 0.2% w/w methyl red; 2.8% w/w bromothymol blue; 97% w/w nonreactive ingredients.\nProtein: 0.3% w/w tetrabromophenol blue; 99.7% w/w buffer and nonreactive ingredients.\nUrobilinogen: 2.9% w/w p-diethylaminobenzaldehyde balanced with buffer and nonreactive ingredients.\nNitrite: 1.4% w/w p-arsanilic acid, balanced with buffer and nonreacive ingredients.\nLeukocytes: 0.4% w/w indoxyl ester derivative; 0.2% w/w diazonium salt; 99.4% w/w buff
醫器規格TC-151TC-720URS-2PURS-4BURS-10
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016362號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601636204
中文品名: 建泓自動尿液分析系統
英文品名: TECO Automated urinalysis system
效能: 以半定量的性質來從尿液中偵測:葡萄糖,膽紅素,酮類,比重,潛血,酸鹼度,蛋白質,尿膽質原,亞硝酸鹽,白血球和抗壞血酸等成分的反應。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A.1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: Glucose: 16.3% w/w glucose oxidase; 0.6% w/w peroxidase; 7.0% w/w potassium iodine; 76.1% w/w buffer and non-reactive ingredients.\nBilirubin: 0.4% w/w 2,4-dichloroaniline diazonium salt, balanced with buffer and non-reactive ingredients.\nKetone: 7.7 % w/w sodium nitroprusside balanced with buffer and non-reactive ingredients.\nSpecific Gravity: 2.8% w/w bromothymol blue, 69.0% poly(methylvinyl ether/maleic anhydride); 28.2% sodium hydroxide\nBlood: 6.6% w/w cumene hydroperoxide; 4.0%w/w 3, 3’, 5, 5’ -tetramethylbenzidine; 89.4% w/w buffer and nonreactive ingredients.\npH: 0.2% w/w methyl red; 2.8% w/w bromothymol blue; 97% w/w nonreactive ingredients.\nProtein: 0.3% w/w tetrabromophenol blue; 99.7% w/w buffer and nonreactive ingredients.\nUrobilinogen: 2.9% w/w p-diethylaminobenzaldehyde balanced with buffer and nonreactive ingredients.\nNitrite: 1.4% w/w p-arsanilic acid, balanced with buffer and nonreacive ingredients.\nLeukocytes: 0.4% w/w indoxyl ester derivative; 0.2% w/w diazonium salt; 99.4% w/w buff
醫器規格: TC-151TC-720URS-2PURS-4BURS-10
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

[4] 建泓貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號衛署醫器輸字第016362號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110417
發證日期20060417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601636204
中文品名建泓自動尿液分析系統
英文品名TECO Automated urinalysis system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TC-151TC-720URS-2PURS-4BURS-10
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016362號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110417
發證日期: 20060417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601636204
中文品名: 建泓自動尿液分析系統
英文品名: TECO Automated urinalysis system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TC-151TC-720URS-2PURS-4BURS-10
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

[5] 建泓貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號衛署醫器輸壹字第007610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由自行鍵入
有效日期2014/03/31
發證日期2009/03/31
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400761003
中文品名迪亞哥血球稀釋液
英文品名Diagon Diaton-SYS Diluent
效能限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱DIAGON LTD.
製造廠廠址H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 自行鍵入
有效日期: 2014/03/31
發證日期: 2009/03/31
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400761003
中文品名: 迪亞哥血球稀釋液
英文品名: Diagon Diaton-SYS Diluent
效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B.8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: DIAGON LTD.
製造廠廠址: H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

[6] 建泓貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號衛署醫器輸壹字第007610號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140331
發證日期20090331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400761003
中文品名迪亞哥血球稀釋液
英文品名Diagon Diaton-SYS Diluent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱DIAGON LTD.
製造廠廠址H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140331
發證日期: 20090331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400761003
中文品名: 迪亞哥血球稀釋液
英文品名: Diagon Diaton-SYS Diluent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: DIAGON LTD.
製造廠廠址: H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

[7] 建泓貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號衛署醫器輸壹字第011668號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/07
發證日期2012/05/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401166800
中文品名"迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"DiagonTAMA" Diastromlyser-SYS 3WP (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011668號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/07
發證日期: 2012/05/07
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401166800
中文品名: "迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: "DiagonTAMA" Diastromlyser-SYS 3WP (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B.8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址: PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

[8] 建泓貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號衛署醫器輸壹字第011668號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170507
發證日期20120507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401166800
中文品名"迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"DiagonTAMA" Diastromlyser-SYS 3WP (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011668號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170507
發證日期: 20120507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401166800
中文品名: "迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: "DiagonTAMA" Diastromlyser-SYS 3WP (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址: PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

[9] 建泓貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號衛署醫器輸壹字第007608號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由自行鍵入
有效日期2014/03/31
發證日期2009/03/31
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400760803
中文品名廸亞哥紅血球溶解劑
英文品名Diagon Dialyser-SYS-SHB
效能限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱DIAGON LTD.
製造廠廠址H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 自行鍵入
有效日期: 2014/03/31
發證日期: 2009/03/31
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400760803
中文品名: 廸亞哥紅血球溶解劑
英文品名: Diagon Dialyser-SYS-SHB
效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B.8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: DIAGON LTD.
製造廠廠址: H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

[10] 建泓貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號衛署醫器輸壹字第007608號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140331
發證日期20090331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400760803
中文品名廸亞哥紅血球溶解劑
英文品名Diagon Dialyser-SYS-SHB
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱DIAGON LTD.
製造廠廠址H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140331
發證日期: 20090331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400760803
中文品名: 廸亞哥紅血球溶解劑
英文品名: Diagon Dialyser-SYS-SHB
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: DIAGON LTD.
製造廠廠址: H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

[11] 建泓貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號衛署醫器輸壹字第011667號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/07
發證日期2012/05/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401166708
中文品名"迪亞哥大瑪" 血球稀釋液 (未滅菌)
英文品名"DiagonTAMA" Diaton-SYS Diluent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011667號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/07
發證日期: 2012/05/07
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401166708
中文品名: "迪亞哥大瑪" 血球稀釋液 (未滅菌)
英文品名: "DiagonTAMA" Diaton-SYS Diluent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B.8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址: PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

[12] 建泓貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號衛署醫器輸壹字第011667號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170507
發證日期20120507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401166708
中文品名"迪亞哥大瑪" 血球稀釋液 (未滅菌)
英文品名"DiagonTAMA" Diaton-SYS Diluent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011667號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170507
發證日期: 20120507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401166708
中文品名: "迪亞哥大瑪" 血球稀釋液 (未滅菌)
英文品名: "DiagonTAMA" Diaton-SYS Diluent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址: PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

[13] 建泓貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號衛署醫器輸壹字第007609號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由自行鍵入
有效日期2014/03/31
發證日期2009/03/31
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400760905
中文品名迪亞哥血球溶解劑
英文品名Diagon Diastromlyser-SYS 3WP
效能限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱DIAGON LTD.
製造廠廠址H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 自行鍵入
有效日期: 2014/03/31
發證日期: 2009/03/31
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400760905
中文品名: 迪亞哥血球溶解劑
英文品名: Diagon Diastromlyser-SYS 3WP
效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B.8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: DIAGON LTD.
製造廠廠址: H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

[14] 建泓貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號衛署醫器輸壹字第007609號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140331
發證日期20090331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400760905
中文品名迪亞哥血球溶解劑
英文品名Diagon Diastromlyser-SYS 3WP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱DIAGON LTD.
製造廠廠址H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140331
發證日期: 20090331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400760905
中文品名: 迪亞哥血球溶解劑
英文品名: Diagon Diastromlyser-SYS 3WP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: DIAGON LTD.
製造廠廠址: H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

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