廣碩股份有限公司
| 廣碩股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 89466114 |
| 登記地址 | 臺北市士林區承德路4段290號8樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 士林區 後港里 承德路４段 |
| 電話手機 | 02-8797-5558 |
| 聯絡傳真 | 02-87975568 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1995-05-27 |
| 變更日期 | 2023-08-22 |
| 資本額總額 | 50,000,000元 |
| 實收資本額 | 50,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 李水明 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | SHARPMED INSTRUMENTS CO., LTD. |
廣碩股份有限公司的簡介
廣碩股份有限公司位於臺北市士林區，別名或英文名稱是SHARPMED INSTRUMENTS CO., LTD.，營業登記地址:臺北市士林區後港里承德路4段290號8樓，廣碩股份有限公司的統一編號:89466114，廣碩股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:50,000,000元，成立時間於1995-05-27登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
廣碩股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
451099,其他商品批發經紀,475113,醫療耗材零售
廣碩股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F401010,國際貿易業
廣碩 - 黃頁資料
(以下顯示 5 筆)
廣碩國際事業有限公司地址: 桃園市中壢區文化二路283號1樓 | 電話: 03-452-0388 |
廣碩工程有限公司地址: 桃園市中壢區中山東路一段155號之3、5樓 | 電話: 03-462-3992 |
廣碩企業社地址: 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林193號之2 | 電話: 05-268-0741 |
廣碩光電股份有限公司地址: 新北市土城區和平路38號之111樓 | 電話: 02-8273-2198 |
廣碩股份有限公司地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 | 電話: 02-8797-5558 |
廣碩股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 廣碩股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 89466114 |
| 原始登記日期 | 19950715 |
| 核發日期 | 20240201 |
| 廠商中文名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SHARPMED INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市士林區承德路4段290號8樓 |
| 英文營業地址 | 8 F., No. 290, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 111063, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O明 |
| 電話號碼 | 02-87975558 |
| 傳真號碼 | 02-87975568 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 89466114 |
| 原始登記日期: 19950715 |
| 核發日期: 20240201 |
| 廠商中文名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: SHARPMED INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市士林區承德路4段290號8樓 |
| 英文營業地址: 8 F., No. 290, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 111063, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 李O明 |
| 電話號碼: 02-87975558 |
| 傳真號碼: 02-87975568 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
廣碩股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 廣碩股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 89466114 |
| 業者地址 | 台北市士林區承德路4段290號8樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-189466114-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 公司統一編號: 89466114 |
| 業者地址: 台北市士林區承德路4段290號8樓 |
| 食品業者登錄字號: A-189466114-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
廣碩股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010344號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2008/07/18 |
| 發證日期 | 2003/07/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601034401 |
| 中文品名 | "艾施蜜" 標準型輸尿管支架 |
| 英文品名 | "ACMI" CLASSIC URETERAL STENT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號 | 89466114 |
| 製造商名稱 | ACMI CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 3037 MT. PLEASANT STREET, RACINE, WI 53404, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010344號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2008/07/18 |
| 發證日期: 2003/07/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601034401 |
| 中文品名: "艾施蜜" 標準型輸尿管支架 |
| 英文品名: "ACMI" CLASSIC URETERAL STENT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號: 89466114 |
| 製造商名稱: ACMI CORPORATION |
| 製造廠廠址: 3037 MT. PLEASANT STREET, RACINE, WI 53404, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010344號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121116 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20080718 |
| 發證日期 | 20030718 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601034401 |
| 中文品名 | "艾施蜜" 標準型輸尿管支架 |
| 英文品名 | "ACMI" CLASSIC URETERAL STENT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號 | 89466114 |
| 製造商名稱 | ACMI CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 3037 MT. PLEASANT STREET, RACINE, WI 53404, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121116 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010344號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121116 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20080718 |
| 發證日期: 20030718 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601034401 |
| 中文品名: "艾施蜜" 標準型輸尿管支架 |
| 英文品名: "ACMI" CLASSIC URETERAL STENT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號: 89466114 |
| 製造商名稱: ACMI CORPORATION |
| 製造廠廠址: 3037 MT. PLEASANT STREET, RACINE, WI 53404, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121116 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007412號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/01/21 |
| 發證日期 | 2009/01/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400741202 |
| 中文品名 | “麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1800 尿液流量或容積測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號 | 89466114 |
| 製造商名稱 | MEDISPEC LTD. |
| 製造廠廠址 | 40 HATAASIYA ST., YEHUD 56101, ISRAEL. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3225 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007412號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/01/21 |
| 發證日期: 2009/01/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400741202 |
| 中文品名: “麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌) |
| 英文品名: “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1800 尿液流量或容積測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號: 89466114 |
| 製造商名稱: MEDISPEC LTD. |
| 製造廠廠址: 40 HATAASIYA ST., YEHUD 56101, ISRAEL. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD3225 |
[4] 廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007412號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190121 |
| 發證日期 | 20090121 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400741202 |
| 中文品名 | “麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1800 尿液流量或容積測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號 | 89466114 |
| 製造商名稱 | MEDISPEC LTD. |
| 製造廠廠址 | 40 HATAASIYA ST., YEHUD 56101, ISRAEL. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160726 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3225 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007412號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190121 |
| 發證日期: 20090121 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400741202 |
| 中文品名: “麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌) |
| 英文品名: “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1800 尿液流量或容積測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號: 89466114 |
| 製造商名稱: MEDISPEC LTD. |
| 製造廠廠址: 40 HATAASIYA ST., YEHUD 56101, ISRAEL. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160726 |
| 製造許可登錄編號: QSD3225 |
[5] 廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028347號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/28 |
| 發證日期 | 2016/03/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602834704 |
| 中文品名 | “麥迪斯派克”體外震波治療儀 |
| 英文品名 | “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Omnispec model Minispec |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區承德路4段290號8樓 |
| 申請商統一編號 | 89466114 |
| 製造商名稱 | Medispec Ltd. |
| 製造廠廠址 | 40 Hataasiya St., Yehud 56101, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3225 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028347號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/28 |
| 發證日期: 2016/03/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602834704 |
| 中文品名: “麥迪斯派克”體外震波治療儀 |
| 英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Omnispec model Minispec |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區承德路4段290號8樓 |
| 申請商統一編號: 89466114 |
| 製造商名稱: Medispec Ltd. |
| 製造廠廠址: 40 Hataasiya St., Yehud 56101, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD3225 |
[6] 廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028347號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260328 |
| 發證日期 | 20160328 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602834704 |
| 中文品名 | “麥迪斯派克”體外震波治療儀 |
| 英文品名 | “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Omnispec model Minispec |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號 | 89466114 |
| 製造商名稱 | Medispec Ltd. |
| 製造廠廠址 | 40 Hataasiya St., Yehud 56101, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201109 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3225 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028347號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260328 |
| 發證日期: 20160328 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602834704 |
| 中文品名: “麥迪斯派克”體外震波治療儀 |
| 英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Omnispec model Minispec |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號: 89466114 |
| 製造商名稱: Medispec Ltd. |
| 製造廠廠址: 40 Hataasiya St., Yehud 56101, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201109 |
| 製造許可登錄編號: QSD3225 |
[7] 廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008673號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/04/02 |
| 發證日期 | 2010/04/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400867306 |
| 中文品名 | “安多美達”尿液動力測量系統（未滅菌） |
| 英文品名 | “ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1620 尿液動力測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號 | 89466114 |
| 製造商名稱 | ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH |
| 製造廠廠址 | WALLBERGSTR. 5, D-82024 TAUFKIRCHEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008673號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/04/02 |
| 發證日期: 2010/04/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400867306 |
| 中文品名: “安多美達”尿液動力測量系統（未滅菌） |
| 英文品名: “ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1620 尿液動力測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號: 89466114 |
| 製造商名稱: ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH |
| 製造廠廠址: WALLBERGSTR. 5, D-82024 TAUFKIRCHEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008673號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150402 |
| 發證日期 | 20100402 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400867306 |
| 中文品名 | “安多美達”尿液動力測量系統（未滅菌） |
| 英文品名 | “ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1620 尿液動力測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號 | 89466114 |
| 製造商名稱 | ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH |
| 製造廠廠址 | WALLBERGSTR. 5, D-82024 TAUFKIRCHEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008673號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150402 |
| 發證日期: 20100402 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400867306 |
| 中文品名: “安多美達”尿液動力測量系統（未滅菌） |
| 英文品名: “ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1620 尿液動力測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號: 89466114 |
| 製造商名稱: ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH |
| 製造廠廠址: WALLBERGSTR. 5, D-82024 TAUFKIRCHEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001718號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/11/03 |
| 發證日期 | 2005/11/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400171806 |
| 中文品名 | "艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列 |
| 英文品名 | "ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4680 輸尿管結石移除器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共1頁。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號 | 89466114 |
| 製造商名稱 | ACMI CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 93 NORTH PLEASANT STREET, NORWALK, OH 44857, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/11/03 |
| 發證日期: 2005/11/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400171806 |
| 中文品名: "艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列 |
| 英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號: 89466114 |
| 製造商名稱: ACMI CORPORATION |
| 製造廠廠址: 93 NORTH PLEASANT STREET, NORWALK, OH 44857, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001718號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121116 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101103 |
| 發證日期 | 20051103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400171806 |
| 中文品名 | "艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列 |
| 英文品名 | "ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4680 輸尿管結石移除器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共1頁。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號 | 89466114 |
| 製造商名稱 | ACMI CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 93 NORTH PLEASANT STREET, NORWALK, OH 44857, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121116 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121116 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101103 |
| 發證日期: 20051103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400171806 |
| 中文品名: "艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列 |
| 英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號: 89466114 |
| 製造商名稱: ACMI CORPORATION |
| 製造廠廠址: 93 NORTH PLEASANT STREET, NORWALK, OH 44857, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121116 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024995號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/05 |
| 發證日期 | 2013/07/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602499500 |
| 中文品名 | “斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件 |
| 英文品名 | “SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1025 心律不整檢測器和警示器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區承德路4段290號8樓 |
| 申請商統一編號 | 89466114 |
| 製造商名稱 | Spacelabs Healthcare Inc. |
| 製造廠廠址 | 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7982 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024995號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/05 |
| 發證日期: 2013/07/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602499500 |
| 中文品名: “斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件 |
| 英文品名: “SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區承德路4段290號8樓 |
| 申請商統一編號: 89466114 |
| 製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc. |
| 製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD7982 |
[12] 廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015703號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/09/25 |
| 發證日期 | 2015/09/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401570302 |
| 中文品名 | "安多美達" 尿液動力測量系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ANDROMEDA" Urodynamics Measurement System (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1620 尿液動力測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號 | 89466114 |
| 製造商名稱 | ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH |
| 製造廠廠址 | WALLBERGSTR. 5, 82024 TAUFKIRCHEN/POTZHAM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8887 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015703號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/09/25 |
| 發證日期: 2015/09/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401570302 |
| 中文品名: "安多美達" 尿液動力測量系統 (未滅菌) |
| 英文品名: "ANDROMEDA" Urodynamics Measurement System (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1620 尿液動力測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號: 89466114 |
| 製造商名稱: ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH |
| 製造廠廠址: WALLBERGSTR. 5, 82024 TAUFKIRCHEN/POTZHAM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD8887 |
[13] 廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015703號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200925 |
| 發證日期 | 20150925 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401570302 |
| 中文品名 | "安多美達" 尿液動力測量系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ANDROMEDA" Urodynamics Measurement System (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1620 尿液動力測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號 | 89466114 |
| 製造商名稱 | ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH |
| 製造廠廠址 | WALLBERGSTR. 5, 82024 TAUFKIRCHEN/POTZHAM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151005 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8887 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015703號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200925 |
| 發證日期: 20150925 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401570302 |
| 中文品名: "安多美達" 尿液動力測量系統 (未滅菌) |
| 英文品名: "ANDROMEDA" Urodynamics Measurement System (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1620 尿液動力測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號: 89466114 |
| 製造商名稱: ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH |
| 製造廠廠址: WALLBERGSTR. 5, 82024 TAUFKIRCHEN/POTZHAM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20151005 |
| 製造許可登錄編號: QSD8887 |
[14] 廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015702號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2020/09/25 |
| 發證日期 | 2015/09/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401570200 |
| 中文品名 | "安多美達" 尿流速測量儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ANDROMEDA" Uroflowmeter (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1800 尿液流量或容積測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區承德路4段290號8樓 |
| 申請商統一編號 | 89466114 |
| 製造商名稱 | ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH |
| 製造廠廠址 | WALLBERGSTR. 5, 82024 TAUFKIRCHEN/POTZHAM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8887 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015702號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2020/09/25 |
| 發證日期: 2015/09/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401570200 |
| 中文品名: "安多美達" 尿流速測量儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "ANDROMEDA" Uroflowmeter (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1800 尿液流量或容積測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區承德路4段290號8樓 |
| 申請商統一編號: 89466114 |
| 製造商名稱: ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH |
| 製造廠廠址: WALLBERGSTR. 5, 82024 TAUFKIRCHEN/POTZHAM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD8887 |
[15] 廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015702號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200925 |
| 發證日期 | 20150925 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401570200 |
| 中文品名 | "安多美達" 尿流速測量儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ANDROMEDA" Uroflowmeter (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1800 尿液流量或容積測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號 | 89466114 |
| 製造商名稱 | ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH |
| 製造廠廠址 | WALLBERGSTR. 5, 82024 TAUFKIRCHEN/POTZHAM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151005 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8887 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015702號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200925 |
| 發證日期: 20150925 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401570200 |
| 中文品名: "安多美達" 尿流速測量儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "ANDROMEDA" Uroflowmeter (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1800 尿液流量或容積測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號: 89466114 |
| 製造商名稱: ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH |
| 製造廠廠址: WALLBERGSTR. 5, 82024 TAUFKIRCHEN/POTZHAM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20151005 |
| 製造許可登錄編號: QSD8887 |
[16] 廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027141號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/19 |
| 發證日期 | 2015/03/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602714100 |
| 中文品名 | “麥迪斯派克”體外震波碎石機 |
| 英文品名 | “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原105年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.25。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區承德路4段290號8樓 |
| 申請商統一編號 | 89466114 |
| 製造商名稱 | Medispec Ltd. |
| 製造廠廠址 | 40 Hataasiya St., Yehud 56101, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3225 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027141號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/19 |
| 發證日期: 2015/03/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602714100 |
| 中文品名: “麥迪斯派克”體外震波碎石機 |
| 英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原105年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.25。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區承德路4段290號8樓 |
| 申請商統一編號: 89466114 |
| 製造商名稱: Medispec Ltd. |
| 製造廠廠址: 40 Hataasiya St., Yehud 56101, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD3225 |
[17] 廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027141號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250319 |
| 發證日期 | 20150319 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602714100 |
| 中文品名 | “麥迪斯派克”體外震波碎石機 |
| 英文品名 | “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號 | 89466114 |
| 製造商名稱 | Medispec Ltd. |
| 製造廠廠址 | 40 Hataasiya St., Yehud 56101, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191225 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3225 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027141號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250319 |
| 發證日期: 20150319 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602714100 |
| 中文品名: “麥迪斯派克”體外震波碎石機 |
| 英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號: 89466114 |
| 製造商名稱: Medispec Ltd. |
| 製造廠廠址: 40 Hataasiya St., Yehud 56101, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191225 |
| 製造許可登錄編號: QSD3225 |
[18] 廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021195號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/07/07 |
| 發證日期 | 2010/07/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602119500 |
| 中文品名 | “麥迪斯派克”移動式X光系統 |
| 英文品名 | “Medispec” Mobile X-Ray System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1720 移動式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Visionspec以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號 | 89466114 |
| 製造商名稱 | MEDISPEC LTD. |
| 製造廠廠址 | 40 HATAASIYA ST. P.O.BOX 292, YEHUD 56101, ISRAEL. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021195號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/07/07 |
| 發證日期: 2010/07/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602119500 |
| 中文品名: “麥迪斯派克”移動式X光系統 |
| 英文品名: “Medispec” Mobile X-Ray System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1720 移動式X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Visionspec以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號: 89466114 |
| 製造商名稱: MEDISPEC LTD. |
| 製造廠廠址: 40 HATAASIYA ST. P.O.BOX 292, YEHUD 56101, ISRAEL. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021195號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150707 |
| 發證日期 | 20100707 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602119500 |
| 中文品名 | “麥迪斯派克”移動式X光系統 |
| 英文品名 | “Medispec” Mobile X-Ray System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1720 移動式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Visionspec以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號 | 89466114 |
| 製造商名稱 | MEDISPEC LTD. |
| 製造廠廠址 | 40 HATAASIYA ST. P.O.BOX 292, YEHUD 56101, ISRAEL. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021195號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150707 |
| 發證日期: 20100707 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602119500 |
| 中文品名: “麥迪斯派克”移動式X光系統 |
| 英文品名: “Medispec” Mobile X-Ray System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1720 移動式X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Visionspec以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號: 89466114 |
| 製造商名稱: MEDISPEC LTD. |
| 製造廠廠址: 40 HATAASIYA ST. P.O.BOX 292, YEHUD 56101, ISRAEL. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010070號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2007/09/10 |
| 發證日期 | 2002/09/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601007000 |
| 中文品名 | "卡爾巴塞爾" 鈥鐳射 |
| 英文品名 | "CARL BAASEL" HO: YAG LASER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BLM 1000 OX VARIO PULSE, 以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號 | 89466114 |
| 製造商名稱 | CARL BAASEL LASERTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址 | PETERSBRUNNER STRABE 1B, D-82319 STARNBERG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010070號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2007/09/10 |
| 發證日期: 2002/09/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601007000 |
| 中文品名: "卡爾巴塞爾" 鈥鐳射 |
| 英文品名: "CARL BAASEL" HO: YAG LASER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BLM 1000 OX VARIO PULSE, 以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號: 89466114 |
| 製造商名稱: CARL BAASEL LASERTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址: PETERSBRUNNER STRABE 1B, D-82319 STARNBERG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
廣碩股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-31 | 廣碩股份有限公司 | 李水明 | 50000000 | 臺北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單2016-06-14 | 廣碩股份有限公司 | 李水明 | 50000000 | 臺北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
■ 記錄於 110年03月公司變更登記清單2021-03-25 | 廣碩股份有限公司 | 李水明 | 50000000 | 臺北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單2023-08-22 | 廣碩股份有限公司 | 李水明 | 50000000 | 臺北市士林區承德路4段290號8樓 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-31 | 公司名稱: 廣碩股份有限公司 | 代表人: 李水明 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-14 | 公司名稱: 廣碩股份有限公司 | 代表人: 李水明 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
■ 記錄於 110年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-03-25 | 公司名稱: 廣碩股份有限公司 | 代表人: 李水明 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-22 | 公司名稱: 廣碩股份有限公司 | 代表人: 李水明 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 臺北市士林區承德路4段290號8樓 |
統編 89466114 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 89466114)廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114 | 電話號碼: 02-87975558 | 臺北市士林區承德路4段290號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
體內碎石機 | 英文品名: "MEDISPEC" LITHOSPEC INTRACORPOREAL LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007978號 | 有效日期: 2006/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥迪斯派克" 體外震波碎石機 | 英文品名: "MEDISPEC" ETRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007983號 | 有效日期: 2026/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECONOLITH 2000。ECONOLITH 3000。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥迪斯派克”體外震波碎石機 | 英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027141號 | 有效日期: 2025/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原105年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-11... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌) | 英文品名: “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007412號 | 有效日期: 2019/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥迪斯派克”體外震波治療儀 | 英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028168號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.治療血管性勃起功能障礙。2.男性慢性骨盆腔疼痛症候群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED1000。增加規格：ED1000 Desktop。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列 | 英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥迪斯派克" 奧莎斯派克體外震波治療儀 | 英文品名: "MEDISPEC" ORTHOSPEC EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010761號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 增加效能：詳如中文仿單核定本(原93.7.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
廣碩股份有限公司統一編號: 89466114 | 電話號碼: 02-87975558 | 臺北市士林區承德路4段290號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
體內碎石機英文品名: "MEDISPEC" LITHOSPEC INTRACORPOREAL LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007978號 | 有效日期: 2006/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥迪斯派克" 體外震波碎石機英文品名: "MEDISPEC" ETRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007983號 | 有效日期: 2026/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECONOLITH 2000。ECONOLITH 3000。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥迪斯派克”體外震波碎石機英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027141號 | 有效日期: 2025/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原105年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-11... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌)英文品名: “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007412號 | 有效日期: 2019/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥迪斯派克”體外震波治療儀英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028168號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.治療血管性勃起功能障礙。2.男性慢性骨盆腔疼痛症候群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED1000。增加規格：ED1000 Desktop。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥迪斯派克" 奧莎斯派克體外震波治療儀英文品名: "MEDISPEC" ORTHOSPEC EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010761號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 增加效能：詳如中文仿單核定本(原93.7.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 廣碩 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 廣碩)廣碩企業社 | 統一編號: 87983154 | 電話號碼: 05-2341471 | 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林九七號一樓 @ 出進口廠商登記資料 |
廣碩企業社 | 主要產品: 220塑膠製品、283電線及配線器材 | 統一編號: 87983154 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林９７號 @ 登記工廠名錄 |
廣碩鞋業國際有限公司 | 統一編號: 55735385 | 電話號碼: 02-77248228 | 臺北市松山區南京東路4段1號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
廣碩車業有限公司 | 統一編號: 66498297 | 電話號碼: 02-22648111 | 新北市板橋區忠孝路48巷9弄11號 @ 出進口廠商登記資料 |
廣碩實業有限公司 | 統一編號: 22461364 | 電話號碼: 02-26577566 | 臺北市內湖區陽光街321巷8號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
廣碩電腦股份有限公司 | 統一編號: 80449924 | 電話號碼: 02-85113206 | 新北市三重區重新路5段609巷2號7樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
廣碩系統股份有限公司 | 統一編號: 24261460 | 電話號碼: 03-2820778 | 桃園市中壢區山東里4鄰中正路四段588巷10弄36號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
廣碩國際事業有限公司 | 統一編號: 25176743 | 電話號碼: 0938086086 | 桃園市楊梅區金溪里三民路二段119巷6號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
廣碩企業社統一編號: 87983154 | 電話號碼: 05-2341471 | 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林九七號一樓 @ 出進口廠商登記資料 |
廣碩企業社主要產品: 220塑膠製品、283電線及配線器材 | 統一編號: 87983154 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林９７號 @ 登記工廠名錄 |
廣碩鞋業國際有限公司統一編號: 55735385 | 電話號碼: 02-77248228 | 臺北市松山區南京東路4段1號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
廣碩車業有限公司統一編號: 66498297 | 電話號碼: 02-22648111 | 新北市板橋區忠孝路48巷9弄11號 @ 出進口廠商登記資料 |
廣碩實業有限公司統一編號: 22461364 | 電話號碼: 02-26577566 | 臺北市內湖區陽光街321巷8號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
廣碩電腦股份有限公司統一編號: 80449924 | 電話號碼: 02-85113206 | 新北市三重區重新路5段609巷2號7樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
廣碩系統股份有限公司統一編號: 24261460 | 電話號碼: 03-2820778 | 桃園市中壢區山東里4鄰中正路四段588巷10弄36號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
廣碩國際事業有限公司統一編號: 25176743 | 電話號碼: 0938086086 | 桃園市楊梅區金溪里三民路二段119巷6號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
地址 臺北市士林區承德路4段290號8樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市士林區承德路4段290號8樓)“道德”壓力管路及其附件 (未滅菌) | 英文品名: “Morality”Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001559號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“道德”麻醉呼吸管路 (未滅菌) | 英文品名: “Morality”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001572號 | 有效日期: 2011/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“道德”壓力管路及其附件 (未滅菌) | 英文品名: “Morality”Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001559號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100422 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“道德”麻醉呼吸管路 (未滅菌) | 英文品名: “Morality”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001572號 | 有效日期: 20110803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100427 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“道德”經鼻氧氣套管 (未滅菌) | 英文品名: “Morality ”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001560號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“道德”人工鼻 (未滅菌) | 英文品名: “Morality”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001562號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“道德”經鼻氧氣套管 (未滅菌) | 英文品名: “Morality ”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001560號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100423 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“道德”人工鼻 (未滅菌) | 英文品名: “Morality”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001562號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100422 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“道德”壓力管路及其附件 (未滅菌)英文品名: “Morality”Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001559號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“道德”麻醉呼吸管路 (未滅菌)英文品名: “Morality”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001572號 | 有效日期: 2011/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“道德”壓力管路及其附件 (未滅菌)英文品名: “Morality”Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001559號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100422 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“道德”麻醉呼吸管路 (未滅菌)英文品名: “Morality”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001572號 | 有效日期: 20110803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100427 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“道德”經鼻氧氣套管 (未滅菌)英文品名: “Morality ”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001560號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“道德”人工鼻 (未滅菌)英文品名: “Morality”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001562號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“道德”經鼻氧氣套管 (未滅菌)英文品名: “Morality ”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001560號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100423 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“道德”人工鼻 (未滅菌)英文品名: “Morality”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001562號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100422 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 聚磊智慧能源科技股份有限公司 統一編號: 50849120 | 張亞青 | 核准設立 | 臺北市士林區承德路4段255號 |
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| 聚磊智慧能源科技股份有限公司 統一編號: 50849120 | 負責人: 張亞青 | 狀態: 核准設立 |
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