中訊企業有限公司

中訊企業有限公司的商業公司登記資料
統一編號89427540
登記地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
縣市鄉里新北市 汐止區 北山里 康寧街
電話手機02-26958100
聯絡傳真02-26958300
登記機關新北市政府
設立日期1995-08-01
變更日期2020-09-25
資本額總額18,000,000元
負責人或代表人莊財發
公司狀態核准設立
登記種類公司登記

中訊企業有限公司的簡介

中訊企業有限公司位於新北市汐止區,營業登記地址:新北市汐止區北山里康寧街169巷31號4樓之2,中訊企業有限公司的統一編號:89427540,中訊企業有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:18,000,000元,成立時間於1995-08-01登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。

中訊企業有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱

464915,醫療機械設備批發

中訊企業有限公司經濟部商業司登記所營事業項目

F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,F208031,醫療器材零售業,F113010,機械批發業,F113030,精密儀器批發業,F119010,電子材料批發業,F213040,精密儀器零售業,F213080,機械器具零售業

中訊企業 - 黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

中訊企業有限公司

地址: 高雄市三民區遼寧二街17號4樓之1 | 電話: 07-311-4473

中訊企業有限公司之出進口廠商登記資料

[1] 中訊企業有限公司出進口廠商登記資料
統一編號89427540
原始登記日期19950905
核發日期20210815
廠商中文名稱中訊企業有限公司
廠商英文名稱INTERLINK MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
英文營業地址4F.-2, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O發
電話號碼02-26958100
傳真號碼02-26958300
進口資格
出口資格
統一編號: 89427540
原始登記日期: 19950905
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 中訊企業有限公司
廠商英文名稱: INTERLINK MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
英文營業地址: 4F.-2, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O發
電話號碼: 02-26958100
傳真號碼: 02-26958300
進口資格:
出口資格:

中訊企業有限公司之食品業者登錄資料集

[1] 中訊企業有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱中訊企業有限公司
公司統一編號89427540
業者地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
食品業者登錄字號F-189427540-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 中訊企業有限公司
公司統一編號: 89427540
業者地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
食品業者登錄字號: F-189427540-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

中訊企業有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]

[1] 中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號衛部醫器輸字第030977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603097703
中文品名“福可爾”高頻電燒治療系統
英文品名“F Care” EVRF System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱F Care Systems NV
製造廠廠址Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號QSD11445
許可證字號: 衛部醫器輸字第030977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/11
發證日期: 2018/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603097703
中文品名: “福可爾”高頻電燒治療系統
英文品名: “F Care” EVRF System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: F Care Systems NV
製造廠廠址: Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
製造許可登錄編號: QSD11445

[2] 中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號衛部醫器輸字第030977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230511
發證日期20180511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603097703
中文品名“福可爾”高頻電燒治療系統
英文品名“F Care” EVRF System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱F Care Systems NV
製造廠廠址Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20210830
製造許可登錄編號QSD11445
許可證字號: 衛部醫器輸字第030977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230511
發證日期: 20180511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603097703
中文品名: “福可爾”高頻電燒治療系統
英文品名: “F Care” EVRF System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: F Care Systems NV
製造廠廠址: Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20210830
製造許可登錄編號: QSD11445

[3] 中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號衛署醫器輸字第010256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/01
發證日期2003/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601025601
中文品名"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管
英文品名"LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。
限制項目輸 入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號QSD8939
許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/01
發證日期: 2003/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601025601
中文品名: "里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管
英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: QSD8939

[4] 中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號衛署醫器輸字第010256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230401
發證日期20030401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601025601
中文品名"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管
英文品名"LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。
限制項目輸 入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210823
製造許可登錄編號QSD8939
許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230401
發證日期: 20030401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601025601
中文品名: "里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管
英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210823
製造許可登錄編號: QSD8939

[5] 中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號衛署醫器輸字第010386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/01
發證日期2003/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601038601
中文品名"里凡諾瓦" 逆向心臟麻痺液灌注套管
英文品名"LivaNova" Retrograde Cardioplegia Cannulae
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。RCS-11314,RCS-12314,RCS-13314。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QSD8939
許可證字號: 衛署醫器輸字第010386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/01
發證日期: 2003/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601038601
中文品名: "里凡諾瓦" 逆向心臟麻痺液灌注套管
英文品名: "LivaNova" Retrograde Cardioplegia Cannulae
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RCS-11314,RCS-12314,RCS-13314。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QSD8939

[6] 中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號衛署醫器輸字第010386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230901
發證日期20030901
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601038601
中文品名"里凡諾瓦" 逆向心臟麻痺液灌注套管
英文品名"LivaNova" Retrograde Cardioplegia Cannulae
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。RCS-11314,RCS-12314,RCS-13314。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210823
製造許可登錄編號QSD8939
許可證字號: 衛署醫器輸字第010386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230901
發證日期: 20030901
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601038601
中文品名: "里凡諾瓦" 逆向心臟麻痺液灌注套管
英文品名: "LivaNova" Retrograde Cardioplegia Cannulae
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RCS-11314,RCS-12314,RCS-13314。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210823
製造許可登錄編號: QSD8939

[7] 中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號衛署醫器輸字第023524號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/04
發證日期2012/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602352408
中文品名“里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統
英文品名“LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCPC 60-03-00, SCPC 60-03-75,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/08/23
製造許可登錄編號QSD5470
許可證字號: 衛署醫器輸字第023524號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/04
發證日期: 2012/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602352408
中文品名: “里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統
英文品名: “LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCPC 60-03-00, SCPC 60-03-75,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/23
製造許可登錄編號: QSD5470

[8] 中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號衛署醫器輸字第023524號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220604
發證日期20120604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602352408
中文品名“里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統
英文品名“LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCPC 60-03-00, SCPC 60-03-75,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210823
製造許可登錄編號QSD5470
許可證字號: 衛署醫器輸字第023524號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220604
發證日期: 20120604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602352408
中文品名: “里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統
英文品名: “LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCPC 60-03-00, SCPC 60-03-75,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210823
製造許可登錄編號: QSD5470

[9] 中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號衛部醫器輸字第025440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/18
發證日期2013/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602544005
中文品名“索倫”立利普氧合器
英文品名“Sorin” Lilliput 2 Oxygenator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:LILLIPUT 2 ECMO。
限制項目輸 入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/14
製造許可登錄編號QSD5530
許可證字號: 衛部醫器輸字第025440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/18
發證日期: 2013/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602544005
中文品名: “索倫”立利普氧合器
英文品名: “Sorin” Lilliput 2 Oxygenator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:LILLIPUT 2 ECMO。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/14
製造許可登錄編號: QSD5530

[10] 中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號衛部醫器輸字第025440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231018
發證日期20131018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602544005
中文品名“索倫”立利普氧合器
英文品名“Sorin” Dideco D902 Lilliput 2 Oxygenator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20210823
製造許可登錄編號QSD5530
許可證字號: 衛部醫器輸字第025440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231018
發證日期: 20131018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602544005
中文品名: “索倫”立利普氧合器
英文品名: “Sorin” Dideco D902 Lilliput 2 Oxygenator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20210823
製造許可登錄編號: QSD5530

[11] 中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號衛部醫器輸壹字第015961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/11
發證日期2015/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401596108
中文品名"舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"Schuerch" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱SCHUERCH CORPORATION
製造廠廠址452 RANDOLPH STREET, ABINGTON, MA 02351 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/11
發證日期: 2015/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401596108
中文品名: "舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "Schuerch" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: SCHUERCH CORPORATION
製造廠廠址: 452 RANDOLPH STREET, ABINGTON, MA 02351 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
製造許可登錄編號: (空)

[12] 中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號衛部醫器輸壹字第015961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251211
發證日期20151211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401596108
中文品名"舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"Schuerch" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱SCHUERCH CORPORATION
製造廠廠址452 RANDOLPH STREET, ABINGTON, MA 02351 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251211
發證日期: 20151211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401596108
中文品名: "舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "Schuerch" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: SCHUERCH CORPORATION
製造廠廠址: 452 RANDOLPH STREET, ABINGTON, MA 02351 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210830
製造許可登錄編號: (空)

[13] 中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號衛署醫器輸壹字第010841號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/16
發證日期2011/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401084106
中文品名"系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱SYSTEMSONE LLC.
製造廠廠址200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010841號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/16
發證日期: 2011/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401084106
中文品名: "系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: SYSTEMSONE LLC.
製造廠廠址: 200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

[14] 中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號衛署醫器輸壹字第010841號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160916
發證日期20110916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401084106
中文品名"系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱SYSTEMSONE LLC.
製造廠廠址200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010841號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160916
發證日期: 20110916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401084106
中文品名: "系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: SYSTEMSONE LLC.
製造廠廠址: 200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

[15] 中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號衛部醫器輸字第027050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/12
發證日期2015/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602705002
中文品名“里凡諾瓦”離心幫浦系統
英文品名“LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP5以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號QSD5470
許可證字號: 衛部醫器輸字第027050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/12
發證日期: 2015/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602705002
中文品名: “里凡諾瓦”離心幫浦系統
英文品名: “LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP5以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址: Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
製造許可登錄編號: QSD5470

[16] 中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號衛部醫器輸字第027050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250312
發證日期20150312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602705002
中文品名“里凡諾瓦”離心幫浦系統
英文品名“LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP5以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210830
製造許可登錄編號QSD5470
許可證字號: 衛部醫器輸字第027050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250312
發證日期: 20150312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602705002
中文品名: “里凡諾瓦”離心幫浦系統
英文品名: “LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP5以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址: Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210830
製造許可登錄編號: QSD5470

[17] 中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號衛部醫器輸字第025455號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/12
發證日期2013/11/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602545505
中文品名“里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀
英文品名“LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B-Care 5以下空白新增規格:詳如中文說明書核定本。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號QSD5470
許可證字號: 衛部醫器輸字第025455號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/12
發證日期: 2013/11/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602545505
中文品名: “里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀
英文品名: “LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B-Care 5以下空白新增規格:詳如中文說明書核定本。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/20
製造許可登錄編號: QSD5470

[18] 中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號衛部醫器輸字第025455號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231112
發證日期20131112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602545505
中文品名“里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀
英文品名“LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B-Care 5以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210823
製造許可登錄編號QSD5470
許可證字號: 衛部醫器輸字第025455號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231112
發證日期: 20131112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602545505
中文品名: “里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀
英文品名: “LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B-Care 5以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH
製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210823
製造許可登錄編號: QSD5470

[19] 中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號衛署醫器輸字第010895號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/26
發證日期2004/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601089509
中文品名"里凡諾瓦" 抽吸套管
英文品名"LivaNova" Suction Wand
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:SU-12402, SU-12502, SU-20601, SU-20602, SU20802,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/23
製造許可登錄編號QSD8939
許可證字號: 衛署醫器輸字第010895號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/26
發證日期: 2004/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601089509
中文品名: "里凡諾瓦" 抽吸套管
英文品名: "LivaNova" Suction Wand
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SU-12402, SU-12502, SU-20601, SU-20602, SU20802,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/23
製造許可登錄編號: QSD8939

[20] 中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號衛署醫器輸字第010895號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241026
發證日期20041026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601089509
中文品名"里凡諾瓦" 抽吸套管
英文品名"LivaNova" Suction Wand
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:SU-12402, SU-12502, SU-20601, SU-20602, SU20802,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱中訊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號89427540
製造商名稱LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210823
製造許可登錄編號QSD8939
許可證字號: 衛署醫器輸字第010895號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241026
發證日期: 20041026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601089509
中文品名: "里凡諾瓦" 抽吸套管
英文品名: "LivaNova" Suction Wand
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SU-12402, SU-12502, SU-20601, SU-20602, SU20802,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中訊企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號: 89427540
製造商名稱: LIVANOVA USA, INC
製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210823
製造許可登錄編號: QSD8939

中訊企業有限公司的公司登記或商業登記歷史

日期公司名稱代表人資本額(元)公司所在地
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單
2013-10-16
中訊企業有限公司莊財發10000000臺北市大安區忠孝東路4段176之1號2樓
■ 記錄於 103年04月公司變更登記清單
2014-04-10
中訊企業有限公司莊財發10000000新北市汐止區中興路45號之1六樓
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單
2016-06-14
中訊企業有限公司莊財發10000000新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單
2017-05-02
中訊企業有限公司莊財發18000000新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單
2020-09-25
中訊企業有限公司莊財發18000000新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-10-16 | 公司名稱: 中訊企業有限公司 | 代表人: 莊財發 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段176之1號2樓
■ 記錄於 103年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-04-10 | 公司名稱: 中訊企業有限公司 | 代表人: 莊財發 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 新北市汐止區中興路45號之1六樓
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-06-14 | 公司名稱: 中訊企業有限公司 | 代表人: 莊財發 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-05-02 | 公司名稱: 中訊企業有限公司 | 代表人: 莊財發 | 資本額: 18000000 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-09-25 | 公司名稱: 中訊企業有限公司 | 代表人: 莊財發 | 資本額: 18000000 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

統編 89427540 - 政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 89427540)

中訊企業有限公司

統一編號: 89427540 | 電話號碼: 02-26958100 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

中訊企業有限公司

公司統一編號: 89427540 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 食品業者登錄字號: F-189427540-00000-2

@ 食品業者登錄資料集

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“索倫”菲樂勝冷熱溫度控制儀

英文品名: “Sorin” FlexTherm Heater-Cooler System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027866號 | 有效日期: 2020/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FlexTherm以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克雷”特瑟斯周邊血管擴張術氣球導管

英文品名: “Creagh” Tersus PTA Balloon Dilation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028541號 | 有效日期: 2021/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“伊諾瓦”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “Enova”Surgical Headlights (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007221號 | 有效日期: 2013/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“索倫”滴得可體外循環管組

英文品名: “Sorin” Dideco Perfusion Tubing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028796號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM0001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜

英文品名: “SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025672號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LXA19, LXA21, LXA23, LXA25, LXA27, DLA19, DLA21, DLA23, DLA25, DLA27, DLA29以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中訊企業有限公司

統一編號: 89427540 | 電話號碼: 02-26958100 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

中訊企業有限公司

公司統一編號: 89427540 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 食品業者登錄字號: F-189427540-00000-2

@ 食品業者登錄資料集

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“索倫”菲樂勝冷熱溫度控制儀

英文品名: “Sorin” FlexTherm Heater-Cooler System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027866號 | 有效日期: 2020/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FlexTherm以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克雷”特瑟斯周邊血管擴張術氣球導管

英文品名: “Creagh” Tersus PTA Balloon Dilation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028541號 | 有效日期: 2021/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“伊諾瓦”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “Enova”Surgical Headlights (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007221號 | 有效日期: 2013/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“索倫”滴得可體外循環管組

英文品名: “Sorin” Dideco Perfusion Tubing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028796號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM0001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜

英文品名: “SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025672號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LXA19, LXA21, LXA23, LXA25, LXA27, DLA19, DLA21, DLA23, DLA25, DLA27, DLA29以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

名稱 中訊企業 - 政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 中訊企業)

"系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010841號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康心”環狀成形術環

英文品名: “Corcym” Memo 3D Annuloplasty Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026000號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年4月10日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:SGMI-700、RG-100、SGTR-100。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康心”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜

英文品名: “Corcym”Perceval Sutureless Aortic Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027990號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVS21, PVS23, PVS25, PVS27,以下空白。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105年4月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:新增牛組織來源。增加規格:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管

英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凡索尼”周邊血管診斷系統

英文品名: “VIASONIX”Falcon Peripheral Vascular Diagnosis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023757號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FALCON/PRO, FALCON/QUAD, FALCON/ABI+,以下空白。變更規格:Falcon/Pro、Falcon/Quad、Falcon/ABI+ (原101年7月18日標籤仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管

英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號 | 有效日期: 20230401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康心”機械式心臟瓣膜

英文品名: “Corcym” Bicarbon Mechanical Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025810號 | 有效日期: 2029/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如103年2月26日中文仿單標籤核訂本。註銷規格:ICV0735、ICV0736。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德馬克”外科手術燈及其附件

英文品名: “Dr. Mach” Surgical Lamp and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030148號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原106年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010841號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康心”環狀成形術環

英文品名: “Corcym” Memo 3D Annuloplasty Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026000號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年4月10日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:SGMI-700、RG-100、SGTR-100。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康心”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜

英文品名: “Corcym”Perceval Sutureless Aortic Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027990號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVS21, PVS23, PVS25, PVS27,以下空白。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105年4月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:新增牛組織來源。增加規格:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管

英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凡索尼”周邊血管診斷系統

英文品名: “VIASONIX”Falcon Peripheral Vascular Diagnosis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023757號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FALCON/PRO, FALCON/QUAD, FALCON/ABI+,以下空白。變更規格:Falcon/Pro、Falcon/Quad、Falcon/ABI+ (原101年7月18日標籤仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管

英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號 | 有效日期: 20230401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康心”機械式心臟瓣膜

英文品名: “Corcym” Bicarbon Mechanical Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025810號 | 有效日期: 2029/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如103年2月26日中文仿單標籤核訂本。註銷規格:ICV0735、ICV0736。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德馬克”外科手術燈及其附件

英文品名: “Dr. Mach” Surgical Lamp and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030148號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原106年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 - 政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2)

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)

英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

極緻撫紋防護日霜

英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

大懋健康事業有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 登記工廠名錄

大懋健康事業有限公司

統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

喜躍生醫股份有限公司

統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

興東藥品器材有限公司

統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)

英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

極緻撫紋防護日霜

英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

大懋健康事業有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 登記工廠名錄

大懋健康事業有限公司

統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

喜躍生醫股份有限公司

統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

興東藥品器材有限公司

統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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惟讀工作室
統一編號: 87490102
林沂貞歇業 - 獨資 (核准文號: 1108166262)新北市汐止區康寧街61巷36號2樓
哈迪葛格體適能工作室
統一編號: 87494655
林冠丞核准設立 - 獨資新北市汐止區康寧街141巷45號(1樓)
凱特凌企業社
統一編號: 87499856
劉湘煜核准設立 - 獨資新北市汐止區康寧街159號(1樓)
力江企業股份有限公司

統一編號: 86788392 | 負責人: 林萬鎰 | 狀態: 核准設立
地址: 新北市汐止區康寧街71號1樓

艾斯運動企業社

統一編號: 87295635 | 負責人: 蘇州平 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108170093)
地址: 新北市汐止區康寧街13號3樓

音樂盒子工作室

統一編號: 87308316 | 負責人: 楊朝城 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098119393)
地址: 新北市汐止區康寧街141巷28號2樓

富舜建材行

統一編號: 87319545 | 負責人: 陳素麗 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098118563)
地址: 新北市汐止區康寧街141巷55號5樓之3

龍翔車業行

統一編號: 87321198 | 負責人: 王鐫凱 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098119302)
地址: 新北市汐止區康寧街87之1號

鮮爸王食品商行

統一編號: 87470909 | 負責人: 許育瑄 | 狀態: 核准設立 - 獨資
地址: 新北市汐止區康寧街141巷47號5樓

佛卡斯企業社

統一編號: 87486156 | 負責人: 吳睿杰 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1101889234)
地址: 新北市汐止區康寧街52號2樓

惟讀工作室

統一編號: 87490102 | 負責人: 林沂貞 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108166262)
地址: 新北市汐止區康寧街61巷36號2樓

哈迪葛格體適能工作室

統一編號: 87494655 | 負責人: 林冠丞 | 狀態: 核准設立 - 獨資
地址: 新北市汐止區康寧街141巷45號(1樓)

凱特凌企業社

統一編號: 87499856 | 負責人: 劉湘煜 | 狀態: 核准設立 - 獨資
地址: 新北市汐止區康寧街159號(1樓)