麗揚生物科技股份有限公司
| 麗揚生物科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 86979913 |
| 登記地址 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 蘆洲區 水湳里 民族路 |
| 電話手機 | 02-2367-8282 |
| 聯絡傳真 | 02-2365-3143 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 1992-11-03 |
| 變更日期 | 2024-05-21 |
| 資本額總額 | 12,000,000元 |
| 實收資本額 | 12,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 林長茂 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
麗揚生物科技股份有限公司的簡介
麗揚生物科技股份有限公司位於新北市蘆洲區，營業登記地址:新北市蘆洲區水湳里006鄰民族路426巷15號，麗揚生物科技股份有限公司的統一編號:86979913，麗揚生物科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:12,000,000元，成立時間於1993-11-03登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
建築物清潔服務業 ■ 病媒防治業 ■ 廢棄物清除業 ■ 廢棄物處理業 ■ 環境檢測服務業 ■ 廢（污）水處理業 ■ 放射性廢料處理服務業 ■ 資源回收業 ■ 廢棄物清理業 ■ 營建廢棄物共同清理業 ■ 營建剩餘土石方資源處理業 ■ 其他環境衛生及污染防治服務業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
麗揚生物科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,457299,其他化粧品批發
麗揚生物科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
1.砂石之採取。,2.砂石買賣。,3.種苗、盆景、花卉買賣、造景及庭園綠化工程設計承包及施工業務（營造業除外,）（建築師業務外）,4.防盜、防火設備器材之按裝及器材之買賣業務。,5.塑膠模具、配件、套筒、射梢、扁梢、深孔刀具之買賣業務。,6.銅線之進出口買賣業務。,7.佛具用品買賣。,J101030,廢棄物清除業。,E401010,疏濬業。,A102040,休閒農業。,A102050,農業服務業。,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F102160,輔助食品批發業,F203010,食品、飲料零售業,F108060,乙類成藥批發業,F208050,乙類成藥零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
麗揚生物科技 - 黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
麗揚生物科技股份有限公司地址: 台北市大安區辛亥路一段130號4樓 | 電話: 02-2365-3143 |
麗揚生物科技股份有限公司地址: 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 | 電話: 0800-858-555 |
麗揚生物科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 麗揚生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 86979913 |
| 原始登記日期 | 20021119 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BIOLINK SCIENTIFIC INC. |
| 中文營業地址 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號 |
| 英文營業地址 | No. 15, Ln. 426, Minzu Rd., Luzhou Dist., New Taipei City 24752, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 林O茂 |
| 電話號碼 | 02-2367-8282 |
| 傳真號碼 | 02-2365-3143 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 86979913 |
| 原始登記日期: 20021119 |
| 核發日期: 20210812 |
| 廠商中文名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: BIOLINK SCIENTIFIC INC. |
| 中文營業地址: 新北市蘆洲區民族路426巷15號 |
| 英文營業地址: No. 15, Ln. 426, Minzu Rd., Luzhou Dist., New Taipei City 24752, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 林O茂 |
| 電話號碼: 02-2367-8282 |
| 傳真號碼: 02-2365-3143 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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麗揚生物科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 麗揚生物科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 86979913 |
| 公司名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 簡郁文 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 200 |
| 統一編號: 86979913 |
| 公司名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 簡郁文 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 200 |
[2] 麗揚生物科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 86979913 |
| 公司名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 郭秀真 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 200 |
| 統一編號: 86979913 |
| 公司名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 郭秀真 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 200 |
[3] 麗揚生物科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 86979913 |
| 公司名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 林楓哲 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 200 |
| 統一編號: 86979913 |
| 公司名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 林楓哲 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 200 |
[4] 麗揚生物科技股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 86979913 |
| 公司名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 林長茂 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 200 |
| 統一編號: 86979913 |
| 公司名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 林長茂 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 200 |
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麗揚生物科技股份有限公司之食品業者登錄資料集 [以下 2 筆]
[1] 麗揚生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1| 公司或商業登記名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 86979913 |
| 業者地址 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號 |
| 食品業者登錄字號 | F-186979913-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 86979913 |
| 業者地址: 新北市蘆洲區民族路426巷15號 |
| 食品業者登錄字號: F-186979913-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
[2] 麗揚生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2
| 公司或商業登記名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 86979913 |
| 業者地址 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號 |
| 食品業者登錄字號 | F-186979913-00001-6 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 86979913 |
| 業者地址: 新北市蘆洲區民族路426巷15號 |
| 食品業者登錄字號: F-186979913-00001-6 |
| 登錄項目: 販售場所 |
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麗揚生物科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 麗揚生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009478號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/11/08 |
| 發證日期 | 2010/11/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400947800 |
| 中文品名 | 海倫那清洗液 |
| 英文品名 | Helena SURE Prep |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白。 |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | HELENA LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009478號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/11/08 |
| 發證日期: 2010/11/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400947800 |
| 中文品名: 海倫那清洗液 |
| 英文品名: Helena SURE Prep |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白。 |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 |
| 申請商統一編號: 86979913 |
| 製造商名稱: HELENA LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 麗揚生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009478號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180625 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151108 |
| 發證日期 | 20101108 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400947800 |
| 中文品名 | 海倫那清洗液 |
| 英文品名 | Helena SURE Pre |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | HELENA LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180629 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009478號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180625 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151108 |
| 發證日期: 20101108 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400947800 |
| 中文品名: 海倫那清洗液 |
| 英文品名: Helena SURE Pre |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 |
| 申請商統一編號: 86979913 |
| 製造商名稱: HELENA LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180629 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 麗揚生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005173號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/19 |
| 發證日期 | 2016/05/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 快易測 血糖 監測系統 |
| 英文品名 | Easy Test Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原105年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處 |
| 製造廠廠址 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/06/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005173號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/19 |
| 發證日期: 2016/05/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 快易測 血糖 監測系統 |
| 英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原105年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號: 86979913 |
| 製造商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處 |
| 製造廠廠址: 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/06/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 麗揚生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005173號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241219 |
| 發證日期 | 20160517 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 快易測 血糖 監測系統 |
| 英文品名 | Easy Test Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處 |
| 製造廠廠址 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20190819 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005173號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241219 |
| 發證日期: 20160517 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 快易測 血糖 監測系統 |
| 英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號: 86979913 |
| 製造商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處 |
| 製造廠廠址: 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20190819 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[5] 麗揚生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002333號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/03/22 |
| 發證日期 | 2007/03/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500233306 |
| 中文品名 | 快易測(II)驗孕檢驗試劑 |
| 英文品名 | . |
| 效能 | 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38% \n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% |
| 醫器規格 | 快易測(II)試紙條，快易測(II)試紙卡，快易測(II)試紙筆。銷售包裝規格：單劑/盒 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | 龍騰生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/26 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0338 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002333號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/03/22 |
| 發證日期: 2007/03/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500233306 |
| 中文品名: 快易測(II)驗孕檢驗試劑 |
| 英文品名: . |
| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38% \n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% |
| 醫器規格: 快易測(II)試紙條，快易測(II)試紙卡，快易測(II)試紙筆。銷售包裝規格：單劑/盒 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號: 86979913 |
| 製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/26 |
| 製造許可登錄編號: GMP0338 |
[6] 麗揚生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002333號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191119 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170322 |
| 發證日期 | 20070322 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500233306 |
| 中文品名 | 快易測(II)驗孕檢驗試劑 |
| 英文品名 | . |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 快易測(II)試紙條，快易測(II)試紙卡，快易測(II)試紙筆。銷售包裝規格：單劑/盒 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | 龍騰生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191126 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0338 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002333號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191119 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170322 |
| 發證日期: 20070322 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500233306 |
| 中文品名: 快易測(II)驗孕檢驗試劑 |
| 英文品名: . |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 快易測(II)試紙條，快易測(II)試紙卡，快易測(II)試紙筆。銷售包裝規格：單劑/盒 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號: 86979913 |
| 製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191126 |
| 製造許可登錄編號: GMP0338 |
[7] 麗揚生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001972號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/11/16 |
| 發證日期 | 2005/11/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400197207 |
| 中文品名 | 海倫那膽固醇試劑 |
| 英文品名 | Helena Cholesterol Reagent |
| 效能 | 測量血漿和血清中膽固醇的含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1. HDL Plus Gel: Agarose in a barbital buffer with Sodium Azide\n2. HDL Plus Reagent: Cholesterol Ester\n3. HDL Plus Diluent: Tritox X-100 and preservatives |
| 醫器規格 | 1.3222: 8 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA2.3221: 16 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA3.3220: 30 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA4.3226: 20 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA5.3227: 40 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA6.3228: 60 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA7.3440: 20 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA8.3441: 40 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA9.3442: 60 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA10.3439: 80 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA11.3438: 100 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣口湖鄉台子村台興路24巷17號 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | HELENA BIOSCIENCES EUROPE |
| 製造廠廠址 | COLIMA AVENUE, SUNDERLAND ENTERPRISE PARK, SUNDERLAND, TYNE & WEAR, SR53XB U.K. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001972號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/11/16 |
| 發證日期: 2005/11/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400197207 |
| 中文品名: 海倫那膽固醇試劑 |
| 英文品名: Helena Cholesterol Reagent |
| 效能: 測量血漿和血清中膽固醇的含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1. HDL Plus Gel: Agarose in a barbital buffer with Sodium Azide\n2. HDL Plus Reagent: Cholesterol Ester\n3. HDL Plus Diluent: Tritox X-100 and preservatives |
| 醫器規格: 1.3222: 8 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA2.3221: 16 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA3.3220: 30 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA4.3226: 20 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA5.3227: 40 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA6.3228: 60 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA7.3440: 20 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA8.3441: 40 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA9.3442: 60 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA10.3439: 80 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA11.3438: 100 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣口湖鄉台子村台興路24巷17號 |
| 申請商統一編號: 86979913 |
| 製造商名稱: HELENA BIOSCIENCES EUROPE |
| 製造廠廠址: COLIMA AVENUE, SUNDERLAND ENTERPRISE PARK, SUNDERLAND, TYNE & WEAR, SR53XB U.K. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 麗揚生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001972號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121029 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101116 |
| 發證日期 | 20051116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400197207 |
| 中文品名 | 海倫那膽固醇試劑 |
| 英文品名 | Helena Cholesterol Reagent |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.3222: 8 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA2.3221: 16 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA3.3220: 30 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA4.3226: 20 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA5.3227: 40 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA6.3228: 60 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA7.3440: 20 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA8.3441: 40 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA9.3442: 60 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA10.3439: 80 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA11.3438: 100 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣口湖鄉台子村台興路24巷17號 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | HELENA BIOSCIENCES EUROPE |
| 製造廠廠址 | COLIMA AVENUE, SUNDERLAND ENTERPRISE PARK, SUNDERLAND, TYNE & WEAR, SR53XB U.K. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121031 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001972號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121029 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101116 |
| 發證日期: 20051116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400197207 |
| 中文品名: 海倫那膽固醇試劑 |
| 英文品名: Helena Cholesterol Reagent |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.3222: 8 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA2.3221: 16 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA3.3220: 30 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA4.3226: 20 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA5.3227: 40 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA6.3228: 60 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA7.3440: 20 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA8.3441: 40 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA9.3442: 60 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA10.3439: 80 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA11.3438: 100 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣口湖鄉台子村台興路24巷17號 |
| 申請商統一編號: 86979913 |
| 製造商名稱: HELENA BIOSCIENCES EUROPE |
| 製造廠廠址: COLIMA AVENUE, SUNDERLAND ENTERPRISE PARK, SUNDERLAND, TYNE & WEAR, SR53XB U.K. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121031 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 麗揚生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010959號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/09/01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2016/10/19 |
| 發證日期 | 2011/10/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401095903 |
| 中文品名 | “麗揚” 醫療用貼布(滅菌) |
| 英文品名 | “BIOLINK”MEDICAL BANDAGE (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處 |
| 申請商地址 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | YOUNG CHEMICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 904-7, SO-JU DONG, YANG-SAN SI, GYEONGNAM KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2364 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010959號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/09/01 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2016/10/19 |
| 發證日期: 2011/10/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401095903 |
| 中文品名: “麗揚” 醫療用貼布(滅菌) |
| 英文品名: “BIOLINK”MEDICAL BANDAGE (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處 |
| 申請商地址: 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號: 86979913 |
| 製造商名稱: YOUNG CHEMICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 904-7, SO-JU DONG, YANG-SAN SI, GYEONGNAM KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD2364 |
[10] 麗揚生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010959號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20160901 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20161019 |
| 發證日期 | 20111019 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401095903 |
| 中文品名 | “麗揚” 醫療用貼布(滅菌) |
| 英文品名 | “BIOLINK”MEDICAL BANDAGE (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處 |
| 申請商地址 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | YOUNG CHEMICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 904-7, SO-JU DONG, YANG-SAN SI, GYEONGNAM KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160901 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2364 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010959號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20160901 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20161019 |
| 發證日期: 20111019 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401095903 |
| 中文品名: “麗揚” 醫療用貼布(滅菌) |
| 英文品名: “BIOLINK”MEDICAL BANDAGE (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處 |
| 申請商地址: 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號: 86979913 |
| 製造商名稱: YOUNG CHEMICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 904-7, SO-JU DONG, YANG-SAN SI, GYEONGNAM KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160901 |
| 製造許可登錄編號: QSD2364 |
[11] 麗揚生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005140號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/13 |
| 發證日期 | 2014/03/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 快易測 尿酸試紙 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyTest Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005140號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/13 |
| 發證日期: 2014/03/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 快易測 尿酸試紙 (未滅菌) |
| 英文品名: EasyTest Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號: 86979913 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/27 |
| 製造許可登錄編號: QMS0724 |
[12] 麗揚生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005140號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240313 |
| 發證日期 | 20140313 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 快易測 尿酸試紙 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyTest Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181224 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005140號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240313 |
| 發證日期: 20140313 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 快易測 尿酸試紙 (未滅菌) |
| 英文品名: EasyTest Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號: 86979913 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181224 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[13] 麗揚生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010951號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/08/29 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2016/10/18 |
| 發證日期 | 2011/10/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401095100 |
| 中文品名 | “麗揚” 傷口貼布 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BIOLINK”WOUND DRESSING (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處 |
| 申請商地址 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | VARUN MEDIMPEX INC. |
| 製造廠廠址 | VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010951號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/08/29 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2016/10/18 |
| 發證日期: 2011/10/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401095100 |
| 中文品名: “麗揚” 傷口貼布 (未滅菌) |
| 英文品名: “BIOLINK”WOUND DRESSING (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處 |
| 申請商地址: 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號: 86979913 |
| 製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC. |
| 製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/08/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 麗揚生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010951號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20160829 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20161018 |
| 發證日期 | 20111018 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401095100 |
| 中文品名 | “麗揚” 傷口貼布 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BIOLINK”WOUND DRESSING (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處 |
| 申請商地址 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | VARUN MEDIMPEX INC. |
| 製造廠廠址 | VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160830 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010951號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20160829 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20161018 |
| 發證日期: 20111018 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401095100 |
| 中文品名: “麗揚” 傷口貼布 (未滅菌) |
| 英文品名: “BIOLINK”WOUND DRESSING (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處 |
| 申請商地址: 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號: 86979913 |
| 製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC. |
| 製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160830 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 麗揚生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004119號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/21 |
| 發證日期 | 2006/04/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400411902 |
| 中文品名 | 海倫那膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 |
| 英文品名 | Helena Cholesterol/TG combo Reagent |
| 效能 | 測量血清中膽固醇量及三酸甘油脂的濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Reagent for CH：\n1.Kinase Reagent CH\nCholesterol Dehydrogenase 5.0 U/mL\nDiaphorase 13.3 U/mL\nNAD 5.0 mmol/L\nNTB (nitrosotetrazolium salt) 5.6 mmol/L\n2.Lytic Reagents CH\nHEPES buffer 100 mmol/L\n\nReagent for TG：\n1.Kinase Reagent TG\nPoly-proteolipid 600 U/ml\nGlycerokinase 0.8 U/mL\nGlyceraldehydes-3-phosphate 12.0 U/mL\ndehydrogenase \nDiaphorase 10.0 U/mL\nNTB 3.7 mmol/L\nATP 10.9 mmol/L\nNAD 22.3 mmol/L\n2.Lytic Reagents TG\nMOPSO buffer 100 mmol/L |
| 醫器規格 | J817 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣口湖鄉台子村台興路24巷17號 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | HELENA LABORATORIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 9-21-19, TOKIWA, URAWA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA-KEN, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004119號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/21 |
| 發證日期: 2006/04/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400411902 |
| 中文品名: 海倫那膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 |
| 英文品名: Helena Cholesterol/TG combo Reagent |
| 效能: 測量血清中膽固醇量及三酸甘油脂的濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Reagent for CH：\n1.Kinase Reagent CH\nCholesterol Dehydrogenase 5.0 U/mL\nDiaphorase 13.3 U/mL\nNAD 5.0 mmol/L\nNTB (nitrosotetrazolium salt) 5.6 mmol/L\n2.Lytic Reagents CH\nHEPES buffer 100 mmol/L\n\nReagent for TG：\n1.Kinase Reagent TG\nPoly-proteolipid 600 U/ml\nGlycerokinase 0.8 U/mL\nGlyceraldehydes-3-phosphate 12.0 U/mL\ndehydrogenase \nDiaphorase 10.0 U/mL\nNTB 3.7 mmol/L\nATP 10.9 mmol/L\nNAD 22.3 mmol/L\n2.Lytic Reagents TG\nMOPSO buffer 100 mmol/L |
| 醫器規格: J817 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣口湖鄉台子村台興路24巷17號 |
| 申請商統一編號: 86979913 |
| 製造商名稱: HELENA LABORATORIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 9-21-19, TOKIWA, URAWA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA-KEN, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 麗揚生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004119號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121029 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110421 |
| 發證日期 | 20060421 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400411902 |
| 中文品名 | 海倫那膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 |
| 英文品名 | Helena Cholesterol/TG combo Reagent |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | J817 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣口湖鄉台子村台興路24巷17號 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | HELENA LABORATORIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 9-21-19, TOKIWA, URAWA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA-KEN, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121031 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004119號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121029 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110421 |
| 發證日期: 20060421 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400411902 |
| 中文品名: 海倫那膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 |
| 英文品名: Helena Cholesterol/TG combo Reagent |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: J817 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣口湖鄉台子村台興路24巷17號 |
| 申請商統一編號: 86979913 |
| 製造商名稱: HELENA LABORATORIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 9-21-19, TOKIWA, URAWA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA-KEN, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121031 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 麗揚生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015979號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/02/09 |
| 發證日期 | 2006/02/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601597901 |
| 中文品名 | 金泉血糖/乳酸標準液 |
| 英文品名 | YSI Glucose & Lactate Standard |
| 效能 | 用於臨床檢驗血糖與乳酸，作為定量分析之標準液。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1 YSI 2747 Standard: D-Glouse 1.80g/L & L-Lactate 0.45g/LPreserved with Sodium benzoate, Potassium EDTA, Balance water2 YSI 2367 Stand: D-Glucose 10.0 mmol/LPreserved with Sodium benzoate, Potassium EDTA, Balance water.3 YSI 2368 Standard: D-Glucose 25.0 mmol/L Preserved with Sodium benzoate, Potassium EDTA, Balance water 4 YSI 2327 Standard: L-Lactate 5.0mmol/LPreserved with Sodium benzoate, Potassium EDTA, Balance water5 YSI 2328 Standard: L-Lactate 15.0mmol/LPreserved with Sodium benzoate, Potassium EDTA, Balance water6 YSI 2356 Standard: D-Glucose 500mg/dLPreserved with Sodium benzoate, Potassium EDTA, Balance water |
| 醫器規格 | YSI 2747 Standard YSI 2367 Standard YSI 2327 Standard YSI 2328 Standard YSI 2356 Standard |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | YSI INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 1700/1725 BRANNUM LANE, YELLOW SPRINGS, OHIO 45387 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1591 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015979號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/02/09 |
| 發證日期: 2006/02/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601597901 |
| 中文品名: 金泉血糖/乳酸標準液 |
| 英文品名: YSI Glucose & Lactate Standard |
| 效能: 用於臨床檢驗血糖與乳酸，作為定量分析之標準液。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1 YSI 2747 Standard: D-Glouse 1.80g/L & L-Lactate 0.45g/LPreserved with Sodium benzoate, Potassium EDTA, Balance water2 YSI 2367 Stand: D-Glucose 10.0 mmol/LPreserved with Sodium benzoate, Potassium EDTA, Balance water.3 YSI 2368 Standard: D-Glucose 25.0 mmol/L Preserved with Sodium benzoate, Potassium EDTA, Balance water 4 YSI 2327 Standard: L-Lactate 5.0mmol/LPreserved with Sodium benzoate, Potassium EDTA, Balance water5 YSI 2328 Standard: L-Lactate 15.0mmol/LPreserved with Sodium benzoate, Potassium EDTA, Balance water6 YSI 2356 Standard: D-Glucose 500mg/dLPreserved with Sodium benzoate, Potassium EDTA, Balance water |
| 醫器規格: YSI 2747 Standard YSI 2367 Standard YSI 2327 Standard YSI 2328 Standard YSI 2356 Standard |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 |
| 申請商統一編號: 86979913 |
| 製造商名稱: YSI INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 1700/1725 BRANNUM LANE, YELLOW SPRINGS, OHIO 45387 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD1591 |
[18] 麗揚生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015979號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180625 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160209 |
| 發證日期 | 20060209 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601597901 |
| 中文品名 | 金泉血糖/乳酸標準液 |
| 英文品名 | YSI Glucose & Lactate Standard |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | YSI 2747 Standard YSI 2367 Standard YSI 2327 Standard YSI 2328 Standard YSI 2356 Standard |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | YSI INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 1700/1725 BRANNUM LANE, YELLOW SPRINGS, OHIO 45387 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180629 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1591 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015979號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180625 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160209 |
| 發證日期: 20060209 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601597901 |
| 中文品名: 金泉血糖/乳酸標準液 |
| 英文品名: YSI Glucose & Lactate Standard |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: YSI 2747 Standard YSI 2367 Standard YSI 2327 Standard YSI 2328 Standard YSI 2356 Standard |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 |
| 申請商統一編號: 86979913 |
| 製造商名稱: YSI INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 1700/1725 BRANNUM LANE, YELLOW SPRINGS, OHIO 45387 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180629 |
| 製造許可登錄編號: QSD1591 |
[19] 麗揚生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005141號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/13 |
| 發證日期 | 2014/03/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 快易測 膽固醇試紙(未滅菌) |
| 英文品名 | EasyTest Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005141號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/13 |
| 發證日期: 2014/03/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 快易測 膽固醇試紙(未滅菌) |
| 英文品名: EasyTest Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號: 86979913 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/27 |
| 製造許可登錄編號: QMS0724 |
[20] 麗揚生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005141號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240313 |
| 發證日期 | 20140313 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 快易測 膽固醇試紙(未滅菌) |
| 英文品名 | EasyTest Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181220 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005141號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240313 |
| 發證日期: 20140313 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 快易測 膽固醇試紙(未滅菌) |
| 英文品名: EasyTest Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 |
| 申請商統一編號: 86979913 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181220 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
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麗揚生物科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單2013-12-06 | 麗揚生物科技股份有限公司 | 林長茂 | 12000000 | 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 |
■ 記錄於 104年06月公司變更登記清單2015-06-23 | 麗揚生物科技股份有限公司 | 林長茂 | 12000000 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號 |
■ 記錄於 113年05月公司變更登記清單2024-05-21 | 麗揚生物科技股份有限公司 | 林長茂 | 12000000 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-12-06 | 公司名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 | 代表人: 林長茂 | 資本額: 12000000 | 公司所在地: 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 |
■ 記錄於 104年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-06-23 | 公司名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 | 代表人: 林長茂 | 資本額: 12000000 | 公司所在地: 新北市蘆洲區民族路426巷15號 |
■ 記錄於 113年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-05-21 | 公司名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 | 代表人: 林長茂 | 資本額: 12000000 | 公司所在地: 新北市蘆洲區民族路426巷15號 |
同姓名董監事 林長茂 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 董監事資料集 林長茂)林長茂 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 228000 | 所代表法人: | 台灣茂怡股份有限公司 | 統一編號: 23696918 |
林長茂 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 金茂音響有限公司 | 統一編號: 53635045 |
林長茂 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 建倫實業股份有限公司 | 統一編號: |
林長茂 | 職稱: 常務董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 郁倫股份有限公司 | 統一編號: 07600346 |
林長茂 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1130 | 所代表法人: | 錩興科技股份有限公司 | 統一編號: 12844650 |
林長茂 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 181250 | 所代表法人: | 錩模實業股份有限公司 | 統一編號: 22412998 |
林長茂 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 84653 | 所代表法人: | 威旺航太生醫股份有限公司 | 統一編號: 28778895 |
林長茂 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 上力興業股份有限公司 | 統一編號: 80319767 |
林長茂職稱: 董事 | 持有股份數: 228000 | 所代表法人: | 台灣茂怡股份有限公司 | 統一編號: 23696918 |
林長茂職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 金茂音響有限公司 | 統一編號: 53635045 |
林長茂職稱: 董事長 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 建倫實業股份有限公司 | 統一編號: |
林長茂職稱: 常務董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 郁倫股份有限公司 | 統一編號: 07600346 |
林長茂職稱: 監察人 | 持有股份數: 1130 | 所代表法人: | 錩興科技股份有限公司 | 統一編號: 12844650 |
林長茂職稱: 董事 | 持有股份數: 181250 | 所代表法人: | 錩模實業股份有限公司 | 統一編號: 22412998 |
林長茂職稱: 董事 | 持有股份數: 84653 | 所代表法人: | 威旺航太生醫股份有限公司 | 統一編號: 28778895 |
林長茂職稱: 董事 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 上力興業股份有限公司 | 統一編號: 80319767 |
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統編 86979913 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 86979913)金泉緩衝液 | 英文品名: YSI 2357 Buffer Concentrate kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000790號 | 有效日期: 2015/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於YSI臨床酵素分析儀器之緩衝液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Disodium phosphate, Dipotassium EDTA, Monosodium phosphate, Sodium Chloride, Sodium benzoate, Gentam... | 醫器規格: 2357：8 pouches/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
金泉2329乳酸反應膜 | 英文品名: YSI 2329 Lactate Membrance kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001176號 | 有效日期: 2015/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體中乳酸的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1st level as Polycarbonate 2nd level as L-lactate oxidase 3th level as Cellulose Acetate | 醫器規格: 4ea/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海倫那血清蛋白試劑 | 英文品名: Helena Serum protein Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004118號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中血清蛋白之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: gel：agarose in a barbital buffer, tris base, salicylic acid,sorbitol with sodium azide and thimerosa... | 醫器規格: J711：20 testx10 gel | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
金泉乳酸分析儀 | 英文品名: YSI Lactate Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004120號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中乳酸之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊。 | 醫器規格: # 1500；# 1501。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
金泉緩衝液英文品名: YSI 2357 Buffer Concentrate kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000790號 | 有效日期: 2015/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於YSI臨床酵素分析儀器之緩衝液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Disodium phosphate, Dipotassium EDTA, Monosodium phosphate, Sodium Chloride, Sodium benzoate, Gentam... | 醫器規格: 2357：8 pouches/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
金泉2329乳酸反應膜英文品名: YSI 2329 Lactate Membrance kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001176號 | 有效日期: 2015/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體中乳酸的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1st level as Polycarbonate 2nd level as L-lactate oxidase 3th level as Cellulose Acetate | 醫器規格: 4ea/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海倫那血清蛋白試劑英文品名: Helena Serum protein Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004118號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中血清蛋白之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: gel：agarose in a barbital buffer, tris base, salicylic acid,sorbitol with sodium azide and thimerosa... | 醫器規格: J711：20 testx10 gel | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
金泉乳酸分析儀英文品名: YSI Lactate Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004120號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中乳酸之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊。 | 醫器規格: # 1500；# 1501。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 麗揚生物科技 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 麗揚生物科技)快易測驗孕體外試劑 | 英文品名: Easy Test HCG Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第006481號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式：1test/box、20tests/box、40tests/box、100tests/box條式：1test/box、50tests/box、100tests/box，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
快易測驗孕體外試劑 | 英文品名: Easy Test HCG Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第006481號 | 有效日期: 20231026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式：1test/box、20tests/box、40tests/box、100tests/box條式：1test/box、50tests/box、100tests/box，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
快易測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 | 英文品名: Easy Test Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004743號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.快易測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀 (Model：ET-3111)內含：快易測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check str... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
快易測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 | 英文品名: Easy Test Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004743號 | 有效日期: 20241119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.快易測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀 (Model：ET-3111)內含：快易測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check str... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
快易測驗孕體外試劑英文品名: Easy Test HCG Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第006481號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式：1test/box、20tests/box、40tests/box、100tests/box條式：1test/box、50tests/box、100tests/box，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
快易測驗孕體外試劑英文品名: Easy Test HCG Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第006481號 | 有效日期: 20231026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式：1test/box、20tests/box、40tests/box、100tests/box條式：1test/box、50tests/box、100tests/box，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
快易測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統英文品名: Easy Test Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004743號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.快易測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀 (Model：ET-3111)內含：快易測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check str... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
快易測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統英文品名: Easy Test Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004743號 | 有效日期: 20241119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.快易測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀 (Model：ET-3111)內含：快易測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check str... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 新北市蘆洲區民族路426巷15號 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 新北市蘆洲區民族路426巷15號)台灣茂怡股份有限公司 | 統一編號: 23696918 | 電話號碼: 02-2283-8802 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣茂怡股份有限公司統一編號: 23696918 | 電話號碼: 02-2283-8802 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號 @ 出進口廠商登記資料 |
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姓名 林長茂 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 林長茂)林長茂 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 228000 | 所代表法人: | 台灣茂怡股份有限公司 | 統一編號: 23696918 @ 董監事資料集 |
林長茂 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 金茂音響有限公司 | 統一編號: 53635045 @ 董監事資料集 |
林長茂 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 建倫實業股份有限公司 | 統一編號: @ 董監事資料集 |
林長茂 | 職稱: 常務董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 郁倫股份有限公司 | 統一編號: 07600346 @ 董監事資料集 |
林長茂 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1130 | 所代表法人: | 錩興科技股份有限公司 | 統一編號: 12844650 @ 董監事資料集 |
林長茂 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 181250 | 所代表法人: | 錩模實業股份有限公司 | 統一編號: 22412998 @ 董監事資料集 |
林長茂 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 84653 | 所代表法人: | 威旺航太生醫股份有限公司 | 統一編號: 28778895 @ 董監事資料集 |
林長茂職稱: 董事 | 持有股份數: 228000 | 所代表法人: | 台灣茂怡股份有限公司 | 統一編號: 23696918 @ 董監事資料集 |
林長茂職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 金茂音響有限公司 | 統一編號: 53635045 @ 董監事資料集 |
林長茂職稱: 董事長 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 建倫實業股份有限公司 | 統一編號: @ 董監事資料集 |
林長茂職稱: 常務董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 郁倫股份有限公司 | 統一編號: 07600346 @ 董監事資料集 |
林長茂職稱: 監察人 | 持有股份數: 1130 | 所代表法人: | 錩興科技股份有限公司 | 統一編號: 12844650 @ 董監事資料集 |
林長茂職稱: 董事 | 持有股份數: 181250 | 所代表法人: | 錩模實業股份有限公司 | 統一編號: 22412998 @ 董監事資料集 |
林長茂職稱: 董事 | 持有股份數: 84653 | 所代表法人: | 威旺航太生醫股份有限公司 | 統一編號: 28778895 @ 董監事資料集 |
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新北市蘆洲區水湳里006鄰民族路426巷15號開啟Google地圖視窗麗揚生物科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 宏鑫企業社 統一編號: 02120641 | 林義興 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108160368) | 新北市蘆洲區民族路３３１之２０號１樓（現場僅供辦公室使用） |
| 鉅順企業社 統一編號: 02196867 | 賴星光 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148169) | 新北市蘆洲區民族路446之1號4樓 |
| 千億運動彩券行 統一編號: 02419614 | 蔡明宏 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1025134908) | 新北市蘆洲區民族路442號(1樓) |
| 車先生企業社 統一編號: 02430224 | 黃淑芬 | 歇業／撤銷 - 獨資 | 新北市蘆洲區民族路349號6樓 |
| 宏豪空調水電工程行 統一編號: 09661473 | 施志榮 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118159006) | 新北市蘆洲區民族路３３巷４８號１樓（僅得使用一樓） |
| 玥慶商行 統一編號: 09677475 | 李承峰 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108158998) | 新北市蘆洲區民族路４６６巷１４號４樓（現場僅供辦公室使用） |
| 麗妍藥妝生活館 統一編號: 09966242 | 梁正江 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078129541) | 新北市蘆洲區民族路361號 |
| 宏尉企業社 統一編號: 10088813 | 林易詮 | 核准設立 - 獨資 | 新北市蘆洲區民族路４２６號２樓（現場僅供辦公室使用） |
| 祿驊水電五金企業社 統一編號: 10583665 | 林幸敏 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098118007) | 新北市蘆洲區民族路３４９號5樓 |
| 呷尚寶早餐店 統一編號: 10634931 | 新北市蘆洲區水湳里民族路４４６之２號 |
| 宏鑫企業社 統一編號: 02120641 | 負責人: 林義興 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108160368) |
| 鉅順企業社 統一編號: 02196867 | 負責人: 賴星光 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148169) |
| 千億運動彩券行 統一編號: 02419614 | 負責人: 蔡明宏 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1025134908) |
| 車先生企業社 統一編號: 02430224 | 負責人: 黃淑芬 | 狀態: 歇業／撤銷 - 獨資 |
| 宏豪空調水電工程行 統一編號: 09661473 | 負責人: 施志榮 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118159006) |
| 玥慶商行 統一編號: 09677475 | 負責人: 李承峰 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108158998) |
| 麗妍藥妝生活館 統一編號: 09966242 | 負責人: 梁正江 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078129541) |
| 宏尉企業社 統一編號: 10088813 | 負責人: 林易詮 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 祿驊水電五金企業社 統一編號: 10583665 | 負責人: 林幸敏 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098118007) |
| 呷尚寶早餐店 統一編號: 10634931 |
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