肯達路企業股份有限公司
| 肯達路企業股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 86083423 |
| 登記地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號（1樓） || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 新莊區 西盛里 瓊林南路 |
| 電話手機 | 02-22022726 |
| 聯絡傳真 | 02-22022568 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 1991-03-06 |
| 變更日期 | 2023-09-22 |
| 資本額總額 | 126,800,000元 |
| 實收資本額 | 126,800,000元 |
| 負責人或代表人 | 鄭嘉寶 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
肯達路企業股份有限公司的簡介
肯達路企業股份有限公司位於新北市新莊區，營業登記地址:新北市新莊區西盛里瓊林南路150號（1樓），肯達路企業股份有限公司的統一編號:86083423，肯達路企業股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:126,800,000元，成立時間於1991-03-25登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
肯達路企業股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
332900,其他醫療器材及用品製造
肯達路企業股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
1.各種攝影器材之製造加工買賣業務。,5.一般進出口貿易業務（許可業務除外）。,6.代理前各項有關國內外廠商產品之投標報價經銷業務。,2.機械五金模具之製造加工買賣業務。,CF01011,醫療器材製造業,F208031,醫療器材零售業,3.傷殘用具開發製造裝配批發買賣業務。,4.前各項有關產品之進出口業務。,F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
肯達路企業 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
肯達路企業有限公司地址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓 | 電話: 02-8686-5494 |
肯達路企業股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 肯達路企業股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 86083423 |
| 原始登記日期 | 19910425 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | KEN DALL ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號（1樓） |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 150, Qionglin S. Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24264, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 鄭O寶 |
| 電話號碼 | 02-22022726 |
| 傳真號碼 | 02-22022568 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 86083423 |
| 原始登記日期: 19910425 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: KEN DALL ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市新莊區瓊林南路150號（1樓） |
| 英文營業地址: 1 F., No. 150, Qionglin S. Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24264, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 鄭O寶 |
| 電話號碼: 02-22022726 |
| 傳真號碼: 02-22022568 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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肯達路企業股份有限公司之公司登記經理人資料集
[1] 肯達路企業股份有限公司公司登記經理人資料集| 統一編號 | 86083423 |
| 公司名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 經理人姓名 | 許昆發 |
| 到職日期 | 0941110 |
| 統一編號: 86083423 |
| 公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 經理人姓名: 許昆發 |
| 到職日期: 0941110 |
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肯達路企業股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 肯達路企業股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 86083423 |
| 公司名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 梁瑞芬 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 760800 |
| 統一編號: 86083423 |
| 公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 梁瑞芬 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 760800 |
[2] 肯達路企業股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 86083423 |
| 公司名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 吳復國 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 887600 |
| 統一編號: 86083423 |
| 公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 吳復國 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 887600 |
[3] 肯達路企業股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 86083423 |
| 公司名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 梁智炫 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 760800 |
| 統一編號: 86083423 |
| 公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 梁智炫 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 760800 |
[4] 肯達路企業股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 86083423 |
| 公司名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 鄭嘉寶 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 5591880 |
| 統一編號: 86083423 |
| 公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 鄭嘉寶 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 5591880 |
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肯達路企業股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 肯達路企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009838號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/07 |
| 發證日期 | 2023/04/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 肯達路 體外組裝下肢義肢(未滅菌) |
| 英文品名 | KEN DALL External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3500 體外組裝下肢義肢 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
| 申請商統一編號 | 86083423 |
| 製造商名稱 | 肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/01 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5448 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009838號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/07 |
| 發證日期: 2023/04/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 肯達路 體外組裝下肢義肢(未滅菌) |
| 英文品名: KEN DALL External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3500 體外組裝下肢義肢 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
| 申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
| 申請商統一編號: 86083423 |
| 製造商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/01 |
| 製造許可登錄編號: QMS5448 |
[2] 肯達路企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018026號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2022/06/30 |
| 發證日期 | 2017/06/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401802601 |
| 中文品名 | "史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 86083423 |
| 製造商名稱 | STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH |
| 製造廠廠址 | MOOSFELDSTRABE 10 82275 EMMERING DEUTSCHLAND/ GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/10/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018026號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2022/06/30 |
| 發證日期: 2017/06/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401802601 |
| 中文品名: "史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號: 86083423 |
| 製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH |
| 製造廠廠址: MOOSFELDSTRABE 10 82275 EMMERING DEUTSCHLAND/ GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/10/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 肯達路企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018026號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20220630 |
| 發證日期 | 20170630 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401802601 |
| 中文品名 | "史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 86083423 |
| 製造商名稱 | STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH |
| 製造廠廠址 | MOOSFELDSTRABE 10 82275 EMMERING DEUTSCHLAND/ GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181002 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018026號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20220630 |
| 發證日期: 20170630 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401802601 |
| 中文品名: "史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號: 86083423 |
| 製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH |
| 製造廠廠址: MOOSFELDSTRABE 10 82275 EMMERING DEUTSCHLAND/ GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181002 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 肯達路企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014132號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2024/05/13 |
| 發證日期 | 2014/05/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401413203 |
| 中文品名 | “瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 86083423 |
| 製造商名稱 | WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址 | NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014132號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2024/05/13 |
| 發證日期: 2014/05/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401413203 |
| 中文品名: “瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名: “WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號: 86083423 |
| 製造商名稱: WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址: NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/03/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 肯達路企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014132號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20240513 |
| 發證日期 | 20140513 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401413203 |
| 中文品名 | “瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 86083423 |
| 製造商名稱 | WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址 | NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190327 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014132號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20240513 |
| 發證日期: 20140513 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401413203 |
| 中文品名: “瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名: “WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號: 86083423 |
| 製造商名稱: WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址: NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190327 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 肯達路企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001804號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/03/06 |
| 發證日期 | 2007/03/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “肯達路”軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | “KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 肯達路企業有限公司第二廠 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 |
| 申請商統一編號 | 86083423 |
| 製造商名稱 | 肯達路企業有限公司第二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001804號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/03/06 |
| 發證日期: 2007/03/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “肯達路”軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: “KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 肯達路企業有限公司第二廠 |
| 申請商地址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 |
| 申請商統一編號: 86083423 |
| 製造商名稱: 肯達路企業有限公司第二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 肯達路企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001804號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140430 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120306 |
| 發證日期 | 20070306 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “肯達路”軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | “KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 肯達路企業有限公司第二廠 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 |
| 申請商統一編號 | 86083423 |
| 製造商名稱 | 肯達路企業有限公司第二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140529 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001804號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140430 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120306 |
| 發證日期: 20070306 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “肯達路”軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: “KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 肯達路企業有限公司第二廠 |
| 申請商地址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 |
| 申請商統一編號: 86083423 |
| 製造商名稱: 肯達路企業有限公司第二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140529 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 肯達路企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第003270號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08600327001 |
| 中文品名 | "波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 86083423 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI BESTIRRED REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | ROOM 4012, NO.395, ANYUAN ROAD, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003270號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08600327001 |
| 中文品名: "波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號: 86083423 |
| 製造商名稱: SHANGHAI BESTIRRED REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: ROOM 4012, NO.395, ANYUAN ROAD, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 肯達路企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020730號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2024/08/05 |
| 發證日期 | 2019/08/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402073009 |
| 中文品名 | "斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 86083423 |
| 製造商名稱 | SPS |
| 製造廠廠址 | 6025-A SHILOH ROAD, ALPHARETTA, GA 30005, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020730號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2024/08/05 |
| 發證日期: 2019/08/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402073009 |
| 中文品名: "斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名: "SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號: 86083423 |
| 製造商名稱: SPS |
| 製造廠廠址: 6025-A SHILOH ROAD, ALPHARETTA, GA 30005, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 肯達路企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020730號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20240805 |
| 發證日期 | 20190805 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402073009 |
| 中文品名 | "斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 86083423 |
| 製造商名稱 | SPS |
| 製造廠廠址 | 6025-A SHILOH ROAD, ALPHARETTA, GA 30005, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020730號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20240805 |
| 發證日期: 20190805 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402073009 |
| 中文品名: "斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名: "SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號: 86083423 |
| 製造商名稱: SPS |
| 製造廠廠址: 6025-A SHILOH ROAD, ALPHARETTA, GA 30005, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 肯達路企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003270號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2022/11/14 |
| 發證日期 | 2017/11/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600327007 |
| 中文品名 | "波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 86083423 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI BESTIRRED REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | ROOM 4012, NO.395, ANYUAN ROAD, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/10/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003270號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2022/11/14 |
| 發證日期: 2017/11/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600327007 |
| 中文品名: "波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號: 86083423 |
| 製造商名稱: SHANGHAI BESTIRRED REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: ROOM 4012, NO.395, ANYUAN ROAD, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/10/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 肯達路企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003270號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20221114 |
| 發證日期 | 20171114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600327007 |
| 中文品名 | "波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 86083423 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI BESTIRRED REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | ROOM 4012, NO.395, ANYUAN ROAD, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181002 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003270號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20221114 |
| 發證日期: 20171114 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600327007 |
| 中文品名: "波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號: 86083423 |
| 製造商名稱: SHANGHAI BESTIRRED REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: ROOM 4012, NO.395, ANYUAN ROAD, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181002 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 肯達路企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第014132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08401413207 |
| 中文品名 | “瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 86083423 |
| 製造商名稱 | WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址 | NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014132號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08401413207 |
| 中文品名: “瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名: “WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號: 86083423 |
| 製造商名稱: WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址: NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/03/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 肯達路企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第022392號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08402239203 |
| 中文品名 | “費老兒” 體外肢體義肢用組件(未滅菌) |
| 英文品名 | “Fillauer” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 86083423 |
| 製造商名稱 | FILLAUER LLC |
| 製造廠廠址 | 2710 AMNICOLA HWY CHATTANOOGA, TN 37406 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022392號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08402239203 |
| 中文品名: “費老兒” 體外肢體義肢用組件(未滅菌) |
| 英文品名: “Fillauer” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號: 86083423 |
| 製造商名稱: FILLAUER LLC |
| 製造廠廠址: 2710 AMNICOLA HWY CHATTANOOGA, TN 37406 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 肯達路企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第011396號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/02/01 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2022/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08401139600 |
| 中文品名 | “芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 86083423 |
| 製造商名稱 | FREEDOM INNOVATIONS LLC |
| 製造廠廠址 | 30 FAIRBANKS, SUITE 114 IRVINE, CA92618 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/10/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011396號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/02/01 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2022/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08401139600 |
| 中文品名: “芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名: “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號: 86083423 |
| 製造商名稱: FREEDOM INNOVATIONS LLC |
| 製造廠廠址: 30 FAIRBANKS, SUITE 114 IRVINE, CA92618 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/10/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 肯達路企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第007275號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4、5樓) |
| 申請商統一編號 | 86083423 |
| 製造商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4、5樓) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007275號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4、5樓) |
| 申請商統一編號: 86083423 |
| 製造商名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4、5樓) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 肯達路企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第020730號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08402073000 |
| 中文品名 | "斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 86083423 |
| 製造商名稱 | SPS |
| 製造廠廠址 | 6025-A SHILOH ROAD, ALPHARETTA, GA 30005, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020730號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08402073000 |
| 中文品名: "斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名: "SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號: 86083423 |
| 製造商名稱: SPS |
| 製造廠廠址: 6025-A SHILOH ROAD, ALPHARETTA, GA 30005, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 肯達路企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011396號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2022/02/21 |
| 發證日期 | 2012/02/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401139603 |
| 中文品名 | “芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 86083423 |
| 製造商名稱 | FREEDOM INNOVATIONS LLC |
| 製造廠廠址 | 30 FAIRBANKS, SUITE 114 IRVINE, CA92618 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/10/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011396號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2022/02/21 |
| 發證日期: 2012/02/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401139603 |
| 中文品名: “芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名: “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號: 86083423 |
| 製造商名稱: FREEDOM INNOVATIONS LLC |
| 製造廠廠址: 30 FAIRBANKS, SUITE 114 IRVINE, CA92618 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/10/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 肯達路企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011396號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20220221 |
| 發證日期 | 20120221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401139603 |
| 中文品名 | “芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 86083423 |
| 製造商名稱 | FREEDOM INNOVATIONS LLC |
| 製造廠廠址 | 30 FAIRBANKS, SUITE 114 IRVINE, CA92618 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181002 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011396號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20220221 |
| 發證日期: 20120221 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401139603 |
| 中文品名: “芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名: “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
| 申請商統一編號: 86083423 |
| 製造商名稱: FREEDOM INNOVATIONS LLC |
| 製造廠廠址: 30 FAIRBANKS, SUITE 114 IRVINE, CA92618 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181002 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 肯達路企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007275號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2023/05/29 |
| 發證日期 | 2018/05/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
| 申請商統一編號 | 86083423 |
| 製造商名稱 | 肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007275號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2023/05/29 |
| 發證日期: 2018/05/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
| 申請商地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
| 申請商統一編號: 86083423 |
| 製造商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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肯達路企業股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 肯達路企業股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65006798 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市新莊區西盛里瓊林南路150號(1、3、4、5樓) |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市新莊區西盛里 |
| 工廠負責人姓名 | 鄭嘉寶 |
| 統一編號 | 86083423 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1070419 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 肯達路企業股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 65006798 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市新莊區西盛里瓊林南路150號(1、3、4、5樓) |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區西盛里 |
| 工廠負責人姓名: 鄭嘉寶 |
| 統一編號: 86083423 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1070419 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
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肯達路企業股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單2013-07-23 | 肯達路企業股份有限公司 | 鄭嘉寶 | 76800000 | 新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單2016-04-19 | 肯達路企業股份有限公司 | 鄭嘉寶 | 76800000 | 新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單2018-06-11 | 肯達路企業股份有限公司 | 鄭嘉寶 | 126800000 | 新北市新莊區瓊林南路150號（1樓） |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單2018-11-19 | 肯達路企業股份有限公司 | 鄭嘉寶 | 126800000 | 新北市新莊區瓊林南路150號（1樓） |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單2023-09-22 | 肯達路企業股份有限公司 | 鄭嘉寶 | 126800000 | 新北市新莊區瓊林南路150號（1樓） |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-23 | 公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 | 代表人: 鄭嘉寶 | 資本額: 76800000 | 公司所在地: 新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-19 | 公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 | 代表人: 鄭嘉寶 | 資本額: 76800000 | 公司所在地: 新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-11 | 公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 | 代表人: 鄭嘉寶 | 資本額: 126800000 | 公司所在地: 新北市新莊區瓊林南路150號（1樓） |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-11-19 | 公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 | 代表人: 鄭嘉寶 | 資本額: 126800000 | 公司所在地: 新北市新莊區瓊林南路150號（1樓） |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-09-22 | 公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 | 代表人: 鄭嘉寶 | 資本額: 126800000 | 公司所在地: 新北市新莊區瓊林南路150號（1樓） |
同姓名董監事 鄭嘉寶 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 鄭嘉寶)鄭嘉寶 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 禾喜國際股份有限公司 | 統一編號: 93561110 |
鄭嘉寶職稱: 監察人 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 禾喜國際股份有限公司 | 統一編號: 93561110 |
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統編 86083423 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 86083423)“瓦格納”體外肢體義肢用組件(未滅菌) | 英文品名: “WAGNER”External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007462號 | 有效日期: 2014/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“儲能美”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) | 英文品名: “Trulife” External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013032號 | 有效日期: 2018/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瓦格納”體外肢體義肢用組件(未滅菌)英文品名: “WAGNER”External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007462號 | 有效日期: 2014/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“儲能美”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)英文品名: “Trulife” External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013032號 | 有效日期: 2018/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 肯達路企業 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 肯達路企業)“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) | 英文品名: “KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001573號 | 有效日期: 2021/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/29 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司第二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) | 英文品名: “KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001573號 | 有效日期: 20210803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180829 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司第二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) | 英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007275號 | 有效日期: 20230529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
肯達路 肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: KEN DALL Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00255號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)英文品名: “KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001573號 | 有效日期: 2021/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/29 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司第二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)英文品名: “KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001573號 | 有效日期: 20210803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180829 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司第二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007275號 | 有效日期: 20230529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
肯達路 肢體裝具 (未滅菌)英文品名: KEN DALL Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00255號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 新北市新莊區瓊林南路150號 1樓 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 新北市新莊區瓊林南路150號 1樓)"昱康"體外肢體義肢用組件(未滅菌) | 英文品名: "Yu Kang" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003427號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昱康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“學靜”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) | 英文品名: “XUE JING”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004602號 | 有效日期: 2023/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 學靜醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"昱康"體外肢體義肢用組件(未滅菌) | 英文品名: "Yu Kang" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003427號 | 有效日期: 20260415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昱康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"昱康"體外肢體義肢用組件(未滅菌)英文品名: "Yu Kang" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003427號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昱康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“學靜”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)英文品名: “XUE JING”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004602號 | 有效日期: 2023/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 學靜醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"昱康"體外肢體義肢用組件(未滅菌)英文品名: "Yu Kang" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003427號 | 有效日期: 20260415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昱康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 鄭嘉寶 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 鄭嘉寶)肯達路企業股份有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市新莊區西盛里瓊林南路150號(1、3、4、5樓) | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
肯達路企業股份有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市樹林區彭厝里東豐街四九巷二二弄六號 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
肯達路企業股份有限公司第二廠 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市樹林區彭厝里東豐街四九巷二二弄一七號 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
鄭嘉寶 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 禾喜國際股份有限公司 | 統一編號: 93561110 @ 董監事資料集 |
肯達路企業股份有限公司產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市新莊區西盛里瓊林南路150號(1、3、4、5樓) | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
肯達路企業股份有限公司產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市樹林區彭厝里東豐街四九巷二二弄六號 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
肯達路企業股份有限公司第二廠產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市樹林區彭厝里東豐街四九巷二二弄一七號 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
鄭嘉寶職稱: 監察人 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 禾喜國際股份有限公司 | 統一編號: 93561110 @ 董監事資料集 |
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肯達路企業股份有限公司的地圖
肯達路企業股份有限公司的地址位於
新北市新莊區西盛里瓊林南路150號（1樓）開啟Google地圖視窗肯達路企業股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 三泰工業社 統一編號: 76852465 | 許淑卿 | 核准設立 - 獨資 | 新北市新莊區瓊林南路１７３巷３３號 |
| 永記興有限公司 統一編號: 79975960 | 林文良 | 核准設立 | 新北市新莊區瓊林南路218號2樓 |
| 日午商行 統一編號: 80019884 | 沈姿汝 | 核准設立 - 獨資 | 新北市新莊區瓊林南路129號(2樓) |
| 台灣宅配王股份有限公司 統一編號: 80039371 | 陳啓仁 | 核准設立 | 新北市新莊區瓊林南路187巷34號 |
| 聖昊科技有限公司 統一編號: 80043939 | 王銓祿 | 核准設立 | 新北市新莊區瓊林南路187巷32號 |
| 寶安全企業有限公司 統一編號: 80061865 | 許昆發 | 解散 (核准解散日期: 2018-10-15) | 新北市新莊區瓊林南路150號（1樓） |
| 南極冷凍有限公司 統一編號: 80078227 | 楊幸娛 | 核准設立 | 新北市新莊區瓊林南路211號 |
| 瑞晟機械有限公司 統一編號: 80104013 | 王春琇 | 核准設立 | 新北市新莊區瓊林南路118號之20 |
| 品優鋼模有限公司 統一編號: 80401273 | 林丁財 | 核准設立 | 新北市新莊區瓊林南路173巷5號 |
| 九滎股份有限公司 統一編號: 80629340 | 張義法 | 核准設立 | 新北市新莊區瓊林南路301巷2號 |
| 三泰工業社 統一編號: 76852465 | 負責人: 許淑卿 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 永記興有限公司 統一編號: 79975960 | 負責人: 林文良 | 狀態: 核准設立 |
| 日午商行 統一編號: 80019884 | 負責人: 沈姿汝 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 台灣宅配王股份有限公司 統一編號: 80039371 | 負責人: 陳啓仁 | 狀態: 核准設立 |
| 聖昊科技有限公司 統一編號: 80043939 | 負責人: 王銓祿 | 狀態: 核准設立 |
| 寶安全企業有限公司 統一編號: 80061865 | 負責人: 許昆發 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2018-10-15) |
| 南極冷凍有限公司 統一編號: 80078227 | 負責人: 楊幸娛 | 狀態: 核准設立 |
| 瑞晟機械有限公司 統一編號: 80104013 | 負責人: 王春琇 | 狀態: 核准設立 |
| 品優鋼模有限公司 統一編號: 80401273 | 負責人: 林丁財 | 狀態: 核准設立 |
| 九滎股份有限公司 統一編號: 80629340 | 負責人: 張義法 | 狀態: 核准設立 |
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