科利耳有限公司
| 科利耳有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 85023497 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 西康里 內湖路一段 |
| 電話手機 | 02-66038889 |
| 聯絡傳真 | - |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2019-09-23 |
| 變更日期 | 2020-12-01 |
| 資本額總額 | 2,000,000元 |
| 負責人或代表人 | Diggory William Howitt |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
科利耳有限公司的簡介
科利耳有限公司位於臺北市內湖區，營業登記地址:臺北市內湖區西康里內湖路一段68號10樓，科利耳有限公司的統一編號:85023497，科利耳有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:2,000,000元，成立時間於2019-09-23登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
科利耳有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457199,其他藥品及醫療用品批發,475199,其他藥品及醫療用品零售
科利耳有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業
科利耳有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 科利耳有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 85023497 |
| 原始登記日期 | 20190924 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 科利耳有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Cochlear Taiwan Limited |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 |
| 英文營業地址 | 10 F., No. 68, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | DOggoryWOllOamHowOtt |
| 電話號碼 | 02-66038889 |
| 傳真號碼 | - |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 85023497 |
| 原始登記日期: 20190924 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 科利耳有限公司 |
| 廠商英文名稱: Cochlear Taiwan Limited |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 |
| 英文營業地址: 10 F., No. 68, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: DOggoryWOllOamHowOtt |
| 電話號碼: 02-66038889 |
| 傳真號碼: - |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
科利耳有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 科利耳有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 科利耳有限公司 |
| 公司統一編號 | 85023497 |
| 業者地址 | 台北市內湖區內湖路1段68號10樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-185023497-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 科利耳有限公司 |
| 公司統一編號: 85023497 |
| 業者地址: 台北市內湖區內湖路1段68號10樓 |
| 食品業者登錄字號: A-185023497-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
科利耳有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 13 筆]
[1] 科利耳有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036469號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/12 |
| 發證日期 | 2023/04/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603646901 |
| 中文品名 | “科利耳”核心智能導航系統 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus SmartNAV System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年5月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.6。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8202 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036469號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/12 |
| 發證日期: 2023/04/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603646901 |
| 中文品名: “科利耳”核心智能導航系統 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus SmartNAV System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年5月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.6。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD8202 |
[2] 科利耳有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030215號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/07 |
| 發證日期 | 2017/09/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603021505 |
| 中文品名 | “科利耳”人工耳蝸植入體 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CI512、CI522 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9261 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/07 |
| 發證日期: 2017/09/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603021505 |
| 中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CI512、CI522 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD9261 |
[3] 科利耳有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030215號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270907 |
| 發證日期 | 20170907 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603021505 |
| 中文品名 | “科利耳”人工耳蝸植入體 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CI512、CI522 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220324 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9261 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270907 |
| 發證日期: 20170907 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603021505 |
| 中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CI512、CI522 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220324 |
| 製造許可登錄編號: QSD9261 |
[4] 科利耳有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035913號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/27 |
| 發證日期 | 2022/09/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603591302 |
| 中文品名 | “科利耳”巴哈麥克斯骨傳導聲音處理器 |
| 英文品名 | “Cochlear” Baha 6 Max Sound Processor and Accessorie |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB |
| 製造廠廠址 | KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8183 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035913號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/27 |
| 發證日期: 2022/09/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603591302 |
| 中文品名: “科利耳”巴哈麥克斯骨傳導聲音處理器 |
| 英文品名: “Cochlear” Baha 6 Max Sound Processor and Accessorie |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一: G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB |
| 製造廠廠址: KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD8183 |
[5] 科利耳有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034982號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/21 |
| 發證日期 | 2021/10/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603498203 |
| 中文品名 | “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9261 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034982號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/21 |
| 發證日期: 2021/10/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603498203 |
| 中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD9261 |
[6] 科利耳有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031929號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/18 |
| 發證日期 | 2018/12/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603192900 |
| 中文品名 | “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8202 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/18 |
| 發證日期: 2018/12/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603192900 |
| 中文品名: “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD8202 |
[7] 科利耳有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031929號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231218 |
| 發證日期 | 20181218 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603192900 |
| 中文品名 | “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220126 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8202 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231218 |
| 發證日期: 20181218 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603192900 |
| 中文品名: “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220126 |
| 製造許可登錄編號: QSD8202 |
[8] 科利耳有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026766號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/28 |
| 發證日期 | 2014/10/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602676601 |
| 中文品名 | "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8202 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/28 |
| 發證日期: 2014/10/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602676601 |
| 中文品名: "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD8202 |
[9] 科利耳有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026766號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241028 |
| 發證日期 | 20141028 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602676601 |
| 中文品名 | "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201231 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8202 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241028 |
| 發證日期: 20141028 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602676601 |
| 中文品名: "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201231 |
| 製造許可登錄編號: QSD8202 |
[10] 科利耳有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033399號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/22 |
| 發證日期 | 2020/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603339904 |
| 中文品名 | “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8202 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033399號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/22 |
| 發證日期: 2020/03/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603339904 |
| 中文品名: “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD8202 |
[11] 科利耳有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033399號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250322 |
| 發證日期 | 20200322 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603339904 |
| 中文品名 | “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220318 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8202 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033399號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250322 |
| 發證日期: 20200322 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603339904 |
| 中文品名: “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220318 |
| 製造許可登錄編號: QSD8202 |
[12] 科利耳有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034695號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/08 |
| 發證日期 | 2021/07/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603469500 |
| 中文品名 | “科利耳”巴哈骨傳導式聲音處理器 |
| 英文品名 | “Cochlear” Baha 5 Sound Processors and Accessorie |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB |
| 製造廠廠址 | KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8183 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034695號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/08 |
| 發證日期: 2021/07/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603469500 |
| 中文品名: “科利耳”巴哈骨傳導式聲音處理器 |
| 英文品名: “Cochlear” Baha 5 Sound Processors and Accessorie |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB |
| 製造廠廠址: KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD8183 |
[13] 科利耳有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036498號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/08 |
| 發證日期 | 2023/05/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603649808 |
| 中文品名 | “科利耳”人工耳蝸聲音處理器及配件 |
| 英文品名 | “Cochlear” Kanso 2 Sound Processor & Accessorie |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8202 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036498號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/08 |
| 發證日期: 2023/05/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603649808 |
| 中文品名: “科利耳”人工耳蝸聲音處理器及配件 |
| 英文品名: “Cochlear” Kanso 2 Sound Processor & Accessorie |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD8202 |
科利耳有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 108年09月公司設立登記清單2019-09-23 | 科利耳有限公司 | Brent Andrew Cubis | 2000000 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 |
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單2019-11-11 | 科利耳有限公司 | Brent Andrew Cubis | 2000000 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單2020-12-01 | 科利耳有限公司 | Diggory William Howitt | 2000000 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 |
■ 記錄於 108年09月公司設立登記清單核准設立日期: 2019-09-23 | 公司名稱: 科利耳有限公司 | 代表人: Brent Andrew Cubis | 資本額: 2000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 |
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-11-11 | 公司名稱: 科利耳有限公司 | 代表人: Brent Andrew Cubis | 資本額: 2000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-01 | 公司名稱: 科利耳有限公司 | 代表人: Diggory William Howitt | 資本額: 2000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 |
統編 85023497 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 85023497)“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件 | 英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件 | 英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號 | 有效日期: 2024/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”人工耳蝸植入體 | 英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號 | 有效日期: 2027/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CI512、CI522 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
科利耳有限公司 | 統一編號: 85023497 | 電話號碼: 02-66038889 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
科利耳有限公司 | 公司統一編號: 85023497 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區內湖路1段68號10樓 | 食品業者登錄字號: A-185023497-00000-6 @ 食品業者登錄資料集 |
“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 | 英文品名: “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033399號 | 有效日期: 2025/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
科利耳有限公司 | 統編: 85023497 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件 | 英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號 | 有效日期: 20241028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號 | 有效日期: 2024/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”人工耳蝸植入體英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號 | 有效日期: 2027/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CI512、CI522 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
科利耳有限公司統一編號: 85023497 | 電話號碼: 02-66038889 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
科利耳有限公司公司統一編號: 85023497 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區內湖路1段68號10樓 | 食品業者登錄字號: A-185023497-00000-6 @ 食品業者登錄資料集 |
“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件英文品名: “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033399號 | 有效日期: 2025/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
科利耳有限公司統編: 85023497 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號 | 有效日期: 20241028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 科利耳 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 科利耳)“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件 | 英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”人工耳蝸植入體 | 英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號 | 有效日期: 20270907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CI512、CI522 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 | 英文品名: “Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034982號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”人工耳蝸植入體英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號 | 有效日期: 20270907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CI512、CI522 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”人工耳蝸植入體六百系列英文品名: “Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034982號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓)澎湖灣開發建設股份有限公司 | 統一編號: 97469682 | 電話號碼: 25158777 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
至懋有限公司 | 統一編號: 69712659 | 電話號碼: 02-77211805 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
任我行科技股份有限公司 | 統一編號: 24237722 | 電話號碼: 02-26980701 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
宇熙科技股份有限公司 | 統一編號: 24956736 | 電話號碼: 02-25451958 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
一緒影藝股份有限公司 | 統一編號: 82856334 | 電話號碼: 0932307022 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
鎧立實業有限公司 | 統一編號: 42820536 | 電話號碼: 02-26570969 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
香港商好事達國際控股有限公司台灣分公司 | 統一編號: 42976951 | 電話號碼: 02-23632129 | 臺北市內湖區內湖路一段68號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
美商快輯國際股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 53675518 | 電話號碼: 02-66038950 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
澎湖灣開發建設股份有限公司統一編號: 97469682 | 電話號碼: 25158777 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
至懋有限公司統一編號: 69712659 | 電話號碼: 02-77211805 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
任我行科技股份有限公司統一編號: 24237722 | 電話號碼: 02-26980701 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
宇熙科技股份有限公司統一編號: 24956736 | 電話號碼: 02-25451958 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
一緒影藝股份有限公司統一編號: 82856334 | 電話號碼: 0932307022 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
鎧立實業有限公司統一編號: 42820536 | 電話號碼: 02-26570969 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
香港商好事達國際控股有限公司台灣分公司統一編號: 42976951 | 電話號碼: 02-23632129 | 臺北市內湖區內湖路一段68號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
美商快輯國際股份有限公司台灣分公司統一編號: 53675518 | 電話號碼: 02-66038950 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
科利耳有限公司的地圖
科利耳有限公司的地址位於
臺北市內湖區西康里內湖路一段68號10樓開啟Google地圖視窗科利耳有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 珺沂有限公司 統一編號: 83783922 | 核准設立 | 新北市汐止區福德一路213巷5號7樓 | |
| 耀網科技有限公司 統一編號: 83799157 | 王宇睦 | 解散 (核准解散日期: 2022-06-14) | 臺北市內湖區內湖路1段91巷17號3樓之3 |
| 匯創資本暨管理顧問股份有限公司 統一編號: 83846969 | 宣昶有 | 核准設立 | 臺北市內湖區內湖路1段66號4樓 |
| 財團法人中華出版基金會 統一編號: 83865000 | 臺北市內湖區西康里內湖路１段９１巷４０號 | ||
| 文湖商行 統一編號: 83930754 | 吳麗雲 | 核准設立 - 獨資 | 臺北市內湖區環山路1段24巷6號 |
| 新金鋁企業社 統一編號: 83949043 | 李珮禎 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114104129) | 臺北市內湖區內湖路1段91巷12弄20號1樓 |
| 富美沙有限公司 統一編號: 84002050 | 陳耀宏 | 核准設立 | 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 |
| 貴邦貿易股份有限公司 統一編號: 84147794 | 莊振元 | 核准設立 | 臺北市內湖區基湖路10巷52號7樓 |
| 億杰科技股份有限公司 統一編號: 84167600 | 徐志明 | 核准設立 | 臺北市內湖區內湖路1段118號4樓 |
| 揚記資訊有限公司 統一編號: 84211351 | 王鈴雅 | 核准設立 | 臺北市內湖區內湖路1段47巷22弄16號1樓 |
| 珺沂有限公司 統一編號: 83783922 | 狀態: 核准設立 |
| 耀網科技有限公司 統一編號: 83799157 | 負責人: 王宇睦 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-06-14) |
| 匯創資本暨管理顧問股份有限公司 統一編號: 83846969 | 負責人: 宣昶有 | 狀態: 核准設立 |
| 財團法人中華出版基金會 統一編號: 83865000 |
| 文湖商行 統一編號: 83930754 | 負責人: 吳麗雲 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 新金鋁企業社 統一編號: 83949043 | 負責人: 李珮禎 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114104129) |
| 富美沙有限公司 統一編號: 84002050 | 負責人: 陳耀宏 | 狀態: 核准設立 |
| 貴邦貿易股份有限公司 統一編號: 84147794 | 負責人: 莊振元 | 狀態: 核准設立 |
| 億杰科技股份有限公司 統一編號: 84167600 | 負責人: 徐志明 | 狀態: 核准設立 |
| 揚記資訊有限公司 統一編號: 84211351 | 負責人: 王鈴雅 | 狀態: 核准設立 |