台灣亞衛有限公司
| 台灣亞衛有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 84946163 |
| 登記地址 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 五股區 興珍里 中興路一段 |
| 電話手機 | 02-2816-0165 |
| 聯絡傳真 | 02-2815-0192 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 1996-02-05 |
| 變更日期 | 2024-08-21 |
| 資本額總額 | 29,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 盧志強 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | ASIA HEALTH CARE CO., LTD. |
台灣亞衛有限公司的簡介
台灣亞衛有限公司位於新北市五股區，別名或英文名稱是ASIA HEALTH CARE CO., LTD.，營業登記地址:新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓之2，台灣亞衛有限公司的統一編號:84946163，台灣亞衛有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:21,000,000元，成立時間於1996-02-05登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
台灣亞衛有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發
台灣亞衛有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F208031,醫療器材零售業,F213040,精密儀器零售業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F218010,資訊軟體零售業,I301010,資訊軟體服務業,I199990,其他顧問服務業,I301030,電子資訊供應服務業,F401010,國際貿易業,F399040,無店面零售業,CE01010,一般儀器製造業,CE01990,其他光學及精密器械製造業
台灣亞衛 - 黃頁資料
(以下顯示 4 筆)
台灣亞衛有限公司地址: 台北市士林區重慶北路四段251號2樓 | 電話: 02-2816-0165 |
台灣亞衛有限公司地址: 台北市士林區重慶北路四段251號2樓 | 電話: 02-2815-0222 |
台灣亞衛有限公司地址: 台中市烏日區新興路638號5樓 | 電話: 04-2336-9117 |
台灣亞衛有限公司地址: 高雄市鳳山區建國路三段356號4樓 | 電話: 07-777-5072 |
台灣亞衛有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣亞衛有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 84946163 |
| 原始登記日期 | 19941019 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ASIA HEALTH CARE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 英文營業地址 | 6F.-2, No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 盧O強 |
| 電話號碼 | 02-89769158 |
| 傳真號碼 | 02-28150192 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 84946163 |
| 原始登記日期: 19941019 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 台灣亞衛有限公司 |
| 廠商英文名稱: ASIA HEALTH CARE CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 英文營業地址: 6F.-2, No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 盧O強 |
| 電話號碼: 02-89769158 |
| 傳真號碼: 02-28150192 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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台灣亞衛有限公司之董監事資料集
[1] 台灣亞衛有限公司董監事資料集| 統一編號 | 84946163 |
| 公司名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 盧志強 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 17500000 |
| 統一編號: 84946163 |
| 公司名稱: 台灣亞衛有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 盧志強 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 17500000 |
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台灣亞衛有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣亞衛有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
| 公司統一編號 | 84946163 |
| 業者地址 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 食品業者登錄字號 | F-184946163-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣亞衛有限公司 |
| 公司統一編號: 84946163 |
| 業者地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 食品業者登錄字號: F-184946163-00000-4 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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台灣亞衛有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣亞衛有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008551號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/08/21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2003/02/13 |
| 發證日期 | 1998/02/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600855101 |
| 中文品名 | 吸附式血液淨化組 〝血液清淨〞 |
| 英文品名 | BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0600 重症室及心臟加強監護室裝備 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＤＴ－１０００ ＴＫ |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 臺灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區重慶北路四段251號2樓 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | HEMOCLEANSE, INC. |
| 製造廠廠址 | 2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/09/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008551號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/08/21 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2003/02/13 |
| 發證日期: 1998/02/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600855101 |
| 中文品名: 吸附式血液淨化組 〝血液清淨〞 |
| 英文品名: BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護室裝備 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＤＴ－１０００ ＴＫ |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段251號2樓 |
| 申請商統一編號: 84946163 |
| 製造商名稱: HEMOCLEANSE, INC. |
| 製造廠廠址: 2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/09/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 台灣亞衛有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008551號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20070821 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20030213 |
| 發證日期 | 19980213 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600855101 |
| 中文品名 | 吸附式血液淨化組 〝血液清淨〞 |
| 英文品名 | BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0600 重症室及心臟加強監護 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＤＴ－１０００ ＴＫ |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 臺灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區重慶北路四段251號2樓 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | HEMOCLEANSE, INC. |
| 製造廠廠址 | 2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20070907 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008551號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20070821 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20030213 |
| 發證日期: 19980213 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600855101 |
| 中文品名: 吸附式血液淨化組 〝血液清淨〞 |
| 英文品名: BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＤＴ－１０００ ＴＫ |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段251號2樓 |
| 申請商統一編號: 84946163 |
| 製造商名稱: HEMOCLEANSE, INC. |
| 製造廠廠址: 2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20070907 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 台灣亞衛有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014972號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/06 |
| 發證日期 | 2015/03/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401497208 |
| 中文品名 | "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "VITALITEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | AVALANCHE MED SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | PLOT 179, MK13, JALAN PERINDUSTRIAN BUKIT MINYAK, KAWASAN, 14000 SPT, PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014972號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/06 |
| 發證日期: 2015/03/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401497208 |
| 中文品名: "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "VITALITEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號: 84946163 |
| 製造商名稱: AVALANCHE MED SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: PLOT 179, MK13, JALAN PERINDUSTRIAN BUKIT MINYAK, KAWASAN, 14000 SPT, PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 台灣亞衛有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014972號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250306 |
| 發證日期 | 20150306 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401497208 |
| 中文品名 | "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "VITALITEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | AVALANCHE MED SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | PLOT 179, MK13, JALAN PERINDUSTRIAN BUKIT MINYAK, KAWASAN, 14000 SPT, PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200304 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014972號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250306 |
| 發證日期: 20150306 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401497208 |
| 中文品名: "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "VITALITEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號: 84946163 |
| 製造商名稱: AVALANCHE MED SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: PLOT 179, MK13, JALAN PERINDUSTRIAN BUKIT MINYAK, KAWASAN, 14000 SPT, PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200304 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 台灣亞衛有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010824號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/07/21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/09/09 |
| 發證日期 | 2011/09/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401082406 |
| 中文品名 | "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Vitalitec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | PETERS SURGICAL |
| 製造廠廠址 | 42, RUE BENOIT FRACHON 93013 BOBIGNY CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010824號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/07/21 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/09/09 |
| 發證日期: 2011/09/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401082406 |
| 中文品名: "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Vitalitec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號: 84946163 |
| 製造商名稱: PETERS SURGICAL |
| 製造廠廠址: 42, RUE BENOIT FRACHON 93013 BOBIGNY CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 台灣亞衛有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010824號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210909 |
| 發證日期 | 20110909 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401082406 |
| 中文品名 | "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Vitalitec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | PETERS SURGICAL |
| 製造廠廠址 | 42, RUE BENOIT FRACHON 93013 BOBIGNY CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20180412 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010824號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210909 |
| 發證日期: 20110909 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401082406 |
| 中文品名: "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Vitalitec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號: 84946163 |
| 製造商名稱: PETERS SURGICAL |
| 製造廠廠址: 42, RUE BENOIT FRACHON 93013 BOBIGNY CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20180412 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 台灣亞衛有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010715號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2014/06/08 |
| 發證日期 | 2004/06/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601071507 |
| 中文品名 | "索邏格" 心室輔助系統 |
| 英文品名 | "THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’，14144-2581-000 Electrical Lead 8’，14148-2588-000 Hand Pumping Bulb，20010-2800-081 TLC-II Portable Driver，20010-2815-000 TLC-II Portable VAD Driver Battery，14120-2563-000 Atrial Cannual, Short，以下空白。規格變更:14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD Blood Pump) 變更為14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD) – Paracorporeal Pump；14451-2583-000 Cannula Trocar 變更為 20099-2575-001 Thoratec VAD Cannula Tunneler；20002-0000-087 Surgical Implant Accessories Kit 變更為 20002-2615-001 VAD Surgical Implant Accessories Kit；20010-2825-000 Power Supply變更為20010-2825-001 Power Supply；14948 Shipping Case變更為20010-0000-113 Shipping Case；14820-2584-000 External Alarm Cable變更為20002-0000-081 Nurse Call Cable，以下空白。註銷規格：10025-2601-007、14124-2561-000、14127-2560-000、14121-2562-000、14814-2575-000、14115-2565-000、14819-2570-000、20010-0000-040、20010-0000-039。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | THORATEC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010715號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2014/06/08 |
| 發證日期: 2004/06/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601071507 |
| 中文品名: "索邏格" 心室輔助系統 |
| 英文品名: "THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’，14144-2581-000 Electrical Lead 8’，14148-2588-000 Hand Pumping Bulb，20010-2800-081 TLC-II Portable Driver，20010-2815-000 TLC-II Portable VAD Driver Battery，14120-2563-000 Atrial Cannual, Short，以下空白。規格變更:14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD Blood Pump) 變更為14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD) – Paracorporeal Pump；14451-2583-000 Cannula Trocar 變更為 20099-2575-001 Thoratec VAD Cannula Tunneler；20002-0000-087 Surgical Implant Accessories Kit 變更為 20002-2615-001 VAD Surgical Implant Accessories Kit；20010-2825-000 Power Supply變更為20010-2825-001 Power Supply；14948 Shipping Case變更為20010-0000-113 Shipping Case；14820-2584-000 External Alarm Cable變更為20002-0000-081 Nurse Call Cable，以下空白。註銷規格：10025-2601-007、14124-2561-000、14127-2560-000、14121-2562-000、14814-2575-000、14115-2565-000、14819-2570-000、20010-0000-040、20010-0000-039。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號: 84946163 |
| 製造商名稱: THORATEC CORPORATION |
| 製造廠廠址: 6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 台灣亞衛有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010715號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20140608 |
| 發證日期 | 20040608 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601071507 |
| 中文品名 | "索邏格" 心室輔助系統 |
| 英文品名 | "THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’，14144-2581-000 Electrical Lead 8’，14148-2588-000 Hand Pumping Bulb，20010-2800-081 TLC-II Portable Driver，20010-2815-000 TLC-II Portable VAD Driver Battery，14120-2563-000 Atrial Cannual, Short，以下空白。規格變更:14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD Blood Pump) 變更為14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD) – Paracorporeal Pump；14451-2583-000 Cannula Trocar 變更為 20099-2575-001 Thoratec VAD Cannula Tunneler；20002-0000-087 Surgical Implant Accessories Kit 變更為 20002-2615-001 VAD Surgical Implant Accessories Kit；20010-2825-000 Power Supply變更為20010-2825-001 Power Supply；14948 Shipping Case變更為20010-0000-113 Shipping Case；14820-2584-000 External Alarm Cable變更為20002-0000-081 Nurse Call Cable，以下空白。註銷規格：10025-2601-007、14124-2561-000、14127-2560-000、14121-2562-000、14814-2575-000、14115-2565-000、14819-2570-000、20010-0000-040、20010-0000-039。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | THORATEC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190808 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010715號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20140608 |
| 發證日期: 20040608 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601071507 |
| 中文品名: "索邏格" 心室輔助系統 |
| 英文品名: "THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’，14144-2581-000 Electrical Lead 8’，14148-2588-000 Hand Pumping Bulb，20010-2800-081 TLC-II Portable Driver，20010-2815-000 TLC-II Portable VAD Driver Battery，14120-2563-000 Atrial Cannual, Short，以下空白。規格變更:14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD Blood Pump) 變更為14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD) – Paracorporeal Pump；14451-2583-000 Cannula Trocar 變更為 20099-2575-001 Thoratec VAD Cannula Tunneler；20002-0000-087 Surgical Implant Accessories Kit 變更為 20002-2615-001 VAD Surgical Implant Accessories Kit；20010-2825-000 Power Supply變更為20010-2825-001 Power Supply；14948 Shipping Case變更為20010-0000-113 Shipping Case；14820-2584-000 External Alarm Cable變更為20002-0000-081 Nurse Call Cable，以下空白。註銷規格：10025-2601-007、14124-2561-000、14127-2560-000、14121-2562-000、14814-2575-000、14115-2565-000、14819-2570-000、20010-0000-040、20010-0000-039。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號: 84946163 |
| 製造商名稱: THORATEC CORPORATION |
| 製造廠廠址: 6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 台灣亞衛有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020510號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2014/12/23 |
| 發證日期 | 2009/12/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602051008 |
| 中文品名 | “艾斯泰格”靜脈導管 |
| 英文品名 | “ESTECH” FlexFlow Venous Cannula |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.4210 心肺血管繞道術之血管導管、套管及管子 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 200-200以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CALIFORNIA 94583, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020510號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2014/12/23 |
| 發證日期: 2009/12/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602051008 |
| 中文品名: “艾斯泰格”靜脈導管 |
| 英文品名: “ESTECH” FlexFlow Venous Cannula |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.4210 心肺血管繞道術之血管導管、套管及管子 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 200-200以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號: 84946163 |
| 製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址: 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CALIFORNIA 94583, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 台灣亞衛有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020510號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20141223 |
| 發證日期 | 20091223 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602051008 |
| 中文品名 | “艾斯泰格”靜脈導管 |
| 英文品名 | “ESTECH” FlexFlow Venous Cannula |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 200-200以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CALIFORNIA 94583, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190808 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020510號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20141223 |
| 發證日期: 20091223 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602051008 |
| 中文品名: “艾斯泰格”靜脈導管 |
| 英文品名: “ESTECH” FlexFlow Venous Cannula |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 200-200以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號: 84946163 |
| 製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址: 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CALIFORNIA 94583, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 台灣亞衛有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014288號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/14 |
| 發證日期 | 2006/04/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601428808 |
| 中文品名 | "濱松"近紅外線血氧測定儀 |
| 英文品名 | "HAMAMATSU" NEAR INFRARED OXYGENATION MONITOR |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NIRO-200、NIRO-200NX 以下空白。註銷規格：NIRO-200。(原95年4月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2566 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014288號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/14 |
| 發證日期: 2006/04/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601428808 |
| 中文品名: "濱松"近紅外線血氧測定儀 |
| 英文品名: "HAMAMATSU" NEAR INFRARED OXYGENATION MONITOR |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NIRO-200、NIRO-200NX 以下空白。註銷規格：NIRO-200。(原95年4月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號: 84946163 |
| 製造商名稱: HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY |
| 製造廠廠址: 812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD2566 |
[12] 台灣亞衛有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014288號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260414 |
| 發證日期 | 20060414 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601428808 |
| 中文品名 | "濱松"近紅外線血氧測定儀 |
| 英文品名 | "HAMAMATSU" NEAR INFRARED OXYGENATION MONITOR |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NIRO-200、NIRO-200NX 以下空白。註銷規格：NIRO-200。(原95年4月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210331 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2566 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014288號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260414 |
| 發證日期: 20060414 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601428808 |
| 中文品名: "濱松"近紅外線血氧測定儀 |
| 英文品名: "HAMAMATSU" NEAR INFRARED OXYGENATION MONITOR |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NIRO-200、NIRO-200NX 以下空白。註銷規格：NIRO-200。(原95年4月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號: 84946163 |
| 製造商名稱: HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY |
| 製造廠廠址: 812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210331 |
| 製造許可登錄編號: QSD2566 |
[13] 台灣亞衛有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001508號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/10/30 |
| 發證日期 | 2005/10/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400150808 |
| 中文品名 | "艾斯泰格"心臟不停跳手術系統 |
| 英文品名 | "ESTECH" Off Pump System |
| 效能 | 具有特殊功能用於心血管手術之手術器具。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 401-152T, 401-203S, 401-204S, 401-244, 401-245, 401-228, 401-229, 401-230, 401-240, 401-250, 401-251, 402-210, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001508號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/21 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/30 |
| 發證日期: 2005/10/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400150808 |
| 中文品名: "艾斯泰格"心臟不停跳手術系統 |
| 英文品名: "ESTECH" Off Pump System |
| 效能: 具有特殊功能用於心血管手術之手術器具。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 401-152T, 401-203S, 401-204S, 401-244, 401-245, 401-228, 401-229, 401-230, 401-240, 401-250, 401-251, 402-210, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
| 申請商統一編號: 84946163 |
| 製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址: 4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 台灣亞衛有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001508號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20130121 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101030 |
| 發證日期 | 20051030 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400150808 |
| 中文品名 | "艾斯泰格"心臟不停跳手術系統 |
| 英文品名 | "ESTECH" Off Pump System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 401-152T, 401-203S, 401-204S, 401-244, 401-245, 401-228, 401-229, 401-230, 401-240, 401-250, 401-251, 402-210, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130121 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001508號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20130121 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101030 |
| 發證日期: 20051030 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400150808 |
| 中文品名: "艾斯泰格"心臟不停跳手術系統 |
| 英文品名: "ESTECH" Off Pump System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 401-152T, 401-203S, 401-204S, 401-244, 401-245, 401-228, 401-229, 401-230, 401-240, 401-250, 401-251, 402-210, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
| 申請商統一編號: 84946163 |
| 製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址: 4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20130121 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 台灣亞衛有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003189號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/30 |
| 發證日期 | 2006/03/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400318902 |
| 中文品名 | 「儀器實驗室」品管液 |
| 英文品名 | "Instrumentation Laboratory'Quality Control Reagents |
| 效能 | 「儀器實驗室」品管液是一種具備三種處方的品管材料，用來模擬臨床上酸基，電解質，葡萄糖和乳酸平衡的顯著條件。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Each ampule contains an aqueous buffered bicarbonate solution containing Inorganic salts, appropriate dyes and antimold agent, equilibrated with specific concentrations of carbon dioxide and oxygen. |
| 醫器規格 | 24001380,24001381,24001382,24001383,24001418,24001419,24001420,24001421. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003189號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/21 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/30 |
| 發證日期: 2006/03/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400318902 |
| 中文品名: 「儀器實驗室」品管液 |
| 英文品名: "Instrumentation Laboratory'Quality Control Reagents |
| 效能: 「儀器實驗室」品管液是一種具備三種處方的品管材料，用來模擬臨床上酸基，電解質，葡萄糖和乳酸平衡的顯著條件。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Each ampule contains an aqueous buffered bicarbonate solution containing Inorganic salts, appropriate dyes and antimold agent, equilibrated with specific concentrations of carbon dioxide and oxygen. |
| 醫器規格: 24001380,24001381,24001382,24001383,24001418,24001419,24001420,24001421. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
| 申請商統一編號: 84946163 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 台灣亞衛有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003189號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20130121 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110330 |
| 發證日期 | 20060330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400318902 |
| 中文品名 | 「儀器實驗室」品管液 |
| 英文品名 | "Instrumentation Laboratory'Quality Control Reagent |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 24001380,24001381,24001382,24001383,24001418,24001419,24001420,24001421. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130121 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003189號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20130121 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110330 |
| 發證日期: 20060330 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400318902 |
| 中文品名: 「儀器實驗室」品管液 |
| 英文品名: "Instrumentation Laboratory'Quality Control Reagent |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 24001380,24001381,24001382,24001383,24001418,24001419,24001420,24001421. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
| 申請商統一編號: 84946163 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20130121 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 台灣亞衛有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034273號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/26 |
| 發證日期 | 2021/01/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603427300 |
| 中文品名 | “艾翠科” 外科手術剝離夾鉗 |
| 英文品名 | “Atricure” Isolator Surgical Ablation Clamps |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | Atricure, Inc. |
| 製造廠廠址 | 7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11779 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034273號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/26 |
| 發證日期: 2021/01/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603427300 |
| 中文品名: “艾翠科” 外科手術剝離夾鉗 |
| 英文品名: “Atricure” Isolator Surgical Ablation Clamps |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號: 84946163 |
| 製造商名稱: Atricure, Inc. |
| 製造廠廠址: 7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD11779 |
[18] 台灣亞衛有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015218號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/05 |
| 發證日期 | 2005/12/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601521805 |
| 中文品名 | "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 |
| 英文品名 | "Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK |
| 效能 | 為寶石比米爾系統(GEM Premier System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1665 鈉試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Reference Solution A ：\npH 6.9 organic buffer; pCO2 = 63 mmHg,pO2 = 100 mmHg, Na+ = 100 mmol/LK+ = 7 mmol/L, Ca++ = 2.5 mmol/L,\nReference Solution B：\npH 7.40 organic buffer; pCO2 = 34mmHg, pO2 = 180 mmHg, Na+ = 140mmol/L, K+ = 3.5mmol/L, Ca++ = 1.0mmol/L, \nReference Solution C：\nFor low level oxygen calibration, conditioning the glucose and lactate sensors, and cleaning the sensor chamber; contains aqueous solution of Na+ and K+ salts, organic buffer, and pCO2\nReference Solution D：KNO3 = 1000 mM/L, AgNO3= 1 mM/L\n |
| 醫器規格 | #5327：300 tests#5328：150 tests |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015218號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/21 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/05 |
| 發證日期: 2005/12/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601521805 |
| 中文品名: "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 |
| 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK |
| 效能: 為寶石比米爾系統(GEM Premier System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1665 鈉試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Reference Solution A ：\npH 6.9 organic buffer; pCO2 = 63 mmHg,pO2 = 100 mmHg, Na+ = 100 mmol/LK+ = 7 mmol/L, Ca++ = 2.5 mmol/L,\nReference Solution B：\npH 7.40 organic buffer; pCO2 = 34mmHg, pO2 = 180 mmHg, Na+ = 140mmol/L, K+ = 3.5mmol/L, Ca++ = 1.0mmol/L, \nReference Solution C：\nFor low level oxygen calibration, conditioning the glucose and lactate sensors, and cleaning the sensor chamber; contains aqueous solution of Na+ and K+ salts, organic buffer, and pCO2\nReference Solution D：KNO3 = 1000 mM/L, AgNO3= 1 mM/L\n |
| 醫器規格: #5327：300 tests#5328：150 tests |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
| 申請商統一編號: 84946163 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 台灣亞衛有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015218號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20130121 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101205 |
| 發證日期 | 20051205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601521805 |
| 中文品名 | "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 |
| 英文品名 | "Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1665 鈉試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #5327：300 tests#5328：150 test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130121 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015218號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20130121 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101205 |
| 發證日期: 20051205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601521805 |
| 中文品名: "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣 |
| 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #5327：300 tests#5328：150 test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
| 申請商統一編號: 84946163 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20130121 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 台灣亞衛有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005512號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/18 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/01/10 |
| 發證日期 | 2007/01/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400551206 |
| 中文品名 | “愛斯泰格”心臟血管外科器械 (滅菌) |
| 英文品名 | “ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.4500 心臟血管外科器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3431 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005512號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/18 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/01/10 |
| 發證日期: 2007/01/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400551206 |
| 中文品名: “愛斯泰格”心臟血管外科器械 (滅菌) |
| 英文品名: “ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.4500 心臟血管外科器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
| 申請商統一編號: 84946163 |
| 製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址: 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD3431 |
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台灣亞衛有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年02月公司變更登記清單2013-02-08 | 台灣亞衛有限公司 | 盧志強 | 29000000 | 臺北市士林區重慶北路4段253號5樓 |
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單2014-06-26 | 台灣亞衛有限公司 | 盧志強 | 29000000 | 臺北市士林區重慶北路4段253號5樓 |
■ 記錄於 104年01月公司變更登記清單2015-01-20 | 台灣亞衛有限公司 | 盧志強 | 29000000 | 臺北市士林區重慶北路4段253號5樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單2016-03-07 | 台灣亞衛有限公司 | 盧志強 | 29000000 | 臺北市士林區重慶北路4段253號5樓 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單2017-12-29 | 台灣亞衛有限公司 | 盧志強 | 29000000 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
■ 記錄於 102年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-02-08 | 公司名稱: 台灣亞衛有限公司 | 代表人: 盧志強 | 資本額: 29000000 | 公司所在地: 臺北市士林區重慶北路4段253號5樓 |
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-06-26 | 公司名稱: 台灣亞衛有限公司 | 代表人: 盧志強 | 資本額: 29000000 | 公司所在地: 臺北市士林區重慶北路4段253號5樓 |
■ 記錄於 104年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-01-20 | 公司名稱: 台灣亞衛有限公司 | 代表人: 盧志強 | 資本額: 29000000 | 公司所在地: 臺北市士林區重慶北路4段253號5樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-07 | 公司名稱: 台灣亞衛有限公司 | 代表人: 盧志強 | 資本額: 29000000 | 公司所在地: 臺北市士林區重慶北路4段253號5樓 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-12-29 | 公司名稱: 台灣亞衛有限公司 | 代表人: 盧志強 | 資本額: 29000000 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
同姓名董監事 盧志強 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 董監事資料集 盧志強)盧志強 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新綠農技股份有限公司 | 統一編號: 83543796 |
盧志強 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 勝投投資有限公司 | 統一編號: 90079365 |
盧志強 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 耘唐顧問有限公司 | 統一編號: 95494186 |
盧志強職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新綠農技股份有限公司 | 統一編號: 83543796 |
盧志強職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 勝投投資有限公司 | 統一編號: 90079365 |
盧志強職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 耘唐顧問有限公司 | 統一編號: 95494186 |
[ 搜尋 盧志強 | 董監事資料集 開放資料... ]
統編 84946163 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 84946163)“艾斯泰格”康柏拉雙極電燒鉗 | 英文品名: “ESTECH” Cobra Revolution Bipolar Clamp | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025306號 | 有效日期: 2018/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 600-008i | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“酷優”手術用頭燈(未滅菌) | 英文品名: “COOL-VIEW”Surgical Headlight (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007806號 | 有效日期: 2019/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“帝丹”心臟血管外科器械 (未滅菌) | 英文品名: “TEDAN”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009095號 | 有效日期: 2025/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾斯泰格"利克斯微創心臟手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "ESTECH" LICS Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001674號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能適用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 301-100，301-108，301-116，301-116T，301-117，301-117T，301-117TS，301-120，301-120T，301-120TS，301-201T，301-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾斯泰格” 心臟血管外科器械 (未滅菌) | 英文品名: “ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004310號 | 有效日期: 2021/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾斯泰格”康柏拉雙極電燒鉗英文品名: “ESTECH” Cobra Revolution Bipolar Clamp | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025306號 | 有效日期: 2018/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 600-008i | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“維達力克”鈦金屬血管夾系統英文品名: “VITALITEC” SLS-CLIP Titanium Hemostatic Clip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021306號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：LCA SLS1-E、LCA SLS2-E、LCA SLS4-E、LCA SLS5-E及LCA SLS6-E，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“酷優”手術用頭燈(未滅菌)英文品名: “COOL-VIEW”Surgical Headlight (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007806號 | 有效日期: 2019/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“帝丹”心臟血管外科器械 (未滅菌)英文品名: “TEDAN”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009095號 | 有效日期: 2025/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾斯泰格"利克斯微創心臟手術器械 (未滅菌)英文品名: "ESTECH" LICS Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001674號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能適用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 301-100，301-108，301-116，301-116T，301-117，301-117T，301-117TS，301-120，301-120T，301-120TS，301-201T，301-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾斯泰格” 心臟血管外科器械 (未滅菌)英文品名: “ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004310號 | 有效日期: 2021/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 台灣亞衛 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 台灣亞衛)"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣) | 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reference Solution A pH 6.9 organic buffer; pCO2=63 mmHg, pO2=100 mmHg, Na+=100 mmol/LK+=7 mmol/L, C... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) | 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reference Solution A:\npH 6.9 organic buffer; pCO2 = 63 mmHg, pO2 = 100 mmHg, Na+ = 100 mmol/L, K+ =... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣) | 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) | 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“渦傳”伊凡醫用氣體接頭組 (未滅菌) | 英文品名: “VORTRAN” E-Vent Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007731號 | 有效日期: 2014/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“儀器實驗室”寶石比米爾 4000 專用卡匣 | 英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018957號 | 有效日期: 2013/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於儀器實驗室(IL)寶石 4000 血液氣體分析儀之感應器及試劑卡匣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: #00025307504、#00025315004、#00025330004、#00025345004、#00027307504、#00027315004、#00027330004、#00027345... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reference Solution A pH 6.9 organic buffer; pCO2=63 mmHg, pO2=100 mmHg, Na+=100 mmol/LK+=7 mmol/L, C... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reference Solution A:\npH 6.9 organic buffer; pCO2 = 63 mmHg, pO2 = 100 mmHg, Na+ = 100 mmol/L, K+ =... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“渦傳”伊凡醫用氣體接頭組 (未滅菌)英文品名: “VORTRAN” E-Vent Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007731號 | 有效日期: 2014/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“儀器實驗室”寶石比米爾 4000 專用卡匣英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018957號 | 有效日期: 2013/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於儀器實驗室(IL)寶石 4000 血液氣體分析儀之感應器及試劑卡匣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: #00025307504、#00025315004、#00025330004、#00025345004、#00027307504、#00027315004、#00027330004、#00027345... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 新北市五股區中興路1段8號6樓之2)瑞寶億諾瓦脊椎固定系統 | 英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 | 有效日期: 2029/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器 | 英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.8。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器 | 英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 | 有效日期: 2029/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億歐森連結桿 | 英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod | 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器 | 英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器 | 英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“慶名”中頻電刺激器 | 英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002633號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"慶名" 無菌針灸針 | 英文品名: "CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001203號 | 有效日期: 2024/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億諾瓦脊椎固定系統英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 | 有效日期: 2029/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.8。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 | 有效日期: 2029/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億歐森連結桿英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod | 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“慶名”中頻電刺激器英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002633號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"慶名" 無菌針灸針英文品名: "CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001203號 | 有效日期: 2024/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 盧志強 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 盧志強)盧志強 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新綠農技股份有限公司 | 統一編號: 83543796 @ 董監事資料集 |
盧志強 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 勝投投資有限公司 | 統一編號: 90079365 @ 董監事資料集 |
盧志強 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 耘唐顧問有限公司 | 統一編號: 95494186 @ 董監事資料集 |
盧志強職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新綠農技股份有限公司 | 統一編號: 83543796 @ 董監事資料集 |
盧志強職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 勝投投資有限公司 | 統一編號: 90079365 @ 董監事資料集 |
盧志強職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 耘唐顧問有限公司 | 統一編號: 95494186 @ 董監事資料集 |
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台灣亞衛有限公司的地圖
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新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓之2台灣亞衛有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 科鈦微電子科技有限公司 統一編號: 53718185 | 許希哲 | 核准設立 | 新北市五股區中興路1段6號3樓之5 |
| 丞盛科技有限公司 統一編號: 53720485 | 解散 (文號: 2012-9-26 北府經登字 第1015061330號) | 新北市五股區興珍里中興路1段108號7樓 | |
| 瀋埕精機有限公司 統一編號: 53721908 | 解散 (核准解散日期: 2013-09-13) | 新北市五股區興珍里中興路1段88巷14號 | |
| 弼萬有限公司 統一編號: 53726360 | 吳佩娟 | 核准設立 | 新北市五股區興珍里中興路1段150巷2號 |
| 滿承股份有限公司 統一編號: 53747533 | 鄭敏昌 | 核准設立 | 新北市五股區中興路1段9號(2樓) |
| 鴻鑫宏工業有限公司 統一編號: 54018323 | 張炎振 | 核准設立 | 新北市五股區中興路1段1巷5號 |
| 宏柏辰股份有限公司 統一編號: 54032850 | 陳雪嬌 | 核准設立 | 新北市五股區中興路1段106號 |
| 潔品衛材有限公司 統一編號: 54051933 | 熊超北 | 核准設立 | 新北市五股區中興路1段47號 |
| 金成九企業有限公司 統一編號: 54160405 | 王家宏 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-23) | 新北市五股區中興路1段160號 |
| 開隆國際有限公司 統一編號: 54270058 | 邱煜國 | 核准設立 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之5 |
| 科鈦微電子科技有限公司 統一編號: 53718185 | 負責人: 許希哲 | 狀態: 核准設立 |
| 丞盛科技有限公司 統一編號: 53720485 | 狀態: 解散 (文號: 2012-9-26 北府經登字 第1015061330號) |
| 瀋埕精機有限公司 統一編號: 53721908 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2013-09-13) |
| 弼萬有限公司 統一編號: 53726360 | 負責人: 吳佩娟 | 狀態: 核准設立 |
| 滿承股份有限公司 統一編號: 53747533 | 負責人: 鄭敏昌 | 狀態: 核准設立 |
| 鴻鑫宏工業有限公司 統一編號: 54018323 | 負責人: 張炎振 | 狀態: 核准設立 |
| 宏柏辰股份有限公司 統一編號: 54032850 | 負責人: 陳雪嬌 | 狀態: 核准設立 |
| 潔品衛材有限公司 統一編號: 54051933 | 負責人: 熊超北 | 狀態: 核准設立 |
| 金成九企業有限公司 統一編號: 54160405 | 負責人: 王家宏 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-04-23) |
| 開隆國際有限公司 統一編號: 54270058 | 負責人: 邱煜國 | 狀態: 核准設立 |
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