全合生醫科技股份有限公司

全合生醫科技股份有限公司的商業公司登記資料
統一編號80572542
登記地址新北市五股區中興路1段8之3號 || 地圖
縣市鄉里新北市 五股區 興珍里 中興路1段
電話手機02-8976-9238
聯絡傳真02-8976-9287
登記機關新北市政府
設立日期2003-10-23
變更日期2023-09-08
資本額總額44,071,420元
實收資本額44,071,420元
負責人或代表人李麗妍
公司狀態核准設立
登記種類公司登記
公司別名AAXTER CO., LTD.

全合生醫科技股份有限公司的簡介

全合生醫科技股份有限公司位於新北市五股區,別名或英文名稱是AAXTER CO., LTD.,營業登記地址:新北市五股區興珍里中興路1段8之3號,全合生醫科技股份有限公司的統一編號:80572542,全合生醫科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:44,071,000元,成立時間於2003-10-23登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。

全合生醫科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱

259999,其他未分類金屬製品製造,457113,醫療耗材批發

全合生醫科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目

F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,CF01011,醫療器材製造業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F117010,消防安全設備批發業,F217010,消防安全設備零售業,IF01010,消防安全設備檢修業,E603040,消防安全設備安裝工程業,F120010,耐火材料批發業,F220010,耐火材料零售業,I103060,管理顧問業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

全合生醫科技 - 黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

全合生醫科技股份有限公司

地址: 新北市五股區中興路一段8號9樓之2 | 電話: 02-8976-9238

全合生醫科技股份有限公司之出進口廠商登記資料

[1] 全合生醫科技股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號80572542
原始登記日期20040204
核發日期20210812
廠商中文名稱全合生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱AAXTER CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區中興路1段8之3號
英文營業地址No. 8-3, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O妍
電話號碼02-8976-9238-40
傳真號碼02-8976-9287
進口資格
出口資格
統一編號: 80572542
原始登記日期: 20040204
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 全合生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: AAXTER CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區中興路1段8之3號
英文營業地址: No. 8-3, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O妍
電話號碼: 02-8976-9238-40
傳真號碼: 02-8976-9287
進口資格:
出口資格:

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全合生醫科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]

[1] 全合生醫科技股份有限公司董監事資料集 - 1
統一編號80572542
公司名稱全合生醫科技股份有限公司
職稱監察人
姓名葉文璞
所代表法人全合生醫科技香港有限公司
持有股份數4407142
統一編號: 80572542
公司名稱: 全合生醫科技股份有限公司
職稱: 監察人
姓名: 葉文璞
所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司
持有股份數: 4407142

[2] 全合生醫科技股份有限公司董監事資料集 - 2
統一編號80572542
公司名稱全合生醫科技股份有限公司
職稱董事
姓名陳亮宇
所代表法人全合生醫科技香港有限公司
持有股份數4407142
統一編號: 80572542
公司名稱: 全合生醫科技股份有限公司
職稱: 董事
姓名: 陳亮宇
所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司
持有股份數: 4407142

[3] 全合生醫科技股份有限公司董監事資料集 - 3
統一編號80572542
公司名稱全合生醫科技股份有限公司
職稱董事
姓名陳裕光
所代表法人全合生醫科技香港有限公司
持有股份數4407142
統一編號: 80572542
公司名稱: 全合生醫科技股份有限公司
職稱: 董事
姓名: 陳裕光
所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司
持有股份數: 4407142

[4] 全合生醫科技股份有限公司董監事資料集 - 4
統一編號80572542
公司名稱全合生醫科技股份有限公司
職稱董事長
姓名李麗妍
所代表法人全合生醫科技香港有限公司
持有股份數4407142
統一編號: 80572542
公司名稱: 全合生醫科技股份有限公司
職稱: 董事長
姓名: 李麗妍
所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司
持有股份數: 4407142

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全合生醫科技股份有限公司之食品業者登錄資料集

[1] 全合生醫科技股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱全合生醫科技股份有限公司
公司統一編號80572542
業者地址新北市五股區中興路1段8之3號
食品業者登錄字號F-180572542-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 全合生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80572542
業者地址: 新北市五股區中興路1段8之3號
食品業者登錄字號: F-180572542-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

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全合生醫科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]

[1] 全合生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號衛署醫器製字第001752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500175208
中文品名"全合"定位型脊椎後方固定器
英文品名"AAXTER" MISS POSTERIOR SPINAL SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱全合生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8-3號
申請商統一編號80572542
製造商名稱全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/02
製造許可登錄編號GMP0176
許可證字號: 衛署醫器製字第001752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500175208
中文品名: "全合"定位型脊椎後方固定器
英文品名: "AAXTER" MISS POSTERIOR SPINAL SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8-3號
申請商統一編號: 80572542
製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/02
製造許可登錄編號: GMP0176

[2] 全合生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號衛署醫器製字第001752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260420
發證日期20060420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500175208
中文品名"全合"定位型脊椎後方固定器
英文品名"AAXTER" MISS POSTERIOR SPINAL SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱全合生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號80572542
製造商名稱全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201202
製造許可登錄編號GMP0176
許可證字號: 衛署醫器製字第001752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260420
發證日期: 20060420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500175208
中文品名: "全合"定位型脊椎後方固定器
英文品名: "AAXTER" MISS POSTERIOR SPINAL SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號: 80572542
製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201202
製造許可登錄編號: GMP0176

[3] 全合生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號衛署醫器製字第001627號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2005/12/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500162705
中文品名"全合" 椎體支柱塊
英文品名"Aaxter" Pillar Vertebral Spacer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱全合生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8-3號
申請商統一編號80572542
製造商名稱全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/17
製造許可登錄編號GMP0176
許可證字號: 衛署醫器製字第001627號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2005/12/08
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500162705
中文品名: "全合" 椎體支柱塊
英文品名: "Aaxter" Pillar Vertebral Spacer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8-3號
申請商統一編號: 80572542
製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/17
製造許可登錄編號: GMP0176

[4] 全合生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號衛署醫器製字第001627號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251208
發證日期20051208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500162705
中文品名"全合" 椎體支柱塊
英文品名"Aaxter" Pillar Vertebral Spacer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱全合生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號80572542
製造商名稱全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200717
製造許可登錄編號GMP0176
許可證字號: 衛署醫器製字第001627號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251208
發證日期: 20051208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500162705
中文品名: "全合" 椎體支柱塊
英文品名: "Aaxter" Pillar Vertebral Spacer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號: 80572542
製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200717
製造許可登錄編號: GMP0176

[5] 全合生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號衛署醫器製字第003743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/20
發證日期2012/08/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全合”聚醚醚酮椎間支架系統
英文品名“Aaxter”PEEK Lumbar Spacer System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:CB10722、CB10822、CB10922、CB10924、CB51024、CB51124、CB51224、CB11324、CB11424、CB11524、CB11624及CB11724,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱全合生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8-3號
申請商統一編號80572542
製造商名稱全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/07
製造許可登錄編號GMP0176
許可證字號: 衛署醫器製字第003743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/20
發證日期: 2012/08/20
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全合”聚醚醚酮椎間支架系統
英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Spacer System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:CB10722、CB10822、CB10922、CB10924、CB51024、CB51124、CB51224、CB11324、CB11424、CB11524、CB11624及CB11724,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8-3號
申請商統一編號: 80572542
製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
製造許可登錄編號: GMP0176

[6] 全合生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號衛署醫器製字第003743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220820
發證日期20120820
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全合”聚醚醚酮椎間支架系統
英文品名“Aaxter”PEEK Lumbar Spacer System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:CB10722、CB10822、CB10922、CB10924、CB51024、CB51124、CB51224、CB11324、CB11424、CB11524、CB11624及CB11724,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱全合生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號80572542
製造商名稱全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170424
製造許可登錄編號GMP0176
許可證字號: 衛署醫器製字第003743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220820
發證日期: 20120820
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全合”聚醚醚酮椎間支架系統
英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Spacer System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:CB10722、CB10822、CB10922、CB10924、CB51024、CB51124、CB51224、CB11324、CB11424、CB11524、CB11624及CB11724,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號: 80572542
製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170424
製造許可登錄編號: GMP0176

[7] 全合生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號衛署醫器製壹字第000396號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/18
發證日期2005/10/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300039601
中文品名"全合" 脊椎手術器械 (未滅菌)
英文品名"Aaxter" Spinal manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能屬手動式骨科手術器械,可供脊椎骨科手術中進行切、割、鑽、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術程序。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共3頁
限制項目國 產
申請商名稱全合生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8-3號
申請商統一編號80572542
製造商名稱全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000396號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/18
發證日期: 2005/10/18
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300039601
中文品名: "全合" 脊椎手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Aaxter" Spinal manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 屬手動式骨科手術器械,可供脊椎骨科手術中進行切、割、鑽、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術程序。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共3頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8-3號
申請商統一編號: 80572542
製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/03
製造許可登錄編號: (空)

[8] 全合生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號衛署醫器製壹字第000396號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251018
發證日期20051018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300039601
中文品名"全合" 脊椎手術器械 (未滅菌)
英文品名"Aaxter" Spinal manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能屬手動式骨科手術器械,可供脊椎骨科手術中進行切、割、鑽、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術程序。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共3頁
限制項目國 產
申請商名稱全合生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號80572542
製造商名稱全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000396號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251018
發證日期: 20051018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300039601
中文品名: "全合" 脊椎手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Aaxter" Spinal manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 屬手動式骨科手術器械,可供脊椎骨科手術中進行切、割、鑽、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術程序。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共3頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號: 80572542
製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200703
製造許可登錄編號: (空)

[9] 全合生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號衛署醫器製字第002682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/14
發證日期2009/04/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500268205
中文品名“全合”聚醚醚酮腰椎椎間融合器
英文品名“Aaxter”PEEK Lumbar Cage
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白。
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱全合生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8-3號
申請商統一編號80572542
製造商名稱全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號QMS0176
許可證字號: 衛署醫器製字第002682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/14
發證日期: 2009/04/14
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500268205
中文品名: “全合”聚醚醚酮腰椎椎間融合器
英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Cage
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: 空白。
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8-3號
申請商統一編號: 80572542
製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: QMS0176

[10] 全合生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號衛署醫器製字第002682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240414
發證日期20090414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500268205
中文品名“全合”聚醚醚酮腰椎椎間融合器
英文品名“Aaxter”PEEK Lumbar Cage
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱全合生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號80572542
製造商名稱全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181115
製造許可登錄編號GMP0176
許可證字號: 衛署醫器製字第002682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240414
發證日期: 20090414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500268205
中文品名: “全合”聚醚醚酮腰椎椎間融合器
英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Cage
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號: 80572542
製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181115
製造許可登錄編號: GMP0176

[11] 全合生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號衛署醫器製字第002509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/01
發證日期2008/10/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500250904
中文品名“全合”骨針系統
英文品名“Aaxter”Bone Pin System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱全合生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8-3號
申請商統一編號80572542
製造商名稱全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號QMS0176
許可證字號: 衛署醫器製字第002509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/01
發證日期: 2008/10/01
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500250904
中文品名: “全合”骨針系統
英文品名: “Aaxter”Bone Pin System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: 空白
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8-3號
申請商統一編號: 80572542
製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: QMS0176

[12] 全合生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號衛署醫器製字第002509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231001
發證日期20081001
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500250904
中文品名“全合”骨針系統
英文品名“Aaxter”Bone Pin System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱全合生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號80572542
製造商名稱全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180703
製造許可登錄編號GMP0176
許可證字號: 衛署醫器製字第002509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231001
發證日期: 20081001
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500250904
中文品名: “全合”骨針系統
英文品名: “Aaxter”Bone Pin System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號: 80572542
製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180703
製造許可登錄編號: GMP0176

[13] 全合生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號衛署醫器製字第002635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/23
發證日期2009/01/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263509
中文品名“全合”聚醚醚酮腰椎椎間支架
英文品名“Aaxter”PEEK Lumbar Interbody Spacer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱全合生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8-3號
申請商統一編號80572542
製造商名稱全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/24
製造許可登錄編號QMS0176
許可證字號: 衛署醫器製字第002635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/23
發證日期: 2009/01/23
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263509
中文品名: “全合”聚醚醚酮腰椎椎間支架
英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Interbody Spacer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: 空白
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8-3號
申請商統一編號: 80572542
製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
製造許可登錄編號: QMS0176

[14] 全合生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號衛署醫器製字第002635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240123
發證日期20090123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263509
中文品名“全合”聚醚醚酮腰椎椎間支架
英文品名“Aaxter”PEEK Lumbar Interbody Spacer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱全合生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號80572542
製造商名稱全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180831
製造許可登錄編號GMP0176
許可證字號: 衛署醫器製字第002635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240123
發證日期: 20090123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263509
中文品名: “全合”聚醚醚酮腰椎椎間支架
英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Interbody Spacer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號: 80572542
製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180831
製造許可登錄編號: GMP0176

[15] 全合生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號衛部醫器製壹字第004745號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/04/22
註銷理由效能逾越等級範圍
有效日期2018/08/01
發證日期2013/08/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全合”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名“Aaxter” Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱全合生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號80572542
製造商名稱全合生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/05/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004745號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/04/22
註銷理由: 效能逾越等級範圍
有效日期: 2018/08/01
發證日期: 2013/08/01
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全合”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: “Aaxter” Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N.4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號: 80572542
製造商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/05/16
製造許可登錄編號: (空)

[16] 全合生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號衛部醫器製壹字第004745號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160422
註銷理由效能逾越等級範圍
有效日期20180801
發證日期20130801
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全合”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名“Aaxter” Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱全合生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號80572542
製造商名稱全合生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160516
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004745號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160422
註銷理由: 效能逾越等級範圍
有效日期: 20180801
發證日期: 20130801
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全合”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: “Aaxter” Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號: 80572542
製造商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160516
製造許可登錄編號: (空)

[17] 全合生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號衛署醫器製壹字第001983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/05
發證日期2007/09/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全合”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名“Aaxter”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱全合生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8-3號
申請商統一編號80572542
製造商名稱全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP5381
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/05
發證日期: 2007/09/05
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全合”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: “Aaxter”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8-3號
申請商統一編號: 80572542
製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP5381

[18] 全合生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號衛署醫器製壹字第001983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220905
發證日期20070905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全合”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名“Aaxter”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱全合生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號80572542
製造商名稱全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170329
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220905
發證日期: 20070905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全合”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: “Aaxter”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號: 80572542
製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170329
製造許可登錄編號: (空)

[19] 全合生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號衛署醫器製字第002132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/16
發證日期2007/02/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500213209
中文品名“全合”脊椎後方固定系統
英文品名“Aaxter”A3 Posterior Spinal System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白\n
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱全合生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8-3號
申請商統一編號80572542
製造商名稱全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/09
製造許可登錄編號GMP0176
許可證字號: 衛署醫器製字第002132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/16
發證日期: 2007/02/16
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500213209
中文品名: “全合”脊椎後方固定系統
英文品名: “Aaxter”A3 Posterior Spinal System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N.3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: 空白\n
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8-3號
申請商統一編號: 80572542
製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/09
製造許可登錄編號: GMP0176

[20] 全合生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號衛署醫器製字第002132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270216
發證日期20070216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500213209
中文品名“全合”脊椎後方固定系統
英文品名“Aaxter”A3 Posterior Spinal System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱全合生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號80572542
製造商名稱全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210909
製造許可登錄編號GMP0176
許可證字號: 衛署醫器製字第002132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270216
發證日期: 20070216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500213209
中文品名: “全合”脊椎後方固定系統
英文品名: “Aaxter”A3 Posterior Spinal System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號: 80572542
製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210909
製造許可登錄編號: GMP0176

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全合生醫科技股份有限公司之登記工廠名錄

[1] 全合生醫科技股份有限公司登記工廠名錄
工廠名稱全合生醫科技股份有限公司
工廠登記編號99616418
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里中興路一段八之三號
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名李麗妍
統一編號80572542
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0911220
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 全合生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 99616418
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里中興路一段八之三號
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 李麗妍
統一編號: 80572542
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0911220
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

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全合生醫科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史

日期公司名稱代表人資本額(元)公司所在地
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單
2023-09-08
全合生醫科技股份有限公司李麗妍44071420新北市五股區中興路1段8之3號
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-09-08 | 公司名稱: 全合生醫科技股份有限公司 | 代表人: 李麗妍 | 資本額: 44071420 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8之3號

同姓名董監事 李麗妍 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 李麗妍)

李麗妍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 康閔股份有限公司 | 統一編號: 22432066

李麗妍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 康閔股份有限公司 | 統一編號: 22432066

[ 搜尋 李麗妍 | 董監事資料集 開放資料... ]

統編 80572542 - 政府開放資料

(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 80572542)

“全合”頸椎椎間融合器

英文品名: “Aaxter”Cervical Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002748號 | 有效日期: 2029/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“全合”頸椎固定系統

英文品名: “Aaxter”Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002548號 | 有效日期: 2028/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"全合" Y型脊椎後方固定系統

英文品名: "AAXTER" Y TYPE POSTERIOR SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001255號 | 有效日期: 2025/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"全合" 鈦合金脊椎椎籠

英文品名: "AAXTER" TITANIUM VERTEBRAL FUSION CAGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001263號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“全合”頸椎椎間融合器

英文品名: “Aaxter”Cervical Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002748號 | 有效日期: 2029/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“全合”頸椎固定系統

英文品名: “Aaxter”Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002548號 | 有效日期: 2028/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"全合" Y型脊椎後方固定系統

英文品名: "AAXTER" Y TYPE POSTERIOR SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001255號 | 有效日期: 2025/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"全合" 鈦合金脊椎椎籠

英文品名: "AAXTER" TITANIUM VERTEBRAL FUSION CAGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001263號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋 80572542 開放資料... ]

名稱 全合生醫科技 - 政府開放資料

(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 全合生醫科技)

"全合" 鈦合金脊椎椎籠

英文品名: "AAXTER" TITANIUM VERTEBRAL FUSION CAGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001263號 | 有效日期: 20250204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“全合”頸椎椎間融合器

英文品名: “Aaxter”Cervical Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002748號 | 有效日期: 20240714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“全合”聚醚醚酮前方頸椎椎間融合器

英文品名: “Aaxter”PEEK Anterior Cervical Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002850號 | 有效日期: 20241208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“全合”聚醚醚酮頸椎椎間融合器

英文品名: “Aaxter”PEEK Cervical Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002701號 | 有效日期: 20240518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"全合" 鈦合金脊椎椎籠

英文品名: "AAXTER" TITANIUM VERTEBRAL FUSION CAGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001263號 | 有效日期: 20250204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“全合”頸椎椎間融合器

英文品名: “Aaxter”Cervical Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002748號 | 有效日期: 20240714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“全合”聚醚醚酮前方頸椎椎間融合器

英文品名: “Aaxter”PEEK Anterior Cervical Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002850號 | 有效日期: 20241208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“全合”聚醚醚酮頸椎椎間融合器

英文品名: “Aaxter”PEEK Cervical Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002701號 | 有效日期: 20240518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

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地址 新北市五股區中興路1段8之3號 - 政府開放資料

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“全合”星光脊椎固定系統

英文品名: “Aaxter” Star Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005383號 | 有效日期: 20260719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.8.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

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“全合”頸椎固定系統

英文品名: “Aaxter”Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002548號 | 有效日期: 20231112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

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“全合”星光脊椎固定系統

英文品名: “Aaxter” Star Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005383號 | 有效日期: 20260719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.8.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

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“全合”頸椎固定系統

英文品名: “Aaxter”Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002548號 | 有效日期: 20231112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

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姓名 李麗妍 - 政府開放資料

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全合生醫科技股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里中興路一段八之三號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

李麗妍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 康閔股份有限公司 | 統一編號: 22432066

@ 董監事資料集

全合生醫科技股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里中興路一段八之三號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

李麗妍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 康閔股份有限公司 | 統一編號: 22432066

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全合生醫科技股份有限公司附近的公司

公司名稱 / 統編負責人狀態登記地址
聖錩五金機具有限公司
統一編號: 16936244
林世雄核准設立新北市五股區中興路1段22號
新縣電子有限公司
統一編號: 16966817
陳冠宇核准設立新北市五股區中興路1段108號9樓
優雅禮品店
統一編號: 17048204
許純瑜核准設立 - 獨資新北市五股區中興路1段142號之2(1樓)
逸頤興業社
統一編號: 17279470
陳駿逸核准設立 - 合夥 (核准文號: 1118165927)新北市五股區中興路1段1巷12弄3號(1樓)
順紀實業社
統一編號: 17615797
林佩瑾核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088116588)新北市五股區中興路1段46巷21號(1樓)
亞威企業社
統一編號: 17626909
鄭春美歇業 - 獨資新北市五股區興珍里中興路1段51巷2號
尚偉鋁門窗五金行
統一編號: 18068706
鄭賢智核准設立 - 獨資新北市五股區中興路1段179巷3號(1樓)
新麗企業社
統一編號: 18471299
陳子文核准設立 - 獨資新北市五股區中興路1段108號9樓
財團法人陳源河文教基金會
統一編號: 19338593
新北市五股區興珍里中興路1段6號9樓
達德汽車商行
統一編號: 19755034
李曉梅核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118169297)新北市五股區中興路1段130號之1
聖錩五金機具有限公司

統一編號: 16936244 | 負責人: 林世雄 | 狀態: 核准設立
地址: 新北市五股區中興路1段22號

新縣電子有限公司

統一編號: 16966817 | 負責人: 陳冠宇 | 狀態: 核准設立
地址: 新北市五股區中興路1段108號9樓

優雅禮品店

統一編號: 17048204 | 負責人: 許純瑜 | 狀態: 核准設立 - 獨資
地址: 新北市五股區中興路1段142號之2(1樓)

逸頤興業社

統一編號: 17279470 | 負責人: 陳駿逸 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1118165927)
地址: 新北市五股區中興路1段1巷12弄3號(1樓)

順紀實業社

統一編號: 17615797 | 負責人: 林佩瑾 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088116588)
地址: 新北市五股區中興路1段46巷21號(1樓)

亞威企業社

統一編號: 17626909 | 負責人: 鄭春美 | 狀態: 歇業 - 獨資
地址: 新北市五股區興珍里中興路1段51巷2號

尚偉鋁門窗五金行

統一編號: 18068706 | 負責人: 鄭賢智 | 狀態: 核准設立 - 獨資
地址: 新北市五股區中興路1段179巷3號(1樓)

新麗企業社

統一編號: 18471299 | 負責人: 陳子文 | 狀態: 核准設立 - 獨資
地址: 新北市五股區中興路1段108號9樓

財團法人陳源河文教基金會

統一編號: 19338593
地址: 新北市五股區興珍里中興路1段6號9樓

達德汽車商行

統一編號: 19755034 | 負責人: 李曉梅 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118169297)
地址: 新北市五股區中興路1段130號之1

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