勁宇科技股份有限公司
| 勁宇科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 80264186 |
| 登記地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 大安區 忠孝東路４段 |
| 電話手機 | 02-8773-1218 |
| 聯絡傳真 | 02-8773-0356 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2002-08-09 |
| 變更日期 | 2019-01-17 |
| 資本額總額 | 10,000,000元 |
| 實收資本額 | 10,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 李雲玲 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
勁宇科技股份有限公司的簡介
勁宇科技股份有限公司位於臺北市大安區，營業登記地址:臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7，勁宇科技股份有限公司的統一編號:80264186，勁宇科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:10,000,000元，成立時間於2002-08-09登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
機械批發業 ■ 電器批發業 ■ 精密儀器批發業 ■ 電腦及事務性機器設備批發業 ■ 度量衡器批發業 ■ 電信器材批發業 ■ 交通標誌器材批發業 ■ 污染防治設備批發業 ■ 電池批發業 ■ 警械批發業 ■ 其他機械器具批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
勁宇科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464111,電腦及電腦週邊設備批發
勁宇科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F113020,電器批發業,E604010,機械安裝業,F113030,精密儀器批發業,E605010,電腦設備安裝業,F109070,文教、樂器、育樂用品批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F113010,機械批發業,F113070,電信器材批發業,F118010,資訊軟體批發業,F119010,電子材料批發業,F399990,其他綜合零售業,F401010,國際貿易業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,I501010,產品設計業,F104110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業,F105050,家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業,F106020,日常用品批發業,F106050,陶瓷玻璃器皿批發業,F107030,清潔用品批發業,F108040,化粧品批發業,F110010,鐘錶批發業,F110020,眼鏡批發業,F115010,首飾及貴金屬批發業,F115020,礦石批發業,F116010,照相器材批發業,F204110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業,F205040,家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業,F206020,日常用品零售業,F207030,清潔用品零售業,F208040,化粧品零售業,F209060,文教、樂器、育樂用品零售業,F210010,鐘錶零售業,F210020,眼鏡零售業,F215010,首飾及貴金屬零售業,F215020,礦石零售業,F216010,照相器材零售業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
勁宇科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 勁宇科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 80264186 |
| 原始登記日期 | 20020821 |
| 核發日期 | 20220812 |
| 廠商中文名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | UNIPLUS TECHNOLOGY CORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 |
| 英文營業地址 | 7F-7, No. 162, Sec. 4, Chung Hsiao East Road, Taipei 10688, Taiwa |
| 代表人 | 李O玲 |
| 電話號碼 | 02-8773-1218 |
| 傳真號碼 | 02-8773-0356 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 80264186 |
| 原始登記日期: 20020821 |
| 核發日期: 20220812 |
| 廠商中文名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: UNIPLUS TECHNOLOGY CORPORATION |
| 中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 |
| 英文營業地址: 7F-7, No. 162, Sec. 4, Chung Hsiao East Road, Taipei 10688, Taiwa |
| 代表人: 李O玲 |
| 電話號碼: 02-8773-1218 |
| 傳真號碼: 02-8773-0356 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
勁宇科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 勁宇科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 80264186 |
| 業者地址 | 台北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 |
| 食品業者登錄字號 | A-180264186-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 80264186 |
| 業者地址: 台北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 |
| 食品業者登錄字號: A-180264186-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
勁宇科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 勁宇科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031945號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/17 |
| 發證日期 | 2019/01/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603194508 |
| 中文品名 | 百鎶生物指示孢菌片 |
| 英文品名 | BIONOVA Gamma Spore Stri |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BT70 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號 | 80264186 |
| 製造商名稱 | TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址 | Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/17 |
| 發證日期: 2019/01/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603194508 |
| 中文品名: 百鎶生物指示孢菌片 |
| 英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BT70 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號: 80264186 |
| 製造商名稱: TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址: Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD12663 |
[2] 勁宇科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031945號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240117 |
| 發證日期 | 20190117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603194508 |
| 中文品名 | 百鎶生物指示孢菌片 |
| 英文品名 | BIONOVA Gamma Spore Stri |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BT70 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號 | 80264186 |
| 製造商名稱 | TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址 | Ruta Nacional Nº 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240117 |
| 發證日期: 20190117 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603194508 |
| 中文品名: 百鎶生物指示孢菌片 |
| 英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BT70 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號: 80264186 |
| 製造商名稱: TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址: Ruta Nacional Nº 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210802 |
| 製造許可登錄編號: QSD12663 |
[3] 勁宇科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035820號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/24 |
| 發證日期 | 2022/08/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603582008 |
| 中文品名 | 百鎶真空測試包 |
| 英文品名 | Chemdye Bowie-Dick Test Pack |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BD125X/2、BD125X10/2 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號 | 80264186 |
| 製造商名稱 | TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址 | Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035820號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/24 |
| 發證日期: 2022/08/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603582008 |
| 中文品名: 百鎶真空測試包 |
| 英文品名: Chemdye Bowie-Dick Test Pack |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BD125X/2、BD125X10/2 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號: 80264186 |
| 製造商名稱: TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址: Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/02 |
| 製造許可登錄編號: QSD12663 |
[4] 勁宇科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034586號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/06 |
| 發證日期 | 2021/06/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603458608 |
| 中文品名 | 百鎶過氧化氫快速讀取螢光生物指示劑 |
| 英文品名 | BIONOVA Super Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BT96 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號 | 80264186 |
| 製造商名稱 | TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址 | Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034586號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/06 |
| 發證日期: 2021/06/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603458608 |
| 中文品名: 百鎶過氧化氫快速讀取螢光生物指示劑 |
| 英文品名: BIONOVA Super Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BT96 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號: 80264186 |
| 製造商名稱: TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址: Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD12663 |
[5] 勁宇科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031697號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/31 |
| 發證日期 | 2018/10/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603169702 |
| 中文品名 | 百鎶瓶裝快速EO生物指示劑 |
| 英文品名 | BIONOVA Rapid EO Biological Indicator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號 | 80264186 |
| 製造商名稱 | TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址 | Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031697號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/31 |
| 發證日期: 2018/10/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603169702 |
| 中文品名: 百鎶瓶裝快速EO生物指示劑 |
| 英文品名: BIONOVA Rapid EO Biological Indicator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號: 80264186 |
| 製造商名稱: TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址: Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD12663 |
[6] 勁宇科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031697號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231031 |
| 發證日期 | 20181031 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603169702 |
| 中文品名 | 百鎶瓶裝快速EO生物指示劑 |
| 英文品名 | BIONOVA Rapid EO Biological Indicator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號 | 80264186 |
| 製造商名稱 | TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址 | Ruta Nacional Nº 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031697號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231031 |
| 發證日期: 20181031 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603169702 |
| 中文品名: 百鎶瓶裝快速EO生物指示劑 |
| 英文品名: BIONOVA Rapid EO Biological Indicator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號: 80264186 |
| 製造商名稱: TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址: Ruta Nacional Nº 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210802 |
| 製造許可登錄編號: QSD12663 |
[7] 勁宇科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032531號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/01 |
| 發證日期 | 2019/05/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603253102 |
| 中文品名 | 百鎶安瓶生物指示劑 |
| 英文品名 | BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BT23 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號 | 80264186 |
| 製造商名稱 | TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址 | Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/01 |
| 發證日期: 2019/05/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603253102 |
| 中文品名: 百鎶安瓶生物指示劑 |
| 英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BT23 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號: 80264186 |
| 製造商名稱: TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址: Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/02 |
| 製造許可登錄編號: QSD12663 |
[8] 勁宇科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032531號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240501 |
| 發證日期 | 20190501 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603253102 |
| 中文品名 | 百鎶安瓶生物指示劑 |
| 英文品名 | BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BT23 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號 | 80264186 |
| 製造商名稱 | TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址 | Ruta Nacional Nº 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240501 |
| 發證日期: 20190501 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603253102 |
| 中文品名: 百鎶安瓶生物指示劑 |
| 英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BT23 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號: 80264186 |
| 製造商名稱: TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址: Ruta Nacional Nº 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210802 |
| 製造許可登錄編號: QSD12663 |
[9] 勁宇科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031916號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/08 |
| 發證日期 | 2018/12/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603191601 |
| 中文品名 | 百鎶瓶裝EO生物指示劑 |
| 英文品名 | BIONOVA EO Biological Indicator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BT10 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號 | 80264186 |
| 製造商名稱 | TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址 | Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031916號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/08 |
| 發證日期: 2018/12/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603191601 |
| 中文品名: 百鎶瓶裝EO生物指示劑 |
| 英文品名: BIONOVA EO Biological Indicator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BT10 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號: 80264186 |
| 製造商名稱: TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址: Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD12663 |
[10] 勁宇科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031916號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231208 |
| 發證日期 | 20181208 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603191601 |
| 中文品名 | 百鎶瓶裝EO生物指示劑 |
| 英文品名 | BIONOVA EO Biological Indicator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BT10 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號 | 80264186 |
| 製造商名稱 | TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址 | Ruta Nacional Nº 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031916號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231208 |
| 發證日期: 20181208 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603191601 |
| 中文品名: 百鎶瓶裝EO生物指示劑 |
| 英文品名: BIONOVA EO Biological Indicator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BT10 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號: 80264186 |
| 製造商名稱: TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址: Ruta Nacional Nº 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210802 |
| 製造許可登錄編號: QSD12663 |
[11] 勁宇科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034961號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/26 |
| 發證日期 | 2021/09/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603496108 |
| 中文品名 | “百鎶”快速生物指示劑自動讀取器 |
| 英文品名 | “BIONOVA” Auto-reader for Rapid Biological Indicator |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IC10/20FRLCD, MiniBio |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號 | 80264186 |
| 製造商名稱 | TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址 | Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034961號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/26 |
| 發證日期: 2021/09/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603496108 |
| 中文品名: “百鎶”快速生物指示劑自動讀取器 |
| 英文品名: “BIONOVA” Auto-reader for Rapid Biological Indicator |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IC10/20FRLCD, MiniBio |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號: 80264186 |
| 製造商名稱: TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址: Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD12663 |
[12] 勁宇科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031946號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/17 |
| 發證日期 | 2019/01/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603194600 |
| 中文品名 | 百鎶生物指示孢菌片 |
| 英文品名 | BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BT40 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號 | 80264186 |
| 製造商名稱 | TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址 | Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/17 |
| 發證日期: 2019/01/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603194600 |
| 中文品名: 百鎶生物指示孢菌片 |
| 英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BT40 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號: 80264186 |
| 製造商名稱: TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址: Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD12663 |
[13] 勁宇科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031946號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240117 |
| 發證日期 | 20190117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603194600 |
| 中文品名 | 百鎶生物指示孢菌片 |
| 英文品名 | BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BT40 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號 | 80264186 |
| 製造商名稱 | TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址 | Ruta Nacional Nº 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240117 |
| 發證日期: 20190117 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603194600 |
| 中文品名: 百鎶生物指示孢菌片 |
| 英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BT40 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號: 80264186 |
| 製造商名稱: TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址: Ruta Nacional Nº 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210802 |
| 製造許可登錄編號: QSD12663 |
[14] 勁宇科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032529號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/04/29 |
| 發證日期 | 2019/04/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603252902 |
| 中文品名 | 百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片 |
| 英文品名 | BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BT50 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號 | 80264186 |
| 製造商名稱 | TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址 | Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/04/29 |
| 發證日期: 2019/04/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603252902 |
| 中文品名: 百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片 |
| 英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BT50 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號: 80264186 |
| 製造商名稱: TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址: Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/02 |
| 製造許可登錄編號: QSD12663 |
[15] 勁宇科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032529號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240429 |
| 發證日期 | 20190429 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603252902 |
| 中文品名 | 百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片 |
| 英文品名 | BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BT50 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號 | 80264186 |
| 製造商名稱 | TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址 | Ruta Nacional Nº 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240429 |
| 發證日期: 20190429 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603252902 |
| 中文品名: 百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片 |
| 英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BT50 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號: 80264186 |
| 製造商名稱: TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址: Ruta Nacional Nº 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210802 |
| 製造許可登錄編號: QSD12663 |
[16] 勁宇科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032355號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/26 |
| 發證日期 | 2019/03/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603235505 |
| 中文品名 | 百鎶瓶裝蒸汽生物指示劑 |
| 英文品名 | BIONOVA Steam Biological Indicator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BT20 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號 | 80264186 |
| 製造商名稱 | TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址 | Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032355號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/03/26 |
| 發證日期: 2019/03/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603235505 |
| 中文品名: 百鎶瓶裝蒸汽生物指示劑 |
| 英文品名: BIONOVA Steam Biological Indicator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BT20 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號: 80264186 |
| 製造商名稱: TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址: Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD12663 |
[17] 勁宇科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032355號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240326 |
| 發證日期 | 20190326 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603235505 |
| 中文品名 | 百鎶瓶裝蒸汽生物指示劑 |
| 英文品名 | BIONOVA Steam Biological Indicator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BT20 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號 | 80264186 |
| 製造商名稱 | TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址 | Ruta Nacional Nº 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032355號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240326 |
| 發證日期: 20190326 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603235505 |
| 中文品名: 百鎶瓶裝蒸汽生物指示劑 |
| 英文品名: BIONOVA Steam Biological Indicator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BT20 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號: 80264186 |
| 製造商名稱: TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址: Ruta Nacional Nº 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210802 |
| 製造許可登錄編號: QSD12663 |
[18] 勁宇科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036656號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/28 |
| 發證日期 | 2023/06/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603665600 |
| 中文品名 | 百鎶自含安瓶生物指示劑 |
| 英文品名 | BIONOVA Self-Contained Spore Ampoules Biological Indicator |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Monalisa Glide |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號 | 80264186 |
| 製造商名稱 | TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址 | Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036656號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/28 |
| 發證日期: 2023/06/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603665600 |
| 中文品名: 百鎶自含安瓶生物指示劑 |
| 英文品名: BIONOVA Self-Contained Spore Ampoules Biological Indicator |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Monalisa Glide |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號: 80264186 |
| 製造商名稱: TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址: Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD12663 |
[19] 勁宇科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032533號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/02 |
| 發證日期 | 2019/05/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603253303 |
| 中文品名 | 百鎶快速讀取螢光生物指示劑 |
| 英文品名 | BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BT220, BT222, BT224 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號 | 80264186 |
| 製造商名稱 | TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址 | Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/02 |
| 發證日期: 2019/05/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603253303 |
| 中文品名: 百鎶快速讀取螢光生物指示劑 |
| 英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號: 80264186 |
| 製造商名稱: TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址: Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/02 |
| 製造許可登錄編號: QSD12663 |
[20] 勁宇科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032533號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240502 |
| 發證日期 | 20190502 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603253303 |
| 中文品名 | 百鎶快速讀取螢光生物指示劑 |
| 英文品名 | BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BT220, BT222, BT224 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號 | 80264186 |
| 製造商名稱 | TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址 | Ruta Nacional Nº 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240502 |
| 發證日期: 20190502 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603253303 |
| 中文品名: 百鎶快速讀取螢光生物指示劑 |
| 英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號: 80264186 |
| 製造商名稱: TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址: Ruta Nacional Nº 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210802 |
| 製造許可登錄編號: QSD12663 |
勁宇科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年01月公司變更登記清單2015-01-05 | 勁宇科技股份有限公司 | 李雲玲 | 10000000 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單2016-08-02 | 勁宇科技股份有限公司 | 李雲玲 | 10000000 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 |
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單2017-08-03 | 勁宇科技股份有限公司 | 李雲玲 | 10000000 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單2019-01-17 | 勁宇科技股份有限公司 | 李雲玲 | 10000000 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 |
■ 記錄於 104年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-01-05 | 公司名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 代表人: 李雲玲 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-02 | 公司名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 代表人: 李雲玲 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 |
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-08-03 | 公司名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 代表人: 李雲玲 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-17 | 公司名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 代表人: 李雲玲 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 |
統編 80264186 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 80264186)勁宇科技股份有限公司 | 統一編號: 80264186 | 電話號碼: 02-8773-1218 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
百鎶瓶裝蒸汽生物指示劑 | 英文品名: BIONOVA Steam Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032355號 | 有效日期: 2024/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百鎶瓶裝EO生物指示劑 | 英文品名: BIONOVA EO Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031916號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百鎶生物指示孢菌片 | 英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百鎶生物指示孢菌片 | 英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片 | 英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百鎶安瓶生物指示劑 | 英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百鎶快速讀取螢光生物指示劑 | 英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
勁宇科技股份有限公司統一編號: 80264186 | 電話號碼: 02-8773-1218 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
百鎶瓶裝蒸汽生物指示劑英文品名: BIONOVA Steam Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032355號 | 有效日期: 2024/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百鎶瓶裝EO生物指示劑英文品名: BIONOVA EO Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031916號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百鎶生物指示孢菌片英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百鎶生物指示孢菌片英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百鎶安瓶生物指示劑英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百鎶快速讀取螢光生物指示劑英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7)友惠成人立體醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: YOKU Medical Mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009655號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 誠鑠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
驟興企業有限公司 | 電話: 02-8732-5241 | [106]臺北市大安區忠孝東路４段162號5樓之5 | 銷售項目: 冷、暖氣機 @ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料 |
可馨居家護理所 | 機構電話: 0978-278-750 | 居家護理所 | 評鑑結果: 尚未評鑑 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號9樓之5室 | 機構代碼: 7401021302 @ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家） |
忠富發建設股份有限公司 | 統一編號: 24946055 | 電話號碼: 02-87878798 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
大禧堂股份有限公司 | 統一編號: 83460401 | 電話號碼: 02-27780361 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
米非波設基督徒安息服事社 | 統一編號: 26240032 | 電話號碼: 02-28274500 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
檸檬葉(FRESH LEECH LIME LEAF) | 進口商名稱: 金愛經典事業有限公司 | 產地: 泰國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號10樓之2 | 貨品分類號列: 1211.90.92.10.1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥加保扶1.76 ppm、丁基加保扶0.17 ppm及芬普尼0.162 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥芬普尼限值為0.001 ppm、加保扶及丁基加保扶均為不得檢出，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. | 牌名: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/01/12 @ 不符合食品資訊資料集 |
永晋企業有限公司 | 統一編號: 90889180 | 電話號碼: 0938-003329 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
友惠成人立體醫用口罩(未滅菌)英文品名: YOKU Medical Mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009655號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 誠鑠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
驟興企業有限公司電話: 02-8732-5241 | [106]臺北市大安區忠孝東路４段162號5樓之5 | 銷售項目: 冷、暖氣機 @ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料 |
可馨居家護理所機構電話: 0978-278-750 | 居家護理所 | 評鑑結果: 尚未評鑑 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號9樓之5室 | 機構代碼: 7401021302 @ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家） |
忠富發建設股份有限公司統一編號: 24946055 | 電話號碼: 02-87878798 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
大禧堂股份有限公司統一編號: 83460401 | 電話號碼: 02-27780361 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
米非波設基督徒安息服事社統一編號: 26240032 | 電話號碼: 02-28274500 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
檸檬葉(FRESH LEECH LIME LEAF)進口商名稱: 金愛經典事業有限公司 | 產地: 泰國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號10樓之2 | 貨品分類號列: 1211.90.92.10.1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥加保扶1.76 ppm、丁基加保扶0.17 ppm及芬普尼0.162 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥芬普尼限值為0.001 ppm、加保扶及丁基加保扶均為不得檢出，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. | 牌名: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/01/12 @ 不符合食品資訊資料集 |
永晋企業有限公司統一編號: 90889180 | 電話號碼: 0938-003329 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
勁宇科技股份有限公司的地圖
勁宇科技股份有限公司的地址位於
臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7開啟Google地圖視窗勁宇科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 總嚴企業有限公司 統一編號: 05012217 | 解散 | 臺北市大安區忠孝東路四段１８３號１１樓之２ | |
| 木佳有限公司 統一編號: 05014876 | 廢止 (096年04月04日 府建商字 第09637624500號) | 臺北市大安區忠孝東路４段２１６巷３２弄１號２樓之１ | |
| 台灣歐泰實業有限公司 統一編號: 05020764 | 趙柏雍 | 核准設立 | 臺北市大安區忠孝東路4段329號8樓之2 |
| 運楓企業有限公司 統一編號: 05024776 | 廢止 (文號: 2006-10-24 府建商字 第09571122300號) | 臺北市大安區忠孝東路４段５５３巷２２弄２之１號 | |
| 菲思有限公司 統一編號: 05027056 | 張維敏 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-29) | 臺北市大安區忠孝東路4段319號12樓之5 |
| 龍都建設有限公司 統一編號: 05053390 | 洪桑治 | 核准設立 | 臺北市大安區忠孝東路4段250號6樓之1 |
| 豪特室內設計工程股份有限公司 統一編號: 05068513 | 張建軍 | 核准設立 | 臺北市大安區忠孝東路4段148號9樓之3 |
| 迪倫企業有限公司 統一編號: 05073261 | 解散 (文號: 2001-5-7 建商二字 第90272641號) | 臺北市大安區忠孝東路４段３０３號９樓 | |
| 伍長企業股份有限公司 統一編號: 05074199 | 王瓊瑛 | 核准設立 | 臺北市大安區忠孝東路4段311號12樓之7 |
| 和公工程有限公司 統一編號: 05074819 | 撤銷 (077年06月16日 建一 字 第33208號) | 臺北市大安區忠孝東路4段2號5樓之8 |
| 總嚴企業有限公司 統一編號: 05012217 | 狀態: 解散 |
| 木佳有限公司 統一編號: 05014876 | 狀態: 廢止 (096年04月04日 府建商字 第09637624500號) |
| 台灣歐泰實業有限公司 統一編號: 05020764 | 負責人: 趙柏雍 | 狀態: 核准設立 |
| 運楓企業有限公司 統一編號: 05024776 | 狀態: 廢止 (文號: 2006-10-24 府建商字 第09571122300號) |
| 菲思有限公司 統一編號: 05027056 | 負責人: 張維敏 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-12-29) |
| 龍都建設有限公司 統一編號: 05053390 | 負責人: 洪桑治 | 狀態: 核准設立 |
| 豪特室內設計工程股份有限公司 統一編號: 05068513 | 負責人: 張建軍 | 狀態: 核准設立 |
| 迪倫企業有限公司 統一編號: 05073261 | 狀態: 解散 (文號: 2001-5-7 建商二字 第90272641號) |
| 伍長企業股份有限公司 統一編號: 05074199 | 負責人: 王瓊瑛 | 狀態: 核准設立 |
| 和公工程有限公司 統一編號: 05074819 | 狀態: 撤銷 (077年06月16日 建一 字 第33208號) |