台欣生物科技研發股份有限公司

台欣生物科技研發股份有限公司的商業公司登記資料
統一編號70453835
登記地址新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
縣市鄉里苗栗縣 竹南鎮 頂埔里 科東三路
電話手機02-2664-3270
登記機關科技部新竹科學園區管理局
設立日期1999-11-18
變更日期2024-02-27
資本額總額600,000,000元
實收資本額335,000,000元
負責人或代表人王秀珍
公司狀態核准設立
登記種類公司登記
公司別名TYSON BIORESEARCH INC.

台欣生物科技研發股份有限公司的簡介

台欣生物科技研發股份有限公司位於苗栗縣竹南鎮,別名或英文名稱是TYSON BIORESEARCH INC.,營業登記地址:苗栗縣竹南鎮頂埔里科東三路22號5樓,台欣生物科技研發股份有限公司的統一編號:70453835,台欣生物科技研發股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:335,000,000元,成立時間於1999-11-18登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。

台欣生物科技研發股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱

200511,體外診斷試劑製造

台欣生物科技研發股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目

CE01010,一般儀器製造業,CF01011,醫療器材製造業,C804020,工業用橡膠製品製造業,C805050,工業用塑膠製品製造業,CC01080,電子零組件製造業,C702010,製版業,F401010,國際貿易業,CC01101,電信管制射頻器材製造業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,研究、開發、製造及銷售下列產品:,1.一步法免疫測試,2.一步法生化測試,3.生化檢驗測試儀及其試片

台欣生物科技研發 - 黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

台欣生物科技研發股份有限公司總機

地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 電話: 037-585-988

台欣生物科技研發股份有限公司

地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20號5樓 | 電話: 037-585-998

台欣生物科技研發股份有限公司

地址: 新北市深坑區北深路三段155巷9號10樓 | 電話: 02-2664-3270

台欣生物科技研發股份有限公司之出進口廠商登記資料

[1] 台欣生物科技研發股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號70453835
原始登記日期19991213
核發日期20220721
廠商中文名稱台欣生物科技研發股份有限公司
廠商英文名稱TYSON BIORESEARCH INC.
中文營業地址新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
英文營業地址5 F., No. 22, Kedong 3rd Rd., Zhunan Township, Miaoli County 350401, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O珍
電話號碼03-7585988
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 70453835
原始登記日期: 19991213
核發日期: 20220721
廠商中文名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
廠商英文名稱: TYSON BIORESEARCH INC.
中文營業地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 22, Kedong 3rd Rd., Zhunan Township, Miaoli County 350401, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O珍
電話號碼: 03-7585988
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

台欣生物科技研發股份有限公司之食品業者登錄資料集

[1] 台欣生物科技研發股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱台欣生物科技研發股份有限公司
公司統一編號70453835
業者地址苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
食品業者登錄字號K-170453835-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
公司統一編號: 70453835
業者地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
食品業者登錄字號: K-170453835-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

台欣生物科技研發股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]

[1] 台欣生物科技研發股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號衛署醫器製字第002461號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/16
發證日期2007/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500246102
中文品名易捷血糖測試套組
英文品名TysonBio CONTROL Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格T575:易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Alert)、採血針、採血筆等T574:易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Control)、採血針、採血筆等T573:易捷血糖測試片 25支x2瓶T572:易捷血糖測試片 50支x1瓶T571:易捷血糖測試片 25支x1瓶T570:易捷血糖測試片 10支x1瓶。註銷規格:T575。
限制項目國 產
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0319
許可證字號: 衛署醫器製字第002461號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/16
發證日期: 2007/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500246102
中文品名: 易捷血糖測試套組
英文品名: TysonBio CONTROL Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: T575:易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Alert)、採血針、採血筆等T574:易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Control)、採血針、採血筆等T573:易捷血糖測試片 25支x2瓶T572:易捷血糖測試片 50支x1瓶T571:易捷血糖測試片 25支x1瓶T570:易捷血糖測試片 10支x1瓶。註銷規格:T575。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0319

[2] 台欣生物科技研發股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號衛署醫器製字第002461號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170816
發證日期20070816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500246102
中文品名易捷血糖測試套組
英文品名TysonBio CONTROL Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格T575:易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Alert)、採血針、採血筆等T574:易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Control)、採血針、採血筆等T573:易捷血糖測試片 25支x2瓶T572:易捷血糖測試片 50支x1瓶T571:易捷血糖測試片 25支x1瓶T570:易捷血糖測試片 10支x1瓶。註銷規格:T575。
限制項目國 產
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0319
許可證字號: 衛署醫器製字第002461號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170816
發證日期: 20070816
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500246102
中文品名: 易捷血糖測試套組
英文品名: TysonBio CONTROL Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: T575:易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Alert)、採血針、採血筆等T574:易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Control)、採血針、採血筆等T573:易捷血糖測試片 25支x2瓶T572:易捷血糖測試片 50支x1瓶T571:易捷血糖測試片 25支x1瓶T570:易捷血糖測試片 10支x1瓶。註銷規格:T575。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0319

[3] 台欣生物科技研發股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號衛署醫器製字第001954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由已逾有效期限
有效日期2015/12/08
發證日期2005/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500195407
中文品名易速得血糖儀
英文品名EZ Smart Blood Glucose Meter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#T502
限制項目國 產
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 已逾有效期限
有效日期: 2015/12/08
發證日期: 2005/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500195407
中文品名: 易速得血糖儀
英文品名: EZ Smart Blood Glucose Meter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #T502
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

[4] 台欣生物科技研發股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號衛署醫器製字第001954號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由已逾有效期限
有效日期20151208
發證日期20051208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500195407
中文品名易速得血糖儀
英文品名EZ Smart Blood Glucose Meter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#T502
限制項目國 產
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 已逾有效期限
有效日期: 20151208
發證日期: 20051208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500195407
中文品名: 易速得血糖儀
英文品名: EZ Smart Blood Glucose Meter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #T502
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

[5] 台欣生物科技研發股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號衛部醫器製字第006282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/20
發證日期2019/02/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名良測參號血糖測試套組
英文品名Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。
效能本產品供體外診斷用,定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈血全血,不適用於新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用,可用於監測糖尿病。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/13
製造許可登錄編號GMP0319
許可證字號: 衛部醫器製字第006282號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/20
發證日期: 2019/02/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 良測參號血糖測試套組
英文品名: Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。
效能: 本產品供體外診斷用,定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈血全血,不適用於新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用,可用於監測糖尿病。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/13
製造許可登錄編號: GMP0319

[6] 台欣生物科技研發股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號衛部醫器製字第006282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240220
發證日期20190220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名良測參號血糖測試套組
英文品名Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。
效能本產品供體外診斷用,定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血,不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用,可用於監測糖尿病。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210604
製造許可登錄編號GMP0319
許可證字號: 衛部醫器製字第006282號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240220
發證日期: 20190220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 良測參號血糖測試套組
英文品名: Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。
效能: 本產品供體外診斷用,定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血,不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用,可用於監測糖尿病。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210604
製造許可登錄編號: GMP0319

[7] 台欣生物科技研發股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002001號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/14
發證日期2013/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600200101
中文品名台欣採血針(滅菌)
英文品名TysonBio Lancets (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/27
製造許可登錄編號QSD7387
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002001號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/14
發證日期: 2013/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600200101
中文品名: 台欣採血針(滅菌)
英文品名: TysonBio Lancets (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/27
製造許可登錄編號: QSD7387

[8] 台欣生物科技研發股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002001號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231014
發證日期20131014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600200101
中文品名台欣採血針(滅菌)
英文品名TysonBio Lancets (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200511
製造許可登錄編號QSD7387
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002001號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231014
發證日期: 20131014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600200101
中文品名: 台欣採血針(滅菌)
英文品名: TysonBio Lancets (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200511
製造許可登錄編號: QSD7387

[9] 台欣生物科技研發股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/19
發證日期2022/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600467002
中文品名瑞成採血針(滅菌)
英文品名Ruicheng Lancets (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/16
製造許可登錄編號QSD13926
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/19
發證日期: 2022/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600467002
中文品名: 瑞成採血針(滅菌)
英文品名: Ruicheng Lancets (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址: NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/16
製造許可登錄編號: QSD13926

[10] 台欣生物科技研發股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號衛署醫器製字第002003號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/26
發證日期2006/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500200301
中文品名C 型肝炎一步法快速檢驗試劑
英文品名QuikPac OneStep HCV Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格11050-25、11020-50。
限制項目國 產
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002003號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/08/26
發證日期: 2006/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500200301
中文品名: C 型肝炎一步法快速檢驗試劑
英文品名: QuikPac OneStep HCV Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 11050-25、11020-50。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)

[11] 台欣生物科技研發股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號衛署醫器製字第002003號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120826
發證日期20060329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500200301
中文品名C 型肝炎一步法快速檢驗試劑
英文品名QuikPac OneStep HCV Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格11050-25、11020-50。
限制項目國 產
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002003號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120826
發證日期: 20060329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500200301
中文品名: C 型肝炎一步法快速檢驗試劑
英文品名: QuikPac OneStep HCV Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 11050-25、11020-50。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140403
製造許可登錄編號: (空)

[12] 台欣生物科技研發股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號衛署醫器製字第002733號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/04/21
發證日期2009/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500273309
中文品名特捷血糖測試套組
英文品名DIACHEX+ Determine Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格T5A4:血糖測試套組 內含血糖測試片10支、特捷血糖機(T502-305)、採血針、採血筆、品管液等;T5A3:血糖測試片25支x2瓶;T5A2:血糖測試片50支x1瓶;T5A1:血糖測試片25支x1瓶;T5A0:血糖測試片10支x1瓶;T5A4-A2:特捷血糖機(1台/盒);T5A4-A3:特捷血糖機(50台/盒);T502-305:特捷血糖機;T506:特捷品管液
限制項目國 產
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002733號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/04/21
發證日期: 2009/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500273309
中文品名: 特捷血糖測試套組
英文品名: DIACHEX+ Determine Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: T5A4:血糖測試套組 內含血糖測試片10支、特捷血糖機(T502-305)、採血針、採血筆、品管液等;T5A3:血糖測試片25支x2瓶;T5A2:血糖測試片50支x1瓶;T5A1:血糖測試片25支x1瓶;T5A0:血糖測試片10支x1瓶;T5A4-A2:特捷血糖機(1台/盒);T5A4-A3:特捷血糖機(50台/盒);T502-305:特捷血糖機;T506:特捷品管液
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

[13] 台欣生物科技研發股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號衛署醫器製字第002733號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161214
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20140421
發證日期20090421
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500273309
中文品名特捷血糖測試套組
英文品名DIACHEX+ Determine Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格T5A4:血糖測試套組 內含血糖測試片10支、特捷血糖機(T502-305)、採血針、採血筆、品管液等;T5A3:血糖測試片25支x2瓶;T5A2:血糖測試片50支x1瓶;T5A1:血糖測試片25支x1瓶;T5A0:血糖測試片10支x1瓶;T5A4-A2:特捷血糖機(1台/盒);T5A4-A3:特捷血糖機(50台/盒);T502-305:特捷血糖機;T506:特捷品管液
限制項目國 產
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002733號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161214
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20140421
發證日期: 20090421
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500273309
中文品名: 特捷血糖測試套組
英文品名: DIACHEX+ Determine Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: T5A4:血糖測試套組 內含血糖測試片10支、特捷血糖機(T502-305)、採血針、採血筆、品管液等;T5A3:血糖測試片25支x2瓶;T5A2:血糖測試片50支x1瓶;T5A1:血糖測試片25支x1瓶;T5A0:血糖測試片10支x1瓶;T5A4-A2:特捷血糖機(1台/盒);T5A4-A3:特捷血糖機(50台/盒);T502-305:特捷血糖機;T506:特捷品管液
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161215
製造許可登錄編號: (空)

[14] 台欣生物科技研發股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號衛署醫器製字第003047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/11
發證日期2010/06/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500304700
中文品名台欣TB100血糖測試套組
英文品名TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System
效能測試人體微血管中的血糖濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格T5E4:血糖測試套組 內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3:血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1:台欣TB100血糖機(1台/盒)T5E2:血糖測試片50支x 1瓶 T5E4-A2:台欣TB100血糖機(25台/盒)T5E1:血糖測試片25支x 1T502-73401:台欣TB100血糖機T5E0:血糖測試片10支x 1瓶T506:台欣TB100品管液。變更仿單:詳如中文仿單核定本(原99年7月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更為:1、血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機、採血針、採血筆、品管液等。2、血糖測試片25支x 2瓶。3、血糖測試片25支x 1。4、血糖測試片10支x 1瓶。5、TysonBio TB100血糖機一台、採血針(10支)一包、採血筆一支。變更本產品適用採血針/採血筆/品管液許可證資訊、變更本產品性能規格符合「家用血糖監測系統(107.10.12)」及中文標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月19日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/26
製造許可登錄編號GMP0319
許可證字號: 衛署醫器製字第003047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/11
發證日期: 2010/06/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500304700
中文品名: 台欣TB100血糖測試套組
英文品名: TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System
效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: T5E4:血糖測試套組 內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3:血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1:台欣TB100血糖機(1台/盒)T5E2:血糖測試片50支x 1瓶 T5E4-A2:台欣TB100血糖機(25台/盒)T5E1:血糖測試片25支x 1T502-73401:台欣TB100血糖機T5E0:血糖測試片10支x 1瓶T506:台欣TB100品管液。變更仿單:詳如中文仿單核定本(原99年7月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更為:1、血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機、採血針、採血筆、品管液等。2、血糖測試片25支x 2瓶。3、血糖測試片25支x 1。4、血糖測試片10支x 1瓶。5、TysonBio TB100血糖機一台、採血針(10支)一包、採血筆一支。變更本產品適用採血針/採血筆/品管液許可證資訊、變更本產品性能規格符合「家用血糖監測系統(107.10.12)」及中文標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月19日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/26
製造許可登錄編號: GMP0319

[15] 台欣生物科技研發股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號衛署醫器製字第003047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250611
發證日期20100611
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500304700
中文品名台欣TB100血糖測試套組
英文品名TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System
效能測試人體微血管中的血糖濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格T5E4:血糖測試套組 內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3:血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1:台欣TB100血糖機(1台/盒)T5E2:血糖測試片50支x 1瓶 T5E4-A2:台欣TB100血糖機(25台/盒)T5E1:血糖測試片25支x 1T502-73401:台欣TB100血糖機T5E0:血糖測試片10支x 1瓶T506:台欣TB100品管液。變更仿單:詳如中文仿單核定本(原99年7月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更為:1、血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機、採血針、採血筆、品管液等。2、血糖測試片25支x 2瓶。3、血糖測試片25支x 1。4、血糖測試片10支x 1瓶。5、TysonBio TB100血糖機一台、採血針(10支)一包、採血筆一支。變更本產品適用採血針/採血筆/品管液許可證資訊、變更本產品性能規格符合「家用血糖監測系統(107.10.12)」及中文標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月19日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200926
製造許可登錄編號GMP0319
許可證字號: 衛署醫器製字第003047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250611
發證日期: 20100611
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500304700
中文品名: 台欣TB100血糖測試套組
英文品名: TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System
效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: T5E4:血糖測試套組 內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3:血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1:台欣TB100血糖機(1台/盒)T5E2:血糖測試片50支x 1瓶 T5E4-A2:台欣TB100血糖機(25台/盒)T5E1:血糖測試片25支x 1T502-73401:台欣TB100血糖機T5E0:血糖測試片10支x 1瓶T506:台欣TB100品管液。變更仿單:詳如中文仿單核定本(原99年7月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更為:1、血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機、採血針、採血筆、品管液等。2、血糖測試片25支x 2瓶。3、血糖測試片25支x 1。4、血糖測試片10支x 1瓶。5、TysonBio TB100血糖機一台、採血針(10支)一包、採血筆一支。變更本產品適用採血針/採血筆/品管液許可證資訊、變更本產品性能規格符合「家用血糖監測系統(107.10.12)」及中文標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月19日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200926
製造許可登錄編號: GMP0319

[16] 台欣生物科技研發股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號衛署醫器製字第002161號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/13
發證日期2006/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500216103
中文品名易速得-168血糖測試套組
英文品名EZ Smart-168 Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格T514, T513, T512, T511, T510。
限制項目輸 入
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號GMP0319
許可證字號: 衛署醫器製字第002161號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/13
發證日期: 2006/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500216103
中文品名: 易速得-168血糖測試套組
英文品名: EZ Smart-168 Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: T514, T513, T512, T511, T510。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: GMP0319

[17] 台欣生物科技研發股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號衛署醫器製字第002161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210613
發證日期20060613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500216103
中文品名易速得-168血糖測試套組
英文品名EZ Smart-168 Blood Glucose Monitoring System
效能測試人體微血管中的血糖濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格T514, T513, T512, T511, T510。
限制項目輸 入
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160128
製造許可登錄編號GMP0319
許可證字號: 衛署醫器製字第002161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210613
發證日期: 20060613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500216103
中文品名: 易速得-168血糖測試套組
英文品名: EZ Smart-168 Blood Glucose Monitoring System
效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: T514, T513, T512, T511, T510。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160128
製造許可登錄編號: GMP0319

[18] 台欣生物科技研發股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/31
發證日期2013/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600190304
中文品名"台欣"易達取可退針式採血筆(未滅菌)
英文品名"TysonBio" Easy Touch Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/11
製造許可登錄編號QSD7387
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/31
發證日期: 2013/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600190304
中文品名: "台欣"易達取可退針式採血筆(未滅菌)
英文品名: "TysonBio" Easy Touch Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/11
製造許可登錄編號: QSD7387

[19] 台欣生物科技研發股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230531
發證日期20130531
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600190304
中文品名"台欣"易達取可退針式採血筆(未滅菌)
英文品名"TysonBio" Easy Touch Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180606
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230531
發證日期: 20130531
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600190304
中文品名: "台欣"易達取可退針式採血筆(未滅菌)
英文品名: "TysonBio" Easy Touch Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180606
製造許可登錄編號: (空)

[20] 台欣生物科技研發股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號衛部醫器製字第007627號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/31
發證日期2024/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名良測肆號血糖測試套組
英文品名Tyson Bio JS100/JS100-B/JS200/JS200-B Blood Glucose Monitoring System
效能本產品為體外診斷所設計,可供專業人員經由指尖、手掌或前臂採得之微血管全血、靜脈全血量測血糖值。亦可用於一般民眾自我量測(僅供單人使用) 指尖、手掌或前臂全血之血糖值。不適用於新生兒。此系統不應做為糖尿病之診斷篩檢工具。血糖值出現大幅度波動時,不宜使用替代部位做為採血來源。良測肆號血糖測試片僅限搭配良測肆號血糖機(型號: JS100/ JS100-B/ JS200/ JS200-B)使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度:正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。2.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。3.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS100)血糖機1台、採血筆1支。4.良測肆號(型號:JS100)血糖機1台。5.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS100-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度:正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。6.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS100-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。7.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS100-B)血糖機1台、採血筆1支。8.良測肆號(型號:JS100-B)血糖機1台。9.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS200)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度:正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。10.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS200)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。11.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS200)血糖機1台、採血筆1支。12.良測肆號(型號:JS200)血糖機1台。13.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS200-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度:正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。14.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS200-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。15.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS200-B)血糖機1台、採血筆1支。16.良測肆號(型號:JS200-B)血糖機1台。17.良測肆號血糖測試片(25/50)(支/罐),以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/13
製造許可登錄編號QMS0319
許可證字號: 衛部醫器製字第007627號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/31
發證日期: 2024/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 良測肆號血糖測試套組
英文品名: Tyson Bio JS100/JS100-B/JS200/JS200-B Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品為體外診斷所設計,可供專業人員經由指尖、手掌或前臂採得之微血管全血、靜脈全血量測血糖值。亦可用於一般民眾自我量測(僅供單人使用) 指尖、手掌或前臂全血之血糖值。不適用於新生兒。此系統不應做為糖尿病之診斷篩檢工具。血糖值出現大幅度波動時,不宜使用替代部位做為採血來源。良測肆號血糖測試片僅限搭配良測肆號血糖機(型號: JS100/ JS100-B/ JS200/ JS200-B)使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度:正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。2.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。3.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS100)血糖機1台、採血筆1支。4.良測肆號(型號:JS100)血糖機1台。5.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS100-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度:正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。6.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS100-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。7.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS100-B)血糖機1台、採血筆1支。8.良測肆號(型號:JS100-B)血糖機1台。9.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS200)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度:正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。10.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS200)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。11.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS200)血糖機1台、採血筆1支。12.良測肆號(型號:JS200)血糖機1台。13.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS200-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度:正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。14.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS200-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。15.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS200-B)血糖機1台、採血筆1支。16.良測肆號(型號:JS200-B)血糖機1台。17.良測肆號血糖測試片(25/50)(支/罐),以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
製造許可登錄編號: QMS0319

台欣生物科技研發股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 2 筆]

[1] 台欣生物科技研發股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1
許可證字號衛署菌疫製字第000119號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/09
註銷理由(空)
有效日期2007/09/04
發證日期2002/09/04
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900011900
中文品名愛滋病一步法快速檢驗試劑
英文品名QUIKPAC ONESTEP HIV1/2 TEST
適應症免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之HIV1/2抗體。
劑型診斷用試劑
包裝TESTS?KIT;;TESTS?KIT;;TESTS?KIT
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2006/05/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼TESTS?KIT;;TESTS?KIT;;TESTS?KIT
許可證字號: 衛署菌疫製字第000119號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/09
註銷理由: (空)
有效日期: 2007/09/04
發證日期: 2002/09/04
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900011900
中文品名: 愛滋病一步法快速檢驗試劑
英文品名: QUIKPAC ONESTEP HIV1/2 TEST
適應症: 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之HIV1/2抗體。
劑型: 診斷用試劑
包裝: TESTS?KIT;;TESTS?KIT;;TESTS?KIT
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2006/05/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: TESTS?KIT;;TESTS?KIT;;TESTS?KIT

[2] 台欣生物科技研發股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號衛署菌疫製字第000118號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/05/09
註銷理由(空)
有效日期2007/08/26
發證日期2002/08/26
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900011801
中文品名C型肝炎一步法快速檢驗試劑
英文品名QUIKPAC ONESTEP HCV TEST
適應症免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之 HCV 抗體。
劑型診斷用試劑
包裝TESTS?KIT
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號70453835
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2006/05/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼TESTS?KIT
許可證字號: 衛署菌疫製字第000118號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/05/09
註銷理由: (空)
有效日期: 2007/08/26
發證日期: 2002/08/26
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900011801
中文品名: C型肝炎一步法快速檢驗試劑
英文品名: QUIKPAC ONESTEP HCV TEST
適應症: 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之 HCV 抗體。
劑型: 診斷用試劑
包裝: TESTS?KIT
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號: 70453835
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2006/05/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: TESTS?KIT

台欣生物科技研發股份有限公司之登記工廠名錄

[1] 台欣生物科技研發股份有限公司登記工廠名錄
工廠名稱台欣生物科技研發股份有限公司
工廠登記編號95A00460
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科東三路16、18、20、22號5樓
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮頂埔里
工廠負責人姓名王秀珍
統一編號70453835
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0891218
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
工廠登記編號: 95A00460
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科東三路16、18、20、22號5樓
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮頂埔里
工廠負責人姓名: 王秀珍
統一編號: 70453835
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0891218
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

台欣生物科技研發股份有限公司的公司登記或商業登記歷史

日期公司名稱代表人資本額(元)公司所在地
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單
2014-06-23
台欣生物科技研發股份有限公司王秀珍350952420苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓
■ 記錄於 103年11月公司變更登記清單
2014-11-19
台欣生物科技研發股份有限公司王秀珍350952420苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單
2016-07-12
台欣生物科技研發股份有限公司王秀珍350952420苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓
■ 記錄於 105年09月公司變更登記清單
2016-09-19
台欣生物科技研發股份有限公司王秀珍113911420苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓
■ 記錄於 106年03月公司變更登記清單
2017-03-02
台欣生物科技研發股份有限公司王秀珍413911420苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單
2017-08-11
台欣生物科技研發股份有限公司王秀珍413911420苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓
■ 記錄於 107年02月公司變更登記清單
2018-02-06
台欣生物科技研發股份有限公司王秀珍413911420苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單
2018-07-09
台欣生物科技研發股份有限公司王秀珍413911420苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單
2018-08-07
台欣生物科技研發股份有限公司王秀珍413911420苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單
2018-12-22
台欣生物科技研發股份有限公司王秀珍413911420苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單
2019-07-02
台欣生物科技研發股份有限公司王秀珍413911420苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單
2020-07-16
台欣生物科技研發股份有限公司王秀珍413911420苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單
2020-11-26
台欣生物科技研發股份有限公司王秀珍413911420苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單
2020-12-31
台欣生物科技研發股份有限公司王秀珍413911420苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單
2021-01-19
台欣生物科技研發股份有限公司王秀珍513911420苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單
2021-04-22
台欣生物科技研發股份有限公司王秀珍480000000苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單
2022-07-20
台欣生物科技研發股份有限公司王秀珍480000000苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單
2022-08-01
台欣生物科技研發股份有限公司王秀珍300000000苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
■ 記錄於 112年04月公司變更登記清單
2023-04-28
台欣生物科技研發股份有限公司王秀珍335000000苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
■ 記錄於 113年02月公司變更登記清單
2024-02-27
台欣生物科技研發股份有限公司王秀珍335000000苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-06-23 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 350952420 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓
■ 記錄於 103年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-11-19 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 350952420 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-07-12 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 350952420 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓
■ 記錄於 105年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-09-19 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 113911420 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓
■ 記錄於 106年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-03-02 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 413911420 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-08-11 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 413911420 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓
■ 記錄於 107年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-02-06 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 413911420 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-07-09 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 413911420 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-08-07 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 413911420 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-12-22 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 413911420 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-07-02 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 413911420 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-07-16 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 413911420 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-11-26 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 413911420 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-12-31 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 413911420 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-01-19 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 513911420 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-04-22 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 480000000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-07-20 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 480000000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-08-01 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
■ 記錄於 112年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-04-28 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 335000000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
■ 記錄於 113年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2024-02-27 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 335000000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓

統編 70453835 - 政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 70453835)

台欣生物科技研發股份有限公司

統一編號: 70453835 | 電話號碼: 03-7585988 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓

@ 出進口廠商登記資料

台欣生物科技研發股份有限公司

公司統一編號: 70453835 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 食品業者登錄字號: K-170453835-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

台欣生物科技研發股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70453835 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科東三路16、18、20、22號5樓

@ 登記工廠名錄

台欣生物科技研發股份有限公司

統一編號: 70453835 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓

@ 3大科學園區公司資料集

C型肝炎一步法快速檢驗試劑

英文品名: QUIKPAC ONESTEP HCV TEST | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000118號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/05/09 | 註銷理由: | 有效日期: 2007/08/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之 HCV 抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

愛滋病一步法快速檢驗試劑

英文品名: QUIKPAC ONESTEP HIV1/2 TEST | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000119號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/09 | 註銷理由: | 有效日期: 2007/09/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之HIV1/2抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

易立得血糖測試套組

英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

特捷血糖測試套組

英文品名: DIACHEX+ Determine Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002733號 | 有效日期: 2014/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T5A4:血糖測試套組 內含血糖測試片10支、特捷血糖機(T502-305)、採血針、採血筆、品管液等;T5A3:血糖測試片25支x2瓶;T5A2:血糖測試片50支x1瓶;T5A1:血糖測試片25支x... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台欣生物科技研發股份有限公司

統一編號: 70453835 | 電話號碼: 03-7585988 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓

@ 出進口廠商登記資料

台欣生物科技研發股份有限公司

公司統一編號: 70453835 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 食品業者登錄字號: K-170453835-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

台欣生物科技研發股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70453835 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科東三路16、18、20、22號5樓

@ 登記工廠名錄

台欣生物科技研發股份有限公司

統一編號: 70453835 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓

@ 3大科學園區公司資料集

C型肝炎一步法快速檢驗試劑

英文品名: QUIKPAC ONESTEP HCV TEST | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000118號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/05/09 | 註銷理由: | 有效日期: 2007/08/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之 HCV 抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

愛滋病一步法快速檢驗試劑

英文品名: QUIKPAC ONESTEP HIV1/2 TEST | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000119號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/09 | 註銷理由: | 有效日期: 2007/09/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之HIV1/2抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

易立得血糖測試套組

英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

特捷血糖測試套組

英文品名: DIACHEX+ Determine Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002733號 | 有效日期: 2014/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T5A4:血糖測試套組 內含血糖測試片10支、特捷血糖機(T502-305)、採血針、採血筆、品管液等;T5A3:血糖測試片25支x2瓶;T5A2:血糖測試片50支x1瓶;T5A1:血糖測試片25支x... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

名稱 台欣生物科技研發 - 政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 台欣生物科技研發)

台欣TB100血糖測試套組

英文品名: TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003047號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T5E4:血糖測試套組 內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3:血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1:台欣TB100血糖... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台欣TB100血糖測試套組

英文品名: TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003047號 | 有效日期: 20250611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T5E4:血糖測試套組 內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3:血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1:台欣TB100血糖... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

良測貳號血糖測試套組

英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷用,測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值,不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組:良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

良測貳號血糖測試套組

英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷用,測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值,不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組:良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

良測肆號血糖測試套組

英文品名: Tyson Bio JS100/JS100-B/JS200/JS200-B Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007627號 | 有效日期: 2029/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷所設計,可供專業人員經由指尖、手掌或前臂採得之微血管全血、靜脈全血量測血糖值。亦可用於一般民眾自我量測(僅供單人使用) 指尖、手掌或前臂全血之血糖值。不適用於新生兒。此系統不應做為糖尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度:正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。2.良測肆號血糖測試套組:良... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

良測血糖測試套組

英文品名: Tyson Bio HT100/HT100-B Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005996號 | 有效日期: 20230803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外測試,定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值,不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用,可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測血糖測試套組:良測血糖機(型號:HT100)一台、良測血糖測試片(10支)一罐、良測品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 良測血糖測試套組:良測血糖機(型號:HT100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台欣葡萄糖品管液 低值/正常值/高值(未滅菌)

英文品名: Tyson Glucose Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002601號 | 有效日期: 2024/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台欣血糖測試套組

英文品名: TysonBio AC200 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003502號 | 有效日期: 2026/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年1月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台欣TB100血糖測試套組

英文品名: TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003047號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T5E4:血糖測試套組 內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3:血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1:台欣TB100血糖... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台欣TB100血糖測試套組

英文品名: TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003047號 | 有效日期: 20250611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T5E4:血糖測試套組 內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3:血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1:台欣TB100血糖... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

良測貳號血糖測試套組

英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷用,測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值,不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組:良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

良測貳號血糖測試套組

英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷用,測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值,不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組:良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

良測肆號血糖測試套組

英文品名: Tyson Bio JS100/JS100-B/JS200/JS200-B Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007627號 | 有效日期: 2029/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷所設計,可供專業人員經由指尖、手掌或前臂採得之微血管全血、靜脈全血量測血糖值。亦可用於一般民眾自我量測(僅供單人使用) 指尖、手掌或前臂全血之血糖值。不適用於新生兒。此系統不應做為糖尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度:正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。2.良測肆號血糖測試套組:良... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

良測血糖測試套組

英文品名: Tyson Bio HT100/HT100-B Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005996號 | 有效日期: 20230803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外測試,定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值,不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用,可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測血糖測試套組:良測血糖機(型號:HT100)一台、良測血糖測試片(10支)一罐、良測品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 良測血糖測試套組:良測血糖機(型號:HT100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台欣葡萄糖品管液 低值/正常值/高值(未滅菌)

英文品名: Tyson Glucose Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002601號 | 有效日期: 2024/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台欣血糖測試套組

英文品名: TysonBio AC200 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003502號 | 有效日期: 2026/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年1月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 - 政府開放資料

(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓)

亞太燃料電池科技股份有限公司

統一編號: 70541211 | 電話號碼: 037-584019 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號4樓

@ 出進口廠商登記資料

吉佳科技股份有限公司

統一編號: 80717842 | 電話號碼: 037-580626 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓

@ 出進口廠商登記資料

吉佳科技股份有限公司

統一編號: 80717842 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓

@ 3大科學園區公司資料集

台欣生物科技研發股份有限公司

統一編號: 70453835 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓

@ 3大科學園區公司資料集

亞太燃料電池科技股份有限公司

統一編號: 70541211 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號4樓

@ 3大科學園區公司資料集

亞太燃料電池科技股份有限公司

統一編號: 70541211 | 電話號碼: 037-584019 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號4樓

@ 出進口廠商登記資料

吉佳科技股份有限公司

統一編號: 80717842 | 電話號碼: 037-580626 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓

@ 出進口廠商登記資料

吉佳科技股份有限公司

統一編號: 80717842 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓

@ 3大科學園區公司資料集

台欣生物科技研發股份有限公司

統一編號: 70453835 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓

@ 3大科學園區公司資料集

亞太燃料電池科技股份有限公司

統一編號: 70541211 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號4樓

@ 3大科學園區公司資料集

姓名 王秀珍 - 政府開放資料

(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 王秀珍)

慈佑醫學科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27355320 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市泰和里中華路690號3樓

@ 登記工廠名錄

弘浚國際企業有限公司

主要產品: 252金屬結構及建築組件、254金屬加工處理 | 統一編號: 22897043 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工三路17號

@ 登記工廠名錄

壬北企業有限公司蘆竹廠

主要產品: 321非金屬家具、322金屬家具 | 統一編號: 86342701 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區內厝里內溪路39巷42號

@ 登記工廠名錄

萬應公祠

電話: 08-8720797 | 地址: 屏東縣枋山鄉加祿村嘉和路170號 | 主祀神祇: 萬應公 | 教別: 道教 | 負責人: 王秀珍 | 其他:

@ 全國宗教資訊系統資料-寺廟

屏東縣私立佳南老人長期照顧中心(養護型)

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2021/01/01 | 特約迄日: 2023/12/31 | 機構電話: 08-7705568 | 機構負責人姓名: 杜王秀珍 | 機構代碼: A11600029 | 機構種類: A1 | 地址全址: 屏東縣內埔鄉中林村中林路48號

@ 長照ABC據點

屏東縣私立佳南老人長期照顧中心(養護型)

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2020/07/09 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: 08-7705568 | 機構負責人姓名: 杜王秀珍 | 機構代碼: A11600029 | 機構種類: A1 | 地址全址: 屏東縣內埔鄉中林村中林路48號

@ 長照ABC據點

屏東縣私立佳南老人長期照顧中心(養護型)

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20210101 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 08-7705568 | 機構負責人姓名: 杜王秀珍 | 機構代碼: A11600029 | 機構種類: A1 | 地址全址: 屏東縣內埔鄉中林村中林路48號

@ 長照ABC據點

慈佑醫學科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27355320 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市泰和里中華路690號3樓

@ 登記工廠名錄

弘浚國際企業有限公司

主要產品: 252金屬結構及建築組件、254金屬加工處理 | 統一編號: 22897043 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工三路17號

@ 登記工廠名錄

壬北企業有限公司蘆竹廠

主要產品: 321非金屬家具、322金屬家具 | 統一編號: 86342701 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區內厝里內溪路39巷42號

@ 登記工廠名錄

萬應公祠

電話: 08-8720797 | 地址: 屏東縣枋山鄉加祿村嘉和路170號 | 主祀神祇: 萬應公 | 教別: 道教 | 負責人: 王秀珍 | 其他:

@ 全國宗教資訊系統資料-寺廟

屏東縣私立佳南老人長期照顧中心(養護型)

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2021/01/01 | 特約迄日: 2023/12/31 | 機構電話: 08-7705568 | 機構負責人姓名: 杜王秀珍 | 機構代碼: A11600029 | 機構種類: A1 | 地址全址: 屏東縣內埔鄉中林村中林路48號

@ 長照ABC據點

屏東縣私立佳南老人長期照顧中心(養護型)

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2020/07/09 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: 08-7705568 | 機構負責人姓名: 杜王秀珍 | 機構代碼: A11600029 | 機構種類: A1 | 地址全址: 屏東縣內埔鄉中林村中林路48號

@ 長照ABC據點

屏東縣私立佳南老人長期照顧中心(養護型)

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20210101 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 08-7705568 | 機構負責人姓名: 杜王秀珍 | 機構代碼: A11600029 | 機構種類: A1 | 地址全址: 屏東縣內埔鄉中林村中林路48號

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公司名稱 / 統編負責人狀態登記地址
鼎謙科技股份有限公司
統一編號: 28114200
陳子江核准設立新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路18號1樓
保瑞聯邦股份有限公司新竹分公司
統一編號: 28115186
苗栗縣竹南鎮頂埔里010鄰科東三路1號
印能科技股份有限公司竹南分公司
統一編號: 28115361
核准設立苗栗縣竹南鎮頂埔里010鄰科東三路2號1樓
榮創能源科技股份有限公司竹南分公司
統一編號: 28985521
方榮熙廢止苗栗縣竹南鎮科東三路18號3樓
勝利仕科技股份有限公司
統一編號: 52867329
吳逸蔚核准設立苗栗縣竹南鎮科東三路10號3樓
台欣生物科技研發股份有限公司
統一編號: 70453835
王秀珍核准設立新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
亞太燃料電池科技股份有限公司
統一編號: 70541211
卓火土核准設立新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號4樓
科準科技股份有限公司
統一編號: 70681401
陳調鋌核准設立新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路8、10號4樓
吉佳科技股份有限公司
統一編號: 80717842
賴志榮核准設立苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
詠達生醫材料股份有限公司
統一編號: 82805461
王婷嬅解散 (核准解散日期: 2024-01-18)苗栗縣竹南鎮科東三路2號5樓
鼎謙科技股份有限公司

統一編號: 28114200 | 負責人: 陳子江 | 狀態: 核准設立
地址: 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路18號1樓

保瑞聯邦股份有限公司新竹分公司

統一編號: 28115186
地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里010鄰科東三路1號

印能科技股份有限公司竹南分公司

統一編號: 28115361 | 狀態: 核准設立
地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里010鄰科東三路2號1樓

榮創能源科技股份有限公司竹南分公司

統一編號: 28985521 | 負責人: 方榮熙 | 狀態: 廢止
地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路18號3樓

勝利仕科技股份有限公司

統一編號: 52867329 | 負責人: 吳逸蔚 | 狀態: 核准設立
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台欣生物科技研發股份有限公司

統一編號: 70453835 | 負責人: 王秀珍 | 狀態: 核准設立
地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓

亞太燃料電池科技股份有限公司

統一編號: 70541211 | 負責人: 卓火土 | 狀態: 核准設立
地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號4樓

科準科技股份有限公司

統一編號: 70681401 | 負責人: 陳調鋌 | 狀態: 核准設立
地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路8、10號4樓

吉佳科技股份有限公司

統一編號: 80717842 | 負責人: 賴志榮 | 狀態: 核准設立
地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓

詠達生醫材料股份有限公司

統一編號: 82805461 | 負責人: 王婷嬅 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2024-01-18)
地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路2號5樓