碩果生醫科技有限公司
| 碩果生醫科技有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 66626498 |
| 登記地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 三重區 中興里 重新路５段 |
| 電話手機 | 02-25568799 |
| 聯絡傳真 | 02-25553565 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2017-07-04 |
| 變更日期 | 2020-12-11 |
| 資本額總額 | 10,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 董榮洲 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
碩果生醫科技有限公司的簡介
碩果生醫科技有限公司位於新北市三重區，營業登記地址:新北市三重區中興里重新路5段609巷8號10樓之3，碩果生醫科技有限公司的統一編號:66626498，碩果生醫科技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:10,000,000元，成立時間於2017-07-04登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
碩果生醫科技有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
332900,其他醫療器材及用品製造
碩果生醫科技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,I199990,其他顧問服務業,IC01010,藥品檢驗業,IG01010,生物技術服務業,IZ99990,其他工商服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
碩果生醫科技有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 碩果生醫科技有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 66626498 |
| 原始登記日期 | 20170728 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SOCKO MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 英文營業地址 | 10F.-3, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 董O洲 |
| 電話號碼 | 02-25568799 |
| 傳真號碼 | 02-25553565 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 66626498 |
| 原始登記日期: 20170728 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 廠商英文名稱: SOCKO MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 英文營業地址: 10F.-3, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 董O洲 |
| 電話號碼: 02-25568799 |
| 傳真號碼: 02-25553565 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
碩果生醫科技有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 碩果生醫科技有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 公司統一編號 | 66626498 |
| 業者地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 食品業者登錄字號 | F-166626498-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 公司統一編號: 66626498 |
| 業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 食品業者登錄字號: F-166626498-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
碩果生醫科技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 16 筆]
[1] 碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006656號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/04 |
| 發證日期 | 2020/01/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “兆峰”雷霆脊突間穩定系統 |
| 英文品名 | “Megaspine” Lighting Interspinous Process System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 66626498 |
| 製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/15 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1705 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006656號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/04 |
| 發證日期: 2020/01/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “兆峰”雷霆脊突間穩定系統 |
| 英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 66626498 |
| 製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/15 |
| 製造許可登錄編號: QMS1705 |
[2] 碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005471號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/11 |
| 發證日期 | 2016/11/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器 |
| 英文品名 | “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 66626498 |
| 製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/15 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1705 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005471號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/11 |
| 發證日期: 2016/11/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器 |
| 英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 66626498 |
| 製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/15 |
| 製造許可登錄編號: QMS1705 |
[3] 碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009317號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/16 |
| 發證日期 | 2021/09/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “碩果”骨水泥攪拌器(滅菌) |
| 英文品名 | “Socko” Cement mixer (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 66626498 |
| 製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1705 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009317號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/16 |
| 發證日期: 2021/09/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “碩果”骨水泥攪拌器(滅菌) |
| 英文品名: “Socko” Cement mixer (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 66626498 |
| 製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/06 |
| 製造許可登錄編號: GMP1705 |
[4] 碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009531號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/12 |
| 發證日期 | 2022/04/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “碩果” 穩固骨水泥工具套組(滅菌) |
| 英文品名 | “Socko” V-Steady Bone Cement Instrument Set (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二 | N 骨科學 |
| 醫器次類別二 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別三 | N 骨科學 |
| 醫器次類別三 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 臨床用骨水泥攪拌器、骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 66626498 |
| 製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/23 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1705 GMP2045 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009531號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/12 |
| 發證日期: 2022/04/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “碩果” 穩固骨水泥工具套組(滅菌) |
| 英文品名: “Socko” V-Steady Bone Cement Instrument Set (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二: N 骨科學 |
| 醫器次類別二: N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別三: N 骨科學 |
| 醫器次類別三: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器、骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 66626498 |
| 製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/23 |
| 製造許可登錄編號: GMP1705 GMP2045 |
[5] 碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007062號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/26 |
| 發證日期 | 2021/01/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “兆峰”威邁士脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 66626498 |
| 製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1705 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/26 |
| 發證日期: 2021/01/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “兆峰”威邁士脊椎固定系統 |
| 英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 66626498 |
| 製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/17 |
| 製造許可登錄編號: QMS1705 |
[6] 碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007887號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/01 |
| 發證日期 | 2023/08/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物 |
| 英文品名 | “Socko” Graftend Collagen Bone Graft |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 66626498 |
| 製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/16 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2045 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007887號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/01 |
| 發證日期: 2023/08/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物 |
| 英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 66626498 |
| 製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/16 |
| 製造許可登錄編號: QMS2045 |
[7] 碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009911號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/28 |
| 發證日期 | 2023/07/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “碩果” 手動式骨科手術器械 (滅菌) |
| 英文品名 | “Socko” Orthopedic Manual Surgical Instrument (滅菌) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 66626498 |
| 製造商名稱 | 台灣艾思特科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市潭子區台中加工出口區建國路17-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 滅菌廠 |
| 異動日期 | 2023/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1705 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009911號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/28 |
| 發證日期: 2023/07/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “碩果” 手動式骨科手術器械 (滅菌) |
| 英文品名: “Socko” Orthopedic Manual Surgical Instrument (滅菌) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 66626498 |
| 製造商名稱: 台灣艾思特科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市潭子區台中加工出口區建國路17-1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 滅菌廠 |
| 異動日期: 2023/08/17 |
| 製造許可登錄編號: QMS1705 |
[8] 碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009423號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/27 |
| 發證日期 | 2021/12/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “碩果”一般手術用手動式器械(滅菌) |
| 英文品名 | “Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 66626498 |
| 製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/10 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1705 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009423號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/27 |
| 發證日期: 2021/12/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “碩果”一般手術用手動式器械(滅菌) |
| 英文品名: “Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 66626498 |
| 製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/10 |
| 製造許可登錄編號: GMP1705 |
[9] 碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001466號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/30 |
| 發證日期 | 2023/03/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200146608 |
| 中文品名 | “碩果”椎體擴張球囊導管(未滅菌) |
| 英文品名 | “Socko” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 66626498 |
| 製造商名稱 | Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.27, Xinke West Road, Luoyang, 213104, Changzhou, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/04/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13230 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001466號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/30 |
| 發證日期: 2023/03/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200146608 |
| 中文品名: “碩果”椎體擴張球囊導管(未滅菌) |
| 英文品名: “Socko” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 66626498 |
| 製造商名稱: Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No.27, Xinke West Road, Luoyang, 213104, Changzhou, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2023/04/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD13230 |
[10] 碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006539號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/10 |
| 發證日期 | 2019/11/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “Megaspine” Everwin Spinal Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 66626498 |
| 製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/15 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1705 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006539號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/10 |
| 發證日期: 2019/11/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 |
| 英文品名: “Megaspine” Everwin Spinal Fixation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 66626498 |
| 製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/15 |
| 製造許可登錄編號: QMS1705 |
[11] 碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009355號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/20 |
| 發證日期 | 2021/10/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “碩果”骨水泥分配器(滅菌) |
| 英文品名 | “Socko” Cement dispenser (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 66626498 |
| 製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1705 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009355號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/20 |
| 發證日期: 2021/10/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “碩果”骨水泥分配器(滅菌) |
| 英文品名: “Socko” Cement dispenser (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 66626498 |
| 製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP1705 |
[12] 碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007712號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/08 |
| 發證日期 | 2022/12/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “碩果”施鈣球囊椎體成形術系統 |
| 英文品名 | “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N0004 骨擴張成型系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 66626498 |
| 製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/23 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2045 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007712號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/08 |
| 發證日期: 2022/12/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “碩果”施鈣球囊椎體成形術系統 |
| 英文品名: “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N0004 骨擴張成型系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 66626498 |
| 製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/23 |
| 製造許可登錄編號: QMS2045 |
[13] 碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006174號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/14 |
| 發證日期 | 2018/08/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “丹娜博”椎間輔助穩定植入物 |
| 英文品名 | “Dynable” Interspinous Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 66626498 |
| 製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1705 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006174號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/14 |
| 發證日期: 2018/08/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “丹娜博”椎間輔助穩定植入物 |
| 英文品名: “Dynable” Interspinous Implant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 66626498 |
| 製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/17 |
| 製造許可登錄編號: QMS1705 |
[14] 碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005692號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/09 |
| 發證日期 | 2017/01/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “兆峰”脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “Megaspine” Spinal Stabilization System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 66626498 |
| 製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1705 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/09 |
| 發證日期: 2017/01/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “兆峰”脊椎固定系統 |
| 英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 66626498 |
| 製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/17 |
| 製造許可登錄編號: QMS1705 |
[15] 碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004428號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/28 |
| 發證日期 | 2021/01/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600442808 |
| 中文品名 | "兆峰"脊柱脊突間手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "Megaspine" spinal process instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 66626498 |
| 製造商名稱 | Beijing Fule Science and Technology Development Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.50,Mafang West Industry Zone, Pinggu District, Beijing 101204, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004428號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/28 |
| 發證日期: 2021/01/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600442808 |
| 中文品名: "兆峰"脊柱脊突間手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: "Megaspine" spinal process instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 66626498 |
| 製造商名稱: Beijing Fule Science and Technology Development Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No.50,Mafang West Industry Zone, Pinggu District, Beijing 101204, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005896號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/01 |
| 發證日期 | 2017/09/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統 |
| 英文品名 | “Megaspine” Alive Spinal Spacer System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 66626498 |
| 製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1705 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005896號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/01 |
| 發證日期: 2017/09/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統 |
| 英文品名: “Megaspine” Alive Spinal Spacer System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 66626498 |
| 製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/17 |
| 製造許可登錄編號: QMS1705 |
碩果生醫科技有限公司之登記工廠名錄
[1] 碩果生醫科技有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65008031 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市三重區中興里 |
| 工廠負責人姓名 | 董榮洲 |
| 統一編號 | 66626498 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1080905 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
| 工廠登記編號: 65008031 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里 |
| 工廠負責人姓名: 董榮洲 |
| 統一編號: 66626498 |
| 工廠組織型態: 有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1080905 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
碩果生醫科技有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 106年07月公司設立登記清單2017-07-04 | 碩果生醫科技有限公司 | 董榮洲 | 5000000 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單2020-12-11 | 碩果生醫科技有限公司 | 董榮洲 | 10000000 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
■ 記錄於 106年07月公司設立登記清單核准設立日期: 2017-07-04 | 公司名稱: 碩果生醫科技有限公司 | 代表人: 董榮洲 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-11 | 公司名稱: 碩果生醫科技有限公司 | 代表人: 董榮洲 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
統編 66626498 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 66626498)碩果生醫科技有限公司 | 統一編號: 66626498 | 電話號碼: 02-25568799 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
碩果生醫科技有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 66626498 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3 @ 登記工廠名錄 |
“碩果”一般手術用手動式器械(滅菌) | 英文品名: “Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009423號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”骨水泥分配器(滅菌) | 英文品名: “Socko” Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009355號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”骨水泥攪拌器(滅菌) | 英文品名: “Socko” Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009317號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
碩果生醫科技有限公司 | 公司統一編號: 66626498 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 食品業者登錄字號: F-166626498-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
“碩果” 穩固骨水泥工具套組(滅菌) | 英文品名: “Socko” V-Steady Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009531號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器、骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”施鈣球囊椎體成形術系統 | 英文品名: “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007712號 | 有效日期: 2027/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
碩果生醫科技有限公司統一編號: 66626498 | 電話號碼: 02-25568799 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
碩果生醫科技有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 66626498 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3 @ 登記工廠名錄 |
“碩果”一般手術用手動式器械(滅菌)英文品名: “Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009423號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”骨水泥分配器(滅菌)英文品名: “Socko” Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009355號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”骨水泥攪拌器(滅菌)英文品名: “Socko” Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009317號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
碩果生醫科技有限公司公司統一編號: 66626498 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 食品業者登錄字號: F-166626498-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
“碩果” 穩固骨水泥工具套組(滅菌)英文品名: “Socko” V-Steady Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009531號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器、骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”施鈣球囊椎體成形術系統英文品名: “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007712號 | 有效日期: 2027/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 碩果生醫科技 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 碩果生醫科技)“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物 | 英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第007887號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”脊椎固定系統 | 英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“丹娜博”椎間輔助穩定植入物 | 英文品名: “Dynable” Interspinous Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第006174號 | 有效日期: 2028/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第007887號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”脊椎固定系統英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“丹娜博”椎間輔助穩定植入物英文品名: “Dynable” Interspinous Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第006174號 | 有效日期: 2028/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3)家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌) | 英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006984號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌) | 英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 | 英文品名: “Megaspine” Everwin Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006539號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”威邁士脊椎固定系統 | 英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌)英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006984號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統英文品名: “Megaspine” Everwin Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006539號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”威邁士脊椎固定系統英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
姓名 董榮洲 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 董榮洲)兆峰生技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27512807 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路5段609巷20號6樓之4 @ 登記工廠名錄 |
兆峰生技股份有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷20號6樓之4 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
碩果生醫科技有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
兆峰生技股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27512807 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路5段609巷20號6樓之4 @ 登記工廠名錄 |
兆峰生技股份有限公司產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷20號6樓之4 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
碩果生醫科技有限公司產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
碩果生醫科技有限公司的地圖
碩果生醫科技有限公司的地址位於
新北市三重區中興里重新路5段609巷8號10樓之3開啟Google地圖視窗碩果生醫科技有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 楷立工業有限公司 統一編號: 27606163 | 奚淑芬 | 核准設立 | 新北市三重區重新路5段646號5樓之1 |
| 瑞研科技有限公司 統一編號: 27634822 | 鄭建成 | 核准設立 | 新北市三重區重新路5段609巷20號5樓之10 |
| 慕比漾形象國際有限公司 統一編號: 27637124 | 王榮宗 | 核准設立 | 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之1 |
| 友全化學工業有限公司 統一編號: 27642941 | 李明霞 | 核准設立 | 新北市三重區重新路5段627巷30號 |
| 新天地電視事業股份有限公司 統一編號: 27652601 | 丁文祺 | 核准設立 | 新北市三重區興德路123之9號 |
| 寶創電有限公司 統一編號: 27656472 | 鄭紫蘋 | 核准設立 | 新北市三重區重新路５段６０９巷１０號地下一樓 |
| 能得電子有限公司 統一編號: 27663419 | 許進樹 | 核准設立 | 新北市三重區重新路5段646號9樓之3 |
| 緁立彬企業有限公司 統一編號: 27726651 | 核准設立 | 新北市三重區重新路5段609巷16號8樓之2 | |
| 富智達企業有限公司 統一編號: 27727981 | 王冠綸 | 核准設立 | 新北市三重區光復路1段130巷9號(1樓) |
| 友欣國際股份有限公司 統一編號: 27728975 | 柳崴仁 | 核准設立 | 新北市三重區重新路5段646號5樓之3 |
| 楷立工業有限公司 統一編號: 27606163 | 負責人: 奚淑芬 | 狀態: 核准設立 |
| 瑞研科技有限公司 統一編號: 27634822 | 負責人: 鄭建成 | 狀態: 核准設立 |
| 慕比漾形象國際有限公司 統一編號: 27637124 | 負責人: 王榮宗 | 狀態: 核准設立 |
| 友全化學工業有限公司 統一編號: 27642941 | 負責人: 李明霞 | 狀態: 核准設立 |
| 新天地電視事業股份有限公司 統一編號: 27652601 | 負責人: 丁文祺 | 狀態: 核准設立 |
| 寶創電有限公司 統一編號: 27656472 | 負責人: 鄭紫蘋 | 狀態: 核准設立 |
| 能得電子有限公司 統一編號: 27663419 | 負責人: 許進樹 | 狀態: 核准設立 |
| 緁立彬企業有限公司 統一編號: 27726651 | 狀態: 核准設立 |
| 富智達企業有限公司 統一編號: 27727981 | 負責人: 王冠綸 | 狀態: 核准設立 |
| 友欣國際股份有限公司 統一編號: 27728975 | 負責人: 柳崴仁 | 狀態: 核准設立 |