日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
| 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 54994820 |
| 登記地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 永和區 協和里 永和路１段 |
| 電話手機 | 02-29250300 |
| 登記機關 | 經濟部商業司 |
| 設立日期 | 2019-05-20 |
| 變更日期 | 2023-12-18 |
| 資本額總額 | 5,500,000元 |
| 負責人或代表人 | 田村 秀樹 |
| 公司狀態 | 核准登記 |
| 登記種類 | 公司登記 |
日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司的簡介
日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司位於新北市永和區，營業登記地址:新北市永和區協和里永和路1段69號3樓，日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司的統一編號:54994820，日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,500,000元，成立時間於2019-05-20登記設立，商業司營業登記狀態:核准登記。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,464999,未分類其他機械器具批發
日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F113990,其他機械器具批發業,F199990,其他批發業,F208031,醫療器材零售業,F213990,其他機械器具零售業,F299990,其他零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司之出進口廠商登記資料
[1] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 54994820 |
| 原始登記日期 | 20190529 |
| 核發日期 | 20231220 |
| 廠商中文名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | ASAHI INTECC CO.,LTD. TAIWAN BRANCH (JAPAN) |
| 中文營業地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 69, Sec. 1, Yonghe Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23445, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 田O秀樹TAMURAHIDEKI |
| 電話號碼 | 02-29250300 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 54994820 |
| 原始登記日期: 20190529 |
| 核發日期: 20231220 |
| 廠商中文名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱: ASAHI INTECC CO.,LTD. TAIWAN BRANCH (JAPAN) |
| 中文營業地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 英文營業地址: 3 F., No. 69, Sec. 1, Yonghe Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23445, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 田O秀樹TAMURAHIDEKI |
| 電話號碼: 02-29250300 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司之董監事資料集
[1] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司董監事資料集| 統一編號 | 54994820 |
| 公司名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司 |
| 職稱 | 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名 | 田村 秀樹 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 54994820 |
| 公司名稱: 日商朝日英達科股份有限公司 |
| 職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名: 田村 秀樹 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
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日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司之食品業者登錄資料集
[1] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 54994820 |
| 業者地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-154994820-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 日商朝日英達科股份有限公司 |
| 公司統一編號: 54994820 |
| 業者地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 食品業者登錄字號: F-154994820-00000-4 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022087號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/14 |
| 發證日期 | 2011/03/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602208707 |
| 中文品名 | “朝日”冠狀動脈導引線 |
| 英文品名 | “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格:AHW14S003S、AHW14S303S、AHW14S003J、AHW14S003S,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年4月8日及102年10月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：AG145000、AG145300、AG145000J、AG145300J、AG142000、AG142300、AG142000J、AG142300J、AG14M045及AG149000。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5410 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022087號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/14 |
| 發證日期: 2011/03/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602208707 |
| 中文品名: “朝日”冠狀動脈導引線 |
| 英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:AHW14S003S、AHW14S303S、AHW14S003J、AHW14S003S,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年4月8日及102年10月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：AG145000、AG145300、AG145000J、AG145300J、AG142000、AG142300、AG142000J、AG142300J、AG14M045及AG149000。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
[2] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028119號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/24 |
| 發證日期 | 2015/12/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602811904 |
| 中文品名 | “朝日”優你客血管造影導線 |
| 英文品名 | “ASAHI” UniQual Angiographic Guidewire |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | Asahi Intecc Hanoi Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7668 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028119號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/24 |
| 發證日期: 2015/12/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602811904 |
| 中文品名: “朝日”優你客血管造影導線 |
| 英文品名: “ASAHI” UniQual Angiographic Guidewire |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: Asahi Intecc Hanoi Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2022/05/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD7668 |
[3] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036598號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/07 |
| 發證日期 | 2023/09/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603659802 |
| 中文品名 | “朝日” 格萊迪斯周邊血管導引線 |
| 英文品名 | “ASAHI” Peripheral Guide Wire |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | Asahi Intecc (Thailand) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang Pathumthani, Pathumthani 12000 Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5410 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036598號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/07 |
| 發證日期: 2023/09/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603659802 |
| 中文品名: “朝日” 格萊迪斯周邊血管導引線 |
| 英文品名: “ASAHI” Peripheral Guide Wire |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: Asahi Intecc (Thailand) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang Pathumthani, Pathumthani 12000 Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
[4] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026204號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/20 |
| 發證日期 | 2014/05/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602620401 |
| 中文品名 | “朝日”冠狀動脈導引線 |
| 英文品名 | “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5410 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026204號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/20 |
| 發證日期: 2014/05/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602620401 |
| 中文品名: “朝日”冠狀動脈導引線 |
| 英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
[5] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032582號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/29 |
| 發證日期 | 2019/04/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603258203 |
| 中文品名 | “朝日”塞時給雙腔導管 |
| 英文品名 | “ASAHI” SASUKE Double Lumen Catheter (RX/OTW) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SA145-33N以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5410 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032582號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/29 |
| 發證日期: 2019/04/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603258203 |
| 中文品名: “朝日”塞時給雙腔導管 |
| 英文品名: “ASAHI” SASUKE Double Lumen Catheter (RX/OTW) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SA145-33N以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
[6] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034066號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/02 |
| 發證日期 | 2020/11/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603406608 |
| 中文品名 | “朝日”科塞爾阿爾梅特微導管 |
| 英文品名 | “ASAHI” Corsair Armet Microcatheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | WCSAR060-14N, WCSAR090-14N, WCSAR135-14N, WCSAR150-14N以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5410 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034066號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/02 |
| 發證日期: 2020/11/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603406608 |
| 中文品名: “朝日”科塞爾阿爾梅特微導管 |
| 英文品名: “ASAHI” Corsair Armet Microcatheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: WCSAR060-14N, WCSAR090-14N, WCSAR135-14N, WCSAR150-14N以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
[7] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034066號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251102 |
| 發證日期 | 20201102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603406608 |
| 中文品名 | “朝日”科塞爾阿爾梅特微導管 |
| 英文品名 | “ASAHI” Corsair Armet Microcatheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | WCSAR060-14N, WCSAR090-14N, WCSAR135-14N, WCSAR150-14N以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5410 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034066號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251102 |
| 發證日期: 20201102 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603406608 |
| 中文品名: “朝日”科塞爾阿爾梅特微導管 |
| 英文品名: “ASAHI” Corsair Armet Microcatheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: WCSAR060-14N, WCSAR090-14N, WCSAR135-14N, WCSAR150-14N以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201217 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
[8] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030277號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/12 |
| 發證日期 | 2017/10/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603027701 |
| 中文品名 | “朝日”海伯利安冠狀血管導引導管 |
| 英文品名 | “ASAHI” Hyperion Coronary Guide Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原106年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5410 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030277號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/12 |
| 發證日期: 2017/10/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603027701 |
| 中文品名: “朝日”海伯利安冠狀血管導引導管 |
| 英文品名: “ASAHI” Hyperion Coronary Guide Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原106年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
[9] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027005號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/03 |
| 發證日期 | 2015/02/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602700500 |
| 中文品名 | “朝日”神經血管導引線 |
| 英文品名 | "Asahi" Neurovascular Guide Wire |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | Asahi Intecc Hanoi CO., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Lot G03, Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7668 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027005號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/03 |
| 發證日期: 2015/02/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602700500 |
| 中文品名: “朝日”神經血管導引線 |
| 英文品名: "Asahi" Neurovascular Guide Wire |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: Asahi Intecc Hanoi CO., Ltd. |
| 製造廠廠址: Lot G03, Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD7668 |
[10] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020182號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/18 |
| 發證日期 | 2009/09/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602018204 |
| 中文品名 | “朝日”周邊血管導引線 |
| 英文品名 | “ASAHI”PERIPHERAL GUIDEWIRE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白 |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5030 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020182號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/18 |
| 發證日期: 2009/09/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602018204 |
| 中文品名: “朝日”周邊血管導引線 |
| 英文品名: “ASAHI”PERIPHERAL GUIDEWIRE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白 |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY |
| 製造廠廠址: 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD5030 |
[11] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021758號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/29 |
| 發證日期 | 2010/11/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602175800 |
| 中文品名 | “朝日”冠狀動脈導引線紫苑 |
| 英文品名 | “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE ASAHI SION |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AHW 14R001S, AHW14R301S以下空白。新增規格：AHW14R001J、AHW14R301J、AHW14R004S、AHW14R304S、AHW14R004J、AHW14R304J。以下空白。增加規格：APW14R010S、APW14R310S、APW14R010J、APW14R310J、APW14R010P、APW14R310P。原102年9月9日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5410 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021758號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/29 |
| 發證日期: 2010/11/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602175800 |
| 中文品名: “朝日”冠狀動脈導引線紫苑 |
| 英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE ASAHI SION |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AHW 14R001S, AHW14R301S以下空白。新增規格：AHW14R001J、AHW14R301J、AHW14R004S、AHW14R304S、AHW14R004J、AHW14R304J。以下空白。增加規格：APW14R010S、APW14R310S、APW14R010J、APW14R310J、APW14R010P、APW14R310P。原102年9月9日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
[12] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034095號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/27 |
| 發證日期 | 2020/11/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603409502 |
| 中文品名 | 朝日冠狀動脈導引線 |
| 英文品名 | ASAHI PTCA Guide Wire |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AHW14R013S, AHW14R013P, AHW14R313S, AHW14R313P以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | Asahi Intecc Hanoi Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2021/01/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7668 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034095號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/27 |
| 發證日期: 2020/11/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603409502 |
| 中文品名: 朝日冠狀動脈導引線 |
| 英文品名: ASAHI PTCA Guide Wire |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AHW14R013S, AHW14R013P, AHW14R313S, AHW14R313P以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: Asahi Intecc Hanoi Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2021/01/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD7668 |
[13] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024502號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/13 |
| 發證日期 | 2013/03/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602450203 |
| 中文品名 | “朝日”冠狀動脈導引線 |
| 英文品名 | “ASAHI”PTCA GUIDE WIRE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ASAHI RG3以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5030 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024502號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/13 |
| 發證日期: 2013/03/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602450203 |
| 中文品名: “朝日”冠狀動脈導引線 |
| 英文品名: “ASAHI”PTCA GUIDE WIRE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ASAHI RG3以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY |
| 製造廠廠址: 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD5030 |
[14] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026249號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/17 |
| 發證日期 | 2014/06/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602624907 |
| 中文品名 | “朝日”瑪仕特微導管系列 |
| 英文品名 | ASAHI Masters PARKWAY Microcatheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5410 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026249號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/06/17 |
| 發證日期: 2014/06/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602624907 |
| 中文品名: “朝日”瑪仕特微導管系列 |
| 英文品名: ASAHI Masters PARKWAY Microcatheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
[15] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021465號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/15 |
| 發證日期 | 2010/09/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602146508 |
| 中文品名 | “朝日”科塞爾微導管 |
| 英文品名 | “ASAHI” CORSAIR MICRO CATHETER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格：CSR135-26P,CSR150-26P（原100年11月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5410 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021465號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/15 |
| 發證日期: 2010/09/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602146508 |
| 中文品名: “朝日”科塞爾微導管 |
| 英文品名: “ASAHI” CORSAIR MICRO CATHETER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：CSR135-26P,CSR150-26P（原100年11月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
[16] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029288號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/18 |
| 發證日期 | 2017/01/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602928806 |
| 中文品名 | "朝日"周邊血管導引線 |
| 英文品名 | "Asahi" CHIKAI V Peripheral Vascular Guide Wire |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | WCKV165-14, WCKV180-14以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | Asahi Intecc Hanoi Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Lot G03,Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7668 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029288號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/18 |
| 發證日期: 2017/01/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602928806 |
| 中文品名: "朝日"周邊血管導引線 |
| 英文品名: "Asahi" CHIKAI V Peripheral Vascular Guide Wire |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: WCKV165-14, WCKV180-14以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: Asahi Intecc Hanoi Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Lot G03,Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD7668 |
[17] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024971號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/06/10 |
| 發證日期 | 2013/06/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602497102 |
| 中文品名 | “朝日”冠狀動脈延長導引線 |
| 英文品名 | “ASAHI”PTCA GUIDE WIRE EXTENSION |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AG149000、AG149001以下空白註銷規格：AG149000。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5030 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024971號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/06/10 |
| 發證日期: 2013/06/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602497102 |
| 中文品名: “朝日”冠狀動脈延長導引線 |
| 英文品名: “ASAHI”PTCA GUIDE WIRE EXTENSION |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AG149000、AG149001以下空白註銷規格：AG149000。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY |
| 製造廠廠址: 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/02 |
| 製造許可登錄編號: QSD5030 |
[18] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024965號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/05 |
| 發證日期 | 2013/06/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602496504 |
| 中文品名 | “朝日”周邊血管導引線 |
| 英文品名 | “ASAHI”PERIPHERAL GUIDEWIRE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5410 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024965號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/05 |
| 發證日期: 2013/06/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602496504 |
| 中文品名: “朝日”周邊血管導引線 |
| 英文品名: “ASAHI”PERIPHERAL GUIDEWIRE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
[19] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030186號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/08 |
| 發證日期 | 2017/09/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603018601 |
| 中文品名 | “朝日”卡拉維爾微導管 |
| 英文品名 | “ASAHI” Caravel Microcatheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CRV135-19P, CRV150-19P以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5410 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030186號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/08 |
| 發證日期: 2017/09/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603018601 |
| 中文品名: “朝日”卡拉維爾微導管 |
| 英文品名: “ASAHI” Caravel Microcatheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CRV135-19P, CRV150-19P以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
[20] 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035973號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/26 |
| 發證日期 | 2022/10/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603597307 |
| 中文品名 | “朝日”冠狀動脈導引線 |
| 英文品名 | “ASAHI”PTCA Guide Wire |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | Asahi Intecc (Thailand) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang Pathumthani, Pathumthani 12000 Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5410 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035973號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/26 |
| 發證日期: 2022/10/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603597307 |
| 中文品名: “朝日”冠狀動脈導引線 |
| 英文品名: “ASAHI”PTCA Guide Wire |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: Asahi Intecc (Thailand) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang Pathumthani, Pathumthani 12000 Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
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日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 108年05月公司設立登記清單2019-05-20 | 日商朝日英達科股份有限公司 | 山根 康明 | 5500000 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單2020-11-20 | 日商朝日英達科股份有限公司 | 宮道雅也 | 5500000 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-26 | 日商朝日英達科股份有限公司 | 宮道雅也 | 5500000 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單2023-12-18 | 日商朝日英達科股份有限公司 | 田村 秀樹 | 5500000 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
■ 記錄於 108年05月公司設立登記清單核准設立日期: 2019-05-20 | 公司名稱: 日商朝日英達科股份有限公司 | 代表人: 山根 康明 | 資本額: 5500000 | 公司所在地: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-20 | 公司名稱: 日商朝日英達科股份有限公司 | 代表人: 宮道雅也 | 資本額: 5500000 | 公司所在地: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-26 | 公司名稱: 日商朝日英達科股份有限公司 | 代表人: 宮道雅也 | 資本額: 5500000 | 公司所在地: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-12-18 | 公司名稱: 日商朝日英達科股份有限公司 | 代表人: 田村 秀樹 | 資本額: 5500000 | 公司所在地: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
統編 54994820 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 54994820)“朝日”樞立唯親水性塗層導線 | 英文品名: “ASAHI” Silverway Hydrophilic Coated Spring Coil Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034537號 | 有效日期: 2026/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“朝日” 科塞爾柏克斯微導管 | 英文品名: “ASAHI” Corsair Pro XS Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034548號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CSR135-215、CSR150-215以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“朝日”富仕淇神經血管導引管 | 英文品名: “ASAHI” FUBUKI Neurovascular Guide Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030922號 | 有效日期: 2028/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“朝日”樞立唯親水性塗層導線英文品名: “ASAHI” Silverway Hydrophilic Coated Spring Coil Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034537號 | 有效日期: 2026/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“朝日” 科塞爾柏克斯微導管英文品名: “ASAHI” Corsair Pro XS Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034548號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CSR135-215、CSR150-215以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“朝日”富仕淇神經血管導引管英文品名: “ASAHI” FUBUKI Neurovascular Guide Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030922號 | 有效日期: 2028/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 日商朝日英達科 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 日商朝日英達科)“朝日”培露&泰勒斯微導管 | 英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“朝日”培露&泰勒斯微導管英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 新北市永和區永和路一段69號3樓 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 新北市永和區永和路一段69號3樓)新鋒貿易有限公司 | 統一編號: 13116222 | 電話號碼: 02-22961222 | 新北市永和區永和路一段69號13樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
新北市私立安豐居家長照機構 | OID: 2.16.886.119.90026.102622 | 電話: 02-29255659 | 地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓AL02室 | DN: o=私立安豐居家長照機構,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
新北市私立安豐居家長照機構 | 特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20220601 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 0913123226 | 機構負責人姓名: 李尚勳 | 機構代碼: 1X0200114 | 機構種類: 1 | 地址全址: 新北市永和區永和路一段69號3樓(AL02) @ 長照ABC據點 |
新北市私立安豐居家長照機構 | 特約服務項目: 居家服務 | 特約起日: 20220601 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 0913123226 | 機構負責人姓名: 李尚勳 | 機構代碼: 1X0200114 | 機構種類: 1 | 地址全址: 新北市永和區永和路一段69號3樓(AL02) @ 長照ABC據點 |
劉可強建築師事務所 | 事務所所在地: 新北市永和區永和路一段69號8樓之1 | 建築師姓名: 劉可強 | 開業證號: 北縣建開證字第H000096號 @ 建築師開業登記資訊 |
新鋒貿易有限公司統一編號: 13116222 | 電話號碼: 02-22961222 | 新北市永和區永和路一段69號13樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
新北市私立安豐居家長照機構OID: 2.16.886.119.90026.102622 | 電話: 02-29255659 | 地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓AL02室 | DN: o=私立安豐居家長照機構,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
新北市私立安豐居家長照機構特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20220601 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 0913123226 | 機構負責人姓名: 李尚勳 | 機構代碼: 1X0200114 | 機構種類: 1 | 地址全址: 新北市永和區永和路一段69號3樓(AL02) @ 長照ABC據點 |
新北市私立安豐居家長照機構特約服務項目: 居家服務 | 特約起日: 20220601 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 0913123226 | 機構負責人姓名: 李尚勳 | 機構代碼: 1X0200114 | 機構種類: 1 | 地址全址: 新北市永和區永和路一段69號3樓(AL02) @ 長照ABC據點 |
劉可強建築師事務所事務所所在地: 新北市永和區永和路一段69號8樓之1 | 建築師姓名: 劉可強 | 開業證號: 北縣建開證字第H000096號 @ 建築師開業登記資訊 |
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日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司的地圖
日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司的地址位於
新北市永和區協和里永和路1段69號3樓開啟Google地圖視窗日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 家富食品行 統一編號: 26532018 | 程秋蘭 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1025136625) | 新北市永和區保平路33號3樓之1 |
| 甲林鐵板燒店 統一編號: 26533065 | 林建宏 | 核准設立 - 獨資 | 新北市永和區保平路50巷8弄16號 |
| 威光通訊行 統一編號: 26538499 | 黃俊耀 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088129357) | 新北市永和區永平路59號 |
| 桐曼服飾店 統一編號: 26730517 | 陳蔭 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128165343) | 新北市永和區保福路1段10之1號 |
| 永美雪花冰店 統一編號: 26740254 | 洪偉銘 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118154333) | 新北市永和區永平路67號(1樓) |
| 饕客經典美食文化館 統一編號: 26740661 | 張秀琴 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128156830) | 新北市永和區永和路1段69號10樓之1 |
| 假日休閒娛樂廣場 統一編號: 26747186 | 劉秀英 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118148587) | 新北市永和區永和路1段67號地下1層 |
| 藍天館 統一編號: 26751809 | 許誌中 | 核准設立 - 獨資 | 新北市永和區永平路53號 |
| 朵昂造型沙龍 統一編號: 26755565 | 陳淑芬 | 核准設立 - 合夥 | 新北市永和區保平路40號1樓 |
| 宜青商行 統一編號: 26768724 | 李沛玲 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118167154) | 新北市永和區保平路21號 |
| 家富食品行 統一編號: 26532018 | 負責人: 程秋蘭 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1025136625) |
| 甲林鐵板燒店 統一編號: 26533065 | 負責人: 林建宏 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 威光通訊行 統一編號: 26538499 | 負責人: 黃俊耀 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088129357) |
| 桐曼服飾店 統一編號: 26730517 | 負責人: 陳蔭 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128165343) |
| 永美雪花冰店 統一編號: 26740254 | 負責人: 洪偉銘 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118154333) |
| 饕客經典美食文化館 統一編號: 26740661 | 負責人: 張秀琴 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128156830) |
| 假日休閒娛樂廣場 統一編號: 26747186 | 負責人: 劉秀英 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118148587) |
| 藍天館 統一編號: 26751809 | 負責人: 許誌中 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 朵昂造型沙龍 統一編號: 26755565 | 負責人: 陳淑芬 | 狀態: 核准設立 - 合夥 |
| 宜青商行 統一編號: 26768724 | 負責人: 李沛玲 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118167154) |
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