亞果生醫股份有限公司
| 亞果生醫股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 54562029 |
| 登記地址 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 高雄市 路竹區 北嶺里 路科二路 |
| 電話手機 | 07-6955569 |
| 聯絡傳真 | 07-6955069 |
| 登記機關 | 科技部南部科學工業園區管理局 |
| 設立日期 | 2014-06-26 |
| 變更日期 | 2023-07-12 |
| 資本額總額 | 512,181,980元 |
| 實收資本額 | 243,286,470元 |
| 負責人或代表人 | 謝達仁 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
亞果生醫股份有限公司的簡介
亞果生醫股份有限公司位於高雄市路竹區，營業登記地址:高雄市路竹區北嶺里路科二路57號2樓.57號3樓，亞果生醫股份有限公司的統一編號:54562029，亞果生醫股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:612,181,980元，成立時間於2014-06-26登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
亞果生醫股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
332900,其他醫療器材及用品製造,193299,其他化粧品製造
亞果生醫股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CF01011,醫療器材製造業,C802100,化粧品製造業,研發、設計、生產及銷售下列產品：,1.生物組織植入物,2.牙、骨科醫療植入物,3.膠原蛋白及相關衍生產品,4.與前述產品相關之國際貿易業,5.與前述產品相關之技術服務業
亞果生醫股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 亞果生醫股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 54562029 |
| 原始登記日期 | 20141218 |
| 核發日期 | 20231012 |
| 廠商中文名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ACRO BIOMEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
| 英文營業地址 | 2F&3F, No. 57, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821011, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 謝O仁 |
| 電話號碼 | 07-6955569 |
| 傳真號碼 | 07-6955069 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 54562029 |
| 原始登記日期: 20141218 |
| 核發日期: 20231012 |
| 廠商中文名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: ACRO BIOMEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
| 英文營業地址: 2F&3F, No. 57, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821011, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 謝O仁 |
| 電話號碼: 07-6955569 |
| 傳真號碼: 07-6955069 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
亞果生醫股份有限公司之興櫃公司基本資料
[1] 亞果生醫股份有限公司興櫃公司基本資料| 出表日期 | 1130423 |
| 公司代號 | 6748 |
| 公司名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 亞果生醫 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓 |
| 營利事業統一編號 | 54562029 |
| 董事長 | 謝達仁 |
| 總經理 | 謝達仁 |
| 發言人 | 曾溫仁 |
| 發言人職稱 | 法務處協理 |
| 代理發言人 | 王敏和 |
| 總機電話 | 07-6955569 |
| 成立日期 | 20140626 |
| 上市日期 | 20210727 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 612181980 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 凱基證券股份有限公司股務代理部 |
| 過戶電話 | 02-23892999 |
| 過戶地址 | 台北市重慶南路一段2號5樓 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 林永智 |
| 簽證會計師2 | 葉芳婷 |
| 英文簡稱 | ACRO Biomedical |
| 英文通訊地址 | 2nd Fl., No. 57, Luke 2nd Rd., Lujhu Dist.Kaohsiung City 82151, Taiwan R.O.C. |
| 傳真機號碼 | 07-6955069 |
| 電子郵件信箱 | ervice@acrobiomedical.com |
| 網址 | www.acrobiomedical.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 61218198 |
| 出表日期: 1130423 |
| 公司代號: 6748 |
| 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 公司簡稱: 亞果生醫 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 高雄市路竹區路科二路57號2樓 |
| 營利事業統一編號: 54562029 |
| 董事長: 謝達仁 |
| 總經理: 謝達仁 |
| 發言人: 曾溫仁 |
| 發言人職稱: 法務處協理 |
| 代理發言人: 王敏和 |
| 總機電話: 07-6955569 |
| 成立日期: 20140626 |
| 上市日期: 20210727 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 612181980 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部 |
| 過戶電話: 02-23892999 |
| 過戶地址: 台北市重慶南路一段2號5樓 |
| 簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 林永智 |
| 簽證會計師2: 葉芳婷 |
| 英文簡稱: ACRO Biomedical |
| 英文通訊地址: 2nd Fl., No. 57, Luke 2nd Rd., Lujhu Dist.Kaohsiung City 82151, Taiwan R.O.C. |
| 傳真機號碼: 07-6955069 |
| 電子郵件信箱: ervice@acrobiomedical.com |
| 網址: www.acrobiomedical.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 61218198 |
亞果生醫股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 亞果生醫股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 54562029 |
| 業者地址 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | E-154562029-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 公司統一編號: 54562029 |
| 業者地址: 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
| 食品業者登錄字號: E-154562029-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
亞果生醫股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 亞果生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006014號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/10 |
| 發證日期 | 2018/01/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯‧可拉 膠原蛋白牙科骨填料 |
| 英文品名 | ABCcolla Collagen Dental Bone Graft |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/05 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1298 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006014號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/10 |
| 發證日期: 2018/01/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞比斯‧可拉 膠原蛋白牙科骨填料 |
| 英文品名: ABCcolla Collagen Dental Bone Graft |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號: 54562029 |
| 製造商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/05 |
| 製造許可登錄編號: QMS1298 |
[2] 亞果生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006014號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230110 |
| 發證日期 | 20180110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯‧可拉 膠原蛋白牙科骨填料 |
| 英文品名 | ABCcolla Collagen Dental Bone Graft |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200519 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1431 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006014號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230110 |
| 發證日期: 20180110 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞比斯‧可拉 膠原蛋白牙科骨填料 |
| 英文品名: ABCcolla Collagen Dental Bone Graft |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號: 54562029 |
| 製造商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200519 |
| 製造許可登錄編號: GMP1431 |
[3] 亞果生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006333號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/08/10 |
| 發證日期 | 2016/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) |
| 英文品名 | ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3800 體外美容用修復彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006333號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/08/10 |
| 發證日期: 2016/08/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) |
| 英文品名: ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號: 54562029 |
| 製造商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 亞果生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006333號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20260810 |
| 發證日期 | 20160810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) |
| 英文品名 | ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3800 體外美容用修復彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210308 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006333號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20260810 |
| 發證日期: 20160810 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) |
| 英文品名: ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號: 54562029 |
| 製造商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210308 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 亞果生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006334號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/10 |
| 發證日期 | 2016/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌) |
| 英文品名 | ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006334號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/10 |
| 發證日期: 2016/08/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌) |
| 英文品名: ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號: 54562029 |
| 製造商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 亞果生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006334號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260810 |
| 發證日期 | 20160810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌) |
| 英文品名 | ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210318 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006334號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260810 |
| 發證日期: 20160810 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌) |
| 英文品名: ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號: 54562029 |
| 製造商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210318 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 亞果生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008829號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/01/21 |
| 發證日期 | 2021/01/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞果 體外美容用修復彌補物(未滅菌) |
| 英文品名 | ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3800 體外美容用修復彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008829號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/01/21 |
| 發證日期: 2021/01/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞果 體外美容用修復彌補物(未滅菌) |
| 英文品名: ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號: 54562029 |
| 製造商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 亞果生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006176號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/20 |
| 發證日期 | 2018/08/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯．可拉膠原蛋白生物膜 |
| 英文品名 | ABCcolla Collagen Membrane |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(107年9月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效期變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1298 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006176號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/20 |
| 發證日期: 2018/08/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞比斯．可拉膠原蛋白生物膜 |
| 英文品名: ABCcolla Collagen Membrane |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(107年9月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效期變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號: 54562029 |
| 製造商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/22 |
| 製造許可登錄編號: QMS1298 |
[9] 亞果生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006176號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230820 |
| 發證日期 | 20180820 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯．可拉膠原蛋白生物膜 |
| 英文品名 | ABCcolla Collagen Membrane |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(107年9月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效期變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200418 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1431 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006176號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230820 |
| 發證日期: 20180820 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞比斯．可拉膠原蛋白生物膜 |
| 英文品名: ABCcolla Collagen Membrane |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(107年9月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效期變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號: 54562029 |
| 製造商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200418 |
| 製造許可登錄編號: GMP1431 |
[10] 亞果生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006916號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/10 |
| 發證日期 | 2020/08/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞果膠原蛋白牙科骨填料 |
| 英文品名 | ACRO Collagen Dental Bone Graft |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/12 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1298 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006916號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/10 |
| 發證日期: 2020/08/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞果膠原蛋白牙科骨填料 |
| 英文品名: ACRO Collagen Dental Bone Graft |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號: 54562029 |
| 製造商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/12 |
| 製造許可登錄編號: QMS1298 |
[11] 亞果生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006916號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230110 |
| 發證日期 | 20200818 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞果膠原蛋白牙科骨填料 |
| 英文品名 | ACRO Collagen Dental Bone Graft |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200908 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1431 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006916號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230110 |
| 發證日期: 20200818 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞果膠原蛋白牙科骨填料 |
| 英文品名: ACRO Collagen Dental Bone Graft |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號: 54562029 |
| 製造商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200908 |
| 製造許可登錄編號: GMP1431 |
[12] 亞果生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006336號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/10 |
| 發證日期 | 2016/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯•可拉 疤痕護理噴劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | ABCcolla Scar Spray (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006336號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/10 |
| 發證日期: 2016/08/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞比斯•可拉 疤痕護理噴劑 (未滅菌) |
| 英文品名: ABCcolla Scar Spray (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號: 54562029 |
| 製造商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 亞果生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006336號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260810 |
| 發證日期 | 20160810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯•可拉 疤痕護理噴劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | ABCcolla Scar Spray (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210308 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006336號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260810 |
| 發證日期: 20160810 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞比斯•可拉 疤痕護理噴劑 (未滅菌) |
| 英文品名: ABCcolla Scar Spray (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號: 54562029 |
| 製造商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210308 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 亞果生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008832號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/21 |
| 發證日期 | 2021/01/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞果 疤痕護理噴劑(未滅菌) |
| 英文品名 | ACRODERM Scar Spray (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008832號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/21 |
| 發證日期: 2021/01/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞果 疤痕護理噴劑(未滅菌) |
| 英文品名: ACRODERM Scar Spray (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號: 54562029 |
| 製造商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 亞果生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007747號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/23 |
| 發證日期 | 2023/03/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯．可拉 第二型膠原蛋白粉 |
| 英文品名 | ABCcolla Type II Collagen Powder |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/18 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1298 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007747號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/23 |
| 發證日期: 2023/03/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞比斯．可拉 第二型膠原蛋白粉 |
| 英文品名: ABCcolla Type II Collagen Powder |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號: 54562029 |
| 製造商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/18 |
| 製造許可登錄編號: QMS1298 |
[16] 亞果生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007731號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/03 |
| 發證日期 | 2023/02/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯‧可拉 去細胞膠原基質 |
| 英文品名 | ABCcolla ADM Collagen Paste |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年2月21日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.5。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/05 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1298 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007731號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/03 |
| 發證日期: 2023/02/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞比斯‧可拉 去細胞膠原基質 |
| 英文品名: ABCcolla ADM Collagen Paste |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年2月21日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.5。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號: 54562029 |
| 製造商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/05 |
| 製造許可登錄編號: QMS1298 |
[17] 亞果生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006698號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/08 |
| 發證日期 | 2020/06/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯．可拉膠原蛋白骨基質 |
| 英文品名 | ABCcolla Collagen Bone Matrix |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1381 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006698號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/08 |
| 發證日期: 2020/06/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞比斯．可拉膠原蛋白骨基質 |
| 英文品名: ABCcolla Collagen Bone Matrix |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號: 54562029 |
| 製造商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP1381 |
[18] 亞果生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006698號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250608 |
| 發證日期 | 20200608 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯．可拉膠原蛋白骨基質 |
| 英文品名 | ABCcolla Collagen Bone Matrix |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210903 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1381 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006698號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250608 |
| 發證日期: 20200608 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞比斯．可拉膠原蛋白骨基質 |
| 英文品名: ABCcolla Collagen Bone Matrix |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號: 54562029 |
| 製造商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210903 |
| 製造許可登錄編號: GMP1381 |
[19] 亞果生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006672號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/20 |
| 發證日期 | 2020/02/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞果膠原蛋白生物膜 |
| 英文品名 | ACRO Collagen Membrane |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/23 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1298 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/20 |
| 發證日期: 2020/02/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞果膠原蛋白生物膜 |
| 英文品名: ACRO Collagen Membrane |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號: 54562029 |
| 製造商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/23 |
| 製造許可登錄編號: QMS1298 |
[20] 亞果生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006672號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230820 |
| 發證日期 | 20200229 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞果膠原蛋白生物膜 |
| 英文品名 | ACRO Collagen Membrane |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200724 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1431 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230820 |
| 發證日期: 20200229 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞果膠原蛋白生物膜 |
| 英文品名: ACRO Collagen Membrane |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號: 54562029 |
| 製造商名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200724 |
| 製造許可登錄編號: GMP1431 |
亞果生醫股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 亞果生醫股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 94A00385 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路57號3樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 高雄市路竹區北嶺里 |
| 工廠負責人姓名 | 謝達仁 |
| 統一編號 | 54562029 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1040728 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 94A00385 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路57號3樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區北嶺里 |
| 工廠負責人姓名: 謝達仁 |
| 統一編號: 54562029 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1040728 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
亞果生醫股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年06月公司設立登記清單2014-06-26 | 亞果生醫股份有限公司 | 謝達仁 | 1500000 | 臺南市北區開元路485巷41弄12號7樓之9 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單2014-08-08 | 亞果生醫股份有限公司 | 謝達仁 | 85900000 | 臺南市北區開元路485巷41弄12號7樓之9 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單2014-10-03 | 亞果生醫股份有限公司 | 謝達仁 | 85900000 | 臺南市北區開元路485巷41弄12號7樓之9 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單2014-12-05 | 亞果生醫股份有限公司 | 謝達仁 | 85900000 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 104年03月公司變更登記清單2015-03-31 | 亞果生醫股份有限公司 | 謝達仁 | 162250000 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-14 | 亞果生醫股份有限公司 | 謝達仁 | 162250000 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單2015-10-29 | 亞果生醫股份有限公司 | 謝達仁 | 182250000 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-19 | 亞果生醫股份有限公司 | 謝達仁 | 200000000 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單2016-06-17 | 亞果生醫股份有限公司 | 王祿誾 | 200000000 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-15 | 亞果生醫股份有限公司 | 王祿誾 | 200000000 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單2016-11-16 | 亞果生醫股份有限公司 | 王祿誾 | 206720000 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單2017-05-23 | 亞果生醫股份有限公司 | 王祿誾 | 206720000 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單2017-06-19 | 亞果生醫股份有限公司 | 王祿誾 | 206720000 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單2018-06-28 | 亞果生醫股份有限公司 | 王祿誾 | 243286470 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單2018-07-12 | 亞果生醫股份有限公司 | 王祿誾 | 243286470 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 108年04月公司變更登記清單2019-04-17 | 亞果生醫股份有限公司 | 王祿誾 | 254331980 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單2019-05-28 | 亞果生醫股份有限公司 | 王祿誾 | 254331980 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單2020-01-09 | 亞果生醫股份有限公司 | 謝達仁 | 254331980 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-28 | 亞果生醫股份有限公司 | 謝達仁 | 354331980 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單2021-04-12 | 亞果生醫股份有限公司 | 謝達仁 | 354331980 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單2021-07-23 | 亞果生醫股份有限公司 | 謝達仁 | 354331980 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單2021-10-08 | 亞果生醫股份有限公司 | 謝達仁 | 354331980 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
■ 記錄於 111年04月公司變更登記清單2022-04-13 | 亞果生醫股份有限公司 | 謝達仁 | 504331980 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-21 | 亞果生醫股份有限公司 | 謝達仁 | 512181980 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單2023-07-12 | 亞果生醫股份有限公司 | 謝達仁 | 512181980 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
■ 記錄於 103年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2014-06-26 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 1500000 | 公司所在地: 臺南市北區開元路485巷41弄12號7樓之9 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-08 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 85900000 | 公司所在地: 臺南市北區開元路485巷41弄12號7樓之9 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-03 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 85900000 | 公司所在地: 臺南市北區開元路485巷41弄12號7樓之9 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-05 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 85900000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 104年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-03-31 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 162250000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-14 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 162250000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-10-29 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 182250000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-19 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-17 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 王祿誾 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-15 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 王祿誾 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-11-16 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 王祿誾 | 資本額: 206720000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-23 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 王祿誾 | 資本額: 206720000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-19 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 王祿誾 | 資本額: 206720000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-28 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 王祿誾 | 資本額: 243286470 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-12 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 王祿誾 | 資本額: 243286470 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 108年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-04-17 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 王祿誾 | 資本額: 254331980 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-28 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 王祿誾 | 資本額: 254331980 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-01-09 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 254331980 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-28 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 354331980 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-12 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 354331980 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-23 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 354331980 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-08 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 354331980 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
■ 記錄於 111年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-04-13 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 504331980 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-21 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 512181980 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-12 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 512181980 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
統編 54562029 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 54562029)亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029 | 電話號碼: 07-6955569 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
亞果生醫股份有限公司 | 公司統一編號: 54562029 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 食品業者登錄字號: E-154562029-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
亞果生醫股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54562029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路57號3樓 @ 登記工廠名錄 |
亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029 | 核准日期: 20140807 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
亞比斯‧可拉 膠原蛋白骨填料 | 英文品名: ABCcolla Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第005924號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本（原106.11.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年7月31日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) | 英文品名: ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006333號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌) | 英文品名: ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006334號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞果生醫股份有限公司統一編號: 54562029 | 電話號碼: 07-6955569 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
亞果生醫股份有限公司公司統一編號: 54562029 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 食品業者登錄字號: E-154562029-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
亞果生醫股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54562029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路57號3樓 @ 登記工廠名錄 |
亞果生醫股份有限公司統一編號: 54562029 | 核准日期: 20140807 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
亞果生醫股份有限公司統一編號: 54562029 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
亞比斯‧可拉 膠原蛋白骨填料英文品名: ABCcolla Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第005924號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本（原106.11.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年7月31日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)英文品名: ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006333號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌)英文品名: ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006334號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 亞果生醫 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 亞果生醫)亞果膠原蛋白生物膜 | 英文品名: ACRO Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 | 有效日期: 2028/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞果膠原蛋白生物膜 | 英文品名: ACRO Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 | 有效日期: 20230820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞果 體外美容用修復彌補物(未滅菌) | 英文品名: ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008829號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞果 疤痕貼片(未滅菌) | 英文品名: ACRODERM Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008830號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞果 疤痕護理凝膠(未滅菌) | 英文品名: ACRODERM Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008831號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞果 疤痕護理噴劑(未滅菌) | 英文品名: ACRODERM Scar Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008832號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞果膠原蛋白骨填料 | 英文品名: ACRO Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006542號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞果膠原蛋白敷料 | 英文品名: ACRO Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第006546號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年3月10日核定之標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞果膠原蛋白生物膜英文品名: ACRO Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 | 有效日期: 2028/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞果膠原蛋白生物膜英文品名: ACRO Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 | 有效日期: 20230820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞果 體外美容用修復彌補物(未滅菌)英文品名: ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008829號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞果 疤痕貼片(未滅菌)英文品名: ACRODERM Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008830號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞果 疤痕護理凝膠(未滅菌)英文品名: ACRODERM Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008831號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞果 疤痕護理噴劑(未滅菌)英文品名: ACRODERM Scar Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008832號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞果膠原蛋白骨填料英文品名: ACRO Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006542號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞果膠原蛋白敷料英文品名: ACRO Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第006546號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年3月10日核定之標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 高雄市路竹區路科二路57號2樓 57號3樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 高雄市路竹區路科二路57號2樓 57號3樓)亞比斯．可拉 第二型膠原蛋白粉 | 英文品名: ABCcolla Type II Collagen Powder | 許可證字號: 衛部醫器製字第007747號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"可成" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Ingrowth" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007933號 | 有效日期: 2024/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"可成" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Ingrowth" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007933號 | 有效日期: 20240903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“舒護康”肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: “Softcom” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008964號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可成頸椎椎間融合器 | 英文品名: Ingro’s Cervical Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006658號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC1315。「增加規格」、「規格變更」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原109年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可成中空骨釘 | 英文品名: Ingro’s Cannulate Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第006681號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可成頸椎椎間融合器 | 英文品名: Ingro’s Cervical Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006658號 | 有效日期: 20250112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC1315 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“舒護康”肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: “Softcom” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008964號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞比斯．可拉 第二型膠原蛋白粉英文品名: ABCcolla Type II Collagen Powder | 許可證字號: 衛部醫器製字第007747號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"可成" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "Ingrowth" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007933號 | 有效日期: 2024/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"可成" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "Ingrowth" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007933號 | 有效日期: 20240903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“舒護康”肢體裝具 (未滅菌)英文品名: “Softcom” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008964號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可成頸椎椎間融合器英文品名: Ingro’s Cervical Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006658號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC1315。「增加規格」、「規格變更」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原109年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可成中空骨釘英文品名: Ingro’s Cannulate Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第006681號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可成頸椎椎間融合器英文品名: Ingro’s Cervical Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006658號 | 有效日期: 20250112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC1315 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“舒護康”肢體裝具 (未滅菌)英文品名: “Softcom” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008964號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
姓名 謝達仁 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 謝達仁)亞果生醫 | 總機電話: 07-6955569 | 公司代號: 6748 | 住址: 高雄市路竹區路科二路57號2樓 | 成立日期: 20140626 | 亞果生醫股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
亞果生醫總機電話: 07-6955569 | 公司代號: 6748 | 住址: 高雄市路竹區路科二路57號2樓 | 成立日期: 20140626 | 亞果生醫股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
亞果生醫股份有限公司的地圖
亞果生醫股份有限公司的地址位於
高雄市路竹區北嶺里路科二路57號2樓.57號3樓開啟Google地圖視窗亞果生醫股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 禾研科技股份有限公司南科分公司 統一編號: 29184870 | 鄭文一 | 核准設立 | 高雄市路竹區路科二路55號4樓 |
| 碩禾電子材料股份有限公司南科分公司 統一編號: 29184914 | 黃文瑞 | 廢止 | 高雄市路竹區路科二路10號 |
| 國碩科技工業股份有限公司南科分公司 統一編號: 29185104 | 黃頌修 | 廢止 | 高雄市路竹區路科二路10號1樓 |
| 宏鐿儀器股份有限公司高科分公司 統一編號: 29185110 | 蕭福文 | 撤銷 | 高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 錫德斯生醫科技股份有限公司 統一編號: 42814106 | 曾敬凱 | 核准設立 | 高雄市路竹區路科二路63號4樓 |
| 力煒奈米科技股份有限公司高科分公司 統一編號: 45899084 | 汪志揚 | 核准設立 | 高雄市路竹區路科二路59號4樓 |
| 豐源生生技股份有限公司 統一編號: 50849418 | 張立秋 | 核准設立 | 高雄市路竹區路科二路61號3樓 |
| 健鑫生醫科技股份有限公司 統一編號: 53589669 | 劉鴻龍 | 核准設立 | 高雄市路竹區路科二路69號3樓 |
| 威龍生物科技研發股份有限公司 統一編號: 53894801 | 劉萬生 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-22) | 高雄市路竹區路科二路59號5樓 |
| 台灣創新生醫股份有限公司 統一編號: 54559946 | 陳昆伯 | 核准設立 | 高雄市路竹區路科二路63號2樓 |
| 禾研科技股份有限公司南科分公司 統一編號: 29184870 | 負責人: 鄭文一 | 狀態: 核准設立 |
| 碩禾電子材料股份有限公司南科分公司 統一編號: 29184914 | 負責人: 黃文瑞 | 狀態: 廢止 |
| 國碩科技工業股份有限公司南科分公司 統一編號: 29185104 | 負責人: 黃頌修 | 狀態: 廢止 |
| 宏鐿儀器股份有限公司高科分公司 統一編號: 29185110 | 負責人: 蕭福文 | 狀態: 撤銷 |
| 錫德斯生醫科技股份有限公司 統一編號: 42814106 | 負責人: 曾敬凱 | 狀態: 核准設立 |
| 力煒奈米科技股份有限公司高科分公司 統一編號: 45899084 | 負責人: 汪志揚 | 狀態: 核准設立 |
| 豐源生生技股份有限公司 統一編號: 50849418 | 負責人: 張立秋 | 狀態: 核准設立 |
| 健鑫生醫科技股份有限公司 統一編號: 53589669 | 負責人: 劉鴻龍 | 狀態: 核准設立 |
| 威龍生物科技研發股份有限公司 統一編號: 53894801 | 負責人: 劉萬生 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-07-22) |
| 台灣創新生醫股份有限公司 統一編號: 54559946 | 負責人: 陳昆伯 | 狀態: 核准設立 |