新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
| 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 53668782 |
| 登記地址 | 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中山區 朱馥里 民生東路３段 |
| 電話手機 | 02-27081863 |
| 登記機關 | 經濟部商業司 |
| 設立日期 | 2013-04-15 |
| 變更日期 | 2021-08-03 |
| 資本額總額 | 1,384,093,157元 |
| 負責人或代表人 | 陳姿安 |
| 公司狀態 | 核准登記 |
| 登記種類 | 公司登記 |
新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司的簡介
新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司位於臺北市中山區，營業登記地址:臺北市中山區朱馥里民生東路3段2號9樓之2，新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司的統一編號:53668782，新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:1,384,093,157元，成立時間於2013-04-17登記設立，商業司營業登記狀態:核准登記。
食用油脂批發業 ■ 菸酒批發業 ■ 飲料批發業 ■ 茶葉批發業 ■ 食品什貨批發業 ■ 酒精批發業 ■ 飼料批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發,457113,醫療耗材批發
新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司經濟部商業司登記所營事業項目
F102170,食品什貨批發業,F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F208021,西藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F401010,國際貿易業,I103060,管理顧問業,IZ12010,人力派遣業,IZ15010,市場研究及民意調查業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F399040,無店面零售業
新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司之出進口廠商登記資料
[1] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 53668782 |
| 原始登記日期 | 20130417 |
| 核發日期 | 20231220 |
| 廠商中文名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | A. MENARINI SINGAPORE PTE. LTD. TAIWAN BRANCH |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2 |
| 英文營業地址 | 9 F.-2, No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O安CHEN,TZU-AN |
| 電話號碼 | 02-27081863 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 53668782 |
| 原始登記日期: 20130417 |
| 核發日期: 20231220 |
| 廠商中文名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱: A. MENARINI SINGAPORE PTE. LTD. TAIWAN BRANCH |
| 中文營業地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2 |
| 英文營業地址: 9 F.-2, No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O安CHEN,TZU-AN |
| 電話號碼: 02-27081863 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司之董監事資料集
[1] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司董監事資料集| 統一編號 | 53668782 |
| 公司名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 |
| 職稱 | 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名 | 陳姿安 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 53668782 |
| 公司名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 |
| 職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名: 陳姿安 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
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新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司之食品業者登錄資料集
[1] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 |
| 公司統一編號 | 53668782 |
| 業者地址 | 台北市中山區民生東路三段2號9樓之2 |
| 食品業者登錄字號 | A-153668782-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 |
| 公司統一編號: 53668782 |
| 業者地址: 台北市中山區民生東路三段2號9樓之2 |
| 食品業者登錄字號: A-153668782-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司之醫療器材許可證資料集 [以下 15 筆]
[1] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003083號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/11 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2026/03/22 |
| 發證日期 | 2006/03/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400308302 |
| 中文品名 | 舒痕凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | Dermatix Gel (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法(矽膠片【I.4025】)第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | HANSON MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WASHINGTON 98346 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003083號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/11 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2026/03/22 |
| 發證日期: 2006/03/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400308302 |
| 中文品名: 舒痕凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名: Dermatix Gel (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法(矽膠片【I.4025】)第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: HANSON MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址: 25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WASHINGTON 98346 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003083號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20210911 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20260322 |
| 發證日期 | 20060322 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400308302 |
| 中文品名 | 舒痕凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | Dermatix Gel (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | HANSON MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WASHINGTON 98346 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20210911 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003083號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20210911 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20260322 |
| 發證日期: 20060322 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400308302 |
| 中文品名: 舒痕凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名: Dermatix Gel (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: HANSON MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址: 25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WASHINGTON 98346 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20210911 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015471號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2020/07/16 |
| 發證日期 | 2015/07/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401547104 |
| 中文品名 | 安啟適 覆甲液 (未滅菌) |
| 英文品名 | Emtrix (Non-sterile) |
| 效能 | 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | MOBERG PHARMA AB |
| 製造廠廠址 | Gustavslundsvagen 42, 5tr. 16751 Bromma, Sweden |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015471號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2020/07/16 |
| 發證日期: 2015/07/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401547104 |
| 中文品名: 安啟適 覆甲液 (未滅菌) |
| 英文品名: Emtrix (Non-sterile) |
| 效能: 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲，以下空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: MOBERG PHARMA AB |
| 製造廠廠址: Gustavslundsvagen 42, 5tr. 16751 Bromma, Sweden |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015471號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200716 |
| 發證日期 | 20150716 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401547104 |
| 中文品名 | 安啟適 覆甲液 (未滅菌) |
| 英文品名 | Emtrix (Non-sterile) |
| 效能 | 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | MOBERG PHARMA AB |
| 製造廠廠址 | Gustavslundsvagen 42, 5tr. 16751 Bromma, Swede |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20191025 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015471號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200716 |
| 發證日期: 20150716 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401547104 |
| 中文品名: 安啟適 覆甲液 (未滅菌) |
| 英文品名: Emtrix (Non-sterile) |
| 效能: 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲，以下空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: MOBERG PHARMA AB |
| 製造廠廠址: Gustavslundsvagen 42, 5tr. 16751 Bromma, Swede |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20191025 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007612號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/09 |
| 發證日期 | 2019/01/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 飛宜得噴霧OK繃(未滅菌) |
| 英文品名 | Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | 翰強生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1783 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007612號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/09 |
| 發證日期: 2019/01/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 飛宜得噴霧OK繃(未滅菌) |
| 英文品名: Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 製造許可登錄編號: QMS1783 |
[6] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007612號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240109 |
| 發證日期 | 20190109 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 飛宜得噴霧OK繃(未滅菌) |
| 英文品名 | Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | 翰強生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007612號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240109 |
| 發證日期: 20190109 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 飛宜得噴霧OK繃(未滅菌) |
| 英文品名: Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: 翰強生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011230號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/26 |
| 發證日期 | 2011/12/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401123008 |
| 中文品名 | "美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌) |
| 英文品名 | "MENARINI" ATOPICLAIR CREAM (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | BIOKOSMES S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50089 QSD50128 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011230號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/26 |
| 發證日期: 2011/12/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401123008 |
| 中文品名: "美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌) |
| 英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR CREAM (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: BIOKOSMES S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD50089 QSD50128 |
[8] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011230號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261226 |
| 發證日期 | 20111226 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401123008 |
| 中文品名 | "美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌) |
| 英文品名 | "MENARINI" ATOPICLAIR CREAM (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | BIOKOSMES S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220225 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50089 QSD50128 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011230號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261226 |
| 發證日期: 20111226 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401123008 |
| 中文品名: "美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌) |
| 英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR CREAM (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: BIOKOSMES S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220225 |
| 製造許可登錄編號: QSD50089 QSD50128 |
[9] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037031號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/01 |
| 發證日期 | 2024/02/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603703104 |
| 中文品名 | 舒痕 傷口修復水凝膠(未滅菌) |
| 英文品名 | Dermatix Wound Care (Non-Sterile) |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | Aveflor, a.s |
| 製造廠廠址 | Budčeves 26, 50732 Kopidlno, Czech Republic |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14265 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037031號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/01 |
| 發證日期: 2024/02/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603703104 |
| 中文品名: 舒痕 傷口修復水凝膠(未滅菌) |
| 英文品名: Dermatix Wound Care (Non-Sterile) |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: Aveflor, a.s |
| 製造廠廠址: Budčeves 26, 50732 Kopidlno, Czech Republic |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD14265 |
[10] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010605號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/20 |
| 發證日期 | 2011/07/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401060507 |
| 中文品名 | "美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌) |
| 英文品名 | "MENARINI" ATOPICLAIR LOTION (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | BIOKOSMES S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010605號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/20 |
| 發證日期: 2011/07/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401060507 |
| 中文品名: "美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌) |
| 英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR LOTION (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: BIOKOSMES S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010605號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260720 |
| 發證日期 | 20110720 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401060507 |
| 中文品名 | "美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌) |
| 英文品名 | "MENARINI" ATOPICLAIR LOTION (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | BIOKOSMES S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20210413 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010605號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260720 |
| 發證日期: 20110720 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401060507 |
| 中文品名: "美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌) |
| 英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR LOTION (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: BIOKOSMES S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20210413 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009063號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/10 |
| 發證日期 | 2010/08/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400906300 |
| 中文品名 | 倍舒痕凝膠（未滅菌） |
| 英文品名 | Dermatix Ultra Gel (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | HANSON MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WA 98346 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009063號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/10 |
| 發證日期: 2010/08/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400906300 |
| 中文品名: 倍舒痕凝膠（未滅菌） |
| 英文品名: Dermatix Ultra Gel (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: HANSON MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址: 25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WA 98346 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009063號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250810 |
| 發證日期 | 20100810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400906300 |
| 中文品名 | 倍舒痕凝膠（未滅菌） |
| 英文品名 | Dermatix Ultra Gel (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 矽膠片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | HANSON MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WA 98346 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20200214 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009063號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250810 |
| 發證日期: 20100810 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400906300 |
| 中文品名: 倍舒痕凝膠（未滅菌） |
| 英文品名: Dermatix Ultra Gel (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 矽膠片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: HANSON MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址: 25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WA 98346 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20200214 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014688號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/11/21 |
| 發證日期 | 2014/11/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401468801 |
| 中文品名 | 飛宜得 凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | Fayd (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | A. MENARINI ASIA- PACIFIC HOLDINGS PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 30 PASIR PANJANG ROAD, #08-32, MAPLETREE BUSINESS CITY, SINGAPORE 117440 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014688號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/11/21 |
| 發證日期: 2014/11/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401468801 |
| 中文品名: 飛宜得 凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名: Fayd (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: A. MENARINI ASIA- PACIFIC HOLDINGS PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 30 PASIR PANJANG ROAD, #08-32, MAPLETREE BUSINESS CITY, SINGAPORE 117440 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014688號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241121 |
| 發證日期 | 20141121 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401468801 |
| 中文品名 | 飛宜得 凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | Fayd (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | A. MENARINI ASIA- PACIFIC HOLDINGS PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 30 PASIR PANJANG ROAD, #08-32, MAPLETREE BUSINESS CITY, SINGAPORE 117440 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20190618 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014688號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241121 |
| 發證日期: 20141121 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401468801 |
| 中文品名: 飛宜得 凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名: Fayd (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: A. MENARINI ASIA- PACIFIC HOLDINGS PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 30 PASIR PANJANG ROAD, #08-32, MAPLETREE BUSINESS CITY, SINGAPORE 117440 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20190618 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥輸字第013092號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/05/24 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/06/02 |
| 發證日期 | 1998/04/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02007657 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201309206 |
| 中文品名 | 加非葛錠 |
| 英文品名 | CAFERGOT TABLETS (R) |
| 適應症 | 血管性頭痛如偏頭痛、組織胺性頭痛 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ERGOTAMINE TARTRATE;;CAFFEINE ANHYDROUS |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| 製造廠廠址 | WIMBLEHURST ROAD,HORSHAM, WEST SUSSEX,RH12 5AB,ENGLAND |
| 製造廠公司地址 | FRIMLEY BUSINESS PARK,FRIMLEY CAMBERLEY SURREY GU16 7SR |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2016/05/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第013092號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/05/24 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/06/02 |
| 發證日期: 1998/04/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02007657 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201309206 |
| 中文品名: 加非葛錠 |
| 英文品名: CAFERGOT TABLETS (R) |
| 適應症: 血管性頭痛如偏頭痛、組織胺性頭痛 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ERGOTAMINE TARTRATE;;CAFFEINE ANHYDROUS |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| 製造廠廠址: WIMBLEHURST ROAD,HORSHAM, WEST SUSSEX,RH12 5AB,ENGLAND |
| 製造廠公司地址: FRIMLEY BUSINESS PARK,FRIMLEY CAMBERLEY SURREY GU16 7SR |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2016/05/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049193號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/13 |
| 發證日期 | 2007/12/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104919304 |
| 中文品名 | 腸必寧錠 40 毫克 |
| 英文品名 | Catilon Tablets 40mg |
| 適應症 | 腸躁症腹痛症狀之緩解。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OTILONIUM BROMIDE |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 用法用量 | 每次1錠，每日2-3次。請遵照醫師處方服用。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049193號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/13 |
| 發證日期: 2007/12/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104919304 |
| 中文品名: 腸必寧錠 40 毫克 |
| 英文品名: Catilon Tablets 40mg |
| 適應症: 腸躁症腹痛症狀之緩解。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OTILONIUM BROMIDE |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 用法用量: 每次1錠，每日2-3次。請遵照醫師處方服用。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 內衛藥製字第009290號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/08/31 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2023/09/03 |
| 發證日期 | 1970/09/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200929008 |
| 中文品名 | 爾胃適寧片 |
| 英文品名 | ULCERIN TABLETS |
| 適應症 | 緩解胃部不適或灼熱感，胃酸過多，消化不良． |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED);;HOMATROPINE METHYLBROMIDE |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第009290號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/08/31 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2023/09/03 |
| 發證日期: 1970/09/03 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHY01200929008 |
| 中文品名: 爾胃適寧片 |
| 英文品名: ULCERIN TABLETS |
| 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感，胃酸過多，消化不良． |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED);;HOMATROPINE METHYLBROMIDE |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/31 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023783號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/08/28 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2013/07/21 |
| 發證日期 | 2003/07/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202378300 |
| 中文品名 | 安易能錠 |
| 英文品名 | AKINETON 2MG TABLETS |
| 適應症 | 帕金森氏症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BIPERIDEN HCL |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | AMDIPHARM LIMITED |
| 製造廠廠址 | TEMPLE CHAMBERS 3 BURLINGTON ROAD, DUBLIN 4, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2014/08/28 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023783號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/08/28 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2013/07/21 |
| 發證日期: 2003/07/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202378300 |
| 中文品名: 安易能錠 |
| 英文品名: AKINETON 2MG TABLETS |
| 適應症: 帕金森氏症。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BIPERIDEN HCL |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: AMDIPHARM LIMITED |
| 製造廠廠址: TEMPLE CHAMBERS 3 BURLINGTON ROAD, DUBLIN 4, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2014/08/28 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥製字第031150號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/11/30 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/11/25 |
| 發證日期 | 1988/11/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103115005 |
| 中文品名 | 樂疴遁軟膏 |
| 英文品名 | LOCACORTEN OINTMENT |
| 適應症 | 濕疹、脂漏性皮膚炎、乾癬 |
| 劑型 | 軟膏劑 |
| 包裝 | 軟管裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FLUMETHASONE PIVALATE |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | 聯亞藥業股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第031150號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/11/30 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/11/25 |
| 發證日期: 1988/11/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103115005 |
| 中文品名: 樂疴遁軟膏 |
| 英文品名: LOCACORTEN OINTMENT |
| 適應症: 濕疹、脂漏性皮膚炎、乾癬 |
| 劑型: 軟膏劑 |
| 包裝: 軟管裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FLUMETHASONE PIVALATE |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/14 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028083號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/23 |
| 發證日期 | 2021/05/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202808303 |
| 中文品名 | 賽倍達錠200毫克 |
| 英文品名 | Spedra tablet 200mg |
| 適應症 | 治療成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | avanafil |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | Menarini-Von Heyden GmbH |
| 製造廠廠址 | Leipziger Straβe 7-13, 01097 Dresden, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028083號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/23 |
| 發證日期: 2021/05/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202808303 |
| 中文品名: 賽倍達錠200毫克 |
| 英文品名: Spedra tablet 200mg |
| 適應症: 治療成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: avanafil |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: Menarini-Von Heyden GmbH |
| 製造廠廠址: Leipziger Straβe 7-13, 01097 Dresden, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/07 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022320號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/27 |
| 發證日期 | 1998/10/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202232007 |
| 中文品名 | 可活能注射劑２．０公克 |
| 英文品名 | CLAFORAN IV INJECTION 2.0G |
| 適應症 | 對下列疾病具感受性細菌之感染：下呼吸道感染、泌尿器官感染、生殖器官感染、敗血症、皮膚感染、腹腔感染、骨骼關節炎症、中樞神經系統感染。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CEFOTAXIME SODIUM |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI |
| 製造廠廠址 | Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022320號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/27 |
| 發證日期: 1998/10/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202232007 |
| 中文品名: 可活能注射劑２．０公克 |
| 英文品名: CLAFORAN IV INJECTION 2.0G |
| 適應症: 對下列疾病具感受性細菌之感染：下呼吸道感染、泌尿器官感染、生殖器官感染、敗血症、皮膚感染、腹腔感染、骨骼關節炎症、中樞神經系統感染。 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CEFOTAXIME SODIUM |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI |
| 製造廠廠址: Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036679號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/25 |
| 發證日期 | 1993/08/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 當眠多膠囊１５毫克（氟路洛） |
| 英文品名 | DALMADORM CAPSULES 15MG (FLURAZEPAM) |
| 適應症 | 失眠。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | FLURAZEPAM HCL |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第036679號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/25 |
| 發證日期: 1993/08/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 當眠多膠囊１５毫克（氟路洛） |
| 英文品名: DALMADORM CAPSULES 15MG (FLURAZEPAM) |
| 適應症: 失眠。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
| 主成分略述: FLURAZEPAM HCL |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018520號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/09/23 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2016/03/20 |
| 發證日期 | 1991/03/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201852000 |
| 中文品名 | 妥立克膠囊５０公絲 |
| 英文品名 | DORYX CAPSULES 50MG |
| 適應症 | 廣效性抗生素對感受性革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體、巨型濾過性病毒，奈瑟淋球菌等引起的感染症有效。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOXYCYCLINE |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | MAYNE PHARMA INTERNATIONAL PTY LTD. |
| 製造廠廠址 | 1538 MAIN NORTH ROAD, SALISBURY SOUTH AUSTRALIA, 5106,AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/01/25 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第018520號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/09/23 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2016/03/20 |
| 發證日期: 1991/03/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201852000 |
| 中文品名: 妥立克膠囊５０公絲 |
| 英文品名: DORYX CAPSULES 50MG |
| 適應症: 廣效性抗生素對感受性革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體、巨型濾過性病毒，奈瑟淋球菌等引起的感染症有效。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOXYCYCLINE |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: MAYNE PHARMA INTERNATIONAL PTY LTD. |
| 製造廠廠址: 1538 MAIN NORTH ROAD, SALISBURY SOUTH AUSTRALIA, 5106,AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/01/25 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027460號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/19 |
| 發證日期 | 2018/06/19 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202746002 |
| 中文品名 | 奧替溴銨 |
| 英文品名 | Otilonium Bromide |
| 適應症 | 腸躁症腹痛用藥 |
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 原料藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | OLON S.P.A |
| 製造廠廠址 | VIA LIVELLI,1,CASALETTO LODIGIANO, 26852 ,Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027460號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/19 |
| 發證日期: 2018/06/19 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202746002 |
| 中文品名: 奧替溴銨 |
| 英文品名: Otilonium Bromide |
| 適應症: 腸躁症腹痛用藥 |
| 劑型: 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝: 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別: 原料藥 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: OLON S.P.A |
| 製造廠廠址: VIA LIVELLI,1,CASALETTO LODIGIANO, 26852 ,Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第012880號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/10 |
| 註銷理由 | 證別變更 |
| 有效日期 | 2014/03/13 |
| 發證日期 | 1984/07/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02010388 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201288000 |
| 中文品名 | 妥富腦糖衣錠１０公絲 |
| 英文品名 | TOFRANIL TABLETS 10MG |
| 適應症 | 憂鬱病、夜尿 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMIPRAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | CIBA GEIGY (JAPAN) LTD. |
| 製造廠廠址 | 25-1,HIOKI,SASAYAMA-SHI,HYOGO-KEN JAPAN17-30,NISHI-AZABU 4-CHOME,MINATO-KU,TOKYO,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2014/04/10 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第012880號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/10 |
| 註銷理由: 證別變更 |
| 有效日期: 2014/03/13 |
| 發證日期: 1984/07/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02010388 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201288000 |
| 中文品名: 妥富腦糖衣錠１０公絲 |
| 英文品名: TOFRANIL TABLETS 10MG |
| 適應症: 憂鬱病、夜尿 |
| 劑型: 糖衣錠 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IMIPRAMINE HCL |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: CIBA GEIGY (JAPAN) LTD. |
| 製造廠廠址: 25-1,HIOKI,SASAYAMA-SHI,HYOGO-KEN JAPAN17-30,NISHI-AZABU 4-CHOME,MINATO-KU,TOKYO,JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2014/04/10 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020266號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/15 |
| 發證日期 | 2018/12/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202026604 |
| 中文品名 | 威黴素５００公絲靜脈注射劑 |
| 英文品名 | ERYTHROCIN LACTOBIONATE-I.V. |
| 適應症 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | AMDIPHARM LIMITED |
| 製造廠廠址 | TEMPLE CHAMBERS 3 BURLINGTON ROAD, DUBLIN 4, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/01/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第020266號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/15 |
| 發證日期: 2018/12/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202026604 |
| 中文品名: 威黴素５００公絲靜脈注射劑 |
| 英文品名: ERYTHROCIN LACTOBIONATE-I.V. |
| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: AMDIPHARM LIMITED |
| 製造廠廠址: TEMPLE CHAMBERS 3 BURLINGTON ROAD, DUBLIN 4, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/01/19 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027409號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/11/03 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2023/03/22 |
| 發證日期 | 2018/03/22 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202740902 |
| 中文品名 | 三甲乙酸氟皮質醇 |
| 英文品名 | Flumethasone Pivalate |
| 適應症 | 腎上腺皮質類脂醇 |
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝 | PE塑膠袋裝 |
| 藥品類別 | 原料藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | FARMABIOS S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA PAVIA 1 - 27027, GROPELLO CAIROLI (PV), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/03 |
| 用法用量 | 製劑用原料 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027409號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/11/03 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2023/03/22 |
| 發證日期: 2018/03/22 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202740902 |
| 中文品名: 三甲乙酸氟皮質醇 |
| 英文品名: Flumethasone Pivalate |
| 適應症: 腎上腺皮質類脂醇 |
| 劑型: 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝: PE塑膠袋裝 |
| 藥品類別: 原料藥 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: FARMABIOS S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA PAVIA 1 - 27027, GROPELLO CAIROLI (PV), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/03 |
| 用法用量: 製劑用原料 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058376號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/08/02 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/09/26 |
| 發證日期 | 2014/08/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02009254 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105837606 |
| 中文品名 | 低落美膜衣錠25毫克 |
| 英文品名 | Ludiomil film-coated tablets 25mg |
| 適應症 | 憂鬱病 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MAPROTILINE HCL |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/08/02 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058376號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/08/02 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2019/09/26 |
| 發證日期: 2014/08/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02009254 |
| 通關簽審文件編號: DHY05105837606 |
| 中文品名: 低落美膜衣錠25毫克 |
| 英文品名: Ludiomil film-coated tablets 25mg |
| 適應症: 憂鬱病 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MAPROTILINE HCL |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/08/02 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022319號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/27 |
| 發證日期 | 1998/10/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202231909 |
| 中文品名 | 可活能注射劑０．５/１．０公克 |
| 英文品名 | CLAFORAN IV INJECTION 0.5/1.0G |
| 適應症 | 對下列疾病具感受性細菌之感染：下呼吸道感染、泌尿器官感染、生殖器官感染、敗血症、皮膚感染、腹腔感染、骨骼關節炎症、中樞神經系統感染。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CEFOTAXIME SODIUM;;CEFOTAXIME SODIUM |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI |
| 製造廠廠址 | Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022319號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/27 |
| 發證日期: 1998/10/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202231909 |
| 中文品名: 可活能注射劑０．５/１．０公克 |
| 英文品名: CLAFORAN IV INJECTION 0.5/1.0G |
| 適應症: 對下列疾病具感受性細菌之感染：下呼吸道感染、泌尿器官感染、生殖器官感染、敗血症、皮膚感染、腹腔感染、骨骼關節炎症、中樞神經系統感染。 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CEFOTAXIME SODIUM;;CEFOTAXIME SODIUM |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI |
| 製造廠廠址: Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/21 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026487號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/26 |
| 發證日期 | 2015/03/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202648704 |
| 中文品名 | 克痛停錠25毫克 |
| 英文品名 | Ketesse 25mg |
| 適應症 | 治療輕度至中等強度疼痛症狀，如肌肉骨骼疼痛、經痛、牙痛。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PVDC鋁箔盒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Dexketoprofen trometamol |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | LUSOCHIMICA S.P.A. PISA PLANT |
| 製造廠廠址 | VIA LIVORNESE, 897, 56122 – LA VETTOLA (PISA) ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026487號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/26 |
| 發證日期: 2015/03/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202648704 |
| 中文品名: 克痛停錠25毫克 |
| 英文品名: Ketesse 25mg |
| 適應症: 治療輕度至中等強度疼痛症狀，如肌肉骨骼疼痛、經痛、牙痛。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Dexketoprofen trometamol |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: LUSOCHIMICA S.P.A. PISA PLANT |
| 製造廠廠址: VIA LIVORNESE, 897, 56122 – LA VETTOLA (PISA) ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027857號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/21 |
| 發證日期 | 2020/05/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202785703 |
| 中文品名 | 施覓福膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | Smyraf film-coated Tablets 100mg |
| 適應症 | 合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。與methotrexate併用，經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Peficitinib Hydrobromide |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center |
| 製造廠廠址 | 180 Ozumi, Yaizu-shi, Shizuoka 425-0072, Japan |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/09/06 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027857號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/21 |
| 發證日期: 2020/05/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202785703 |
| 中文品名: 施覓福膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: Smyraf film-coated Tablets 100mg |
| 適應症: 合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。與methotrexate併用，經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Peficitinib Hydrobromide |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center |
| 製造廠廠址: 180 Ozumi, Yaizu-shi, Shizuoka 425-0072, Japan |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/09/06 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026881號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/05 |
| 發證日期 | 2016/08/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202688108 |
| 中文品名 | 必利停錠20毫克 |
| 英文品名 | Labixten Tablet 20 mg |
| 適應症 | 緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Bilastine |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT) |
| 製造廠廠址 | CAMPO DI PILE STREET, 67100-L’AQUILA, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 用法用量 | 詳如仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026881號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/05 |
| 發證日期: 2016/08/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202688108 |
| 中文品名: 必利停錠20毫克 |
| 英文品名: Labixten Tablet 20 mg |
| 適應症: 緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Bilastine |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT) |
| 製造廠廠址: CAMPO DI PILE STREET, 67100-L’AQUILA, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 用法用量: 詳如仿單說明 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥製字第030879號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/06 |
| 發證日期 | 1988/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103087900 |
| 中文品名 | 阿普利素寧糖衣錠１０毫克（亥爪拉任） |
| 英文品名 | APRESOLINE S.C. TABLETS 10MG (HYDRALAZINE) |
| 適應症 | 高血壓 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HYDRALAZINE HCL |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | 聯亞藥業股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第030879號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/06 |
| 發證日期: 1988/05/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103087900 |
| 中文品名: 阿普利素寧糖衣錠１０毫克（亥爪拉任） |
| 英文品名: APRESOLINE S.C. TABLETS 10MG (HYDRALAZINE) |
| 適應症: 高血壓 |
| 劑型: 糖衣錠 |
| 包裝: 盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HYDRALAZINE HCL |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028118號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/02 |
| 發證日期 | 2021/07/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202811809 |
| 中文品名 | 吸彼通粉狀吸入劑320/9微克/劑量 |
| 英文品名 | Gibiter Easyhaler 320ug/9ug/inhalation, inhalation powder |
| 適應症 | 1.氣喘(Asthma)適合使用類固醇及長效ß2作用劑（ß2-agonist）合併治療的支氣管氣喘（Bronchial asthma）。2.慢性阻塞性肺部疾病（COPD）適用於18歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病（COPD），使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量（post-bronchodilator FEV1）少於預測值之70%及已定期使用支氣管擴張劑，而仍有惡化病史的病人之治療。 |
| 劑型 | 粉狀吸入劑 |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | ORION CORPORATION ORION PHARMA ESPOO PLANT |
| 製造廠廠址 | ORIONINTIE 1, SF-02200 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028118號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/02 |
| 發證日期: 2021/07/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202811809 |
| 中文品名: 吸彼通粉狀吸入劑320/9微克/劑量 |
| 英文品名: Gibiter Easyhaler 320ug/9ug/inhalation, inhalation powder |
| 適應症: 1.氣喘(Asthma)適合使用類固醇及長效ß2作用劑（ß2-agonist）合併治療的支氣管氣喘（Bronchial asthma）。2.慢性阻塞性肺部疾病（COPD）適用於18歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病（COPD），使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量（post-bronchodilator FEV1）少於預測值之70%及已定期使用支氣管擴張劑，而仍有惡化病史的病人之治療。 |
| 劑型: 粉狀吸入劑 |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: ORION CORPORATION ORION PHARMA ESPOO PLANT |
| 製造廠廠址: ORIONINTIE 1, SF-02200 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥製字第049193號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/13 |
| 發證日期 | 2007/12/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104919304 |
| 中文品名 | 腸必寧錠 40 毫克 |
| 英文品名 | Catilon Tablets 40mg |
| 適應症 | 腸躁症腹痛症狀之緩解。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OTILONIUM BROMIDE |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 用法用量 | 每次1錠，每日2-3次。請遵照醫師處方服用。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049193號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/13 |
| 發證日期: 2007/12/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104919304 |
| 中文品名: 腸必寧錠 40 毫克 |
| 英文品名: Catilon Tablets 40mg |
| 適應症: 腸躁症腹痛症狀之緩解。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OTILONIUM BROMIDE |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 用法用量: 每次1錠，每日2-3次。請遵照醫師處方服用。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥製字第031150號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2018/11/25 |
| 發證日期 | 1988/11/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103115005 |
| 中文品名 | 樂疴遁軟膏 |
| 英文品名 | LOCACORTEN OINTMENT |
| 適應症 | 濕疹、脂漏性皮膚炎、乾癬 |
| 劑型 | 軟膏劑 |
| 包裝 | 軟管裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FLUMETHASONE PIVALATE |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | 聯亞藥業股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/12/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 軟管裝::4710739662696, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第031150號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2018/11/25 |
| 發證日期: 1988/11/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103115005 |
| 中文品名: 樂疴遁軟膏 |
| 英文品名: LOCACORTEN OINTMENT |
| 適應症: 濕疹、脂漏性皮膚炎、乾癬 |
| 劑型: 軟膏劑 |
| 包裝: 軟管裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FLUMETHASONE PIVALATE |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/12/14 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 軟管裝::4710739662696, |
[3] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028083號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/23 |
| 發證日期 | 2021/05/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202808303 |
| 中文品名 | 賽倍達錠200毫克 |
| 英文品名 | Spedra tablet 200mg |
| 適應症 | 治療成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | avanafil |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | Menarini-Von Heyden GmbH |
| 製造廠廠址 | Leipziger Straβe 7-13, 01097 Dresden, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028083號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/23 |
| 發證日期: 2021/05/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202808303 |
| 中文品名: 賽倍達錠200毫克 |
| 英文品名: Spedra tablet 200mg |
| 適應症: 治療成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: avanafil |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: Menarini-Von Heyden GmbH |
| 製造廠廠址: Leipziger Straβe 7-13, 01097 Dresden, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/07 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022320號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/27 |
| 發證日期 | 1998/10/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202232007 |
| 中文品名 | 可活能注射劑２．０公克 |
| 英文品名 | CLAFORAN IV INJECTION 2.0G |
| 適應症 | 對下列疾病具感受性細菌之感染：下呼吸道感染、泌尿器官感染、生殖器官感染、敗血症、皮膚感染、腹腔感染、骨骼關節炎症、中樞神經系統感染。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CEFOTAXIME SODIUM |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI |
| 製造廠廠址 | Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022320號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/27 |
| 發證日期: 1998/10/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202232007 |
| 中文品名: 可活能注射劑２．０公克 |
| 英文品名: CLAFORAN IV INJECTION 2.0G |
| 適應症: 對下列疾病具感受性細菌之感染：下呼吸道感染、泌尿器官感染、生殖器官感染、敗血症、皮膚感染、腹腔感染、骨骼關節炎症、中樞神經系統感染。 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CEFOTAXIME SODIUM |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI |
| 製造廠廠址: Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036679號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/25 |
| 發證日期 | 1993/08/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 當眠多膠囊１５毫克（氟路洛） |
| 英文品名 | DALMADORM CAPSULES 15MG (FLURAZEPAM) |
| 適應症 | 失眠。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | FLURAZEPAM HCL |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第036679號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/25 |
| 發證日期: 1993/08/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 當眠多膠囊１５毫克（氟路洛） |
| 英文品名: DALMADORM CAPSULES 15MG (FLURAZEPAM) |
| 適應症: 失眠。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
| 主成分略述: FLURAZEPAM HCL |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027460號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/19 |
| 發證日期 | 2018/06/19 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202746002 |
| 中文品名 | 奧替溴銨 |
| 英文品名 | Otilonium Bromide |
| 適應症 | 腸躁症腹痛用藥 |
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | OLON S.P.A |
| 製造廠廠址 | VIA LIVELLI,1,CASALETTO LODIGIANO, 26852 ,Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027460號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/19 |
| 發證日期: 2018/06/19 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202746002 |
| 中文品名: 奧替溴銨 |
| 英文品名: Otilonium Bromide |
| 適應症: 腸躁症腹痛用藥 |
| 劑型: 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝: 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: OLON S.P.A |
| 製造廠廠址: VIA LIVELLI,1,CASALETTO LODIGIANO, 26852 ,Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020266號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/15 |
| 發證日期 | 2018/12/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202026604 |
| 中文品名 | 威黴素５００公絲靜脈注射劑 |
| 英文品名 | ERYTHROCIN LACTOBIONATE-I.V. |
| 適應症 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | AMDIPHARM LIMITED |
| 製造廠廠址 | TEMPLE CHAMBERS 3 BURLINGTON ROAD, DUBLIN 4, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/01/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第020266號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/15 |
| 發證日期: 2018/12/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202026604 |
| 中文品名: 威黴素５００公絲靜脈注射劑 |
| 英文品名: ERYTHROCIN LACTOBIONATE-I.V. |
| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: AMDIPHARM LIMITED |
| 製造廠廠址: TEMPLE CHAMBERS 3 BURLINGTON ROAD, DUBLIN 4, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/01/19 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022319號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/27 |
| 發證日期 | 1998/10/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202231909 |
| 中文品名 | 可活能注射劑０．５/１．０公克 |
| 英文品名 | CLAFORAN IV INJECTION 0.5/1.0G |
| 適應症 | 對下列疾病具感受性細菌之感染：下呼吸道感染、泌尿器官感染、生殖器官感染、敗血症、皮膚感染、腹腔感染、骨骼關節炎症、中樞神經系統感染。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CEFOTAXIME SODIUM;;CEFOTAXIME SODIUM |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI |
| 製造廠廠址 | Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022319號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/27 |
| 發證日期: 1998/10/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202231909 |
| 中文品名: 可活能注射劑０．５/１．０公克 |
| 英文品名: CLAFORAN IV INJECTION 0.5/1.0G |
| 適應症: 對下列疾病具感受性細菌之感染：下呼吸道感染、泌尿器官感染、生殖器官感染、敗血症、皮膚感染、腹腔感染、骨骼關節炎症、中樞神經系統感染。 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CEFOTAXIME SODIUM;;CEFOTAXIME SODIUM |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI |
| 製造廠廠址: Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/21 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026487號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/26 |
| 發證日期 | 2015/03/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202648704 |
| 中文品名 | 克痛停錠25毫克 |
| 英文品名 | Ketesse 25mg |
| 適應症 | 治療輕度至中等強度疼痛症狀，如肌肉骨骼疼痛、經痛、牙痛。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PVDC鋁箔盒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Dexketoprofen trometamol |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | LUSOCHIMICA S.P.A. PISA PLANT |
| 製造廠廠址 | VIA LIVORNESE, 897, 56122 – LA VETTOLA (PISA) ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026487號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/26 |
| 發證日期: 2015/03/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202648704 |
| 中文品名: 克痛停錠25毫克 |
| 英文品名: Ketesse 25mg |
| 適應症: 治療輕度至中等強度疼痛症狀，如肌肉骨骼疼痛、經痛、牙痛。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Dexketoprofen trometamol |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: LUSOCHIMICA S.P.A. PISA PLANT |
| 製造廠廠址: VIA LIVORNESE, 897, 56122 – LA VETTOLA (PISA) ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027857號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/21 |
| 發證日期 | 2020/05/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202785703 |
| 中文品名 | 施覓福膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | Smyraf film-coated Tablets 100mg |
| 適應症 | 合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。與methotrexate併用，經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Peficitinib Hydrobromide |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center |
| 製造廠廠址 | 180 Ozumi, Yaizu-shi, Shizuoka 425-0072, Japan |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/09/06 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027857號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/21 |
| 發證日期: 2020/05/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202785703 |
| 中文品名: 施覓福膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: Smyraf film-coated Tablets 100mg |
| 適應症: 合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。與methotrexate併用，經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Peficitinib Hydrobromide |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center |
| 製造廠廠址: 180 Ozumi, Yaizu-shi, Shizuoka 425-0072, Japan |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/09/06 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026881號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/05 |
| 發證日期 | 2016/08/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202688108 |
| 中文品名 | 必利停錠20毫克 |
| 英文品名 | Labixten Tablet 20 mg |
| 適應症 | 緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Bilastine |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT) |
| 製造廠廠址 | CAMPO DI PILE STREET, 67100-L’AQUILA, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 用法用量 | 詳如仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026881號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/05 |
| 發證日期: 2016/08/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202688108 |
| 中文品名: 必利停錠20毫克 |
| 英文品名: Labixten Tablet 20 mg |
| 適應症: 緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Bilastine |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT) |
| 製造廠廠址: CAMPO DI PILE STREET, 67100-L’AQUILA, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 用法用量: 詳如仿單說明 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥製字第030879號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/06 |
| 發證日期 | 1988/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103087900 |
| 中文品名 | 阿普利素寧糖衣錠１０毫克（亥爪拉任） |
| 英文品名 | APRESOLINE S.C. TABLETS 10MG (HYDRALAZINE) |
| 適應症 | 高血壓 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HYDRALAZINE HCL |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | 聯亞藥業股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第030879號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/06 |
| 發證日期: 1988/05/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103087900 |
| 中文品名: 阿普利素寧糖衣錠１０毫克（亥爪拉任） |
| 英文品名: APRESOLINE S.C. TABLETS 10MG (HYDRALAZINE) |
| 適應症: 高血壓 |
| 劑型: 糖衣錠 |
| 包裝: 盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HYDRALAZINE HCL |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028118號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/02 |
| 發證日期 | 2021/07/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202811809 |
| 中文品名 | 吸彼通粉狀吸入劑320/9微克/劑量 |
| 英文品名 | Gibiter Easyhaler 320ug/9ug/inhalation, inhalation powder |
| 適應症 | 1.氣喘(Asthma)適合使用類固醇及長效ß2作用劑（ß2-agonist）合併治療的支氣管氣喘（Bronchial asthma）。2.慢性阻塞性肺部疾病（COPD）適用於18歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病（COPD），使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量（post-bronchodilator FEV1）少於預測值之70%及已定期使用支氣管擴張劑，而仍有惡化病史的病人之治療。 |
| 劑型 | 粉狀吸入劑 |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | ORION CORPORATION ORION PHARMA ESPOO PLANT |
| 製造廠廠址 | ORIONINTIE 1, SF-02200 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028118號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/02 |
| 發證日期: 2021/07/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202811809 |
| 中文品名: 吸彼通粉狀吸入劑320/9微克/劑量 |
| 英文品名: Gibiter Easyhaler 320ug/9ug/inhalation, inhalation powder |
| 適應症: 1.氣喘(Asthma)適合使用類固醇及長效ß2作用劑（ß2-agonist）合併治療的支氣管氣喘（Bronchial asthma）。2.慢性阻塞性肺部疾病（COPD）適用於18歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病（COPD），使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量（post-bronchodilator FEV1）少於預測值之70%及已定期使用支氣管擴張劑，而仍有惡化病史的病人之治療。 |
| 劑型: 粉狀吸入劑 |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: ORION CORPORATION ORION PHARMA ESPOO PLANT |
| 製造廠廠址: ORIONINTIE 1, SF-02200 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026721號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/14 |
| 發證日期 | 2016/01/14 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 鹽酸氟路洛 |
| 英文品名 | Flurazepam Monohydrochloride |
| 適應症 | 催眠鎮靜劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | FIS - FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIALE MILANO, 26-36075 MONTECCHIO MAGGIORE (VICENZA), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026721號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/14 |
| 發證日期: 2016/01/14 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 鹽酸氟路洛 |
| 英文品名: Flurazepam Monohydrochloride |
| 適應症: 催眠鎮靜劑 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: FIS - FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIALE MILANO, 26-36075 MONTECCHIO MAGGIORE (VICENZA), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027854號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/18 |
| 發證日期 | 2020/05/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202785400 |
| 中文品名 | 必利停口溶錠 10毫克 |
| 英文品名 | Labixten orodispersible tablets 10mg |
| 適應症 | 緩解6至11歲且體重達20公斤以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。 |
| 劑型 | 口溶錠 |
| 包裝 | OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Bilastine |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT) |
| 製造廠廠址 | CAMPO DI PILE STREET, 67100-L’AQUILA, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 用法用量 | 詳見仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027854號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/18 |
| 發證日期: 2020/05/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202785400 |
| 中文品名: 必利停口溶錠 10毫克 |
| 英文品名: Labixten orodispersible tablets 10mg |
| 適應症: 緩解6至11歲且體重達20公斤以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。 |
| 劑型: 口溶錠 |
| 包裝: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Bilastine |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT) |
| 製造廠廠址: CAMPO DI PILE STREET, 67100-L’AQUILA, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 用法用量: 詳見仿單說明 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021218號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/26 |
| 發證日期 | 2021/01/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202121801 |
| 中文品名 | 必克喘乾粉吸入劑２００ＭＣＧ／ＤＯＳＥ |
| 英文品名 | BECLOMET EASYHALER 200MCG/DOSE |
| 適應症 | 支氣管氣喘 |
| 劑型 | 口腔吸入劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BECLOMETHASONE DIPROPIONATE |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | ORION CORPORATION ORION PHARMA ESPOO PLANT |
| 製造廠廠址 | ORIONINTIE 1, FIN-02200 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021218號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/26 |
| 發證日期: 2021/01/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202121801 |
| 中文品名: 必克喘乾粉吸入劑２００ＭＣＧ／ＤＯＳＥ |
| 英文品名: BECLOMET EASYHALER 200MCG/DOSE |
| 適應症: 支氣管氣喘 |
| 劑型: 口腔吸入劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: ORION CORPORATION ORION PHARMA ESPOO PLANT |
| 製造廠廠址: ORIONINTIE 1, FIN-02200 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001240號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/13 |
| 發證日期 | 2023/11/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000124004 |
| 中文品名 | 埃宗力注射液 |
| 英文品名 | Elzonris Injection |
| 適應症 | 用於治療芽球性胞漿性樹突狀細胞瘤(Blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm, BPDCN)成人病人 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TAGRAXOFUSP |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | Sharp Clinical Services LLC |
| 製造廠廠址 | 2400 Baglyos Circle Bethlehem, PA 18020, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/12/13 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001240號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/13 |
| 發證日期: 2023/11/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000124004 |
| 中文品名: 埃宗力注射液 |
| 英文品名: Elzonris Injection |
| 適應症: 用於治療芽球性胞漿性樹突狀細胞瘤(Blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm, BPDCN)成人病人 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TAGRAXOFUSP |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: Sharp Clinical Services LLC |
| 製造廠廠址: 2400 Baglyos Circle Bethlehem, PA 18020, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 許可證持有者;;二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2023/12/13 |
| 用法用量: 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024280號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/28 |
| 發證日期 | 2005/07/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202428005 |
| 中文品名 | 治爾喘 乾粉吸入劑200微公克/劑量 |
| 英文品名 | GIONA EASYHALER 200MCG/DOSE |
| 適應症 | 支氣管氣喘 |
| 劑型 | 粉狀吸入劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BUDESONIDE |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | ORION CORPORATION ORION PHARMA ESPOO PLANT |
| 製造廠廠址 | ORIONINTIE 1, FI-02200 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024280號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/28 |
| 發證日期: 2005/07/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202428005 |
| 中文品名: 治爾喘 乾粉吸入劑200微公克/劑量 |
| 英文品名: GIONA EASYHALER 200MCG/DOSE |
| 適應症: 支氣管氣喘 |
| 劑型: 粉狀吸入劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BUDESONIDE |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: ORION CORPORATION ORION PHARMA ESPOO PLANT |
| 製造廠廠址: ORIONINTIE 1, FI-02200 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026807號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/04/29 |
| 發證日期 | 2016/04/29 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202680709 |
| 中文品名 | 塩酸伊米胺 |
| 英文品名 | Imipramine Hydrochloride |
| 適應症 | 治療憂鬱藥 |
| 劑型 | 內服結晶性粉末 |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 原料藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | PLANTEX LTD. |
| 製造廠廠址 | 1 HAKADAR STREET, INDUSTRIAL ZONE NETANYA, 4210101, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/12/14 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026807號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/04/29 |
| 發證日期: 2016/04/29 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202680709 |
| 中文品名: 塩酸伊米胺 |
| 英文品名: Imipramine Hydrochloride |
| 適應症: 治療憂鬱藥 |
| 劑型: 內服結晶性粉末 |
| 包裝: 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別: 原料藥 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: PLANTEX LTD. |
| 製造廠廠址: 1 HAKADAR STREET, INDUSTRIAL ZONE NETANYA, 4210101, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/12/14 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
[20] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027855號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/18 |
| 發證日期 | 2020/05/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202785502 |
| 中文品名 | 必利停口服液 2.5毫克/毫升 |
| 英文品名 | Labixten oral solution 2.5mg/ml |
| 適應症 | 緩解6至11歲且體重達20公斤以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。 |
| 劑型 | 口服液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Bilastine |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | BERLIN-CHEMIE AG |
| 製造廠廠址 | GLIENICKER WEG 125, 12489 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/26 |
| 用法用量 | 詳見仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027855號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/18 |
| 發證日期: 2020/05/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202785502 |
| 中文品名: 必利停口服液 2.5毫克/毫升 |
| 英文品名: Labixten oral solution 2.5mg/ml |
| 適應症: 緩解6至11歲且體重達20公斤以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。 |
| 劑型: 口服液劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Bilastine |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: BERLIN-CHEMIE AG |
| 製造廠廠址: GLIENICKER WEG 125, 12489 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/26 |
| 用法用量: 詳見仿單說明 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司之特定用途化粧品許可證資料集 [以下 11 筆]
[1] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署粧輸字第019864號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/11/27 |
| 發證日期 | 2012/11/27 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00801986407 |
| 中文品名 | 凱娜詩除皺高效精華乳 |
| 英文品名 | Kinerase C6 Peptide Intensive Treatment |
| 用途 | 抑制黑色素形成。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 美白化粧用品 |
| 主成分略述 | ASCORBYL TETRAISOPALMITATE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | Toshiki International Singapore Pte Ltd |
| 製造廠廠址 | Block 21 Kallang Avenue #05-177 Singapore 339412 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/06 |
| 許可證字號: 衛署粧輸字第019864號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/11/27 |
| 發證日期: 2012/11/27 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00801986407 |
| 中文品名: 凱娜詩除皺高效精華乳 |
| 英文品名: Kinerase C6 Peptide Intensive Treatment |
| 用途: 抑制黑色素形成。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別: 美白化粧用品 |
| 主成分略述: ASCORBYL TETRAISOPALMITATE |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: Toshiki International Singapore Pte Ltd |
| 製造廠廠址: Block 21 Kallang Avenue #05-177 Singapore 339412 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/06 |
[2] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部粧製字第006771號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/06/30 |
| 發證日期 | 2014/06/30 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 果蕾甘醇酸亮膚整肌精華露(進階型) |
| 英文品名 | GLY DERM®α Glycolic Acid Serum – Advanced |
| 用途 | 軟化角質、面皰預防。 |
| 劑型 | 液劑 |
| 包裝 | 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 皮膚柔軟劑 |
| 主成分略述 | SALICYLIC ACID |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | 榮美生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區內厝村大豐街10號、油管路1段432號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/06 |
| 許可證字號: 衛部粧製字第006771號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/06/30 |
| 發證日期: 2014/06/30 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 果蕾甘醇酸亮膚整肌精華露(進階型) |
| 英文品名: GLY DERM®α Glycolic Acid Serum – Advanced |
| 用途: 軟化角質、面皰預防。 |
| 劑型: 液劑 |
| 包裝: 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 |
| 主成分略述: SALICYLIC ACID |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: 榮美生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝村大豐街10號、油管路1段432號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/06 |
[3] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署粧製字第004788號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/06/26 |
| 發證日期 | 2008/06/26 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00700478808 |
| 中文品名 | 果蕾 極白光勻亮高效防護霜 SPF50★★★(潤色型) |
| 英文品名 | Gly Derm Extreme White Multi-Protection Sunscreen Cream SPF50★★★(Tinted) |
| 用途 | 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。 |
| 劑型 | 霜劑 |
| 包裝 | 盒裝;;軟管裝 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;ZINC OXIDE |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | 詠麗生化科技股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五工六路16號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/06 |
| 許可證字號: 衛署粧製字第004788號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/06/26 |
| 發證日期: 2008/06/26 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00700478808 |
| 中文品名: 果蕾 極白光勻亮高效防護霜 SPF50★★★(潤色型) |
| 英文品名: Gly Derm Extreme White Multi-Protection Sunscreen Cream SPF50★★★(Tinted) |
| 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。 |
| 劑型: 霜劑 |
| 包裝: 盒裝;;軟管裝 |
| 化粧品類別: 防晒乳液 |
| 主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;ZINC OXIDE |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: 詠麗生化科技股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五工六路16號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/06 |
[4] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署粧製字第004504號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/09/21 |
| 發證日期 | 2007/09/21 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00700450407 |
| 中文品名 | 果蕾極白光勻亮高防護水潤防曬乳SPF50★★★, 果蕊UV隔離防曬乳SPF50★★★輕透水潤配方 |
| 英文品名 | Gly Derm Extreme White Multi-Protection Sunscreen Lotion SPF50 ★★★, GlyCeutical Fresh Aqua UV Protective Lotion SPF50 ★★★, |
| 用途 | 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、收斂、保濕、滋潤。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | ZINC OXIDE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | 詠麗生化科技股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五工六路16號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/06 |
| 許可證字號: 衛署粧製字第004504號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/09/21 |
| 發證日期: 2007/09/21 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00700450407 |
| 中文品名: 果蕾極白光勻亮高防護水潤防曬乳SPF50★★★, 果蕊UV隔離防曬乳SPF50★★★輕透水潤配方 |
| 英文品名: Gly Derm Extreme White Multi-Protection Sunscreen Lotion SPF50 ★★★, GlyCeutical Fresh Aqua UV Protective Lotion SPF50 ★★★, |
| 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、收斂、保濕、滋潤。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 化粧品類別: 防晒乳液 |
| 主成分略述: ZINC OXIDE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: 詠麗生化科技股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五工六路16號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/06 |
[5] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署粧製字第003363號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/07/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/08/19 |
| 發證日期 | 2003/08/19 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00700336300 |
| 中文品名 | 果蕾菁白防護乳 SPF25/PA+++ |
| 英文品名 | GLY DERM G-WHITE UV BLOCK BASE SPF25？PA+++ |
| 用途 | 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、收斂保濕滋潤肌膚。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;紙盒裝 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;ZINC OXIDE |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | 詠麗生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區永和路339號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/07/28 |
| 許可證字號: 衛署粧製字第003363號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/07/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/08/19 |
| 發證日期: 2003/08/19 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00700336300 |
| 中文品名: 果蕾菁白防護乳 SPF25/PA+++ |
| 英文品名: GLY DERM G-WHITE UV BLOCK BASE SPF25？PA+++ |
| 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、收斂保濕滋潤肌膚。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 |
| 化粧品類別: 防晒乳液 |
| 主成分略述: TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;ZINC OXIDE |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: 詠麗生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區永和路339號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/07/28 |
[6] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署粧製字第005585號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/07/16 |
| 發證日期 | 2010/07/16 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00700558502 |
| 中文品名 | 果蕾淨痘調理凝膠 |
| 英文品名 | Gly Derm Anti-Acne Essence |
| 用途 | 軟化角質、面皰預防。 |
| 劑型 | 凝膠劑 |
| 包裝 | 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 皮膚柔軟劑 |
| 主成分略述 | SALICYLIC ACID |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | 榮美生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區玉山里泰成路62巷67-2號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/06 |
| 許可證字號: 衛署粧製字第005585號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/07/16 |
| 發證日期: 2010/07/16 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00700558502 |
| 中文品名: 果蕾淨痘調理凝膠 |
| 英文品名: Gly Derm Anti-Acne Essence |
| 用途: 軟化角質、面皰預防。 |
| 劑型: 凝膠劑 |
| 包裝: 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 |
| 主成分略述: SALICYLIC ACID |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: 榮美生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區玉山里泰成路62巷67-2號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/06 |
[7] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第022418號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/30 |
| 發證日期 | 2015/02/04 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802241800 |
| 中文品名 | 施必麗乳膏 |
| 英文品名 | Sebclair |
| 用途 | 潤膚、保濕。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 罐裝;;附外盒 |
| 化粧品類別 | 其他面霜乳液 |
| 主成分略述 | ALLANTOIN |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | BIOKOSMES S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DEI LIVELLI, 1-23842 BOSISIO PARINI (LC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第022418號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/30 |
| 發證日期: 2015/02/04 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802241800 |
| 中文品名: 施必麗乳膏 |
| 英文品名: Sebclair |
| 用途: 潤膚、保濕。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 罐裝;;附外盒 |
| 化粧品類別: 其他面霜乳液 |
| 主成分略述: ALLANTOIN |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: BIOKOSMES S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA DEI LIVELLI, 1-23842 BOSISIO PARINI (LC), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
[8] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署粧製字第005461號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/05/05 |
| 發證日期 | 2010/05/05 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00700546107 |
| 中文品名 | 果蕾高效防曬隔離霜, 果蕾極白光勻亮高效輕透防護霜SPF50★★★(自然潤色) |
| 英文品名 | Advanced UV Protection Sun Screen Lotion SPF50★★★, Gly Derm Extreme White UV Protection Cream- Light SPF50★★★ (Natural Tinted) |
| 用途 | 防曬，預防曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。 |
| 劑型 | 霜劑 |
| 包裝 | 管裝;;附外盒 |
| 化粧品類別 | 防晒面霜 |
| 主成分略述 | METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;OCTOCRYLENE |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | 詠麗生化科技股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五工六路16號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/06 |
| 許可證字號: 衛署粧製字第005461號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/05/05 |
| 發證日期: 2010/05/05 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00700546107 |
| 中文品名: 果蕾高效防曬隔離霜, 果蕾極白光勻亮高效輕透防護霜SPF50★★★(自然潤色) |
| 英文品名: Advanced UV Protection Sun Screen Lotion SPF50★★★, Gly Derm Extreme White UV Protection Cream- Light SPF50★★★ (Natural Tinted) |
| 用途: 防曬，預防曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。 |
| 劑型: 霜劑 |
| 包裝: 管裝;;附外盒 |
| 化粧品類別: 防晒面霜 |
| 主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;OCTOCRYLENE |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: 詠麗生化科技股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五工六路16號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/06 |
[9] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第021458號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/04/09 |
| 發證日期 | 2014/04/09 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802145807 |
| 中文品名 | 凱娜詩全效防護隔離霜 SPF50/PA+++ |
| 英文品名 | Kinerase Ultimate Defense UV Cream |
| 用途 | 防曬、隔離、潤膚。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 軟管裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | TOSHIKI INTERNATIONAL SINGAPORE PTE LTD. |
| 製造廠廠址 | BLK 21 KALLANG AVENUE, #05-177, SINGAPORE 339412 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/29 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第021458號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/04/09 |
| 發證日期: 2014/04/09 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802145807 |
| 中文品名: 凱娜詩全效防護隔離霜 SPF50/PA+++ |
| 英文品名: Kinerase Ultimate Defense UV Cream |
| 用途: 防曬、隔離、潤膚。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 軟管裝附外盒 |
| 化粧品類別: 防晒乳液 |
| 主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: TOSHIKI INTERNATIONAL SINGAPORE PTE LTD. |
| 製造廠廠址: BLK 21 KALLANG AVENUE, #05-177, SINGAPORE 339412 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/29 |
[10] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第021457號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/04/09 |
| 發證日期 | 2014/04/09 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802145705 |
| 中文品名 | 凱娜詩極效清爽隔離乳SPF40/PA+++ |
| 英文品名 | Kinerase Ultra Light UV Lotio |
| 用途 | 防曬、隔離、潤膚。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | TOSHIKI INTERNATIONAL SINGAPORE PTE LTD. |
| 製造廠廠址 | BLK 21 KALLANG AVENUE, #05-177, SINGAPORE 339412 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/06 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第021457號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/04/09 |
| 發證日期: 2014/04/09 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802145705 |
| 中文品名: 凱娜詩極效清爽隔離乳SPF40/PA+++ |
| 英文品名: Kinerase Ultra Light UV Lotio |
| 用途: 防曬、隔離、潤膚。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別: 防晒乳液 |
| 主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: TOSHIKI INTERNATIONAL SINGAPORE PTE LTD. |
| 製造廠廠址: BLK 21 KALLANG AVENUE, #05-177, SINGAPORE 339412 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/06 |
[11] 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第021721號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/06/19 |
| 發證日期 | 2014/06/19 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802172109 |
| 中文品名 | 百倍麗UV高防護防曬乳 |
| 英文品名 | Papulex UV High Protection Cream |
| 用途 | 防曬、隔離、保護肌膚。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 罐裝;;附外盒 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | Sinclair Pharma France |
| 製造廠廠址 | 35, rue d’Artois 75008-Paris France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/06 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第021721號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/06/19 |
| 發證日期: 2014/06/19 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802172109 |
| 中文品名: 百倍麗UV高防護防曬乳 |
| 英文品名: Papulex UV High Protection Cream |
| 用途: 防曬、隔離、保護肌膚。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 罐裝;;附外盒 |
| 化粧品類別: 防晒乳液 |
| 主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號: 53668782 |
| 製造商名稱: Sinclair Pharma France |
| 製造廠廠址: 35, rue d’Artois 75008-Paris France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/06 |
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新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年04月公司設立登記清單2013-04-15 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 蔡文建 | 500000 | 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單2015-12-25 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 海耶斯 | 500000 | 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單2016-06-23 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 陳姿安 | 500000 | 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-28 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 陳姿安 | 500000 | 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單2017-05-05 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 陳姿安 | 500000 | 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單2018-09-26 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 陳姿安 | 500000 | 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
■ 記錄於 108年03月公司變更登記清單2019-03-21 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 陳姿安 | 922123256 | 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單2019-11-19 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 陳姿安 | 922123256 | 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單2020-09-04 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 陳姿安 | 922123256 | 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單2021-01-22 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 陳姿安 | 922123256 | 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單2021-08-03 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 陳姿安 | 1384093157 | 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
■ 記錄於 102年04月公司設立登記清單核准設立日期: 2013-04-15 | 公司名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 代表人: 蔡文建 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-12-25 | 公司名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 代表人: 海耶斯 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-23 | 公司名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 代表人: 陳姿安 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-28 | 公司名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 代表人: 陳姿安 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-05 | 公司名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 代表人: 陳姿安 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-09-26 | 公司名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 代表人: 陳姿安 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
■ 記錄於 108年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-03-21 | 公司名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 代表人: 陳姿安 | 資本額: 922123256 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-11-19 | 公司名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 代表人: 陳姿安 | 資本額: 922123256 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-04 | 公司名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 代表人: 陳姿安 | 資本額: 922123256 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-22 | 公司名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 代表人: 陳姿安 | 資本額: 922123256 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-03 | 公司名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 代表人: 陳姿安 | 資本額: 1384093157 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
同姓名董監事 陳姿安 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 董監事資料集 陳姿安)陳姿安 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 980 | 所代表法人: | 龍津股份有限公司 | 統一編號: 22512125 |
陳姿安 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 紘嘉國際有限公司 | 統一編號: 25121305 |
陳姿安 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 鋐秝瓦斯有限公司 | 統一編號: 42773323 |
陳姿安 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 大欣環境工程股份有限公司 | 統一編號: 53626664 |
陳姿安 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 高軒實業有限公司 | 統一編號: 65486370 |
陳姿安 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 赫偉實業股份有限公司 | 統一編號: 70554405 |
陳姿安 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 騰宇事業有限公司 | 統一編號: 93708923 |
陳姿安職稱: 監察人 | 持有股份數: 980 | 所代表法人: | 龍津股份有限公司 | 統一編號: 22512125 |
陳姿安職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 紘嘉國際有限公司 | 統一編號: 25121305 |
陳姿安職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 鋐秝瓦斯有限公司 | 統一編號: 42773323 |
陳姿安職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 大欣環境工程股份有限公司 | 統一編號: 53626664 |
陳姿安職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 高軒實業有限公司 | 統一編號: 65486370 |
陳姿安職稱: 董事長 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 赫偉實業股份有限公司 | 統一編號: 70554405 |
陳姿安職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 騰宇事業有限公司 | 統一編號: 93708923 |
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統編 53668782 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 53668782)利彼樂膠囊 | 英文品名: LIMBITROL CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第036766號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/09/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮、抑鬱併發症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMITRIPTYLINE (HCL);;CHLORDIAZEPOXIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
溴化吡啶斯狄明 | 英文品名: Pyridostigmine Bromide | 許可證字號: 衛部藥輸字第026798號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/27 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 擬副交感神經藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 原料藥 | 主成分略述: | 製造商名稱: HAS Healthcare Advanced Synthesis SA @ 全部藥品許可證資料集 |
舒宜達膜衣錠75毫克/25毫克 | 英文品名: Skudexa film-coated tablets 75mg/25mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027628號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 須使用dexketoprofen及tramadol合併療法之成人中度至重度急性疼痛短期治療 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRAMADOL HCL;;Dexketoprofen trometamol | 製造商名稱: Menarini-Von Heyden GmbH @ 全部藥品許可證資料集 |
康痘乳膏 | 英文品名: ACNOMEL ACNE CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第031199號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/01/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 痤瘡之治療 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SULFUR;;RESORCINOL (RESORCIN) | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
飛士妥凝膠 | 英文品名: FASTUM GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第024057號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/10/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
利彼樂膠囊英文品名: LIMBITROL CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第036766號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/09/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮、抑鬱併發症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMITRIPTYLINE (HCL);;CHLORDIAZEPOXIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
溴化吡啶斯狄明英文品名: Pyridostigmine Bromide | 許可證字號: 衛部藥輸字第026798號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/27 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 擬副交感神經藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 原料藥 | 主成分略述: | 製造商名稱: HAS Healthcare Advanced Synthesis SA @ 全部藥品許可證資料集 |
舒宜達膜衣錠75毫克/25毫克英文品名: Skudexa film-coated tablets 75mg/25mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027628號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 須使用dexketoprofen及tramadol合併療法之成人中度至重度急性疼痛短期治療 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRAMADOL HCL;;Dexketoprofen trometamol | 製造商名稱: Menarini-Von Heyden GmbH @ 全部藥品許可證資料集 |
康痘乳膏英文品名: ACNOMEL ACNE CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第031199號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/01/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 痤瘡之治療 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SULFUR;;RESORCINOL (RESORCIN) | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
飛士妥凝膠英文品名: FASTUM GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第024057號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/10/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
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名稱 新加坡商美納里尼醫藥 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 新加坡商美納里尼醫藥)美納里尼愛妥麗敷料 | 查處情形: 處分結案 | 處分日期: 11 25 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司/ | 處分機關: 臺北市 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 15 2014 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商美納里尼醫藥有限公 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
飛宜得凝膠(衛部醫器輸壹字第014688號) | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 12 17 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 11 11 2015 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
有關A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號：2536B)，國內並未輸入該批號產品。 | 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/01/05 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌) | 申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110413 | 核准結束日期: 1140517 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050126 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌) | 申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100928 | 核准結束日期: 1131028 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109100182 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌) | 申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121204 | 核准結束日期: 1160530 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050236 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
美納里尼愛妥麗敷料查處情形: 處分結案 | 處分日期: 11 25 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司/ | 處分機關: 臺北市 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 15 2014 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商美納里尼醫藥有限公 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
飛宜得凝膠(衛部醫器輸壹字第014688號)查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 12 17 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 11 11 2015 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
有關A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號：2536B)，國內並未輸入該批號產品。燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/01/05 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110413 | 核准結束日期: 1140517 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050126 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100928 | 核准結束日期: 1131028 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109100182 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121204 | 核准結束日期: 1160530 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050236 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
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地址 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2)財團法人社教文化基金會 | 主事務所聯絡電話: 225166686 | 董事長姓名: 黃居正 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路三段57號7樓之2 | 設立許可日期: 1994/1/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料 |
“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台 | 英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組 | 英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030829號 | 有效日期: 20231206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛德華"弗佳帝動脈栓子切除術用導管 | 英文品名: "EDWARDS" FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010605號 | 有效日期: 20240405 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。120404FF,120804FF。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原93年4月8日及95年2月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛德華”臨床平台 | 英文品名: “Edwards” EV1000 Clinical Platform | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022937號 | 有效日期: 20261125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年9月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛德華”體積監視套組 | 英文品名: “Edwards”VolumeView Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022459號 | 有效日期: 20260628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100年9月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：VLV8R5。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月21日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛德華”非侵入性臨床監護平台 | 英文品名: “Edwards” EV1000 Clinical Platform NI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027283號 | 有效日期: 20250504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：配件PCCVR。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:PC2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛德華”股動/靜脈導管組 | 英文品名: “Edwards” Peripheral Access Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029652號 | 有效日期: 20270405 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原106年5月16日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
財團法人社教文化基金會主事務所聯絡電話: 225166686 | 董事長姓名: 黃居正 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路三段57號7樓之2 | 設立許可日期: 1994/1/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料 |
“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030829號 | 有效日期: 20231206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛德華"弗佳帝動脈栓子切除術用導管英文品名: "EDWARDS" FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010605號 | 有效日期: 20240405 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。120404FF,120804FF。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原93年4月8日及95年2月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛德華”臨床平台英文品名: “Edwards” EV1000 Clinical Platform | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022937號 | 有效日期: 20261125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年9月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛德華”體積監視套組英文品名: “Edwards”VolumeView Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022459號 | 有效日期: 20260628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100年9月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：VLV8R5。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月21日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛德華”非侵入性臨床監護平台英文品名: “Edwards” EV1000 Clinical Platform NI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027283號 | 有效日期: 20250504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：配件PCCVR。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:PC2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛德華”股動/靜脈導管組英文品名: “Edwards” Peripheral Access Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029652號 | 有效日期: 20270405 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原106年5月16日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 陳姿安 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 陳姿安)財團法人佳音教育基金會 | 主事務所聯絡電話: 227016769 | 董事長姓名: 陳姿安 | 主事務所所在地: 106 臺北市大安區臺北市大安區信義路4段306號15樓 | 設立許可日期: 1998/8/19 | 主要活動地區: 北、中、南 | 主要業務: 推廣英語教育、推展家庭教育、從事兒童相關之公益活動。 | 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料 |
科技業員工孤寂感對組織承諾之影響 | 作者: 陳姿安 | 指導教授: 陳明園 | 學位類別: 碩士 | 畢業學年度: 109 | 論文名稱(外文): none | 系所名稱: 人力資源管理研究所在職專班 | 學校名稱: 國立中央大學 @ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統 |
犬貓的麻醉與相關疾病= Canine and feline anesthesia and co-existing disease | 作者: Rebecca A. Johnson, Lindsey B.C. Snyder, Carrie A. Schroeder原著; 王郁筌, 李俞蓁, 周欣儀, 林家任, 洪維懋, 高薏晴, 張雋, 許文... | 出版機構: 狗腳印 | 版次: 二版 | 預訂出版日: 112/04 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 448 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-95207-2-5 (平裝, 448面, 30公分) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
陳姿安 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 980 | 所代表法人: | 龍津股份有限公司 | 統一編號: 22512125 @ 董監事資料集 |
陳姿安 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 紘嘉國際有限公司 | 統一編號: 25121305 @ 董監事資料集 |
陳姿安 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 鋐秝瓦斯有限公司 | 統一編號: 42773323 @ 董監事資料集 |
陳姿安 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 大欣環境工程股份有限公司 | 統一編號: 53626664 @ 董監事資料集 |
財團法人佳音教育基金會主事務所聯絡電話: 227016769 | 董事長姓名: 陳姿安 | 主事務所所在地: 106 臺北市大安區臺北市大安區信義路4段306號15樓 | 設立許可日期: 1998/8/19 | 主要活動地區: 北、中、南 | 主要業務: 推廣英語教育、推展家庭教育、從事兒童相關之公益活動。 | 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料 |
科技業員工孤寂感對組織承諾之影響作者: 陳姿安 | 指導教授: 陳明園 | 學位類別: 碩士 | 畢業學年度: 109 | 論文名稱(外文): none | 系所名稱: 人力資源管理研究所在職專班 | 學校名稱: 國立中央大學 @ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統 |
犬貓的麻醉與相關疾病= Canine and feline anesthesia and co-existing disease作者: Rebecca A. Johnson, Lindsey B.C. Snyder, Carrie A. Schroeder原著; 王郁筌, 李俞蓁, 周欣儀, 林家任, 洪維懋, 高薏晴, 張雋, 許文... | 出版機構: 狗腳印 | 版次: 二版 | 預訂出版日: 112/04 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 448 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-95207-2-5 (平裝, 448面, 30公分) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
陳姿安職稱: 監察人 | 持有股份數: 980 | 所代表法人: | 龍津股份有限公司 | 統一編號: 22512125 @ 董監事資料集 |
陳姿安職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 紘嘉國際有限公司 | 統一編號: 25121305 @ 董監事資料集 |
陳姿安職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 鋐秝瓦斯有限公司 | 統一編號: 42773323 @ 董監事資料集 |
陳姿安職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 大欣環境工程股份有限公司 | 統一編號: 53626664 @ 董監事資料集 |
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新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司的地址位於
臺北市中山區朱馥里民生東路3段2號9樓之2開啟Google地圖視窗新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 大陸商上海航空有限公司 統一編號: 53023495 | 施海波 | 核准設立 | 臺北市中山區民生東路3段2號6樓、6樓之1 |
| 台灣中航信有限公司 統一編號: 53126725 | 核准設立 | 臺北市中山區民生東路3段2號6樓 | |
| 弘堂國際股份有限公司 統一編號: 53128462 | 徐景賢 | 核准設立 | 臺北市中山區民生東路3段2號 |
| 豪澧保險代理人有限公司 統一編號: 53219343 | 胡秉濤 | 核准設立 | 臺北市中山區民生東路3段36號6樓之8 |
| 寶華海運股份有限公司 統一編號: 53336898 | 劉佑民 | 核准設立 | 臺北市中山區民生東路3段10號13樓 |
| 早安設計有限公司 統一編號: 53338571 | 張其中 | 核准設立 | 臺北市中山區民生東路3段2號7樓 |
| 愛可泰隆醫藥技術有限公司 統一編號: 53340210 | 鄭裕翔 | 解散 (核准解散日期: 2019-08-16) | 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓 |
| 晶宴生活創意股份有限公司民生分公司 統一編號: 53562676 | 李日東 | 核准設立 | 臺北市中山區民生東路3段8號1樓及8號10號地下2層 |
| 香港商思博軟體有限公司 統一編號: 53650312 | Jay Harrison BECKSTOFFER | 核准設立 | 臺北市中山區民生東路3段2號7樓 |
| 英屬開曼群島商亞德客國際股份有限公司 統一編號: 53666460 | 王世忠 | 核准登記 | 臺北市中山區民生東路三段10號9樓 |
| 大陸商上海航空有限公司 統一編號: 53023495 | 負責人: 施海波 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣中航信有限公司 統一編號: 53126725 | 狀態: 核准設立 |
| 弘堂國際股份有限公司 統一編號: 53128462 | 負責人: 徐景賢 | 狀態: 核准設立 |
| 豪澧保險代理人有限公司 統一編號: 53219343 | 負責人: 胡秉濤 | 狀態: 核准設立 |
| 寶華海運股份有限公司 統一編號: 53336898 | 負責人: 劉佑民 | 狀態: 核准設立 |
| 早安設計有限公司 統一編號: 53338571 | 負責人: 張其中 | 狀態: 核准設立 |
| 愛可泰隆醫藥技術有限公司 統一編號: 53340210 | 負責人: 鄭裕翔 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-08-16) |
| 晶宴生活創意股份有限公司民生分公司 統一編號: 53562676 | 負責人: 李日東 | 狀態: 核准設立 |
| 香港商思博軟體有限公司 統一編號: 53650312 | 負責人: Jay Harrison BECKSTOFFER | 狀態: 核准設立 |
| 英屬開曼群島商亞德客國際股份有限公司 統一編號: 53666460 | 負責人: 王世忠 | 狀態: 核准登記 |
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