台灣露華科技股份有限公司
| 台灣露華科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 53203010 |
| 登記地址 | 新北市中和區建一路186號14樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 中和區 平河里 建一路 |
| 電話手機 | 02-82280988 |
| 聯絡傳真 | 02-82271069 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2011-01-06 |
| 變更日期 | 2021-05-18 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 實收資本額 | 5,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 陳紀彰 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣露華科技股份有限公司的簡介
台灣露華科技股份有限公司位於新北市中和區，營業登記地址:新北市中和區平河里建一路186號14樓，台灣露華科技股份有限公司的統一編號:53203010，台灣露華科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,000,000元，成立時間於2011-01-06登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
紡紗業 ■ 織布業 ■ 不織布業 ■ 印染整理業 ■ 成衣業 ■ 服飾品製造業 ■ 其他紡織及製品製造業 ■ 皮革、毛皮整製業 ■ 皮革、毛皮製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
台灣露華科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
473211,服裝零售,332900,其他醫療器材及用品製造,331199,其他體育用品製造
台灣露華科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
C306010,成衣業,EZ14010,運動場地用設備工程業,CF01011,醫療器材製造業,F104110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業,CH01010,體育用品製造業,F108031,醫療器材批發業,CH01040,玩具製造業,F109070,文教、樂器、育樂用品批發業,F113030,精密儀器批發業,F204110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業,F208031,醫療器材零售業,F209060,文教、樂器、育樂用品零售業,F213040,精密儀器零售業,F401010,國際貿易業,I103060,管理顧問業,J701040,休閒活動場館業,J801030,競技及休閒運動場館業,J802010,運動訓練業,J903020,登山嚮導業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
台灣露華科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣露華科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 53203010 |
| 原始登記日期 | 20120614 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | NOVA BIOMEDICAL TAIWAN CORP. |
| 中文營業地址 | 新北市中和區建一路186號14樓 |
| 英文營業地址 | 14 F., No. 186, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23553, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O彰 |
| 電話號碼 | 02-82280988 |
| 傳真號碼 | 02-82271069 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 53203010 |
| 原始登記日期: 20120614 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: NOVA BIOMEDICAL TAIWAN CORP. |
| 中文營業地址: 新北市中和區建一路186號14樓 |
| 英文營業地址: 14 F., No. 186, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23553, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O彰 |
| 電話號碼: 02-82280988 |
| 傳真號碼: 02-82271069 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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台灣露華科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 3 筆]
[1] 台灣露華科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 53203010 |
| 公司名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 巫秀霞 |
| 所代表法人 | NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 持有股份數 | 500000 |
| 統一編號: 53203010 |
| 公司名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 巫秀霞 |
| 所代表法人: NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 持有股份數: 500000 |
[2] 台灣露華科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 53203010 |
| 公司名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 魏眉菁 |
| 所代表法人 | NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 持有股份數 | 500000 |
| 統一編號: 53203010 |
| 公司名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 魏眉菁 |
| 所代表法人: NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 持有股份數: 500000 |
[3] 台灣露華科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 53203010 |
| 公司名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 陳紀彰 |
| 所代表法人 | NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 持有股份數 | 500000 |
| 統一編號: 53203010 |
| 公司名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 陳紀彰 |
| 所代表法人: NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 持有股份數: 500000 |
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台灣露華科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 14 筆]
[1] 台灣露華科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018855號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/02 |
| 發證日期 | 2018/03/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401885501 |
| 中文品名 | "露華" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nova" Lancet Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | STAT MEDICAL DEVICE INC. |
| 製造廠廠址 | 1835 N.E. 146TH STREET, NORTH MIAMI, FLORIDA 33181, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018855號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/02 |
| 發證日期: 2018/03/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401885501 |
| 中文品名: "露華" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名: "Nova" Lancet Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號14樓 |
| 申請商統一編號: 53203010 |
| 製造商名稱: STAT MEDICAL DEVICE INC. |
| 製造廠廠址: 1835 N.E. 146TH STREET, NORTH MIAMI, FLORIDA 33181, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/03/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 台灣露華科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018855號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230302 |
| 發證日期 | 20180302 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401885501 |
| 中文品名 | "露華" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nova" Lancet Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | STAT MEDICAL DEVICE INC. |
| 製造廠廠址 | 1835 N.E. 146TH STREET, NORTH MIAMI, FLORIDA 33181, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180307 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018855號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230302 |
| 發證日期: 20180302 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401885501 |
| 中文品名: "露華" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名: "Nova" Lancet Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號: 53203010 |
| 製造商名稱: STAT MEDICAL DEVICE INC. |
| 製造廠廠址: 1835 N.E. 146TH STREET, NORTH MIAMI, FLORIDA 33181, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180307 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 台灣露華科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006487號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/04 |
| 發證日期 | 2019/12/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 露華血紅素測試系統 |
| 英文品名 | Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System |
| 效能 | 本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、採血筆1支。3. 露華血紅素試片包裝包含：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1448 GMP1448 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006487號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/04 |
| 發證日期: 2019/12/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 露華血紅素測試系統 |
| 英文品名: Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System |
| 效能: 本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、採血筆1支。3. 露華血紅素試片包裝包含：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐。以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號14樓 |
| 申請商統一編號: 53203010 |
| 製造商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/30 |
| 製造許可登錄編號: GMP1448 GMP1448 |
[4] 台灣露華科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006487號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241204 |
| 發證日期 | 20191204 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 露華血紅素測試系統 |
| 英文品名 | Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System |
| 效能 | 本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、採血筆1支。3. 露華血紅素試片包裝包含：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191230 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1448 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006487號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241204 |
| 發證日期: 20191204 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 露華血紅素測試系統 |
| 英文品名: Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System |
| 效能: 本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、採血筆1支。3. 露華血紅素試片包裝包含：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐。以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號: 53203010 |
| 製造商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191230 |
| 製造許可登錄編號: GMP1448 |
[5] 台灣露華科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018239號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/25 |
| 發證日期 | 2017/08/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401823902 |
| 中文品名 | "露華" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nova" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018239號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/25 |
| 發證日期: 2017/08/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401823902 |
| 中文品名: "露華" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: "Nova" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號14樓 |
| 申請商統一編號: 53203010 |
| 製造商名稱: NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 台灣露華科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018239號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270825 |
| 發證日期 | 20170825 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401823902 |
| 中文品名 | "露華" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nova" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220308 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018239號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270825 |
| 發證日期: 20170825 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401823902 |
| 中文品名: "露華" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: "Nova" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號: 53203010 |
| 製造商名稱: NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220308 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 台灣露華科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018853號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/02 |
| 發證日期 | 2018/03/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401885307 |
| 中文品名 | "露華" 膽固醇品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nova" Cholesterol control solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018853號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/02 |
| 發證日期: 2018/03/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401885307 |
| 中文品名: "露華" 膽固醇品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: "Nova" Cholesterol control solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號14樓 |
| 申請商統一編號: 53203010 |
| 製造商名稱: NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/03/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 台灣露華科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018853號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230302 |
| 發證日期 | 20180302 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401885307 |
| 中文品名 | "露華" 膽固醇品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nova" Cholesterol control solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180307 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018853號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230302 |
| 發證日期: 20180302 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401885307 |
| 中文品名: "露華" 膽固醇品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: "Nova" Cholesterol control solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號: 53203010 |
| 製造商名稱: NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180307 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 台灣露華科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005999號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/13 |
| 發證日期 | 2018/09/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 露華攜帶型血糖測試系統 |
| 英文品名 | Nova One GDH Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 新增規格：詳如核定之中文說明書。(原110年3月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1020 GMP1020 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005999號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/13 |
| 發證日期: 2018/09/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 露華攜帶型血糖測試系統 |
| 英文品名: Nova One GDH Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 新增規格：詳如核定之中文說明書。(原110年3月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號14樓 |
| 申請商統一編號: 53203010 |
| 製造商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/20 |
| 製造許可登錄編號: GMP1020 GMP1020 |
[10] 台灣露華科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005999號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230913 |
| 發證日期 | 20180913 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 露華攜帶型血糖測試系統 |
| 英文品名 | Nova One GDH Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.露華攜帶型血糖測試系統:血糖機(型號:Nova One GDH)1台、血糖試片50片、採血筆1支、採血針10支。2.露華攜帶型血糖測試系統:血糖機(型號:Nova One GDH)1台、採血筆1支。3.露華攜帶型血糖試片包裝包含:25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐。4.露華攜帶型血糖試片50片+採血針50支。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年1月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原109年2月21日中文仿單核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210323 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1020 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005999號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230913 |
| 發證日期: 20180913 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 露華攜帶型血糖測試系統 |
| 英文品名: Nova One GDH Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.露華攜帶型血糖測試系統:血糖機(型號:Nova One GDH)1台、血糖試片50片、採血筆1支、採血針10支。2.露華攜帶型血糖測試系統:血糖機(型號:Nova One GDH)1台、採血筆1支。3.露華攜帶型血糖試片包裝包含:25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐。4.露華攜帶型血糖試片50片+採血針50支。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年1月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原109年2月21日中文仿單核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號: 53203010 |
| 製造商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210323 |
| 製造許可登錄編號: GMP1020 |
[11] 台灣露華科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018852號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/02 |
| 發證日期 | 2018/03/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401885205 |
| 中文品名 | "露華" 血紅素品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nova" Hemoglobin control solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018852號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/02 |
| 發證日期: 2018/03/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401885205 |
| 中文品名: "露華" 血紅素品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: "Nova" Hemoglobin control solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號14樓 |
| 申請商統一編號: 53203010 |
| 製造商名稱: NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/03/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 台灣露華科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018852號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230302 |
| 發證日期 | 20180302 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401885205 |
| 中文品名 | "露華" 血紅素品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nova" Hemoglobin control solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180307 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018852號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230302 |
| 發證日期: 20180302 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401885205 |
| 中文品名: "露華" 血紅素品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: "Nova" Hemoglobin control solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號: 53203010 |
| 製造商名稱: NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180307 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 台灣露華科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018854號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/02 |
| 發證日期 | 2018/03/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401885409 |
| 中文品名 | "露華" 尿酸品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nova" Uric acid control solution(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018854號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/02 |
| 發證日期: 2018/03/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401885409 |
| 中文品名: "露華" 尿酸品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: "Nova" Uric acid control solution(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號14樓 |
| 申請商統一編號: 53203010 |
| 製造商名稱: NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/03/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 台灣露華科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018854號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230302 |
| 發證日期 | 20180302 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401885409 |
| 中文品名 | "露華" 尿酸品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nova" Uric acid control solution(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180307 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018854號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230302 |
| 發證日期: 20180302 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401885409 |
| 中文品名: "露華" 尿酸品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: "Nova" Uric acid control solution(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號: 53203010 |
| 製造商名稱: NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180307 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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台灣露華科技股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 台灣露華科技股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65001955 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市中和區建和里建一路186號14樓之1 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市中和區建和里 |
| 工廠負責人姓名 | 陳紀彰 |
| 統一編號 | 53203010 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1020107 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 22塑膠製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 220塑膠製品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 65001955 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市中和區建和里建一路186號14樓之1 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區建和里 |
| 工廠負責人姓名: 陳紀彰 |
| 統一編號: 53203010 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1020107 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 |
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台灣露華科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年01月公司變更登記清單2015-01-06 | 台灣露華科技股份有限公司 | 陳紀彰 | 5000000 | 新北市中和區建一路186號14樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單2017-07-20 | 台灣露華科技股份有限公司 | 陳紀彰 | 5000000 | 新北市中和區建一路186號14樓 |
■ 記錄於 110年05月公司變更登記清單2021-05-18 | 台灣露華科技股份有限公司 | 陳紀彰 | 5000000 | 新北市中和區建一路186號14樓 |
■ 記錄於 104年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-01-06 | 公司名稱: 台灣露華科技股份有限公司 | 代表人: 陳紀彰 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號14樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-20 | 公司名稱: 台灣露華科技股份有限公司 | 代表人: 陳紀彰 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號14樓 |
■ 記錄於 110年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-05-18 | 公司名稱: 台灣露華科技股份有限公司 | 代表人: 陳紀彰 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號14樓 |
統編 53203010 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 53203010)台灣露華科技股份有限公司 | 統一編號: 53203010 | 核准日期: 20101223 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
台灣露華科技股份有限公司統一編號: 53203010 | 核准日期: 20101223 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
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地址 新北市中和區建一路186號14樓 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 新北市中和區建一路186號14樓)竣邦-KY | 總機電話: 02-8227-2008 | 公司代號: 4442 | 住址: 新北市中和區建一路186號14樓之4/H棟 | 成立日期: 20210727 | 竣邦國際股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料 |
開曼群島商竣邦國際股份有限公司 | 總機電話: 02-8227-2008 | 公司代號: 4442 | 產業別: 04 | 營利事業統一編號: 92791352 | 住址: 新北市中和區建一路186號14樓之4/H棟 | 董事長: 高振芳 | 成立日期: 20210727 | 出表日期: 1130909 @ 上櫃公司基本資料 |
全球科儀股份有限公司 | 統一編號: 12776203 | 電話號碼: 02-8227-1666 | 新北市中和區建一路186號14樓 @ 出進口廠商登記資料 |
竣邦-KY總機電話: 02-8227-2008 | 公司代號: 4442 | 住址: 新北市中和區建一路186號14樓之4/H棟 | 成立日期: 20210727 | 竣邦國際股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料 |
開曼群島商竣邦國際股份有限公司總機電話: 02-8227-2008 | 公司代號: 4442 | 產業別: 04 | 營利事業統一編號: 92791352 | 住址: 新北市中和區建一路186號14樓之4/H棟 | 董事長: 高振芳 | 成立日期: 20210727 | 出表日期: 1130909 @ 上櫃公司基本資料 |
全球科儀股份有限公司統一編號: 12776203 | 電話號碼: 02-8227-1666 | 新北市中和區建一路186號14樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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姓名 陳紀彰 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 陳紀彰)台灣露華科技股份有限公司 | 產品中類: 22塑膠製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區建和里建一路186號14樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 220塑膠製品 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
太陽裝訂有限公司 | 產品中類: 16印刷及資料儲存媒體複製業 | 廠址: 新北市中和區立德街一九一、一九三號六樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
台灣露華科技股份有限公司產品中類: 22塑膠製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區建和里建一路186號14樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 220塑膠製品 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
太陽裝訂有限公司產品中類: 16印刷及資料儲存媒體複製業 | 廠址: 新北市中和區立德街一九一、一九三號六樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
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台灣露華科技股份有限公司的地圖
台灣露華科技股份有限公司的地址位於
新北市中和區平河里建一路186號14樓開啟Google地圖視窗台灣露華科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 志愛投資股份有限公司 統一編號: 54053405 | 曹志明 | 核准設立 | 新北市中和區建一路176號18樓 |
| 選馨企業有限公司 統一編號: 54171557 | 林藝臻 | 解散 (核准解散日期: 2020-06-16) | 新北市中和區建一路176號12樓之2 |
| 城中城實業股份有限公司 統一編號: 54271578 | 魏登科 | 核准設立 | 新北市中和區建一路148號7樓 |
| 上昊食品有限公司 統一編號: 54288058 | 林彥君 | 解散 (核准解散日期: 2021-01-06) | 新北市中和區建一路179號7樓 |
| 瓦城泰統股份有限公司中和分公司 統一編號: 54288629 | 徐承義 | 核准設立 | 新北市中和區建一路179號(1樓) |
| 淇翔股份有限公司 統一編號: 54296374 | 張美莉 | 核准設立 | 新北市中和區建一路150號9樓 |
| 晶晏健康事業有限公司 統一編號: 54299436 | 楊璧綺 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-27) | 新北市中和區建一路148號6樓 |
| 集飾有限公司 統一編號: 54300124 | 核准設立 | 新北市中和區建一路132號(1樓) | |
| 偉威投資有限公司 統一編號: 54303261 | 胡明威 | 核准設立 | 新北市中和區建一路176號12樓之1 |
| 傳鴻國際運通有限公司 統一編號: 54306598 | 孫希袓 | 核准設立 | 新北市中和區建一路166號13樓之2 |
| 志愛投資股份有限公司 統一編號: 54053405 | 負責人: 曹志明 | 狀態: 核准設立 |
| 選馨企業有限公司 統一編號: 54171557 | 負責人: 林藝臻 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-06-16) |
| 城中城實業股份有限公司 統一編號: 54271578 | 負責人: 魏登科 | 狀態: 核准設立 |
| 上昊食品有限公司 統一編號: 54288058 | 負責人: 林彥君 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-01-06) |
| 瓦城泰統股份有限公司中和分公司 統一編號: 54288629 | 負責人: 徐承義 | 狀態: 核准設立 |
| 淇翔股份有限公司 統一編號: 54296374 | 負責人: 張美莉 | 狀態: 核准設立 |
| 晶晏健康事業有限公司 統一編號: 54299436 | 負責人: 楊璧綺 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-01-27) |
| 集飾有限公司 統一編號: 54300124 | 狀態: 核准設立 |
| 偉威投資有限公司 統一編號: 54303261 | 負責人: 胡明威 | 狀態: 核准設立 |
| 傳鴻國際運通有限公司 統一編號: 54306598 | 負責人: 孫希袓 | 狀態: 核准設立 |
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