宏昱儀器有限公司
| 宏昱儀器有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 53143935 |
| 登記地址 | 臺南市仁德區太子里太子路137號3、4樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺南市 仁德區 太子里 太子路 |
| 電話手機 | 06-2721199 |
| 聯絡傳真 | 06-2712312 |
| 登記機關 | 臺南市政府 |
| 設立日期 | 2010-08-25 |
| 變更日期 | 2023-10-11 |
| 資本額總額 | 10,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 簡明義 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
宏昱儀器有限公司的簡介
宏昱儀器有限公司位於臺南市仁德區，營業登記地址:臺南市仁德區太子里044鄰太子路137號3、4樓，宏昱儀器有限公司的統一編號:53143935，宏昱儀器有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:10,000,000元，成立時間於2010-08-25登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
宏昱儀器有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,475199,其他藥品及醫療用品零售
宏昱儀器有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F113060,度量衡器批發業,F213050,度量衡器零售業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F113070,電信器材批發業,F113990,其他機械器具批發業,F401010,國際貿易業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,I301010,資訊軟體服務業,JE01010,租賃業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
宏昱儀器 - 黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
宏昱儀器有限公司地址: 台南市仁德區文宏路192號 | 電話: 06-279-1998 |
宏昱儀器有限公司地址: 台南市東區裕信路167號1樓 | 電話: 06-331-5558 |
宏昱儀器有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 宏昱儀器有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 53143935 |
| 原始登記日期 | 20100924 |
| 核發日期 | 20231018 |
| 廠商中文名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 廠商英文名稱 | HOYU MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺南市仁德區太子里太子路137號3、4樓 |
| 英文營業地址 | 3F&4F., No. 137, Taizi Rd., Taizi Vil., Rende Dist., Tainan City 717001, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 簡O義 |
| 電話號碼 | 06-2721199 |
| 傳真號碼 | 06-2712312 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 53143935 |
| 原始登記日期: 20100924 |
| 核發日期: 20231018 |
| 廠商中文名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 廠商英文名稱: HOYU MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺南市仁德區太子里太子路137號3、4樓 |
| 英文營業地址: 3F&4F., No. 137, Taizi Rd., Taizi Vil., Rende Dist., Tainan City 717001, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 簡O義 |
| 電話號碼: 06-2721199 |
| 傳真號碼: 06-2712312 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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宏昱儀器有限公司之董監事資料集
[1] 宏昱儀器有限公司董監事資料集| 統一編號 | 53143935 |
| 公司名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 簡明義 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 9600000 |
| 統一編號: 53143935 |
| 公司名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 簡明義 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 9600000 |
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宏昱儀器有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 宏昱儀器有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 公司統一編號 | 53143935 |
| 業者地址 | 台南市仁德區太子里太子路137號3、4樓 |
| 食品業者登錄字號 | D-153143935-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 公司統一編號: 53143935 |
| 業者地址: 台南市仁德區太子里太子路137號3、4樓 |
| 食品業者登錄字號: D-153143935-00000-4 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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宏昱儀器有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 宏昱儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001103號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/15 |
| 發證日期 | 2020/01/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200110301 |
| 中文品名 | “麥科田”輸液工作站 |
| 英文品名 | “MEDCAPTAIN” Infusion Workstation |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MP-80, MP-80A以下空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號 | 53143935 |
| 製造商名稱 | MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14040 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001103號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/15 |
| 發證日期: 2020/01/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200110301 |
| 中文品名: “麥科田”輸液工作站 |
| 英文品名: “MEDCAPTAIN” Infusion Workstation |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MP-80, MP-80A以下空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號: 53143935 |
| 製造商名稱: MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD14040 |
[2] 宏昱儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001103號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250115 |
| 發證日期 | 20200115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200110301 |
| 中文品名 | “麥科田”輸液工作站 |
| 英文品名 | “MEDCAPTAIN” Infusion Workstatio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MP-80, MP-80A以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 |
| 申請商統一編號 | 53143935 |
| 製造商名稱 | MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 12th Floor, Baiwang Research Building No. 5158 Shahe West Road Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200207 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11766 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001103號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250115 |
| 發證日期: 20200115 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200110301 |
| 中文品名: “麥科田”輸液工作站 |
| 英文品名: “MEDCAPTAIN” Infusion Workstatio |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MP-80, MP-80A以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 |
| 申請商統一編號: 53143935 |
| 製造商名稱: MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址: 12th Floor, Baiwang Research Building No. 5158 Shahe West Road Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200207 |
| 製造許可登錄編號: QSD11766 |
[3] 宏昱儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000884號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/22 |
| 發證日期 | 2018/01/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200088408 |
| 中文品名 | “理邦”非侵入式血壓監護儀 |
| 英文品名 | “EDAN” Vital Signs Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M3A以下空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號 | 53143935 |
| 製造商名稱 | Edan Instruments, Inc. |
| 製造廠廠址 | #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9853 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000884號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/22 |
| 發證日期: 2018/01/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200088408 |
| 中文品名: “理邦”非侵入式血壓監護儀 |
| 英文品名: “EDAN” Vital Signs Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M3A以下空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號: 53143935 |
| 製造商名稱: Edan Instruments, Inc. |
| 製造廠廠址: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD9853 |
[4] 宏昱儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000884號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230122 |
| 發證日期 | 20180122 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200088408 |
| 中文品名 | “理邦”非侵入式血壓監護儀 |
| 英文品名 | “EDAN” Vital Signs Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M3A以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 |
| 申請商統一編號 | 53143935 |
| 製造商名稱 | Edan Instruments, Inc. |
| 製造廠廠址 | #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180209 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9853 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000884號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230122 |
| 發證日期: 20180122 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200088408 |
| 中文品名: “理邦”非侵入式血壓監護儀 |
| 英文品名: “EDAN” Vital Signs Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M3A以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 |
| 申請商統一編號: 53143935 |
| 製造商名稱: Edan Instruments, Inc. |
| 製造廠廠址: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180209 |
| 製造許可登錄編號: QSD9853 |
[5] 宏昱儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/28 |
| 發證日期 | 2023/09/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200145901 |
| 中文品名 | 〝麥科田〞磁共振輸液工作站 |
| 英文品名 | 〝Medcaptain〞Infusion Workstation |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HP-80 MRI以下空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號 | 53143935 |
| 製造商名稱 | MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14040 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001459號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/28 |
| 發證日期: 2023/09/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200145901 |
| 中文品名: 〝麥科田〞磁共振輸液工作站 |
| 英文品名: 〝Medcaptain〞Infusion Workstation |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HP-80 MRI以下空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號: 53143935 |
| 製造商名稱: MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD14040 |
[6] 宏昱儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000853號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/07 |
| 發證日期 | 2017/07/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200085300 |
| 中文品名 | “理邦”多參數病患監護儀 |
| 英文品名 | “EDAN” Patient Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別二 | E.2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別三 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別三 | E.2700 血氧飽和測定儀 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | elite V8以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號 | 53143935 |
| 製造商名稱 | EDAN INSTRUMENTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9853 QSD9853 QSD9853 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000853號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/07 |
| 發證日期: 2017/07/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200085300 |
| 中文品名: “理邦”多參數病患監護儀 |
| 英文品名: “EDAN” Patient Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別二: E.2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別三: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別三: E.2700 血氧飽和測定儀 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: elite V8以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號: 53143935 |
| 製造商名稱: EDAN INSTRUMENTS, INC. |
| 製造廠廠址: 15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD9853 QSD9853 QSD9853 |
[7] 宏昱儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000853號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270707 |
| 發證日期 | 20170707 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200085300 |
| 中文品名 | “理邦”多參數病患監護儀 |
| 英文品名 | “EDAN” Patient Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二 | E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別三 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別三 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | elite V8以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 |
| 申請商統一編號 | 53143935 |
| 製造商名稱 | EDAN INSTRUMENTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220302 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9853 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000853號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270707 |
| 發證日期: 20170707 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200085300 |
| 中文品名: “理邦”多參數病患監護儀 |
| 英文品名: “EDAN” Patient Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二: E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別三: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別三: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: elite V8以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 |
| 申請商統一編號: 53143935 |
| 製造商名稱: EDAN INSTRUMENTS, INC. |
| 製造廠廠址: 15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220302 |
| 製造許可登錄編號: QSD9853 |
[8] 宏昱儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001093號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/12/16 |
| 發證日期 | 2019/12/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200109308 |
| 中文品名 | “理邦”無線胎兒監視器 |
| 英文品名 | “EDAN” Central Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.2740 生產前後之監視系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FTS-6以下空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號 | 53143935 |
| 製造商名稱 | Edan Instruments, Inc. |
| 製造廠廠址 | #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9853 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001093號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/12/16 |
| 發證日期: 2019/12/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200109308 |
| 中文品名: “理邦”無線胎兒監視器 |
| 英文品名: “EDAN” Central Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.2740 生產前後之監視系統及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FTS-6以下空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號: 53143935 |
| 製造商名稱: Edan Instruments, Inc. |
| 製造廠廠址: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD9853 |
[9] 宏昱儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001093號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241216 |
| 發證日期 | 20191216 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200109308 |
| 中文品名 | “理邦”無線胎兒監視器 |
| 英文品名 | “EDAN” Central Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L2740 生產前後之監視系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FTS-6以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 |
| 申請商統一編號 | 53143935 |
| 製造商名稱 | Edan Instruments, Inc. |
| 製造廠廠址 | #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200110 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9853 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001093號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241216 |
| 發證日期: 20191216 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200109308 |
| 中文品名: “理邦”無線胎兒監視器 |
| 英文品名: “EDAN” Central Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L2740 生產前後之監視系統及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FTS-6以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 |
| 申請商統一編號: 53143935 |
| 製造商名稱: Edan Instruments, Inc. |
| 製造廠廠址: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200110 |
| 製造許可登錄編號: QSD9853 |
[10] 宏昱儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001334號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/28 |
| 發證日期 | 2022/04/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200133404 |
| 中文品名 | “理邦”胎兒及母親生理監視器 |
| 英文品名 | “EDAN”Fetal & Maternal Monitor |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.2740 生產前後之監視系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號 | 53143935 |
| 製造商名稱 | Edan Instruments, Inc. |
| 製造廠廠址 | #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9853 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001334號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/28 |
| 發證日期: 2022/04/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200133404 |
| 中文品名: “理邦”胎兒及母親生理監視器 |
| 英文品名: “EDAN”Fetal & Maternal Monitor |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.2740 生產前後之監視系統及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號: 53143935 |
| 製造商名稱: Edan Instruments, Inc. |
| 製造廠廠址: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD9853 |
[11] 宏昱儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000323號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/06 |
| 發證日期 | 2012/01/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200032301 |
| 中文品名 | “理邦”多參數監護儀 |
| 英文品名 | “EDAN”Vital Signs Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M3A,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號 | 53143935 |
| 製造商名稱 | Edan Instruments, Inc. |
| 製造廠廠址 | #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9853 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000323號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/06 |
| 發證日期: 2012/01/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200032301 |
| 中文品名: “理邦”多參數監護儀 |
| 英文品名: “EDAN”Vital Signs Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M3A,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號: 53143935 |
| 製造商名稱: Edan Instruments, Inc. |
| 製造廠廠址: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD9853 |
[12] 宏昱儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000323號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270106 |
| 發證日期 | 20120106 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200032301 |
| 中文品名 | “理邦”多參數監護儀 |
| 英文品名 | “EDAN”Vital Signs Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M3A,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 |
| 申請商統一編號 | 53143935 |
| 製造商名稱 | Edan Instruments, Inc. |
| 製造廠廠址 | #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211101 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9853 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000323號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270106 |
| 發證日期: 20120106 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200032301 |
| 中文品名: “理邦”多參數監護儀 |
| 英文品名: “EDAN”Vital Signs Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M3A,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 |
| 申請商統一編號: 53143935 |
| 製造商名稱: Edan Instruments, Inc. |
| 製造廠廠址: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211101 |
| 製造許可登錄編號: QSD9853 |
[13] 宏昱儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001201號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/23 |
| 發證日期 | 2021/02/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200120101 |
| 中文品名 | "麥科田" 灌食幫浦 |
| 英文品名 | "Medcaptain" Enteral Feeding Pump |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EP-60, EP-60C ,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號 | 53143935 |
| 製造商名稱 | MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14040 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001201號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/23 |
| 發證日期: 2021/02/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200120101 |
| 中文品名: "麥科田" 灌食幫浦 |
| 英文品名: "Medcaptain" Enteral Feeding Pump |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EP-60, EP-60C ,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號: 53143935 |
| 製造商名稱: MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD14040 |
[14] 宏昱儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001069號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/19 |
| 發證日期 | 2019/09/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200106901 |
| 中文品名 | “理邦”多參數監護儀 |
| 英文品名 | “EDAN” Patient Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1025 心律不整檢測器和警示器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | iM60、iM70以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號 | 53143935 |
| 製造商名稱 | Edan Instruments, Inc. |
| 製造廠廠址 | #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9853 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001069號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/19 |
| 發證日期: 2019/09/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200106901 |
| 中文品名: “理邦”多參數監護儀 |
| 英文品名: “EDAN” Patient Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1025 心律不整檢測器和警示器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: iM60、iM70以下空白 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號: 53143935 |
| 製造商名稱: Edan Instruments, Inc. |
| 製造廠廠址: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD9853 |
[15] 宏昱儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001069號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240919 |
| 發證日期 | 20190919 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200106901 |
| 中文品名 | “理邦”多參數監護儀 |
| 英文品名 | “EDAN” Patient Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1025 心律不整檢測器和警示器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | iM60、iM70以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 |
| 申請商統一編號 | 53143935 |
| 製造商名稱 | Edan Instruments, Inc. |
| 製造廠廠址 | #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191230 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9853 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001069號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240919 |
| 發證日期: 20190919 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200106901 |
| 中文品名: “理邦”多參數監護儀 |
| 英文品名: “EDAN” Patient Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: iM60、iM70以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 |
| 申請商統一編號: 53143935 |
| 製造商名稱: Edan Instruments, Inc. |
| 製造廠廠址: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191230 |
| 製造許可登錄編號: QSD9853 |
[16] 宏昱儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001102號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/10 |
| 發證日期 | 2020/01/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200110209 |
| 中文品名 | “麥科田”輸液工作站 |
| 英文品名 | “MEDCAPTAIN” Infusion Workstation |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HP-80以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號 | 53143935 |
| 製造商名稱 | MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14040 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001102號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/10 |
| 發證日期: 2020/01/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200110209 |
| 中文品名: “麥科田”輸液工作站 |
| 英文品名: “MEDCAPTAIN” Infusion Workstation |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HP-80以下空白 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號: 53143935 |
| 製造商名稱: MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD14040 |
[17] 宏昱儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001102號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250110 |
| 發證日期 | 20200110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200110209 |
| 中文品名 | “麥科田”輸液工作站 |
| 英文品名 | “MEDCAPTAIN” Infusion Workstatio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HP-80以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 |
| 申請商統一編號 | 53143935 |
| 製造商名稱 | MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 12th Floor, Baiwang Research Building No. 5158 Shahe West Road Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200207 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11766 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001102號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250110 |
| 發證日期: 20200110 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200110209 |
| 中文品名: “麥科田”輸液工作站 |
| 英文品名: “MEDCAPTAIN” Infusion Workstatio |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HP-80以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 |
| 申請商統一編號: 53143935 |
| 製造商名稱: MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址: 12th Floor, Baiwang Research Building No. 5158 Shahe West Road Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200207 |
| 製造許可登錄編號: QSD11766 |
[18] 宏昱儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001434號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/20 |
| 發證日期 | 2023/02/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200143408 |
| 中文品名 | “麥科田”注射幫浦 |
| 英文品名 | “MEDCAPTAIN”Syringe Pump |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HP-30 NEO、HP-30 PRO、HP TCI、HP TCI PRO以下空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號 | 53143935 |
| 製造商名稱 | MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14040 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001434號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/20 |
| 發證日期: 2023/02/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200143408 |
| 中文品名: “麥科田”注射幫浦 |
| 英文品名: “MEDCAPTAIN”Syringe Pump |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HP-30 NEO、HP-30 PRO、HP TCI、HP TCI PRO以下空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號: 53143935 |
| 製造商名稱: MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD14040 |
[19] 宏昱儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001094號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/12/17 |
| 發證日期 | 2019/12/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200109400 |
| 中文品名 | “麥科田”注射幫浦 |
| 英文品名 | “MEDCAPTAIN” Syringe Pump |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MP-30, MP-30A以下空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號 | 53143935 |
| 製造商名稱 | MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2024/08/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14040 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001094號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/12/17 |
| 發證日期: 2019/12/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200109400 |
| 中文品名: “麥科田”注射幫浦 |
| 英文品名: “MEDCAPTAIN” Syringe Pump |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MP-30, MP-30A以下空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市仁德區太子路137號3、4樓 |
| 申請商統一編號: 53143935 |
| 製造商名稱: MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2024/08/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD14040 |
[20] 宏昱儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001094號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241217 |
| 發證日期 | 20191217 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200109400 |
| 中文品名 | “麥科田”注射幫浦 |
| 英文品名 | “MEDCAPTAIN” Syringe Pum |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MP-30, MP-30A以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 |
| 申請商統一編號 | 53143935 |
| 製造商名稱 | MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 12th Floor, Baiwang Research Building No. 5158 Shahe West Road Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200110 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11766 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001094號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241217 |
| 發證日期: 20191217 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200109400 |
| 中文品名: “麥科田”注射幫浦 |
| 英文品名: “MEDCAPTAIN” Syringe Pum |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MP-30, MP-30A以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 |
| 申請商統一編號: 53143935 |
| 製造商名稱: MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址: 12th Floor, Baiwang Research Building No. 5158 Shahe West Road Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200110 |
| 製造許可登錄編號: QSD11766 |
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宏昱儀器有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單2013-03-20 | 宏昱儀器有限公司 | 簡明義 | 10000000 | 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單2016-06-04 | 宏昱儀器有限公司 | 簡明義 | 10000000 | 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 |
■ 記錄於 112年10月公司變更登記清單2023-10-11 | 宏昱儀器有限公司 | 簡明義 | 10000000 | 臺南市仁德區太子里太子路137號3、4樓 |
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-03-20 | 公司名稱: 宏昱儀器有限公司 | 代表人: 簡明義 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-04 | 公司名稱: 宏昱儀器有限公司 | 代表人: 簡明義 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 |
■ 記錄於 112年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-10-11 | 公司名稱: 宏昱儀器有限公司 | 代表人: 簡明義 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺南市仁德區太子里太子路137號3、4樓 |
同姓名董監事 簡明義 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 簡明義)簡明義 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 睿康科技有限公司 | 統一編號: 54064249 |
簡明義職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 睿康科技有限公司 | 統一編號: 54064249 |
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統編 53143935 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 53143935)"奇威瑞升"非充氣式止血帶(未滅菌) | 英文品名: "Kewei Rising" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002085號 | 有效日期: 2019/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理邦”心電圖機 | 英文品名: “EDAN” Electrocardiograph | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000396號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理邦”心電圖分析系統 | 英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000397號 | 有效日期: 2021/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1010,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理邦”胎兒及母親生理監視器 | 英文品名: “EDAN” Fetal and Maternal Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000423號 | 有效日期: 2027/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F6, F9, F9 Express,以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年5月2日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理邦”多參數生理監視器 | 英文品名: “EDAN” Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000429號 | 有效日期: 2022/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M50, M80,以下空白 | 限制項目: 國 產;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理邦”超音波都卜勒胎兒生理監視器 | 英文品名: “EDAN” Fetal Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000495號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F3以下空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奇威瑞升"非充氣式止血帶(未滅菌)英文品名: "Kewei Rising" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002085號 | 有效日期: 2019/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理邦”心電圖機英文品名: “EDAN” Electrocardiograph | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000396號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理邦”心電圖分析系統英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000397號 | 有效日期: 2021/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1010,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理邦”胎兒及母親生理監視器英文品名: “EDAN” Fetal and Maternal Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000423號 | 有效日期: 2027/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F6, F9, F9 Express,以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年5月2日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理邦”多參數生理監視器英文品名: “EDAN” Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000429號 | 有效日期: 2022/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M50, M80,以下空白 | 限制項目: 國 產;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理邦”超音波都卜勒胎兒生理監視器英文品名: “EDAN” Fetal Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000495號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F3以下空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 宏昱儀器 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 宏昱儀器)“理邦”胎心多普勒儀 | 英文品名: “EDAN”Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000498號 | 有效日期: 20180227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOTRAX Lite、SONOTRAX Basic、SONOTRAX Basic A、SONOTRAX Pro、SONOTRAX II、SONOTRAX II Pro以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥瀾德”生物回饋及電刺激系統 | 英文品名: “Medlander” Biofeedback and Stimulation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001256號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理邦”胎心多普勒儀 | 英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001012號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD1以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理邦”胎心多普勒儀 | 英文品名: “EDAN”Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000498號 | 有效日期: 2018/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOTRAX Lite、SONOTRAX Basic、SONOTRAX Basic A、SONOTRAX Pro、SONOTRAX II、SONOTRAX II Pro以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理邦”胎心多普勒儀英文品名: “EDAN”Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000498號 | 有效日期: 20180227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOTRAX Lite、SONOTRAX Basic、SONOTRAX Basic A、SONOTRAX Pro、SONOTRAX II、SONOTRAX II Pro以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥瀾德”生物回饋及電刺激系統英文品名: “Medlander” Biofeedback and Stimulation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001256號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理邦”胎心多普勒儀英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001012號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD1以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理邦”胎心多普勒儀英文品名: “EDAN”Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000498號 | 有效日期: 2018/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOTRAX Lite、SONOTRAX Basic、SONOTRAX Basic A、SONOTRAX Pro、SONOTRAX II、SONOTRAX II Pro以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺南市仁德區太子里太子路137號3 4樓 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 臺南市仁德區太子里太子路137號3 4樓)宏昱儀器有限公司 | 電話: 06-2721199 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市仁德區太子里太子路137號3、4樓 @ 醫療器材商資料集 |
宏昱儀器有限公司電話: 06-2721199 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市仁德區太子里太子路137號3、4樓 @ 醫療器材商資料集 |
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姓名 簡明義 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 簡明義)簡明義 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 睿康科技有限公司 | 統一編號: 54064249 @ 董監事資料集 |
台南市醫療器材商業同業公會 | 電話: 06-2718352 | 理事長: 簡明義 | 臺南市仁德區太子路137號3樓 | 成立年月: 84/9 | 團體類別: 工商團體 @ 臺南市人民團體名冊 |
簡明義職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 睿康科技有限公司 | 統一編號: 54064249 @ 董監事資料集 |
台南市醫療器材商業同業公會電話: 06-2718352 | 理事長: 簡明義 | 臺南市仁德區太子路137號3樓 | 成立年月: 84/9 | 團體類別: 工商團體 @ 臺南市人民團體名冊 |
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宏昱儀器有限公司的地圖
宏昱儀器有限公司的地址位於
臺南市仁德區太子里044鄰太子路137號3、4樓開啟Google地圖視窗宏昱儀器有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 領域商行 統一編號: 14357563 | 鄭雅琴 | 歇業 - 獨資 | 臺南市仁德區太子里太子路190巷36號1樓 |
| 春昇青草中藥房 統一編號: 14360379 | 洪志芳 | 核准設立 - 獨資 | 臺南市仁德區太子里太子路135號1樓 |
| 弘展電器行 統一編號: 14362616 | 葉俊鐘 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100054764) | 臺南市仁德區太子里太子路457號1樓（本件係民有零售市場） |
| 惠昌企業行 統一編號: 14363354 | 洪輝煌 | 歇業 - 合夥 | 臺南市仁德區太子里太子路707之3號 |
| 雅美企業社 統一編號: 14365374 | 高傳義 | 歇業 - 獨資 | 臺南市仁德區太子里中正路3段709號 |
| 淑雅企業社 統一編號: 14368132 | 方豐順 | 歇業 - 獨資 | 臺南市仁德區太子里太子路451號（本件係市場用地） |
| 國祐企業社 統一編號: 14369929 | 江慶在 | 歇業 - 獨資 | 臺南市仁德區太子里太子路455號2樓（僅供辦公室使用） |
| 田倉商行 統一編號: 14390839 | 潘文德 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1120047356) | 臺南市仁德區太子里太子北路250巷25號5樓之1 |
| 大立餐飲設備二手貨 統一編號: 14394862 | 臺南市仁德區太子里中正路三段６２８號 | ||
| 台信企業社 統一編號: 14982762 | 黃老福 | 歇業 - 獨資 | 臺南市仁德區太子里太子路150巷6號1樓 |
| 領域商行 統一編號: 14357563 | 負責人: 鄭雅琴 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 春昇青草中藥房 統一編號: 14360379 | 負責人: 洪志芳 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 弘展電器行 統一編號: 14362616 | 負責人: 葉俊鐘 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100054764) |
| 惠昌企業行 統一編號: 14363354 | 負責人: 洪輝煌 | 狀態: 歇業 - 合夥 |
| 雅美企業社 統一編號: 14365374 | 負責人: 高傳義 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 淑雅企業社 統一編號: 14368132 | 負責人: 方豐順 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 國祐企業社 統一編號: 14369929 | 負責人: 江慶在 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 田倉商行 統一編號: 14390839 | 負責人: 潘文德 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1120047356) |
| 大立餐飲設備二手貨 統一編號: 14394862 |
| 台信企業社 統一編號: 14982762 | 負責人: 黃老福 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
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