台灣生資科技股份有限公司
| 台灣生資科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 52803070 |
| 登記地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中山區 興亞里 松江路 |
| 電話手機 | 06-6361516#6018 |
| 聯絡傳真 | 06-6352817 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2017-07-04 |
| 變更日期 | 2023-07-03 |
| 資本額總額 | 100,000,000元 |
| 實收資本額 | 10,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 范滋庭 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣生資科技股份有限公司的簡介
台灣生資科技股份有限公司位於臺北市中山區，營業登記地址:臺北市中山區興亞里松江路72號3樓，台灣生資科技股份有限公司的統一編號:52803070，台灣生資科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:100,000,000元，成立時間於2017-07-04登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
漆料、塗料零售業 ■ 染料、顏料零售業 ■ 清潔用品零售業 ■ 農藥零售業 ■ 肥料零售業 ■ 毒性化學物質零售業 ■ 動物用藥零售業 ■ 環境用藥零售業 ■ 工業助劑零售業 ■ 爆竹、煙火零售業 ■ 塑膠膜、袋零售業 ■ 化學原料零售業 ■ 其他化學製品零售業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
台灣生資科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
454999,未分類其他食品批發,462099,其他化學原材料及其製品批發,457112,西藥批發,475112,西藥零售
台灣生資科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F207200,化學原料零售業,F102170,食品什貨批發業,F207990,其他化學製品零售業,F107200,化學原料批發業,F401010,國際貿易業,F107990,其他化學製品批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,I101090,食品顧問業,I199990,其他顧問服務業,IC01010,藥品檢驗業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
台灣生資科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣生資科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 52803070 |
| 原始登記日期 | 20171222 |
| 核發日期 | 20230706 |
| 廠商中文名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Taiwan Biosim Company, Limited |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 72, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104091, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 范O庭 |
| 電話號碼 | 06-6361516#6018 |
| 傳真號碼 | 06-6352817 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 52803070 |
| 原始登記日期: 20171222 |
| 核發日期: 20230706 |
| 廠商中文名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: Taiwan Biosim Company, Limited |
| 中文營業地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 英文營業地址: 3 F., No. 72, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104091, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 范O庭 |
| 電話號碼: 06-6361516#6018 |
| 傳真號碼: 06-6352817 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
台灣生資科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣生資科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 52803070 |
| 業者地址 | 台北市中山區松江路72號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-152803070-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 52803070 |
| 業者地址: 台北市中山區松江路72號3樓 |
| 食品業者登錄字號: A-152803070-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
台灣生資科技股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 8 筆]
[1] 台灣生資科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001184號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/06 |
| 發證日期 | 2022/01/06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118407 |
| 中文品名 | 喜穩胰 注射劑 |
| 英文品名 | Semglee Solution for Injectio |
| 適應症 | 糖尿病。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝;;注射筆 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INSULIN GLARGINE |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號 | 52803070 |
| 製造商名稱 | BIOCON SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | NO.1, JALAN BIOTEKNOLOGI 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN SILC 79200 ISKANDAR PUTERI, JOHOR MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;注射筆 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001184號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/06 |
| 發證日期: 2022/01/06 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000118407 |
| 中文品名: 喜穩胰 注射劑 |
| 英文品名: Semglee Solution for Injectio |
| 適應症: 糖尿病。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝;;注射筆 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: INSULIN GLARGINE |
| 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號: 52803070 |
| 製造商名稱: BIOCON SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: NO.1, JALAN BIOTEKNOLOGI 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN SILC 79200 ISKANDAR PUTERI, JOHOR MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/19 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;注射筆 |
[2] 台灣生資科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001180號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/20 |
| 發證日期 | 2021/12/20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118002 |
| 中文品名 | 能奔注射劑 |
| 英文品名 | Nepexto Solution for Injectio |
| 適應症 | 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate ) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate 治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療( 包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA)) 無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETANERCEPT |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號 | 52803070 |
| 製造商名稱 | LUPIN LIMITED (BIOTECHNOLOGY DIVISION). |
| 製造廠廠址 | GAT#1156, GHOTAWADE VILLAGE, MULSHI TALUKA, PUNE 412115, MAHARASHTRA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/19 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001180號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/20 |
| 發證日期: 2021/12/20 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000118002 |
| 中文品名: 能奔注射劑 |
| 英文品名: Nepexto Solution for Injectio |
| 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate ) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate 治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療( 包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA)) 無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ETANERCEPT |
| 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號: 52803070 |
| 製造商名稱: LUPIN LIMITED (BIOTECHNOLOGY DIVISION). |
| 製造廠廠址: GAT#1156, GHOTAWADE VILLAGE, MULSHI TALUKA, PUNE 412115, MAHARASHTRA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/19 |
| 用法用量: 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[3] 台灣生資科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001089號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/06 |
| 發證日期 | 2018/12/06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000108900 |
| 中文品名 | 癌吉清凍晶注射劑440毫克 |
| 英文品名 | Ogivri 440 mg |
| 適應症 | Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示，HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRASTUZUMAB |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號 | 52803070 |
| 製造商名稱 | BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
| 製造廠廠址 | BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001089號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/06 |
| 發證日期: 2018/12/06 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000108900 |
| 中文品名: 癌吉清凍晶注射劑440毫克 |
| 英文品名: Ogivri 440 mg |
| 適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示，HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TRASTUZUMAB |
| 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號: 52803070 |
| 製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
| 製造廠廠址: BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
[4] 台灣生資科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001156號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/29 |
| 發證日期 | 2021/06/29 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000115602 |
| 中文品名 | 癌畢弭 注射劑 |
| 英文品名 | ABEVMY |
| 適應症 | 一、轉移性大腸直腸癌 ( mCRC )： (1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。 (3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin- 為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以ABEVMY併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。 二、轉移性乳癌 ( mBC )：與 paclitaxel 合併使用，可以做為 HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。 三、惡性神經膠質瘤 ( WHO 第 4 級 ) - 神經膠母細胞瘤：單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含 Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 ( Glioblastoma multiforme ) 復發之成人病人。 四、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 ( NSCLC )： (1)與 carboplatin 及 paclitaxel 合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 (2)併用 erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 ( EGFR ) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 五、卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用ABEVMY，可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。(2)與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物(Platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發 (即，對含鉑藥物具感受性)，且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(3)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用ABEVMY治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(4)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin 可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發 (即，對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。六、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 ( Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer )： (1)與 paclitaxel及 cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。 (2)與 paclitaxel及 topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療( platinum therapy ) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BEVACIZUMAB |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號 | 52803070 |
| 製造商名稱 | BIOCON BIOLOGICS INDIA LIMITED |
| 製造廠廠址 | BLOCK NO. B1, B2, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, IST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001156號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/29 |
| 發證日期: 2021/06/29 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000115602 |
| 中文品名: 癌畢弭 注射劑 |
| 英文品名: ABEVMY |
| 適應症: 一、轉移性大腸直腸癌 ( mCRC )： (1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。 (3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin- 為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以ABEVMY併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。 二、轉移性乳癌 ( mBC )：與 paclitaxel 合併使用，可以做為 HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。 三、惡性神經膠質瘤 ( WHO 第 4 級 ) - 神經膠母細胞瘤：單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含 Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 ( Glioblastoma multiforme ) 復發之成人病人。 四、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 ( NSCLC )： (1)與 carboplatin 及 paclitaxel 合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 (2)併用 erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 ( EGFR ) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 五、卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用ABEVMY，可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。(2)與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物(Platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發 (即，對含鉑藥物具感受性)，且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(3)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用ABEVMY治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(4)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin 可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發 (即，對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。六、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 ( Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer )： (1)與 paclitaxel及 cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。 (2)與 paclitaxel及 topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療( platinum therapy ) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BEVACIZUMAB |
| 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號: 52803070 |
| 製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS INDIA LIMITED |
| 製造廠廠址: BLOCK NO. B1, B2, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, IST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/19 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[5] 台灣生資科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061143號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/22 |
| 發證日期 | 2022/07/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106114306 |
| 中文品名 | "台灣生資"癌即停凍晶注射劑100毫克 |
| 英文品名 | Atalin Lyophilized Inj 100mg "Taiwan Biosim" |
| 適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞RA with excess blasts，RAEB、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞RAEB in transformation，RAEB-T、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AZACITIDINE |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號 | 52803070 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/13 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061143號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/22 |
| 發證日期: 2022/07/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106114306 |
| 中文品名: "台灣生資"癌即停凍晶注射劑100毫克 |
| 英文品名: Atalin Lyophilized Inj 100mg "Taiwan Biosim" |
| 適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞RA with excess blasts，RAEB、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞RAEB in transformation，RAEB-T、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AZACITIDINE |
| 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號: 52803070 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/13 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[6] 台灣生資科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001149號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/14 |
| 發證日期 | 2021/04/14 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000114905 |
| 中文品名 | 復優注射劑 |
| 英文品名 | Hulio Solution for Injectio |
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症： 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬： 對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet＇s Disease) 病人。8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9.葡萄膜炎： 適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症：(1)幼年型自發性多關節炎：與Methotrexate併用適用於 2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2))小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎：適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ADALIMUMAB |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號 | 52803070 |
| 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
| 製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001149號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/14 |
| 發證日期: 2021/04/14 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000114905 |
| 中文品名: 復優注射劑 |
| 英文品名: Hulio Solution for Injectio |
| 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症： 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬： 對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet＇s Disease) 病人。8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9.葡萄膜炎： 適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症：(1)幼年型自發性多關節炎：與Methotrexate併用適用於 2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2))小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎：適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ADALIMUMAB |
| 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號: 52803070 |
| 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
| 製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/19 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[7] 台灣生資科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001108號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/22 |
| 發證日期 | 2019/08/22 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000110804 |
| 中文品名 | 福富血注射劑 |
| 英文品名 | Fulphila |
| 適應症 | 適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Pegfilgrastim |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號 | 52803070 |
| 製造商名稱 | BIOCON BIOLOGICS INDIA LIMITED |
| 製造廠廠址 | BLOCK NO. M1, M2 AND M6, Q1 (QC3 AND QC10) AND W3, 20TH KM HOSUR ROAD, ELECTRONICS CITY, BENGALURU, 560100, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001108號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/22 |
| 發證日期: 2019/08/22 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000110804 |
| 中文品名: 福富血注射劑 |
| 英文品名: Fulphila |
| 適應症: 適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Pegfilgrastim |
| 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號: 52803070 |
| 製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS INDIA LIMITED |
| 製造廠廠址: BLOCK NO. M1, M2 AND M6, Q1 (QC3 AND QC10) AND W3, 20TH KM HOSUR ROAD, ELECTRONICS CITY, BENGALURU, 560100, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/19 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[8] 台灣生資科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001090號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/06 |
| 發證日期 | 2018/12/06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000109001 |
| 中文品名 | 癌吉清凍晶注射劑150毫克 |
| 英文品名 | Ogivri 150 mg |
| 適應症 | Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示，HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRASTUZUMAB |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號 | 52803070 |
| 製造商名稱 | BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
| 製造廠廠址 | BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001090號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/06 |
| 發證日期: 2018/12/06 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000109001 |
| 中文品名: 癌吉清凍晶注射劑150毫克 |
| 英文品名: Ogivri 150 mg |
| 適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示，HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TRASTUZUMAB |
| 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號: 52803070 |
| 製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
| 製造廠廠址: BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
台灣生資科技股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 8 筆]
[1] 台灣生資科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001184號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/06 |
| 發證日期 | 2022/01/06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118407 |
| 中文品名 | 喜穩胰 注射劑 |
| 英文品名 | Semglee Solution for Injectio |
| 適應症 | 糖尿病。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝;;注射筆 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INSULIN GLARGINE |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號 | 52803070 |
| 製造商名稱 | BIOCON SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | NO.1, JALAN BIOTEKNOLOGI 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN SILC 79200 ISKANDAR PUTERI, JOHOR MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;注射筆 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001184號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/06 |
| 發證日期: 2022/01/06 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000118407 |
| 中文品名: 喜穩胰 注射劑 |
| 英文品名: Semglee Solution for Injectio |
| 適應症: 糖尿病。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝;;注射筆 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: INSULIN GLARGINE |
| 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號: 52803070 |
| 製造商名稱: BIOCON SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: NO.1, JALAN BIOTEKNOLOGI 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN SILC 79200 ISKANDAR PUTERI, JOHOR MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/19 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;注射筆 |
[2] 台灣生資科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001180號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/20 |
| 發證日期 | 2021/12/20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118002 |
| 中文品名 | 能奔注射劑 |
| 英文品名 | Nepexto Solution for Injectio |
| 適應症 | 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate ) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate 治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療( 包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA)) 無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETANERCEPT |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號 | 52803070 |
| 製造商名稱 | LUPIN LIMITED (BIOTECHNOLOGY DIVISION). |
| 製造廠廠址 | GAT#1156, GHOTAWADE VILLAGE, MULSHI TALUKA, PUNE 412115, MAHARASHTRA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/19 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001180號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/20 |
| 發證日期: 2021/12/20 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000118002 |
| 中文品名: 能奔注射劑 |
| 英文品名: Nepexto Solution for Injectio |
| 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate ) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate 治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療( 包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA)) 無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ETANERCEPT |
| 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號: 52803070 |
| 製造商名稱: LUPIN LIMITED (BIOTECHNOLOGY DIVISION). |
| 製造廠廠址: GAT#1156, GHOTAWADE VILLAGE, MULSHI TALUKA, PUNE 412115, MAHARASHTRA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/19 |
| 用法用量: 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[3] 台灣生資科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001089號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/06 |
| 發證日期 | 2018/12/06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000108900 |
| 中文品名 | 癌吉清凍晶注射劑440毫克 |
| 英文品名 | Ogivri 440 mg |
| 適應症 | Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示，HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRASTUZUMAB |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號 | 52803070 |
| 製造商名稱 | BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
| 製造廠廠址 | BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001089號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/06 |
| 發證日期: 2018/12/06 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000108900 |
| 中文品名: 癌吉清凍晶注射劑440毫克 |
| 英文品名: Ogivri 440 mg |
| 適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示，HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TRASTUZUMAB |
| 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號: 52803070 |
| 製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
| 製造廠廠址: BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
[4] 台灣生資科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001156號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/29 |
| 發證日期 | 2021/06/29 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000115602 |
| 中文品名 | 癌畢弭 注射劑 |
| 英文品名 | ABEVMY |
| 適應症 | 一、轉移性大腸直腸癌 ( mCRC )： (1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。 (3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin- 為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以ABEVMY併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。 二、轉移性乳癌 ( mBC )：與 paclitaxel 合併使用，可以做為 HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。 三、惡性神經膠質瘤 ( WHO 第 4 級 ) - 神經膠母細胞瘤：單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含 Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 ( Glioblastoma multiforme ) 復發之成人病人。 四、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 ( NSCLC )： (1)與 carboplatin 及 paclitaxel 合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 (2)併用 erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 ( EGFR ) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 五、卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用ABEVMY，可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。(2)與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物(Platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發 (即，對含鉑藥物具感受性)，且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(3)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用ABEVMY治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(4)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin 可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發 (即，對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。六、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 ( Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer )： (1)與 paclitaxel及 cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。 (2)與 paclitaxel及 topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療( platinum therapy ) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BEVACIZUMAB |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號 | 52803070 |
| 製造商名稱 | BIOCON BIOLOGICS INDIA LIMITED |
| 製造廠廠址 | BLOCK NO. B1, B2, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, IST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001156號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/29 |
| 發證日期: 2021/06/29 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000115602 |
| 中文品名: 癌畢弭 注射劑 |
| 英文品名: ABEVMY |
| 適應症: 一、轉移性大腸直腸癌 ( mCRC )： (1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。 (3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin- 為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以ABEVMY併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。 二、轉移性乳癌 ( mBC )：與 paclitaxel 合併使用，可以做為 HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。 三、惡性神經膠質瘤 ( WHO 第 4 級 ) - 神經膠母細胞瘤：單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含 Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 ( Glioblastoma multiforme ) 復發之成人病人。 四、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 ( NSCLC )： (1)與 carboplatin 及 paclitaxel 合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 (2)併用 erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 ( EGFR ) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 五、卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用ABEVMY，可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。(2)與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物(Platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發 (即，對含鉑藥物具感受性)，且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(3)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用ABEVMY治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(4)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin 可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發 (即，對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。六、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 ( Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer )： (1)與 paclitaxel及 cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。 (2)與 paclitaxel及 topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療( platinum therapy ) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BEVACIZUMAB |
| 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號: 52803070 |
| 製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS INDIA LIMITED |
| 製造廠廠址: BLOCK NO. B1, B2, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, IST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/19 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[5] 台灣生資科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061143號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/22 |
| 發證日期 | 2022/07/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106114306 |
| 中文品名 | "台灣生資"癌即停凍晶注射劑100毫克 |
| 英文品名 | Atalin Lyophilized Inj 100mg "Taiwan Biosim" |
| 適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞RA with excess blasts，RAEB、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞RAEB in transformation，RAEB-T、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AZACITIDINE |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號 | 52803070 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/13 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061143號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/22 |
| 發證日期: 2022/07/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106114306 |
| 中文品名: "台灣生資"癌即停凍晶注射劑100毫克 |
| 英文品名: Atalin Lyophilized Inj 100mg "Taiwan Biosim" |
| 適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞RA with excess blasts，RAEB、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞RAEB in transformation，RAEB-T、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AZACITIDINE |
| 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號: 52803070 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/13 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[6] 台灣生資科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001149號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/14 |
| 發證日期 | 2021/04/14 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000114905 |
| 中文品名 | 復優注射劑 |
| 英文品名 | Hulio Solution for Injectio |
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症： 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬： 對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet＇s Disease) 病人。8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9.葡萄膜炎： 適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症：(1)幼年型自發性多關節炎：與Methotrexate併用適用於 2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2))小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎：適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ADALIMUMAB |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號 | 52803070 |
| 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
| 製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001149號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/14 |
| 發證日期: 2021/04/14 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000114905 |
| 中文品名: 復優注射劑 |
| 英文品名: Hulio Solution for Injectio |
| 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症： 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬： 對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet＇s Disease) 病人。8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9.葡萄膜炎： 適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症：(1)幼年型自發性多關節炎：與Methotrexate併用適用於 2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2))小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎：適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ADALIMUMAB |
| 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號: 52803070 |
| 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
| 製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/19 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[7] 台灣生資科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001108號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/22 |
| 發證日期 | 2019/08/22 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000110804 |
| 中文品名 | 福富血注射劑 |
| 英文品名 | Fulphila |
| 適應症 | 適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Pegfilgrastim |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號 | 52803070 |
| 製造商名稱 | BIOCON BIOLOGICS INDIA LIMITED |
| 製造廠廠址 | BLOCK NO. M1, M2 AND M6, Q1 (QC3 AND QC10) AND W3, 20TH KM HOSUR ROAD, ELECTRONICS CITY, BENGALURU, 560100, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001108號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/22 |
| 發證日期: 2019/08/22 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000110804 |
| 中文品名: 福富血注射劑 |
| 英文品名: Fulphila |
| 適應症: 適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Pegfilgrastim |
| 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號: 52803070 |
| 製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS INDIA LIMITED |
| 製造廠廠址: BLOCK NO. M1, M2 AND M6, Q1 (QC3 AND QC10) AND W3, 20TH KM HOSUR ROAD, ELECTRONICS CITY, BENGALURU, 560100, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/19 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[8] 台灣生資科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001090號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/06 |
| 發證日期 | 2018/12/06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000109001 |
| 中文品名 | 癌吉清凍晶注射劑150毫克 |
| 英文品名 | Ogivri 150 mg |
| 適應症 | Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示，HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRASTUZUMAB |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號 | 52803070 |
| 製造商名稱 | BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
| 製造廠廠址 | BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001090號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/06 |
| 發證日期: 2018/12/06 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000109001 |
| 中文品名: 癌吉清凍晶注射劑150毫克 |
| 英文品名: Ogivri 150 mg |
| 適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示，HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TRASTUZUMAB |
| 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
| 申請商統一編號: 52803070 |
| 製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
| 製造廠廠址: BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
台灣生資科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 106年07月公司設立登記清單2017-07-04 | 台灣生資科技股份有限公司 | 范滋庭 | 10000000 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單2018-12-07 | 台灣生資科技股份有限公司 | 范滋庭 | 10000000 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單2019-10-21 | 台灣生資科技股份有限公司 | 范滋庭 | 10000000 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單2019-11-14 | 台灣生資科技股份有限公司 | 范滋庭 | 10000000 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單2019-12-20 | 台灣生資科技股份有限公司 | 范滋庭 | 70000000 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單2020-09-02 | 台灣生資科技股份有限公司 | 范滋庭 | 70000000 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單2021-09-22 | 台灣生資科技股份有限公司 | 范滋庭 | 100000000 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單2023-07-03 | 台灣生資科技股份有限公司 | 范滋庭 | 100000000 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
■ 記錄於 106年07月公司設立登記清單核准設立日期: 2017-07-04 | 公司名稱: 台灣生資科技股份有限公司 | 代表人: 范滋庭 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-07 | 公司名稱: 台灣生資科技股份有限公司 | 代表人: 范滋庭 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-21 | 公司名稱: 台灣生資科技股份有限公司 | 代表人: 范滋庭 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-11-14 | 公司名稱: 台灣生資科技股份有限公司 | 代表人: 范滋庭 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-20 | 公司名稱: 台灣生資科技股份有限公司 | 代表人: 范滋庭 | 資本額: 70000000 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-02 | 公司名稱: 台灣生資科技股份有限公司 | 代表人: 范滋庭 | 資本額: 70000000 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-22 | 公司名稱: 台灣生資科技股份有限公司 | 代表人: 范滋庭 | 資本額: 100000000 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-03 | 公司名稱: 台灣生資科技股份有限公司 | 代表人: 范滋庭 | 資本額: 100000000 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
統編 52803070 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 52803070)台灣生資科技股份有限公司 | 統一編號: 52803070 | 電話號碼: 06-6361516#6018 | 臺北市中山區松江路72號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣生資科技股份有限公司 | 公司統一編號: 52803070 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區松江路72號3樓 | 食品業者登錄字號: A-152803070-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
"台灣生資"癌即停凍晶注射劑100毫克 | 英文品名: Atalin Lyophilized Inj 100mg "Taiwan Biosim" | 許可證字號: 衛部藥製字第061143號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞RA with excess blasts，RAEB、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞RAEB in trans... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AZACITIDINE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"台灣生資"癌即停凍晶注射劑100毫克 | 英文品名: Atalin Lyophilized Inj 100mg "Taiwan Biosim" | 適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞RA with excess blasts，RAEB、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞RAEB in trans... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AZACITIDINE | 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/22 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
癌畢弭 注射劑 | 英文品名: ABEVMY | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001156號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 一、轉移性大腸直腸癌 ( mCRC )： (1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2)與含有5-fluorouracil/le... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BEVACIZUMAB | 製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS INDIA LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
福富血注射劑 | 英文品名: Fulphila | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001108號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegfilgrastim | 製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS INDIA LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
復優注射劑 | 英文品名: Hulio Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001149號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/14 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT @ 全部藥品許可證資料集 |
癌吉清凍晶注射劑440毫克 | 英文品名: Ogivri 440 mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001089號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) ... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
台灣生資科技股份有限公司統一編號: 52803070 | 電話號碼: 06-6361516#6018 | 臺北市中山區松江路72號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣生資科技股份有限公司公司統一編號: 52803070 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區松江路72號3樓 | 食品業者登錄字號: A-152803070-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
"台灣生資"癌即停凍晶注射劑100毫克英文品名: Atalin Lyophilized Inj 100mg "Taiwan Biosim" | 許可證字號: 衛部藥製字第061143號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞RA with excess blasts，RAEB、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞RAEB in trans... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AZACITIDINE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"台灣生資"癌即停凍晶注射劑100毫克英文品名: Atalin Lyophilized Inj 100mg "Taiwan Biosim" | 適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞RA with excess blasts，RAEB、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞RAEB in trans... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AZACITIDINE | 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/22 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
癌畢弭 注射劑英文品名: ABEVMY | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001156號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 一、轉移性大腸直腸癌 ( mCRC )： (1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2)與含有5-fluorouracil/le... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BEVACIZUMAB | 製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS INDIA LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
福富血注射劑英文品名: Fulphila | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001108號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegfilgrastim | 製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS INDIA LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
復優注射劑英文品名: Hulio Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001149號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/14 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT @ 全部藥品許可證資料集 |
癌吉清凍晶注射劑440毫克英文品名: Ogivri 440 mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001089號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) ... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
名稱 台灣生資科技 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 台灣生資科技)ATALIN LYOPHILIZED INJ 100MG ”TAIWAN BIOSIM” | 藥品中文名稱: ”台灣生資”癌即停凍晶注射劑100毫克 | 參考價: 5036.00 | 有效起日: 1120201 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 100.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 台灣生資科技股份有限 | 藥品代號: AC61143255 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
癌吉清凍晶注射劑150毫克 | 英文品名: Ogivri 150 mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001090號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) ... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
癌吉清凍晶注射劑440毫克 | 英文品名: Ogivri 440 mg | 適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) ... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/06 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
癌吉清凍晶注射劑150毫克 | 英文品名: Ogivri 150 mg | 適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) ... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/06 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
ATALIN LYOPHILIZED INJ 100MG ”TAIWAN BIOSIM”藥品中文名稱: ”台灣生資”癌即停凍晶注射劑100毫克 | 參考價: 5036.00 | 有效起日: 1120201 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 100.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 台灣生資科技股份有限 | 藥品代號: AC61143255 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
癌吉清凍晶注射劑150毫克英文品名: Ogivri 150 mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001090號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) ... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
癌吉清凍晶注射劑440毫克英文品名: Ogivri 440 mg | 適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) ... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/06 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
癌吉清凍晶注射劑150毫克英文品名: Ogivri 150 mg | 適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) ... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/06 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
地址 臺北市中山區松江路72號3樓 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 臺北市中山區松江路72號3樓)滙力通運有限公司 | 統一編號: 13141186 | 電話號碼: 02-27115566 | 臺北市中山區松江路72號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
恆新股份有限公司 | 統一編號: 03319108 | 電話號碼: 02-25418641 | 臺北市中山區松江路72號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
端強實業股份有限公司 | 統一編號: 20877204 | 電話號碼: 02-77016888 | 臺北市中山區松江路72號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
世強化學製藥股份有限公司 | 統一編號: 23823301 | 電話號碼: 02-25618026 | 臺北市中山區松江路72號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
春回企業有限公司 | 統一編號: 31279520 | 電話號碼: 02-25063389 | 臺北市中山區松江路72號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
滙力通運有限公司統一編號: 13141186 | 電話號碼: 02-27115566 | 臺北市中山區松江路72號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
恆新股份有限公司統一編號: 03319108 | 電話號碼: 02-25418641 | 臺北市中山區松江路72號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
端強實業股份有限公司統一編號: 20877204 | 電話號碼: 02-77016888 | 臺北市中山區松江路72號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
世強化學製藥股份有限公司統一編號: 23823301 | 電話號碼: 02-25618026 | 臺北市中山區松江路72號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
春回企業有限公司統一編號: 31279520 | 電話號碼: 02-25063389 | 臺北市中山區松江路72號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
姓名 范滋庭 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 范滋庭)生達化學製藥股份有限公司 | 總機電話: (06)636-1516 | 公司代號: 1720 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 71122503 | 住址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號 | 董事長: 范滋庭 | 成立日期: 19670630 | 出表日期: 1130419 @ 上市公司基本資料 |
生達化學製藥股份有限公司二廠 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 71122503 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新營區土庫里開元路154號 @ 登記工廠名錄 |
生達化學製藥股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 71122503 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 @ 登記工廠名錄 |
生達化學製藥股份有限公司總機電話: (06)636-1516 | 公司代號: 1720 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 71122503 | 住址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號 | 董事長: 范滋庭 | 成立日期: 19670630 | 出表日期: 1130419 @ 上市公司基本資料 |
生達化學製藥股份有限公司二廠主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 71122503 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新營區土庫里開元路154號 @ 登記工廠名錄 |
生達化學製藥股份有限公司主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 71122503 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 @ 登記工廠名錄 |
台灣生資科技股份有限公司的地圖
台灣生資科技股份有限公司的地址位於
臺北市中山區興亞里松江路72號3樓開啟Google地圖視窗台灣生資科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 中台股份有限公司 統一編號: 30834303 | 徐步秋芬 | 核准設立 | 臺北市中山區松江路32之1號3樓 |
| 真鶴國際貿易有限公司 統一編號: 30903363 | 楊博仁 | 核准設立 | 臺北市中山區松江路42號10樓之12 |
| 強裕國際貿易有限公司 統一編號: 30940775 | 楊政峰 | 核准設立 | 臺北市中山區松江路42號10樓之12 |
| 大竹企業有限公司 統一編號: 30995742 | 陳吉原 | 核准設立 | 臺北市中山區松江路64巷5號 |
| 春回企業有限公司 統一編號: 31279520 | 劉玉茹 | 核准設立 | 臺北市中山區松江路72號6樓 |
| 捷陽實業有限公司 統一編號: 31296350 | 黃林文玉 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-13) | 臺北市中山區松江路54號10樓之3 |
| 財團法人民間公民與法治教育基金會 統一編號: 31800061 | 臺北市中山區興亞里松江路１００巷４號５樓 | ||
| 髮后髮型沙龍 統一編號: 31852927 | 鄧麗紅 | 核准設立 - 獨資 | 臺北市中山區松江路26巷24號 |
| 順利帆有限公司松江門市 統一編號: 31903025 | 臺北市中山區興亞里松江路２８號、３０及３０－１號 | ||
| 永和豆漿店 統一編號: 31936270 | 臺北市中山區興亞里松江路１０８巷１６―３號１樓 |
| 中台股份有限公司 統一編號: 30834303 | 負責人: 徐步秋芬 | 狀態: 核准設立 |
| 真鶴國際貿易有限公司 統一編號: 30903363 | 負責人: 楊博仁 | 狀態: 核准設立 |
| 強裕國際貿易有限公司 統一編號: 30940775 | 負責人: 楊政峰 | 狀態: 核准設立 |
| 大竹企業有限公司 統一編號: 30995742 | 負責人: 陳吉原 | 狀態: 核准設立 |
| 春回企業有限公司 統一編號: 31279520 | 負責人: 劉玉茹 | 狀態: 核准設立 |
| 捷陽實業有限公司 統一編號: 31296350 | 負責人: 黃林文玉 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-12-13) |
| 財團法人民間公民與法治教育基金會 統一編號: 31800061 |
| 髮后髮型沙龍 統一編號: 31852927 | 負責人: 鄧麗紅 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 順利帆有限公司松江門市 統一編號: 31903025 |
| 永和豆漿店 統一編號: 31936270 |