璞笠生技股份有限公司
| 璞笠生技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 50953045 |
| 登記地址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 高雄市 岡山區 竹圍里 嘉新東路 |
| 電話手機 | 0932-865480 |
| 登記機關 | 高雄市政府經濟發展局 |
| 設立日期 | 2019-03-18 |
| 變更日期 | 2022-08-31 |
| 資本額總額 | 16,676,470元 |
| 實收資本額 | 10,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 張慧中 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
璞笠生技股份有限公司的簡介
璞笠生技股份有限公司位於高雄市岡山區，營業登記地址:高雄市岡山區竹圍里嘉新東路26巷28號，璞笠生技股份有限公司的統一編號:50953045，璞笠生技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:16,676,470元，成立時間於2019-03-18登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
璞笠生技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
200511,體外診斷試劑製造,457113,醫療耗材批發
璞笠生技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CF01011,醫療器材製造業,F401010,國際貿易業,F107200,化學原料批發業,F207200,化學原料零售業,F107070,動物用藥品批發業,F207070,動物用藥零售業,IC01010,藥品檢驗業,F102170,食品什貨批發業,F102030,菸酒批發業,F107030,清潔用品批發業,F108040,化粧品批發業,F107170,工業助劑批發業,F207170,工業助劑零售業,F106010,五金批發業,F206010,五金零售業,F106040,水器材料批發業,E599010,配管工程業,E601010,電器承裝業,E601020,電器安裝業,E604010,機械安裝業,E603090,照明設備安裝工程業,E603100,電焊工程業,E603110,冷作工程業,E801070,廚具、衛浴設備安裝工程業,E903010,防蝕、防銹工程業,EZ99990,其他工程業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
璞笠生技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 璞笠生技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 50953045 |
| 原始登記日期 | 20190320 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | PULI BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 英文營業地址 | No. 28, Ln. 26, Jiaxin E. Rd., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82055, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 張O中 |
| 電話號碼 | 0932-865480 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 50953045 |
| 原始登記日期: 20190320 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 璞笠生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: PULI BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 英文營業地址: No. 28, Ln. 26, Jiaxin E. Rd., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82055, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 張O中 |
| 電話號碼: 0932-865480 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
璞笠生技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 璞笠生技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 50953045 |
| 業者地址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 食品業者登錄字號 | E-150953045-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 璞笠生技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 50953045 |
| 業者地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 食品業者登錄字號: E-150953045-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
璞笠生技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 6 筆]
[1] 璞笠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007583號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/22 |
| 發證日期 | 2022/12/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 璞笠生技K他命檢驗試劑 |
| 英文品名 | PULI KET TEST |
| 效能 | 本產品利用定性檢測人體尿液中K他命(KET)的濃度，本產品對KET的閾值標準設定為 100ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A0001 苯環利定試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 kits /盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 申請商統一編號 | 50953045 |
| 製造商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/02 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1836 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007583號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/22 |
| 發證日期: 2022/12/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 璞笠生技K他命檢驗試劑 |
| 英文品名: PULI KET TEST |
| 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中K他命(KET)的濃度，本產品對KET的閾值標準設定為 100ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 申請商統一編號: 50953045 |
| 製造商名稱: 璞笠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/02 |
| 製造許可登錄編號: GMP1836 |
[2] 璞笠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007557號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/27 |
| 發證日期 | 2022/07/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 璞笠生技體外快速驗孕卡 |
| 英文品名 | PULI HCG PREGNANCY TEST CARD |
| 效能 | 本產品為定性體外快篩檢測試劑，可檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 kits /盒、1kit/盒，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月19日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 申請商統一編號 | 50953045 |
| 製造商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1836 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007557號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/27 |
| 發證日期: 2022/07/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 璞笠生技體外快速驗孕卡 |
| 英文品名: PULI HCG PREGNANCY TEST CARD |
| 效能: 本產品為定性體外快篩檢測試劑，可檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50 kits /盒、1kit/盒，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月19日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 申請商統一編號: 50953045 |
| 製造商名稱: 璞笠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/18 |
| 製造許可登錄編號: GMP1836 |
[3] 璞笠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007575號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/11 |
| 發證日期 | 2022/11/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 璞笠生技搖頭丸檢驗試劑 |
| 英文品名 | PULI MDMA TEST |
| 效能 | 本產品利用定性檢測人體尿液中的搖頭丸(MDMA)的濃度，可於3-5分鐘顯示檢測結果，可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 kits/盒。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 申請商統一編號 | 50953045 |
| 製造商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1836 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007575號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/11 |
| 發證日期: 2022/11/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 璞笠生技搖頭丸檢驗試劑 |
| 英文品名: PULI MDMA TEST |
| 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的搖頭丸(MDMA)的濃度，可於3-5分鐘顯示檢測結果，可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50 kits/盒。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 申請商統一編號: 50953045 |
| 製造商名稱: 璞笠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/13 |
| 製造許可登錄編號: GMP1836 |
[4] 璞笠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007565號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/15 |
| 發證日期 | 2022/08/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 璞笠生技嗎啡檢驗試劑 |
| 英文品名 | PULI MOR TEST |
| 效能 | 定性檢測人體尿液中嗎啡(MOR)的濃度，本試劑對MOR的閾值標準設定為300 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3640 嗎啡試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 kits/盒。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 申請商統一編號 | 50953045 |
| 製造商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1836 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007565號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/15 |
| 發證日期: 2022/08/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 璞笠生技嗎啡檢驗試劑 |
| 英文品名: PULI MOR TEST |
| 效能: 定性檢測人體尿液中嗎啡(MOR)的濃度，本試劑對MOR的閾值標準設定為300 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3640 嗎啡試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50 kits/盒。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 申請商統一編號: 50953045 |
| 製造商名稱: 璞笠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP1836 |
[5] 璞笠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007566號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/15 |
| 發證日期 | 2022/08/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 璞笠生技大麻檢驗試劑 |
| 英文品名 | PULI THC TEST |
| 效能 | 定性檢測人體尿液中大麻(THC)的濃度，本試劑對THC的閾值標準設定為50 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3870 大麻鹼試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 kits /盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 申請商統一編號 | 50953045 |
| 製造商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1836 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007566號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/15 |
| 發證日期: 2022/08/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 璞笠生技大麻檢驗試劑 |
| 英文品名: PULI THC TEST |
| 效能: 定性檢測人體尿液中大麻(THC)的濃度，本試劑對THC的閾值標準設定為50 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3870 大麻鹼試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 申請商統一編號: 50953045 |
| 製造商名稱: 璞笠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP1836 |
[6] 璞笠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007556號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/27 |
| 發證日期 | 2022/07/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 璞笠生技甲基安非他命檢驗試劑 |
| 英文品名 | PULI MET TEST |
| 效能 | 本產品利用定性檢測人體尿液中的甲基安非他命(MET)，可於3-5分鐘顯示檢測結果可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 kits /盒，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 申請商統一編號 | 50953045 |
| 製造商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1836 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007556號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/27 |
| 發證日期: 2022/07/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 璞笠生技甲基安非他命檢驗試劑 |
| 英文品名: PULI MET TEST |
| 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的甲基安非他命(MET)，可於3-5分鐘顯示檢測結果可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 申請商統一編號: 50953045 |
| 製造商名稱: 璞笠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP1836 |
璞笠生技股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 璞笠生技股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 64008515 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路26巷28號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 高雄市岡山區竹圍里 |
| 工廠負責人姓名 | 張慧中 |
| 統一編號 | 50953045 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1080905 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 64008515 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路26巷28號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 高雄市岡山區竹圍里 |
| 工廠負責人姓名: 張慧中 |
| 統一編號: 50953045 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1080905 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
璞笠生技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 108年03月公司設立登記清單2019-03-18 | 璞笠生技股份有限公司 | 張慧中 | 8000000 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單2019-10-30 | 璞笠生技股份有限公司 | 張慧中 | 10000000 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單2019-11-18 | 璞笠生技股份有限公司 | 張慧中 | 10000000 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單2020-01-03 | 璞笠生技股份有限公司 | 張慧中 | 10000000 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單2021-07-06 | 璞笠生技股份有限公司 | 張慧中 | 10000000 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單2021-12-15 | 璞笠生技股份有限公司 | 張慧中 | 10000000 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單2022-08-31 | 璞笠生技股份有限公司 | 張慧中 | 16676470 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
■ 記錄於 108年03月公司設立登記清單核准設立日期: 2019-03-18 | 公司名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 代表人: 張慧中 | 資本額: 8000000 | 公司所在地: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-30 | 公司名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 代表人: 張慧中 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-11-18 | 公司名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 代表人: 張慧中 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-01-03 | 公司名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 代表人: 張慧中 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-06 | 公司名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 代表人: 張慧中 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-15 | 公司名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 代表人: 張慧中 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-31 | 公司名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 代表人: 張慧中 | 資本額: 16676470 | 公司所在地: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
統編 50953045 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 50953045)璞笠生技股份有限公司 | 統一編號: 50953045 | 電話號碼: 0932-865480 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 @ 出進口廠商登記資料 |
璞笠生技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50953045 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路26巷28號 @ 登記工廠名錄 |
璞笠生技甲基安非他命檢驗試劑 | 英文品名: PULI MET TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007556號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的甲基安非他命(MET)，可於3-5分鐘顯示檢測結果可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
璞笠生技體外快速驗孕卡 | 英文品名: PULI HCG PREGNANCY TEST CARD | 許可證字號: 衛部醫器製字第007557號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外快篩檢測試劑，可檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒、1kit/盒，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月19日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
璞笠生技嗎啡檢驗試劑 | 英文品名: PULI MOR TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007565號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測人體尿液中嗎啡(MOR)的濃度，本試劑對MOR的閾值標準設定為300 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits/盒。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
璞笠生技大麻檢驗試劑 | 英文品名: PULI THC TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007566號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測人體尿液中大麻(THC)的濃度，本試劑對THC的閾值標準設定為50 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
璞笠生技搖頭丸檢驗試劑 | 英文品名: PULI MDMA TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007575號 | 有效日期: 2027/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的搖頭丸(MDMA)的濃度，可於3-5分鐘顯示檢測結果，可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits/盒。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
璞笠生技K他命檢驗試劑 | 英文品名: PULI KET TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007583號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中K他命(KET)的濃度，本產品對KET的閾值標準設定為 100ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
璞笠生技股份有限公司統一編號: 50953045 | 電話號碼: 0932-865480 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 @ 出進口廠商登記資料 |
璞笠生技股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50953045 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路26巷28號 @ 登記工廠名錄 |
璞笠生技甲基安非他命檢驗試劑英文品名: PULI MET TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007556號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的甲基安非他命(MET)，可於3-5分鐘顯示檢測結果可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
璞笠生技體外快速驗孕卡英文品名: PULI HCG PREGNANCY TEST CARD | 許可證字號: 衛部醫器製字第007557號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外快篩檢測試劑，可檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒、1kit/盒，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月19日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
璞笠生技嗎啡檢驗試劑英文品名: PULI MOR TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007565號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測人體尿液中嗎啡(MOR)的濃度，本試劑對MOR的閾值標準設定為300 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits/盒。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
璞笠生技大麻檢驗試劑英文品名: PULI THC TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007566號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測人體尿液中大麻(THC)的濃度，本試劑對THC的閾值標準設定為50 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
璞笠生技搖頭丸檢驗試劑英文品名: PULI MDMA TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007575號 | 有效日期: 2027/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的搖頭丸(MDMA)的濃度，可於3-5分鐘顯示檢測結果，可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits/盒。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
璞笠生技K他命檢驗試劑英文品名: PULI KET TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007583號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中K他命(KET)的濃度，本產品對KET的閾值標準設定為 100ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號)人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 | 許可編號: GMP1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
人類絨毛膜促性腺激素試驗系統許可編號: GMP1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
姓名 張慧中 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 張慧中)隆吉工業有限公司 | 產品中類: | 廠址: 新北市土城區大暖路三七號 | 工廠現況: 公告廢止 | 主要產品: @ 新北市工廠登記清冊v2 |
隆吉工業有限公司產品中類: | 廠址: 新北市土城區大暖路三七號 | 工廠現況: 公告廢止 | 主要產品: @ 新北市工廠登記清冊v2 |
璞笠生技股份有限公司的地圖
璞笠生技股份有限公司的地址位於
高雄市岡山區竹圍里嘉新東路26巷28號開啟Google地圖視窗璞笠生技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 惠姐柑仔店 統一編號: 41284500 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路９０號（振農公司福利社販賣部） | ||
| 云立有限公司 統一編號: 42804711 | 蔡清雲 | 核准設立 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷20號 |
| 成宜科技股份有限公司 統一編號: 45139021 | 黃瑞德 | 核准設立 | 高雄市岡山區嘉新東路22巷39號1樓 |
| 薛逸姍 統一編號: 47702805 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路１巷１８號 | ||
| 黃德勝 統一編號: 47712819 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路１巷１８號 | ||
| 璞笠生技股份有限公司 統一編號: 50953045 | 張慧中 | 核准設立 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 展宇五金有限公司 統一編號: 53058613 | 陳奕崴 | 核准設立 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路2之3號1樓 |
| 大高雄禽產運銷有限公司 統一編號: 53150668 | 張建邦 | 核准設立 | 高雄市岡山區嘉新東路1巷12號 |
| 大永億工廠股份有限公司 統一編號: 53257303 | 孫滿 | 核准設立 | 高雄市岡山區嘉新東路2之16號 |
| 云創有限公司 統一編號: 53273704 | 蔡清雲 | 核准設立 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷18號 |
| 惠姐柑仔店 統一編號: 41284500 |
| 云立有限公司 統一編號: 42804711 | 負責人: 蔡清雲 | 狀態: 核准設立 |
| 成宜科技股份有限公司 統一編號: 45139021 | 負責人: 黃瑞德 | 狀態: 核准設立 |
| 薛逸姍 統一編號: 47702805 |
| 黃德勝 統一編號: 47712819 |
| 璞笠生技股份有限公司 統一編號: 50953045 | 負責人: 張慧中 | 狀態: 核准設立 |
| 展宇五金有限公司 統一編號: 53058613 | 負責人: 陳奕崴 | 狀態: 核准設立 |
| 大高雄禽產運銷有限公司 統一編號: 53150668 | 負責人: 張建邦 | 狀態: 核准設立 |
| 大永億工廠股份有限公司 統一編號: 53257303 | 負責人: 孫滿 | 狀態: 核准設立 |
| 云創有限公司 統一編號: 53273704 | 負責人: 蔡清雲 | 狀態: 核准設立 |