立鼎生技有限公司
| 立鼎生技有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 50842718 |
| 登記地址 | 新北市汐止區保長路86號5樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 汐止區 保長里 保長路 |
| 電話手機 | 0963055780 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2018-08-10 |
| 資本額總額 | 100,000元 |
| 負責人或代表人 | 林芮琳 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
立鼎生技有限公司的簡介
立鼎生技有限公司位於新北市汐止區，營業登記地址:新北市汐止區保長里保長路86號5樓，立鼎生技有限公司的統一編號:50842718，立鼎生技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:100,000元，成立時間於2018-08-10登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
立鼎生技有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457199,其他藥品及醫療用品批發,469999,其他未分類專賣批發
立鼎生技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F199990,其他批發業,F208031,醫療器材零售業,F299990,其他零售業,F399040,無店面零售業,F401010,國際貿易業,JZ99050,仲介服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
立鼎生技有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 立鼎生技有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 50842718 |
| 原始登記日期 | 20180829 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 立鼎生技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Leading Medical Device Ltd. |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 86, Baochang Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22171, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 林O琳 |
| 電話號碼 | 0963055780 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 50842718 |
| 原始登記日期: 20180829 |
| 核發日期: 20210812 |
| 廠商中文名稱: 立鼎生技有限公司 |
| 廠商英文名稱: Leading Medical Device Ltd. |
| 中文營業地址: 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 英文營業地址: 5 F., No. 86, Baochang Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22171, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 林O琳 |
| 電話號碼: 0963055780 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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立鼎生技有限公司之董監事資料集
[1] 立鼎生技有限公司董監事資料集| 統一編號 | 50842718 |
| 公司名稱 | 立鼎生技有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 林芮琳 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 100000 |
| 統一編號: 50842718 |
| 公司名稱: 立鼎生技有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 林芮琳 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 100000 |
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立鼎生技有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 立鼎生技有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 立鼎生技有限公司 |
| 公司統一編號 | 50842718 |
| 業者地址 | 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-150842718-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 立鼎生技有限公司 |
| 公司統一編號: 50842718 |
| 業者地址: 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 食品業者登錄字號: F-150842718-00000-8 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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立鼎生技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 10 筆]
[1] 立鼎生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035159號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/30 |
| 發證日期 | 2021/12/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603515907 |
| 中文品名 | “羅斯霸”脊椎椎間融合器系統 |
| 英文品名 | “LOSPA” IS Spinal Cage System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立鼎生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 申請商統一編號 | 50842718 |
| 製造商名稱 | Corentec Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu,Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12711 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035159號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/30 |
| 發證日期: 2021/12/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603515907 |
| 中文品名: “羅斯霸”脊椎椎間融合器系統 |
| 英文品名: “LOSPA” IS Spinal Cage System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 申請商統一編號: 50842718 |
| 製造商名稱: Corentec Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu,Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD12711 |
[2] 立鼎生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035374號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/11 |
| 發證日期 | 2022/04/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603537401 |
| 中文品名 | “艾康”縫合錨釘 |
| 英文品名 | “ICONN” Answer II Suture Anchor |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立鼎生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 申請商統一編號 | 50842718 |
| 製造商名稱 | ICONN Orthopedics, LLC |
| 製造廠廠址 | 400 Union Hill Drive Suite 150, Birmingham, AL35209, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13183 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035374號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/11 |
| 發證日期: 2022/04/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603537401 |
| 中文品名: “艾康”縫合錨釘 |
| 英文品名: “ICONN” Answer II Suture Anchor |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 申請商統一編號: 50842718 |
| 製造商名稱: ICONN Orthopedics, LLC |
| 製造廠廠址: 400 Union Hill Drive Suite 150, Birmingham, AL35209, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD13183 |
[3] 立鼎生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035844號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/06 |
| 發證日期 | 2022/09/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603584409 |
| 中文品名 | “羅斯霸”頸椎椎間融合系統 |
| 英文品名 | “LOSPA” IS Cervical Cage System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立鼎生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 申請商統一編號 | 50842718 |
| 製造商名稱 | Corentec Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu,Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12711 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035844號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/06 |
| 發證日期: 2022/09/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603584409 |
| 中文品名: “羅斯霸”頸椎椎間融合系統 |
| 英文品名: “LOSPA” IS Cervical Cage System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 申請商統一編號: 50842718 |
| 製造商名稱: Corentec Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu,Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD12711 |
[4] 立鼎生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020413號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/07 |
| 發證日期 | 2019/05/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402041300 |
| 中文品名 | “愛美康”手術用器具馬達及附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “iMEDICOM” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立鼎生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 申請商統一編號 | 50842718 |
| 製造商名稱 | IMEDICOM Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | #612, #709, #804, #815, 172 LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-824, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020413號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/07 |
| 發證日期: 2019/05/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402041300 |
| 中文品名: “愛美康”手術用器具馬達及附件(未滅菌) |
| 英文品名: “iMEDICOM” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 申請商統一編號: 50842718 |
| 製造商名稱: IMEDICOM Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: #612, #709, #804, #815, 172 LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-824, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 立鼎生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020413號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240507 |
| 發證日期 | 20190507 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402041300 |
| 中文品名 | “愛美康”手術用器具馬達及附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “iMEDICOM” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立鼎生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 申請商統一編號 | 50842718 |
| 製造商名稱 | IMEDICOM Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | #612, #709, #804, #815, 172 LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-824, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190521 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020413號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240507 |
| 發證日期: 20190507 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402041300 |
| 中文品名: “愛美康”手術用器具馬達及附件(未滅菌) |
| 英文品名: “iMEDICOM” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 申請商統一編號: 50842718 |
| 製造商名稱: IMEDICOM Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: #612, #709, #804, #815, 172 LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-824, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190521 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 立鼎生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036825號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/31 |
| 發證日期 | 2023/10/31 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603682500 |
| 中文品名 | “班克司”陶瓷人工髖關節系統 |
| 英文品名 | “BENCOX” Ceramic Hip System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立鼎生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 申請商統一編號 | 50842718 |
| 製造商名稱 | Corentec Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu,Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12711 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036825號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/31 |
| 發證日期: 2023/10/31 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603682500 |
| 中文品名: “班克司”陶瓷人工髖關節系統 |
| 英文品名: “BENCOX” Ceramic Hip System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 申請商統一編號: 50842718 |
| 製造商名稱: Corentec Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu,Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD12711 |
[7] 立鼎生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035183號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/17 |
| 發證日期 | 2022/01/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603518304 |
| 中文品名 | “羅斯霸”脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “LOSPA” IS Spinal Fixation System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年2月9日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立鼎生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 申請商統一編號 | 50842718 |
| 製造商名稱 | Corentec Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu,Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12711 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035183號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/17 |
| 發證日期: 2022/01/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603518304 |
| 中文品名: “羅斯霸”脊椎固定系統 |
| 英文品名: “LOSPA” IS Spinal Fixation System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年2月9日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 申請商統一編號: 50842718 |
| 製造商名稱: Corentec Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu,Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD12711 |
[8] 立鼎生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035398號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/21 |
| 發證日期 | 2022/04/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603539802 |
| 中文品名 | 羅斯霸膝關節置換系統 |
| 英文品名 | LOSPA Total Knee Replacement System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立鼎生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 申請商統一編號 | 50842718 |
| 製造商名稱 | Corentec Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu,Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12711 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035398號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/21 |
| 發證日期: 2022/04/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603539802 |
| 中文品名: 羅斯霸膝關節置換系統 |
| 英文品名: LOSPA Total Knee Replacement System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 申請商統一編號: 50842718 |
| 製造商名稱: Corentec Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu,Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD12711 |
[9] 立鼎生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036817號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/23 |
| 發證日期 | 2023/10/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603681701 |
| 中文品名 | “班克司”雙極式半人工髖關節系統 |
| 英文品名 | “BENCOX” Bipolar Hip System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3390 髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立鼎生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 申請商統一編號 | 50842718 |
| 製造商名稱 | Corentec Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu,Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12711 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036817號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/23 |
| 發證日期: 2023/10/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603681701 |
| 中文品名: “班克司”雙極式半人工髖關節系統 |
| 英文品名: “BENCOX” Bipolar Hip System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3390 髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 申請商統一編號: 50842718 |
| 製造商名稱: Corentec Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu,Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD12711 |
[10] 立鼎生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022880號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/22 |
| 發證日期 | 2022/08/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402288002 |
| 中文品名 | "柯林泰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Corentec" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 立鼎生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 申請商統一編號 | 50842718 |
| 製造商名稱 | Corentec Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu,Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50200 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022880號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/22 |
| 發證日期: 2022/08/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402288002 |
| 中文品名: "柯林泰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Corentec" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區保長路86號5樓 |
| 申請商統一編號: 50842718 |
| 製造商名稱: Corentec Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu,Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD50200 |
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立鼎生技有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 107年08月公司設立登記清單2018-08-10 | 立鼎生技有限公司 | 林芮琳 | 100000 | 新北市汐止區保長路86號5樓 |
■ 記錄於 107年08月公司設立登記清單核准設立日期: 2018-08-10 | 公司名稱: 立鼎生技有限公司 | 代表人: 林芮琳 | 資本額: 100000 | 公司所在地: 新北市汐止區保長路86號5樓 |
地址 新北市汐止區保長路86號5樓 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 新北市汐止區保長路86號5樓)新北市汐止區保長路８６號二樓 | 總價元: 9180000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 67.2 | 土地移轉總面積平方公尺: 11.73 | 建築完成年月: 0990525 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1130109 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
普羅米修斯國際顧問股份有限公司 | 統一編號: 54296043 | 電話號碼: 0921614438 | 新北市汐止區保長路86號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
新北市汐止區保長路８６號二樓總價元: 9180000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 67.2 | 土地移轉總面積平方公尺: 11.73 | 建築完成年月: 0990525 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1130109 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
普羅米修斯國際顧問股份有限公司統一編號: 54296043 | 電話號碼: 0921614438 | 新北市汐止區保長路86號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 吉龍通運有限公司 統一編號: 27826639 | 俞永昌 | 核准設立 | 新北市汐止區保長路17之1號4樓 |
| 擎日生物科技股份有限公司 統一編號: 27843715 | 黃美月 | 核准設立 | 新北市汐止區保長路431號9樓、433號9樓 |
| 源升汽車有限公司 統一編號: 27872817 | 李東明 | 核准設立 | 新北市汐止區保長路35巷10號(1樓) |
| 宏昇國際興業有限公司 統一編號: 27897520 | 陳春惠 | 核准設立 | 新北市汐止區保長路19巷3號2樓 |
| 勤佳興業有限公司 統一編號: 28103317 | 陳寶貝 | 核准設立 | 新北市汐止區保長路19巷3號2樓 |
| 德菲羅斯股份有限公司 統一編號: 28516078 | 陳朝旺 | 核准設立 | 新北市汐止區保長里保長路27巷8號 |
| 全距線上股份有限公司 統一編號: 28528047 | 侯乃詳 | 核准設立 | 新北市汐止區保長路102號12樓 |
| 淞強有限公司 統一編號: 28538848 | 李玥樺 | 核准設立 | 新北市汐止區保長路57號13樓 |
| 高景實業有限公司 統一編號: 28914575 | 王金明 | 核准設立 | 新北市汐止區保長里保長路51巷14號2樓 |
| 鉅勝汽車材料行 統一編號: 30134293 | 劉彤羽 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108154576) | 新北市汐止區保長路77號14樓 |
| 吉龍通運有限公司 統一編號: 27826639 | 負責人: 俞永昌 | 狀態: 核准設立 |
| 擎日生物科技股份有限公司 統一編號: 27843715 | 負責人: 黃美月 | 狀態: 核准設立 |
| 源升汽車有限公司 統一編號: 27872817 | 負責人: 李東明 | 狀態: 核准設立 |
| 宏昇國際興業有限公司 統一編號: 27897520 | 負責人: 陳春惠 | 狀態: 核准設立 |
| 勤佳興業有限公司 統一編號: 28103317 | 負責人: 陳寶貝 | 狀態: 核准設立 |
| 德菲羅斯股份有限公司 統一編號: 28516078 | 負責人: 陳朝旺 | 狀態: 核准設立 |
| 全距線上股份有限公司 統一編號: 28528047 | 負責人: 侯乃詳 | 狀態: 核准設立 |
| 淞強有限公司 統一編號: 28538848 | 負責人: 李玥樺 | 狀態: 核准設立 |
| 高景實業有限公司 統一編號: 28914575 | 負責人: 王金明 | 狀態: 核准設立 |
| 鉅勝汽車材料行 統一編號: 30134293 | 負責人: 劉彤羽 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108154576) |
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