臺灣安晟信有限公司

臺灣安晟信有限公司的商業公司登記資料
統一編號42832809
登記地址臺北市大安區光復南路102號4樓 || 地圖
縣市鄉里臺北市 大安區 華聲里 光復南路
電話手機02-87582979
聯絡傳真02-87582978
登記機關臺北市政府
設立日期2015-12-15
變更日期2024-01-25
資本額總額18,100,000元
負責人或代表人Remus Negut
公司狀態解散 (核准解散日期: 2024-03-06)
登記種類公司登記

臺灣安晟信有限公司的簡介

臺灣安晟信有限公司位於臺北市大安區,營業登記地址:臺北市大安區華聲里光復南路102號4樓,臺灣安晟信有限公司的統一編號:42832809,臺灣安晟信有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:18,100,000元,成立時間於2015-12-15登記設立,商業司營業登記狀態:解散 (核准解散日期: 2024-03-06)。

臺灣安晟信有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱

457199,其他藥品及醫療用品批發,475199,其他藥品及醫療用品零售

臺灣安晟信有限公司經濟部商業司登記所營事業項目

F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業

臺灣安晟信有限公司之出進口廠商登記資料

[1] 臺灣安晟信有限公司出進口廠商登記資料
統一編號42832809
原始登記日期20151222
核發日期20240307
廠商中文名稱臺灣安晟信有限公司
廠商英文名稱ASCENSIA DIABETES CARE TAIWAN, LTD.
中文營業地址臺北市大安區光復南路102號4樓
英文營業地址4 F., No. 102, Guangfu S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106664, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-87582979
傳真號碼02-87582978
進口資格
出口資格
統一編號: 42832809
原始登記日期: 20151222
核發日期: 20240307
廠商中文名稱: 臺灣安晟信有限公司
廠商英文名稱: ASCENSIA DIABETES CARE TAIWAN, LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區光復南路102號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 102, Guangfu S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106664, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-87582979
傳真號碼: 02-87582978
進口資格:
出口資格:

臺灣安晟信有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]

[1] 臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號衛部醫器輸壹字第021241號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/10
發證日期2020/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402124102
中文品名優安康品管液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)
英文品名Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱BIONOSTICS INC.
製造廠廠址7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程Manufactured by
異動日期2020/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/10
發證日期: 2020/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402124102
中文品名: 優安康品管液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)
英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 42832809
製造商名稱: BIONOSTICS INC.
製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/03/03
製造許可登錄編號: (空)

[2] 臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號衛部醫器輸壹字第021241號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250210
發證日期20200210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402124102
中文品名優安康品管液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)
英文品名Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱BIONOSTICS INC.
製造廠廠址7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20200303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250210
發證日期: 20200210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402124102
中文品名: 優安康品管液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)
英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 42832809
製造商名稱: BIONOSTICS INC.
製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20200303
製造許可登錄編號: (空)

[3] 臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號衛部醫器輸壹字第018979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/18
發證日期2018/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401897903
中文品名優安輕採血筆(未滅菌)
英文品名“Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA
製造廠廠址UL. LOTNICZA 21H, 99-100 LECZYCA, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別POLAND
製程Manufactured by
異動日期2018/07/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/18
發證日期: 2018/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401897903
中文品名: 優安輕採血筆(未滅菌)
英文品名: “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 42832809
製造商名稱: HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA
製造廠廠址: UL. LOTNICZA 21H, 99-100 LECZYCA, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: POLAND
製程: Manufactured by
異動日期: 2018/07/17
製造許可登錄編號: (空)

[4] 臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號衛部醫器輸壹字第018979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230418
發證日期20180418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401897903
中文品名優安輕採血筆(未滅菌)
英文品名“Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA
製造廠廠址UL. LOTNICZA 21H, 99-100 LECZYCA, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程Manufactured by
異動日期20180717
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230418
發證日期: 20180418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401897903
中文品名: 優安輕採血筆(未滅菌)
英文品名: “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 42832809
製造商名稱: HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA
製造廠廠址: UL. LOTNICZA 21H, 99-100 LECZYCA, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: Manufactured by
異動日期: 20180717
製造許可登錄編號: (空)

[5] 臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號衛署醫器輸壹字第008006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/26
發證日期2009/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400800606
中文品名“安晟信”採血針(滅菌)
英文品名MICROLET LANCETS (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA
製造廠廠址UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別POLAND
製程Manufactured by
異動日期2019/05/31
製造許可登錄編號QSD9674
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/26
發證日期: 2009/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400800606
中文品名: “安晟信”採血針(滅菌)
英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 42832809
製造商名稱: HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA
製造廠廠址: UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: POLAND
製程: Manufactured by
異動日期: 2019/05/31
製造許可登錄編號: QSD9674

[6] 臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號衛署醫器輸壹字第008006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240826
發證日期20090826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400800606
中文品名“安晟信”採血針(滅菌)
英文品名MICROLET LANCETS (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA
製造廠廠址UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程Manufactured by
異動日期20190531
製造許可登錄編號QSD9674
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240826
發證日期: 20090826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400800606
中文品名: “安晟信”採血針(滅菌)
英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 42832809
製造商名稱: HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA
製造廠廠址: UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: Manufactured by
異動日期: 20190531
製造許可登錄編號: QSD9674

[7] 臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號衛署醫器輸壹字第008007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/26
發證日期2009/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400800708
中文品名“安晟信”採血器(未滅菌)
英文品名“Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱Ascensia Diabetes Care US Inc.
製造廠廠址430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2019/05/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/26
發證日期: 2009/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400800708
中文品名: “安晟信”採血器(未滅菌)
英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 42832809
製造商名稱: Ascensia Diabetes Care US Inc.
製造廠廠址: 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2019/05/31
製造許可登錄編號: (空)

[8] 臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號衛署醫器輸壹字第008007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240826
發證日期20090826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400800708
中文品名“安晟信”採血器(未滅菌)
英文品名“Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱Ascensia Diabetes Care US Inc.
製造廠廠址430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190531
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240826
發證日期: 20090826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400800708
中文品名: “安晟信”採血器(未滅菌)
英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 42832809
製造商名稱: Ascensia Diabetes Care US Inc.
製造廠廠址: 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190531
製造許可登錄編號: (空)

[9] 臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號衛部醫器輸壹字第014442號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/08/21
發證日期2014/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401444205
中文品名拜安進 質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)
英文品名Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱FISHER DIAGNOSTICS
製造廠廠址8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014442號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/08/21
發證日期: 2014/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401444205
中文品名: 拜安進 質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)
英文品名: Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 42832809
製造商名稱: FISHER DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

[10] 臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號衛部醫器輸壹字第014442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190821
發證日期20140821
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401444205
中文品名拜安進 質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)
英文品名Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱FISHER DIAGNOSTICS
製造廠廠址8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20180717
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190821
發證日期: 20140821
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401444205
中文品名: 拜安進 質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)
英文品名: Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 42832809
製造商名稱: FISHER DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20180717
製造許可登錄編號: (空)

[11] 臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號衛部醫器輸字第033553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/08
發證日期2020/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603355301
中文品名優安康血糖試紙
英文品名Contour TS Blood Glucose Test Stri
效能本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 strips、2x25 strips、50 strips,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio
製造廠廠址2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程Manufactured by
異動日期2020/11/02
製造許可登錄編號QSD10025
許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/08
發證日期: 2020/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603355301
中文品名: 優安康血糖試紙
英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri
效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 42832809
製造商名稱: PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio
製造廠廠址: 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JAPAN
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/11/02
製造許可登錄編號: QSD10025

[12] 臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號衛部醫器輸字第033553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250908
發證日期20200908
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603355301
中文品名優安康血糖試紙
英文品名Contour TS Blood Glucose Test Stri
效能本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 strips、2x25 strips、50 strips,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio
製造廠廠址2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期20201102
製造許可登錄編號QSD10025
許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250908
發證日期: 20200908
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603355301
中文品名: 優安康血糖試紙
英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri
效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 42832809
製造商名稱: PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio
製造廠廠址: 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 20201102
製造許可登錄編號: QSD10025

[13] 臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號衛部醫器輸字第033092號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/27
發證日期2019/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603309204
中文品名優安進1血糖監測系統
英文品名Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System
效能本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用,以監測取自指尖或手掌的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,本產品適用於進行體外自我檢測(體外診斷用)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱PT PHC Indonesia
製造廠廠址Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDONESIA
製程Manufactured by
異動日期2020/02/10
製造許可登錄編號QSD10108
許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/27
發證日期: 2019/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603309204
中文品名: 優安進1血糖監測系統
英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用,以監測取自指尖或手掌的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,本產品適用於進行體外自我檢測(體外診斷用)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 42832809
製造商名稱: PT PHC Indonesia
製造廠廠址: Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDONESIA
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/02/10
製造許可登錄編號: QSD10108

[14] 臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號衛部醫器輸字第033092號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241127
發證日期20191127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603309204
中文品名優安進1血糖監測系統
英文品名Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System
效能本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用,以監測取自指尖或手掌的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,本產品適用於進行體外自我檢測(體外診斷用)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱PT PHC Indonesia
製造廠廠址Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程Manufactured by
異動日期20200210
製造許可登錄編號QSD10108
許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241127
發證日期: 20191127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603309204
中文品名: 優安進1血糖監測系統
英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用,以監測取自指尖或手掌的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,本產品適用於進行體外自我檢測(體外診斷用)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 42832809
製造商名稱: PT PHC Indonesia
製造廠廠址: Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: Manufactured by
異動日期: 20200210
製造許可登錄編號: QSD10108

[15] 臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號衛署醫器輸字第018412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/10
發證日期2007/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601841203
中文品名"拜安捷 2"血糖測試碟
英文品名Bai An Jie 2 Blood Glucose test stri
效能測量用手指尖的新鮮全血的血糖。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose test strips(10-test disc, 5x10 test strips)3.Ascensia Breeze 2 Normal Control 1x2.5 ml。Ascensia MICROLET Adjustable Lancing Device (衛署醫器輸壹字第006574號)、Ascensia MICROLET Lancets x 10 (衛署醫器輸壹字第006417號)。規格變更為:2.Bai An Jie 2 Blood Glucose test strips(10-test disc, 5×10test strips)。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱Ascensia Diabetes Care US Inc.
製造廠廠址430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/17
製造許可登錄編號QSD9974
許可證字號: 衛署醫器輸字第018412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/10
發證日期: 2007/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601841203
中文品名: "拜安捷 2"血糖測試碟
英文品名: Bai An Jie 2 Blood Glucose test stri
效能: 測量用手指尖的新鮮全血的血糖。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose test strips(10-test disc, 5x10 test strips)3.Ascensia Breeze 2 Normal Control 1x2.5 ml。Ascensia MICROLET Adjustable Lancing Device (衛署醫器輸壹字第006574號)、Ascensia MICROLET Lancets x 10 (衛署醫器輸壹字第006417號)。規格變更為:2.Bai An Jie 2 Blood Glucose test strips(10-test disc, 5×10test strips)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 42832809
製造商名稱: Ascensia Diabetes Care US Inc.
製造廠廠址: 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/17
製造許可登錄編號: QSD9974

[16] 臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號衛署醫器輸字第018412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220810
發證日期20070810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601841203
中文品名"拜安捷 2"血糖測試碟
英文品名Bai An Jie 2 Blood Glucose test stri
效能測量用手指尖的新鮮全血的血糖。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose test strips(10-test disc, 5x10 test strips)3.Ascensia Breeze 2 Normal Control 1x2.5 ml。Ascensia MICROLET Adjustable Lancing Device (衛署醫器輸壹字第006574號)、Ascensia MICROLET Lancets x 10 (衛署醫器輸壹字第006417號)。規格變更為:2.Bai An Jie 2 Blood Glucose test strips(10-test disc, 5×10test strips)。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱Ascensia Diabetes Care US Inc.
製造廠廠址430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180717
製造許可登錄編號QSD9974
許可證字號: 衛署醫器輸字第018412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220810
發證日期: 20070810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601841203
中文品名: "拜安捷 2"血糖測試碟
英文品名: Bai An Jie 2 Blood Glucose test stri
效能: 測量用手指尖的新鮮全血的血糖。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose test strips(10-test disc, 5x10 test strips)3.Ascensia Breeze 2 Normal Control 1x2.5 ml。Ascensia MICROLET Adjustable Lancing Device (衛署醫器輸壹字第006574號)、Ascensia MICROLET Lancets x 10 (衛署醫器輸壹字第006417號)。規格變更為:2.Bai An Jie 2 Blood Glucose test strips(10-test disc, 5×10test strips)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 42832809
製造商名稱: Ascensia Diabetes Care US Inc.
製造廠廠址: 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180717
製造許可登錄編號: QSD9974

[17] 臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號衛部醫器輸字第033550號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/03
發證日期2020/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603355008
中文品名優安康血糖監測系統
英文品名Contour TS Blood Glucose Monitoring System
效能本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也供專業醫護人員測試,以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中,也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/dL的血液進行葡萄糖定量測量。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩檢,也不適用於新生兒護理。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱Ascensia Diabetes Care Holdings AG
製造廠廠址Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SWITZERLAND
製程(空)
異動日期2020/11/02
製造許可登錄編號QSD12364
許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/03
發證日期: 2020/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603355008
中文品名: 優安康血糖監測系統
英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也供專業醫護人員測試,以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中,也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/dL的血液進行葡萄糖定量測量。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩檢,也不適用於新生兒護理。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 42832809
製造商名稱: Ascensia Diabetes Care Holdings AG
製造廠廠址: Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SWITZERLAND
製程: (空)
異動日期: 2020/11/02
製造許可登錄編號: QSD12364

[18] 臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號衛部醫器輸字第033550號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250903
發證日期20200903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603355008
中文品名優安康血糖監測系統
英文品名Contour TS Blood Glucose Monitoring System
效能本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也供專業醫護人員測試,以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中,也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/dL的血液進行葡萄糖定量測量。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩檢,也不適用於新生兒護理。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱Ascensia Diabetes Care Holdings AG
製造廠廠址Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20201102
製造許可登錄編號QSD12364
許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250903
發證日期: 20200903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603355008
中文品名: 優安康血糖監測系統
英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也供專業醫護人員測試,以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中,也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/dL的血液進行葡萄糖定量測量。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩檢,也不適用於新生兒護理。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 42832809
製造商名稱: Ascensia Diabetes Care Holdings AG
製造廠廠址: Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20201102
製造許可登錄編號: QSD12364

[19] 臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號衛部醫器輸字第033697號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251029
發證日期20201029
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603369702
中文品名優安進2.4無線血糖監測系統
英文品名Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System
效能本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測,以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統旨在用於傳輸葡萄糖值,並從遠端將大劑量傳送到“美敦力”迷你美幫浦系統(衛部醫器輸字第030344號),並透過使用射頻通訊將資訊傳輸到CareLink軟體。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統不應用於糖尿病的診斷或篩檢,也不適合在新生兒身上使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o.
製造廠廠址ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程組裝
異動日期20210125
製造許可登錄編號QSD12364
許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251029
發證日期: 20201029
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603369702
中文品名: 優安進2.4無線血糖監測系統
英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測,以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統旨在用於傳輸葡萄糖值,並從遠端將大劑量傳送到“美敦力”迷你美幫浦系統(衛部醫器輸字第030344號),並透過使用射頻通訊將資訊傳輸到CareLink軟體。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統不應用於糖尿病的診斷或篩檢,也不適合在新生兒身上使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 42832809
製造商名稱: RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o.
製造廠廠址: ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: 組裝
異動日期: 20210125
製造許可登錄編號: QSD12364

[20] 臺灣安晟信有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號衛部醫器輸字第027087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/04
發證日期2015/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602708702
中文品名優安進血糖試紙
英文品名Contour Plus Blood Glucose Test Stri
效能本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度,可供糖尿病患進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus ONE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的新鮮微血管全血和靜脈全血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus LINK 2.4血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的新鮮微血管全血和靜脈全血中的血糖濃度,用於糖尿病患者進行自我監測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格(變更干擾性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原109年1月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio
製造廠廠址2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程Manufactured by
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號QSD10025
許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/04
發證日期: 2015/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602708702
中文品名: 優安進血糖試紙
英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri
效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度,可供糖尿病患進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus ONE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的新鮮微血管全血和靜脈全血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus LINK 2.4血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的新鮮微血管全血和靜脈全血中的血糖濃度,用於糖尿病患者進行自我監測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格(變更干擾性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原109年1月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 42832809
製造商名稱: PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio
製造廠廠址: 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JAPAN
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: QSD10025

臺灣安晟信有限公司的公司登記或商業登記歷史

日期公司名稱代表人資本額(元)公司所在地
■ 記錄於 104年12月公司設立登記清單
2015-12-15
臺灣安晟信有限公司Tetsuyuki Watanabe(渡邊哲行)100000臺北市大安區光復南路102號8樓
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單
2016-01-07
臺灣安晟信有限公司Tetsuyuki Watanabe(渡邊哲行)100000臺北市大安區光復南路102號8樓
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單
2016-03-15
臺灣安晟信有限公司Tetsuyuki Watanabe(渡邊哲行)100000臺北市信義區信義路5段7號57樓之1
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單
2016-08-08
臺灣安晟信有限公司Michael Anthony Smith100000臺北市信義區信義路5段7號57樓之1
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單
2018-07-31
臺灣安晟信有限公司Michael Anthony Smith100000臺北市信義區信義路5段7號37樓
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單
2023-01-10
臺灣安晟信有限公司Michael Anthony Smith(施邁克)18100000臺北市信義區信義路5段7號37樓
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單
2023-09-14
臺灣安晟信有限公司Michael Anthony Smith(施邁克)18100000臺北市信義區信義路5段7號37樓
■ 記錄於 113年01月公司變更登記清單
2024-01-25
臺灣安晟信有限公司Remus Negut18100000臺北市大安區光復南路102號4樓
■ 記錄於 113年03月公司解散登記清單
2015-12-15 ~ 2024-03-06
臺灣安晟信有限公司18100000臺北市大安區光復南路102號4樓
■ 記錄於 104年12月公司設立登記清單
核准設立日期: 2015-12-15 | 公司名稱: 臺灣安晟信有限公司 | 代表人: Tetsuyuki Watanabe(渡邊哲行) | 資本額: 100000 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路102號8樓
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-01-07 | 公司名稱: 臺灣安晟信有限公司 | 代表人: Tetsuyuki Watanabe(渡邊哲行) | 資本額: 100000 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路102號8樓
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-03-15 | 公司名稱: 臺灣安晟信有限公司 | 代表人: Tetsuyuki Watanabe(渡邊哲行) | 資本額: 100000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-08-08 | 公司名稱: 臺灣安晟信有限公司 | 代表人: Michael Anthony Smith | 資本額: 100000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-07-31 | 公司名稱: 臺灣安晟信有限公司 | 代表人: Michael Anthony Smith | 資本額: 100000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號37樓
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-01-10 | 公司名稱: 臺灣安晟信有限公司 | 代表人: Michael Anthony Smith(施邁克) | 資本額: 18100000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號37樓
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-09-14 | 公司名稱: 臺灣安晟信有限公司 | 代表人: Michael Anthony Smith(施邁克) | 資本額: 18100000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號37樓
■ 記錄於 113年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2024-01-25 | 公司名稱: 臺灣安晟信有限公司 | 代表人: Remus Negut | 資本額: 18100000 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路102號4樓
■ 記錄於 113年03月公司解散登記清單
核准設立日期: 2015-12-15 | 核准解散日期: 2024-03-06 | 公司名稱: 臺灣安晟信有限公司 | 代表人: | 資本額: 18100000 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路102號4樓

統編 42832809 - 政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 42832809)

臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 電話號碼: 02-87582979 | 臺北市大安區光復南路102號4樓

@ 出進口廠商登記資料

臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 核准日期: 20151211

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

優安進血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也可供專業醫護人員檢測,以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優安進血糖試紙

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度,可供糖尿病患進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格(變更干擾性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤及仿... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安晟信”採血針(滅菌)

英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安晟信”採血器(未滅菌)

英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

拜安進 質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)

英文品名: Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014442號 | 有效日期: 2019/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優安進對照液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018944號 | 有效日期: 2023/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 電話號碼: 02-87582979 | 臺北市大安區光復南路102號4樓

@ 出進口廠商登記資料

臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 核准日期: 20151211

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

優安進血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也可供專業醫護人員檢測,以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優安進血糖試紙

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度,可供糖尿病患進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格(變更干擾性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤及仿... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安晟信”採血針(滅菌)

英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安晟信”採血器(未滅菌)

英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

拜安進 質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)

英文品名: Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014442號 | 有效日期: 2019/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優安進對照液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018944號 | 有效日期: 2023/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

名稱 臺灣安晟信 - 政府開放資料

(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 臺灣安晟信)

“安晟信”採血針(滅菌)

英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安晟信”採血器(未滅菌)

英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優安進1血糖監測系統

英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用,以監測取自... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優安進1血糖監測系統

英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 | 有效日期: 20241127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用,以監測取自... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安晟信”採血針(滅菌)

英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安晟信”採血器(未滅菌)

英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優安進1血糖監測系統

英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用,以監測取自... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優安進1血糖監測系統

英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 | 有效日期: 20241127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用,以監測取自... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 臺北市大安區光復南路102號4樓 - 政府開放資料

(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市大安區光復南路102號4樓)

港之光有限公司

統一編號: 83540643 | 電話號碼: 02-29643918 | 臺北市大安區光復南路102號6樓

@ 出進口廠商登記資料

利安達資產評價股份有限公司

統一編號: 54683895 | 電話號碼: 02-87726262 | 臺北市大安區光復南路102號4樓

@ 出進口廠商登記資料

安食控股股份有限公司

統一編號: 55786102 | 電話號碼: | 臺北市大安區光復南路102號8樓

@ 出進口廠商登記資料

應安有限公司

統一編號: 80158495 | 電話號碼: 02-27546661#11 | 臺北市大安區光復南路102號11樓

@ 出進口廠商登記資料

助安企業有限公司

統一編號: 97329493 | 電話號碼: 02-27401866 | 臺北市大安區光復南路102號11樓

@ 出進口廠商登記資料

利安達永續發展服務有限公司

統一編號: 93558895 | 電話號碼: | 臺北市大安區光復南路102號4樓

@ 出進口廠商登記資料

迦南資訊有限公司

統一編號: 24341197 | 電話號碼: 02-27580179 | 臺北市大安區光復南路102號8樓

@ 出進口廠商登記資料

港之光有限公司

統一編號: 83540643 | 電話號碼: 02-29643918 | 臺北市大安區光復南路102號6樓

@ 出進口廠商登記資料

利安達資產評價股份有限公司

統一編號: 54683895 | 電話號碼: 02-87726262 | 臺北市大安區光復南路102號4樓

@ 出進口廠商登記資料

安食控股股份有限公司

統一編號: 55786102 | 電話號碼: | 臺北市大安區光復南路102號8樓

@ 出進口廠商登記資料

應安有限公司

統一編號: 80158495 | 電話號碼: 02-27546661#11 | 臺北市大安區光復南路102號11樓

@ 出進口廠商登記資料

助安企業有限公司

統一編號: 97329493 | 電話號碼: 02-27401866 | 臺北市大安區光復南路102號11樓

@ 出進口廠商登記資料

利安達永續發展服務有限公司

統一編號: 93558895 | 電話號碼: | 臺北市大安區光復南路102號4樓

@ 出進口廠商登記資料

迦南資訊有限公司

統一編號: 24341197 | 電話號碼: 02-27580179 | 臺北市大安區光復南路102號8樓

@ 出進口廠商登記資料

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永裕發有限公司

統一編號: 89152541 | 負責人: 王淑娟 | 狀態: 核准設立
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弘森家族辦公室股份有限公司

統一編號: 89170978 | 負責人: 王家祥 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市大安區光復南路102號4樓

英商卡拉斯頓有限公司

統一編號: 89185424 | 負責人: Jolyon David Hewer Griffiths | 狀態: 核准登記
地址: 臺北市大安區光復南路102號4樓

天空娛樂股份有限公司

統一編號: 89190171 | 負責人: 于傳勇 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市大安區光復南路102號2樓

藍公館食品有限公司

統一編號: 89600864 | 負責人: 蔡麗雅 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市大安區光復南路72巷7弄4號

曠宇景觀工程顧問有限公司

統一編號: 89955675 | 負責人: 程孝民 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市大安區光復南路180巷29之1號

木宸舍工程有限公司

統一編號: 90014758 | 負責人: 黃詠彤 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市大安區光復南路72巷73號2樓

慶可馨有限公司

統一編號: 90046999 | 負責人: 盧秀鳳 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市大安區光復南路96巷12號1樓

合力克科技有限公司

統一編號: 90100374 | 負責人: 陶心偉 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市大安區光復南路72巷73號2樓

冠甲咖啡有限公司

統一編號: 90127710 | 負責人: 王登甲 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市大安區光復南路180巷9號