台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
| 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 42820374 |
| 登記地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中正區 黎明里 忠孝西路１段 |
| 電話手機 | 02-23615123 |
| 聯絡傳真 | 02-23615112 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2015-11-06 |
| 變更日期 | 2023-12-21 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 實收資本額 | 5,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 樋口靖晃 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司的簡介
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司位於臺北市中正區，營業登記地址:臺北市中正區黎明里忠孝西路1段4號8樓，台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司的統一編號:42820374，台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,000,000元，成立時間於2015-11-06登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
國際貿易業 ■ 電信管制射頻器材輸入業 ■ 種苗輸出入業 ■ 野生動物輸出入業 ■ 槍砲彈藥刀械輸出入業 ■ 石油輸出業 ■ 警械輸出入業 ■ 石油輸入業 ■ 菸類輸入業 ■ 酒類輸入業 ■ 度量衡器輸入業 ■ 天然氣輸入業 ■ 其他輸出入業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F401181,度量衡器輸入業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F102040,飲料批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F102170,食品什貨批發業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 42820374 |
| 原始登記日期 | 20151106 |
| 核發日期 | 20230112 |
| 廠商中文名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TERUMO TAIWAN MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 英文營業地址 | 8 F., No. 4, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100405, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 樋O靖晃 |
| 電話號碼 | 02-23615123 |
| 傳真號碼 | 02-23615112 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 42820374 |
| 原始登記日期: 20151106 |
| 核發日期: 20230112 |
| 廠商中文名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TERUMO TAIWAN MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 英文營業地址: 8 F., No. 4, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100405, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 樋O靖晃 |
| 電話號碼: 02-23615123 |
| 傳真號碼: 02-23615112 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 42820374 |
| 業者地址 | 台北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-142820374-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 公司統一編號: 42820374 |
| 業者地址: 台北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 食品業者登錄字號: A-142820374-00000-8 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032496號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/06 |
| 發證日期 | 2019/09/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603249600 |
| 中文品名 | “泰爾茂”必麥克處理套包 |
| 英文品名 | “Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack |
| 效能 | 本產品搭配SmartPReP3離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 42820374 |
| 製造商名稱 | TERUMO BCT, INC. |
| 製造廠廠址 | 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0427 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032496號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/06 |
| 發證日期: 2019/09/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603249600 |
| 中文品名: “泰爾茂”必麥克處理套包 |
| 英文品名: “Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack |
| 效能: 本產品搭配SmartPReP3離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號: 42820374 |
| 製造商名稱: TERUMO BCT, INC. |
| 製造廠廠址: 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD0427 |
[2] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032496號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240906 |
| 發證日期 | 20190906 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603249600 |
| 中文品名 | “泰爾茂”必麥克處理套包 |
| 英文品名 | “Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack |
| 效能 | 本產品搭配SmartPReP3離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 42820374 |
| 製造商名稱 | TERUMO BCT, INC. |
| 製造廠廠址 | 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220124 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0427 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032496號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240906 |
| 發證日期: 20190906 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603249600 |
| 中文品名: “泰爾茂”必麥克處理套包 |
| 英文品名: “Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack |
| 效能: 本產品搭配SmartPReP3離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號: 42820374 |
| 製造商名稱: TERUMO BCT, INC. |
| 製造廠廠址: 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220124 |
| 製造許可登錄編號: QSD0427 |
[3] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022190號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/21 |
| 發證日期 | 2020/12/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402219000 |
| 中文品名 | "泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9750 加熱密封器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 42820374 |
| 製造商名稱 | CONROY MEDICAL AB |
| 製造廠廠址 | VALHALLAVAEGEN 1, SE-194 63 UPPLANDS VAESBY, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022190號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/21 |
| 發證日期: 2020/12/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402219000 |
| 中文品名: "泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌) |
| 英文品名: "Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9750 加熱密封器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號: 42820374 |
| 製造商名稱: CONROY MEDICAL AB |
| 製造廠廠址: VALHALLAVAEGEN 1, SE-194 63 UPPLANDS VAESBY, SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022190號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251221 |
| 發證日期 | 20201221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402219000 |
| 中文品名 | "泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9750 加熱密封器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 42820374 |
| 製造商名稱 | CONROY MEDICAL AB |
| 製造廠廠址 | VALHALLAVAEGEN 1, SE-194 63 UPPLANDS VAESBY, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220124 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022190號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251221 |
| 發證日期: 20201221 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402219000 |
| 中文品名: "泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌) |
| 英文品名: "Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9750 加熱密封器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號: 42820374 |
| 製造商名稱: CONROY MEDICAL AB |
| 製造廠廠址: VALHALLAVAEGEN 1, SE-194 63 UPPLANDS VAESBY, SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220124 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018914號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/22 |
| 發證日期 | 2018/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401891401 |
| 中文品名 | "泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Terumo" Surgical Saw Blade (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 42820374 |
| 製造商名稱 | SURGE CARDIOVASCULAR |
| 製造廠廠址 | 2680 WALKER AVE NW SUITE C GRAND RAPIDS, MI 49544, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018914號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/22 |
| 發證日期: 2018/03/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401891401 |
| 中文品名: "泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌) |
| 英文品名: "Terumo" Surgical Saw Blade (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號: 42820374 |
| 製造商名稱: SURGE CARDIOVASCULAR |
| 製造廠廠址: 2680 WALKER AVE NW SUITE C GRAND RAPIDS, MI 49544, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018914號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230322 |
| 發證日期 | 20180322 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401891401 |
| 中文品名 | "泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Terumo" Surgical Saw Blade (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 42820374 |
| 製造商名稱 | SURGE CARDIOVASCULAR |
| 製造廠廠址 | 2680 WALKER AVE NW SUITE C GRAND RAPIDS, MI 49544, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220124 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018914號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230322 |
| 發證日期: 20180322 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401891401 |
| 中文品名: "泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌) |
| 英文品名: "Terumo" Surgical Saw Blade (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號: 42820374 |
| 製造商名稱: SURGE CARDIOVASCULAR |
| 製造廠廠址: 2680 WALKER AVE NW SUITE C GRAND RAPIDS, MI 49544, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220124 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023962號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/09/17 |
| 發證日期 | 2012/09/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602396206 |
| 中文品名 | “泰爾茂”電子血壓計 |
| 英文品名 | “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ES-W510ZJ,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 42820374 |
| 製造商名稱 | NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD., KOMOCHI FACTORY |
| 製造廠廠址 | 2508-13 Nakago, Shibukawa, Gunma-Pref., Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4109 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023962號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/09/17 |
| 發證日期: 2012/09/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602396206 |
| 中文品名: “泰爾茂”電子血壓計 |
| 英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510 |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ES-W510ZJ,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號: 42820374 |
| 製造商名稱: NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD., KOMOCHI FACTORY |
| 製造廠廠址: 2508-13 Nakago, Shibukawa, Gunma-Pref., Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD4109 |
[8] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023962號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220917 |
| 發證日期 | 20120917 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602396206 |
| 中文品名 | “泰爾茂”電子血壓計 |
| 英文品名 | “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ES-W510ZJ,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 42820374 |
| 製造商名稱 | NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD., KOMOCHI FACTORY |
| 製造廠廠址 | 2508-13 Nakago, Shibukawa, Gunma-Pref., Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220124 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4109 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023962號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220917 |
| 發證日期: 20120917 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602396206 |
| 中文品名: “泰爾茂”電子血壓計 |
| 英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510 |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ES-W510ZJ,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號: 42820374 |
| 製造商名稱: NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD., KOMOCHI FACTORY |
| 製造廠廠址: 2508-13 Nakago, Shibukawa, Gunma-Pref., Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220124 |
| 製造許可登錄編號: QSD4109 |
[9] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022672號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/12 |
| 發證日期 | 2011/08/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602267205 |
| 中文品名 | “泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統 |
| 英文品名 | “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 42820374 |
| 製造商名稱 | ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4152 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022672號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/12 |
| 發證日期: 2011/08/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602267205 |
| 中文品名: “泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統 |
| 英文品名: “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號: 42820374 |
| 製造商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD4152 |
[10] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022672號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260812 |
| 發證日期 | 20110812 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602267205 |
| 中文品名 | “泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統 |
| 英文品名 | “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 42820374 |
| 製造商名稱 | ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220124 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4152 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022672號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260812 |
| 發證日期: 20110812 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602267205 |
| 中文品名: “泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統 |
| 英文品名: “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號: 42820374 |
| 製造商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220124 |
| 製造許可登錄編號: QSD4152 |
[11] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008121號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/09 |
| 發證日期 | 1997/01/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600812102 |
| 中文品名 | "泰爾茂" 血液幫浦 |
| 英文品名 | "TERUMO" CAPIOX SP PUMP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：ME*SP101S、ME*SP101S2、ME*SP101S3、ME*SP101M、XX*SP02及XX*SP04B。註銷規格：SP101KM。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 42820374 |
| 製造商名稱 | ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4152 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008121號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/09 |
| 發證日期: 1997/01/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600812102 |
| 中文品名: "泰爾茂" 血液幫浦 |
| 英文品名: "TERUMO" CAPIOX SP PUMP |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：ME*SP101S、ME*SP101S2、ME*SP101S3、ME*SP101M、XX*SP02及XX*SP04B。註銷規格：SP101KM。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號: 42820374 |
| 製造商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD4152 |
[12] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008121號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240209 |
| 發證日期 | 19970113 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600812102 |
| 中文品名 | "泰爾茂" 血液幫浦 |
| 英文品名 | "TERUMO" CAPIOX SP PUMP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0600 重症室及心臟加強監護 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：ME*SP101S、ME*SP101S2、ME*SP101S3、ME*SP101M、XX*SP02及XX*SP04B。註銷規格：SP101KM。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 42820374 |
| 製造商名稱 | ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220124 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4152 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008121號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240209 |
| 發證日期: 19970113 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600812102 |
| 中文品名: "泰爾茂" 血液幫浦 |
| 英文品名: "TERUMO" CAPIOX SP PUMP |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：ME*SP101S、ME*SP101S2、ME*SP101S3、ME*SP101M、XX*SP02及XX*SP04B。註銷規格：SP101KM。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號: 42820374 |
| 製造商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220124 |
| 製造許可登錄編號: QSD4152 |
[13] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025665號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/17 |
| 發證日期 | 2013/12/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602566503 |
| 中文品名 | “泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架 |
| 英文品名 | “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 42820374 |
| 製造商名稱 | TERUMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/01/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4152 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/12/17 |
| 發證日期: 2013/12/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602566503 |
| 中文品名: “泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架 |
| 英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號: 42820374 |
| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2022/01/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD4152 |
[14] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025665號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231217 |
| 發證日期 | 20131217 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602566503 |
| 中文品名 | “泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架 |
| 英文品名 | “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 42820374 |
| 製造商名稱 | TERUMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20220124 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4152 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231217 |
| 發證日期: 20131217 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602566503 |
| 中文品名: “泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架 |
| 英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號: 42820374 |
| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 20220124 |
| 製造許可登錄編號: QSD4152 |
[15] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026003號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/13 |
| 發證日期 | 2014/03/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602600301 |
| 中文品名 | “泰爾茂”輸液幫浦 |
| 英文品名 | “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年3月25日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 42820374 |
| 製造商名稱 | TERUMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/10/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4152 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026003號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/13 |
| 發證日期: 2014/03/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602600301 |
| 中文品名: “泰爾茂”輸液幫浦 |
| 英文品名: “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年3月25日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號: 42820374 |
| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/10/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD4152 |
[16] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026003號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240313 |
| 發證日期 | 20140313 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602600301 |
| 中文品名 | “泰爾茂”輸液幫浦 |
| 英文品名 | “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年3月25日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 42820374 |
| 製造商名稱 | TERUMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20220124 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4152 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026003號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240313 |
| 發證日期: 20140313 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602600301 |
| 中文品名: “泰爾茂”輸液幫浦 |
| 英文品名: “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年3月25日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號: 42820374 |
| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 20220124 |
| 製造許可登錄編號: QSD4152 |
[17] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034523號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/12 |
| 發證日期 | 2021/05/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603452300 |
| 中文品名 | “泰爾茂” 尼歐拉斯注射針 |
| 英文品名 | “Terumo” Neolus Needle |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 42820374 |
| 製造商名稱 | TERUMO EUROPE N.V. |
| 製造廠廠址 | INTERLEUVENLAAN 40, 3001 LEUVEN, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4197 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034523號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/12 |
| 發證日期: 2021/05/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603452300 |
| 中文品名: “泰爾茂” 尼歐拉斯注射針 |
| 英文品名: “Terumo” Neolus Needle |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號: 42820374 |
| 製造商名稱: TERUMO EUROPE N.V. |
| 製造廠廠址: INTERLEUVENLAAN 40, 3001 LEUVEN, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD4197 |
[18] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000774號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/26 |
| 發證日期 | 2016/09/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200077401 |
| 中文品名 | “泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針) |
| 英文品名 | “Terumo” Disposable Syringe (with/without needle) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年10月20日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年03月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年9月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格: MDSS03L2332 (原108年1月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格: MDSS01S2525、MDSS01L、MDSS01L2516、MDSS01L2525、MDSS01L2613及MDSS01L2713 (原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年2月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 42820374 |
| 製造商名稱 | Yangzhou Medline Industry Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8901 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000774號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/26 |
| 發證日期: 2016/09/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200077401 |
| 中文品名: “泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針) |
| 英文品名: “Terumo” Disposable Syringe (with/without needle) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年10月20日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年03月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年9月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格: MDSS03L2332 (原108年1月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格: MDSS01S2525、MDSS01L、MDSS01L2516、MDSS01L2525、MDSS01L2613及MDSS01L2713 (原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年2月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號: 42820374 |
| 製造商名稱: Yangzhou Medline Industry Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD8901 |
[19] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000774號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260926 |
| 發證日期 | 20160926 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200077401 |
| 中文品名 | “泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針) |
| 英文品名 | “Terumo” Disposable Syringe (with/without needle) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年10月20日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年03月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年9月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格: MDSS03L2332 (原108年1月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格: MDSS01S2525、MDSS01L、MDSS01L2516、MDSS01L2525、MDSS01L2613及MDSS01L2713 (原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 42820374 |
| 製造商名稱 | Yangzhou Medline Industry Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220223 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8901 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000774號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260926 |
| 發證日期: 20160926 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200077401 |
| 中文品名: “泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針) |
| 英文品名: “Terumo” Disposable Syringe (with/without needle) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年10月20日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年03月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年9月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格: MDSS03L2332 (原108年1月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格: MDSS01S2525、MDSS01L、MDSS01L2516、MDSS01L2525、MDSS01L2613及MDSS01L2713 (原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號: 42820374 |
| 製造商名稱: Yangzhou Medline Industry Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220223 |
| 製造許可登錄編號: QSD8901 |
[20] 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018169號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/17 |
| 發證日期 | 2007/07/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601816907 |
| 中文品名 | “泰爾茂”哈得睿兒導引導管第二代 |
| 英文品名 | “Terumo”Heartrail II PTCA Guiding Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 42820374 |
| 製造商名稱 | ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4152 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018169號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/17 |
| 發證日期: 2007/07/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601816907 |
| 中文品名: “泰爾茂”哈得睿兒導引導管第二代 |
| 英文品名: “Terumo”Heartrail II PTCA Guiding Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
| 申請商統一編號: 42820374 |
| 製造商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD4152 |
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年11月公司設立登記清單2015-11-06 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 樋口真利 | 5000000 | 臺北市松山區敦化北路170號7樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單2016-03-21 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 樋口真利 | 5000000 | 臺北市松山區敦化北路170號7樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單2017-04-06 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 樋口真利 | 5000000 | 臺北市松山區敦化北路170號7樓 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單2018-11-06 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 樋口真利 | 5000000 | 臺北市松山區敦化北路170號7樓 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單2019-06-25 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 樋口真利 | 5000000 | 臺北市松山區敦化北路170號7樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-23 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 樋口真利 | 5000000 | 臺北市松山區敦化北路170號7樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單2020-12-22 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 樋口靖晃 | 5000000 | 臺北市松山區敦化北路170號7樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單2021-07-02 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 樋口靖晃 | 5000000 | 臺北市松山區敦化北路170號7樓 |
■ 記錄於 111年01月公司變更登記清單2022-01-24 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 樋口靖晃 | 5000000 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
■ 記錄於 111年04月公司變更登記清單2022-04-28 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 樋口靖晃 | 5000000 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單2023-01-11 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 樋口靖晃 | 5000000 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單2023-12-21 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 樋口靖晃 | 5000000 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
■ 記錄於 104年11月公司設立登記清單核准設立日期: 2015-11-06 | 公司名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 代表人: 樋口真利 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路170號7樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-21 | 公司名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 代表人: 樋口真利 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路170號7樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-06 | 公司名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 代表人: 樋口真利 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路170號7樓 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-11-06 | 公司名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 代表人: 樋口真利 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路170號7樓 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-25 | 公司名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 代表人: 樋口真利 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路170號7樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-23 | 公司名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 代表人: 樋口真利 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路170號7樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-22 | 公司名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 代表人: 樋口靖晃 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路170號7樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-02 | 公司名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 代表人: 樋口靖晃 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路170號7樓 |
■ 記錄於 111年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-01-24 | 公司名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 代表人: 樋口靖晃 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
■ 記錄於 111年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-04-28 | 公司名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 代表人: 樋口靖晃 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-01-11 | 公司名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 代表人: 樋口靖晃 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-12-21 | 公司名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 代表人: 樋口靖晃 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 |
統編 42820374 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 42820374)台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 42820374 | 電話號碼: 02-23615123 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 42820374 | 核准日期: 20151103 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統 | 英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“泰爾茂”籟芙微球體 | 英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組 | 英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組 | 英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler+Auto PAS, MultiPlasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027336號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80310。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組 | 英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler, Plasma, RBC+Auto PAS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027342號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80420，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞收集管路 | 英文品名: “Terumo” Spectra Optia Collection Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027207號 | 有效日期: 2025/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10120。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司統一編號: 42820374 | 電話號碼: 02-23615123 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司統一編號: 42820374 | 核准日期: 20151103 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“泰爾茂”籟芙微球體英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler+Auto PAS, MultiPlasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027336號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80310。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler, Plasma, RBC+Auto PAS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027342號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80420，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞收集管路英文品名: “Terumo” Spectra Optia Collection Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027207號 | 有效日期: 2025/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10120。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 台灣泰爾茂醫療產品 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 台灣泰爾茂醫療產品)"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組 | 英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 2024/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統，用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路 | 英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組 | 英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統，用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“泰爾茂” 斯麥特離心系統 | 英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 | 有效日期: 20210711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用，利用患者少量血液樣本，分離出血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51470，51474，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路 | 英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰爾茂"操作插頭(滅菌) | 英文品名: "Terumo" Sampling Site Coupler (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002075號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 從血袋或是類似的血液容器中，抽取血液樣本或血液組成樣本，以供應一般目的體外研究用血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰爾茂"操作插頭(滅菌) | 英文品名: "Terumo" Sampling Site Coupler (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002075號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 從血袋或是類似的血液容器中，抽取血液樣本或血液組成樣本，以供應一般目的體外研究用血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞管路組 | 英文品名: “Terumo” Spectra Optia IDL Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028980號 | 有效日期: 2026/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機於治療性血液細胞分離和細胞收集用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10310，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 2024/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統，用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統，用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“泰爾茂” 斯麥特離心系統英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 | 有效日期: 20210711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用，利用患者少量血液樣本，分離出血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51470，51474，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰爾茂"操作插頭(滅菌)英文品名: "Terumo" Sampling Site Coupler (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002075號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 從血袋或是類似的血液容器中，抽取血液樣本或血液組成樣本，以供應一般目的體外研究用血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰爾茂"操作插頭(滅菌)英文品名: "Terumo" Sampling Site Coupler (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002075號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 從血袋或是類似的血液容器中，抽取血液樣本或血液組成樣本，以供應一般目的體外研究用血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞管路組英文品名: “Terumo” Spectra Optia IDL Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028980號 | 有效日期: 2026/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機於治療性血液細胞分離和細胞收集用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10310，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓)漫郵畫趣－卡通與漫畫郵票特展 | (中華民國)郵政博物館;(中華民國)臺北市立圖書館中崙分館 | 活動起始日期: 2024/01/13 | 活動結束日期: 2024/06/30 | 折扣資訊: @ 展覽資訊 |
漫郵畫趣－卡通與漫畫郵票特展 | (中華民國)郵政博物館;(中華民國)臺北市立圖書館中崙分館 | 活動起始日期: 2024/01/13 | 活動結束日期: 2024/06/30 | 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別 |
植感生活－植物郵票與押花特展 | (中華民國)郵政博物館;(中華民國)行政院農業委員會種苗改良繁殖場;(中華民國)國立自然科學博物館 | 活動起始日期: 2023/07/04 | 活動結束日期: 2023/12/31 | 折扣資訊: @ 展覽資訊 |
植感生活－植物郵票與押花特展 | (中華民國)郵政博物館;(中華民國)國立自然科學博物館;(中華民國)行政院農業委員會種苗改良繁殖場 | 活動起始日期: 2024/01/01 | 活動結束日期: 2024/01/07 | 折扣資訊: @ 展覽資訊 |
植感生活－植物郵票與押花特展 | (中華民國)郵政博物館;(中華民國)行政院農業委員會種苗改良繁殖場;(中華民國)國立自然科學博物館 | 活動起始日期: 2023/07/04 | 活動結束日期: 2023/12/31 | 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別 |
植感生活－植物郵票與押花特展 | (中華民國)郵政博物館;(中華民國)國立自然科學博物館;(中華民國)行政院農業委員會種苗改良繁殖場 | 活動起始日期: 2024/01/01 | 活動結束日期: 2024/01/07 | 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別 |
台北亞太H帝國 | 開放時間緊急連絡電話: | AED地點描述: 面向櫃檯右手邊 | 周一至周五起: 00:00:00 | 周一至周五迄: 23:59:00 | 臺北市中正區忠孝西路一段50號11樓 @ AED位置資訊 |
普舒涼 退熱貼 (未滅菌) | 英文品名: PanaCool Children's Cooling Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004275號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
漫郵畫趣－卡通與漫畫郵票特展(中華民國)郵政博物館;(中華民國)臺北市立圖書館中崙分館 | 活動起始日期: 2024/01/13 | 活動結束日期: 2024/06/30 | 折扣資訊: @ 展覽資訊 |
漫郵畫趣－卡通與漫畫郵票特展(中華民國)郵政博物館;(中華民國)臺北市立圖書館中崙分館 | 活動起始日期: 2024/01/13 | 活動結束日期: 2024/06/30 | 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別 |
植感生活－植物郵票與押花特展(中華民國)郵政博物館;(中華民國)行政院農業委員會種苗改良繁殖場;(中華民國)國立自然科學博物館 | 活動起始日期: 2023/07/04 | 活動結束日期: 2023/12/31 | 折扣資訊: @ 展覽資訊 |
植感生活－植物郵票與押花特展(中華民國)郵政博物館;(中華民國)國立自然科學博物館;(中華民國)行政院農業委員會種苗改良繁殖場 | 活動起始日期: 2024/01/01 | 活動結束日期: 2024/01/07 | 折扣資訊: @ 展覽資訊 |
植感生活－植物郵票與押花特展(中華民國)郵政博物館;(中華民國)行政院農業委員會種苗改良繁殖場;(中華民國)國立自然科學博物館 | 活動起始日期: 2023/07/04 | 活動結束日期: 2023/12/31 | 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別 |
植感生活－植物郵票與押花特展(中華民國)郵政博物館;(中華民國)國立自然科學博物館;(中華民國)行政院農業委員會種苗改良繁殖場 | 活動起始日期: 2024/01/01 | 活動結束日期: 2024/01/07 | 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別 |
台北亞太H帝國開放時間緊急連絡電話: | AED地點描述: 面向櫃檯右手邊 | 周一至周五起: 00:00:00 | 周一至周五迄: 23:59:00 | 臺北市中正區忠孝西路一段50號11樓 @ AED位置資訊 |
普舒涼 退熱貼 (未滅菌)英文品名: PanaCool Children's Cooling Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004275號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
姓名 樋口靖晃 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 樋口靖晃)台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 度量衡器種類: 溫度計，血壓計 | 輸入業 | 02-23615123、臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 、42820374、樋口靖晃 | 執照號碼: A05801 | 執照之核准日期及有效期限: 1041113、1141112 @ 營業許可執照資料 |
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司度量衡器種類: 溫度計，血壓計 | 輸入業 | 02-23615123、臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 、42820374、樋口靖晃 | 執照號碼: A05801 | 執照之核准日期及有效期限: 1041113、1141112 @ 營業許可執照資料 |
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司的地圖
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司的地址位於
臺北市中正區黎明里忠孝西路1段4號8樓開啟Google地圖視窗台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 櫻花留學有限公司台北分公司 統一編號: 24667074 | 吳香霏 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段41號12樓之1 |
| 路易莎咖啡有限公司台北站前分公司 統一編號: 24721915 | 蕭立中 | 廢止 | 臺北市中正區忠孝西路1段38號(B1樓) |
| 大中華全球網路認證科技有限公司 統一編號: 24740883 | 李承豪 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段41號9樓之4 |
| 鴻創國際有限公司 統一編號: 24746893 | 林曉梅 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段66號28樓 |
| 台灣杰納克有限公司 統一編號: 24750050 | Yannick Roger Denis Roux | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段66號28樓 |
| 豐彩貿易有限公司 統一編號: 24750328 | 洪緁珍 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段66號28號 |
| 家齊有限公司 統一編號: 24753330 | 王凱成 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之5 |
| 雅典娜娜有限公司 統一編號: 24761789 | 蔡美香 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段6號4樓 |
| 宇立多媒體整合國際有限公司 統一編號: 24762653 | 劉遠芬 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-01) | 臺北市中正區忠孝西路1段66號28樓 |
| 銳環科技股份有限公司 統一編號: 24762990 | 郭人銓 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段72號11樓之12 |
| 櫻花留學有限公司台北分公司 統一編號: 24667074 | 負責人: 吳香霏 | 狀態: 核准設立 |
| 路易莎咖啡有限公司台北站前分公司 統一編號: 24721915 | 負責人: 蕭立中 | 狀態: 廢止 |
| 大中華全球網路認證科技有限公司 統一編號: 24740883 | 負責人: 李承豪 | 狀態: 核准設立 |
| 鴻創國際有限公司 統一編號: 24746893 | 負責人: 林曉梅 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣杰納克有限公司 統一編號: 24750050 | 負責人: Yannick Roger Denis Roux | 狀態: 核准設立 |
| 豐彩貿易有限公司 統一編號: 24750328 | 負責人: 洪緁珍 | 狀態: 核准設立 |
| 家齊有限公司 統一編號: 24753330 | 負責人: 王凱成 | 狀態: 核准設立 |
| 雅典娜娜有限公司 統一編號: 24761789 | 負責人: 蔡美香 | 狀態: 核准設立 |
| 宇立多媒體整合國際有限公司 統一編號: 24762653 | 負責人: 劉遠芬 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-11-01) |
| 銳環科技股份有限公司 統一編號: 24762990 | 負責人: 郭人銓 | 狀態: 核准設立 |