凱薩琳企業有限公司
| 凱薩琳企業有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 42615330 |
| 登記地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 大安區 建安里 忠孝東路４段 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2015-06-30 |
| 變更日期 | 2024-08-06 |
| 資本額總額 | 1,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 鮑嘉儀 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
凱薩琳企業有限公司的簡介
凱薩琳企業有限公司位於臺北市大安區，營業登記地址:臺北市大安區建安里忠孝東路4段221號12樓，凱薩琳企業有限公司的統一編號:42615330，凱薩琳企業有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:1,000,000元，成立時間於2015-07-01登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
凱薩琳企業有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
475199,其他藥品及醫療用品零售
凱薩琳企業有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F199990,其他批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,I199990,其他顧問服務業,IG01010,生物技術服務業,JA02990,其他修理業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
凱薩琳企業有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 凱薩琳企業有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 42615330 |
| 原始登記日期 | 20150701 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | CATHERINE CONSULTANTS CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 |
| 英文營業地址 | 12 F., No. 221, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10690, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 鮑O儀 |
| 電話號碼 | (空) |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 42615330 |
| 原始登記日期: 20150701 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 廠商英文名稱: CATHERINE CONSULTANTS CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 |
| 英文營業地址: 12 F., No. 221, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10690, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 鮑O儀 |
| 電話號碼: (空) |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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凱薩琳企業有限公司之董監事資料集
[1] 凱薩琳企業有限公司董監事資料集| 統一編號 | 42615330 |
| 公司名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 鮑嘉儀 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1000000 |
| 統一編號: 42615330 |
| 公司名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 鮑嘉儀 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1000000 |
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凱薩琳企業有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 凱薩琳企業有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 公司統一編號 | 42615330 |
| 業者地址 | 台北市大安區忠孝東路4段221號12樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-142615330-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 公司統一編號: 42615330 |
| 業者地址: 台北市大安區忠孝東路4段221號12樓 |
| 食品業者登錄字號: A-142615330-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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凱薩琳企業有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 凱薩琳企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000814號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/14 |
| 發證日期 | 2017/02/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200081400 |
| 中文品名 | “昕力”高壓造影注射延長管 |
| 英文品名 | “SunMed” Pressure Line |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年3月6日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號 | 42615330 |
| 製造商名稱 | SUNNY MEDICAL DEVICE (SHENZHEN) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1/F 401, Zhongtianxin Building B, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518172, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11094 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000814號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/14 |
| 發證日期: 2017/02/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200081400 |
| 中文品名: “昕力”高壓造影注射延長管 |
| 英文品名: “SunMed” Pressure Line |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年3月6日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號: 42615330 |
| 製造商名稱: SUNNY MEDICAL DEVICE (SHENZHEN) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1/F 401, Zhongtianxin Building B, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518172, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD11094 |
[2] 凱薩琳企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000814號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270214 |
| 發證日期 | 20170214 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200081400 |
| 中文品名 | “昕力”高壓造影注射延長管 |
| 英文品名 | “SunMed” Pressure Line |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年3月6日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室) |
| 申請商統一編號 | 42615330 |
| 製造商名稱 | SUNNY MEDICAL DEVICE (SHENZHEN) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1/F 401, Zhongtianxin Building B, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518172, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220128 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11094 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000814號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270214 |
| 發證日期: 20170214 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200081400 |
| 中文品名: “昕力”高壓造影注射延長管 |
| 英文品名: “SunMed” Pressure Line |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年3月6日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室) |
| 申請商統一編號: 42615330 |
| 製造商名稱: SUNNY MEDICAL DEVICE (SHENZHEN) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1/F 401, Zhongtianxin Building B, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518172, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220128 |
| 製造許可登錄編號: QSD11094 |
[3] 凱薩琳企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002775號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/06 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2021/07/07 |
| 發證日期 | 2016/07/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600277506 |
| 中文品名 | "奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.5900 非充氣式止血帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室) |
| 申請商統一編號 | 42615330 |
| 製造商名稱 | KEWEI RISING MEDICAL GROUP LTD. |
| 製造廠廠址 | ZONE 8TH, FLOOR 8TH, BLOCK 1TH PACIFIC INDUSTRIAL ZONE, SHENYAN RD, YANTIAN DISTRICT SHENZHEN, CHINA 518081 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/06 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2021/07/07 |
| 發證日期: 2016/07/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600277506 |
| 中文品名: "奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.5900 非充氣式止血帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室) |
| 申請商統一編號: 42615330 |
| 製造商名稱: KEWEI RISING MEDICAL GROUP LTD. |
| 製造廠廠址: ZONE 8TH, FLOOR 8TH, BLOCK 1TH PACIFIC INDUSTRIAL ZONE, SHENYAN RD, YANTIAN DISTRICT SHENZHEN, CHINA 518081 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 凱薩琳企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002775號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210707 |
| 發證日期 | 20160707 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600277506 |
| 中文品名 | "奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I5900 非充氣式止血帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室) |
| 申請商統一編號 | 42615330 |
| 製造商名稱 | KEWEI RISING MEDICAL GROUP LTD. |
| 製造廠廠址 | ZONE 8TH, FLOOR 8TH, BLOCK 1TH PACIFIC INDUSTRIAL ZONE, SHENYAN RD, YANTIAN DISTRICT SHENZHEN, CHINA 518081 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160830 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210707 |
| 發證日期: 20160707 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600277506 |
| 中文品名: "奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室) |
| 申請商統一編號: 42615330 |
| 製造商名稱: KEWEI RISING MEDICAL GROUP LTD. |
| 製造廠廠址: ZONE 8TH, FLOOR 8TH, BLOCK 1TH PACIFIC INDUSTRIAL ZONE, SHENYAN RD, YANTIAN DISTRICT SHENZHEN, CHINA 518081 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160830 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 凱薩琳企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034629號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/30 |
| 發證日期 | 2022/11/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603462900 |
| 中文品名 | “拜登”法菲心瓣膜成形導管 |
| 英文品名 | “BALTON”Valvuloplasty catheter Valver |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1255 主動脈瓣成形術氣球導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號 | 42615330 |
| 製造商名稱 | Balton Sp.z o.o. |
| 製造廠廠址 | ul. Nowy ?wiat 7/14, 00-496 Warszawa, Poland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12986 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034629號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/30 |
| 發證日期: 2022/11/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603462900 |
| 中文品名: “拜登”法菲心瓣膜成形導管 |
| 英文品名: “BALTON”Valvuloplasty catheter Valver |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1255 主動脈瓣成形術氣球導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號: 42615330 |
| 製造商名稱: Balton Sp.z o.o. |
| 製造廠廠址: ul. Nowy ?wiat 7/14, 00-496 Warszawa, Poland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD12986 |
[6] 凱薩琳企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000976號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/16 |
| 發證日期 | 2019/01/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200097600 |
| 中文品名 | “昕力”導引導線 |
| 英文品名 | “SunMed” Guide wire |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號 | 42615330 |
| 製造商名稱 | Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 1/F 401 Zhongtianxin Building B, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518172, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11094 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/16 |
| 發證日期: 2019/01/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200097600 |
| 中文品名: “昕力”導引導線 |
| 英文品名: “SunMed” Guide wire |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號: 42615330 |
| 製造商名稱: Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 1/F 401 Zhongtianxin Building B, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518172, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD11094 |
[7] 凱薩琳企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000976號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240116 |
| 發證日期 | 20190116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200097600 |
| 中文品名 | “昕力”導引導線 |
| 英文品名 | “SunMed” Guide wire |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室) |
| 申請商統一編號 | 42615330 |
| 製造商名稱 | Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 1/F 401 Zhongtianxin Building B, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518172, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190131 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11094 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240116 |
| 發證日期: 20190116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200097600 |
| 中文品名: “昕力”導引導線 |
| 英文品名: “SunMed” Guide wire |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室) |
| 申請商統一編號: 42615330 |
| 製造商名稱: Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 1/F 401 Zhongtianxin Building B, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518172, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190131 |
| 製造許可登錄編號: QSD11094 |
[8] 凱薩琳企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036914號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/31 |
| 發證日期 | 2024/01/31 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603691409 |
| 中文品名 | “海斯凱” 敏追進階版半順應性/非順應性冠狀動脈球囊擴張導管 |
| 英文品名 | “Hexacath” PTCA Dilatation Catheter Mistral PRO SC/Mistral PRO NC |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號 | 42615330 |
| 製造商名稱 | Hexacath |
| 製造廠廠址 | 4, passage Saint Antoine 92500 Rueil-Malmaison, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0330 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036914號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/31 |
| 發證日期: 2024/01/31 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603691409 |
| 中文品名: “海斯凱” 敏追進階版半順應性/非順應性冠狀動脈球囊擴張導管 |
| 英文品名: “Hexacath” PTCA Dilatation Catheter Mistral PRO SC/Mistral PRO NC |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號: 42615330 |
| 製造商名稱: Hexacath |
| 製造廠廠址: 4, passage Saint Antoine 92500 Rueil-Malmaison, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD0330 |
[9] 凱薩琳企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000951號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/21 |
| 發證日期 | 2018/09/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200095100 |
| 中文品名 | “昕力”一次性使用穿刺針 |
| 英文品名 | “SunMed” Disposable Needles |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SM-AN-18T70L以下空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號 | 42615330 |
| 製造商名稱 | Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 1/F 401 Zhongtianxin Building B, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518172, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11094 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/21 |
| 發證日期: 2018/09/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200095100 |
| 中文品名: “昕力”一次性使用穿刺針 |
| 英文品名: “SunMed” Disposable Needles |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號: 42615330 |
| 製造商名稱: Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 1/F 401 Zhongtianxin Building B, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518172, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD11094 |
[10] 凱薩琳企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000951號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230921 |
| 發證日期 | 20180921 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200095100 |
| 中文品名 | “昕力”一次性使用穿刺針 |
| 英文品名 | “SunMed” Disposable Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SM-AN-18T70L以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室) |
| 申請商統一編號 | 42615330 |
| 製造商名稱 | Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 1/F 401 Zhongtianxin Building B, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518172, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181024 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11094 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230921 |
| 發證日期: 20180921 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200095100 |
| 中文品名: “昕力”一次性使用穿刺針 |
| 英文品名: “SunMed” Disposable Needle |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室) |
| 申請商統一編號: 42615330 |
| 製造商名稱: Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 1/F 401 Zhongtianxin Building B, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518172, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181024 |
| 製造許可登錄編號: QSD11094 |
[11] 凱薩琳企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034852號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/07 |
| 發證日期 | 2021/09/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603485203 |
| 中文品名 | “海斯凱” 翼星周邊血管球囊擴張導管 |
| 英文品名 | “Hexacath” Merak LD PTA Dilatation Catheter |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號 | 42615330 |
| 製造商名稱 | Hexacath |
| 製造廠廠址 | 4, passage Saint Antoine 92500 Rueil-Malmaison, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0330 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034852號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/07 |
| 發證日期: 2021/09/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603485203 |
| 中文品名: “海斯凱” 翼星周邊血管球囊擴張導管 |
| 英文品名: “Hexacath” Merak LD PTA Dilatation Catheter |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號: 42615330 |
| 製造商名稱: Hexacath |
| 製造廠廠址: 4, passage Saint Antoine 92500 Rueil-Malmaison, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD0330 |
[12] 凱薩琳企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034228號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/22 |
| 發證日期 | 2020/12/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603422808 |
| 中文品名 | “亞提斯”蓓格爾血栓抽吸導管 |
| 英文品名 | “Arthesys” Pegase Aspiration Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.5150 血栓切除術導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本新增牛組織原料國。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號 | 42615330 |
| 製造商名稱 | ARTHESYS |
| 製造廠廠址 | 4 rue Rene Razel, 91400 Saclay FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12533 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034228號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/22 |
| 發證日期: 2020/12/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603422808 |
| 中文品名: “亞提斯”蓓格爾血栓抽吸導管 |
| 英文品名: “Arthesys” Pegase Aspiration Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.5150 血栓切除術導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增牛組織原料國。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號: 42615330 |
| 製造商名稱: ARTHESYS |
| 製造廠廠址: 4 rue Rene Razel, 91400 Saclay FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD12533 |
[13] 凱薩琳企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034464號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/19 |
| 發證日期 | 2021/03/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603446407 |
| 中文品名 | “亞提斯” Y型連接器 |
| 英文品名 | “Arthesys” Y-Connector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號 | 42615330 |
| 製造商名稱 | ARTHESYS |
| 製造廠廠址 | 4 rue Rene Razel, 91400 Saclay FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12898 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034464號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/19 |
| 發證日期: 2021/03/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603446407 |
| 中文品名: “亞提斯” Y型連接器 |
| 英文品名: “Arthesys” Y-Connector |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號: 42615330 |
| 製造商名稱: ARTHESYS |
| 製造廠廠址: 4 rue Rene Razel, 91400 Saclay FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD12898 |
[14] 凱薩琳企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034845號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/30 |
| 發證日期 | 2021/08/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603484506 |
| 中文品名 | “維特”史拜德藍牙無線ECG監控系統 |
| 英文品名 | “WEB” Spyder Bluetooth Wireless ECG Monitoring System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SPBT20A，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年9月23日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號 | 42615330 |
| 製造商名稱 | Web Biotechnology Pte Ltd. |
| 製造廠廠址 | 10 Ubi Crescent, #03-91 Ubi Techpark Lobby E, 408564 Singapore |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13401 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034845號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/30 |
| 發證日期: 2021/08/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603484506 |
| 中文品名: “維特”史拜德藍牙無線ECG監控系統 |
| 英文品名: “WEB” Spyder Bluetooth Wireless ECG Monitoring System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SPBT20A，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年9月23日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號: 42615330 |
| 製造商名稱: Web Biotechnology Pte Ltd. |
| 製造廠廠址: 10 Ubi Crescent, #03-91 Ubi Techpark Lobby E, 408564 Singapore |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD13401 |
[15] 凱薩琳企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034780號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/09 |
| 發證日期 | 2021/08/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603478004 |
| 中文品名 | “亞提斯” 炫風冠狀動脈球囊導管 |
| 英文品名 | “Arthesys” Blizzard Balloon Catheters |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號 | 42615330 |
| 製造商名稱 | ARTHESYS |
| 製造廠廠址 | 4 rue Rene Razel, 91400 Saclay FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12898 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034780號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/09 |
| 發證日期: 2021/08/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603478004 |
| 中文品名: “亞提斯” 炫風冠狀動脈球囊導管 |
| 英文品名: “Arthesys” Blizzard Balloon Catheters |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號: 42615330 |
| 製造商名稱: ARTHESYS |
| 製造廠廠址: 4 rue Rene Razel, 91400 Saclay FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD12898 |
[16] 凱薩琳企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034624號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/03 |
| 發證日期 | 2022/10/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603462403 |
| 中文品名 | “拜登”羅凡賽冠狀動脈慢性阻塞擴張導管 |
| 英文品名 | “BALTON”River CTO Coronary Angioplasty Cathether |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號 | 42615330 |
| 製造商名稱 | Balton Sp.z o.o. |
| 製造廠廠址 | ul. Nowy ?wiat 7/14, 00-496 Warszawa, Poland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12986 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034624號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/03 |
| 發證日期: 2022/10/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603462403 |
| 中文品名: “拜登”羅凡賽冠狀動脈慢性阻塞擴張導管 |
| 英文品名: “BALTON”River CTO Coronary Angioplasty Cathether |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號: 42615330 |
| 製造商名稱: Balton Sp.z o.o. |
| 製造廠廠址: ul. Nowy ?wiat 7/14, 00-496 Warszawa, Poland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD12986 |
[17] 凱薩琳企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011676號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/15 |
| 發證日期 | 2005/08/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601167602 |
| 中文品名 | "尼瓦西斯" Y型接頭組 |
| 英文品名 | "MINVASYS" Y-CONNECTOR |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原94年8月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號 | 42615330 |
| 製造商名稱 | Minvasys |
| 製造廠廠址 | 7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1, 92230 Gennevilliers, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4894 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011676號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/15 |
| 發證日期: 2005/08/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601167602 |
| 中文品名: "尼瓦西斯" Y型接頭組 |
| 英文品名: "MINVASYS" Y-CONNECTOR |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原94年8月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號: 42615330 |
| 製造商名稱: Minvasys |
| 製造廠廠址: 7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1, 92230 Gennevilliers, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD4894 |
[18] 凱薩琳企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011676號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250815 |
| 發證日期 | 20050815 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601167602 |
| 中文品名 | "尼瓦西斯" Y型接頭組 |
| 英文品名 | "MINVASYS" Y-CONNECTOR |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原94年8月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室) |
| 申請商統一編號 | 42615330 |
| 製造商名稱 | Minvasy |
| 製造廠廠址 | 7 rue du Fossé Blanc, Bâtiment C1, 92230 Gennevilliers, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200416 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4894 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011676號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250815 |
| 發證日期: 20050815 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601167602 |
| 中文品名: "尼瓦西斯" Y型接頭組 |
| 英文品名: "MINVASYS" Y-CONNECTOR |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原94年8月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室) |
| 申請商統一編號: 42615330 |
| 製造商名稱: Minvasy |
| 製造廠廠址: 7 rue du Fossé Blanc, Bâtiment C1, 92230 Gennevilliers, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200416 |
| 製造許可登錄編號: QSD4894 |
[19] 凱薩琳企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032816號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/09 |
| 發證日期 | 2019/09/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603281602 |
| 中文品名 | “尼瓦西斯”楊子奈諾冠狀動脈氣球擴張導管 |
| 英文品名 | “MINVASYS” Yangtze nano PTCA Balloon Dilatation Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號 | 42615330 |
| 製造商名稱 | MINVASYS |
| 製造廠廠址 | 7,RUE DU FOSSE' BLANC, 92230 GENNEVILLIERS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4894 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032816號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/09 |
| 發證日期: 2019/09/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603281602 |
| 中文品名: “尼瓦西斯”楊子奈諾冠狀動脈氣球擴張導管 |
| 英文品名: “MINVASYS” Yangtze nano PTCA Balloon Dilatation Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室） |
| 申請商統一編號: 42615330 |
| 製造商名稱: MINVASYS |
| 製造廠廠址: 7,RUE DU FOSSE' BLANC, 92230 GENNEVILLIERS, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/10/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD4894 |
[20] 凱薩琳企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032816號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240909 |
| 發證日期 | 20190909 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603281602 |
| 中文品名 | “尼瓦西斯”楊子奈諾冠狀動脈氣球擴張導管 |
| 英文品名 | “MINVASYS” Yangtze nano PTCA Balloon Dilatation Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室) |
| 申請商統一編號 | 42615330 |
| 製造商名稱 | MINVASYS |
| 製造廠廠址 | 7,RUE DU FOSSE' BLANC, 92230 GENNEVILLIERS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191025 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4894 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032816號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240909 |
| 發證日期: 20190909 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603281602 |
| 中文品名: “尼瓦西斯”楊子奈諾冠狀動脈氣球擴張導管 |
| 英文品名: “MINVASYS” Yangtze nano PTCA Balloon Dilatation Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室) |
| 申請商統一編號: 42615330 |
| 製造商名稱: MINVASYS |
| 製造廠廠址: 7,RUE DU FOSSE' BLANC, 92230 GENNEVILLIERS, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191025 |
| 製造許可登錄編號: QSD4894 |
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凱薩琳企業有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年06月公司設立登記清單2015-06-30 | 凱薩琳企業有限公司 | 鮑嘉儀 | 1000000 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 |
■ 記錄於 104年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2015-06-30 | 公司名稱: 凱薩琳企業有限公司 | 代表人: 鮑嘉儀 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 |
統編 42615330 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 42615330)“昕力”一次性使用連通器 | 英文品名: “SunMed” Manifold And Stopcocks | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000819號 | 有效日期: 2027/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年4月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“海斯凱”泰坦歐德邁冠狀動脈支架系統 | 英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent TITAN OPTIMAX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028148號 | 有效日期: 2026/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月3日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年10月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更：詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼瓦西斯”血栓吸除導管 | 英文品名: “Minvasys” StemiCath Thromboaspiration Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026209號 | 有效日期: 2024/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCAC0001, SCAC0002以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“海斯凱”敏追冠狀動脈氣球擴張導管 | 英文品名: “Hexacath” PTCA Dilatation Catheter MISTRAL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027025號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼瓦西斯”楊子冠狀動脈氣球擴張導管 | 英文品名: “MINVASYS” Yangtze PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032103號 | 有效日期: 2024/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“昕力”一次性使用連通器英文品名: “SunMed” Manifold And Stopcocks | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000819號 | 有效日期: 2027/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年4月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“海斯凱”泰坦歐德邁冠狀動脈支架系統英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent TITAN OPTIMAX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028148號 | 有效日期: 2026/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月3日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年10月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更：詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼瓦西斯”血栓吸除導管英文品名: “Minvasys” StemiCath Thromboaspiration Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026209號 | 有效日期: 2024/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCAC0001, SCAC0002以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“海斯凱”敏追冠狀動脈氣球擴張導管英文品名: “Hexacath” PTCA Dilatation Catheter MISTRAL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027025號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼瓦西斯”楊子冠狀動脈氣球擴張導管英文品名: “MINVASYS” Yangtze PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032103號 | 有效日期: 2024/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 凱薩琳企業 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 凱薩琳企業)"海斯凱" 泰坦2冠狀動脈血管支架 | 英文品名: "Hexacath" Premounted coronary Stent Helistent TiTan2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014795號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“海斯凱”敏追冠狀動脈氣球擴張導管 | 英文品名: “Hexacath” PTCA Dilatation Catheter MISTRAL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027025號 | 有效日期: 20250224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“海斯凱”敏追第二代半順應性/非順應性冠狀動脈氣球擴張導管 | 英文品名: “Hexacath” PTCA Dilatation Catheter MISTRAL 2SC/MISTRAL 2NC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032642號 | 有效日期: 20240620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月5日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“海斯凱”泰坦歐德邁冠狀動脈支架系統 | 英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent TITAN OPTIMAX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028148號 | 有效日期: 20260118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月3日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年10月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更：詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"海斯凱" 泰坦2冠狀動脈血管支架 | 英文品名: "Hexacath" Premounted coronary Stent Helistent TiTan2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014795號 | 有效日期: 20201118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“海斯凱”哈里歐-鈦周邊血管支架 | 英文品名: “Hexacath” Peripheral Vascular Stent HELIOS SD Ti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027428號 | 有效日期: 20250617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“海斯凱”瑞菲多功能灌注導管 | 英文品名: “HEXACATH” RayFlow Multipurpose Infusion Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033808號 | 有效日期: 20250707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFW6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"海斯凱" 泰坦2冠狀動脈血管支架英文品名: "Hexacath" Premounted coronary Stent Helistent TiTan2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014795號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“海斯凱”敏追冠狀動脈氣球擴張導管英文品名: “Hexacath” PTCA Dilatation Catheter MISTRAL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027025號 | 有效日期: 20250224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“海斯凱”敏追第二代半順應性/非順應性冠狀動脈氣球擴張導管英文品名: “Hexacath” PTCA Dilatation Catheter MISTRAL 2SC/MISTRAL 2NC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032642號 | 有效日期: 20240620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月5日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“海斯凱”泰坦歐德邁冠狀動脈支架系統英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent TITAN OPTIMAX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028148號 | 有效日期: 20260118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月3日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年10月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更：詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"海斯凱" 泰坦2冠狀動脈血管支架英文品名: "Hexacath" Premounted coronary Stent Helistent TiTan2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014795號 | 有效日期: 20201118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“海斯凱”哈里歐-鈦周邊血管支架英文品名: “Hexacath” Peripheral Vascular Stent HELIOS SD Ti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027428號 | 有效日期: 20250617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“海斯凱”瑞菲多功能灌注導管英文品名: “HEXACATH” RayFlow Multipurpose Infusion Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033808號 | 有效日期: 20250707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFW6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓)香港商新富利環球有限公司台灣分公司 | 統一編號: 24797999 | 電話號碼: | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
鴻安股份有限公司 | 統一編號: 19133830 | 電話號碼: 02-2754-1900 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
魔術鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 24572339 | 電話號碼: 02-22976477 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
安波國際股份有限公司 | 統一編號: 28483077 | 電話號碼: 0973379753 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
吉米正安企業有限公司 | 統一編號: 85046457 | 電話號碼: 0935659595 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
鼎東國際有限公司 | 統一編號: 52869608 | 電話號碼: 02-27763385 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
相對單純網路有限公司 | 統一編號: 91120454 | 電話號碼: 02-85228727 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
香港商魔路塗國際有限公司台灣分公司 | 統一編號: 82990894 | 電話號碼: 0978900957 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
香港商新富利環球有限公司台灣分公司統一編號: 24797999 | 電話號碼: | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
鴻安股份有限公司統一編號: 19133830 | 電話號碼: 02-2754-1900 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
魔術鈦科技股份有限公司統一編號: 24572339 | 電話號碼: 02-22976477 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
安波國際股份有限公司統一編號: 28483077 | 電話號碼: 0973379753 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
吉米正安企業有限公司統一編號: 85046457 | 電話號碼: 0935659595 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
鼎東國際有限公司統一編號: 52869608 | 電話號碼: 02-27763385 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
相對單純網路有限公司統一編號: 91120454 | 電話號碼: 02-85228727 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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凱薩琳企業有限公司的地址位於
臺北市大安區建安里忠孝東路4段221號12樓開啟Google地圖視窗凱薩琳企業有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 峰承有限公司 統一編號: 13049630 | 林純伶 | 核准設立 | 臺北市大安區忠孝東路4段166號10樓 |
| 旭坤顧問有限公司 統一編號: 13081167 | 張翰明 | 核准設立 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號8樓 |
| 泛菱席司洛克不動產投資顧問有限公司 統一編號: 13095269 | 吳英慈 | 核准設立 | 臺北市大安區忠孝東路4段148號6樓之4 |
| 如平實業股份有限公司 統一編號: 13102775 | 陳柏榕 | 核准設立 | 臺北市大安區忠孝東路4段201號5樓、6樓 |
| 藍舍無限娛樂有限公司 統一編號: 13103388 | 上山博樹 | 解散 (核准解散日期: 2020-03-31) | 臺北市大安區忠孝東路4段169號12樓之1 |
| 水立方國際開發股份有限公司 統一編號: 13115835 | 許茂諺 | 核准設立 | 臺北市大安區忠孝東路4段166號11樓之2 |
| 羅吉司科技興業股份有限公司 統一編號: 13116588 | 王光宇 | 核准設立 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號9樓之1 |
| 英忠股份有限公司 統一編號: 13120957 | 費工平 | 核准設立 | 臺北市大安區忠孝東路4段177號4樓之1 |
| 詠義設計股份有限公司 統一編號: 13129697 | 劉榮祿 | 核准設立 | 臺北市大安區忠孝東路4段142號5樓之5 |
| 形策品牌顧問股份有限公司 統一編號: 13141257 | 楊桓 | 核准設立 | 臺北市大安區忠孝東路4段181巷10弄17號2樓 |
| 峰承有限公司 統一編號: 13049630 | 負責人: 林純伶 | 狀態: 核准設立 |
| 旭坤顧問有限公司 統一編號: 13081167 | 負責人: 張翰明 | 狀態: 核准設立 |
| 泛菱席司洛克不動產投資顧問有限公司 統一編號: 13095269 | 負責人: 吳英慈 | 狀態: 核准設立 |
| 如平實業股份有限公司 統一編號: 13102775 | 負責人: 陳柏榕 | 狀態: 核准設立 |
| 藍舍無限娛樂有限公司 統一編號: 13103388 | 負責人: 上山博樹 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-03-31) |
| 水立方國際開發股份有限公司 統一編號: 13115835 | 負責人: 許茂諺 | 狀態: 核准設立 |
| 羅吉司科技興業股份有限公司 統一編號: 13116588 | 負責人: 王光宇 | 狀態: 核准設立 |
| 英忠股份有限公司 統一編號: 13120957 | 負責人: 費工平 | 狀態: 核准設立 |
| 詠義設計股份有限公司 統一編號: 13129697 | 負責人: 劉榮祿 | 狀態: 核准設立 |
| 形策品牌顧問股份有限公司 統一編號: 13141257 | 負責人: 楊桓 | 狀態: 核准設立 |
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