美德醫療器材股份有限公司
| 美德醫療器材股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 29162593 |
| 登記地址 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中山區 中山里 中山北路２段 |
| 電話手機 | 02-25180679 |
| 聯絡傳真 | 02-25023142 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2010-06-15 |
| 變更日期 | 2024-07-05 |
| 資本額總額 | 30,000,000元 |
| 實收資本額 | 23,750,000元 |
| 負責人或代表人 | 郭槐秋 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
美德醫療器材股份有限公司的簡介
美德醫療器材股份有限公司位於臺北市中山區，營業登記地址:臺北市中山區中山里中山北路2段77巷47號11樓，美德醫療器材股份有限公司的統一編號:29162593，美德醫療器材股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:23,750,000元，成立時間於2010-06-15登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
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美德醫療器材股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,464499,其他辦公用機械器具批發,483111,電腦及電腦週邊設備零售,464111,電腦及電腦週邊設備批發
美德醫療器材股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F208031,醫療器材零售業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F213040,精密儀器零售業,F218010,資訊軟體零售業,F401010,國際貿易業,JE01010,租賃業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
美德醫療器材股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 美德醫療器材股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 29162593 |
| 原始登記日期 | 20100629 |
| 核發日期 | 20230517 |
| 廠商中文名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ULTRAMED TECHNOLOGY CORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 英文營業地址 | 11 F., No. 47, Ln. 77, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104411, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 郭O秋 |
| 電話號碼 | 02-25180679 |
| 傳真號碼 | 02-25023142 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 29162593 |
| 原始登記日期: 20100629 |
| 核發日期: 20230517 |
| 廠商中文名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: ULTRAMED TECHNOLOGY CORPORATION |
| 中文營業地址: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 英文營業地址: 11 F., No. 47, Ln. 77, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104411, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 郭O秋 |
| 電話號碼: 02-25180679 |
| 傳真號碼: 02-25023142 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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美德醫療器材股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 美德醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 29162593 |
| 公司名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 郭國周 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 29162593 |
| 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 郭國周 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[2] 美德醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 29162593 |
| 公司名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 郭清子 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 29162593 |
| 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 郭清子 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[3] 美德醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 29162593 |
| 公司名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 郭曜彰 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1241250 |
| 統一編號: 29162593 |
| 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 郭曜彰 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1241250 |
[4] 美德醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 29162593 |
| 公司名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 郭槐秋 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 633750 |
| 統一編號: 29162593 |
| 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 郭槐秋 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 633750 |
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美德醫療器材股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 美德醫療器材股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 29162593 |
| 業者地址 | 台北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-129162593-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號: 29162593 |
| 業者地址: 台北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 食品業者登錄字號: A-129162593-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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美德醫療器材股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025686號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/08 |
| 發證日期 | 2014/01/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602568601 |
| 中文品名 | “艾克孚”艾克生發射器 |
| 英文品名 | “XOFT” Axxent Cervical Applicator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.5900 X光放射線治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | Xoft, a subsidiary of iCAD |
| 製造廠廠址 | 101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11801 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025686號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/08 |
| 發證日期: 2014/01/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602568601 |
| 中文品名: “艾克孚”艾克生發射器 |
| 英文品名: “XOFT” Axxent Cervical Applicator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.5900 X光放射線治療系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號: 29162593 |
| 製造商名稱: Xoft, a subsidiary of iCAD |
| 製造廠廠址: 101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD11801 |
[2] 美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025686號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240108 |
| 發證日期 | 20140108 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602568601 |
| 中文品名 | “艾克孚”艾克生發射器 |
| 英文品名 | “XOFT” Axxent Cervical Applicator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5900 X光放射線治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | Xoft, a subsidiary of iCAD |
| 製造廠廠址 | 101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190418 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11801 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025686號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240108 |
| 發證日期: 20140108 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602568601 |
| 中文品名: “艾克孚”艾克生發射器 |
| 英文品名: “XOFT” Axxent Cervical Applicator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P5900 X光放射線治療系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號: 29162593 |
| 製造商名稱: Xoft, a subsidiary of iCAD |
| 製造廠廠址: 101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190418 |
| 製造許可登錄編號: QSD11801 |
[3] 美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014773號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/22 |
| 發證日期 | 2014/12/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401477302 |
| 中文品名 | "十和田"外科手術用照相機及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "Towada" Surgical camera and accessories(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | TOWADA AUDIO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 98, OINATSUBO, KOSAKA, KOSAKAMACHI, KAZUNO-GUN, AKITA, 017-0201, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014773號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/22 |
| 發證日期: 2014/12/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401477302 |
| 中文品名: "十和田"外科手術用照相機及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: "Towada" Surgical camera and accessories(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號: 29162593 |
| 製造商名稱: TOWADA AUDIO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 98, OINATSUBO, KOSAKA, KOSAKAMACHI, KAZUNO-GUN, AKITA, 017-0201, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/07/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014773號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241222 |
| 發證日期 | 20141222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401477302 |
| 中文品名 | "十和田"外科手術用照相機及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "Towada" Surgical camera and accessories(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | TOWADA AUDIO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 98, OINATSUBO, KOSAKA, KOSAKAMACHI, KAZUNO-GUN, AKITA, 017-0201, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190722 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014773號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241222 |
| 發證日期: 20141222 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401477302 |
| 中文品名: "十和田"外科手術用照相機及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: "Towada" Surgical camera and accessories(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號: 29162593 |
| 製造商名稱: TOWADA AUDIO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 98, OINATSUBO, KOSAKA, KOSAKAMACHI, KAZUNO-GUN, AKITA, 017-0201, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190722 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024279號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/03 |
| 發證日期 | 2013/01/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602427908 |
| 中文品名 | “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 |
| 英文品名 | “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.5900 X光放射線治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。型號AB2060及AB2070之規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：S7651。註銷規格：S7500。 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | Xoft, a subsidiary of iCAD |
| 製造廠廠址 | 101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11801 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024279號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/03 |
| 發證日期: 2013/01/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602427908 |
| 中文品名: “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 |
| 英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.5900 X光放射線治療系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。型號AB2060及AB2070之規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：S7651。註銷規格：S7500。 |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 |
| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號: 29162593 |
| 製造商名稱: Xoft, a subsidiary of iCAD |
| 製造廠廠址: 101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD11801 |
[6] 美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024279號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230103 |
| 發證日期 | 20130103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602427908 |
| 中文品名 | “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 |
| 英文品名 | “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5900 X光放射線治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。型號AB2060及AB2070之規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：S7651。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | Xoft, a subsidiary of iCAD |
| 製造廠廠址 | 101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211103 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11801 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024279號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230103 |
| 發證日期: 20130103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602427908 |
| 中文品名: “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 |
| 英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P5900 X光放射線治療系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。型號AB2060及AB2070之規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：S7651。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號: 29162593 |
| 製造商名稱: Xoft, a subsidiary of iCAD |
| 製造廠廠址: 101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211103 |
| 製造許可登錄編號: QSD11801 |
[7] 美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032281號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/06 |
| 發證日期 | 2019/03/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603228102 |
| 中文品名 | “艾登雷迪”愛可浦裝療器 |
| 英文品名 | “Advanced Radiation” AccuBoost Applicators |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.5700 遙控式核種給與系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | Advanced Radiation Therapy, LLC |
| 製造廠廠址 | 1 Industrial Way, Unit 6, Tyngsboro, MA 01879, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10384 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032281號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/03/06 |
| 發證日期: 2019/03/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603228102 |
| 中文品名: “艾登雷迪”愛可浦裝療器 |
| 英文品名: “Advanced Radiation” AccuBoost Applicators |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.5700 遙控式核種給與系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號: 29162593 |
| 製造商名稱: Advanced Radiation Therapy, LLC |
| 製造廠廠址: 1 Industrial Way, Unit 6, Tyngsboro, MA 01879, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD10384 |
[8] 美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032281號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240306 |
| 發證日期 | 20190306 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603228102 |
| 中文品名 | “艾登雷迪”愛可浦裝療器 |
| 英文品名 | “Advanced Radiation” AccuBoost Applicator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5700 遙控式核種給與系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | Advanced Radiation Therapy, LLC |
| 製造廠廠址 | 1 Industrial Way, Unit 6, Tyngsboro, MA 01879, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200512 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10384 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032281號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240306 |
| 發證日期: 20190306 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603228102 |
| 中文品名: “艾登雷迪”愛可浦裝療器 |
| 英文品名: “Advanced Radiation” AccuBoost Applicator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P5700 遙控式核種給與系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號: 29162593 |
| 製造商名稱: Advanced Radiation Therapy, LLC |
| 製造廠廠址: 1 Industrial Way, Unit 6, Tyngsboro, MA 01879, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200512 |
| 製造許可登錄編號: QSD10384 |
[9] 美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023322號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/04/24 |
| 發證日期 | 2012/04/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602332204 |
| 中文品名 | “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 |
| 英文品名 | “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.5900 X光放射線治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Axxent,以下空白 |
| 限制項目 | 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | XOFT, INC. |
| 製造廠廠址 | 345 POTRERO AVE. SUNNYVALE, CA 94085, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6313 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023322號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/04/24 |
| 發證日期: 2012/04/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602332204 |
| 中文品名: “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 |
| 英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.5900 X光放射線治療系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Axxent,以下空白 |
| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 |
| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號: 29162593 |
| 製造商名稱: XOFT, INC. |
| 製造廠廠址: 345 POTRERO AVE. SUNNYVALE, CA 94085, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD6313 |
[10] 美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023322號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170424 |
| 發證日期 | 20120424 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602332204 |
| 中文品名 | “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 |
| 英文品名 | “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5900 X光放射線治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Axxent,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | XOFT, INC. |
| 製造廠廠址 | 345 POTRERO AVE. SUNNYVALE, CA 94085, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6313 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023322號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191220 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20170424 |
| 發證日期: 20120424 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602332204 |
| 中文品名: “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 |
| 英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P5900 X光放射線治療系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Axxent,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號: 29162593 |
| 製造商名稱: XOFT, INC. |
| 製造廠廠址: 345 POTRERO AVE. SUNNYVALE, CA 94085, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200130 |
| 製造許可登錄編號: QSD6313 |
[11] 美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020002號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/08 |
| 發證日期 | 2019/01/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402000202 |
| 中文品名 | "艾克孚"個人用防護罩(未滅菌) |
| 英文品名 | "XOFT" Personnel Protective Shield (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD |
| 製造廠廠址 | 101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020002號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/08 |
| 發證日期: 2019/01/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402000202 |
| 中文品名: "艾克孚"個人用防護罩(未滅菌) |
| 英文品名: "XOFT" Personnel Protective Shield (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號: 29162593 |
| 製造商名稱: XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD |
| 製造廠廠址: 101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020002號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240108 |
| 發證日期 | 20190108 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402000202 |
| 中文品名 | "艾克孚"個人用防護罩(未滅菌) |
| 英文品名 | "XOFT" Personnel Protective Shield (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD |
| 製造廠廠址 | 101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190326 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020002號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240108 |
| 發證日期: 20190108 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402000202 |
| 中文品名: "艾克孚"個人用防護罩(未滅菌) |
| 英文品名: "XOFT" Personnel Protective Shield (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號: 29162593 |
| 製造商名稱: XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD |
| 製造廠廠址: 101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190326 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第013224號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/07/18 |
| 發證日期 | 2013/07/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401322400 |
| 中文品名 | “艾克孚”個人用防護罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “XOFT” Personnel Protective Shield(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD |
| 製造廠廠址 | 101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013224號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/07/18 |
| 發證日期: 2013/07/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401322400 |
| 中文品名: “艾克孚”個人用防護罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “XOFT” Personnel Protective Shield(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號: 29162593 |
| 製造商名稱: XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD |
| 製造廠廠址: 101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第013224號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180718 |
| 發證日期 | 20130718 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401322400 |
| 中文品名 | “艾克孚”個人用防護罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “XOFT” Personnel Protective Shield(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P6500 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD |
| 製造廠廠址 | 101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190326 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013224號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20180718 |
| 發證日期: 20130718 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401322400 |
| 中文品名: “艾克孚”個人用防護罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “XOFT” Personnel Protective Shield(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P6500 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號: 29162593 |
| 製造商名稱: XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD |
| 製造廠廠址: 101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190326 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031874號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/20 |
| 發證日期 | 2018/12/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603187401 |
| 中文品名 | “濱松”螢光影像系統 |
| 英文品名 | “HAMAMATSU” Fluorescent Image System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1600 X光血管攝影系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | pde-neo II，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11241 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031874號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/20 |
| 發證日期: 2018/12/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603187401 |
| 中文品名: “濱松”螢光影像系統 |
| 英文品名: “HAMAMATSU” Fluorescent Image System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1600 X光血管攝影系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: pde-neo II，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號: 29162593 |
| 製造商名稱: HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY |
| 製造廠廠址: 812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD11241 |
[16] 美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031874號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231220 |
| 發證日期 | 20181220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603187401 |
| 中文品名 | “濱松”螢光影像系統 |
| 英文品名 | “HAMAMATSU” Fluorescent Image System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1600 X光血管攝影系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | de-neo II，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190725 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11241 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031874號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231220 |
| 發證日期: 20181220 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603187401 |
| 中文品名: “濱松”螢光影像系統 |
| 英文品名: “HAMAMATSU” Fluorescent Image System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1600 X光血管攝影系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: de-neo II，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號: 29162593 |
| 製造商名稱: HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY |
| 製造廠廠址: 812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190725 |
| 製造許可登錄編號: QSD11241 |
[17] 美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015076號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/04/07 |
| 發證日期 | 2015/04/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401507601 |
| 中文品名 | "史泰克"交替式壓力氣墊床(未滅菌) |
| 英文品名 | "Stryker" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5550 交替式壓力氣墊床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | STRYKER MEDICAL |
| 製造廠廠址 | 3800 E. CENTRE AVE., PORTAGE, MI 49002 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015076號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/04/07 |
| 發證日期: 2015/04/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401507601 |
| 中文品名: "史泰克"交替式壓力氣墊床(未滅菌) |
| 英文品名: "Stryker" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5550 交替式壓力氣墊床 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號: 29162593 |
| 製造商名稱: STRYKER MEDICAL |
| 製造廠廠址: 3800 E. CENTRE AVE., PORTAGE, MI 49002 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015076號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200407 |
| 發證日期 | 20150407 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401507601 |
| 中文品名 | "史泰克"交替式壓力氣墊床(未滅菌) |
| 英文品名 | "Stryker" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5550 交替式壓力氣墊床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | STRYKER MEDICAL |
| 製造廠廠址 | 3800 E. CENTRE AVE., PORTAGE, MI 49002 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190326 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015076號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200407 |
| 發證日期: 20150407 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401507601 |
| 中文品名: "史泰克"交替式壓力氣墊床(未滅菌) |
| 英文品名: "Stryker" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號: 29162593 |
| 製造商名稱: STRYKER MEDICAL |
| 製造廠廠址: 3800 E. CENTRE AVE., PORTAGE, MI 49002 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190326 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014830號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/08 |
| 發證日期 | 2015/01/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401483001 |
| 中文品名 | "美德斯" 放射科病患用支架 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1830 放射科病患用支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | MEDSPIRA LLC |
| 製造廠廠址 | 2718 SUMMER STREET NE, MINNEAPOLIS MINNESOTA 55413 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014830號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/08 |
| 發證日期: 2015/01/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401483001 |
| 中文品名: "美德斯" 放射科病患用支架 (未滅菌) |
| 英文品名: "Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1830 放射科病患用支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號: 29162593 |
| 製造商名稱: MEDSPIRA LLC |
| 製造廠廠址: 2718 SUMMER STREET NE, MINNEAPOLIS MINNESOTA 55413 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 美德醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014830號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250108 |
| 發證日期 | 20150108 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401483001 |
| 中文品名 | "美德斯" 放射科病患用支架 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1830 放射科病患用支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | MEDSPIRA LLC |
| 製造廠廠址 | 2718 SUMMER STREET NE, MINNEAPOLIS MINNESOTA 55413 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190805 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014830號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250108 |
| 發證日期: 20150108 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401483001 |
| 中文品名: "美德斯" 放射科病患用支架 (未滅菌) |
| 英文品名: "Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1830 放射科病患用支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號: 29162593 |
| 製造商名稱: MEDSPIRA LLC |
| 製造廠廠址: 2718 SUMMER STREET NE, MINNEAPOLIS MINNESOTA 55413 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190805 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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美德醫療器材股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單2013-06-18 | 美德醫療器材股份有限公司 | 郭槐秋 | 15000000 | 臺北市松山區民生東路3段21號10樓之1 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單2013-07-18 | 美德醫療器材股份有限公司 | 郭槐秋 | 15000000 | 臺北市松山區民生東路3段21號10樓之1 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單2014-10-30 | 美德醫療器材股份有限公司 | 郭槐秋 | 15000000 | 臺北市中山區民生東路3段21號10樓之1 |
■ 記錄於 106年10月公司變更登記清單2017-10-03 | 美德醫療器材股份有限公司 | 郭槐秋 | 19000000 | 臺北市中山區民生東路3段21號10樓之1 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單2018-04-25 | 美德醫療器材股份有限公司 | 郭槐秋 | 19000000 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
■ 記錄於 109年06月公司變更登記清單2020-06-09 | 美德醫療器材股份有限公司 | 郭槐秋 | 19000000 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單2023-05-16 | 美德醫療器材股份有限公司 | 郭槐秋 | 19000000 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單2024-07-05 | 美德醫療器材股份有限公司 | 郭槐秋 | 23750000 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-18 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 代表人: 郭槐秋 | 資本額: 15000000 | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段21號10樓之1 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-18 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 代表人: 郭槐秋 | 資本額: 15000000 | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段21號10樓之1 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-30 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 代表人: 郭槐秋 | 資本額: 15000000 | 公司所在地: 臺北市中山區民生東路3段21號10樓之1 |
■ 記錄於 106年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-10-03 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 代表人: 郭槐秋 | 資本額: 19000000 | 公司所在地: 臺北市中山區民生東路3段21號10樓之1 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-25 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 代表人: 郭槐秋 | 資本額: 19000000 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
■ 記錄於 109年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-06-09 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 代表人: 郭槐秋 | 資本額: 19000000 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-16 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 代表人: 郭槐秋 | 資本額: 19000000 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-07-05 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 代表人: 郭槐秋 | 資本額: 23750000 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
同姓名董監事 郭槐秋 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 董監事資料集 郭槐秋)郭槐秋 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 威鈞科技股份有限公司 | 統一編號: 16769689 |
郭槐秋 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1560000 | 所代表法人: 美德醫療器材股份有限公司 | 明義醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54167955 |
郭槐秋 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 美德醫療器材股份有限公司 | 睿得醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 90156480 |
郭槐秋職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 威鈞科技股份有限公司 | 統一編號: 16769689 |
郭槐秋職稱: 董事長 | 持有股份數: 1560000 | 所代表法人: 美德醫療器材股份有限公司 | 明義醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54167955 |
郭槐秋職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 美德醫療器材股份有限公司 | 睿得醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 90156480 |
[ 搜尋 郭槐秋 | 董監事資料集 開放資料... ]
代表法人 (法人董監事) 美德醫療器材股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 董監事資料集 美德醫療器材股份有限公司)郭槐秋 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1560000 | 所代表法人: 美德醫療器材股份有限公司 | 明義醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54167955 |
郭曜彰 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1560000 | 所代表法人: 美德醫療器材股份有限公司 | 明義醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54167955 |
郭清子 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1560000 | 所代表法人: 美德醫療器材股份有限公司 | 明義醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54167955 |
郭國周 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1560000 | 所代表法人: 美德醫療器材股份有限公司 | 明義醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54167955 |
郭槐秋 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 美德醫療器材股份有限公司 | 睿得醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 90156480 |
郭槐秋職稱: 董事長 | 持有股份數: 1560000 | 所代表法人: 美德醫療器材股份有限公司 | 明義醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54167955 |
郭曜彰職稱: 董事 | 持有股份數: 1560000 | 所代表法人: 美德醫療器材股份有限公司 | 明義醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54167955 |
郭清子職稱: 董事 | 持有股份數: 1560000 | 所代表法人: 美德醫療器材股份有限公司 | 明義醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54167955 |
郭國周職稱: 監察人 | 持有股份數: 1560000 | 所代表法人: 美德醫療器材股份有限公司 | 明義醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54167955 |
郭槐秋職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 美德醫療器材股份有限公司 | 睿得醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 90156480 |
[ 搜尋 美德醫療器材股份有限公司 | 董監事資料集 開放資料... ]
統編 29162593 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 29162593)“艾克孚”艾克生表面發射器 | 英文品名: “XOFT” Axxent Surface Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025447號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾克孚”艾克生表面發射器英文品名: “XOFT” Axxent Surface Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025447號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋 29162593 開放資料... ]
名稱 美德醫療器材 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 美德醫療器材)“富士系統”儀器與設備保護套(滅菌) | 英文品名: “Fuji Systems” Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020929號 | 有效日期: 20241007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富士系統”儀器與設備保護套(滅菌)英文品名: “Fuji Systems” Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020929號 | 有效日期: 20241007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 郭槐秋 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 郭槐秋)郭槐秋 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 威鈞科技股份有限公司 | 統一編號: 16769689 @ 董監事資料集 |
郭槐秋 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1560000 | 所代表法人: 美德醫療器材股份有限公司 | 明義醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54167955 @ 董監事資料集 |
郭槐秋 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 美德醫療器材股份有限公司 | 睿得醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 90156480 @ 董監事資料集 |
郭槐秋職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 威鈞科技股份有限公司 | 統一編號: 16769689 @ 董監事資料集 |
郭槐秋職稱: 董事長 | 持有股份數: 1560000 | 所代表法人: 美德醫療器材股份有限公司 | 明義醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54167955 @ 董監事資料集 |
郭槐秋職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 美德醫療器材股份有限公司 | 睿得醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 90156480 @ 董監事資料集 |
[ 搜尋 郭槐秋 開放資料... ]
美德醫療器材股份有限公司的地圖
美德醫療器材股份有限公司的地址位於
臺北市中山區中山里中山北路2段77巷47號11樓開啟Google地圖視窗美德醫療器材股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 錞品生技有限公司南京復興點 統一編號: 00506004 | 核准設立 | 臺北市松山區中正里南京東路３段２５３號 | |
| 龍馬食堂 統一編號: 00506567 | 營業中 | 臺北市中山區中山里林森北路３０７號 | |
| 薈荃國際美業有限公司JoLi造型中山門市 統一編號: 00506898 | 核准設立 | 臺北市中山區民安里中山北路１段１４０巷５號２樓 | |
| 啟克司國際有限公司中山分公司 統一編號: 00507003 | 核准設立 | 臺北市中山區民安里中山北路二段３６巷１９號１樓 | |
| 高德系統有限公司北捷營業所 統一編號: 00507622 | 核准設立 | 臺北市中山區民安里中山北路２段４８巷７號Ｂ１ | |
| 伊波美學社 統一編號: 00507860 | 李衣玹 | 核准設立 - 獨資 | 臺北市中山區中山北路2段183巷4之1號 |
| 永暉運動整合行銷顧問有限公司大直店 統一編號: 00507989 | 核准設立 | 臺北市中山區永安里明水路５７５號地下１層之５ | |
| 逸明企業社 統一編號: 00508360 | 林駿茂 | 核准設立 - 獨資 | 臺北市大安區民生東路2段41號2樓 |
| 愛露國際有限公司北安門市部 統一編號: 00509255 | 核准設立 | 臺北市中山區劍潭里北安路８５號 | |
| 早安昔恩 統一編號: 00509500 | 營業中 | 臺北市中山區正得里中山北路１段３５號 |
| 錞品生技有限公司南京復興點 統一編號: 00506004 | 狀態: 核准設立 |
| 龍馬食堂 統一編號: 00506567 | 狀態: 營業中 |
| 薈荃國際美業有限公司JoLi造型中山門市 統一編號: 00506898 | 狀態: 核准設立 |
| 啟克司國際有限公司中山分公司 統一編號: 00507003 | 狀態: 核准設立 |
| 高德系統有限公司北捷營業所 統一編號: 00507622 | 狀態: 核准設立 |
| 伊波美學社 統一編號: 00507860 | 負責人: 李衣玹 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 永暉運動整合行銷顧問有限公司大直店 統一編號: 00507989 | 狀態: 核准設立 |
| 逸明企業社 統一編號: 00508360 | 負責人: 林駿茂 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 愛露國際有限公司北安門市部 統一編號: 00509255 | 狀態: 核准設立 |
| 早安昔恩 統一編號: 00509500 | 狀態: 營業中 |
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