台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 28685123 |
登記地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 || 地圖 |
縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 港墘里 洲子街 |
電話手機 | 02-87516655 |
聯絡傳真 | 02-87515353 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 2007-06-13 |
變更日期 | 2023-01-05 |
資本額總額 | 5,000,000元 |
實收資本額 | 5,000,000元 |
負責人或代表人 | 楊淑雯Yeo Sho-Wen |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司的簡介
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司位於臺北市內湖區,營業登記地址:臺北市內湖區港墘里洲子街85號6樓之1,台灣賽默飛世爾科技股份有限公司的統一編號:28685123,台灣賽默飛世爾科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:5,000,000元,成立時間於2007-06-22登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
電器零售業 ■ 電腦及事務性機器設備零售業 ■ 精密儀器零售業 ■ 度量衡器零售業 ■ 電信器材零售業 ■ 機械器具零售業 ■ 交通標誌器材零售業 ■ 污染防治設備零售業 ■ 電池零售業 ■ 警械零售業 ■ 魚槍零售業 ■ 管制刀械零售業 ■ 其他機械器具零售業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464918,實驗設備批發
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F213040,精密儀器零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,F113030,精密儀器批發業,F213050,度量衡器零售業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F299990,其他零售業,F401010,國際貿易業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,C801030,精密化學材料製造業,C802100,化粧品製造業,CE01010,一般儀器製造業,F107200,化學原料批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F113100,污染防治設備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F119010,電子材料批發業,F207030,清潔用品零售業,F207200,化學原料零售業,F207990,其他化學製品零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F218010,資訊軟體零售業,F401181,度量衡器輸入業,IG01010,生物技術服務業,CE01030,光學儀器製造業,E604010,機械安裝業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,J101990,其他環境衛生及污染防治服務業,F401021,電信管制射頻器材輸入業
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 28685123 |
原始登記日期 | 20070622 |
核發日期 | 20230106 |
廠商中文名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | THERMO FISHER SCIENTIFIC TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
英文營業地址 | 6 F.-1, No. 85, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114682, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 楊O雯YeoSho-Wen |
電話號碼 | 02-87516655 |
傳真號碼 | 02-87515353 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 28685123 |
原始登記日期: 20070622 |
核發日期: 20230106 |
廠商中文名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
英文營業地址: 6 F.-1, No. 85, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114682, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 楊O雯YeoSho-Wen |
電話號碼: 02-87516655 |
傳真號碼: 02-87515353 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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台灣賽默飛世爾科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 5 筆]
[1] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司董監事資料集 - 1統一編號 | 28685123 |
公司名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
職稱 | 董事長 |
姓名 | 楊淑雯Yeo Sho-Wen |
所代表法人 | 美商 Dionex Corporation |
持有股份數 | 500000 |
統一編號: 28685123 |
公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
職稱: 董事長 |
姓名: 楊淑雯Yeo Sho-Wen |
所代表法人: 美商 Dionex Corporation |
持有股份數: 500000 |
[2] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司董監事資料集 - 2
統一編號 | 28685123 |
公司名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 吳瓊 Wu Qiong |
所代表法人 | 美商 Dionex Corporation |
持有股份數 | 500000 |
統一編號: 28685123 |
公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 吳瓊 Wu Qiong |
所代表法人: 美商 Dionex Corporation |
持有股份數: 500000 |
[3] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司董監事資料集 - 3
統一編號 | 28685123 |
公司名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
職稱 | 監察人 |
姓名 | 郭明倫 Jennifer Kuo |
所代表法人 | 美商 Dionex Corporation |
持有股份數 | 500000 |
統一編號: 28685123 |
公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
職稱: 監察人 |
姓名: 郭明倫 Jennifer Kuo |
所代表法人: 美商 Dionex Corporation |
持有股份數: 500000 |
[4] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司董監事資料集 - 4
統一編號 | 28685123 |
公司名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | Shriram Cunnathoor Krishna |
所代表法人 | 美商 Dionex Corporation |
持有股份數 | 500000 |
統一編號: 28685123 |
公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: Shriram Cunnathoor Krishna |
所代表法人: 美商 Dionex Corporation |
持有股份數: 500000 |
[5] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司董監事資料集 - 5
統一編號 | 28685123 |
公司名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
職稱 | 董事長 |
姓名 | 楊淑雯Yeo Sho-We |
所代表法人 | 美商 Dionex Corporatio |
持有股份數 | 500000 |
統一編號: 28685123 |
公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
職稱: 董事長 |
姓名: 楊淑雯Yeo Sho-We |
所代表法人: 美商 Dionex Corporatio |
持有股份數: 500000 |
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台灣賽默飛世爾科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 28685123 |
業者地址 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
食品業者登錄字號 | A-128685123-00000-3 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
公司統一編號: 28685123 |
業者地址: 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
食品業者登錄字號: A-128685123-00000-3 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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台灣賽默飛世爾科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023505號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/06/13 |
發證日期 | 2024/06/13 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402350504 |
中文品名 | "賽默飛世爾科技" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑套組 (未滅菌) |
英文品名 | "Thermo Fisher Scientific" IMAGEN Chlamydia (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.3120 披衣菌血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
申請商名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 28685123 |
製造商名稱 | OXOID LIMITED |
製造廠廠址 | WADE ROAD BASINGSTOKE. RG24 8PW UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/07/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023505號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/06/13 |
發證日期: 2024/06/13 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402350504 |
中文品名: "賽默飛世爾科技" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑套組 (未滅菌) |
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" IMAGEN Chlamydia (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一: C.3120 披衣菌血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號: 28685123 |
製造商名稱: OXOID LIMITED |
製造廠廠址: WADE ROAD BASINGSTOKE. RG24 8PW UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2024/07/16 |
製造許可登錄編號: (空) |
[2] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022000號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/29 |
發證日期 | 2020/09/29 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402200008 |
中文品名 | “賽默飛世爾科技” 葡萄球菌檢測套組 (未滅菌) |
英文品名 | Remel Staphaurex Test (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 28685123 |
製造商名稱 | REMEL EUROPE LTD. |
製造廠廠址 | REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/10/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022000號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/09/29 |
發證日期: 2020/09/29 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402200008 |
中文品名: “賽默飛世爾科技” 葡萄球菌檢測套組 (未滅菌) |
英文品名: Remel Staphaurex Test (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一: C.3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號: 28685123 |
製造商名稱: REMEL EUROPE LTD. |
製造廠廠址: REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2020/10/14 |
製造許可登錄編號: (空) |
[3] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022000號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250929 |
發證日期 | 20200929 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402200008 |
中文品名 | “賽默飛世爾科技” 葡萄球菌檢測套組 (未滅菌) |
英文品名 | Remel Staphaurex Test (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 28685123 |
製造商名稱 | REMEL EUROPE LTD. |
製造廠廠址 | REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201014 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022000號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250929 |
發證日期: 20200929 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402200008 |
中文品名: “賽默飛世爾科技” 葡萄球菌檢測套組 (未滅菌) |
英文品名: Remel Staphaurex Test (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號: 28685123 |
製造商名稱: REMEL EUROPE LTD. |
製造廠廠址: REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20201014 |
製造許可登錄編號: (空) |
[4] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020441號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/13 |
發證日期 | 2019/05/13 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402044102 |
中文品名 | “賽默飛世爾科技”微莎崔克微生物成長監測系統 (滅菌) |
英文品名 | "Thermo Fisher Scientific" VersaTREK Microbial Growth Monitor System (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.2560 微生物成長監視器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
申請商名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 28685123 |
製造商名稱 | REMEL INC. |
製造廠廠址 | 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/15 |
製造許可登錄編號 | QSD7882 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020441號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/13 |
發證日期: 2019/05/13 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402044102 |
中文品名: “賽默飛世爾科技”微莎崔克微生物成長監測系統 (滅菌) |
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" VersaTREK Microbial Growth Monitor System (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一: C.2560 微生物成長監視器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號: 28685123 |
製造商名稱: REMEL INC. |
製造廠廠址: 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/15 |
製造許可登錄編號: QSD7882 |
[5] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020441號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240513 |
發證日期 | 20190513 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402044102 |
中文品名 | “賽默飛世爾科技”微莎崔克微生物成長監測系統 (滅菌) |
英文品名 | "Thermo Fisher Scientific" VersaTREK Microbial Growth Monitor System (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2560 微生物成長監視器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 28685123 |
製造商名稱 | REMEL INC. |
製造廠廠址 | 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201019 |
製造許可登錄編號 | QSD7882 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020441號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240513 |
發證日期: 20190513 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402044102 |
中文品名: “賽默飛世爾科技”微莎崔克微生物成長監測系統 (滅菌) |
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" VersaTREK Microbial Growth Monitor System (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C2560 微生物成長監視器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號: 28685123 |
製造商名稱: REMEL INC. |
製造廠廠址: 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20201019 |
製造許可登錄編號: QSD7882 |
[6] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023425號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/20 |
發證日期 | 2024/03/20 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402342506 |
中文品名 | 賽默飛世爾科技 微生物鑑別及測定器材(未滅菌) |
英文品名 | Thermo Fisher Scientific Microorganism differentiation and identification device(Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
申請商名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 28685123 |
製造商名稱 | REMEL INC. |
製造廠廠址 | 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/18 |
製造許可登錄編號 | QSD7882 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023425號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/20 |
發證日期: 2024/03/20 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402342506 |
中文品名: 賽默飛世爾科技 微生物鑑別及測定器材(未滅菌) |
英文品名: Thermo Fisher Scientific Microorganism differentiation and identification device(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一: C.2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號: 28685123 |
製造商名稱: REMEL INC. |
製造廠廠址: 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/18 |
製造許可登錄編號: QSD7882 |
[7] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021854號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/13 |
發證日期 | 2020/08/13 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402185406 |
中文品名 | “賽默飛世爾科技” 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌) |
英文品名 | Remel Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 28685123 |
製造商名稱 | REMEL EUROPE LTD. |
製造廠廠址 | REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021854號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/08/13 |
發證日期: 2020/08/13 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402185406 |
中文品名: “賽默飛世爾科技” 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌) |
英文品名: Remel Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一: C.3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號: 28685123 |
製造商名稱: REMEL EUROPE LTD. |
製造廠廠址: REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2020/08/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
[8] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021854號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250813 |
發證日期 | 20200813 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402185406 |
中文品名 | “賽默飛世爾科技” 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌) |
英文品名 | Remel Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 28685123 |
製造商名稱 | REMEL EUROPE LTD. |
製造廠廠址 | REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200827 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021854號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250813 |
發證日期: 20200813 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402185406 |
中文品名: “賽默飛世爾科技” 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌) |
英文品名: Remel Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號: 28685123 |
製造商名稱: REMEL EUROPE LTD. |
製造廠廠址: REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20200827 |
製造許可登錄編號: (空) |
[9] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002577號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 自行鍵入 |
有效日期 | 2020/11/27 |
發證日期 | 2015/11/27 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600257702 |
中文品名 | "賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌) |
英文品名 | "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.2300 多功能培養基 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 28685123 |
製造商名稱 | THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD. |
製造廠廠址 | 3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002577號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 自行鍵入 |
有效日期: 2020/11/27 |
發證日期: 2015/11/27 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600257702 |
中文品名: "賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌) |
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一: C.2300 多功能培養基 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號: 28685123 |
製造商名稱: THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD. |
製造廠廠址: 3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
[10] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002577號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20201127 |
發證日期 | 20151127 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600257702 |
中文品名 | "賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌) |
英文品名 | "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2300 多功能培養基 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 28685123 |
製造商名稱 | THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD. |
製造廠廠址 | 3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170111 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002577號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20201127 |
發證日期: 20151127 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600257702 |
中文品名: "賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌) |
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C2300 多功能培養基 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號: 28685123 |
製造商名稱: THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD. |
製造廠廠址: 3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20170111 |
製造許可登錄編號: (空) |
[11] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033493號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/19 |
發證日期 | 2020/06/19 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603349309 |
中文品名 | 先瑟特爾真菌藥敏測試盤 |
英文品名 | Sensititre YeastOne YO10C |
效能 | 本產品為一體外診斷產品,以微量培養液稀釋法在乾燥的96孔測試盤進行適用於非挑剔性酵母菌,包括念珠菌屬(Candida spp.)之檢測,提供最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)的定量結果。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | YO10C,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 28685123 |
製造商名稱 | TREK Diagnostic Systems Ltd. |
製造廠廠址 | Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, U.K. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/22 |
製造許可登錄編號 | QSD11289 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033493號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/19 |
發證日期: 2020/06/19 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603349309 |
中文品名: 先瑟特爾真菌藥敏測試盤 |
英文品名: Sensititre YeastOne YO10C |
效能: 本產品為一體外診斷產品,以微量培養液稀釋法在乾燥的96孔測試盤進行適用於非挑剔性酵母菌,包括念珠菌屬(Candida spp.)之檢測,提供最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)的定量結果。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一: C.1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: YO10C,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號: 28685123 |
製造商名稱: TREK Diagnostic Systems Ltd. |
製造廠廠址: Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, U.K. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/22 |
製造許可登錄編號: QSD11289 |
[12] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033493號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250619 |
發證日期 | 20200619 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603349309 |
中文品名 | 先瑟特爾真菌藥敏測試盤 |
英文品名 | Sensititre YeastOne YO10C |
效能 | 本產品為一體外診斷產品,以微量培養液稀釋法在乾燥的96孔測試盤進行適用於非挑剔性酵母菌,包括念珠菌屬(Candida spp.)之檢測,提供最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)的定量結果。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | YO10C,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 28685123 |
製造商名稱 | TREK Diagnostic Systems Ltd. |
製造廠廠址 | Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, U.K. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200722 |
製造許可登錄編號 | QSD11289 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033493號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250619 |
發證日期: 20200619 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603349309 |
中文品名: 先瑟特爾真菌藥敏測試盤 |
英文品名: Sensititre YeastOne YO10C |
效能: 本產品為一體外診斷產品,以微量培養液稀釋法在乾燥的96孔測試盤進行適用於非挑剔性酵母菌,包括念珠菌屬(Candida spp.)之檢測,提供最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)的定量結果。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: YO10C,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號: 28685123 |
製造商名稱: TREK Diagnostic Systems Ltd. |
製造廠廠址: Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, U.K. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20200722 |
製造許可登錄編號: QSD11289 |
[13] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019108號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/29 |
發證日期 | 2018/05/29 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401910805 |
中文品名 | "三星" 萊博吉歐免疫測定分析儀 (未滅菌) |
英文品名 | "Samsung" LABGEO IB10 (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 28685123 |
製造商名稱 | Samsung Electronics Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 129, Samsung-ro Yeongtong- gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/14 |
製造許可登錄編號 | QSD10564 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019108號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/05/29 |
發證日期: 2018/05/29 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401910805 |
中文品名: "三星" 萊博吉歐免疫測定分析儀 (未滅菌) |
英文品名: "Samsung" LABGEO IB10 (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號: 28685123 |
製造商名稱: Samsung Electronics Co., Ltd. |
製造廠廠址: 129, Samsung-ro Yeongtong- gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/14 |
製造許可登錄編號: QSD10564 |
[14] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019108號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230529 |
發證日期 | 20180529 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401910805 |
中文品名 | "三星" 萊博吉歐免疫測定分析儀 (未滅菌) |
英文品名 | "Samsung" LABGEO IB10 (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 28685123 |
製造商名稱 | Samsung Electronics Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 129, Samsung-ro Yeongtong- gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180614 |
製造許可登錄編號 | QSD10564 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019108號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230529 |
發證日期: 20180529 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401910805 |
中文品名: "三星" 萊博吉歐免疫測定分析儀 (未滅菌) |
英文品名: "Samsung" LABGEO IB10 (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號: 28685123 |
製造商名稱: Samsung Electronics Co., Ltd. |
製造廠廠址: 129, Samsung-ro Yeongtong- gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20180614 |
製造許可登錄編號: QSD10564 |
[15] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第021146號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08402114609 |
中文品名 | “賽默飛世爾科技” 自動化檢體處理系統 (未滅菌) |
英文品名 | “Thermo Fisher Scientific” Laboratory Automation system (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 28685123 |
製造商名稱 | THERMO FISHER SCIENTIFIC OY |
製造廠廠址 | RATASTIE 2, FI-01620 VANTAA, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/13 |
製造許可登錄編號 | QSD12031 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021146號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA08402114609 |
中文品名: “賽默飛世爾科技” 自動化檢體處理系統 (未滅菌) |
英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Laboratory Automation system (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號: 28685123 |
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC OY |
製造廠廠址: RATASTIE 2, FI-01620 VANTAA, FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2020/04/13 |
製造許可登錄編號: QSD12031 |
[16] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021858號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/14 |
發證日期 | 2020/08/14 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402185801 |
中文品名 | “賽默飛世爾科技” 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑 (未滅菌) |
英文品名 | Remel Proteus spp. (Weil-Felix) Serological Reagents (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.3410 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 28685123 |
製造商名稱 | REMEL EUROPE LTD. |
製造廠廠址 | REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021858號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/08/14 |
發證日期: 2020/08/14 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402185801 |
中文品名: “賽默飛世爾科技” 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑 (未滅菌) |
英文品名: Remel Proteus spp. (Weil-Felix) Serological Reagents (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一: C.3410 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號: 28685123 |
製造商名稱: REMEL EUROPE LTD. |
製造廠廠址: REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2020/08/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
[17] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021858號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250814 |
發證日期 | 20200814 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402185801 |
中文品名 | “賽默飛世爾科技” 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑 (未滅菌) |
英文品名 | Remel Proteus spp. (Weil-Felix) Serological Reagents (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3410 變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 28685123 |
製造商名稱 | REMEL EUROPE LTD. |
製造廠廠址 | REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200827 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021858號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250814 |
發證日期: 20200814 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402185801 |
中文品名: “賽默飛世爾科技” 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑 (未滅菌) |
英文品名: Remel Proteus spp. (Weil-Felix) Serological Reagents (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3410 變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號: 28685123 |
製造商名稱: REMEL EUROPE LTD. |
製造廠廠址: REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20200827 |
製造許可登錄編號: (空) |
[18] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019811號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/11/12 |
發證日期 | 2018/11/12 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401981109 |
中文品名 | "賽默飛世爾科技" 輸送培養基 (未滅菌) |
英文品名 | "Thermo Fisher Scientific" Transport Culture Medium (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.2390 輸送培養基 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 28685123 |
製造商名稱 | REMEL INC. |
製造廠廠址 | 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/11/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019811號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/11/12 |
發證日期: 2018/11/12 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401981109 |
中文品名: "賽默飛世爾科技" 輸送培養基 (未滅菌) |
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Transport Culture Medium (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一: C.2390 輸送培養基 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號: 28685123 |
製造商名稱: REMEL INC. |
製造廠廠址: 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/11/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
[19] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019811號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231112 |
發證日期 | 20181112 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401981109 |
中文品名 | "賽默飛世爾科技" 輸送培養基 (未滅菌) |
英文品名 | "Thermo Fisher Scientific" Transport Culture Medium (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2390 輸送培養基 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 28685123 |
製造商名稱 | REMEL INC. |
製造廠廠址 | 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181120 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019811號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231112 |
發證日期: 20181112 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401981109 |
中文品名: "賽默飛世爾科技" 輸送培養基 (未滅菌) |
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Transport Culture Medium (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C2390 輸送培養基 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號: 28685123 |
製造商名稱: REMEL INC. |
製造廠廠址: 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20181120 |
製造許可登錄編號: (空) |
[20] 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002578號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 自行鍵入 |
有效日期 | 2020/11/27 |
發證日期 | 2015/11/27 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600257804 |
中文品名 | "賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (未滅菌) |
英文品名 | "Thermo Fisher Scientific" Differential culture medium (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.2320 鑑別培養基 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
申請商名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 28685123 |
製造商名稱 | THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD. |
製造廠廠址 | 3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002578號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 自行鍵入 |
有效日期: 2020/11/27 |
發證日期: 2015/11/27 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600257804 |
中文品名: "賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (未滅菌) |
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Differential culture medium (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一: C.2320 鑑別培養基 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號: 28685123 |
製造商名稱: THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD. |
製造廠廠址: 3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
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台灣賽默飛世爾科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
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■ 記錄於 102年02月公司變更登記清單2013-02-20 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 馮時瀚 Pang Sze Hann | 5000000 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 103年03月公司變更登記清單2014-03-04 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 馮時瀚 Peng Sze Hann | 5000000 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單2016-01-26 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 馮時瀚 Peng Sze Hann | 5000000 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單2016-03-28 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 馮時瀚 Pang Sze Hann | 5000000 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單2016-10-12 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 夏昱Ravi Shankar Shastri | 5000000 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單2018-11-28 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 夏昱Ravi Shankar Shastri | 5000000 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單2019-01-19 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 夏昱 Ravi Shankar Shastri | 5000000 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-16 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 夏昱 Ravi Shankar Shastri | 5000000 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單2021-04-16 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 夏昱 Ravi Shankar Shastri | 5000000 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 111年01月公司變更登記清單2022-01-25 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 夏昱 Ravi Shankar Shastri | 5000000 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單2022-05-12 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 夏昱 Ravi Shankar Shastri | 5000000 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單2022-08-09 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 夏昱 Ravi Shankar Shastri | 5000000 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單2023-01-05 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 5000000 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 102年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-02-20 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 馮時瀚 Pang Sze Hann | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 103年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-03-04 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 馮時瀚 Peng Sze Hann | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-26 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 馮時瀚 Peng Sze Hann | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-28 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 馮時瀚 Pang Sze Hann | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-12 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 夏昱Ravi Shankar Shastri | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-11-28 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 夏昱Ravi Shankar Shastri | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-19 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 夏昱 Ravi Shankar Shastri | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-16 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 夏昱 Ravi Shankar Shastri | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-16 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 夏昱 Ravi Shankar Shastri | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 111年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-01-25 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 夏昱 Ravi Shankar Shastri | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-12 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 夏昱 Ravi Shankar Shastri | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-09 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 夏昱 Ravi Shankar Shastri | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-01-05 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
同姓名董監事 楊淑雯Yeo Sho-Wen [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 董監事資料集 楊淑雯Yeo Sho-Wen)楊淑雯Yeo Sho-Wen | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH | 台灣法迪亞股份有限公司 | 統一編號: 80695185 |
楊淑雯Yeo Sho-Wen | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768 |
楊淑雯Yeo Sho-Wen職稱: 董事長 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH | 台灣法迪亞股份有限公司 | 統一編號: 80695185 |
楊淑雯Yeo Sho-Wen職稱: 董事長 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768 |
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統編 28685123 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 28685123)台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123 | 核准日期: 20070516 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統編: 28685123 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
娜克體外生殖培養皿 | 英文品名: NUNC IVF Petri Dish | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028524號 | 有效日期: 2021/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150255, 150270, 150360, 179830以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (滅菌) | 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose Culture Medium (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013704號 | 有效日期: 2028/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (滅菌) | 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Differential Culture Medium (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013705號 | 有效日期: 2028/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛世爾科技" 強化培養基 (滅菌) | 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Enriched Culture Medium (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013706號 | 有效日期: 2028/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司統一編號: 28685123 | 核准日期: 20070516 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司統編: 28685123 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
娜克體外生殖培養皿英文品名: NUNC IVF Petri Dish | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028524號 | 有效日期: 2021/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150255, 150270, 150360, 179830以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (滅菌)英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose Culture Medium (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013704號 | 有效日期: 2028/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (滅菌)英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Differential Culture Medium (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013705號 | 有效日期: 2028/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛世爾科技" 強化培養基 (滅菌)英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Enriched Culture Medium (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013706號 | 有效日期: 2028/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 台灣賽默飛世爾科技 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 台灣賽默飛世爾科技)先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀 | 英文品名: Sensititre ARIS HiQ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034377號 | 有效日期: 2026/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一個自動化藥敏盤管理儀器,內含培養箱並內嵌OptiRead(自動化螢光檢測系統)模組。本產品和賽默飛世爾科技先瑟特爾SWIN軟體系統搭用,偵測先瑟特爾(18-24小時)藥敏和測定盤,產生最低抑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V4000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陰性菌鑑定盤 (未滅菌) | 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016166號 | 有效日期: 2021/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陽性菌鑑定盤 (未滅菌) | 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016271號 | 有效日期: 2021/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陰性菌鑑定盤 (未滅菌) | 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016166號 | 有效日期: 20210217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽默飛世爾科技” 先瑟特爾臨床比濁計 (未滅菌) | 英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Sensititre Nephelometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022601號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陽性菌鑑定盤 (未滅菌) | 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016271號 | 有效日期: 20210316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014679號 | 有效日期: 2019/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014679號 | 有效日期: 20191119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀英文品名: Sensititre ARIS HiQ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034377號 | 有效日期: 2026/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一個自動化藥敏盤管理儀器,內含培養箱並內嵌OptiRead(自動化螢光檢測系統)模組。本產品和賽默飛世爾科技先瑟特爾SWIN軟體系統搭用,偵測先瑟特爾(18-24小時)藥敏和測定盤,產生最低抑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V4000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陰性菌鑑定盤 (未滅菌)英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016166號 | 有效日期: 2021/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陽性菌鑑定盤 (未滅菌)英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016271號 | 有效日期: 2021/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陰性菌鑑定盤 (未滅菌)英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016166號 | 有效日期: 20210217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽默飛世爾科技” 先瑟特爾臨床比濁計 (未滅菌)英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Sensititre Nephelometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022601號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陽性菌鑑定盤 (未滅菌)英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016271號 | 有效日期: 20210316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014679號 | 有效日期: 2019/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014679號 | 有效日期: 20191119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1)宜立亞類風濕因子IgM抗體檢測試劑 | 英文品名: EliA RF IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023997號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外定量測定人體血清和血漿中類風濕性因子的免疫球蛋白M抗體。在臨床上作為輔助診斷類風溼性關節炎的工具。宜立亞類風濕性因子IgM抗體檢測試劑需配合宜立亞IgM方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞25... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA RF IgM Well(Art no 14-5600-01), EliA RF Positive Control 100(Art No 83-1069-01), EliA RF Positi... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英尤凱嗜伊紅性白血球陽離子蛋白檢測試劑 | 英文品名: ImmuoCAP Eosinophil Cationic Protein (ECP) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015223號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體ECP,獲知體內發炎狀況。ImmunoCAP ECP是一種用於體外定量分析人類血清嗜伊紅性白血球陽離子蛋白(ECP)的方法。ImmunoCAP ECP需搭配儀器Phadia 100,Pha... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 6.ImmunoCAP ECP Calibrator Strip :ECP Calibrator Strip (human ECP in buffer), Conc. 2; 5; 15; 100 an... | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原106年3月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜立亞類風濕因子陽性品管液 | 英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
典業有限公司內湖廠 | 負責人: 楊錫彬 | 地址: 臺北市內湖區洲子街85號5樓之1 @ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料 |
"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組 | 英文品名: "Remel" Thymune-T Test Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016032號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量檢測人類甲狀腺球蛋白的自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1) Test Cells: freeze-dried equivalent of 3 ml of 1% suspension of aldehyde treated, tanned turkey ... | 醫器規格: AD12/30850601變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原95年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組 | 英文品名: "Remel" Thymune-T Test Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016032號 | 有效日期: 20260221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 半定量檢測人類甲狀腺球蛋白的自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AD12/30850601變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原95年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英尤凱特異性IgE校正試劑組 | 英文品名: ImmunoCAP Specific IgE Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027099號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線,用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。英尤凱特異... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14-4417-41、10-9460-41、10-9408-41、10-9462-41、10-9459-41、10-9312-41。規格變更為:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜立亞類風濕因子 IgA抗體檢測試劑 。 | 英文品名: EliA RF IgA Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024328號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於在Phadia 100、Phadia 200及Phadia 250上,體外定量測定人體血清和血漿中類風濕性因子的免疫球蛋白A抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年10月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜立亞類風濕因子IgM抗體檢測試劑英文品名: EliA RF IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023997號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外定量測定人體血清和血漿中類風濕性因子的免疫球蛋白M抗體。在臨床上作為輔助診斷類風溼性關節炎的工具。宜立亞類風濕性因子IgM抗體檢測試劑需配合宜立亞IgM方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞25... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA RF IgM Well(Art no 14-5600-01), EliA RF Positive Control 100(Art No 83-1069-01), EliA RF Positi... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英尤凱嗜伊紅性白血球陽離子蛋白檢測試劑英文品名: ImmuoCAP Eosinophil Cationic Protein (ECP) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015223號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體ECP,獲知體內發炎狀況。ImmunoCAP ECP是一種用於體外定量分析人類血清嗜伊紅性白血球陽離子蛋白(ECP)的方法。ImmunoCAP ECP需搭配儀器Phadia 100,Pha... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 6.ImmunoCAP ECP Calibrator Strip :ECP Calibrator Strip (human ECP in buffer), Conc. 2; 5; 15; 100 an... | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原106年3月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜立亞類風濕因子陽性品管液英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
典業有限公司內湖廠負責人: 楊錫彬 | 地址: 臺北市內湖區洲子街85號5樓之1 @ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料 |
"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組英文品名: "Remel" Thymune-T Test Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016032號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量檢測人類甲狀腺球蛋白的自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1) Test Cells: freeze-dried equivalent of 3 ml of 1% suspension of aldehyde treated, tanned turkey ... | 醫器規格: AD12/30850601變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原95年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組英文品名: "Remel" Thymune-T Test Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016032號 | 有效日期: 20260221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 半定量檢測人類甲狀腺球蛋白的自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AD12/30850601變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原95年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英尤凱特異性IgE校正試劑組英文品名: ImmunoCAP Specific IgE Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027099號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線,用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。英尤凱特異... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14-4417-41、10-9460-41、10-9408-41、10-9462-41、10-9459-41、10-9312-41。規格變更為:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜立亞類風濕因子 IgA抗體檢測試劑 。英文品名: EliA RF IgA Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024328號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於在Phadia 100、Phadia 200及Phadia 250上,體外定量測定人體血清和血漿中類風濕性因子的免疫球蛋白A抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年10月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 楊淑雯Yeo Sho-Wen - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 楊淑雯Yeo Sho-Wen)楊淑雯Yeo Sho-Wen | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH | 台灣法迪亞股份有限公司 | 統一編號: 80695185 @ 董監事資料集 |
楊淑雯Yeo Sho-Wen | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768 @ 董監事資料集 |
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | 02-87516655、臺北市內湖區洲子街85號6樓之1、28685123、楊淑雯Yeo Sho-Wen | 執照號碼: A05631 | 執照之核准日期及有效期限: 1120110、1220224 @ 營業許可執照資料 |
楊淑雯Yeo Sho-Wen職稱: 董事長 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH | 台灣法迪亞股份有限公司 | 統一編號: 80695185 @ 董監事資料集 |
楊淑雯Yeo Sho-Wen職稱: 董事長 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768 @ 董監事資料集 |
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | 02-87516655、臺北市內湖區洲子街85號6樓之1、28685123、楊淑雯Yeo Sho-Wen | 執照號碼: A05631 | 執照之核准日期及有效期限: 1120110、1220224 @ 營業許可執照資料 |
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臺北市內湖區港墘里洲子街85號6樓之1開啟Google地圖視窗台灣賽默飛世爾科技股份有限公司附近的公司
公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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金泉益國際股份有限公司 統一編號: 16959055 | 陳柏騰 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街88號9樓 |
大漢科技總部第二期社區管理委員會 統一編號: 17142952 | 臺北市內湖區港墘里洲子街46號 | ||
德秀有限公司 統一編號: 19093909 | 蔡秀賢 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街86號1樓 |
亞可有限公司 統一編號: 20852082 | 林麗鋒 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街75號9樓之1 |
福運達國際有限公司 統一編號: 20871861 | 陳怡宏 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街75號6樓 |
昱勤股份有限公司 統一編號: 21234031 | 林淵明 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街65號4樓 |
世可國際股份有限公司 統一編號: 21248372 | 李益珍 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街73之1號 |
亞矽科技股份有限公司 統一編號: 22033899 | 蔡伯宜 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街58號7樓 |
昱匯國際股份有限公司 統一編號: 22150312 | 張純瑤 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街83號5樓 |
岱原有限公司 統一編號: 22163436 | 黃慧敏 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街61號6樓 |
金泉益國際股份有限公司 統一編號: 16959055 | 負責人: 陳柏騰 | 狀態: 核准設立 |
大漢科技總部第二期社區管理委員會 統一編號: 17142952 |
德秀有限公司 統一編號: 19093909 | 負責人: 蔡秀賢 | 狀態: 核准設立 |
亞可有限公司 統一編號: 20852082 | 負責人: 林麗鋒 | 狀態: 核准設立 |
福運達國際有限公司 統一編號: 20871861 | 負責人: 陳怡宏 | 狀態: 核准設立 |
昱勤股份有限公司 統一編號: 21234031 | 負責人: 林淵明 | 狀態: 核准設立 |
世可國際股份有限公司 統一編號: 21248372 | 負責人: 李益珍 | 狀態: 核准設立 |
亞矽科技股份有限公司 統一編號: 22033899 | 負責人: 蔡伯宜 | 狀態: 核准設立 |
昱匯國際股份有限公司 統一編號: 22150312 | 負責人: 張純瑤 | 狀態: 核准設立 |
岱原有限公司 統一編號: 22163436 | 負責人: 黃慧敏 | 狀態: 核准設立 |
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