亞蘭斯國際股份有限公司
| 亞蘭斯國際股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 28527321 |
| 登記地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 鶯歌區 鶯桃路 |
| 電話手機 | 02-8678-1007 |
| 聯絡傳真 | 02-86781006 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2006-11-27 |
| 變更日期 | 2021-05-24 |
| 資本額總額 | 50,000,000元 |
| 實收資本額 | 29,500,000元 |
| 負責人或代表人 | 徐忠胤 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | ALLIANCE INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD. |
亞蘭斯國際股份有限公司的簡介
亞蘭斯國際股份有限公司位於新北市鶯歌區，別名或英文名稱是ALLIANCE INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD.，營業登記地址:新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓，亞蘭斯國際股份有限公司的統一編號:28527321，亞蘭斯國際股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:50,000,000元，成立時間於2006-12-12登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
機械批發業 ■ 電器批發業 ■ 精密儀器批發業 ■ 電腦及事務性機器設備批發業 ■ 度量衡器批發業 ■ 電信器材批發業 ■ 交通標誌器材批發業 ■ 污染防治設備批發業 ■ 電池批發業 ■ 警械批發業 ■ 其他機械器具批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
亞蘭斯國際股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464918,實驗設備批發
亞蘭斯國際股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F113100,污染防治設備批發業,F213100,污染防治設備零售業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,CF01011,醫療器材製造業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
亞蘭斯國際 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
亞蘭斯國際股份有限公司地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 | 電話: 02-8678-1007 |
亞蘭斯國際股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 亞蘭斯國際股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 28527321 |
| 原始登記日期 | 20080115 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ALLIANCE INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號 |
| 英文營業地址 | No. 54, Yingtao Rd., Yingge Dist., New Taipei City 23942, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 徐O胤 |
| 電話號碼 | 02-86781007 |
| 傳真號碼 | 02-86781006 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 28527321 |
| 原始登記日期: 20080115 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: ALLIANCE INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號 |
| 英文營業地址: No. 54, Yingtao Rd., Yingge Dist., New Taipei City 23942, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 徐O胤 |
| 電話號碼: 02-86781007 |
| 傳真號碼: 02-86781006 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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亞蘭斯國際股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 亞蘭斯國際股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 28527321 |
| 公司名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 徐淑真 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 450000 |
| 統一編號: 28527321 |
| 公司名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 徐淑真 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 450000 |
[2] 亞蘭斯國際股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 28527321 |
| 公司名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 王文錫 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 500000 |
| 統一編號: 28527321 |
| 公司名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 王文錫 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 500000 |
[3] 亞蘭斯國際股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 28527321 |
| 公司名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 徐忠胤 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 800000 |
| 統一編號: 28527321 |
| 公司名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 徐忠胤 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 800000 |
[4] 亞蘭斯國際股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 28527321 |
| 公司名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 陳鳳英 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 450000 |
| 統一編號: 28527321 |
| 公司名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 陳鳳英 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 450000 |
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亞蘭斯國際股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 亞蘭斯國際股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 28527321 |
| 業者地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號 |
| 食品業者登錄字號 | F-128527321-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 公司統一編號: 28527321 |
| 業者地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號 |
| 食品業者登錄字號: F-128527321-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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亞蘭斯國際股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 亞蘭斯國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006300號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/24 |
| 發證日期 | 2019/05/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 優潔血糖檢測儀 |
| 英文品名 | DS-Series Blood Glucose Meter |
| 效能 | 本產品搭配優潔血糖測試片使用，可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量，採血部位有：指尖、手掌、上臂；適用於糖尿病患者監控血糖使用，並非用於糖尿病診斷。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 優潔血糖檢測儀(DS-W)：包含血糖儀一台、採血筆一支。優潔血糖檢測儀(DS-E)：包含血糖儀一台、採血筆一支。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28527321 |
| 製造商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區中山路222號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/22 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1365 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006300號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/24 |
| 發證日期: 2019/05/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 優潔血糖檢測儀 |
| 英文品名: DS-Series Blood Glucose Meter |
| 效能: 本產品搭配優潔血糖測試片使用，可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量，採血部位有：指尖、手掌、上臂；適用於糖尿病患者監控血糖使用，並非用於糖尿病診斷。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 優潔血糖檢測儀(DS-W)：包含血糖儀一台、採血筆一支。優潔血糖檢測儀(DS-E)：包含血糖儀一台、採血筆一支。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號: 28527321 |
| 製造商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路222號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/22 |
| 製造許可登錄編號: QMS1365 |
[2] 亞蘭斯國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006300號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240524 |
| 發證日期 | 20190524 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 優潔血糖檢測儀 |
| 英文品名 | DS-Series Blood Glucose Meter |
| 效能 | 本產品搭配優潔血糖測試片使用，可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量，採血部位有：指尖、手掌、上臂；適用於糖尿病患者監控血糖使用，並非用於糖尿病診斷。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 優潔血糖檢測儀(DS-W)：包含血糖儀一台、採血筆一支。優潔血糖檢測儀(DS-E)：包含血糖儀一台、採血筆一支，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28527321 |
| 製造商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區中山路222號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190716 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1365 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006300號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240524 |
| 發證日期: 20190524 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 優潔血糖檢測儀 |
| 英文品名: DS-Series Blood Glucose Meter |
| 效能: 本產品搭配優潔血糖測試片使用，可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量，採血部位有：指尖、手掌、上臂；適用於糖尿病患者監控血糖使用，並非用於糖尿病診斷。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 優潔血糖檢測儀(DS-W)：包含血糖儀一台、採血筆一支。優潔血糖檢測儀(DS-E)：包含血糖儀一台、採血筆一支，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號: 28527321 |
| 製造商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路222號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190716 |
| 製造許可登錄編號: GMP1365 |
[3] 亞蘭斯國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003863號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/04 |
| 發證日期 | 2019/07/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600386308 |
| 中文品名 | “亞蘭斯”可退針式採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | “Alliance” Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28527321 |
| 製造商名稱 | BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/06/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11825 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003863號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/04 |
| 發證日期: 2019/07/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600386308 |
| 中文品名: “亞蘭斯”可退針式採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: “Alliance” Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號: 28527321 |
| 製造商名稱: BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/06/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD11825 |
[4] 亞蘭斯國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003863號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240704 |
| 發證日期 | 20190704 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600386308 |
| 中文品名 | “亞蘭斯”可退針式採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | “Alliance” Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28527321 |
| 製造商名稱 | BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190726 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003863號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240704 |
| 發證日期: 20190704 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600386308 |
| 中文品名: “亞蘭斯”可退針式採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: “Alliance” Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號: 28527321 |
| 製造商名稱: BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190726 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 亞蘭斯國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005983號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/22 |
| 發證日期 | 2018/06/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 優潔血糖測試儀 |
| 英文品名 | DS-A Blood Glucose Meter |
| 效能 | 本產品搭配優潔血糖測試片使用，可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量，採血部位有:指尖、手掌、上臂。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DS-A[A-CHECK]:包含血糖儀一台、採血筆一支。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年8月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原110年9月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28527321 |
| 製造商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區中山路222號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/11 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1365 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005983號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/22 |
| 發證日期: 2018/06/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 優潔血糖測試儀 |
| 英文品名: DS-A Blood Glucose Meter |
| 效能: 本產品搭配優潔血糖測試片使用，可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量，採血部位有:指尖、手掌、上臂。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DS-A[A-CHECK]:包含血糖儀一台、採血筆一支。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年8月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原110年9月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號: 28527321 |
| 製造商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路222號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/11 |
| 製造許可登錄編號: QMS1365 |
[6] 亞蘭斯國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005983號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230622 |
| 發證日期 | 20180622 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 優潔血糖測試儀 |
| 英文品名 | DS-A Blood Glucose Meter |
| 效能 | 本產品搭配優潔血糖測試片使用，可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量，採血部位有:指尖、手掌、上臂。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DS-A[A-CHECK]:包含血糖儀一台、採血筆一支。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年8月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28527321 |
| 製造商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區中山路222號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210903 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1365 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005983號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230622 |
| 發證日期: 20180622 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 優潔血糖測試儀 |
| 英文品名: DS-A Blood Glucose Meter |
| 效能: 本產品搭配優潔血糖測試片使用，可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量，採血部位有:指尖、手掌、上臂。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DS-A[A-CHECK]:包含血糖儀一台、採血筆一支。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年8月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號: 28527321 |
| 製造商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路222號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210903 |
| 製造許可登錄編號: GMP1365 |
[7] 亞蘭斯國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003107號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/08/11 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2020/12/20 |
| 發證日期 | 2010/08/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500310702 |
| 中文品名 | 優潔血糖監測系統 |
| 英文品名 | DS Series Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 血糖測試片\n1.35.6%w/w glucose oxidase (Aspergillus niger 30U/mg)\n2.41.0%w/w postassium ferricyanide\n3.23.4%w/w non-reactive ingredients |
| 醫器規格 | 血糖儀監測組(DS-A[A-CHECK])：包含血糖儀一台、10片裝試片、皮包一個、採血筆一支、Code & Check Card一支、採血針10支，操作手冊一本。血糖測試片: 10、25、50片裝。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28527321 |
| 製造商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003107號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/08/11 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2020/12/20 |
| 發證日期: 2010/08/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500310702 |
| 中文品名: 優潔血糖監測系統 |
| 英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 血糖測試片\n1.35.6%w/w glucose oxidase (Aspergillus niger 30U/mg)\n2.41.0%w/w postassium ferricyanide\n3.23.4%w/w non-reactive ingredients |
| 醫器規格: 血糖儀監測組(DS-A[A-CHECK])：包含血糖儀一台、10片裝試片、皮包一個、採血筆一支、Code & Check Card一支、採血針10支，操作手冊一本。血糖測試片: 10、25、50片裝。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號: 28527321 |
| 製造商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 亞蘭斯國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003107號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20210811 |
| 註銷理由 | 許可證經否准展延，失其效力。 |
| 有效日期 | 20201220 |
| 發證日期 | 20100825 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500310702 |
| 中文品名 | 優潔血糖監測系統 |
| 英文品名 | DS Series Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 血糖儀監測組(DS-A[A-CHECK])：包含血糖儀一台、10片裝試片、皮包一個、採血筆一支、Code & Check Card一支、採血針10支，操作手冊一本。血糖測試片: 10、25、50片裝。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28527321 |
| 製造商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20210812 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1289 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003107號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20210811 |
| 註銷理由: 許可證經否准展延，失其效力。 |
| 有效日期: 20201220 |
| 發證日期: 20100825 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500310702 |
| 中文品名: 優潔血糖監測系統 |
| 英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 血糖儀監測組(DS-A[A-CHECK])：包含血糖儀一台、10片裝試片、皮包一個、採血筆一支、Code & Check Card一支、採血針10支，操作手冊一本。血糖測試片: 10、25、50片裝。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號: 28527321 |
| 製造商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20210812 |
| 製造許可登錄編號: GMP1289 |
[9] 亞蘭斯國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006849號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/01 |
| 發證日期 | 2021/09/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 優潔血糖測試片 |
| 英文品名 | DS-A Blood Glucose Test Strip |
| 效能 | 本產品定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量，需搭配優潔血糖測試儀(型號：DS-A)，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 優潔血糖測試片(DS-A)：1.包含DS-A血糖測試片50片(50片/1罐)、說明書一本。2.包含DS-A血糖測試片50片(25片/2罐)、說明書一本。以下空白。 |
| 限制項目 | 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28527321 |
| 製造商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006849號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/01 |
| 發證日期: 2021/09/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 優潔血糖測試片 |
| 英文品名: DS-A Blood Glucose Test Strip |
| 效能: 本產品定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量，需搭配優潔血糖測試儀(型號：DS-A)，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-A)：1.包含DS-A血糖測試片50片(50片/1罐)、說明書一本。2.包含DS-A血糖測試片50片(25片/2罐)、說明書一本。以下空白。 |
| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號: 28527321 |
| 製造商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 亞蘭斯國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006451號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/24 |
| 發證日期 | 2019/05/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 優潔血糖測試片 |
| 英文品名 | DS-Series Blood Glucose Test Strip |
| 效能 | 1.本產品(型號：DS-W)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量，需搭配優潔血糖檢測儀(型號：DS-W)，用於糖尿病患者之血糖監控，不適用於新生兒檢測。2.本產品(型號：DS-E)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量，需搭配優潔血糖檢測儀(型號：DS-E)，用於糖尿病患者之血糖監控，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 優潔血糖測試片(DS-W)：50片/1罐、25片/2罐。優潔血糖測試片(DS-E)：50片/1罐、25片/2罐，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28527321 |
| 製造商名稱 | 昇曜科技股份有限公司樹林廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區東順街82之3、82之4號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/06/07 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1276 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006451號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/24 |
| 發證日期: 2019/05/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 優潔血糖測試片 |
| 英文品名: DS-Series Blood Glucose Test Strip |
| 效能: 1.本產品(型號：DS-W)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量，需搭配優潔血糖檢測儀(型號：DS-W)，用於糖尿病患者之血糖監控，不適用於新生兒檢測。2.本產品(型號：DS-E)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量，需搭配優潔血糖檢測儀(型號：DS-E)，用於糖尿病患者之血糖監控，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-W)：50片/1罐、25片/2罐。優潔血糖測試片(DS-E)：50片/1罐、25片/2罐，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號: 28527321 |
| 製造商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區東順街82之3、82之4號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/06/07 |
| 製造許可登錄編號: QMS1276 |
[11] 亞蘭斯國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006451號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240524 |
| 發證日期 | 20190524 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 優潔血糖測試片 |
| 英文品名 | DS-Series Blood Glucose Test Stri |
| 效能 | 1.本產品(型號：DS-W)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量，需搭配優潔血糖檢測儀(型號：DS-W)，用於糖尿病患者之血糖監控，不適用於新生兒檢測。2.本產品(型號：DS-E)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量，需搭配優潔血糖檢測儀(型號：DS-E)，用於糖尿病患者之血糖監控，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 優潔血糖測試片(DS-W)：50片/1罐、25片/2罐。優潔血糖測試片(DS-E)：50片/1罐、25片/2罐，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28527321 |
| 製造商名稱 | 昇曜科技股份有限公司樹林廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區東順街82之3、82之4號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190719 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1276 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006451號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240524 |
| 發證日期: 20190524 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 優潔血糖測試片 |
| 英文品名: DS-Series Blood Glucose Test Stri |
| 效能: 1.本產品(型號：DS-W)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量，需搭配優潔血糖檢測儀(型號：DS-W)，用於糖尿病患者之血糖監控，不適用於新生兒檢測。2.本產品(型號：DS-E)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量，需搭配優潔血糖檢測儀(型號：DS-E)，用於糖尿病患者之血糖監控，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-W)：50片/1罐、25片/2罐。優潔血糖測試片(DS-E)：50片/1罐、25片/2罐，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號: 28527321 |
| 製造商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區東順街82之3、82之4號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190719 |
| 製造許可登錄編號: GMP1276 |
[12] 亞蘭斯國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004468號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2019/06/17 |
| 發證日期 | 2014/06/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 優潔血糖監測系統 |
| 英文品名 | DS Series Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量，採血部位有：指尖、手掌、上臂。不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 優潔血糖監測系統：包含血糖儀(DS-W) 1台、採血筆、採血針。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28527321 |
| 製造商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0964 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004468號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2019/06/17 |
| 發證日期: 2014/06/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 優潔血糖監測系統 |
| 英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量，採血部位有：指尖、手掌、上臂。不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 優潔血糖監測系統：包含血糖儀(DS-W) 1台、採血筆、採血針。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號: 28527321 |
| 製造商名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP0964 |
[13] 亞蘭斯國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190617 |
| 發證日期 | 20140617 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 優潔血糖監測系統 |
| 英文品名 | DS Series Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量，採血部位有：指尖、手掌、上臂。不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 優潔血糖監測系統：包含血糖儀(DS-W) 1台、採血筆、採血針。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28527321 |
| 製造商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161013 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0964 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004468號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190617 |
| 發證日期: 20140617 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 優潔血糖監測系統 |
| 英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量，採血部位有：指尖、手掌、上臂。不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 優潔血糖監測系統：包含血糖儀(DS-W) 1台、採血筆、採血針。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號: 28527321 |
| 製造商名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20161013 |
| 製造許可登錄編號: GMP0964 |
[14] 亞蘭斯國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002966號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/01/10 |
| 發證日期 | 2017/01/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600296600 |
| 中文品名 | "亞蘭斯" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | "Alliance" Blood Lancet (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28527321 |
| 製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9860 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002966號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/01/10 |
| 發證日期: 2017/01/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600296600 |
| 中文品名: "亞蘭斯" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "Alliance" Blood Lancet (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號: 28527321 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD9860 |
[15] 亞蘭斯國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002966號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220110 |
| 發證日期 | 20170110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600296600 |
| 中文品名 | "亞蘭斯" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | "Alliance" Blood Lancet (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28527321 |
| 製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170112 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9860 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002966號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220110 |
| 發證日期: 20170110 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600296600 |
| 中文品名: "亞蘭斯" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "Alliance" Blood Lancet (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號: 28527321 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170112 |
| 製造許可登錄編號: QSD9860 |
[16] 亞蘭斯國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002049號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/01/07 |
| 發證日期 | 2014/01/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600204903 |
| 中文品名 | "亞蘭斯" 可退針式採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | "Alliance" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28527321 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002049號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/01/07 |
| 發證日期: 2014/01/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600204903 |
| 中文品名: "亞蘭斯" 可退針式採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: "Alliance" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號: 28527321 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 亞蘭斯國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002049號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240107 |
| 發證日期 | 20140107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600204903 |
| 中文品名 | "亞蘭斯" 可退針式採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | "Alliance" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28527321 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180907 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002049號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240107 |
| 發證日期: 20140107 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600204903 |
| 中文品名: "亞蘭斯" 可退針式採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: "Alliance" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號: 28527321 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180907 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 亞蘭斯國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003992號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/10/21 |
| 發證日期 | 2019/10/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600399206 |
| 中文品名 | “亞蘭斯”採血針(滅菌) |
| 英文品名 | Alliance Blood Lancet(Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28527321 |
| 製造商名稱 | BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/06/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11825 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003992號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/10/21 |
| 發證日期: 2019/10/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600399206 |
| 中文品名: “亞蘭斯”採血針(滅菌) |
| 英文品名: Alliance Blood Lancet(Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號: 28527321 |
| 製造商名稱: BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/06/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD11825 |
[19] 亞蘭斯國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003992號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241021 |
| 發證日期 | 20191021 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600399206 |
| 中文品名 | “亞蘭斯”採血針(滅菌) |
| 英文品名 | Alliance Blood Lancet(Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28527321 |
| 製造商名稱 | BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191105 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11825 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003992號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241021 |
| 發證日期: 20191021 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600399206 |
| 中文品名: “亞蘭斯”採血針(滅菌) |
| 英文品名: Alliance Blood Lancet(Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號: 28527321 |
| 製造商名稱: BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191105 |
| 製造許可登錄編號: QSD11825 |
[20] 亞蘭斯國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004928號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2020/05/11 |
| 發證日期 | 2015/05/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 優潔血糖測試片 |
| 英文品名 | DS-Series Blood Glucose Test Strip |
| 效能 | 本產品定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量，需搭配優潔血糖測試儀(型號: DS-W)，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 優潔血糖測試片(DS-W)：10、25、50、100片裝。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28527321 |
| 製造商名稱 | 翔國科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1289 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004928號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2020/05/11 |
| 發證日期: 2015/05/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 優潔血糖測試片 |
| 英文品名: DS-Series Blood Glucose Test Strip |
| 效能: 本產品定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量，需搭配優潔血糖測試儀(型號: DS-W)，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-W)：10、25、50、100片裝。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號: 28527321 |
| 製造商名稱: 翔國科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1。 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP1289 |
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亞蘭斯國際股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 亞蘭斯國際股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65004443 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市鶯歌區西鶯里中山路222號(1樓) |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市鶯歌區西鶯里 |
| 工廠負責人姓名 | 徐忠胤 |
| 統一編號 | 28527321 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1041023 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 65004443 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市鶯歌區西鶯里中山路222號(1樓) |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市鶯歌區西鶯里 |
| 工廠負責人姓名: 徐忠胤 |
| 統一編號: 28527321 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1041023 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
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亞蘭斯國際股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單2013-03-22 | 亞蘭斯國際股份有限公司 | 徐忠胤 | 29500000 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單2016-04-06 | 亞蘭斯國際股份有限公司 | 徐忠胤 | 29500000 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單2019-05-13 | 亞蘭斯國際股份有限公司 | 徐忠胤 | 29500000 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號 |
■ 記錄於 108年09月公司變更登記清單2019-09-11 | 亞蘭斯國際股份有限公司 | 徐忠胤 | 29500000 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單2019-10-04 | 亞蘭斯國際股份有限公司 | 徐忠胤 | 50000000 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號 |
■ 記錄於 110年05月公司變更登記清單2021-05-24 | 亞蘭斯國際股份有限公司 | 徐忠胤 | 50000000 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號 |
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-03-22 | 公司名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 | 代表人: 徐忠胤 | 資本額: 29500000 | 公司所在地: 新北市鶯歌區鶯桃路54號 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-06 | 公司名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 | 代表人: 徐忠胤 | 資本額: 29500000 | 公司所在地: 新北市鶯歌區鶯桃路54號 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-13 | 公司名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 | 代表人: 徐忠胤 | 資本額: 29500000 | 公司所在地: 新北市鶯歌區鶯桃路54號 |
■ 記錄於 108年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-09-11 | 公司名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 | 代表人: 徐忠胤 | 資本額: 29500000 | 公司所在地: 新北市鶯歌區鶯桃路54號 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-04 | 公司名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 | 代表人: 徐忠胤 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 新北市鶯歌區鶯桃路54號 |
■ 記錄於 110年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-05-24 | 公司名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 | 代表人: 徐忠胤 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 新北市鶯歌區鶯桃路54號 |
統編 28527321 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 28527321)"亞蘭斯"可退針式採血筆(未滅菌) | 英文品名: "Alliance" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002651號 | 有效日期: 2021/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞蘭斯"可退針式採血筆(未滅菌)英文品名: "Alliance" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002651號 | 有效日期: 2021/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 新北市鶯歌區鶯桃路54號 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 新北市鶯歌區鶯桃路54號)鶯歌瓷股份有限公司 | 統一編號: 24355375 | 電話號碼: 02-26708688 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
鶯歌瓷股份有限公司統一編號: 24355375 | 電話號碼: 02-26708688 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
[ 搜尋 新北市鶯歌區鶯桃路54號 開放資料... ]
姓名 徐忠胤 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 徐忠胤)亞蘭斯國際股份有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市鶯歌區西鶯里中山路222號(1樓) | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
亞蘭斯國際股份有限公司三重廠 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市三重區重新路五段六三九號四樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
亞蘭斯國際股份有限公司產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市鶯歌區西鶯里中山路222號(1樓) | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
亞蘭斯國際股份有限公司三重廠產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市三重區重新路五段六三九號四樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
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亞蘭斯國際股份有限公司的地圖
亞蘭斯國際股份有限公司的地址位於
新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓亞蘭斯國際股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 和馨陶瓷有限公司 統一編號: 23191591 | 撤銷 (文號: 2000-1-31 經89中字 第089660232號) | 新北市鶯歌區鶯桃路五三號 | |
| 浯江股份有限公司 統一編號: 23198356 | 廢止 (097年09月15日 經授中字 第0973513671號) | 新北市鶯歌區鶯桃路六六六號一樓 | |
| 剛洲工業有限公司 統一編號: 23229442 | 解散 (文號: 2008-5-5 經授中字 第0973219513號) | 新北市鶯歌區鶯桃路九四巷五九衖一四號 | |
| 彰城電業有限公司 統一編號: 23229457 | 曾天賜 | 核准設立 | 新北市鶯歌區鶯桃路91巷42衖37號 |
| 順豐煤礦有限公司 統一編號: 23233614 | 廢止 (文號: 2008-9-15 經授中字 第0973513749號) | 新北市鶯歌區鶯桃路九五巷三七號 | |
| 豪祥藝術陶磁有限公司 統一編號: 23237837 | 解散 (文號: 1991-6-14 建三甲字 第080225287號) | 新北市鶯歌區鶯桃路四三六巷六五號 | |
| 明發陶磁工業股份有限公司 統一編號: 23484219 | 廢止 (文號: 2008-8-26 經授中字 第0973507900號) | 新北市鶯歌區鶯桃路二九六巷九三弄一一號 | |
| 川毅企業有限公司 統一編號: 23485322 | 解散 (文號: 2011-10-13 北府經登字 第1005064200號) | 新北市鶯歌區鶯桃路六六八巷三八號 | |
| 翔林陶瓷有限公司 統一編號: 23485456 | 廢止 (文號: 2008-8-26 經授中字 第0973507903號) | 新北市鶯歌區永吉里鶯桃路二八五巷三一號 | |
| 達雅燈飾照明有限公司 統一編號: 23500549 | 解散 (文號: 1996-11-5 建三癸字 第085707258號) | 新北市鶯歌區鶯桃路四五五巷二弄六號之一貳樓 |
| 和馨陶瓷有限公司 統一編號: 23191591 | 狀態: 撤銷 (文號: 2000-1-31 經89中字 第089660232號) |
| 浯江股份有限公司 統一編號: 23198356 | 狀態: 廢止 (097年09月15日 經授中字 第0973513671號) |
| 剛洲工業有限公司 統一編號: 23229442 | 狀態: 解散 (文號: 2008-5-5 經授中字 第0973219513號) |
| 彰城電業有限公司 統一編號: 23229457 | 負責人: 曾天賜 | 狀態: 核准設立 |
| 順豐煤礦有限公司 統一編號: 23233614 | 狀態: 廢止 (文號: 2008-9-15 經授中字 第0973513749號) |
| 豪祥藝術陶磁有限公司 統一編號: 23237837 | 狀態: 解散 (文號: 1991-6-14 建三甲字 第080225287號) |
| 明發陶磁工業股份有限公司 統一編號: 23484219 | 狀態: 廢止 (文號: 2008-8-26 經授中字 第0973507900號) |
| 川毅企業有限公司 統一編號: 23485322 | 狀態: 解散 (文號: 2011-10-13 北府經登字 第1005064200號) |
| 翔林陶瓷有限公司 統一編號: 23485456 | 狀態: 廢止 (文號: 2008-8-26 經授中字 第0973507903號) |
| 達雅燈飾照明有限公司 統一編號: 23500549 | 狀態: 解散 (文號: 1996-11-5 建三癸字 第085707258號) |
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