歐舒邁克有限公司
| 歐舒邁克有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 28495355 |
| 登記地址 | 新北市新店區中正路487之4號8樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 新店區 復興里 中正路 |
| 電話手機 | 86674397 |
| 聯絡傳真 | 86674517 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2006-10-05 |
| 變更日期 | 2016-08-01 |
| 資本額總額 | 9,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 蔡星章 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
歐舒邁克有限公司的簡介
歐舒邁克有限公司位於新北市新店區，營業登記地址:新北市新店區復興里中正路487―4號8樓，歐舒邁克有限公司的統一編號:28495355，歐舒邁克有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:9,000,000元，成立時間於2007-05-25登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
歐舒邁克有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
474999,未分類其他家用器具及用品零售,457299,其他化粧品批發
歐舒邁克有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F208050,乙類成藥零售業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F203010,食品、飲料零售業,F401010,國際貿易業,IG01010,生物技術服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
歐舒邁克有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 歐舒邁克有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 28495355 |
| 原始登記日期 | 20080218 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 廠商英文名稱 | O-SMART COMPANY |
| 中文營業地址 | 新北市新店區中正路487之4號8樓 |
| 英文營業地址 | 8 F., No. 487-4, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 蔡O章 |
| 電話號碼 | 86674397 |
| 傳真號碼 | 86674517 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 28495355 |
| 原始登記日期: 20080218 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 廠商英文名稱: O-SMART COMPANY |
| 中文營業地址: 新北市新店區中正路487之4號8樓 |
| 英文營業地址: 8 F., No. 487-4, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 蔡O章 |
| 電話號碼: 86674397 |
| 傳真號碼: 86674517 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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歐舒邁克有限公司之董監事資料集
[1] 歐舒邁克有限公司董監事資料集| 統一編號 | 28495355 |
| 公司名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 蔡星章 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 9000000 |
| 統一編號: 28495355 |
| 公司名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 蔡星章 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 9000000 |
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歐舒邁克有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 歐舒邁克有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 公司統一編號 | 28495355 |
| 業者地址 | 新北市新店區中正路487之4號8樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-128495355-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 公司統一編號: 28495355 |
| 業者地址: 新北市新店區中正路487之4號8樓 |
| 食品業者登錄字號: F-128495355-00000-4 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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歐舒邁克有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 歐舒邁克有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥製字第052611號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/09 |
| 發證日期 | 2010/04/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105261106 |
| 中文品名 | 肌麻注射劑 10 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Rocurin Injection 10 mg/ml |
| 適應症 | 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態、加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝;;安瓿;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ROCURONIUM BROMIDE |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/16 |
| 用法用量 | 詳見仿單說明書 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第052611號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/09 |
| 發證日期: 2010/04/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105261106 |
| 中文品名: 肌麻注射劑 10 毫克/毫升 |
| 英文品名: Rocurin Injection 10 mg/ml |
| 適應症: 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態、加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝;;安瓿;;安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ROCURONIUM BROMIDE |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/16 |
| 用法用量: 詳見仿單說明書 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 歐舒邁克有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049901號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/12 |
| 發證日期 | 2009/01/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104990105 |
| 中文品名 | 易倍心注射液 1 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Easydobu Injection 1mg/ml |
| 適應症 | 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 最內層為PP之塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOBUTAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/09 |
| 用法用量 | 詳見仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049901號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/12 |
| 發證日期: 2009/01/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104990105 |
| 中文品名: 易倍心注射液 1 毫克/毫升 |
| 英文品名: Easydobu Injection 1mg/ml |
| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 最內層為PP之塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/09 |
| 用法用量: 詳見仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 歐舒邁克有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049152號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/13 |
| 發證日期 | 2007/11/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104915203 |
| 中文品名 | 歐莎乾粉注射劑 |
| 英文品名 | Oxacillin Sodium Injection “O-S” |
| 適應症 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起支感染症。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;小瓶裝;;小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM) |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路２９２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/18 |
| 用法用量 | 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049152號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/13 |
| 發證日期: 2007/11/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104915203 |
| 中文品名: 歐莎乾粉注射劑 |
| 英文品名: Oxacillin Sodium Injection “O-S” |
| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起支感染症。 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;小瓶裝;;小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM) |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路２９２號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/18 |
| 用法用量: 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 歐舒邁克有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部成製字第017224號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/27 |
| 發證日期 | 2023/06/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05301722409 |
| 中文品名 | 立暢浣腸 |
| 英文品名 | Lichang Enema |
| 適應症 | 緩解便袐。 |
| 劑型 | 浣腸劑 |
| 包裝 | LDPE塑膠容器裝 |
| 藥品類別 | 成藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 約克製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市榴中里復興路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/29 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部成製字第017224號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/27 |
| 發證日期: 2023/06/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05301722409 |
| 中文品名: 立暢浣腸 |
| 英文品名: Lichang Enema |
| 適應症: 緩解便袐。 |
| 劑型: 浣腸劑 |
| 包裝: LDPE塑膠容器裝 |
| 藥品類別: 成藥 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 約克製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 雲林縣斗六市榴中里復興路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/29 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 歐舒邁克有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055273號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/31 |
| 發證日期 | 2010/08/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105527301 |
| 中文品名 | 肝得健軟膠囊 |
| 英文品名 | Essene Soft Capsules |
| 適應症 | 慢性肝病的營養補給。 |
| 劑型 | 軟膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;THIAMINE MONONITRATE;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PHOSPHOLIPID ESSENTIAL |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/30 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第055273號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/31 |
| 發證日期: 2010/08/31 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105527301 |
| 中文品名: 肝得健軟膠囊 |
| 英文品名: Essene Soft Capsules |
| 適應症: 慢性肝病的營養補給。 |
| 劑型: 軟膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;THIAMINE MONONITRATE;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PHOSPHOLIPID ESSENTIAL |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/30 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 歐舒邁克有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058314號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/27 |
| 發證日期 | 2015/05/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105831400 |
| 中文品名 | 恩舒注射劑0.4毫克/毫升 |
| 英文品名 | N.T.G. Premixed Injection 0.4mg/mL |
| 適應症 | 在手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致的鬱血性心衰竭、對舌下有機硝酸鹽類或β—阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NITROGLYCERIN |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/16 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058314號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/27 |
| 發證日期: 2015/05/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105831400 |
| 中文品名: 恩舒注射劑0.4毫克/毫升 |
| 英文品名: N.T.G. Premixed Injection 0.4mg/mL |
| 適應症: 在手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致的鬱血性心衰竭、對舌下有機硝酸鹽類或β—阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: NITROGLYCERIN |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/16 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 歐舒邁克有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥製字第056673號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/12 |
| 發證日期 | 2011/08/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105667309 |
| 中文品名 | 恩舒注射劑 0.2毫克/毫升 |
| 英文品名 | N.T.G. Premixed Injection 0.2mg/ml |
| 適應症 | 在手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致的鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或B-阻斷劑、未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NITROGLYCERIN |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/09 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第056673號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/12 |
| 發證日期: 2011/08/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105667309 |
| 中文品名: 恩舒注射劑 0.2毫克/毫升 |
| 英文品名: N.T.G. Premixed Injection 0.2mg/ml |
| 適應症: 在手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致的鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或B-阻斷劑、未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: NITROGLYCERIN |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/09 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 歐舒邁克有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057355號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/29 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/08/31 |
| 發證日期 | 2012/08/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105735500 |
| 中文品名 | 毋憂膜衣錠30毫克 |
| 英文品名 | Anserin F.C. Tablets 30mg |
| 適應症 | 憂鬱病。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MIANSERIN HCL |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市平山里仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/29 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057355號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/29 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/08/31 |
| 發證日期: 2012/08/31 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105735500 |
| 中文品名: 毋憂膜衣錠30毫克 |
| 英文品名: Anserin F.C. Tablets 30mg |
| 適應症: 憂鬱病。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MIANSERIN HCL |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市平山里仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/29 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 歐舒邁克有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058770號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/02 |
| 發證日期 | 2015/10/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105877000 |
| 中文品名 | 易倍心注射液2毫克/毫升 |
| 英文品名 | Easydobu Injection 2 mg/mL |
| 適應症 | 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 最內層為PP之塑膠軟袋;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOBUTAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/30 |
| 用法用量 | 詳見仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058770號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/02 |
| 發證日期: 2015/10/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105877000 |
| 中文品名: 易倍心注射液2毫克/毫升 |
| 英文品名: Easydobu Injection 2 mg/mL |
| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 最內層為PP之塑膠軟袋;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/30 |
| 用法用量: 詳見仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 歐舒邁克有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049275號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/01 |
| 發證日期 | 2008/02/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 歐米達注射劑 5 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Omida injection 5mg/ml |
| 適應症 | 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | MIDAZOLAM |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/27 |
| 用法用量 | 詳閱仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049275號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/01 |
| 發證日期: 2008/02/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 歐米達注射劑 5 毫克/毫升 |
| 英文品名: Omida injection 5mg/ml |
| 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
| 主成分略述: MIDAZOLAM |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/27 |
| 用法用量: 詳閱仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 歐舒邁克有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055539號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/10 |
| 發證日期 | 2010/11/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105553900 |
| 中文品名 | 易多保注射液 3.2 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Ezdopa Injection 3.2 mg/ml |
| 適應症 | 休克症候群及心臟衰竭。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROSE HYDROUS;;DOPAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/30 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第055539號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/10 |
| 發證日期: 2010/11/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105553900 |
| 中文品名: 易多保注射液 3.2 毫克/毫升 |
| 英文品名: Ezdopa Injection 3.2 mg/ml |
| 適應症: 休克症候群及心臟衰竭。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;DOPAMINE HCL |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/30 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 歐舒邁克有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥製字第056734號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/02 |
| 發證日期 | 2011/12/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105673403 |
| 中文品名 | 歐舒心注射劑 0.01% |
| 英文品名 | Easy-Isosorbide Injection 0.01% |
| 適應症 | 治療狹心症之發作。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ISOSORBIDE DINITRATE |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/29 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第056734號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/02 |
| 發證日期: 2011/12/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105673403 |
| 中文品名: 歐舒心注射劑 0.01% |
| 英文品名: Easy-Isosorbide Injection 0.01% |
| 適應症: 治療狹心症之發作。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/29 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 歐舒邁克有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥製字第056303號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/01/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/05/10 |
| 發證日期 | 2011/05/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105630302 |
| 中文品名 | 貝卡膜衣錠 400 毫克 |
| 英文品名 | Baka F.C. Tablets 400mg |
| 適應症 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BACAMPICILLIN HCL |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市工業區１５路１０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/01/25 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第056303號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/01/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/05/10 |
| 發證日期: 2011/05/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105630302 |
| 中文品名: 貝卡膜衣錠 400 毫克 |
| 英文品名: Baka F.C. Tablets 400mg |
| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BACAMPICILLIN HCL |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 |
| 製造廠廠址: 台中市工業區１５路１０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/01/25 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 歐舒邁克有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥製字第050255號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/27 |
| 發證日期 | 2009/07/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 焦慮安錠10毫克 |
| 英文品名 | Prazepam Tablets 10 mg “O-S” |
| 適應症 | 焦慮狀態。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | PRAZEPAM |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和村店湖一路237號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/11 |
| 用法用量 | 詳見仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第050255號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/27 |
| 發證日期: 2009/07/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 焦慮安錠10毫克 |
| 英文品名: Prazepam Tablets 10 mg “O-S” |
| 適應症: 焦慮狀態。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
| 主成分略述: PRAZEPAM |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和村店湖一路237號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/11 |
| 用法用量: 詳見仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 歐舒邁克有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049689號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/30 |
| 發證日期 | 2008/09/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 比普利注射劑 0.3 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Buprenorphine Injection 0.3mg/mL ”O-S” |
| 適應症 | 中、重度疼痛。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第三級管制藥品 |
| 主成分略述 | BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和村店湖一路237號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/11 |
| 用法用量 | 詳見仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049689號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/30 |
| 發證日期: 2008/09/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 比普利注射劑 0.3 毫克/毫升 |
| 英文品名: Buprenorphine Injection 0.3mg/mL ”O-S” |
| 適應症: 中、重度疼痛。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: 第三級管制藥品 |
| 主成分略述: BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和村店湖一路237號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/11 |
| 用法用量: 詳見仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 歐舒邁克有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥製字第052575號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/26 |
| 發證日期 | 2010/03/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105257502 |
| 中文品名 | 福可林膠囊 250 毫克 |
| 英文品名 | Flucolin Capsules 250 mg |
| 適應症 | 皮膚及軟組織感染、中耳炎、呼吸道感染、整形外科感染、外傷及灼傷感染、敗血症、腦膜炎、心內膜炎、尿道感染、腸結腸炎。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FLUCLOXACILLIN SODIUM |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市工業區１５路１０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/16 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第052575號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/26 |
| 發證日期: 2010/03/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105257502 |
| 中文品名: 福可林膠囊 250 毫克 |
| 英文品名: Flucolin Capsules 250 mg |
| 適應症: 皮膚及軟組織感染、中耳炎、呼吸道感染、整形外科感染、外傷及灼傷感染、敗血症、腦膜炎、心內膜炎、尿道感染、腸結腸炎。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FLUCLOXACILLIN SODIUM |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 |
| 製造廠廠址: 台中市工業區１５路１０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/16 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 歐舒邁克有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058158號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/18 |
| 發證日期 | 2013/12/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105815809 |
| 中文品名 | 卡妮丁注射液 |
| 英文品名 | Levolysis Injection |
| 適應症 | 預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEVOCARNITINE |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/12 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058158號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/18 |
| 發證日期: 2013/12/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105815809 |
| 中文品名: 卡妮丁注射液 |
| 英文品名: Levolysis Injection |
| 適應症: 預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LEVOCARNITINE |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/12 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 歐舒邁克有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057953號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/07 |
| 發證日期 | 2013/06/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105795307 |
| 中文品名 | 肝得健注射劑 |
| 英文品名 | Lipodissolve Injection |
| 適應症 | 肝炎、肝硬變。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PHOSPHOLIPID ESSENTIAL |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/17 |
| 用法用量 | 請詳見仿單說明書 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057953號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/07 |
| 發證日期: 2013/06/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105795307 |
| 中文品名: 肝得健注射劑 |
| 英文品名: Lipodissolve Injection |
| 適應症: 肝炎、肝硬變。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PHOSPHOLIPID ESSENTIAL |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/17 |
| 用法用量: 請詳見仿單說明書 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 歐舒邁克有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058382號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/21 |
| 發證日期 | 2015/01/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105838201 |
| 中文品名 | 布洛芬注射液100毫克/毫升 |
| 英文品名 | Ibuprofen Injection 100mg/mL |
| 適應症 | 1.1鎮痛(疼痛)：Ibuprofen可短期使用於成人及6個月或以上兒童做為輕度及中度疼痛治療或做為手術後需要使用鴉片類止痛劑(opioid analgesics)的急性中度至重度疼痛之輔助治療 1.2退燒(發燒)：Ibuprofen可用於臨床上需使用靜脈注射藥物退燒的成人及6個月或以上兒童 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IBUPROFEN |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/06/17 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058382號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/21 |
| 發證日期: 2015/01/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105838201 |
| 中文品名: 布洛芬注射液100毫克/毫升 |
| 英文品名: Ibuprofen Injection 100mg/mL |
| 適應症: 1.1鎮痛(疼痛)：Ibuprofen可短期使用於成人及6個月或以上兒童做為輕度及中度疼痛治療或做為手術後需要使用鴉片類止痛劑(opioid analgesics)的急性中度至重度疼痛之輔助治療 1.2退燒(發燒)：Ibuprofen可用於臨床上需使用靜脈注射藥物退燒的成人及6個月或以上兒童 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IBUPROFEN |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/06/17 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 歐舒邁克有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049695號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/01 |
| 發證日期 | 2008/10/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104969502 |
| 中文品名 | 易多巴注射液 |
| 英文品名 | Easydopa Injection |
| 適應症 | 休克症候群及心臟衰竭。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | PVC塑膠軟袋;;最內層為PP之塑膠軟袋 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROSE HYDROUS;;DOPAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/12 |
| 用法用量 | 內容詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049695號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/01 |
| 發證日期: 2008/10/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104969502 |
| 中文品名: 易多巴注射液 |
| 英文品名: Easydopa Injection |
| 適應症: 休克症候群及心臟衰竭。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: PVC塑膠軟袋;;最內層為PP之塑膠軟袋 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;DOPAMINE HCL |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/12 |
| 用法用量: 內容詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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歐舒邁克有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 歐舒邁克有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥製字第052611號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/09 |
| 發證日期 | 2010/04/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105261106 |
| 中文品名 | 肌麻注射劑 10 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Rocurin Injection 10 mg/ml |
| 適應症 | 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態、加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;安瓿;;盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ROCURONIUM BROMIDE |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/16 |
| 用法用量 | 詳見仿單說明書 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第052611號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/09 |
| 發證日期: 2010/04/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105261106 |
| 中文品名: 肌麻注射劑 10 毫克/毫升 |
| 英文品名: Rocurin Injection 10 mg/ml |
| 適應症: 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態、加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;安瓿;;盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ROCURONIUM BROMIDE |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/16 |
| 用法用量: 詳見仿單說明書 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 歐舒邁克有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049901號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/12 |
| 發證日期 | 2009/01/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104990105 |
| 中文品名 | 易倍心注射液 1 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Easydobu Injection 1mg/ml |
| 適應症 | 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | PVC塑膠軟袋;;最內層為PP之塑膠軟袋 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOBUTAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/09 |
| 用法用量 | 詳見仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049901號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/12 |
| 發證日期: 2009/01/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104990105 |
| 中文品名: 易倍心注射液 1 毫克/毫升 |
| 英文品名: Easydobu Injection 1mg/ml |
| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: PVC塑膠軟袋;;最內層為PP之塑膠軟袋 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/09 |
| 用法用量: 詳見仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 歐舒邁克有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049152號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/13 |
| 發證日期 | 2007/11/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104915203 |
| 中文品名 | 歐莎乾粉注射劑 |
| 英文品名 | Oxacillin Sodium Injection “O-S” |
| 適應症 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起支感染症。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM) |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路２９２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/18 |
| 用法用量 | 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049152號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/13 |
| 發證日期: 2007/11/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104915203 |
| 中文品名: 歐莎乾粉注射劑 |
| 英文品名: Oxacillin Sodium Injection “O-S” |
| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起支感染症。 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM) |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路２９２號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/18 |
| 用法用量: 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 歐舒邁克有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部成製字第017224號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/27 |
| 發證日期 | 2023/06/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05301722409 |
| 中文品名 | 立暢浣腸 |
| 英文品名 | Lichang Enema |
| 適應症 | 緩解便袐。 |
| 劑型 | 浣腸劑 |
| 包裝 | LDPE塑膠容器裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 約克製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市榴中里復興路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/29 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部成製字第017224號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/27 |
| 發證日期: 2023/06/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05301722409 |
| 中文品名: 立暢浣腸 |
| 英文品名: Lichang Enema |
| 適應症: 緩解便袐。 |
| 劑型: 浣腸劑 |
| 包裝: LDPE塑膠容器裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 約克製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 雲林縣斗六市榴中里復興路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/29 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 歐舒邁克有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055273號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/31 |
| 發證日期 | 2010/08/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105527301 |
| 中文品名 | 肝得健軟膠囊 |
| 英文品名 | Essene Soft Capsules |
| 適應症 | 慢性肝病的營養補給。 |
| 劑型 | 軟膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PHOSPHOLIPID ESSENTIAL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;THIAMINE MONONITRATE;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/30 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第055273號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/31 |
| 發證日期: 2010/08/31 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105527301 |
| 中文品名: 肝得健軟膠囊 |
| 英文品名: Essene Soft Capsules |
| 適應症: 慢性肝病的營養補給。 |
| 劑型: 軟膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PHOSPHOLIPID ESSENTIAL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;THIAMINE MONONITRATE;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/30 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 歐舒邁克有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058314號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/27 |
| 發證日期 | 2015/05/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105831400 |
| 中文品名 | 恩舒注射劑0.4毫克/毫升 |
| 英文品名 | N.T.G. Premixed Injection 0.4mg/mL |
| 適應症 | 在手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致的鬱血性心衰竭、對舌下有機硝酸鹽類或β—阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NITROGLYCERIN |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/16 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058314號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/27 |
| 發證日期: 2015/05/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105831400 |
| 中文品名: 恩舒注射劑0.4毫克/毫升 |
| 英文品名: N.T.G. Premixed Injection 0.4mg/mL |
| 適應症: 在手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致的鬱血性心衰竭、對舌下有機硝酸鹽類或β—阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: NITROGLYCERIN |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/16 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 歐舒邁克有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥製字第056673號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/12 |
| 發證日期 | 2011/08/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105667309 |
| 中文品名 | 恩舒注射劑 0.2毫克/毫升 |
| 英文品名 | N.T.G. Premixed Injection 0.2mg/ml |
| 適應症 | 在手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致的鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或B-阻斷劑、未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NITROGLYCERIN |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/09 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第056673號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/12 |
| 發證日期: 2011/08/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105667309 |
| 中文品名: 恩舒注射劑 0.2毫克/毫升 |
| 英文品名: N.T.G. Premixed Injection 0.2mg/ml |
| 適應症: 在手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致的鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或B-阻斷劑、未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: NITROGLYCERIN |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/09 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 歐舒邁克有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057355號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/08/31 |
| 發證日期 | 2012/08/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105735500 |
| 中文品名 | 毋憂膜衣錠30毫克 |
| 英文品名 | Anserin F.C. Tablets 30mg |
| 適應症 | 憂鬱病。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MIANSERIN HCL |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市平山里仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/06/19 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057355號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/08/31 |
| 發證日期: 2012/08/31 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105735500 |
| 中文品名: 毋憂膜衣錠30毫克 |
| 英文品名: Anserin F.C. Tablets 30mg |
| 適應症: 憂鬱病。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MIANSERIN HCL |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市平山里仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/06/19 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[9] 歐舒邁克有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058770號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/02 |
| 發證日期 | 2015/10/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105877000 |
| 中文品名 | 易倍心注射液2毫克/毫升 |
| 英文品名 | Easydobu Injection 2 mg/mL |
| 適應症 | 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝;;最內層為PP之塑膠軟袋 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOBUTAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/30 |
| 用法用量 | 詳見仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058770號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/02 |
| 發證日期: 2015/10/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105877000 |
| 中文品名: 易倍心注射液2毫克/毫升 |
| 英文品名: Easydobu Injection 2 mg/mL |
| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝;;最內層為PP之塑膠軟袋 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/30 |
| 用法用量: 詳見仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 歐舒邁克有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049275號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/01 |
| 發證日期 | 2008/02/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 歐米達注射劑 5 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Omida injection 5mg/ml |
| 適應症 | 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | MIDAZOLAM |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/27 |
| 用法用量 | 詳閱仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049275號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/01 |
| 發證日期: 2008/02/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 歐米達注射劑 5 毫克/毫升 |
| 英文品名: Omida injection 5mg/ml |
| 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
| 主成分略述: MIDAZOLAM |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/27 |
| 用法用量: 詳閱仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 歐舒邁克有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055539號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/10 |
| 發證日期 | 2010/11/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105553900 |
| 中文品名 | 易多保注射液 3.2 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Ezdopa Injection 3.2 mg/ml |
| 適應症 | 休克症候群及心臟衰竭。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOPAMINE HCL;;DEXTROSE HYDROUS |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/30 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第055539號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/10 |
| 發證日期: 2010/11/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105553900 |
| 中文品名: 易多保注射液 3.2 毫克/毫升 |
| 英文品名: Ezdopa Injection 3.2 mg/ml |
| 適應症: 休克症候群及心臟衰竭。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOPAMINE HCL;;DEXTROSE HYDROUS |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/30 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 歐舒邁克有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥製字第056734號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/02 |
| 發證日期 | 2011/12/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105673403 |
| 中文品名 | 歐舒心注射劑 0.01% |
| 英文品名 | Easy-Isosorbide Injection 0.01% |
| 適應症 | 治療狹心症之發作。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ISOSORBIDE DINITRATE |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/29 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第056734號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/02 |
| 發證日期: 2011/12/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105673403 |
| 中文品名: 歐舒心注射劑 0.01% |
| 英文品名: Easy-Isosorbide Injection 0.01% |
| 適應症: 治療狹心症之發作。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/29 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 歐舒邁克有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥製字第050255號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/27 |
| 發證日期 | 2009/07/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 焦慮安錠10毫克 |
| 英文品名 | Prazepam Tablets 10 mg “O-S” |
| 適應症 | 焦慮狀態。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | PRAZEPAM |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和村店湖一路237號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/11 |
| 用法用量 | 詳見仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第050255號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/27 |
| 發證日期: 2009/07/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 焦慮安錠10毫克 |
| 英文品名: Prazepam Tablets 10 mg “O-S” |
| 適應症: 焦慮狀態。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
| 主成分略述: PRAZEPAM |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和村店湖一路237號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/11 |
| 用法用量: 詳見仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 歐舒邁克有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049689號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/30 |
| 發證日期 | 2008/09/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 比普利注射劑 0.3 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Buprenorphine Injection 0.3mg/mL ”O-S” |
| 適應症 | 中、重度疼痛。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃安瓿裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | 第三級管制藥品 |
| 主成分略述 | BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和村店湖一路237號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/11 |
| 用法用量 | 詳見仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049689號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/30 |
| 發證日期: 2008/09/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 比普利注射劑 0.3 毫克/毫升 |
| 英文品名: Buprenorphine Injection 0.3mg/mL ”O-S” |
| 適應症: 中、重度疼痛。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃安瓿裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: 第三級管制藥品 |
| 主成分略述: BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和村店湖一路237號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/11 |
| 用法用量: 詳見仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 歐舒邁克有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥製字第052575號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/26 |
| 發證日期 | 2010/03/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105257502 |
| 中文品名 | 福可林膠囊 250 毫克 |
| 英文品名 | Flucolin Capsules 250 mg |
| 適應症 | 皮膚及軟組織感染、中耳炎、呼吸道感染、整形外科感染、外傷及灼傷感染、敗血症、腦膜炎、心內膜炎、尿道感染、腸結腸炎。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FLUCLOXACILLIN SODIUM |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市工業區１５路１０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/16 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第052575號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/26 |
| 發證日期: 2010/03/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105257502 |
| 中文品名: 福可林膠囊 250 毫克 |
| 英文品名: Flucolin Capsules 250 mg |
| 適應症: 皮膚及軟組織感染、中耳炎、呼吸道感染、整形外科感染、外傷及灼傷感染、敗血症、腦膜炎、心內膜炎、尿道感染、腸結腸炎。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FLUCLOXACILLIN SODIUM |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 |
| 製造廠廠址: 台中市工業區１５路１０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/16 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 歐舒邁克有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058158號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/18 |
| 發證日期 | 2013/12/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105815809 |
| 中文品名 | 卡妮丁注射液 |
| 英文品名 | Levolysis Injection |
| 適應症 | 預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEVOCARNITINE |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/12 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058158號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/18 |
| 發證日期: 2013/12/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105815809 |
| 中文品名: 卡妮丁注射液 |
| 英文品名: Levolysis Injection |
| 適應症: 預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LEVOCARNITINE |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/12 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 歐舒邁克有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057953號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/07 |
| 發證日期 | 2013/06/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105795307 |
| 中文品名 | 肝得健注射劑 |
| 英文品名 | Lipodissolve Injection |
| 適應症 | 肝炎、肝硬變。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PHOSPHOLIPID ESSENTIAL |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/17 |
| 用法用量 | 請詳見仿單說明書 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057953號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/07 |
| 發證日期: 2013/06/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105795307 |
| 中文品名: 肝得健注射劑 |
| 英文品名: Lipodissolve Injection |
| 適應症: 肝炎、肝硬變。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PHOSPHOLIPID ESSENTIAL |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/17 |
| 用法用量: 請詳見仿單說明書 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 歐舒邁克有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058382號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/21 |
| 發證日期 | 2015/01/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105838201 |
| 中文品名 | 布洛芬注射液100毫克/毫升 |
| 英文品名 | Ibuprofen Injection 100mg/mL |
| 適應症 | 1.1鎮痛(疼痛)：Ibuprofen可短期使用於成人及6個月或以上兒童做為輕度及中度疼痛治療或做為手術後需要使用鴉片類止痛劑(opioid analgesics)的急性中度至重度疼痛之輔助治療 1.2退燒(發燒)：Ibuprofen可用於臨床上需使用靜脈注射藥物退燒的成人及6個月或以上兒童 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IBUPROFEN |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/06/17 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058382號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/21 |
| 發證日期: 2015/01/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105838201 |
| 中文品名: 布洛芬注射液100毫克/毫升 |
| 英文品名: Ibuprofen Injection 100mg/mL |
| 適應症: 1.1鎮痛(疼痛)：Ibuprofen可短期使用於成人及6個月或以上兒童做為輕度及中度疼痛治療或做為手術後需要使用鴉片類止痛劑(opioid analgesics)的急性中度至重度疼痛之輔助治療 1.2退燒(發燒)：Ibuprofen可用於臨床上需使用靜脈注射藥物退燒的成人及6個月或以上兒童 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IBUPROFEN |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/06/17 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 歐舒邁克有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049695號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/01 |
| 發證日期 | 2008/10/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104969502 |
| 中文品名 | 易多巴注射液 |
| 英文品名 | Easydopa Injection |
| 適應症 | 休克症候群及心臟衰竭。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 最內層為PP之塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOPAMINE HCL;;DEXTROSE HYDROUS |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/12 |
| 用法用量 | 內容詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049695號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/01 |
| 發證日期: 2008/10/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104969502 |
| 中文品名: 易多巴注射液 |
| 英文品名: Easydopa Injection |
| 適應症: 休克症候群及心臟衰竭。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 最內層為PP之塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOPAMINE HCL;;DEXTROSE HYDROUS |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/12 |
| 用法用量: 內容詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 歐舒邁克有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058150號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/12 |
| 發證日期 | 2013/12/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105815006 |
| 中文品名 | 米力心注射劑0.2毫克/毫升 |
| 英文品名 | EasyMilrinone injection 0.2mg/ml |
| 適應症 | EasyMilrinone injection 適用於充血性心衰竭的短期療法。病人接受milrinone治療，應給予適當心電圖設備嚴密監控。對於可能發生的心臟事件，如危及生命的室性心律失常，必須有可以立即治療的設備。大多數給予靜脈milrinone治療經驗來自於併用digoxin及利尿劑之患者。目前沒有在對照試驗中使用milrinone輸注超過48小時的經驗。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | PVC塑膠軟袋 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MILRINONE |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058150號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/12 |
| 發證日期: 2013/12/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105815006 |
| 中文品名: 米力心注射劑0.2毫克/毫升 |
| 英文品名: EasyMilrinone injection 0.2mg/ml |
| 適應症: EasyMilrinone injection 適用於充血性心衰竭的短期療法。病人接受milrinone治療，應給予適當心電圖設備嚴密監控。對於可能發生的心臟事件，如危及生命的室性心律失常，必須有可以立即治療的設備。大多數給予靜脈milrinone治療經驗來自於併用digoxin及利尿劑之患者。目前沒有在對照試驗中使用milrinone輸注超過48小時的經驗。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: PVC塑膠軟袋 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MILRINONE |
| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號: 28495355 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/22 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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歐舒邁克有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單2016-08-01 | 歐舒邁克有限公司 | 蔡星章 | 9000000 | 新北市新店區中正路487之4號8樓 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-01 | 公司名稱: 歐舒邁克有限公司 | 代表人: 蔡星章 | 資本額: 9000000 | 公司所在地: 新北市新店區中正路487之4號8樓 |
同姓名董監事 蔡星章 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 蔡星章)蔡星章 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 16502225 | 所代表法人: | 約克製藥股份有限公司 | 統一編號: 42768601 |
蔡星章職稱: 董事長 | 持有股份數: 16502225 | 所代表法人: | 約克製藥股份有限公司 | 統一編號: 42768601 |
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同姓名經理人 蔡星章 [ 公司登記經理人資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 公司登記經理人資料集 蔡星章)蔡星章 | 公司名稱: 約克製藥股份有限公司 | 到職日期: 1110106 | 統一編號: 42768601 |
蔡星章公司名稱: 約克製藥股份有限公司 | 到職日期: 1110106 | 統一編號: 42768601 |
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統編 28495355 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 28495355)歐舒邁克有限公司 | 屆別: 第20屆 | 公司名稱(英文): O-smart Company | 得獎標的(中文): 全球創新的Isosorbide Dinitrate Premixed in0.9% Saline Injectio @ 創新研究獎 |
米力心注射劑0.2毫克/毫升 | 英文品名: EasyMilrinone injection 0.2mg/ml | 許可證字號: 衛部藥製字第058150號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: EasyMilrinone injection 適用於充血性心衰竭的短期療法。病人接受milrinone治療，應給予適當心電圖設備嚴密監控。對於可能發生的心臟事件，如危及生命的室性心律失常，必須有可以... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MILRINONE | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
歐舒邁克有限公司屆別: 第20屆 | 公司名稱(英文): O-smart Company | 得獎標的(中文): 全球創新的Isosorbide Dinitrate Premixed in0.9% Saline Injectio @ 創新研究獎 |
米力心注射劑0.2毫克/毫升英文品名: EasyMilrinone injection 0.2mg/ml | 許可證字號: 衛部藥製字第058150號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: EasyMilrinone injection 適用於充血性心衰竭的短期療法。病人接受milrinone治療，應給予適當心電圖設備嚴密監控。對於可能發生的心臟事件，如危及生命的室性心律失常，必須有可以... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MILRINONE | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
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名稱 歐舒邁克 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 歐舒邁克)EASY-ISOSORBIDE INJECTION 0.01% | 藥品中文名稱: 歐舒心注射劑 0.01% | 參考價: 795.00 | 有效起日: 1010901 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 250.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 歐舒邁克有限公司 | 藥品代號: AC56734265 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
EASY-ISOSORBIDE INJECTION 0.01% | 藥品中文名稱: 歐舒心注射劑 0.01% | 參考價: 1431.00 | 有效起日: 1010901 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 歐舒邁克有限公司 | 藥品代號: AC56734277 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
EASY-ISOSORBIDE INJECTION 0.01% | 藥品中文名稱: 歐舒心注射劑 0.01% | 參考價: 795.00 | 有效起日: 1010701 | 有效迄日: 1010930 | 規格量: 250.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 歐舒邁克有限公司 | 藥品代號: A056734265 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
EASY-ISOSORBIDE INJECTION 0.01% | 藥品中文名稱: 歐舒心注射劑 0.01% | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1011001 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 250.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 歐舒邁克有限公司 | 藥品代號: A056734265 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
EASY-ISOSORBIDE INJECTION 0.01% | 藥品中文名稱: 歐舒心注射劑 0.01% | 參考價: 1431.00 | 有效起日: 1010701 | 有效迄日: 1010930 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 歐舒邁克有限公司 | 藥品代號: A056734277 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
EASY-ISOSORBIDE INJECTION 0.01% | 藥品中文名稱: 歐舒心注射劑 0.01% | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1011001 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 歐舒邁克有限公司 | 藥品代號: A056734277 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
EASY-ISOSORBIDE INJECTION 0.01%藥品中文名稱: 歐舒心注射劑 0.01% | 參考價: 795.00 | 有效起日: 1010901 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 250.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 歐舒邁克有限公司 | 藥品代號: AC56734265 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
EASY-ISOSORBIDE INJECTION 0.01%藥品中文名稱: 歐舒心注射劑 0.01% | 參考價: 1431.00 | 有效起日: 1010901 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 歐舒邁克有限公司 | 藥品代號: AC56734277 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
EASY-ISOSORBIDE INJECTION 0.01%藥品中文名稱: 歐舒心注射劑 0.01% | 參考價: 795.00 | 有效起日: 1010701 | 有效迄日: 1010930 | 規格量: 250.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 歐舒邁克有限公司 | 藥品代號: A056734265 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
EASY-ISOSORBIDE INJECTION 0.01%藥品中文名稱: 歐舒心注射劑 0.01% | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1011001 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 250.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 歐舒邁克有限公司 | 藥品代號: A056734265 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
EASY-ISOSORBIDE INJECTION 0.01%藥品中文名稱: 歐舒心注射劑 0.01% | 參考價: 1431.00 | 有效起日: 1010701 | 有效迄日: 1010930 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 歐舒邁克有限公司 | 藥品代號: A056734277 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
EASY-ISOSORBIDE INJECTION 0.01%藥品中文名稱: 歐舒心注射劑 0.01% | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1011001 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 歐舒邁克有限公司 | 藥品代號: A056734277 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
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地址 新北市新店區中正路487之4號8樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 新北市新店區中正路487之4號8樓)微星儀器有限公司 | 統一編號: 24208331 | 電話號碼: 02-26001277 | 新北市新店區中正路487之1號8樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
宇勛貿易有限公司 | 統一編號: 90005527 | 電話號碼: 0978627833 | 新北市新店區中正路487之1號5樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
新北市新店區中正路４８７之２號八樓之二 | 總價元: 1.58E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 94.5399999999999 | 土地移轉總面積平方公尺: 8.94 | 建築完成年月: 880406.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110110.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
"莫耳" 雷射都普勒血流監視器及影像儀 | 英文品名: "MOOR" LASER DOPPLER BLOOD FLOW MONITOR AND IMAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011089號 | 有效日期: 2025/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRT4, MOORLAB, MOORLDI, 以下空白。moorLDLS,moorFLPI, 以下空白。moorVMS-LDF1, moorVMS-LDF2, 以下空白。moorLDI2-IR, m... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新北市新店區中正路４８７之３號三樓 | 總價元: 1.46E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 101.39 | 土地移轉總面積平方公尺: 8.94 | 建築完成年月: 880406.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1101220.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
“莫耳”血流壓力測定儀 | 英文品名: “Moor”moorVMS-PRES Pressure cuff controller | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023755號 | 有效日期: 2027/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: moorVMS-PRES,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“莫耳”血氧飽和測定儀 | 英文品名: “Moor”SO2 Oxygen Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024972號 | 有效日期: 2028/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: moorVMS-OXY以下空白。增加規格：moorVMS-NIRS。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
微星儀器有限公司統一編號: 24208331 | 電話號碼: 02-26001277 | 新北市新店區中正路487之1號8樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
宇勛貿易有限公司統一編號: 90005527 | 電話號碼: 0978627833 | 新北市新店區中正路487之1號5樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
新北市新店區中正路４８７之２號八樓之二總價元: 1.58E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 94.5399999999999 | 土地移轉總面積平方公尺: 8.94 | 建築完成年月: 880406.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110110.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
"莫耳" 雷射都普勒血流監視器及影像儀英文品名: "MOOR" LASER DOPPLER BLOOD FLOW MONITOR AND IMAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011089號 | 有效日期: 2025/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRT4, MOORLAB, MOORLDI, 以下空白。moorLDLS,moorFLPI, 以下空白。moorVMS-LDF1, moorVMS-LDF2, 以下空白。moorLDI2-IR, m... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新北市新店區中正路４８７之３號三樓總價元: 1.46E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 101.39 | 土地移轉總面積平方公尺: 8.94 | 建築完成年月: 880406.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1101220.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
“莫耳”血流壓力測定儀英文品名: “Moor”moorVMS-PRES Pressure cuff controller | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023755號 | 有效日期: 2027/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: moorVMS-PRES,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“莫耳”血氧飽和測定儀英文品名: “Moor”SO2 Oxygen Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024972號 | 有效日期: 2028/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: moorVMS-OXY以下空白。增加規格：moorVMS-NIRS。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 蔡星章 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 蔡星章)約克製藥股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 42768601 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣斗六市榴中里復興路3號 @ 登記工廠名錄 |
蔡星章 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 16502225 | 所代表法人: | 約克製藥股份有限公司 | 統一編號: 42768601 @ 董監事資料集 |
蔡星章 | 公司名稱: 約克製藥股份有限公司 | 到職日期: 1110106 | 統一編號: 42768601 @ 公司登記經理人資料集 |
約克製藥股份有限公司主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 42768601 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣斗六市榴中里復興路3號 @ 登記工廠名錄 |
蔡星章職稱: 董事長 | 持有股份數: 16502225 | 所代表法人: | 約克製藥股份有限公司 | 統一編號: 42768601 @ 董監事資料集 |
蔡星章公司名稱: 約克製藥股份有限公司 | 到職日期: 1110106 | 統一編號: 42768601 @ 公司登記經理人資料集 |
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歐舒邁克有限公司的地圖
歐舒邁克有限公司的地址位於
新北市新店區復興里中正路487―4號8樓開啟Google地圖視窗歐舒邁克有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 峰際科技股份有限公司 統一編號: 16620527 | 張員郎 | 解散 (核准解散日期: 2019-09-03) | 新北市新店區中正路四維巷3號5樓 |
| 凱蔚國際股份有限公司 統一編號: 16684486 | 李秀珍 | 核准設立 | 新北市新店區中正路四維巷2之1號2樓 |
| 飛鴻國際行銷股份有限公司 統一編號: 16727400 | 吳李根 | 解散 (核准解散日期: 2020-03-25) | 新北市新店區中正路501之9號2樓 |
| 群學出版有限公司 統一編號: 16752462 | 劉鈐佑 | 核准設立 | 新北市新店區中正路508號5樓 |
| 泰達國際股份有限公司 統一編號: 16765543 | 江素蘭 | 核准設立 | 新北市新店區中正路531之1號7樓 |
| 惟達科技股份有限公司 統一編號: 16791303 | 陳主望 | 核准設立 | 新北市新店區中正路531之1號7樓 |
| 雷寶科技股份有限公司 統一編號: 16825943 | 林森茂 | 核准設立 | 新北市新店區中正路531之1號9樓 |
| 大卓光學企業有限公司 統一編號: 16952974 | 卓生杰 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-11) | 新北市新店區中正路501之20號4樓 |
| 昶旺營造股份有限公司 統一編號: 16985700 | 彭妙玲 | 核准設立 | 新北市新店區中正路510號3樓 |
| 益林企業社 統一編號: 17741605 | 傅銘江 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118146088) | 新北市新店區中正路四維巷2弄3號3樓 |
| 峰際科技股份有限公司 統一編號: 16620527 | 負責人: 張員郎 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-09-03) |
| 凱蔚國際股份有限公司 統一編號: 16684486 | 負責人: 李秀珍 | 狀態: 核准設立 |
| 飛鴻國際行銷股份有限公司 統一編號: 16727400 | 負責人: 吳李根 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-03-25) |
| 群學出版有限公司 統一編號: 16752462 | 負責人: 劉鈐佑 | 狀態: 核准設立 |
| 泰達國際股份有限公司 統一編號: 16765543 | 負責人: 江素蘭 | 狀態: 核准設立 |
| 惟達科技股份有限公司 統一編號: 16791303 | 負責人: 陳主望 | 狀態: 核准設立 |
| 雷寶科技股份有限公司 統一編號: 16825943 | 負責人: 林森茂 | 狀態: 核准設立 |
| 大卓光學企業有限公司 統一編號: 16952974 | 負責人: 卓生杰 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-08-11) |
| 昶旺營造股份有限公司 統一編號: 16985700 | 負責人: 彭妙玲 | 狀態: 核准設立 |
| 益林企業社 統一編號: 17741605 | 負責人: 傅銘江 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118146088) |
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