康健生醫科技股份有限公司
| 康健生醫科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 27981667 |
| 登記地址 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 五股區 興珍里 五權五路 |
| 電話手機 | 02-22902627 |
| 聯絡傳真 | 02-22988501 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2005-12-19 |
| 變更日期 | 2024-07-23 |
| 資本額總額 | 100,000,000元 |
| 實收資本額 | 45,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 葉延銘 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
康健生醫科技股份有限公司的簡介
康健生醫科技股份有限公司位於新北市五股區，營業登記地址:新北市五股區興珍里五權五路29號（4樓、5樓），康健生醫科技股份有限公司的統一編號:27981667，康健生醫科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:45,000,000元，成立時間於2005-12-23登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
工程技術顧問業 ■ 農、林、漁、畜牧顧問業 ■ 工、礦顧問業 ■ 食品顧問業 ■ 航空顧問業 ■ 紡織顧問業 ■ 造船顧問業 ■ 投資顧問業 ■ 管理顧問業 ■ 藝術品諮詢顧問業 ■ 其他顧問服務業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
康健生醫科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
332900,其他醫療器材及用品製造,760912,農、林、漁、礦、食品、紡織等技術指導
康健生醫科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
I103060,管理顧問業,F401010,國際貿易業,I501010,產品設計業,F118010,資訊軟體批發業,F108031,醫療器材批發業,F113020,電器批發業,F113070,電信器材批發業,F119010,電子材料批發業,F107200,化學原料批發業,F108040,化粧品批發業,CB01010,機械設備製造業,CC01030,電器及視聽電子產品製造業,CC01070,無線通信機械器材製造業,CC01080,電子零組件製造業,CF01011,醫療器材製造業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
康健生醫科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 康健生醫科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 27981667 |
| 原始登記日期 | 20061102 |
| 核發日期 | 20220829 |
| 廠商中文名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ADVANCED MEDICAL DESIGN CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
| 英文營業地址 | 4~5F, No.29, Wuquan 5th Rd., Wugu Dist ., 24888 New Taipei City, Taiwan |
| 代表人 | 葉O銘 |
| 電話號碼 | 02-22902627 |
| 傳真號碼 | 02-22988501 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 27981667 |
| 原始登記日期: 20061102 |
| 核發日期: 20220829 |
| 廠商中文名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: ADVANCED MEDICAL DESIGN CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
| 英文營業地址: 4~5F, No.29, Wuquan 5th Rd., Wugu Dist ., 24888 New Taipei City, Taiwan |
| 代表人: 葉O銘 |
| 電話號碼: 02-22902627 |
| 傳真號碼: 02-22988501 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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康健生醫科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 5 筆]
[1] 康健生醫科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 27981667 |
| 公司名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 謝佳嬴 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 27981667 |
| 公司名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 謝佳嬴 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[2] 康健生醫科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 27981667 |
| 公司名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 黃明漢 |
| 所代表法人 | 神基控股股份有限公司 |
| 持有股份數 | 2185000 |
| 統一編號: 27981667 |
| 公司名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 黃明漢 |
| 所代表法人: 神基控股股份有限公司 |
| 持有股份數: 2185000 |
[3] 康健生醫科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 27981667 |
| 公司名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 周德虔 |
| 所代表法人 | 聯訊管理顧問股份有限公司 |
| 持有股份數 | 90000 |
| 統一編號: 27981667 |
| 公司名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 周德虔 |
| 所代表法人: 聯訊管理顧問股份有限公司 |
| 持有股份數: 90000 |
[4] 康健生醫科技股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 27981667 |
| 公司名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 吳貴煌 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 100000 |
| 統一編號: 27981667 |
| 公司名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 吳貴煌 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 100000 |
[5] 康健生醫科技股份有限公司董監事資料集 - 5
| 統一編號 | 27981667 |
| 公司名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 葉延銘 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1025000 |
| 統一編號: 27981667 |
| 公司名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 葉延銘 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1025000 |
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康健生醫科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 康健生醫科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 27981667 |
| 業者地址 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
| 食品業者登錄字號 | F-127981667-00000-9 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 27981667 |
| 業者地址: 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
| 食品業者登錄字號: F-127981667-00000-9 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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康健生醫科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 康健生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005358號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/20 |
| 發證日期 | 2014/08/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康健" 皮膚標記用筆(滅菌) |
| 英文品名 | "AMD" Skin Marker (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4660 皮膚標記用筆 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/31 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1109 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005358號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/20 |
| 發證日期: 2014/08/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "康健" 皮膚標記用筆(滅菌) |
| 英文品名: "AMD" Skin Marker (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4660 皮膚標記用筆 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/31 |
| 製造許可登錄編號: GMP1109 |
[2] 康健生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005358號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240820 |
| 發證日期 | 20140820 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康健" 皮膚標記用筆(滅菌) |
| 英文品名 | "AMD" Skin Marker (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4660 皮膚標記用筆 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190531 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1109 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005358號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240820 |
| 發證日期: 20140820 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "康健" 皮膚標記用筆(滅菌) |
| 英文品名: "AMD" Skin Marker (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190531 |
| 製造許可登錄編號: GMP1109 |
[3] 康健生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001320號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/26 |
| 發證日期 | 2022/04/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200132006 |
| 中文品名 | “邁瑞”腹腔鏡機器系統組 |
| 英文品名 | “Mindray” Laparoscopy Equipment System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics CO., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12955 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001320號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/26 |
| 發證日期: 2022/04/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200132006 |
| 中文品名: “邁瑞”腹腔鏡機器系統組 |
| 英文品名: “Mindray” Laparoscopy Equipment System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics CO., Ltd. |
| 製造廠廠址: 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD12955 |
[4] 康健生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005376號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/09/09 |
| 發證日期 | 2014/09/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康健" 相機鏡頭保護套 (滅菌) |
| 英文品名 | "AMD" Camera Sleeve (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4樓、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1109 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005376號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/09/09 |
| 發證日期: 2014/09/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "康健" 相機鏡頭保護套 (滅菌) |
| 英文品名: "AMD" Camera Sleeve (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4樓、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號: QMS1109 |
[5] 康健生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005376號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240909 |
| 發證日期 | 20140909 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康健" 相機鏡頭保護套 (滅菌) |
| 英文品名 | "AMD" Camera Sleeve (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190612 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1109 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005376號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240909 |
| 發證日期: 20140909 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "康健" 相機鏡頭保護套 (滅菌) |
| 英文品名: "AMD" Camera Sleeve (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190612 |
| 製造許可登錄編號: GMP1109 |
[6] 康健生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011743號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/11/04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/05/24 |
| 發證日期 | 2012/05/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401174301 |
| 中文品名 | “科拉茲”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “Comrades” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 包括：鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | COMRADES INC., |
| 製造廠廠址 | VILLURAGE NOGIZAKA 203, N0.5-28, AKASAKA 9-CHOME, MINATO-KU. TOYKO 107-0052. JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011743號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/11/04 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2022/05/24 |
| 發證日期: 2012/05/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401174301 |
| 中文品名: “科拉茲”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌) |
| 英文品名: “Comrades” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 包括：鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: COMRADES INC., |
| 製造廠廠址: VILLURAGE NOGIZAKA 203, N0.5-28, AKASAKA 9-CHOME, MINATO-KU. TOYKO 107-0052. JAPAN. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 康健生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011743號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20211104 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20220524 |
| 發證日期 | 20120524 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401174301 |
| 中文品名 | “科拉茲”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “Comrades” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 包括：鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | COMRADES INC., |
| 製造廠廠址 | VILLURAGE NOGIZAKA 203, N0.5-28, AKASAKA 9-CHOME, MINATO-KU. TOYKO 107-0052. JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211108 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011743號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20211104 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20220524 |
| 發證日期: 20120524 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401174301 |
| 中文品名: “科拉茲”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌) |
| 英文品名: “Comrades” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 包括：鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: COMRADES INC., |
| 製造廠廠址: VILLURAGE NOGIZAKA 203, N0.5-28, AKASAKA 9-CHOME, MINATO-KU. TOYKO 107-0052. JAPAN. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211108 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 康健生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005118號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/15 |
| 發證日期 | 2015/09/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “康健”單極組織夾鉗 |
| 英文品名 | “AMD” Monopolar Grasping Forceps |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別二 | L.1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ALG-10B15GC0, ALG-20B15G30, ALG-30B15GC0以下空白增加規格：ALG-30B15G30（原104年10月1日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1109 GMP1109 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005118號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/15 |
| 發證日期: 2015/09/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “康健”單極組織夾鉗 |
| 英文品名: “AMD” Monopolar Grasping Forceps |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: L 婦產科學 |
| 醫器次類別二: L.1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ALG-10B15GC0, ALG-20B15G30, ALG-30B15GC0以下空白增加規格：ALG-30B15G30（原104年10月1日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP1109 GMP1109 |
[9] 康健生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005118號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250915 |
| 發證日期 | 20150915 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “康健”單極組織夾鉗 |
| 英文品名 | “AMD” Monopolar Grasping Force |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ALG-10B15GC0, ALG-20B15G30, ALG-30B15GC0以下空白增加規格：ALG-30B15G30（原104年10月1日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200505 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1109 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005118號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250915 |
| 發證日期: 20150915 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “康健”單極組織夾鉗 |
| 英文品名: “AMD” Monopolar Grasping Force |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ALG-10B15GC0, ALG-20B15G30, ALG-30B15GC0以下空白增加規格：ALG-30B15G30（原104年10月1日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200505 |
| 製造許可登錄編號: GMP1109 |
[10] 康健生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001477號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/31 |
| 發證日期 | 2023/05/31 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200147700 |
| 中文品名 | “新光維”一次性膽道鏡 |
| 英文品名 | “Scivita” Single-use Choledocho Videoscope |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SCV-BA1、SCV-BA2 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | Scivita Medical Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 8, Zhong Tian Xiang, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14283 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001477號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/31 |
| 發證日期: 2023/05/31 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200147700 |
| 中文品名: “新光維”一次性膽道鏡 |
| 英文品名: “Scivita” Single-use Choledocho Videoscope |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SCV-BA1、SCV-BA2 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: Scivita Medical Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No. 8, Zhong Tian Xiang, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD14283 |
[11] 康健生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001547號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/04 |
| 發證日期 | 2024/03/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200154708 |
| 中文品名 | “藍帆外科”一次性使用活檢鉗 |
| 英文品名 | “Bluesail Surgical” Disposable Biopsy Forceps |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | Changzhou Tongchuang Medical Instrument Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Building A1, Hutang Science and Technology Industrial Park, Hutang Town, Wujin District, Changzhou, 213161 Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14774 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001547號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/04 |
| 發證日期: 2024/03/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200154708 |
| 中文品名: “藍帆外科”一次性使用活檢鉗 |
| 英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Biopsy Forceps |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: Changzhou Tongchuang Medical Instrument Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Building A1, Hutang Science and Technology Industrial Park, Hutang Town, Wujin District, Changzhou, 213161 Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD14774 |
[12] 康健生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001474號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/01 |
| 發證日期 | 2023/05/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200147407 |
| 中文品名 | “新光維”一次性輸尿管鏡系統 |
| 英文品名 | “Scivita” Single-use Urology Videoscope System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SUV-2A-B, SUV-2C-B, HDVS-S100A。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原112年5月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.7.5。 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | Scivita Medical Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.2 Qingqiu Street, Suzhou Industrial Park, 215000 Suzchu, Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD15847 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001474號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/01 |
| 發證日期: 2023/05/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200147407 |
| 中文品名: “新光維”一次性輸尿管鏡系統 |
| 英文品名: “Scivita” Single-use Urology Videoscope System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SUV-2A-B, SUV-2C-B, HDVS-S100A。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原112年5月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.7.5。 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: Scivita Medical Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No.2 Qingqiu Street, Suzhou Industrial Park, 215000 Suzchu, Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD15847 |
[13] 康健生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006518號 |
| 註銷狀態 | 已廢止 |
| 註銷日期 | 2024/05/20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/08/03 |
| 發證日期 | 2019/08/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “康健”視鏡預熱器組 |
| 英文品名 | “AMD” Lap Scope Warmer Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ALM-U100, ALM-U140, ALM-U160 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權五路29號4摟、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/24 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1109 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006518號 |
| 註銷狀態: 已廢止 |
| 註銷日期: 2024/05/20 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/08/03 |
| 發證日期: 2019/08/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “康健”視鏡預熱器組 |
| 英文品名: “AMD” Lap Scope Warmer Kit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ALM-U100, ALM-U140, ALM-U160 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4摟、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/24 |
| 製造許可登錄編號: GMP1109 |
[14] 康健生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006518號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240803 |
| 發證日期 | 20190803 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “康健”視鏡預熱器組 |
| 英文品名 | “AMD” Lap Scope Warmer Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ALM-U100, ALM-U140, ALM-U160 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權五路29號4摟、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190819 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1109 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006518號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240803 |
| 發證日期: 20190803 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “康健”視鏡預熱器組 |
| 英文品名: “AMD” Lap Scope Warmer Kit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ALM-U100, ALM-U140, ALM-U160 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4摟、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190819 |
| 製造許可登錄編號: GMP1109 |
[15] 康健生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006310號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/06 |
| 發證日期 | 2019/01/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “康健”防霧油 |
| 英文品名 | “AMD” Anti-Fog Solution |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權五路29號4摟、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/07 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1109 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006310號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/06 |
| 發證日期: 2019/01/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “康健”防霧油 |
| 英文品名: “AMD” Anti-Fog Solution |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4摟、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/07 |
| 製造許可登錄編號: QMS1109 |
[16] 康健生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006310號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240106 |
| 發證日期 | 20190106 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “康健”防霧油 |
| 英文品名 | “AMD” Anti-Fog Solutio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權五路29號4摟、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190122 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1109 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006310號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240106 |
| 發證日期: 20190106 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “康健”防霧油 |
| 英文品名: “AMD” Anti-Fog Solutio |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4摟、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190122 |
| 製造許可登錄編號: GMP1109 |
[17] 康健生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000311號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/10/26 |
| 發證日期 | 2006/10/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600031100 |
| 中文品名 | “康健”一般外科手動手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “AMD”Manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 康健貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路2號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | YIDA INSTRUMENT AND EQUIPMENT FACTORY, TONGLU, HANGZHOU |
| 製造廠廠址 | LIGHT SPIN INDUSTRY GARDEN, TONGLU, HANGZHOU CITY, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000311號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/10/26 |
| 發證日期: 2006/10/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600031100 |
| 中文品名: “康健”一般外科手動手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: “AMD”Manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 康健貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路2號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: YIDA INSTRUMENT AND EQUIPMENT FACTORY, TONGLU, HANGZHOU |
| 製造廠廠址: LIGHT SPIN INDUSTRY GARDEN, TONGLU, HANGZHOU CITY, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 康健生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000311號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121115 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20111026 |
| 發證日期 | 20061026 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600031100 |
| 中文品名 | “康健”一般外科手動手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “AMD”Manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 康健貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路2號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | YIDA INSTRUMENT AND EQUIPMENT FACTORY, TONGLU, HANGZHOU |
| 製造廠廠址 | LIGHT SPIN INDUSTRY GARDEN, TONGLU, HANGZHOU CITY, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121121 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000311號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121115 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20111026 |
| 發證日期: 20061026 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600031100 |
| 中文品名: “康健”一般外科手動手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: “AMD”Manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 康健貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路2號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: YIDA INSTRUMENT AND EQUIPMENT FACTORY, TONGLU, HANGZHOU |
| 製造廠廠址: LIGHT SPIN INDUSTRY GARDEN, TONGLU, HANGZHOU CITY, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121121 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 康健生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005100號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/28 |
| 發證日期 | 2015/08/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “康健”腹腔鏡單極手術彎剪 |
| 英文品名 | “AMD” Monopolar Scissors |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別二 | L.1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ALS-BBA5CA0, ALS-BB15CB0, ALS-BBA5GC0以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1109 GMP1109 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005100號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/28 |
| 發證日期: 2015/08/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “康健”腹腔鏡單極手術彎剪 |
| 英文品名: “AMD” Monopolar Scissors |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: L 婦產科學 |
| 醫器次類別二: L.1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ALS-BBA5CA0, ALS-BB15CB0, ALS-BBA5GC0以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP1109 GMP1109 |
[20] 康健生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005100號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250828 |
| 發證日期 | 20150828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “康健”腹腔鏡單極手術彎剪 |
| 英文品名 | “AMD” Monopolar Scissor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ALS-BBA5CA0, ALS-BB15CB0, ALS-BBA5GC0以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200505 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1109 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005100號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250828 |
| 發證日期: 20150828 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “康健”腹腔鏡單極手術彎剪 |
| 英文品名: “AMD” Monopolar Scissor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ALS-BBA5CA0, ALS-BB15CB0, ALS-BBA5GC0以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200505 |
| 製造許可登錄編號: GMP1109 |
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康健生醫科技股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 康健生醫科技股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65002412 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市五股區興珍里五權五路29號4樓、5樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市五股區興珍里 |
| 工廠負責人姓名 | 葉延銘 |
| 統一編號 | 27981667 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1020809 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 65002412 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市五股區興珍里五權五路29號4樓、5樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里 |
| 工廠負責人姓名: 葉延銘 |
| 統一編號: 27981667 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1020809 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
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康健生醫科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年05月公司變更登記清單2013-05-03 | 康健生醫科技股份有限公司 | 葉延銘 | 20000000 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單2013-09-23 | 康健生醫科技股份有限公司 | 葉延銘 | 30000000 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-20 | 康健生醫科技股份有限公司 | 葉延銘 | 30000000 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單2019-06-05 | 康健生醫科技股份有限公司 | 葉延銘 | 30000000 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-02 | 康健生醫科技股份有限公司 | 葉延銘 | 45000000 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單2019-08-13 | 康健生醫科技股份有限公司 | 葉延銘 | 45000000 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單2021-10-21 | 康健生醫科技股份有限公司 | 葉延銘 | 45000000 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單2022-05-27 | 康健生醫科技股份有限公司 | 葉延銘 | 45000000 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單2024-07-23 | 康健生醫科技股份有限公司 | 葉延銘 | 45000000 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
■ 記錄於 102年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-05-03 | 公司名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 代表人: 葉延銘 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-09-23 | 公司名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 代表人: 葉延銘 | 資本額: 30000000 | 公司所在地: 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-20 | 公司名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 代表人: 葉延銘 | 資本額: 30000000 | 公司所在地: 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-05 | 公司名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 代表人: 葉延銘 | 資本額: 30000000 | 公司所在地: 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-02 | 公司名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 代表人: 葉延銘 | 資本額: 45000000 | 公司所在地: 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-13 | 公司名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 代表人: 葉延銘 | 資本額: 45000000 | 公司所在地: 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-21 | 公司名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 代表人: 葉延銘 | 資本額: 45000000 | 公司所在地: 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-27 | 公司名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 代表人: 葉延銘 | 資本額: 45000000 | 公司所在地: 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-07-23 | 公司名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 代表人: 葉延銘 | 資本額: 45000000 | 公司所在地: 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) |
統編 27981667 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 27981667)“康健”皮膚標記用筆(滅菌) | 英文品名: “AMD”Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001943號 | 有效日期: 2012/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 康健貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康健”相機鏡頭保護套（滅菌） | 英文品名: “AMD”Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001950號 | 有效日期: 2012/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 康健貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康健”氣腹針 | 英文品名: “AMD” Veress Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第004984號 | 有效日期: 2025/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AVN-T120, AVN-T150以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康健”皮膚標記用筆(滅菌)英文品名: “AMD”Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001943號 | 有效日期: 2012/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 康健貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康健”相機鏡頭保護套（滅菌）英文品名: “AMD”Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001950號 | 有效日期: 2012/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 康健貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康健”氣腹針英文品名: “AMD” Veress Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第004984號 | 有效日期: 2025/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AVN-T120, AVN-T150以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋 27981667 開放資料... ]
名稱 康健生醫科技 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 康健生醫科技)"康健" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) | 英文品名: "AMD" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005359號 | 有效日期: 2019/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康健" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)英文品名: "AMD" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005359號 | 有效日期: 2019/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 新北市五股區五權五路29號 4樓 5樓 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 新北市五股區五權五路29號 4樓 5樓)"康健"一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: "AMD" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005365號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康健”取物袋 | 英文品名: “AMD” Lap Bag | 許可證字號: 衛部醫器製字第004986號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALB-YN30, ALB-YN50, ALB-YN70, ALB-LN30, ALB-LN50, ALB-LN70, ALB-AV30, ALB-AV50,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康健"一般手術用手動式器械(未滅菌)英文品名: "AMD" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005365號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康健”取物袋英文品名: “AMD” Lap Bag | 許可證字號: 衛部醫器製字第004986號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALB-YN30, ALB-YN50, ALB-YN70, ALB-LN30, ALB-LN50, ALB-LN70, ALB-AV30, ALB-AV50,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 葉延銘 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 葉延銘)康健生醫科技股份有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里五權五路29號4樓、5樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
可彎曲的手術器械 | 核准國家: 中國大陸 | 執行單位: 精機中心 | 產出年度: 101 | 專利性質: 新型 | 計畫名稱: 中部醫療器材跨領域整合暨快速開發計畫 | 專利發明人: 邱俊達、吳貴煌、葉延銘 | 證書號碼: ZL201220083514.4 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
一種對組織抗沾黏之電燒器械改良 | 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 精機中心 | 產出年度: 101 | 專利性質: 新型 | 計畫名稱: 中部醫療器材跨領域整合暨快速開發計畫 | 專利發明人: 邱俊達、吳貴煌、葉延銘 | 證書號碼: M437153 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
可彎曲之手術器械 | 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 精機中心 | 產出年度: 101 | 專利性質: 新型 | 計畫名稱: CIGS太陽電池關鍵技術開發計畫 | 專利發明人: 邱俊達；吳貴煌；葉延銘 | 證書號碼: M425636 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
康健生醫科技股份有限公司產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里五權五路29號4樓、5樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
可彎曲的手術器械核准國家: 中國大陸 | 執行單位: 精機中心 | 產出年度: 101 | 專利性質: 新型 | 計畫名稱: 中部醫療器材跨領域整合暨快速開發計畫 | 專利發明人: 邱俊達、吳貴煌、葉延銘 | 證書號碼: ZL201220083514.4 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
一種對組織抗沾黏之電燒器械改良核准國家: 中華民國 | 執行單位: 精機中心 | 產出年度: 101 | 專利性質: 新型 | 計畫名稱: 中部醫療器材跨領域整合暨快速開發計畫 | 專利發明人: 邱俊達、吳貴煌、葉延銘 | 證書號碼: M437153 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
可彎曲之手術器械核准國家: 中華民國 | 執行單位: 精機中心 | 產出年度: 101 | 專利性質: 新型 | 計畫名稱: CIGS太陽電池關鍵技術開發計畫 | 專利發明人: 邱俊達；吳貴煌；葉延銘 | 證書號碼: M425636 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 平衡食品有限公司 統一編號: 27449951 | 梁維明 | 核准設立 | 新北市五股區五權五路27號3樓 |
| 匯群興業有限公司 統一編號: 27459009 | 陳中和 | 核准設立 | 新北市五股區五工區五權七路27號 |
| 富弘家電股份有限公司 統一編號: 27491872 | 王勝弘 | 核准設立 | 新北市五股區五權六路11號 |
| 佳鑫精密有限公司 統一編號: 27494630 | 楊金煌 | 核准設立 | 新北市五股區五權七路3號 |
| 全印排版科技股份有限公司 統一編號: 27500773 | 楊漢熙 | 核准設立 | 新北市五股區五權路69號(4樓) |
| 有銘投資有限公司 統一編號: 27604806 | 郭書甸 | 核准設立 | 新北市五股區五權五路16號2樓 |
| 世基工業有限公司 統一編號: 27653279 | 廢止 (文號: 2008-10-28 經授中字 第0973523568號) | 新北市五股區興珍里五權路10號 | |
| 偉城投資股份有限公司 統一編號: 27671797 | 蔡坤叁 | 核准設立 | 新北市五股區五權五路24號 |
| 通發貿易有限公司五股分公司 統一編號: 27714183 | 梁俊柏 | 核准設立 | 新北市五股區五權路２５號１樓 |
| 歐陸通風設備股份有限公司 統一編號: 27754847 | 黃仁杰 | 核准設立 | 新北市五股區五權路7巷2號5樓 |
| 平衡食品有限公司 統一編號: 27449951 | 負責人: 梁維明 | 狀態: 核准設立 |
| 匯群興業有限公司 統一編號: 27459009 | 負責人: 陳中和 | 狀態: 核准設立 |
| 富弘家電股份有限公司 統一編號: 27491872 | 負責人: 王勝弘 | 狀態: 核准設立 |
| 佳鑫精密有限公司 統一編號: 27494630 | 負責人: 楊金煌 | 狀態: 核准設立 |
| 全印排版科技股份有限公司 統一編號: 27500773 | 負責人: 楊漢熙 | 狀態: 核准設立 |
| 有銘投資有限公司 統一編號: 27604806 | 負責人: 郭書甸 | 狀態: 核准設立 |
| 世基工業有限公司 統一編號: 27653279 | 狀態: 廢止 (文號: 2008-10-28 經授中字 第0973523568號) |
| 偉城投資股份有限公司 統一編號: 27671797 | 負責人: 蔡坤叁 | 狀態: 核准設立 |
| 通發貿易有限公司五股分公司 統一編號: 27714183 | 負責人: 梁俊柏 | 狀態: 核准設立 |
| 歐陸通風設備股份有限公司 統一編號: 27754847 | 負責人: 黃仁杰 | 狀態: 核准設立 |
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