世基生物醫學股份有限公司
世基生物醫學股份有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 27953682 |
登記地址 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 湖元里 舊宗路2段 |
電話手機 | 02-27985885 |
聯絡傳真 | 02-27986300 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 2005-09-28 |
變更日期 | 2023-10-04 |
資本額總額 | 504,650,000元 |
實收資本額 | 219,700,000元 |
負責人或代表人 | 詹富蕙 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
世基生物醫學股份有限公司的簡介
世基生物醫學股份有限公司位於臺北市內湖區,營業登記地址:臺北市內湖區湖元里舊宗路2段171巷17號4樓,世基生物醫學股份有限公司的統一編號:27953682,世基生物醫學股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:504,650,000元,成立時間於2005-09-28登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
漆料、塗料批發業 ■ 染料、顏料批發業 ■ 清潔用品批發業 ■ 農藥批發業 ■ 肥料批發業 ■ 毒性化學物質批發業 ■ 動物用藥品批發業 ■ 環境用藥批發業 ■ 事業用爆炸物批發業 ■ 工業助劑批發業 ■ 爆竹、煙火批發業 ■ 塑膠膜、袋批發業 ■ 化學原料批發業 ■ 其他化學製品批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
世基生物醫學股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
451099,其他商品批發經紀,631299,其他資料處理、主機及網站代管服務,462099,其他化學原材料及其製品批發,869100,醫學檢驗服務
世基生物醫學股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F107200,化學原料批發業,F208031,醫療器材零售業,IG02010,研究發展服務業,F207200,化學原料零售業,F601010,智慧財產權業,IC01010,藥品檢驗業,IZ99990,其他工商服務業,IG01010,生物技術服務業,I103060,管理顧問業,I301020,資料處理服務業,CE01010,一般儀器製造業,F401010,國際貿易業,F113030,精密儀器批發業,F107990,其他化學製品批發業,F213040,精密儀器零售業,F207990,其他化學製品零售業,F108031,醫療器材批發業,CF01011,醫療器材製造業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
世基生物醫學 - 黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
世基生物醫學股份有限公司地址: 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之2 | 電話: 02-2695-9800 |
世基生物醫學股份有限公司地址: 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之2 | 電話: 02-2695-9566 |
世基生物醫學股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 世基生物醫學股份有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 27953682 |
原始登記日期 | 20070904 |
核發日期 | 20220924 |
廠商中文名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
廠商英文名稱 | PHARMIGENE, INC. |
中文營業地址 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
英文營業地址 | 4 F., No. 17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 詹O蕙 |
電話號碼 | 02-27985885 |
傳真號碼 | 02-27986300 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 27953682 |
原始登記日期: 20070904 |
核發日期: 20220924 |
廠商中文名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
廠商英文名稱: PHARMIGENE, INC. |
中文營業地址: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
英文營業地址: 4 F., No. 17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 詹O蕙 |
電話號碼: 02-27985885 |
傳真號碼: 02-27986300 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
世基生物醫學股份有限公司之興櫃公司基本資料
[1] 世基生物醫學股份有限公司興櫃公司基本資料出表日期 | 1130327 |
公司代號 | 7595 |
公司名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
公司簡稱 | 世基生醫 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 台北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
營利事業統一編號 | 27953682 |
董事長 | 詹富蕙 |
總經理 | 詹富蕙 |
發言人 | 林鴻昌 |
發言人職稱 | 策略長 |
代理發言人 | 李定遠 |
總機電話 | (02)2798-5885 |
成立日期 | 20050928 |
上市日期 | 20201222 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 504650000 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 統一綜合證券股份有限公司 |
過戶電話 | (02)2746-3797 |
過戶地址 | 台北市松山區東興路8號地下1樓 |
簽證會計師事務所 | 安侯建業聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 池世欽 |
簽證會計師2 | 黃欣婷 |
英文簡稱 | Pharmigene |
英文通訊地址 | 4F., No. 17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist.Taipei City 11494, Taiwan(R.O.C) |
傳真機號碼 | (02)2627-5069 |
電子郵件信箱 | ervice@pharmigene.com |
網址 | www.pharmigene.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 50465000 |
出表日期: 1130327 |
公司代號: 7595 |
公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
公司簡稱: 世基生醫 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 22 |
住址: 台北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
營利事業統一編號: 27953682 |
董事長: 詹富蕙 |
總經理: 詹富蕙 |
發言人: 林鴻昌 |
發言人職稱: 策略長 |
代理發言人: 李定遠 |
總機電話: (02)2798-5885 |
成立日期: 20050928 |
上市日期: 20201222 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 504650000 |
私募股數: 0 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 統一綜合證券股份有限公司 |
過戶電話: (02)2746-3797 |
過戶地址: 台北市松山區東興路8號地下1樓 |
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 池世欽 |
簽證會計師2: 黃欣婷 |
英文簡稱: Pharmigene |
英文通訊地址: 4F., No. 17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist.Taipei City 11494, Taiwan(R.O.C) |
傳真機號碼: (02)2627-5069 |
電子郵件信箱: ervice@pharmigene.com |
網址: www.pharmigene.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 50465000 |
世基生物醫學股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 世基生物醫學股份有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
公司統一編號 | 27953682 |
業者地址 | 台北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
食品業者登錄字號 | A-127953682-00000-0 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
公司統一編號: 27953682 |
業者地址: 台北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
食品業者登錄字號: A-127953682-00000-0 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
世基生物醫學股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 世基生物醫學股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛署醫器製字第003044號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/05 |
發證日期 | 2010/05/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500304404 |
中文品名 | 世基1075檢測套組 |
英文品名 | PharmiGene PG1075 detection kit |
效能 | 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PG-1075C-096(96反應套組)PG-1075C-048(48反應套組)PG-1075C-024(24反應套組) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號 | 27953682 |
製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/13 |
製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003044號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/05 |
發證日期: 2010/05/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500304404 |
中文品名: 世基1075檢測套組 |
英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit |
效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PG-1075C-096(96反應套組)PG-1075C-048(48反應套組)PG-1075C-024(24反應套組) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號: 27953682 |
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/01/13 |
製造許可登錄編號: GMP0952 |
[2] 世基生物醫學股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器製字第003044號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250505 |
發證日期 | 20100505 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500304404 |
中文品名 | 世基1075檢測套組 |
英文品名 | PharmiGene PG1075 detection kit |
效能 | 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PG-1075C-096(96反應套組)PG-1075C-048(48反應套組)PG-1075C-024(24反應套組) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號 | 27953682 |
製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200113 |
製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003044號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250505 |
發證日期: 20100505 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500304404 |
中文品名: 世基1075檢測套組 |
英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit |
效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PG-1075C-096(96反應套組)PG-1075C-048(48反應套組)PG-1075C-024(24反應套組) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號: 27953682 |
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200113 |
製造許可登錄編號: GMP0952 |
[3] 世基生物醫學股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器製字第003029號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/11 |
發證日期 | 2010/02/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500302908 |
中文品名 | 世基0430檢測套組 |
英文品名 | PharmiGene PG0430 detection kit |
效能 | 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PG-0430C-096(96反應套組)PG-0430C-048(48反應套組)PG-0430C-024(24反應套組) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號 | 27953682 |
製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/13 |
製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003029號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/11 |
發證日期: 2010/02/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500302908 |
中文品名: 世基0430檢測套組 |
英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit |
效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PG-0430C-096(96反應套組)PG-0430C-048(48反應套組)PG-0430C-024(24反應套組) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號: 27953682 |
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/01/13 |
製造許可登錄編號: GMP0952 |
[4] 世基生物醫學股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器製字第003029號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250211 |
發證日期 | 20100211 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500302908 |
中文品名 | 世基0430檢測套組 |
英文品名 | PharmiGene PG0430 detection kit |
效能 | 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PG-0430C-096(96反應套組)PG-0430C-048(48反應套組)PG-0430C-024(24反應套組) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號 | 27953682 |
製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200113 |
製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003029號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250211 |
發證日期: 20100211 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500302908 |
中文品名: 世基0430檢測套組 |
英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit |
效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PG-0430C-096(96反應套組)PG-0430C-048(48反應套組)PG-0430C-024(24反應套組) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號: 27953682 |
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200113 |
製造許可登錄編號: GMP0952 |
[5] 世基生物醫學股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器製字第003028號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/11 |
發證日期 | 2010/02/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500302806 |
中文品名 | 世基1639檢測套組 |
英文品名 | PharmiGene PG1639 detection kit |
效能 | 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PG-1639C-096(96反應套組)PG-1639C-048(48反應套組)PG-1639C-024(24反應套組) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號 | 27953682 |
製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/13 |
製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003028號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/11 |
發證日期: 2010/02/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500302806 |
中文品名: 世基1639檢測套組 |
英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit |
效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PG-1639C-096(96反應套組)PG-1639C-048(48反應套組)PG-1639C-024(24反應套組) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號: 27953682 |
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/01/13 |
製造許可登錄編號: GMP0952 |
[6] 世基生物醫學股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器製字第003028號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250211 |
發證日期 | 20100211 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500302806 |
中文品名 | 世基1639檢測套組 |
英文品名 | PharmiGene PG1639 detection kit |
效能 | 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PG-1639C-096(96反應套組)PG-1639C-048(48反應套組)PG-1639C-024(24反應套組) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號 | 27953682 |
製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200113 |
製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003028號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250211 |
發證日期: 20100211 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500302806 |
中文品名: 世基1639檢測套組 |
英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit |
效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PG-1639C-096(96反應套組)PG-1639C-048(48反應套組)PG-1639C-024(24反應套組) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號: 27953682 |
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200113 |
製造許可登錄編號: GMP0952 |
[7] 世基生物醫學股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器製字第003026號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/05 |
發證日期 | 2010/02/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500302602 |
中文品名 | 世基1502電泳檢測套組 |
英文品名 | PharmiGene PG1502 FastGel kit |
效能 | 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PG-1502F-024(24反應套組)PG-1502F-048(48反應套組)PG-1502F-096(96反應套組) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號 | 27953682 |
製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/13 |
製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003026號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/05 |
發證日期: 2010/02/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500302602 |
中文品名: 世基1502電泳檢測套組 |
英文品名: PharmiGene PG1502 FastGel kit |
效能: 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PG-1502F-024(24反應套組)PG-1502F-048(48反應套組)PG-1502F-096(96反應套組) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號: 27953682 |
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/01/13 |
製造許可登錄編號: GMP0952 |
[8] 世基生物醫學股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器製字第003026號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250205 |
發證日期 | 20100205 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500302602 |
中文品名 | 世基1502電泳檢測套組 |
英文品名 | PharmiGene PG1502 FastGel kit |
效能 | 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PG-1502F-024(24反應套組)PG-1502F-048(48反應套組)PG-1502F-096(96反應套組) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號 | 27953682 |
製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200113 |
製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003026號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250205 |
發證日期: 20100205 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500302602 |
中文品名: 世基1502電泳檢測套組 |
英文品名: PharmiGene PG1502 FastGel kit |
效能: 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PG-1502F-024(24反應套組)PG-1502F-048(48反應套組)PG-1502F-096(96反應套組) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號: 27953682 |
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200113 |
製造許可登錄編號: GMP0952 |
[9] 世基生物醫學股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003437號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/08/14 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/04/20 |
發證日期 | 2011/04/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌) |
英文品名 | "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號 | 27953682 |
製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司汐止廠 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/09/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003437號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/08/14 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/04/20 |
發證日期: 2011/04/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌) |
英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號: 27953682 |
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司汐止廠 |
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/09/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
[10] 世基生物醫學股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003437號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180814 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20160420 |
發證日期 | 20110420 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌) |
英文品名 | "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號 | 27953682 |
製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司汐止廠 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180920 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003437號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180814 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20160420 |
發證日期: 20110420 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌) |
英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號: 27953682 |
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司汐止廠 |
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180920 |
製造許可登錄編號: (空) |
[11] 世基生物醫學股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器製字第002588號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/01 |
發證日期 | 2009/02/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500258800 |
中文品名 | 世基1502 檢測套組 |
英文品名 | PharmiGene PG 1502 detection kit |
效能 | 世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年3月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號 | 27953682 |
製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/21 |
製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002588號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/07/01 |
發證日期: 2009/02/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500258800 |
中文品名: 世基1502 檢測套組 |
英文品名: PharmiGene PG 1502 detection kit |
效能: 世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年3月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號: 27953682 |
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/21 |
製造許可登錄編號: GMP0952 |
[12] 世基生物醫學股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器製字第002588號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230701 |
發證日期 | 20090224 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500258800 |
中文品名 | 世基1502 檢測套組 |
英文品名 | PharmiGene PG 1502 detection kit |
效能 | 世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年3月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號 | 27953682 |
製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200928 |
製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002588號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230701 |
發證日期: 20090224 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500258800 |
中文品名: 世基1502 檢測套組 |
英文品名: PharmiGene PG 1502 detection kit |
效能: 世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年3月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號: 27953682 |
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200928 |
製造許可登錄編號: GMP0952 |
[13] 世基生物醫學股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器製字第003205號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/01/10 |
發證日期 | 2011/01/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500320502 |
中文品名 | 世基5801檢測套組 |
英文品名 | Pharmigene PG5801 detection kit |
效能 | 以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更:詳如中文仿單核定本。仿單標籤(儲存溫度修正)變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月23日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號 | 27953682 |
製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/28 |
製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003205號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/01/10 |
發證日期: 2011/01/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500320502 |
中文品名: 世基5801檢測套組 |
英文品名: Pharmigene PG5801 detection kit |
效能: 以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更:詳如中文仿單核定本。仿單標籤(儲存溫度修正)變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月23日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號: 27953682 |
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/09/28 |
製造許可登錄編號: GMP0952 |
[14] 世基生物醫學股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器製字第003205號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260110 |
發證日期 | 20110110 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500320502 |
中文品名 | 世基5801檢測套組 |
英文品名 | Pharmigene PG5801 detection kit |
效能 | 以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更:詳如中文仿單核定本。仿單標籤(儲存溫度修正)變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月23日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號 | 27953682 |
製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200928 |
製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003205號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260110 |
發證日期: 20110110 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500320502 |
中文品名: 世基5801檢測套組 |
英文品名: Pharmigene PG5801 detection kit |
效能: 以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更:詳如中文仿單核定本。仿單標籤(儲存溫度修正)變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月23日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號: 27953682 |
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200928 |
製造許可登錄編號: GMP0952 |
[15] 世基生物醫學股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器製字第003681號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/09/18 |
發證日期 | 2012/09/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 世基5801電泳檢測套組 |
英文品名 | Pharmigene PG5801 FastGel Kit |
效能 | 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號 | 27953682 |
製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/10 |
製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003681號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/09/18 |
發證日期: 2012/09/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 世基5801電泳檢測套組 |
英文品名: Pharmigene PG5801 FastGel Kit |
效能: 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號: 27953682 |
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/10 |
製造許可登錄編號: GMP0952 |
[16] 世基生物醫學股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器製字第003681號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220918 |
發證日期 | 20120918 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 世基5801電泳檢測套組 |
英文品名 | Pharmigene PG5801 FastGel Kit |
效能 | 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號 | 27953682 |
製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191210 |
製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003681號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220918 |
發證日期: 20120918 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 世基5801電泳檢測套組 |
英文品名: Pharmigene PG5801 FastGel Kit |
效能: 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號: 27953682 |
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20191210 |
製造許可登錄編號: GMP0952 |
[17] 世基生物醫學股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器製字第004169號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/03 |
發證日期 | 2013/10/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 世基B27檢測套組 |
英文品名 | Pharmigene B27 Detection Kit |
效能 | 本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月):詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年3月8日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號 | 27953682 |
製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/20 |
製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004169號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/03 |
發證日期: 2013/10/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 世基B27檢測套組 |
英文品名: Pharmigene B27 Detection Kit |
效能: 本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月):詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年3月8日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號: 27953682 |
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/20 |
製造許可登錄編號: GMP0952 |
[18] 世基生物醫學股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器製字第004169號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231003 |
發證日期 | 20131003 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 世基B27檢測套組 |
英文品名 | Pharmigene B27 Detection Kit |
效能 | 本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月):詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號 | 27953682 |
製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191210 |
製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004169號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231003 |
發證日期: 20131003 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 世基B27檢測套組 |
英文品名: Pharmigene B27 Detection Kit |
效能: 本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月):詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號: 27953682 |
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20191210 |
製造許可登錄編號: GMP0952 |
[19] 世基生物醫學股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003436號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/08/14 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/04/20 |
發證日期 | 2011/04/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌) |
英文品名 | "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號 | 27953682 |
製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司汐止廠 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/09/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003436號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/08/14 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/04/20 |
發證日期: 2011/04/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌) |
英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號: 27953682 |
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司汐止廠 |
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/09/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
[20] 世基生物醫學股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003436號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180814 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20160420 |
發證日期 | 20110420 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌) |
英文品名 | "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號 | 27953682 |
製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司汐止廠 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180920 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003436號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180814 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20160420 |
發證日期: 20110420 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌) |
英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號: 27953682 |
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司汐止廠 |
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180920 |
製造許可登錄編號: (空) |
世基生物醫學股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 世基生物醫學股份有限公司登記工廠名錄工廠名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
工廠登記編號 | 63022256 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 臺北市內湖區湖元里舊宗路二段一七一巷十七號四樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 臺北市內湖區湖元里 |
工廠負責人姓名 | 詹富蕙 |
統一編號 | 27953682 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1010816 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
工廠登記編號: 63022256 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 臺北市內湖區湖元里舊宗路二段一七一巷十七號四樓 |
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里 |
工廠負責人姓名: 詹富蕙 |
統一編號: 27953682 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1010816 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品: 200藥品及醫用化學製品 |
世基生物醫學股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單2013-03-26 | 世基生物醫學股份有限公司 | 陳亦聖 | 250024100 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單2013-07-05 | 世基生物醫學股份有限公司 | 陳亦聖 | 250024100 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-18 | 世基生物醫學股份有限公司 | 汪志雄 | 250024100 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 104年04月公司變更登記清單2015-04-16 | 世基生物醫學股份有限公司 | 汪志雄 | 250024100 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-13 | 世基生物醫學股份有限公司 | 陳文讓 | 250024100 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單2015-09-22 | 世基生物醫學股份有限公司 | 陳文讓 | 258471710 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單2016-01-20 | 世基生物醫學股份有限公司 | 黃昭熹 | 258471710 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單2016-03-10 | 世基生物醫學股份有限公司 | 黃昭熹 | 258471710 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-17 | 世基生物醫學股份有限公司 | 黃昭熹 | 100000000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單2016-08-29 | 世基生物醫學股份有限公司 | 黃昭熹 | 150000000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單2017-06-19 | 世基生物醫學股份有限公司 | 黃昭熹 | 218300000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 106年10月公司變更登記清單2017-10-13 | 世基生物醫學股份有限公司 | 黃昭熹 | 219700000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單2018-06-13 | 世基生物醫學股份有限公司 | 黃昭熹 | 219700000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單2018-07-12 | 世基生物醫學股份有限公司 | 黃昭熹 | 219700000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單2018-11-23 | 世基生物醫學股份有限公司 | 游卓遠 | 219700000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單2019-05-08 | 世基生物醫學股份有限公司 | 游卓遠 | 219700000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-10 | 世基生物醫學股份有限公司 | 游卓遠 | 219700000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單2019-11-21 | 世基生物醫學股份有限公司 | 陳錦澤 | 219700000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 109年06月公司變更登記清單2020-06-10 | 世基生物醫學股份有限公司 | 陳錦澤 | 368000000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-13 | 世基生物醫學股份有限公司 | 陳錦澤 | 368000000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 109年08月公司變更登記清單2020-08-31 | 世基生物醫學股份有限公司 | 陳錦澤 | 433000000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單2020-12-03 | 世基生物醫學股份有限公司 | 陳錦澤 | 434650000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單2021-04-20 | 世基生物醫學股份有限公司 | 陳錦澤 | 434650000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單2021-08-04 | 世基生物醫學股份有限公司 | 陳錦澤 | 434650000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單2021-09-15 | 世基生物醫學股份有限公司 | 陳錦澤 | 434650000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 111年03月公司變更登記清單2022-03-21 | 世基生物醫學股份有限公司 | 陳錦澤 | 434650000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-12 | 世基生物醫學股份有限公司 | 詹富慧 | 434650000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單2022-09-02 | 世基生物醫學股份有限公司 | 詹富蕙 | 434650000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 111年11月公司變更登記清單2022-11-24 | 世基生物醫學股份有限公司 | 詹富蕙 | 434650000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 112年06月公司變更登記清單2023-06-15 | 世基生物醫學股份有限公司 | 詹富蕙 | 434650000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 112年10月公司變更登記清單2023-10-04 | 世基生物醫學股份有限公司 | 詹富蕙 | 504650000 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-03-26 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 陳亦聖 | 資本額: 250024100 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-05 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 陳亦聖 | 資本額: 250024100 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-18 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 汪志雄 | 資本額: 250024100 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 104年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-04-16 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 汪志雄 | 資本額: 250024100 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-13 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 陳文讓 | 資本額: 250024100 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-09-22 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 陳文讓 | 資本額: 258471710 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-20 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 黃昭熹 | 資本額: 258471710 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-10 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 黃昭熹 | 資本額: 258471710 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-17 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 黃昭熹 | 資本額: 100000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-29 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 黃昭熹 | 資本額: 150000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-19 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 黃昭熹 | 資本額: 218300000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 106年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-10-13 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 黃昭熹 | 資本額: 219700000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-13 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 黃昭熹 | 資本額: 219700000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-12 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 黃昭熹 | 資本額: 219700000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-11-23 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 游卓遠 | 資本額: 219700000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-08 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 游卓遠 | 資本額: 219700000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-10 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 游卓遠 | 資本額: 219700000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-11-21 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 陳錦澤 | 資本額: 219700000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 109年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-06-10 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 陳錦澤 | 資本額: 368000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-13 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 陳錦澤 | 資本額: 368000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 109年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-08-31 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 陳錦澤 | 資本額: 433000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-03 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 陳錦澤 | 資本額: 434650000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-20 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 陳錦澤 | 資本額: 434650000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-04 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 陳錦澤 | 資本額: 434650000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-15 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 陳錦澤 | 資本額: 434650000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 111年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-03-21 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 陳錦澤 | 資本額: 434650000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-12 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 詹富慧 | 資本額: 434650000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-02 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 詹富蕙 | 資本額: 434650000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 111年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-11-24 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 詹富蕙 | 資本額: 434650000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 112年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-06-15 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 詹富蕙 | 資本額: 434650000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
■ 記錄於 112年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-10-04 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 代表人: 詹富蕙 | 資本額: 504650000 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
統編 27953682 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 27953682)豪袤企業有限公司 | 統一編號: 12155540 | 電話號碼: 02-27928685 | 臺北市內湖區南京東路6段348號6樓,6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682 | 電話號碼: 02-27985885 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27953682 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區湖元里舊宗路二段一七一巷十七號四樓 @ 登記工廠名錄 |
世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682 | 核准日期: 20060512 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
世基生物醫學股份有限公司 | 統編: 27953682 | 公司地址: 114臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
"世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌) | 英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003436號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌) | 英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003437號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1502電泳檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG1502 FastGel kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003026號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1502F-024(24反應套組)PG-1502F-048(48反應套組)PG-1502F-096(96反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
豪袤企業有限公司統一編號: 12155540 | 電話號碼: 02-27928685 | 臺北市內湖區南京東路6段348號6樓,6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
世基生物醫學股份有限公司統一編號: 27953682 | 電話號碼: 02-27985885 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
世基生物醫學股份有限公司台北廠主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27953682 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區湖元里舊宗路二段一七一巷十七號四樓 @ 登記工廠名錄 |
世基生物醫學股份有限公司統一編號: 27953682 | 核准日期: 20060512 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
世基生物醫學股份有限公司統編: 27953682 | 公司地址: 114臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
"世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌)英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003436號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌)英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003437號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1502電泳檢測套組英文品名: PharmiGene PG1502 FastGel kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003026號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1502F-024(24反應套組)PG-1502F-048(48反應套組)PG-1502F-096(96反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 世基生物醫學 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 世基生物醫學)世基1639檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003028號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1639C-096(96反應套組)PG-1639C-048(48反應套組)PG-1639C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基0430檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003029號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-0430C-096(96反應套組)PG-0430C-048(48反應套組)PG-0430C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1075檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003044號 | 有效日期: 2025/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1075C-096(96反應套組)PG-1075C-048(48反應套組)PG-1075C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1639檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003028號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1639C-096(96反應套組)PG-1639C-048(48反應套組)PG-1639C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基0430檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003029號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-0430C-096(96反應套組)PG-0430C-048(48反應套組)PG-0430C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1075檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003044號 | 有效日期: 20250505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1075C-096(96反應套組)PG-1075C-048(48反應套組)PG-1075C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基5801電泳檢測套組 | 英文品名: Pharmigene PG5801 FastGel Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003681號 | 有效日期: 2022/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1639檢測套組英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003028號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1639C-096(96反應套組)PG-1639C-048(48反應套組)PG-1639C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基0430檢測套組英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003029號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-0430C-096(96反應套組)PG-0430C-048(48反應套組)PG-0430C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1075檢測套組英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003044號 | 有效日期: 2025/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1075C-096(96反應套組)PG-1075C-048(48反應套組)PG-1075C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1639檢測套組英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003028號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1639C-096(96反應套組)PG-1639C-048(48反應套組)PG-1639C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基0430檢測套組英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003029號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-0430C-096(96反應套組)PG-0430C-048(48反應套組)PG-0430C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1075檢測套組英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003044號 | 有效日期: 20250505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1075C-096(96反應套組)PG-1075C-048(48反應套組)PG-1075C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基5801電泳檢測套組英文品名: Pharmigene PG5801 FastGel Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003681號 | 有效日期: 2022/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓)安傳電子股份有限公司 | 統一編號: 12291708 | 電話號碼: 02-87516600 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
瑞士商梅特勒托利多股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 97171937 | 電話號碼: 02-2657-8898 | 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
藥物代謝酵素基因型檢驗系統 | 許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
分析特定試劑 | 許可編號: GMP1671 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-24 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
乳癌癒後基因表現測試系統 | 許可編號: GMP1763 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-04 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
腫瘤相關抗原免疫試驗系統 | 許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
人類白血球抗原分型試驗系統 | 許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
安傳電子股份有限公司統一編號: 12291708 | 電話號碼: 02-87516600 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
瑞士商梅特勒托利多股份有限公司台灣分公司統一編號: 97171937 | 電話號碼: 02-2657-8898 | 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
藥物代謝酵素基因型檢驗系統許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
分析特定試劑許可編號: GMP1671 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-24 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
乳癌癒後基因表現測試系統許可編號: GMP1763 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-04 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
腫瘤相關抗原免疫試驗系統許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
人類白血球抗原分型試驗系統許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
姓名 詹富蕙 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 詹富蕙)世基生醫 | 總機電話: (02)2798-5885 | 公司代號: 7595 | 住址: 台北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 成立日期: 20050928 | 世基生物醫學股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
世基生醫總機電話: (02)2798-5885 | 公司代號: 7595 | 住址: 台北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 成立日期: 20050928 | 世基生物醫學股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
世基生物醫學股份有限公司的地圖
世基生物醫學股份有限公司的地址位於
臺北市內湖區湖元里舊宗路2段171巷17號4樓開啟Google地圖視窗世基生物醫學股份有限公司附近的公司
公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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威網影音股份有限公司 統一編號: 52265375 | 張榮華 | 核准設立 | 臺北市內湖區舊宗路1段159號9樓之7 |
床的世界股份有限公司和平分公司 統一編號: 52452969 | 陳俊傑 | 核准設立 | 臺北市內湖區舊宗路1段88號 |
銓陞生物科技股份有限公司 統一編號: 52565865 | 簡昭隆 | 核准設立 | 臺北市內湖區舊宗路2段97號2樓 |
品策有限公司 統一編號: 52685215 | 鄧炳成 | 核准設立 | 臺北市內湖區舊宗路1段158號 |
信品健康科技有限公司 統一編號: 52704819 | 于彬(YU BIN) | 核准設立 | 臺北市內湖區舊宗路2段169號3樓 |
閎寶國際有限公司 統一編號: 53128961 | 丁建鳴 | 核准設立 | 臺北市內湖區舊宗路2段121巷23號2樓 |
嘉捷投資股份有限公司 統一編號: 53322091 | 王碩瑛 | 核准設立 | 臺北市內湖區舊宗路2段99號2樓 |
譜達國際有限公司 統一編號: 53341457 | 陳坤樹 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-22) | 臺北市內湖區舊宗路2段181巷12號3樓 |
和德昌股份有限公司台北舊宗分公司 統一編號: 53656619 | 李昌霖 | 核准設立 | 臺北市內湖區舊宗路1段135號 |
王品餐飲股份有限公司夏慕尼台北內湖分公司 統一編號: 53674285 | 楊秀慧 | 廢止 | 臺北市內湖區湖元里舊宗路1段150巷25號2樓 |
威網影音股份有限公司 統一編號: 52265375 | 負責人: 張榮華 | 狀態: 核准設立 |
床的世界股份有限公司和平分公司 統一編號: 52452969 | 負責人: 陳俊傑 | 狀態: 核准設立 |
銓陞生物科技股份有限公司 統一編號: 52565865 | 負責人: 簡昭隆 | 狀態: 核准設立 |
品策有限公司 統一編號: 52685215 | 負責人: 鄧炳成 | 狀態: 核准設立 |
信品健康科技有限公司 統一編號: 52704819 | 負責人: 于彬(YU BIN) | 狀態: 核准設立 |
閎寶國際有限公司 統一編號: 53128961 | 負責人: 丁建鳴 | 狀態: 核准設立 |
嘉捷投資股份有限公司 統一編號: 53322091 | 負責人: 王碩瑛 | 狀態: 核准設立 |
譜達國際有限公司 統一編號: 53341457 | 負責人: 陳坤樹 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2024-01-22) |
和德昌股份有限公司台北舊宗分公司 統一編號: 53656619 | 負責人: 李昌霖 | 狀態: 核准設立 |
王品餐飲股份有限公司夏慕尼台北內湖分公司 統一編號: 53674285 | 負責人: 楊秀慧 | 狀態: 廢止 |