欣美生醫股份有限公司
| 欣美生醫股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 24467441 |
| 登記地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 信義區 興雅里 忠孝東路五段 |
| 電話手機 | 02-27927111 |
| 聯絡傳真 | 02-27927110 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2009-09-29 |
| 變更日期 | 2023-06-07 |
| 資本額總額 | 127,915,200元 |
| 實收資本額 | 127,915,200元 |
| 負責人或代表人 | 李沛霖 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
欣美生醫股份有限公司的簡介
欣美生醫股份有限公司位於臺北市信義區，營業登記地址:臺北市信義區興雅里忠孝東路五段1―4號7樓，欣美生醫股份有限公司的統一編號:24467441，欣美生醫股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:127,915,200元，成立時間於2009-09-29登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
工程技術顧問業 ■ 農、林、漁、畜牧顧問業 ■ 工、礦顧問業 ■ 食品顧問業 ■ 航空顧問業 ■ 紡織顧問業 ■ 造船顧問業 ■ 投資顧問業 ■ 管理顧問業 ■ 藝術品諮詢顧問業 ■ 其他顧問服務業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
欣美生醫股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457199,其他藥品及醫療用品批發,962299,其他美容美體服務,702099,其他管理顧問
欣美生醫股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
I103060,管理顧問業,F113990,其他機械器具批發業,F108031,醫療器材批發業,F401010,國際貿易業,F208031,醫療器材零售業,F119010,電子材料批發業,JZ99110,瘦身美容業,F219010,電子材料零售業,JZ99080,美容美髮服務業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,IG01010,生物技術服務業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,I199990,其他顧問服務業,JE01010,租賃業,F208050,乙類成藥零售業,F108040,化粧品批發業,C802100,化粧品製造業,IZ99990,其他工商服務業,I501010,產品設計業,F118010,資訊軟體批發業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,I301020,資料處理服務業,F208040,化粧品零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
欣美生醫股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 欣美生醫股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 24467441 |
| 原始登記日期 | 20131113 |
| 核發日期 | 20230608 |
| 廠商中文名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | AESOLUTION BIOMEDICAL CO. LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 英文營業地址 | 7 F., No. 1-4, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O霖 |
| 電話號碼 | 02-27927111 |
| 傳真號碼 | 02-27927110 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 24467441 |
| 原始登記日期: 20131113 |
| 核發日期: 20230608 |
| 廠商中文名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: AESOLUTION BIOMEDICAL CO. LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 英文營業地址: 7 F., No. 1-4, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 李O霖 |
| 電話號碼: 02-27927111 |
| 傳真號碼: 02-27927110 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
欣美生醫股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 欣美生醫股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24467441 |
| 業者地址 | 台北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-124467441-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 公司統一編號: 24467441 |
| 業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 食品業者登錄字號: A-124467441-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
欣美生醫股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022052號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/21 |
| 發證日期 | 2020/10/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402205201 |
| 中文品名 | "阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 製造廠廠址 | Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022052號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/21 |
| 發證日期: 2020/10/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402205201 |
| 中文品名: "阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 製造廠廠址: Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022052號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251021 |
| 發證日期 | 20201021 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402205201 |
| 中文品名 | "阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 製造廠廠址 | Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201026 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022052號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251021 |
| 發證日期: 20201021 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402205201 |
| 中文品名: "阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 製造廠廠址: Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201026 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023043號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/12/01 |
| 發證日期 | 2011/12/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602304305 |
| 中文品名 | “新那隆”伊魅電刀系統 |
| 英文品名 | “Syneron” eMatrix System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | eMatrix以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | SYNERON MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9221 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/12/01 |
| 發證日期: 2011/12/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602304305 |
| 中文品名: “新那隆”伊魅電刀系統 |
| 英文品名: “Syneron” eMatrix System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: eMatrix以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: SYNERON MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD9221 |
[4] 欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023043號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211201 |
| 發證日期 | 20111201 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602304305 |
| 中文品名 | “新那隆”伊魅電刀系統 |
| 英文品名 | “Syneron” eMatrix System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | eMatrix以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | SYNERON MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200914 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9221 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20211201 |
| 發證日期: 20111201 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602304305 |
| 中文品名: “新那隆”伊魅電刀系統 |
| 英文品名: “Syneron” eMatrix System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: eMatrix以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: SYNERON MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200914 |
| 製造許可登錄編號: QSD9221 |
[5] 欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030945號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/05 |
| 發證日期 | 2018/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603094503 |
| 中文品名 | “酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 |
| 英文品名 | “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6801 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/05 |
| 發證日期: 2018/03/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603094503 |
| 中文品名: “酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 |
| 英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址: 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD6801 |
[6] 欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030945號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230305 |
| 發證日期 | 20180305 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603094503 |
| 中文品名 | “酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 |
| 英文品名 | “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200917 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6801 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230305 |
| 發證日期: 20180305 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603094503 |
| 中文品名: “酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 |
| 英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址: 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200917 |
| 製造許可登錄編號: QSD6801 |
[7] 欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028340號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/22 |
| 發證日期 | 2016/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602834003 |
| 中文品名 | “酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 |
| 英文品名 | “CUTERA” enlighten Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6801 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/22 |
| 發證日期: 2016/03/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602834003 |
| 中文品名: “酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 |
| 英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址: 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD6801 |
[8] 欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028340號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260322 |
| 發證日期 | 20160322 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602834003 |
| 中文品名 | “酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 |
| 英文品名 | “CUTERA” enlighten Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210204 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6801 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260322 |
| 發證日期: 20160322 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602834003 |
| 中文品名: “酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 |
| 英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址: 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210204 |
| 製造許可登錄編號: QSD6801 |
[9] 欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023390號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/03/28 |
| 發證日期 | 2012/03/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602339000 |
| 中文品名 | 賽若秀新幕學波雷射儀及配件 |
| 英文品名 | Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SMOOTHSHAPES XV SYSTEM |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CYNOSURE, INC. |
| 製造廠廠址 | 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6428 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023390號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/03/28 |
| 發證日期: 2012/03/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602339000 |
| 中文品名: 賽若秀新幕學波雷射儀及配件 |
| 英文品名: Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SMOOTHSHAPES XV SYSTEM |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CYNOSURE, INC. |
| 製造廠廠址: 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD6428 |
[10] 欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023390號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191128 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170328 |
| 發證日期 | 20120328 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602339000 |
| 中文品名 | 賽若秀新幕學波雷射儀及配件 |
| 英文品名 | Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SMOOTHSHAPES XV SYSTEM |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CYNOSURE, INC. |
| 製造廠廠址 | 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191204 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6428 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023390號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191128 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170328 |
| 發證日期: 20120328 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602339000 |
| 中文品名: 賽若秀新幕學波雷射儀及配件 |
| 英文品名: Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SMOOTHSHAPES XV SYSTEM |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CYNOSURE, INC. |
| 製造廠廠址: 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191204 |
| 製造許可登錄編號: QSD6428 |
[11] 欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009151號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/08/31 |
| 發證日期 | 2010/08/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400915107 |
| 中文品名 | "艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CYNOSURE, INC. DBA ELLMAN |
| 製造廠廠址 | 400 KARIN LANE, HICKSVILLE, NY, 11801, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/08/31 |
| 發證日期: 2010/08/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400915107 |
| 中文品名: "艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CYNOSURE, INC. DBA ELLMAN |
| 製造廠廠址: 400 KARIN LANE, HICKSVILLE, NY, 11801, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009151號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200831 |
| 發證日期 | 20100831 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400915107 |
| 中文品名 | "艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CYNOSURE, INC. DBA ELLMAN |
| 製造廠廠址 | 400 KARIN LANE, HICKSVILLE, NY, 11801, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200914 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200831 |
| 發證日期: 20100831 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400915107 |
| 中文品名: "艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: CYNOSURE, INC. DBA ELLMAN |
| 製造廠廠址: 400 KARIN LANE, HICKSVILLE, NY, 11801, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200914 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022790號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/09/16 |
| 發證日期 | 2011/09/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602279001 |
| 中文品名 | “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統 |
| 英文品名 | “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址 | 400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8781 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022790號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/09/16 |
| 發證日期: 2011/09/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602279001 |
| 中文品名: “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統 |
| 英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址: 400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD8781 |
[14] 欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022790號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180528 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160916 |
| 發證日期 | 20110916 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602279001 |
| 中文品名 | “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統 |
| 英文品名 | “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址 | 400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180621 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8781 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022790號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180528 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160916 |
| 發證日期: 20110916 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602279001 |
| 中文品名: “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統 |
| 英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址: 400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180621 |
| 製造許可登錄編號: QSD8781 |
[15] 欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022878號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/10/05 |
| 發證日期 | 2011/10/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602287802 |
| 中文品名 | “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統 |
| 英文品名 | “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址 | 400 KARIN LANE, Hicksville, NY 11801 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8781 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/10/05 |
| 發證日期: 2011/10/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602287802 |
| 中文品名: “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統 |
| 英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址: 400 KARIN LANE, Hicksville, NY 11801 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD8781 |
[16] 欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022878號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180528 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20161005 |
| 發證日期 | 20111005 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602287802 |
| 中文品名 | “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統 |
| 英文品名 | “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址 | 400 KARIN LANE, Hicksville, NY 11801 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180621 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8781 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180528 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20161005 |
| 發證日期: 20111005 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602287802 |
| 中文品名: “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統 |
| 英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址: 400 KARIN LANE, Hicksville, NY 11801 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180621 |
| 製造許可登錄編號: QSD8781 |
[17] 欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027473號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/06/16 |
| 發證日期 | 2015/06/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602747304 |
| 中文品名 | “賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統 |
| 英文品名 | “Sciton” Joule System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | SCITON, INC. |
| 製造廠廠址 | 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8192 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027473號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/06/16 |
| 發證日期: 2015/06/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602747304 |
| 中文品名: “賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統 |
| 英文品名: “Sciton” Joule System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: SCITON, INC. |
| 製造廠廠址: 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD8192 |
[18] 欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200616 |
| 發證日期 | 20150616 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602747304 |
| 中文品名 | “賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統 |
| 英文品名 | “Sciton” Joule System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | SCITON, INC. |
| 製造廠廠址 | 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200914 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8192 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027473號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200616 |
| 發證日期: 20150616 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602747304 |
| 中文品名: “賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統 |
| 英文品名: “Sciton” Joule System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: SCITON, INC. |
| 製造廠廠址: 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200914 |
| 製造許可登錄編號: QSD8192 |
[19] 欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027133號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/03/12 |
| 發證日期 | 2015/03/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602713306 |
| 中文品名 | “賽頓”吉爾寬頻光照系統 |
| 英文品名 | “Sciton” BBLs System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | SCITON, INC. |
| 製造廠廠址 | 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8192 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/03/12 |
| 發證日期: 2015/03/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602713306 |
| 中文品名: “賽頓”吉爾寬頻光照系統 |
| 英文品名: “Sciton” BBLs System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: SCITON, INC. |
| 製造廠廠址: 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD8192 |
[20] 欣美生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027133號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200312 |
| 發證日期 | 20150312 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602713306 |
| 中文品名 | “賽頓”吉爾寬頻光照系統 |
| 英文品名 | “Sciton” BBLs System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | SCITON, INC. |
| 製造廠廠址 | 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200914 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8192 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200312 |
| 發證日期: 20150312 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602713306 |
| 中文品名: “賽頓”吉爾寬頻光照系統 |
| 英文品名: “Sciton” BBLs System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: SCITON, INC. |
| 製造廠廠址: 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200914 |
| 製造許可登錄編號: QSD8192 |
欣美生醫股份有限公司之特定用途化粧品許可證資料集 [以下 2 筆]
[1] 欣美生醫股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部粧輸字第022463號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/02/09 |
| 發證日期 | 2015/02/09 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802246305 |
| 中文品名 | 淨痘深層洗面凝膠 |
| 英文品名 | ClarityMD Deep Pore Cleanser |
| 用途 | 軟化角質、面皰預防 |
| 劑型 | 凝膠劑 |
| 包裝 | 管裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 其他洗臉用化粧品 |
| 主成分略述 | SALICYLIC ACID |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | ENVY Medical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第022463號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/02/09 |
| 發證日期: 2015/02/09 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802246305 |
| 中文品名: 淨痘深層洗面凝膠 |
| 英文品名: ClarityMD Deep Pore Cleanser |
| 用途: 軟化角質、面皰預防 |
| 劑型: 凝膠劑 |
| 包裝: 管裝附外盒 |
| 化粧品類別: 其他洗臉用化粧品 |
| 主成分略述: SALICYLIC ACID |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: ENVY Medical, Inc. |
| 製造廠廠址: 31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
[2] 欣美生醫股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第022464號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/02/09 |
| 發證日期 | 2015/02/09 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802246407 |
| 中文品名 | 淨痘晶亮凝膠 |
| 英文品名 | ClarityMD Clarifying Gel |
| 用途 | 軟化角質、面皰預防 |
| 劑型 | 凝膠劑 |
| 包裝 | 管裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 皮膚柔軟劑 |
| 主成分略述 | SALICYLIC ACID |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | ENVY Medical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第022464號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/02/09 |
| 發證日期: 2015/02/09 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802246407 |
| 中文品名: 淨痘晶亮凝膠 |
| 英文品名: ClarityMD Clarifying Gel |
| 用途: 軟化角質、面皰預防 |
| 劑型: 凝膠劑 |
| 包裝: 管裝附外盒 |
| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 |
| 主成分略述: SALICYLIC ACID |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號: 24467441 |
| 製造商名稱: ENVY Medical, Inc. |
| 製造廠廠址: 31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
欣美生醫股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單2013-07-23 | 超美生醫科技股份有限公司 | 李沛霖 | 51714000 | 臺北市大安區忠孝東路4段178號10樓 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單2013-12-12 | 超美生醫科技股份有限公司 | 李沛霖 | 116244000 | 臺北市大安區忠孝東路4段178號10樓 |
■ 記錄於 103年01月公司變更登記清單2014-01-24 | 欣美生醫股份有限公司 | 李沛霖 | 116244000 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
■ 記錄於 103年05月公司變更登記清單2014-05-08 | 欣美生醫股份有限公司 | 李沛霖 | 125000000 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
■ 記錄於 104年01月公司變更登記清單2015-01-20 | 欣美生醫股份有限公司 | 李沛霖 | 180000000 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單2016-01-12 | 欣美生醫股份有限公司 | 李沛霖 | 194400000 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單2016-08-01 | 欣美生醫股份有限公司 | 李沛霖 | 194400000 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單2018-07-05 | 欣美生醫股份有限公司 | 李沛霖 | 127915200 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-11 | 欣美生醫股份有限公司 | 李沛霖 | 127915200 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單2020-09-11 | 欣美生醫股份有限公司 | 李沛霖 | 127915200 | 臺北市信義區忠孝東路5段1-4號7樓 |
■ 記錄於 112年06月公司變更登記清單2023-06-07 | 欣美生醫股份有限公司 | 李沛霖 | 127915200 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-23 | 公司名稱: 超美生醫科技股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 51714000 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段178號10樓 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-12-12 | 公司名稱: 超美生醫科技股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 116244000 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段178號10樓 |
■ 記錄於 103年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-01-24 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 116244000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
■ 記錄於 103年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-05-08 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 125000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
■ 記錄於 104年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-01-20 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 180000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-12 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 194400000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-01 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 194400000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-05 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 127915200 | 公司所在地: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-11 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 127915200 | 公司所在地: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-11 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 127915200 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段1-4號7樓 |
■ 記錄於 112年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-06-07 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 127915200 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
統編 24467441 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 24467441)欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441 | 電話號碼: 02-27927111 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“新那隆”伊魅電刀系統 | 英文品名: “Syneron” eMatrix System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eMatrix以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統 | 英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
賽若秀新幕學波雷射儀及配件 | 英文品名: Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023390號 | 有效日期: 2017/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMOOTHSHAPES XV SYSTEM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波愛易斯系統 | 英文品名: “Ellman” Surgitron 4.0 Dual RF /90 IEC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025401號 | 有效日期: 2018/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新那隆”伊樂思系統 | 英文品名: “Syneron” elos Plus System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026331號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: elos Plus。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月8日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽頓”吉爾寬頻光照系統 | 英文品名: “Sciton” BBLs System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
欣美生醫股份有限公司統一編號: 24467441 | 電話號碼: 02-27927111 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“新那隆”伊魅電刀系統英文品名: “Syneron” eMatrix System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eMatrix以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
賽若秀新幕學波雷射儀及配件英文品名: Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023390號 | 有效日期: 2017/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMOOTHSHAPES XV SYSTEM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波愛易斯系統英文品名: “Ellman” Surgitron 4.0 Dual RF /90 IEC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025401號 | 有效日期: 2018/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新那隆”伊樂思系統英文品名: “Syneron” elos Plus System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026331號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: elos Plus。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月8日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽頓”吉爾寬頻光照系統英文品名: “Sciton” BBLs System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 欣美生醫 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 欣美生醫)“奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件 | 英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 | 英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件 | 英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 | 英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 | 英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件 | 英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 | 英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件 | 英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 | 有效日期: 20231008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 | 有效日期: 20231008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓)信義霍普金斯診所 | 電話: 27680168 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段477之6號1樓、2樓、477之1號(2樓) @ 醫療機構與人員基本資料 |
心品診所 | 電話: 27562066 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之5號4樓、1之7號4樓 @ 醫療機構與人員基本資料 |
迪亞傳媒有限公司 | 公司統編: 83700182 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 | 設立核准日期: 20200624 | 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊 |
雅美信牙醫診所 | 電話: 23463757 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路五段510之6號1樓(含地下1樓) @ 醫療機構與人員基本資料 |
良星服裝有限公司 | 統一編號: 84886186 | 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號11樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 106079F | 採購單位: 臺北榮民總醫院 | 採購案: 櫃檯工作人員制服等兩項乙組訂三年開口契約 | 根據: 1 容許他人借用本人名義或證件參加投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/05/03 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 110/05/02 @ 拒絕往來廠商公告 |
達存興業有限公司 | 公司統編: 52385189 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓 | 設立核准日期: 20161025 | 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊 |
“芮思特”鈦金屬內固定系統 | 英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮思特生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“芮思特”漏斗胸矯正系統 | 英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮思特生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
信義霍普金斯診所電話: 27680168 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段477之6號1樓、2樓、477之1號(2樓) @ 醫療機構與人員基本資料 |
心品診所電話: 27562066 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之5號4樓、1之7號4樓 @ 醫療機構與人員基本資料 |
迪亞傳媒有限公司公司統編: 83700182 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 | 設立核准日期: 20200624 | 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊 |
雅美信牙醫診所電話: 23463757 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路五段510之6號1樓(含地下1樓) @ 醫療機構與人員基本資料 |
良星服裝有限公司統一編號: 84886186 | 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號11樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 106079F | 採購單位: 臺北榮民總醫院 | 採購案: 櫃檯工作人員制服等兩項乙組訂三年開口契約 | 根據: 1 容許他人借用本人名義或證件參加投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/05/03 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 110/05/02 @ 拒絕往來廠商公告 |
達存興業有限公司公司統編: 52385189 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓 | 設立核准日期: 20161025 | 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊 |
“芮思特”鈦金屬內固定系統英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮思特生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“芮思特”漏斗胸矯正系統英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮思特生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
姓名 李沛霖 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 李沛霖)欣美生醫股份有限公司 | 公司電話: 02-2792-7111 | 主要經營項目: 醫療儀器買賣及代理 | 統一編號: 24467441 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓李沛霖 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
承業生醫投資控股股份有限公司 | 總機電話: 02-66081999 | 公司代號: 4164 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 24483414 | 住址: 台北市內湖區行愛路88號 | 董事長: 李沛霖 | 成立日期: 20091127 | 出表日期: 1130423 @ 上市公司基本資料 |
欣大健康投資控股股份有限公司 | 總機電話: (02)8792-2699 | 公司代號: 4198 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 54154754 | 住址: 台北市內湖區新湖一路85號7樓 | 董事長: 李沛霖 | 成立日期: 20130107 | 出表日期: 1130423 @ 上櫃公司基本資料 |
CHC HEALTHCARE (HK) LIMITED | 國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): CHC HEALTHCARE (HK) LIMITED | 核准日期: 20130108 | 業別: 其他機械器具批發業 | 主要營業項目: 醫療器材之銷售、出租、安裝及維修 | 統一編號: 24483414 | 對外事業地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
李沛霖 | 公司名稱: 承業醫 | 公司代號: 4164 | 出表日期: 1130423 @ 上市公司持股逾 10% 大股東名單 |
欣大健康投資控股股份有限公司 | 公司電話: 02-8792-2699 | 主要經營項目: X光影像設備；骨質密度檢測/分析儀 | 統一編號: 54154754 | 臺北市內湖區新湖一路85號7樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
貓格里拉精緻旅館有限公司 | 特定寵物種類: | 營業項目: C | 許可證有效日期: 2021/7/30 上午 12:00:00 | 臺北市大安區和平東路3段68號1、2樓 @ 合法特定寵物業名單 |
CHC HEALTHCARE (UK) LIMITED | 國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): CHC HEALTHCARE (UK) LIMITED | 核准日期: 20220824 | 業別: 其他機械器具批發業 | 主要營業項目: 醫療器械批發及進出口業務 | 統一編號: 24483414 | 對外事業地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國外電話: +44 20 8381 3770 | 國內地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
欣美生醫股份有限公司公司電話: 02-2792-7111 | 主要經營項目: 醫療儀器買賣及代理 | 統一編號: 24467441 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓李沛霖 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
承業生醫投資控股股份有限公司總機電話: 02-66081999 | 公司代號: 4164 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 24483414 | 住址: 台北市內湖區行愛路88號 | 董事長: 李沛霖 | 成立日期: 20091127 | 出表日期: 1130423 @ 上市公司基本資料 |
欣大健康投資控股股份有限公司總機電話: (02)8792-2699 | 公司代號: 4198 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 54154754 | 住址: 台北市內湖區新湖一路85號7樓 | 董事長: 李沛霖 | 成立日期: 20130107 | 出表日期: 1130423 @ 上櫃公司基本資料 |
CHC HEALTHCARE (HK) LIMITED國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): CHC HEALTHCARE (HK) LIMITED | 核准日期: 20130108 | 業別: 其他機械器具批發業 | 主要營業項目: 醫療器材之銷售、出租、安裝及維修 | 統一編號: 24483414 | 對外事業地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
李沛霖公司名稱: 承業醫 | 公司代號: 4164 | 出表日期: 1130423 @ 上市公司持股逾 10% 大股東名單 |
欣大健康投資控股股份有限公司公司電話: 02-8792-2699 | 主要經營項目: X光影像設備；骨質密度檢測/分析儀 | 統一編號: 54154754 | 臺北市內湖區新湖一路85號7樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
貓格里拉精緻旅館有限公司特定寵物種類: | 營業項目: C | 許可證有效日期: 2021/7/30 上午 12:00:00 | 臺北市大安區和平東路3段68號1、2樓 @ 合法特定寵物業名單 |
CHC HEALTHCARE (UK) LIMITED國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): CHC HEALTHCARE (UK) LIMITED | 核准日期: 20220824 | 業別: 其他機械器具批發業 | 主要營業項目: 醫療器械批發及進出口業務 | 統一編號: 24483414 | 對外事業地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國外電話: +44 20 8381 3770 | 國內地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
欣美生醫股份有限公司的地圖
欣美生醫股份有限公司的地址位於
臺北市信義區興雅里忠孝東路五段1―4號7樓開啟Google地圖視窗欣美生醫股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 馥瑜有限公司 統一編號: 28478742 | 陳文成 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之10號2樓 |
| 貿盛企管顧問有限公司 統一編號: 28483153 | 邱銘哲 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路5段1-10號3樓 |
| 佳伯科技股份有限公司 統一編號: 28484907 | 蕭卿玠 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之10號3樓 |
| 第一太平戴維斯股份有限公司 統一編號: 28485814 | 黃瑞楠 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號21樓 |
| 永育生技有限公司 統一編號: 28487658 | 張育驍 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路5段35號3樓 |
| 宸志企業股份有限公司 統一編號: 28690337 | 郭仁達 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之8號11樓 |
| 宸中企業股份有限公司 統一編號: 28690370 | 陳炎生 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之8號5樓 |
| 玖隆處理廠興業有限公司 統一編號: 28691005 | 蕭松和 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號13樓 |
| 影市堂股份有限公司 統一編號: 28691791 | 曾國駿 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路5段139號5樓 |
| 安迪強森國際有限公司 統一編號: 28693947 | 欒O雄 | 解散 (108年03月08日 府產業商字 第10847381400號) | 臺北市信義區忠孝東路5段1-1號7樓 |
| 馥瑜有限公司 統一編號: 28478742 | 負責人: 陳文成 | 狀態: 核准設立 |
| 貿盛企管顧問有限公司 統一編號: 28483153 | 負責人: 邱銘哲 | 狀態: 核准設立 |
| 佳伯科技股份有限公司 統一編號: 28484907 | 負責人: 蕭卿玠 | 狀態: 核准設立 |
| 第一太平戴維斯股份有限公司 統一編號: 28485814 | 負責人: 黃瑞楠 | 狀態: 核准設立 |
| 永育生技有限公司 統一編號: 28487658 | 負責人: 張育驍 | 狀態: 核准設立 |
| 宸志企業股份有限公司 統一編號: 28690337 | 負責人: 郭仁達 | 狀態: 核准設立 |
| 宸中企業股份有限公司 統一編號: 28690370 | 負責人: 陳炎生 | 狀態: 核准設立 |
| 玖隆處理廠興業有限公司 統一編號: 28691005 | 負責人: 蕭松和 | 狀態: 核准設立 |
| 影市堂股份有限公司 統一編號: 28691791 | 負責人: 曾國駿 | 狀態: 核准設立 |
| 安迪強森國際有限公司 統一編號: 28693947 | 負責人: 欒O雄 | 狀態: 解散 (108年03月08日 府產業商字 第10847381400號) |