台灣諾和諾德藥品股份有限公司
| 台灣諾和諾德藥品股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 23528693 |
| 登記地址 | 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 大安區 全安里 敦化南路２段 |
| 電話手機 | 07-311-8988 |
| 聯絡傳真 | 02-23770111 |
| 官方信箱 | swts@novonordisk.com |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1990-05-11 |
| 變更日期 | 2023-10-05 |
| 資本額總額 | 9,000,000元 |
| 實收資本額 | 9,000,000元 |
| 負責人或代表人 | PROFIT EDWARD STEPHEN |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | NOVO NORDISK PHARMA (TAIWAN |
台灣諾和諾德藥品股份有限公司的簡介
台灣諾和諾德藥品股份有限公司位於臺北市大安區，別名或英文名稱是NOVO NORDISK PHARMA (TAIWAN，營業登記地址:臺北市大安區全安里敦化南路2段207號10樓，台灣諾和諾德藥品股份有限公司的統一編號:23528693，台灣諾和諾德藥品股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:9,000,000元，成立時間於1990-05-11登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
台灣諾和諾德藥品股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發,475112,西藥零售
台灣諾和諾德藥品股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F208021,西藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
台灣諾和諾德藥品 - 黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
台灣諾和諾德藥品股份有限公司地址: 台北市大安區敦化南路二段216號7樓 | 電話: 02-2377-2566 |
台灣諾和諾德藥品股份有限公司地址: 高雄市三民區重慶街335巷13號 | 電話: 07-311-8988 |
台灣諾和諾德藥品股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 23528693 |
| 原始登記日期 | 19900717 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | NOVO NORDISK PHARMA (TAIWAN) LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 英文營業地址 | 10 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10602, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | POOFITEDWAODSTEPHEN |
| 電話號碼 | 02-77049988 |
| 傳真號碼 | 02-23770111 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 23528693 |
| 原始登記日期: 19900717 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: NOVO NORDISK PHARMA (TAIWAN) LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 英文營業地址: 10 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10602, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: POOFITEDWAODSTEPHEN |
| 電話號碼: 02-77049988 |
| 傳真號碼: 02-23770111 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
台灣諾和諾德藥品股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23528693 |
| 業者地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-123528693-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 公司統一編號: 23528693 |
| 業者地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 食品業者登錄字號: A-123528693-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
台灣諾和諾德藥品股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007201號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/09 |
| 發證日期 | 1994/05/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600720105 |
| 中文品名 | 諾和筆注射針 |
| 英文品名 | NOVOFINE NEEDLES |
| 效能 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1099 其他注射針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 28G，30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格：28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。申請變更事項：增加規格:32G 4 mm。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. TATEBAYASHI PLANT |
| 製造廠廠址 | 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/12/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0525 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007201號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/09 |
| 發證日期: 1994/05/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600720105 |
| 中文品名: 諾和筆注射針 |
| 英文品名: NOVOFINE NEEDLES |
| 效能: 詳如仿單標籤核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1099 其他注射針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 28G，30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格：28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。申請變更事項：增加規格:32G 4 mm。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. TATEBAYASHI PLANT |
| 製造廠廠址: 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2023/12/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD0525 |
[2] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007201號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240209 |
| 發證日期 | 19940518 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600720105 |
| 中文品名 | 諾和筆注射針 |
| 英文品名 | NOVOFINE NEEDLES |
| 效能 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1099 其他注射針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 28G，30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格：28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. TATEBAYASHI PLANT |
| 製造廠廠址 | 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20200401 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0525 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007201號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240209 |
| 發證日期: 19940518 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600720105 |
| 中文品名: 諾和筆注射針 |
| 英文品名: NOVOFINE NEEDLES |
| 效能: 詳如仿單標籤核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1099 其他注射針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 28G，30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格：28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. TATEBAYASHI PLANT |
| 製造廠廠址: 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20200401 |
| 製造許可登錄編號: QSD0525 |
[3] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022291號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/18 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/04/28 |
| 發證日期 | 2020/03/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602229106 |
| 中文品名 | 諾和筆易兒樂 |
| 英文品名 | NovoPen Echo |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址 | BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1249 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/08/18 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/04/28 |
| 發證日期: 2020/03/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602229106 |
| 中文品名: 諾和筆易兒樂 |
| 英文品名: NovoPen Echo |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD1249 |
[4] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022291號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/04/28 |
| 發證日期 | 2020/03/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602229106 |
| 中文品名 | 諾和筆易兒樂 |
| 英文品名 | NovoPen Echo |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址 | BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1249 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/04/28 |
| 發證日期: 2020/03/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602229106 |
| 中文品名: 諾和筆易兒樂 |
| 英文品名: NovoPen Echo |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DENMARK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD1249 |
[5] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022291號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210428 |
| 發證日期 | 20200320 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602229106 |
| 中文品名 | 諾和筆易兒樂 |
| 英文品名 | NovoPen Echo |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址 | BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200401 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1249 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210428 |
| 發證日期: 20200320 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602229106 |
| 中文品名: 諾和筆易兒樂 |
| 英文品名: NovoPen Echo |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200401 |
| 製造許可登錄編號: QSD1249 |
[6] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007408號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/02/09 |
| 發證日期 | 1995/10/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600740801 |
| 中文品名 | 諾德筆注射用針 |
| 英文品名 | "NOVO" NORDIFINE NEEDLE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1099 其他注射針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ３０ＧＸ１？２〝以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址 | DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007408號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/02/09 |
| 發證日期: 1995/10/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600740801 |
| 中文品名: 諾德筆注射用針 |
| 英文品名: "NOVO" NORDIFINE NEEDLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1099 其他注射針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ３０ＧＸ１？２〝以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007408號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121116 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20040209 |
| 發證日期 | 19951021 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600740801 |
| 中文品名 | 諾德筆注射用針 |
| 英文品名 | "NOVO" NORDIFINE NEEDLE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1099 其他注射針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ３０ＧＸ１？２〝以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址 | DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121116 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007408號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121116 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20040209 |
| 發證日期: 19951021 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600740801 |
| 中文品名: 諾德筆注射用針 |
| 英文品名: "NOVO" NORDIFINE NEEDLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1099 其他注射針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ３０ＧＸ１？２〝以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121116 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018619號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/03/04 |
| 發證日期 | 2008/03/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601861902 |
| 中文品名 | 諾和筆4 |
| 英文品名 | NovoPen 4 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING AND SOURCING |
| 製造廠廠址 | BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/08/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018619號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/06/03 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/03/04 |
| 發證日期: 2008/03/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601861902 |
| 中文品名: 諾和筆4 |
| 英文品名: NovoPen 4 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING AND SOURCING |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/08/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018619號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150603 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130304 |
| 發證日期 | 20080304 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601861902 |
| 中文品名 | 諾和筆4 |
| 英文品名 | NovoPen 4 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING AND SOURCING |
| 製造廠廠址 | BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150810 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018619號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150603 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20130304 |
| 發證日期: 20080304 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601861902 |
| 中文品名: 諾和筆4 |
| 英文品名: NovoPen 4 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING AND SOURCING |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150810 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007614號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2000/09/11 |
| 發證日期 | 1995/09/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600761404 |
| 中文品名 | 幫浦用注射筒附針 |
| 英文品名 | "MINIED" SYRINGE WITH NEEDLE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1199 其他注射器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | MINIMED TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址 | 12740 SAN FERNANDO ROAD, SYLMAR, CALIFORNIA, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007614號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2000/09/11 |
| 發證日期: 1995/09/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600761404 |
| 中文品名: 幫浦用注射筒附針 |
| 英文品名: "MINIED" SYRINGE WITH NEEDLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1199 其他注射器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: MINIMED TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO ROAD, SYLMAR, CALIFORNIA, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007614號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121116 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20000911 |
| 發證日期 | 19950911 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600761404 |
| 中文品名 | 幫浦用注射筒附針 |
| 英文品名 | "MINIED" SYRINGE WITH NEEDLE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1199 其他注射器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | MINIMED TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址 | 12740 SAN FERNANDO ROAD, SYLMAR, CALIFORNIA, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121116 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007614號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121116 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20000911 |
| 發證日期: 19950911 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600761404 |
| 中文品名: 幫浦用注射筒附針 |
| 英文品名: "MINIED" SYRINGE WITH NEEDLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1199 其他注射器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: MINIMED TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO ROAD, SYLMAR, CALIFORNIA, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121116 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032276號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/27 |
| 發證日期 | 2019/02/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603227609 |
| 中文品名 | 諾易筆筆伴 |
| 英文品名 | NordiFlex PenMate |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NordiFlex PenMate以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址 | Brennum Park 1, 3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10567 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032276號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/27 |
| 發證日期: 2019/02/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603227609 |
| 中文品名: 諾易筆筆伴 |
| 英文品名: NordiFlex PenMate |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NordiFlex PenMate以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址: Brennum Park 1, 3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD10567 |
[13] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032276號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240227 |
| 發證日期 | 20190227 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603227609 |
| 中文品名 | 諾易筆筆伴 |
| 英文品名 | NordiFlex PenMate |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NordiFlex PenMate以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址 | Brennum Park 1, 3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211104 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10567 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032276號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240227 |
| 發證日期: 20190227 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603227609 |
| 中文品名: 諾易筆筆伴 |
| 英文品名: NordiFlex PenMate |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NordiFlex PenMate以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址: Brennum Park 1, 3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211104 |
| 製造許可登錄編號: QSD10567 |
[14] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000729號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/10 |
| 發證日期 | 2016/03/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200072909 |
| 中文品名 | 諾和筆易兒樂 |
| 英文品名 | NovoPen Echo |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4969 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000729號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/10 |
| 發證日期: 2016/03/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200072909 |
| 中文品名: 諾和筆易兒樂 |
| 英文品名: NovoPen Echo |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢) |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD4969 |
[15] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000729號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260310 |
| 發證日期 | 20160310 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200072909 |
| 中文品名 | 諾和筆易兒樂 |
| 英文品名 | NovoPen Echo |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201027 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4969 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000729號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260310 |
| 發證日期: 20160310 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200072909 |
| 中文品名: 諾和筆易兒樂 |
| 英文品名: NovoPen Echo |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢) |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201027 |
| 製造許可登錄編號: QSD4969 |
[16] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011357號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/06/03 |
| 發證日期 | 2005/06/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601135702 |
| 中文品名 | 諾德筆5 |
| 英文品名 | NORDIPEN 5 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址 | BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1056 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011357號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/06/03 |
| 發證日期: 2005/06/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601135702 |
| 中文品名: 諾德筆5 |
| 英文品名: NORDIPEN 5 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD1056 |
[17] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011357號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200603 |
| 發證日期 | 20050603 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601135702 |
| 中文品名 | 諾德筆5 |
| 英文品名 | NORDIPEN 5 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址 | BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200401 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10567 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011357號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200603 |
| 發證日期: 20050603 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601135702 |
| 中文品名: 諾德筆5 |
| 英文品名: NORDIPEN 5 |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200401 |
| 製造許可登錄編號: QSD10567 |
[18] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011358號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/06/03 |
| 發證日期 | 2005/06/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601135801 |
| 中文品名 | 諾德筆 10 |
| 英文品名 | NORDIPEN 10 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址 | BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1056 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011358號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/06/03 |
| 發證日期: 2005/06/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601135801 |
| 中文品名: 諾德筆 10 |
| 英文品名: NORDIPEN 10 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD1056 |
[19] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011358號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200603 |
| 發證日期 | 20050603 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601135801 |
| 中文品名 | 諾德筆 10 |
| 英文品名 | NORDIPEN 10 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址 | BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200401 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10567 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011358號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200603 |
| 發證日期: 20050603 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601135801 |
| 中文品名: 諾德筆 10 |
| 英文品名: NORDIPEN 10 |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200401 |
| 製造許可登錄編號: QSD10567 |
[20] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011901號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/09/14 |
| 發證日期 | 2005/09/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601190109 |
| 中文品名 | 諾德筆伴 |
| 英文品名 | NordiPenMate |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原94年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING DEVELOPMENT |
| 製造廠廠址 | BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1056 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011901號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/09/14 |
| 發證日期: 2005/09/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601190109 |
| 中文品名: 諾德筆伴 |
| 英文品名: NordiPenMate |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原94年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING DEVELOPMENT |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD1056 |
台灣諾和諾德藥品股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001229號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/21 |
| 發證日期 | 2023/02/21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000122903 |
| 中文品名 | 諾和高 注射劑10毫克/1.5毫升 |
| 英文品名 | Sogroya solution for injection 10mg/1.5mL |
| 適應症 | 用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人，以及成人生長激素缺乏症(AGHD)，以補充內源性生長激素(GH)。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝;;注射筆 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Somapacita |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC. |
| 製造廠廠址 | 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;注射筆 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001229號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/21 |
| 發證日期: 2023/02/21 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000122903 |
| 中文品名: 諾和高 注射劑10毫克/1.5毫升 |
| 英文品名: Sogroya solution for injection 10mg/1.5mL |
| 適應症: 用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人，以及成人生長激素缺乏症(AGHD)，以補充內源性生長激素(GH)。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝;;注射筆 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Somapacita |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC. |
| 製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳細內容請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;注射筆 |
[2] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021954號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/06/16 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2001/10/28 |
| 發證日期 | 1997/11/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02021407 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202195404 |
| 中文品名 | 密斯它３０人體胰島素定量注射劑 |
| 英文品名 | MIXTARD 30 NOVOLET |
| 適應症 | 糖尿病 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 注射瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HUMAN MONOCOMPONENT BIOSYNTHETIC REGULAR INSULIN;;HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC |
| 申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址 | NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/08/10 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 注射瓶 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021954號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/06/16 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2001/10/28 |
| 發證日期: 1997/11/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02021407 |
| 通關簽審文件編號: DHA00202195404 |
| 中文品名: 密斯它３０人體胰島素定量注射劑 |
| 英文品名: MIXTARD 30 NOVOLET |
| 適應症: 糖尿病 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 注射瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT BIOSYNTHETIC REGULAR INSULIN;;HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/08/10 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 注射瓶 |
[3] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021450號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1997/12/06 |
| 註銷理由 | 英文品名變更 |
| 有效日期 | 2001/11/28 |
| 發證日期 | 1996/11/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202145002 |
| 中文品名 | 因素來達人體胰島素定量注射劑 |
| 英文品名 | INSULATARD HM NOVOLET |
| 適應症 | 糖尿病 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 注射瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN |
| 申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址 | NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 注射瓶 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021450號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1997/12/06 |
| 註銷理由: 英文品名變更 |
| 有效日期: 2001/11/28 |
| 發證日期: 1996/11/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202145002 |
| 中文品名: 因素來達人體胰島素定量注射劑 |
| 英文品名: INSULATARD HM NOVOLET |
| 適應症: 糖尿病 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 注射瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 注射瓶 |
[4] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021953號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/06/16 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2001/11/28 |
| 發證日期 | 1997/11/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02021450 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202195302 |
| 中文品名 | 因素來達人體胰島素定量注射劑 |
| 英文品名 | INSULATARD NOVOLET |
| 適應症 | 糖尿病 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 注射瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN |
| 申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址 | NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/08/10 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 注射瓶 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021953號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/06/16 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2001/11/28 |
| 發證日期: 1997/11/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02021450 |
| 通關簽審文件編號: DHA00202195302 |
| 中文品名: 因素來達人體胰島素定量注射劑 |
| 英文品名: INSULATARD NOVOLET |
| 適應症: 糖尿病 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 注射瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/08/10 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 注射瓶 |
[5] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000908號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/12 |
| 發證日期 | 2011/01/12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000090802 |
| 中文品名 | 諾和密斯50諾易筆 |
| 英文品名 | NovoMix 50 FlexPe |
| 適應症 | 糖尿病 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | FlexPen;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INSULIN ASPART |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址 | BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2020/10/15 |
| 用法用量 | 詳見經衛生署核准之仿單 |
| 包裝與國際條碼 | FlexPen;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000908號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/12 |
| 發證日期: 2011/01/12 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000090802 |
| 中文品名: 諾和密斯50諾易筆 |
| 英文品名: NovoMix 50 FlexPe |
| 適應症: 糖尿病 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: FlexPen;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: INSULIN ASPART |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2020/10/15 |
| 用法用量: 詳見經衛生署核准之仿單 |
| 包裝與國際條碼: FlexPen;;盒裝 |
[6] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000741號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/12/30 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2008/01/05 |
| 發證日期 | 2002/11/11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000074102 |
| 中文品名 | 滿樂達基因人體胰島素 |
| 英文品名 | INSULIN MONOTARD HM 100 IU/ML |
| 適應症 | 糖尿病。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HUMAN MONOCOMPONENT INSULIN BIOSYNTH (30% AMORPH,70% CRYSTALLINE INSULIN) |
| 申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址 | NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/01/04 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000741號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2009/12/30 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2008/01/05 |
| 發證日期: 2002/11/11 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000074102 |
| 中文品名: 滿樂達基因人體胰島素 |
| 英文品名: INSULIN MONOTARD HM 100 IU/ML |
| 適應症: 糖尿病。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT INSULIN BIOSYNTH (30% AMORPH,70% CRYSTALLINE INSULIN) |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/01/04 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
[7] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000685號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/12/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/10/29 |
| 發證日期 | 2001/09/28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | 02021413 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000068505 |
| 中文品名 | 密斯它３０筆型胰島素 |
| 英文品名 | MIXTARD 30 PENFILL |
| 適應症 | 糖尿病 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HUMAN COMPONENT REGULAR INSULIN(DISSOLVED);;HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN;;WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址 | NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/12/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000685號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/12/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/10/29 |
| 發證日期: 2001/09/28 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: 02021413 |
| 通關簽審文件編號: DHA01000068505 |
| 中文品名: 密斯它３０筆型胰島素 |
| 英文品名: MIXTARD 30 PENFILL |
| 適應症: 糖尿病 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HUMAN COMPONENT REGULAR INSULIN(DISSOLVED);;HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN;;WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/12/16 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
[8] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001224號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/20 |
| 發證日期 | 2023/02/20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000122406 |
| 中文品名 | 週纖達諾特筆2.4毫克 |
| 英文品名 | Wegovy 2.4 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch) |
| 適應症 | 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2至 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Semaglutide |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址 | Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | 成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 用法用量 | 詳細內容請詳閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001224號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/20 |
| 發證日期: 2023/02/20 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000122406 |
| 中文品名: 週纖達諾特筆2.4毫克 |
| 英文品名: Wegovy 2.4 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch) |
| 適應症: 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2至 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Semaglutide |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: 成品及包裝廠 |
| 異動日期: 2024/04/09 |
| 用法用量: 詳細內容請詳閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[9] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000997號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/07 |
| 發證日期 | 2016/03/07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000099704 |
| 中文品名 | 諾和第八因子注射劑 500IU |
| 英文品名 | NovoEight 500IU |
| 適應症 | １、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。２、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。３、作為例行預防，預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。本品不適用於治療von Willebrand disease。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶附注射針筒裝溶液;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Turoctocog alfa |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC. |
| 製造廠廠址 | 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2021/09/29 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶附注射針筒裝溶液;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000997號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/07 |
| 發證日期: 2016/03/07 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000099704 |
| 中文品名: 諾和第八因子注射劑 500IU |
| 英文品名: NovoEight 500IU |
| 適應症: １、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。２、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。３、作為例行預防，預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。本品不適用於治療von Willebrand disease。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶附注射針筒裝溶液;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Turoctocog alfa |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC. |
| 製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期: 2021/09/29 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶附注射針筒裝溶液;;盒裝 |
[10] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000820號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/14 |
| 發證日期 | 2005/12/14 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000082001 |
| 中文品名 | 諾和密斯 30諾易筆 注射劑 |
| 英文品名 | NovoMix 30 FlexPe |
| 適應症 | 糖尿病。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 支裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70) |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk Production SAS |
| 製造廠廠址 | 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/30 |
| 用法用量 | NovoMix 30的劑量是按照個別情況與病人的需要而決定。NovoMix 30以皮下注射方式注射在大腿或腹壁，如果方便，也可注射在臀部和三角肌。 |
| 包裝與國際條碼 | 支裝 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000820號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/14 |
| 發證日期: 2005/12/14 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000082001 |
| 中文品名: 諾和密斯 30諾易筆 注射劑 |
| 英文品名: NovoMix 30 FlexPe |
| 適應症: 糖尿病。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 支裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70) |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS |
| 製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/30 |
| 用法用量: NovoMix 30的劑量是按照個別情況與病人的需要而決定。NovoMix 30以皮下注射方式注射在大腿或腹壁，如果方便，也可注射在臀部和三角肌。 |
| 包裝與國際條碼: 支裝 |
[11] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001053號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/25 |
| 發證日期 | 2017/09/25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000105305 |
| 中文品名 | 諾胰得 諾特筆 |
| 英文品名 | Ryzodeg® FlexTouch® |
| 適應症 | 適用於一歲以上罹患糖尿病病人，以改善血糖控制。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | insulin degludec;;INSULIN ASPART |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk Production SAS |
| 製造廠廠址 | 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2023/06/02 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001053號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/25 |
| 發證日期: 2017/09/25 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000105305 |
| 中文品名: 諾胰得 諾特筆 |
| 英文品名: Ryzodeg® FlexTouch® |
| 適應症: 適用於一歲以上罹患糖尿病病人，以改善血糖控制。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: insulin degludec;;INSULIN ASPART |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS |
| 製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期: 2023/06/02 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[12] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021155號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2003/05/07 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2006/02/07 |
| 發證日期 | 1996/02/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202115500 |
| 中文品名 | 因速來達胰島素注射液 |
| 英文品名 | INSULATARD HM |
| 適應症 | 糖尿病 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN |
| 申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址 | NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021155號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2003/05/07 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2006/02/07 |
| 發證日期: 1996/02/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202115500 |
| 中文品名: 因速來達胰島素注射液 |
| 英文品名: INSULATARD HM |
| 適應症: 糖尿病 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
[13] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000768號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/10/19 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2018/08/04 |
| 發證日期 | 2003/08/04 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000076809 |
| 中文品名 | 諾和密斯30諾芯管 |
| 英文品名 | NOVOMIX 30 PENFILL 3ML, 100U/ML |
| 適應症 | 糖尿病。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 支裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70) |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk Production SAS |
| 製造廠廠址 | 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/10/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 支裝 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000768號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/10/19 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2018/08/04 |
| 發證日期: 2003/08/04 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000076809 |
| 中文品名: 諾和密斯30諾芯管 |
| 英文品名: NOVOMIX 30 PENFILL 3ML, 100U/ML |
| 適應症: 糖尿病。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 支裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70) |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS |
| 製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/10/19 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 支裝 |
[14] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021425號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2002/01/31 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2001/11/09 |
| 發證日期 | 1996/11/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202142503 |
| 中文品名 | 筆型人體生長激素１２ＩＵ（４公絲）〝諾德寧〞 |
| 英文品名 | NORDITROPIN PENSET 12IU (4MG) |
| 適應症 | 對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓〝ＴＵＲＮＥＲ〞症候群。青春期前，因慢性腎病所致之生長遲滯，成人之補充療法。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶附溶液 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE;;BENZYL ALCOHOL;;WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址 | NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2002/02/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶附溶液 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021425號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2002/01/31 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2001/11/09 |
| 發證日期: 1996/11/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202142503 |
| 中文品名: 筆型人體生長激素１２ＩＵ（４公絲）〝諾德寧〞 |
| 英文品名: NORDITROPIN PENSET 12IU (4MG) |
| 適應症: 對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓〝ＴＵＲＮＥＲ〞症候群。青春期前，因慢性腎病所致之生長遲滯，成人之補充療法。 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 小瓶附溶液 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE;;BENZYL ALCOHOL;;WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2002/02/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶附溶液 |
[15] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000688號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/12/30 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2006/10/29 |
| 發證日期 | 2001/09/28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000068801 |
| 中文品名 | 密斯它５０基因人體胰島素 |
| 英文品名 | MIXTARD 50 HM PENFILL 100IU/ML |
| 適應症 | 糖尿病。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BIOSYNTHETIC HUMAN INSULIN SOLUBLE;;HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC |
| 申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址 | NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/01/04 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000688號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2009/12/30 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2006/10/29 |
| 發證日期: 2001/09/28 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000068801 |
| 中文品名: 密斯它５０基因人體胰島素 |
| 英文品名: MIXTARD 50 HM PENFILL 100IU/ML |
| 適應症: 糖尿病。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BIOSYNTHETIC HUMAN INSULIN SOLUBLE;;HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/01/04 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
[16] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018992號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1995/03/14 |
| 註銷理由 | 英文品名變更;;賦形劑變更 |
| 有效日期 | 1998/06/17 |
| 發證日期 | 1992/01/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02015301 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201899202 |
| 中文品名 | 汎樂速林（人體）注射液１００國際單位/公撮 |
| 英文品名 | INSULIN VELOSULIN HUMAN 100I.U./ML |
| 適應症 | 糖尿病 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INSULINE PROTAMINE HUMAN HIGH PURIFIED |
| 申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址 | DK 2820 GENTOFTE.DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第018992號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1995/03/14 |
| 註銷理由: 英文品名變更;;賦形劑變更 |
| 有效日期: 1998/06/17 |
| 發證日期: 1992/01/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02015301 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201899202 |
| 中文品名: 汎樂速林（人體）注射液１００國際單位/公撮 |
| 英文品名: INSULIN VELOSULIN HUMAN 100I.U./ML |
| 適應症: 糖尿病 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: INSULINE PROTAMINE HUMAN HIGH PURIFIED |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: DK 2820 GENTOFTE.DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶 |
[17] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001228號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/20 |
| 發證日期 | 2023/02/20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000122801 |
| 中文品名 | 週纖達諾特筆1.7毫克 |
| 英文品名 | Wegovy 1.7 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch) |
| 適應症 | 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2至 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Semaglutide |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址 | Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | 成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 用法用量 | 詳細內容請詳閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001228號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/20 |
| 發證日期: 2023/02/20 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000122801 |
| 中文品名: 週纖達諾特筆1.7毫克 |
| 英文品名: Wegovy 1.7 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch) |
| 適應症: 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2至 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Semaglutide |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: 成品及包裝廠 |
| 異動日期: 2024/04/09 |
| 用法用量: 詳細內容請詳閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[18] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019687號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2003/02/13 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2003/01/05 |
| 發證日期 | 1993/01/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201968702 |
| 中文品名 | 普達分基因人體胰島素 |
| 英文品名 | INSULIN PROTAPHANE HM 100 I.U./ML |
| 適應症 | 糖尿病。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC |
| 申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址 | NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第019687號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2003/02/13 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2003/01/05 |
| 發證日期: 1993/01/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201968702 |
| 中文品名: 普達分基因人體胰島素 |
| 英文品名: INSULIN PROTAPHANE HM 100 I.U./ML |
| 適應症: 糖尿病。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
[19] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001223號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/20 |
| 發證日期 | 2023/02/20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000122304 |
| 中文品名 | 週纖達單劑量預充填注射筆1.7毫克 |
| 英文品名 | Wegovy solution for injection in pre-filled pen 1.7mg |
| 適應症 | 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI) 為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2 至 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Semaglutide |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP. |
| 製造廠廠址 | 3612 Powhatan Road Clayton, NC 27527 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 用法用量 | 詳細內容請詳閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001223號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/20 |
| 發證日期: 2023/02/20 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000122304 |
| 中文品名: 週纖達單劑量預充填注射筆1.7毫克 |
| 英文品名: Wegovy solution for injection in pre-filled pen 1.7mg |
| 適應症: 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI) 為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2 至 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Semaglutide |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP. |
| 製造廠廠址: 3612 Powhatan Road Clayton, NC 27527 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2024/04/09 |
| 用法用量: 詳細內容請詳閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[20] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022760號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/12/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/01/18 |
| 發證日期 | 2000/01/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202276009 |
| 中文品名 | 安順恆膜衣錠１公絲 |
| 英文品名 | ESTROFEM 1MG F.C. TABLETS |
| 適應症 | 雌性激素缺乏症，包括避免骨質流失。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ESTRADIOL HEMIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址 | NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/12/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022760號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/12/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/01/18 |
| 發證日期: 2000/01/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202276009 |
| 中文品名: 安順恆膜衣錠１公絲 |
| 英文品名: ESTROFEM 1MG F.C. TABLETS |
| 適應症: 雌性激素缺乏症，包括避免骨質流失。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ESTRADIOL HEMIHYDRATE |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/12/16 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
台灣諾和諾德藥品股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001229號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/21 |
| 發證日期 | 2023/02/21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000122903 |
| 中文品名 | 諾和高 注射劑10毫克/1.5毫升 |
| 英文品名 | Sogroya solution for injection 10mg/1.5mL |
| 適應症 | 用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人，以及成人生長激素缺乏症(AGHD)，以補充內源性生長激素(GH)。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝;;注射筆 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Somapacita |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC. |
| 製造廠廠址 | 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;注射筆 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001229號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/21 |
| 發證日期: 2023/02/21 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000122903 |
| 中文品名: 諾和高 注射劑10毫克/1.5毫升 |
| 英文品名: Sogroya solution for injection 10mg/1.5mL |
| 適應症: 用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人，以及成人生長激素缺乏症(AGHD)，以補充內源性生長激素(GH)。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝;;注射筆 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Somapacita |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC. |
| 製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳細內容請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;注射筆 |
[2] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000908號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/12 |
| 發證日期 | 2011/01/12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000090802 |
| 中文品名 | 諾和密斯50諾易筆 |
| 英文品名 | NovoMix 50 FlexPe |
| 適應症 | 糖尿病 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | FlexPen;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INSULIN ASPART |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址 | BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2020/10/15 |
| 用法用量 | 詳見經衛生署核准之仿單 |
| 包裝與國際條碼 | FlexPen::,,4710836340398,,,;;盒裝::,,4710836340398,,, |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000908號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/12 |
| 發證日期: 2011/01/12 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000090802 |
| 中文品名: 諾和密斯50諾易筆 |
| 英文品名: NovoMix 50 FlexPe |
| 適應症: 糖尿病 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: FlexPen;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: INSULIN ASPART |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROED DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2020/10/15 |
| 用法用量: 詳見經衛生署核准之仿單 |
| 包裝與國際條碼: FlexPen::,,4710836340398,,,;;盒裝::,,4710836340398,,, |
[3] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001224號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/20 |
| 發證日期 | 2023/02/20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000122406 |
| 中文品名 | 週纖達諾特筆2.4毫克 |
| 英文品名 | Wegovy 2.4 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch) |
| 適應症 | 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2至 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Semaglutide |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址 | Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | 成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 用法用量 | 詳細內容請詳閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001224號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/20 |
| 發證日期: 2023/02/20 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000122406 |
| 中文品名: 週纖達諾特筆2.4毫克 |
| 英文品名: Wegovy 2.4 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch) |
| 適應症: 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2至 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Semaglutide |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: 成品及包裝廠 |
| 異動日期: 2024/04/09 |
| 用法用量: 詳細內容請詳閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[4] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000997號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/07 |
| 發證日期 | 2016/03/07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000099704 |
| 中文品名 | 諾和第八因子注射劑 500IU |
| 英文品名 | NovoEight 500IU |
| 適應症 | １、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。２、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。３、作為例行預防，預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。本品不適用於治療von Willebrand disease。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶附注射針筒裝溶液;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Turoctocog alfa |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC. |
| 製造廠廠址 | 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2021/09/29 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶附注射針筒裝溶液::4710836340435,;;盒裝::4710836340435, |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000997號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/07 |
| 發證日期: 2016/03/07 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000099704 |
| 中文品名: 諾和第八因子注射劑 500IU |
| 英文品名: NovoEight 500IU |
| 適應症: １、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。２、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。３、作為例行預防，預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。本品不適用於治療von Willebrand disease。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶附注射針筒裝溶液;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Turoctocog alfa |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC. |
| 製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期: 2021/09/29 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶附注射針筒裝溶液::4710836340435,;;盒裝::4710836340435, |
[5] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000820號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/14 |
| 發證日期 | 2005/12/14 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000082001 |
| 中文品名 | 諾和密斯 30諾易筆 注射劑 |
| 英文品名 | NovoMix 30 FlexPe |
| 適應症 | 糖尿病。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 支裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70) |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk Production SAS |
| 製造廠廠址 | 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/30 |
| 用法用量 | NovoMix 30的劑量是按照個別情況與病人的需要而決定。NovoMix 30以皮下注射方式注射在大腿或腹壁，如果方便，也可注射在臀部和三角肌。 |
| 包裝與國際條碼 | 支裝::4710836340374, |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000820號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/14 |
| 發證日期: 2005/12/14 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000082001 |
| 中文品名: 諾和密斯 30諾易筆 注射劑 |
| 英文品名: NovoMix 30 FlexPe |
| 適應症: 糖尿病。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 支裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70) |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS |
| 製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/30 |
| 用法用量: NovoMix 30的劑量是按照個別情況與病人的需要而決定。NovoMix 30以皮下注射方式注射在大腿或腹壁，如果方便，也可注射在臀部和三角肌。 |
| 包裝與國際條碼: 支裝::4710836340374, |
[6] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001053號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/25 |
| 發證日期 | 2017/09/25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000105305 |
| 中文品名 | 諾胰得 諾特筆 |
| 英文品名 | Ryzodeg® FlexTouch® |
| 適應症 | 適用於一歲以上罹患糖尿病病人，以改善血糖控制。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | insulin degludec;;INSULIN ASPART |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk Production SAS |
| 製造廠廠址 | 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2023/06/02 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001053號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/25 |
| 發證日期: 2017/09/25 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000105305 |
| 中文品名: 諾胰得 諾特筆 |
| 英文品名: Ryzodeg® FlexTouch® |
| 適應症: 適用於一歲以上罹患糖尿病病人，以改善血糖控制。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: insulin degludec;;INSULIN ASPART |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS |
| 製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期: 2023/06/02 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[7] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001228號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/20 |
| 發證日期 | 2023/02/20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000122801 |
| 中文品名 | 週纖達諾特筆1.7毫克 |
| 英文品名 | Wegovy 1.7 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch) |
| 適應症 | 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2至 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Semaglutide |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址 | Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | 成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 用法用量 | 詳細內容請詳閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001228號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/20 |
| 發證日期: 2023/02/20 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000122801 |
| 中文品名: 週纖達諾特筆1.7毫克 |
| 英文品名: Wegovy 1.7 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch) |
| 適應症: 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2至 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Semaglutide |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: 成品及包裝廠 |
| 異動日期: 2024/04/09 |
| 用法用量: 詳細內容請詳閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[8] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001223號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/20 |
| 發證日期 | 2023/02/20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000122304 |
| 中文品名 | 週纖達單劑量預充填注射筆1.7毫克 |
| 英文品名 | Wegovy solution for injection in pre-filled pen 1.7mg |
| 適應症 | 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI) 為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2 至 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Semaglutide |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP. |
| 製造廠廠址 | 3612 Powhatan Road Clayton, NC 27527 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 用法用量 | 詳細內容請詳閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001223號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/20 |
| 發證日期: 2023/02/20 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000122304 |
| 中文品名: 週纖達單劑量預充填注射筆1.7毫克 |
| 英文品名: Wegovy solution for injection in pre-filled pen 1.7mg |
| 適應症: 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI) 為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2 至 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Semaglutide |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP. |
| 製造廠廠址: 3612 Powhatan Road Clayton, NC 27527 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2024/04/09 |
| 用法用量: 詳細內容請詳閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[9] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001130號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/21 |
| 發證日期 | 2020/05/21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000113000 |
| 中文品名 | 諾和第九因子注射劑1000 IU |
| 英文品名 | Refixia powder and solvent for solution for injection 1000 IU |
| 適應症 | B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Nonacog beta pegol |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址 | Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001130號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/21 |
| 發證日期: 2020/05/21 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000113000 |
| 中文品名: 諾和第九因子注射劑1000 IU |
| 英文品名: Refixia powder and solvent for solution for injection 1000 IU |
| 適應症: B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Nonacog beta pegol |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2024/03/22 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[10] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001169號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/13 |
| 發證日期 | 2021/08/13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000116901 |
| 中文品名 | 瑞倍適錠3毫克 |
| 英文品名 | Rybelsus Tablets 3mg |
| 適應症 | 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Semaglutide |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | HOVIONE FARMACIENCIA SA |
| 製造廠廠址 | SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PT |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024/01/30 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001169號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/13 |
| 發證日期: 2021/08/13 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000116901 |
| 中文品名: 瑞倍適錠3毫克 |
| 英文品名: Rybelsus Tablets 3mg |
| 適應症: 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Semaglutide |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: HOVIONE FARMACIENCIA SA |
| 製造廠廠址: SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PT |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2024/01/30 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[11] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000810號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/05 |
| 發證日期 | 2005/07/05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000081008 |
| 中文品名 | 瑞和密爾諾易筆 |
| 英文品名 | LEVEMIR FLEX PEN |
| 適應症 | 糖尿病: 治療患有糖尿病的成人、青少年及1歲以上兒童。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 注射筆 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INSULIN DETEMIR |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk Production SAS |
| 製造廠廠址 | 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/30 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 注射筆::4710836340305, |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000810號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/05 |
| 發證日期: 2005/07/05 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000081008 |
| 中文品名: 瑞和密爾諾易筆 |
| 英文品名: LEVEMIR FLEX PEN |
| 適應症: 糖尿病: 治療患有糖尿病的成人、青少年及1歲以上兒童。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 注射筆 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: INSULIN DETEMIR |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS |
| 製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/30 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 注射筆::4710836340305, |
[12] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000760號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/07 |
| 發證日期 | 2003/03/05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000076006 |
| 中文品名 | 因速來達胰島素注射液 |
| 英文品名 | Insulatard |
| 適應症 | 糖尿病。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN |
| 申請商名稱 | 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk Production SAS |
| 製造廠廠址 | 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶::4710836340121 ,4710836340121 ,;;小瓶::4710836340121 ,4710836340121 ,;;盒裝::4710836340121 ,4710836340121 , |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000760號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/07 |
| 發證日期: 2003/03/05 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000076006 |
| 中文品名: 因速來達胰島素注射液 |
| 英文品名: Insulatard |
| 適應症: 糖尿病。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN |
| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS |
| 製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶::4710836340121 ,4710836340121 ,;;小瓶::4710836340121 ,4710836340121 ,;;盒裝::4710836340121 ,4710836340121 , |
[13] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000878號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/19 |
| 發證日期 | 2009/03/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000087803 |
| 中文品名 | 諾和第七因子室溫注射劑 |
| 英文品名 | NovoSeven RT |
| 適應症 | 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血：用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EPTACOG ALFA |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址 | HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | NOVO ALLE, DK 2880 BAGSVAERD, DENMARK |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/15 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑::4710836340343,;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑::4710836340343, |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000878號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/19 |
| 發證日期: 2009/03/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000087803 |
| 中文品名: 諾和第七因子室溫注射劑 |
| 英文品名: NovoSeven RT |
| 適應症: 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血：用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: EPTACOG ALFA |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK |
| 製造廠公司地址: NOVO ALLE, DK 2880 BAGSVAERD, DENMARK |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/15 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑::4710836340343,;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑::4710836340343, |
[14] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000678號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/08/01 |
| 發證日期 | 2001/08/01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000067808 |
| 中文品名 | 諾德欣注射液５公絲/１．５公撮 |
| 英文品名 | NORDITROPIN SIMPLEXX INJECTION 5MG/1.5ML |
| 適應症 | 對腦下垂體之生長激素分泌不足或功能不全造成的生長遲緩、透納氏症候群。青春期前，因慢性腎病所致之生長遲滯。成人之補充療法。低出生體重兒small for gestational age(SGA) (出生體重及/或身高< -2 標準差)至2-4 歲或更大時，仍無法追上正常生長狀況。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SOMATROPIN |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址 | KIRKE VAERLOESEVEJ 30, DK-3500 VAERLOESE, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2020/04/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::,,,,4710836340268,;;小瓶::,,,,4710836340268, |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000678號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/08/01 |
| 發證日期: 2001/08/01 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000067808 |
| 中文品名: 諾德欣注射液５公絲/１．５公撮 |
| 英文品名: NORDITROPIN SIMPLEXX INJECTION 5MG/1.5ML |
| 適應症: 對腦下垂體之生長激素分泌不足或功能不全造成的生長遲緩、透納氏症候群。青春期前，因慢性腎病所致之生長遲滯。成人之補充療法。低出生體重兒small for gestational age(SGA) (出生體重及/或身高< -2 標準差)至2-4 歲或更大時，仍無法追上正常生長狀況。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SOMATROPIN |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: KIRKE VAERLOESEVEJ 30, DK-3500 VAERLOESE, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2020/04/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::,,,,4710836340268,;;小瓶::,,,,4710836340268, |
[15] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001049號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/27 |
| 發證日期 | 2017/06/27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000104901 |
| 中文品名 | 諾和第十三因子注射劑 2500IU |
| 英文品名 | NovoThirteen 2500IU |
| 適應症 | 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | catridecacog (rFXIII drug substance) |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址 | HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022/04/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001049號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/27 |
| 發證日期: 2017/06/27 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000104901 |
| 中文品名: 諾和第十三因子注射劑 2500IU |
| 英文品名: NovoThirteen 2500IU |
| 適應症: 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: catridecacog (rFXIII drug substance) |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2022/04/08 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[16] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001162號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/08 |
| 發證日期 | 2021/07/08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000116200 |
| 中文品名 | 諾和長效第八因子注射劑 1500 IU |
| 英文品名 | Esperoct powder and solvent for solution for injection 1500 IU |
| 適應症 | 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | turoctocog alfa pegol |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC. |
| 製造廠廠址 | 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2021/08/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001162號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/08 |
| 發證日期: 2021/07/08 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000116200 |
| 中文品名: 諾和長效第八因子注射劑 1500 IU |
| 英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1500 IU |
| 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: turoctocog alfa pegol |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC. |
| 製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2021/08/24 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[17] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020843號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2020/03/07 |
| 發證日期 | 1995/03/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202084303 |
| 中文品名 | 特利順錠 |
| 英文品名 | TRISEQUENS |
| 適應症 | 治療停經六個月以上婦女雌激素缺乏引起的症狀。用於具高度未來骨折風險且不能耐受或不可使用其他核准用於預防骨質疏鬆症藥物之停經婦女。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ESTRADIOL;;NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE);;ESTRADIOL;;ESTRADIOL |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址 | NOVO NORDISK PARK, DK-2760 MAALOEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4710836340077, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第020843號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2020/03/07 |
| 發證日期: 1995/03/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202084303 |
| 中文品名: 特利順錠 |
| 英文品名: TRISEQUENS |
| 適應症: 治療停經六個月以上婦女雌激素缺乏引起的症狀。用於具高度未來骨折風險且不能耐受或不可使用其他核准用於預防骨質疏鬆症藥物之停經婦女。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ESTRADIOL;;NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE);;ESTRADIOL;;ESTRADIOL |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: NOVO NORDISK PARK, DK-2760 MAALOEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::4710836340077, |
[18] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001171號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/13 |
| 發證日期 | 2021/08/13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000117101 |
| 中文品名 | 瑞倍適錠14毫克 |
| 英文品名 | Rybelsus Tablets 14mg |
| 適應症 | 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Semaglutide |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | HOVIONE FARMACIENCIA SA |
| 製造廠廠址 | SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PT |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024/01/30 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001171號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/13 |
| 發證日期: 2021/08/13 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000117101 |
| 中文品名: 瑞倍適錠14毫克 |
| 英文品名: Rybelsus Tablets 14mg |
| 適應症: 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Semaglutide |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: HOVIONE FARMACIENCIA SA |
| 製造廠廠址: SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PT |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2024/01/30 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[19] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001054號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/08 |
| 發證日期 | 2017/08/08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000105407 |
| 中文品名 | 諾胰保 諾特筆 |
| 英文品名 | Tresiba FlexTouch |
| 適應症 | 適用於治療一歲以上糖尿病患者，以改善血糖控制 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | insulin degludec |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址 | Hallas Alle 1, DK-4400 Kalundborg, Denmark |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/06/02 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4710836340459, |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001054號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/08 |
| 發證日期: 2017/08/08 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000105407 |
| 中文品名: 諾胰保 諾特筆 |
| 英文品名: Tresiba FlexTouch |
| 適應症: 適用於治療一歲以上糖尿病患者，以改善血糖控制 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: insulin degludec |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: Hallas Alle 1, DK-4400 Kalundborg, Denmark |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2023/06/02 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::4710836340459, |
[20] 台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022641號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/19 |
| 發證日期 | 1999/10/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202264101 |
| 中文品名 | 諾和隆錠1毫克 |
| 英文品名 | NOVONORM 1MG TABLETS |
| 適應症 | 第２型糖尿病（ＮＩＤＤＭ）無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法，達成良好控制者。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | REPAGLINIDE |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址 | NOVO ALLE, DK 2880 BAGSVAERD, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020/04/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710836340046,4710836340053, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022641號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/19 |
| 發證日期: 1999/10/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202264101 |
| 中文品名: 諾和隆錠1毫克 |
| 英文品名: NOVONORM 1MG TABLETS |
| 適應症: 第２型糖尿病（ＮＩＤＤＭ）無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法，達成良好控制者。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: REPAGLINIDE |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
| 製造廠廠址: NOVO ALLE, DK 2880 BAGSVAERD, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2020/04/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710836340046,4710836340053, |
台灣諾和諾德藥品股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年08月公司變更登記清單2013-08-27 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 柯禮思 (Christian Kanstrup) | 9000000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 |
■ 記錄於 102年11月公司變更登記清單2013-11-06 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 柯禮思 (Christian Kanstrup) | 9000000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單2015-08-13 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 柯米拉(Camilla Sylvest) | 9000000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 |
■ 記錄於 105年02月公司變更登記清單2016-02-05 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 柯米拉(Camilla Sylvest) | 9000000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單2018-09-17 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 顏淑芬 | 9000000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單2018-11-05 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 顏淑芬 | 9000000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單2019-12-24 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | PROFIT EDWARD STEPHEN | 9000000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單2020-03-06 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | PROFIT EDWARD STEPHEN | 9000000 | 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 |
■ 記錄於 109年04月公司變更登記清單2020-04-13 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | PROFIT EDWARD STEPHEN | 9000000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
■ 記錄於 110年03月公司變更登記清單2021-03-08 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | PROFIT EDWARD STEPHEN | 9000000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
■ 記錄於 112年10月公司變更登記清單2023-10-05 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | PROFIT EDWARD STEPHEN | 9000000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
■ 記錄於 102年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-08-27 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: 柯禮思 (Christian Kanstrup) | 資本額: 9000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 |
■ 記錄於 102年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-11-06 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: 柯禮思 (Christian Kanstrup) | 資本額: 9000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-08-13 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: 柯米拉(Camilla Sylvest) | 資本額: 9000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 |
■ 記錄於 105年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-02-05 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: 柯米拉(Camilla Sylvest) | 資本額: 9000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-09-17 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: 顏淑芬 | 資本額: 9000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-11-05 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: 顏淑芬 | 資本額: 9000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-24 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: PROFIT EDWARD STEPHEN | 資本額: 9000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-03-06 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: PROFIT EDWARD STEPHEN | 資本額: 9000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 |
■ 記錄於 109年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-04-13 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: PROFIT EDWARD STEPHEN | 資本額: 9000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
■ 記錄於 110年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-03-08 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: PROFIT EDWARD STEPHEN | 資本額: 9000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
■ 記錄於 112年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-10-05 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: PROFIT EDWARD STEPHEN | 資本額: 9000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
統編 23528693 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 23528693)台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 統一編號: 23528693 | 電話號碼: 02-77049988 | 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 公司統一編號: 23528693 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 食品業者登錄字號: A-123528693-00000-6 @ 食品業者登錄資料集 |
台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 統一編號: 23528693 | 核准日期: 19900501 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
因素林力達注射液１００國際單位/公撮 | 英文品名: INSULIN NORDISK RETARD NPH 100IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019172號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病的治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN PROTAMINE | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S @ 全部藥品許可證資料集 |
密斯它因素林（人體）注射液１００國際單位/公撮 | 英文品名: INSULIN MIXTARD HUMAN 100I.U./ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019173號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/26 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;賦形劑變更 | 有效日期: 1994/04/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN HUMAN HIGHLY PURIFIED;;INSULINE PROTAMINE HUMAN HIGH PURIFIED | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S @ 全部藥品許可證資料集 |
因素林中性注射液１００國際單位/公撮 | 英文品名: INSULIN NORDISK NEUTRAL 100IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019174號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S @ 全部藥品許可證資料集 |
諾拮拔凝注射劑 | 英文品名: LOGIPARIN 10000 ANTI-XA IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020474號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及預防、抗凝血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TINZAPARIN SODIUM | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S @ 全部藥品許可證資料集 |
愛速基因人體胰島素 | 英文品名: INSULIN ACTRAPID HM 100 I.U./ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019650號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/02/13 | 註銷理由: | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S @ 全部藥品許可證資料集 |
台灣諾和諾德藥品股份有限公司統一編號: 23528693 | 電話號碼: 02-77049988 | 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣諾和諾德藥品股份有限公司公司統一編號: 23528693 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 食品業者登錄字號: A-123528693-00000-6 @ 食品業者登錄資料集 |
台灣諾和諾德藥品股份有限公司統一編號: 23528693 | 核准日期: 19900501 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
因素林力達注射液１００國際單位/公撮英文品名: INSULIN NORDISK RETARD NPH 100IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019172號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病的治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN PROTAMINE | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S @ 全部藥品許可證資料集 |
密斯它因素林（人體）注射液１００國際單位/公撮英文品名: INSULIN MIXTARD HUMAN 100I.U./ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019173號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/26 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;賦形劑變更 | 有效日期: 1994/04/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN HUMAN HIGHLY PURIFIED;;INSULINE PROTAMINE HUMAN HIGH PURIFIED | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S @ 全部藥品許可證資料集 |
因素林中性注射液１００國際單位/公撮英文品名: INSULIN NORDISK NEUTRAL 100IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019174號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S @ 全部藥品許可證資料集 |
諾拮拔凝注射劑英文品名: LOGIPARIN 10000 ANTI-XA IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020474號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及預防、抗凝血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TINZAPARIN SODIUM | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S @ 全部藥品許可證資料集 |
愛速基因人體胰島素英文品名: INSULIN ACTRAPID HM 100 I.U./ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019650號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/02/13 | 註銷理由: | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S @ 全部藥品許可證資料集 |
名稱 台灣諾和諾德藥品 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 台灣諾和諾德藥品)諾和第十三因子注射劑 2500IU | 英文品名: NovoThirteen 2500IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001049號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: catridecacog (rFXIII drug substance) | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S @ 全部藥品許可證資料集 |
諾和第七因子室溫注射劑 | 英文品名: NovoSeven RT | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000878號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血：用於子宮收縮劑不足... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPTACOG ALFA | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S @ 全部藥品許可證資料集 |
諾和第十三因子注射劑 2500IU | 英文品名: NovoThirteen 2500IU | 適應症: 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: catridecacog (rFXIII drug substance) | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/27 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
諾和瑞 諾芯管 | 英文品名: NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000729號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN ASPART | 製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS @ 全部藥品許可證資料集 |
諾和瑞 諾芯管 | 英文品名: NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 筆裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN ASPART | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/09/20 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
諾和長效第八因子注射劑 500 IU | 英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 500 IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001160號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
諾和長效第八因子注射劑 1000 IU | 英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1000 IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001161號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
諾和長效第八因子注射劑 1500 IU | 英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1500 IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001162號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
諾和第十三因子注射劑 2500IU英文品名: NovoThirteen 2500IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001049號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: catridecacog (rFXIII drug substance) | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S @ 全部藥品許可證資料集 |
諾和第七因子室溫注射劑英文品名: NovoSeven RT | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000878號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血：用於子宮收縮劑不足... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPTACOG ALFA | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S @ 全部藥品許可證資料集 |
諾和第十三因子注射劑 2500IU英文品名: NovoThirteen 2500IU | 適應症: 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: catridecacog (rFXIII drug substance) | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/27 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
諾和瑞 諾芯管英文品名: NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000729號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN ASPART | 製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS @ 全部藥品許可證資料集 |
諾和瑞 諾芯管英文品名: NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 筆裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN ASPART | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/09/20 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
諾和長效第八因子注射劑 500 IU英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 500 IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001160號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
諾和長效第八因子注射劑 1000 IU英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1000 IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001161號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
諾和長效第八因子注射劑 1500 IU英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1500 IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001162號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
地址 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓)台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 公司電話: 02-2377-2566 | 主要經營項目: 生物製藥、糖尿病治療產品 | 統一編號: 23528693 | 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 電話: 02-23772566 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 @ 醫療器材商資料集 |
台灣諾和諾德藥品股份有限公司公司電話: 02-2377-2566 | 主要經營項目: 生物製藥、糖尿病治療產品 | 統一編號: 23528693 | 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
台灣諾和諾德藥品股份有限公司電話: 02-23772566 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 @ 醫療器材商資料集 |
台灣諾和諾德藥品股份有限公司的地圖
台灣諾和諾德藥品股份有限公司的地址位於
臺北市大安區全安里敦化南路2段207號10樓台灣諾和諾德藥品股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 萊恩窗飾設計有限公司 統一編號: 90469650 | 劉俞君 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段267號8樓之5 |
| 丘思數位行銷有限公司 統一編號: 90545783 | 張孝宏 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段265巷1號6樓 |
| 台灣大勇鋼結構有限公司 統一編號: 90547136 | 黎氏虹 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 |
| 鈞臨投資股份有限公司 統一編號: 90619784 | 廖嬿鈞 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段267號4樓之2 |
| 智正生技有限公司 統一編號: 90699581 | 許崇恩 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段267號17樓之5 |
| 季蓁創意科技有限公司 統一編號: 90824461 | CHAU CHRIS YAT KIN | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段267號11樓 |
| 達策設計有限公司 統一編號: 90851023 | 詹德鼎(CHAN, DE-DING) | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段267號13樓之6 |
| 裕民風能航運股份有限公司 統一編號: 91002956 | 吳巨聖 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段207號29樓 |
| 亞富資訊股份有限公司 統一編號: 91075459 | 程楷濬 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 |
| 冠亞國際投資股份有限公司 統一編號: 93496435 | 楊美蓮 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 |
| 萊恩窗飾設計有限公司 統一編號: 90469650 | 負責人: 劉俞君 | 狀態: 核准設立 |
| 丘思數位行銷有限公司 統一編號: 90545783 | 負責人: 張孝宏 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣大勇鋼結構有限公司 統一編號: 90547136 | 負責人: 黎氏虹 | 狀態: 核准設立 |
| 鈞臨投資股份有限公司 統一編號: 90619784 | 負責人: 廖嬿鈞 | 狀態: 核准設立 |
| 智正生技有限公司 統一編號: 90699581 | 負責人: 許崇恩 | 狀態: 核准設立 |
| 季蓁創意科技有限公司 統一編號: 90824461 | 負責人: CHAU CHRIS YAT KIN | 狀態: 核准設立 |
| 達策設計有限公司 統一編號: 90851023 | 負責人: 詹德鼎(CHAN, DE-DING) | 狀態: 核准設立 |
| 裕民風能航運股份有限公司 統一編號: 91002956 | 負責人: 吳巨聖 | 狀態: 核准設立 |
| 亞富資訊股份有限公司 統一編號: 91075459 | 負責人: 程楷濬 | 狀態: 核准設立 |
| 冠亞國際投資股份有限公司 統一編號: 93496435 | 負責人: 楊美蓮 | 狀態: 核准設立 |