台灣中外製藥股份有限公司
台灣中外製藥股份有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 23060795 |
登記地址 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 || 地圖 |
縣市鄉里 | 臺北市 松山區 民有里 敦化北路 |
電話手機 | 02-27152000 |
聯絡傳真 | 02-27152100 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 1988-09-23 |
變更日期 | 2024-04-16 |
資本額總額 | 52,000,000元 |
實收資本額 | 33,376,000元 |
負責人或代表人 | 岡本 崇 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
台灣中外製藥股份有限公司的簡介
台灣中外製藥股份有限公司位於臺北市松山區,營業登記地址:臺北市松山區民有里敦化北路260號3樓,台灣中外製藥股份有限公司的統一編號:23060795,台灣中外製藥股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:33,376,000元,成立時間於1988-09-23登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
食用油脂批發業 ■ 菸酒批發業 ■ 飲料批發業 ■ 茶葉批發業 ■ 食品什貨批發業 ■ 酒精批發業 ■ 飼料批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
台灣中外製藥股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,457112,西藥批發
台灣中外製藥股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F102180,酒精批發業,F107990,其他化學製品批發業,F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F203030,酒精零售業,F207990,其他化學製品零售業,F208021,西藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F401010,國際貿易業,IC01010,藥品檢驗業,IG01010,生物技術服務業,IZ99990,其他工商服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
台灣中外製藥 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
台灣中外製藥股份有限公司地址: 台北市中山區民生東路二段178號4樓 | 電話: 02-2507-4949 |
台灣中外製藥股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣中外製藥股份有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 23060795 |
原始登記日期 | 19881020 |
核發日期 | 20230407 |
廠商中文名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
廠商英文名稱 | CHUGAI PHARMA TAIWAN LTD. |
中文營業地址 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
英文營業地址 | 3 F., No. 260, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105405, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 岡O崇 |
電話號碼 | 02-27152000 |
傳真號碼 | 02-27152100 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 23060795 |
原始登記日期: 19881020 |
核發日期: 20230407 |
廠商中文名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
廠商英文名稱: CHUGAI PHARMA TAIWAN LTD. |
中文營業地址: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
英文營業地址: 3 F., No. 260, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105405, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 岡O崇 |
電話號碼: 02-27152000 |
傳真號碼: 02-27152100 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
台灣中外製藥股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣中外製藥股份有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
公司統一編號 | 23060795 |
業者地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
食品業者登錄字號 | A-123060795-00000-0 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
公司統一編號: 23060795 |
業者地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
食品業者登錄字號: A-123060795-00000-0 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
台灣中外製藥股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣中外製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛署藥輸字第023787號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/03/05 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2018/07/31 |
發證日期 | 2003/07/31 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202378708 |
中文品名 | 磷能解錠800毫克 |
英文品名 | RENAGEL TABLETS 800MG |
適應症 | 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SEVELAMER HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | GENZYME CORPORATION |
製造廠廠址 | 500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2019/03/05 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第023787號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/03/05 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2018/07/31 |
發證日期: 2003/07/31 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202378708 |
中文品名: 磷能解錠800毫克 |
英文品名: RENAGEL TABLETS 800MG |
適應症: 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SEVELAMER HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: GENZYME CORPORATION |
製造廠廠址: 500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2019/03/05 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
[2] 台灣中外製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥輸字第019949號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/06/01 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2008/04/09 |
發證日期 | 1993/05/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02004188 |
通關簽審文件編號 | DHA00201994906 |
中文品名 | 力斯止嗽能錠20公絲 |
英文品名 | RESPLEN TABLETS 20MG |
適應症 | 因支氣管擴張症、支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、上氣道炎、肺結核、肺炎、感冒所引起之鎮咳、袪痰 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | EPRAZINONE HCL |
申請商名稱 | 臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿內湖區洲子街73號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | TOHOKU NIPRO PHARMACEUTICAL CORPORATION |
製造廠廠址 | 428, OKANOUCHI, KAGAMIISHI-MACHI, IWASE-GUN, FUKUSHIMA, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/06/01 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第019949號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/06/01 |
註銷理由: 屆期未申請展延 |
有效日期: 2008/04/09 |
發證日期: 1993/05/22 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02004188 |
通關簽審文件編號: DHA00201994906 |
中文品名: 力斯止嗽能錠20公絲 |
英文品名: RESPLEN TABLETS 20MG |
適應症: 因支氣管擴張症、支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、上氣道炎、肺結核、肺炎、感冒所引起之鎮咳、袪痰 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: EPRAZINONE HCL |
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿內湖區洲子街73號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: TOHOKU NIPRO PHARMACEUTICAL CORPORATION |
製造廠廠址: 428, OKANOUCHI, KAGAMIISHI-MACHI, IWASE-GUN, FUKUSHIMA, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2010/06/01 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
[3] 台灣中外製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部藥輸字第027028號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/21 |
發證日期 | 2017/01/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202702803 |
中文品名 | 安立適膠囊150毫克 |
英文品名 | ALECENSA 150mg capsule |
適應症 | ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Alectinib HCl |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
製造廠廠址 | 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2023/02/23 |
用法用量 | (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027028號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/21 |
發證日期: 2017/01/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202702803 |
中文品名: 安立適膠囊150毫克 |
英文品名: ALECENSA 150mg capsule |
適應症: ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Alectinib HCl |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
製造廠廠址: 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 包裝 |
異動日期: 2023/02/23 |
用法用量: (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
[4] 台灣中外製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥輸字第019779號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2007/01/08 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2008/07/14 |
發證日期 | 1993/02/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02015006 |
通關簽審文件編號 | DHA00201977907 |
中文品名 | "中外" 長葉毛地黃苷注射液0.25公絲/公撮 |
英文品名 | DIGOSIN INJECTION 0.25MG/ML |
適應症 | 心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心搏過速 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DIGOXIN |
申請商名稱 | 臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿中山區民生東路二段178.180號4樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (MATSUNAGA PLANT) |
製造廠廠址 | 1-17, 2-CHOME, MATSUNAGA-CHO, FUKUYAMA-CITY HIROSHIMA, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2009/11/18 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號: 衛署藥輸字第019779號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2007/01/08 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2008/07/14 |
發證日期: 1993/02/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02015006 |
通關簽審文件編號: DHA00201977907 |
中文品名: "中外" 長葉毛地黃苷注射液0.25公絲/公撮 |
英文品名: DIGOSIN INJECTION 0.25MG/ML |
適應症: 心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心搏過速 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DIGOXIN |
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿中山區民生東路二段178.180號4樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (MATSUNAGA PLANT) |
製造廠廠址: 1-17, 2-CHOME, MATSUNAGA-CHO, FUKUYAMA-CITY HIROSHIMA, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2009/11/18 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 安瓿 |
[5] 台灣中外製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥輸字第019927號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/05/28 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2023/04/20 |
發證日期 | 2017/10/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02005643 |
通關簽審文件編號 | DHA00201992709 |
中文品名 | 必醫你舒0.5KE注射劑 |
英文品名 | PICIBANIL 0.5KE |
適應症 | 消化器癌(胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌)頭頸部癌(上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌)甲狀腺癌、肺癌 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/05/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號: 衛署藥輸字第019927號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/05/28 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2023/04/20 |
發證日期: 2017/10/25 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02005643 |
通關簽審文件編號: DHA00201992709 |
中文品名: 必醫你舒0.5KE注射劑 |
英文品名: PICIBANIL 0.5KE |
適應症: 消化器癌(胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌)頭頸部癌(上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌)甲狀腺癌、肺癌 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 小瓶 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2019/05/28 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶 |
[6] 台灣中外製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000757號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/22 |
發證日期 | 2023/01/10 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000075704 |
中文品名 | 顆球諾得100 |
英文品名 | GRANOCYTE 100 |
適應症 | 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 |
劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址 | 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 注射用水製造 |
異動日期 | 2023/02/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000757號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/22 |
發證日期: 2023/01/10 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000075704 |
中文品名: 顆球諾得100 |
英文品名: GRANOCYTE 100 |
適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 |
劑型: 凍晶乾燥注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 注射用水製造 |
異動日期: 2023/02/13 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
[7] 台灣中外製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000756號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/22 |
發證日期 | 2023/01/10 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000075602 |
中文品名 | 顆球諾得250 |
英文品名 | GRANOCYTE 250 |
適應症 | 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 |
劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址 | 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 注射用水製造 |
異動日期 | 2023/02/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000756號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/22 |
發證日期: 2023/01/10 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000075602 |
中文品名: 顆球諾得250 |
英文品名: GRANOCYTE 250 |
適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 |
劑型: 凍晶乾燥注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 注射用水製造 |
異動日期: 2023/02/13 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
[8] 台灣中外製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署藥輸字第019806號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/06/01 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2004/09/17 |
發證日期 | 1993/02/27 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02009259 |
通關簽審文件編號 | DHA00201980600 |
中文品名 | 胃腸藥錠 |
英文品名 | CHUGAI ICHOYAKU |
適應症 | 腹部膨滿、胃部疼痛、嘔心、食慾不振 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須經醫師指示使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | OUTER LAYER;;ALUMINUM SUCROSE SULFATE (SUCRALFATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;MAGNESIUM OXIDE;;SCOPOLIA EXTRACT POWDER;;AMYLASE ALPHA- BACTERIAL (DIASMENAMYLO-LIQUIFASE);;LIPASE |
申請商名稱 | 臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿內湖區洲子街73號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | USV LIMITED |
製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠公司地址 | 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/06/01 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第019806號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/06/01 |
註銷理由: 屆期未申請展延 |
有效日期: 2004/09/17 |
發證日期: 1993/02/27 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02009259 |
通關簽審文件編號: DHA00201980600 |
中文品名: 胃腸藥錠 |
英文品名: CHUGAI ICHOYAKU |
適應症: 腹部膨滿、胃部疼痛、嘔心、食慾不振 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 須經醫師指示使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: OUTER LAYER;;ALUMINUM SUCROSE SULFATE (SUCRALFATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;MAGNESIUM OXIDE;;SCOPOLIA EXTRACT POWDER;;AMYLASE ALPHA- BACTERIAL (DIASMENAMYLO-LIQUIFASE);;LIPASE |
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿內湖區洲子街73號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: USV LIMITED |
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠公司地址: 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2010/06/01 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
[9] 台灣中外製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥輸字第020992號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2020/09/01 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2025/07/17 |
發證日期 | 2020/04/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202099207 |
中文品名 | 喜革脈錠2.5公絲 |
英文品名 | SIGMART TABLETS 2.5MG |
適應症 | 狹心症 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | NICORANDIL |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2020/09/01 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第020992號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2020/09/01 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2025/07/17 |
發證日期: 2020/04/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202099207 |
中文品名: 喜革脈錠2.5公絲 |
英文品名: SIGMART TABLETS 2.5MG |
適應症: 狹心症 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: NICORANDIL |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2020/09/01 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
[10] 台灣中外製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥輸字第019768號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/09/24 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2019/09/08 |
發證日期 | 1993/02/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02009206 |
通關簽審文件編號 | DHA00201976802 |
中文品名 | 骨腎康軟膠囊0.25微公克 |
英文品名 | ALFAROL CAPSULES 0.25UG |
適應症 | 骨質疏鬆症,慢性腎衰竭引起之低血鈣症,副甲狀腺機能低下症,維生素D抵抗性佝僂病,骨軟化症 |
劑型 | 軟膠囊劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ALFACALCIDOL |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/09/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第019768號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/09/24 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2019/09/08 |
發證日期: 1993/02/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02009206 |
通關簽審文件編號: DHA00201976802 |
中文品名: 骨腎康軟膠囊0.25微公克 |
英文品名: ALFAROL CAPSULES 0.25UG |
適應症: 骨質疏鬆症,慢性腎衰竭引起之低血鈣症,副甲狀腺機能低下症,維生素D抵抗性佝僂病,骨軟化症 |
劑型: 軟膠囊劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ALFACALCIDOL |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. |
製造廠廠址: 2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2019/09/24 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
[11] 台灣中外製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001086號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/28 |
發證日期 | 2018/08/28 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000108607 |
中文品名 | 血甯博皮下注射劑30毫克/毫升 |
英文品名 | HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL |
適應症 | 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人之出血事件常規性預防。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | emicizuma |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址 | 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2023/07/18 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001086號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/28 |
發證日期: 2018/08/28 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000108607 |
中文品名: 血甯博皮下注射劑30毫克/毫升 |
英文品名: HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL |
適應症: 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人之出血事件常規性預防。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: emicizuma |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址: 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 包裝 |
異動日期: 2023/07/18 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
[12] 台灣中外製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部藥輸字第027425號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/17 |
發證日期 | 2018/05/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202742500 |
中文品名 | 歐賽羅注射劑2.5微公克 |
英文品名 | OXAROL Injection 2.5μg |
適應症 | 接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Maxacalcitol |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址 | 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/02/15 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027425號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/05/17 |
發證日期: 2018/05/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202742500 |
中文品名: 歐賽羅注射劑2.5微公克 |
英文品名: OXAROL Injection 2.5μg |
適應症: 接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Maxacalcitol |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2020/02/15 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
[13] 台灣中外製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000047號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2033/11/21 |
發證日期 | 2023/11/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200004704 |
中文品名 | 櫻普立皮下注射劑120毫克 |
英文品名 | ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio |
適應症 | 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 針筒裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | atralizuma |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址 | 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2024/02/22 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 針筒裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000047號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2033/11/21 |
發證日期: 2023/11/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200004704 |
中文品名: 櫻普立皮下注射劑120毫克 |
英文品名: ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio |
適應症: 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 針筒裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: atralizuma |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址: 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2024/02/22 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 針筒裝;;盒裝 |
[14] 台灣中外製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署藥輸字第019928號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/05/28 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2023/04/20 |
發證日期 | 2017/10/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02005644 |
通關簽審文件編號 | DHA00201992801 |
中文品名 | 必醫你舒0.2KE注射劑 |
英文品名 | PICIBANIL 0.2KE |
適應症 | 消化器癌(胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌)頭頸部癌(上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌)甲狀腺癌、肺癌 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/05/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號: 衛署藥輸字第019928號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/05/28 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2023/04/20 |
發證日期: 2017/10/25 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02005644 |
通關簽審文件編號: DHA00201992801 |
中文品名: 必醫你舒0.2KE注射劑 |
英文品名: PICIBANIL 0.2KE |
適應症: 消化器癌(胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌)頭頸部癌(上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌)甲狀腺癌、肺癌 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 小瓶 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2019/05/28 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶 |
[15] 台灣中外製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署藥輸字第019774號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/06/01 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2003/07/17 |
發證日期 | 1993/02/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02015174 |
通關簽審文件編號 | DHA00201977400 |
中文品名 | 扭克勞酸糖衣錠 |
英文品名 | NEW GURONSAN TABLETS |
適應症 | 營養補給 |
劑型 | 糖衣錠 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GLUCURONOLACTONE;;GLUCURONAMIDE;;THIAMINE DISULFIDE;;ASCORBIC ACID (VIT C) |
申請商名稱 | 臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿內湖區洲子街73號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | USV LIMITED |
製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠公司地址 | 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/06/01 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第019774號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/06/01 |
註銷理由: 屆期未申請展延 |
有效日期: 2003/07/17 |
發證日期: 1993/02/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02015174 |
通關簽審文件編號: DHA00201977400 |
中文品名: 扭克勞酸糖衣錠 |
英文品名: NEW GURONSAN TABLETS |
適應症: 營養補給 |
劑型: 糖衣錠 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GLUCURONOLACTONE;;GLUCURONAMIDE;;THIAMINE DISULFIDE;;ASCORBIC ACID (VIT C) |
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿內湖區洲子街73號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: USV LIMITED |
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠公司地址: 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2010/06/01 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
[16] 台灣中外製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000977號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/08 |
發證日期 | 2015/09/08 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000097701 |
中文品名 | 安挺樂 皮下注射劑162毫克 |
英文品名 | Actemra 162mg for SC Injectio |
適應症 | 1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時,經 X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經 HAQ-DI 量表評估,可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Tocilizuma |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
製造廠廠址 | 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2023/11/29 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000977號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/09/08 |
發證日期: 2015/09/08 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000097701 |
中文品名: 安挺樂 皮下注射劑162毫克 |
英文品名: Actemra 162mg for SC Injectio |
適應症: 1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時,經 X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經 HAQ-DI 量表評估,可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Tocilizuma |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
製造廠廠址: 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2023/11/29 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 |
[17] 台灣中外製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署藥輸字第019812號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/06/01 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2003/07/24 |
發證日期 | 1993/03/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02015085 |
通關簽審文件編號 | DHA00201981205 |
中文品名 | 克勞酸糖衣錠 |
英文品名 | GURONSAN TABLETS |
適應症 | 營養補給 |
劑型 | 糖衣錠 |
包裝 | 袋裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GLUCURONOLACTONE;;THIAMINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿內湖區洲子街73號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | USV LIMITED |
製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠公司地址 | 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/06/01 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第019812號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/06/01 |
註銷理由: 屆期未申請展延 |
有效日期: 2003/07/24 |
發證日期: 1993/03/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02015085 |
通關簽審文件編號: DHA00201981205 |
中文品名: 克勞酸糖衣錠 |
英文品名: GURONSAN TABLETS |
適應症: 營養補給 |
劑型: 糖衣錠 |
包裝: 袋裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GLUCURONOLACTONE;;THIAMINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿內湖區洲子街73號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: USV LIMITED |
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠公司地址: 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2010/06/01 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 袋裝 |
[18] 台灣中外製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署藥輸字第019923號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/05/28 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2023/04/20 |
發證日期 | 2017/10/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02005642 |
通關簽審文件編號 | DHA00201992301 |
中文品名 | 必醫你舒1KE注射劑 |
英文品名 | PICIBANIL 1KE |
適應症 | 消化器癌(胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌)頭頸部癌(上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌)甲狀腺癌、肺癌 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/05/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號: 衛署藥輸字第019923號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/05/28 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2023/04/20 |
發證日期: 2017/10/25 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02005642 |
通關簽審文件編號: DHA00201992301 |
中文品名: 必醫你舒1KE注射劑 |
英文品名: PICIBANIL 1KE |
適應症: 消化器癌(胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌)頭頸部癌(上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌)甲狀腺癌、肺癌 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 小瓶 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2019/05/28 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶 |
[19] 台灣中外製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥輸字第021208號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2003/02/24 |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2006/04/22 |
發證日期 | 1996/04/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202120808 |
中文品名 | 顆球諾得100 |
英文品名 | GRANOCYTE 100 |
適應症 | 促進骨髓移植時的嗜中性白血球數的增加、癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症、伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症、先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION |
申請商名稱 | 臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿中山區民生東路二段178.180號4樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | USV LIMITED |
製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠公司地址 | 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液 |
許可證字號: 衛署藥輸字第021208號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2003/02/24 |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2006/04/22 |
發證日期: 1996/04/22 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202120808 |
中文品名: 顆球諾得100 |
英文品名: GRANOCYTE 100 |
適應症: 促進骨髓移植時的嗜中性白血球數的增加、癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症、伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症、先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION |
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿中山區民生東路二段178.180號4樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: USV LIMITED |
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠公司地址: 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液 |
[20] 台灣中外製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署藥輸字第019769號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/08/05 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2013/08/27 |
發證日期 | 1993/02/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02010455 |
通關簽審文件編號 | DHA00201976904 |
中文品名 | 骨腎康軟膠囊0.5微公克 |
英文品名 | ALFAROL CAPSULES 0.5UG |
適應症 | 骨質疏鬆症,慢性腎衰竭引起之低血鈣症,副甲狀腺機能低下症,維生素D抵抗性佝僂病,骨軟化症 |
劑型 | 軟膠囊劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ALFACALCIDOL |
申請商名稱 | 臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區洲子街73號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/08/05 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第019769號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/08/05 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2013/08/27 |
發證日期: 1993/02/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02010455 |
通關簽審文件編號: DHA00201976904 |
中文品名: 骨腎康軟膠囊0.5微公克 |
英文品名: ALFAROL CAPSULES 0.5UG |
適應症: 骨質疏鬆症,慢性腎衰竭引起之低血鈣症,副甲狀腺機能低下症,維生素D抵抗性佝僂病,骨軟化症 |
劑型: 軟膠囊劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ALFACALCIDOL |
申請商名稱: 臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區洲子街73號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. |
製造廠廠址: 2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2015/08/05 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
台灣中外製藥股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 13 筆]
[1] 台灣中外製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部藥輸字第027028號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/21 |
發證日期 | 2017/01/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202702803 |
中文品名 | 安立適膠囊150毫克 |
英文品名 | ALECENSA 150mg capsule |
適應症 | ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Alectinib HCl |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
製造廠廠址 | 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2023/02/23 |
用法用量 | (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4987136119980, |
許可證字號: 衛部藥輸字第027028號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/21 |
發證日期: 2017/01/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202702803 |
中文品名: 安立適膠囊150毫克 |
英文品名: ALECENSA 150mg capsule |
適應症: ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Alectinib HCl |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
製造廠廠址: 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 包裝 |
異動日期: 2023/02/23 |
用法用量: (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4987136119980, |
[2] 台灣中外製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000757號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/22 |
發證日期 | 2023/01/10 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000075704 |
中文品名 | 顆球諾得100 |
英文品名 | GRANOCYTE 100 |
適應症 | 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 |
劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址 | 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 注射用水製造 |
異動日期 | 2023/02/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶::4987136118129,4987136118129,;;盒裝::4987136118129,4987136118129,;;安瓿附溶液::4987136118129,4987136118129, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000757號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/22 |
發證日期: 2023/01/10 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000075704 |
中文品名: 顆球諾得100 |
英文品名: GRANOCYTE 100 |
適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 |
劑型: 凍晶乾燥注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 注射用水製造 |
異動日期: 2023/02/13 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶::4987136118129,4987136118129,;;盒裝::4987136118129,4987136118129,;;安瓿附溶液::4987136118129,4987136118129, |
[3] 台灣中外製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000756號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/22 |
發證日期 | 2023/01/10 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000075602 |
中文品名 | 顆球諾得250 |
英文品名 | GRANOCYTE 250 |
適應症 | 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 |
劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址 | 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 注射用水製造 |
異動日期 | 2023/02/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶::4987136118136,4987136118136,;;盒裝::4987136118136,4987136118136,;;安瓿附溶液::4987136118136,4987136118136, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000756號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/22 |
發證日期: 2023/01/10 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000075602 |
中文品名: 顆球諾得250 |
英文品名: GRANOCYTE 250 |
適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 |
劑型: 凍晶乾燥注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 注射用水製造 |
異動日期: 2023/02/13 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶::4987136118136,4987136118136,;;盒裝::4987136118136,4987136118136,;;安瓿附溶液::4987136118136,4987136118136, |
[4] 台灣中外製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001086號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/28 |
發證日期 | 2018/08/28 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000108607 |
中文品名 | 血甯博皮下注射劑30毫克/毫升 |
英文品名 | HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL |
適應症 | 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人之出血事件常規性預防。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | emicizuma |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址 | 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2023/07/18 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4987136120191, |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001086號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/28 |
發證日期: 2018/08/28 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000108607 |
中文品名: 血甯博皮下注射劑30毫克/毫升 |
英文品名: HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL |
適應症: 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人之出血事件常規性預防。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: emicizuma |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址: 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 包裝 |
異動日期: 2023/07/18 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝::4987136120191, |
[5] 台灣中外製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部藥輸字第027425號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/17 |
發證日期 | 2018/05/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202742500 |
中文品名 | 歐賽羅注射劑2.5微公克 |
英文品名 | OXAROL Injection 2.5μg |
適應症 | 接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Maxacalcitol |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址 | 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/02/15 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4987136113025, |
許可證字號: 衛部藥輸字第027425號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/05/17 |
發證日期: 2018/05/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202742500 |
中文品名: 歐賽羅注射劑2.5微公克 |
英文品名: OXAROL Injection 2.5μg |
適應症: 接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Maxacalcitol |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2020/02/15 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝::4987136113025, |
[6] 台灣中外製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000047號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2033/11/21 |
發證日期 | 2023/11/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200004704 |
中文品名 | 櫻普立皮下注射劑120毫克 |
英文品名 | ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio |
適應症 | 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 針筒裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | atralizuma |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址 | 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2024/02/22 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 針筒裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000047號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2033/11/21 |
發證日期: 2023/11/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200004704 |
中文品名: 櫻普立皮下注射劑120毫克 |
英文品名: ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio |
適應症: 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 針筒裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: atralizuma |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址: 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2024/02/22 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 針筒裝;;盒裝 |
[7] 台灣中外製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000977號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/08 |
發證日期 | 2015/09/08 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000097701 |
中文品名 | 安挺樂 皮下注射劑162毫克 |
英文品名 | Actemra 162mg for SC Injectio |
適應症 | 1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時,經 X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經 HAQ-DI 量表評估,可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Tocilizuma |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
製造廠廠址 | 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2023/11/29 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4987136119409,4987136119393,4987136119409,;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 ::4987136119409,4987136119393,4987136119409, |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000977號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/09/08 |
發證日期: 2015/09/08 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000097701 |
中文品名: 安挺樂 皮下注射劑162毫克 |
英文品名: Actemra 162mg for SC Injectio |
適應症: 1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時,經 X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經 HAQ-DI 量表評估,可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Tocilizuma |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
製造廠廠址: 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2023/11/29 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝::4987136119409,4987136119393,4987136119409,;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 ::4987136119409,4987136119393,4987136119409, |
[8] 台灣中外製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署藥輸字第020991號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/17 |
發證日期 | 2020/04/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202099105 |
中文品名 | 喜革脈錠5毫克 |
英文品名 | SIGMART TABLETS 5MG |
適應症 | 狹心症 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | NICORANDIL |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2021/01/12 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝::,,4987136104481, |
許可證字號: 衛署藥輸字第020991號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/07/17 |
發證日期: 2020/04/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202099105 |
中文品名: 喜革脈錠5毫克 |
英文品名: SIGMART TABLETS 5MG |
適應症: 狹心症 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: NICORANDIL |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2021/01/12 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝::,,4987136104481, |
[9] 台灣中外製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001143號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/09 |
發證日期 | 2020/11/09 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000114306 |
中文品名 | 櫻普立 皮下注射劑120毫克 |
英文品名 | ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio |
適應症 | 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人及12歲以上青少年病人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | atralizuma |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. |
製造廠廠址 | 1 TAKENO, KAWAGOE-SHI, SAITAMA, 350-0801, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 次包裝廠 |
異動日期 | 2021/07/20 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001143號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/09 |
發證日期: 2020/11/09 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000114306 |
中文品名: 櫻普立 皮下注射劑120毫克 |
英文品名: ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio |
適應症: 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人及12歲以上青少年病人。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: atralizuma |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. |
製造廠廠址: 1 TAKENO, KAWAGOE-SHI, SAITAMA, 350-0801, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 次包裝廠 |
異動日期: 2021/07/20 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
[10] 台灣中外製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部藥輸字第027424號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/17 |
發證日期 | 2018/05/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202742401 |
中文品名 | 歐賽羅注射劑5微公克 |
英文品名 | OXAROL Injection 5μg |
適應症 | 接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Maxacalcitol |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址 | 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/03/04 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4987136113032, |
許可證字號: 衛部藥輸字第027424號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/05/17 |
發證日期: 2018/05/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202742401 |
中文品名: 歐賽羅注射劑5微公克 |
英文品名: OXAROL Injection 5μg |
適應症: 接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Maxacalcitol |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址: 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2020/03/04 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝::4987136113032, |
[11] 台灣中外製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001087號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/28 |
發證日期 | 2018/08/28 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000108709 |
中文品名 | 血甯博皮下注射劑150毫克/毫升 |
英文品名 | HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL |
適應症 | 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人之出血事件常規性預防。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | emicizumab;;emicizumab;;emicizumab;;emicizuma |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址 | 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2023/07/18 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4987136120207, |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001087號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/28 |
發證日期: 2018/08/28 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000108709 |
中文品名: 血甯博皮下注射劑150毫克/毫升 |
英文品名: HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL |
適應症: 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人之出血事件常規性預防。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: emicizumab;;emicizumab;;emicizumab;;emicizuma |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址: 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 包裝 |
異動日期: 2023/07/18 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝::4987136120207, |
[12] 台灣中外製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000907號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/01 |
發證日期 | 2011/07/01 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000090700 |
中文品名 | 安挺樂 靜脈點滴注射劑 |
英文品名 | Actemra Solution for Infusio |
適應症 | 1. 類風濕性關節炎(RA) :合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時,經X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經HAQ-DI量表評估,可改善生理功能。2. 類風濕性關節炎(RA) –未曾使用MTX治療的RA: 合併methotrexate (MTX)適用於治療先前未曾使用MTX治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時,經X光量測,可減緩關節傷害惡化速度。3. 多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA):與methotrexate (MTX)併用,適用於治療2歲以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎,且對MTX治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續MTX治療的病人,可單獨使用本品。4. 全身性幼年型原發性關節炎(SJIA):適用於治療2歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人,且對NSAID及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。5. 細胞激素釋放症候群(CRS):適用於治療嵌合抗原受體(CAR) T 細胞誘發之重度或危及生命細胞激素釋放症候群的成人及2 歲以上兒童病人。6. 新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎):適用於治療正在接受全身性皮質類固醇治療且須補充氧氣、使用非侵入性或侵入性機械呼吸器、或使用體外膜氧合器(葉克膜/ECMO)之住院成年病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎)。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;小瓶;;小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Tocilizuma |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Samsung Biologics Co. Ltd. |
製造廠廠址 | 300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2023/04/24 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 小瓶::4987136118600,4987136118624,;;小瓶::4987136118600,4987136118624,;;小瓶::4987136118600,4987136118624,;;盒裝::4987136118600,4987136118624, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000907號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/01 |
發證日期: 2011/07/01 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000090700 |
中文品名: 安挺樂 靜脈點滴注射劑 |
英文品名: Actemra Solution for Infusio |
適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) :合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時,經X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經HAQ-DI量表評估,可改善生理功能。2. 類風濕性關節炎(RA) –未曾使用MTX治療的RA: 合併methotrexate (MTX)適用於治療先前未曾使用MTX治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時,經X光量測,可減緩關節傷害惡化速度。3. 多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA):與methotrexate (MTX)併用,適用於治療2歲以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎,且對MTX治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續MTX治療的病人,可單獨使用本品。4. 全身性幼年型原發性關節炎(SJIA):適用於治療2歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人,且對NSAID及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。5. 細胞激素釋放症候群(CRS):適用於治療嵌合抗原受體(CAR) T 細胞誘發之重度或危及生命細胞激素釋放症候群的成人及2 歲以上兒童病人。6. 新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎):適用於治療正在接受全身性皮質類固醇治療且須補充氧氣、使用非侵入性或侵入性機械呼吸器、或使用體外膜氧合器(葉克膜/ECMO)之住院成年病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎)。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;小瓶;;小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Tocilizuma |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. |
製造廠廠址: 300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2023/04/24 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 小瓶::4987136118600,4987136118624,;;小瓶::4987136118600,4987136118624,;;小瓶::4987136118600,4987136118624,;;盒裝::4987136118600,4987136118624, |
[13] 台灣中外製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署藥輸字第019924號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/20 |
發證日期 | 2017/10/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02005654 |
通關簽審文件編號 | DHA00201992403 |
中文品名 | 必醫你舒5KE注射劑 |
英文品名 | PICIBANIL 5KE |
適應症 | 消化器癌(胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌)頭頸部癌(上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌)甲狀腺癌、肺癌 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶::4987136116750, |
許可證字號: 衛署藥輸字第019924號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/20 |
發證日期: 2017/10/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02005654 |
通關簽審文件編號: DHA00201992403 |
中文品名: 必醫你舒5KE注射劑 |
英文品名: PICIBANIL 5KE |
適應症: 消化器癌(胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌)頭頸部癌(上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌)甲狀腺癌、肺癌 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 小瓶 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM |
申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號: 23060795 |
製造商名稱: UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
製造廠廠址: 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/24 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶::4987136116750, |
台灣中外製藥股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年01月公司變更登記清單2015-01-06 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 島田達二 | 30000000 | 臺北市內湖區洲子街73號3樓 |
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單2015-05-06 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 島田達二 | 30000000 | 臺北市內湖區洲子街73號3樓 |
■ 記錄於 104年06月公司變更登記清單2015-06-22 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 島田達二 | 30000000 | 臺北市內湖區洲子街73號3樓 |
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單2015-09-03 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 島田達二 | 33376000 | 臺北市內湖區洲子街73號3樓 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單2015-10-01 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 斉藤好正 | 33376000 | 臺北市內湖區洲子街73號3樓 |
■ 記錄於 105年02月公司變更登記清單2016-02-16 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 斉藤好正 | 33376000 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單2016-03-15 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 斉藤好正 | 33376000 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單2016-04-06 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 斉藤好正 | 33376000 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單2016-10-21 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 斉藤好正 | 33376000 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單2017-07-31 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 斉藤好正 | 33376000 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單2018-04-18 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 斉藤好正 | 33376000 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 108年04月公司變更登記清單2019-04-26 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 斉藤好正 | 33376000 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-05 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 斉藤好正 | 33376000 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單2019-08-22 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 斉藤好正 | 33376000 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單2019-10-02 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 陳榮華 | 33376000 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 109年04月公司變更登記清單2020-04-07 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 陳榮華 | 33376000 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單2021-01-14 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 陳榮華 | 33376000 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單2021-04-20 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 陳榮華 | 33376000 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單2021-09-06 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 陳榮華 | 33376000 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單2023-01-06 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 陳榮華 | 33376000 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 112年04月公司變更登記清單2023-04-06 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 岡本 崇 | 33376000 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 113年01月公司變更登記清單2024-01-08 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 岡本 崇 | 33376000 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 104年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-01-06 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 島田達二 | 資本額: 30000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街73號3樓 |
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-05-06 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 島田達二 | 資本額: 30000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街73號3樓 |
■ 記錄於 104年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-06-22 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 島田達二 | 資本額: 30000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街73號3樓 |
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-09-03 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 島田達二 | 資本額: 33376000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街73號3樓 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-10-01 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 斉藤好正 | 資本額: 33376000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街73號3樓 |
■ 記錄於 105年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-02-16 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 斉藤好正 | 資本額: 33376000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-15 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 斉藤好正 | 資本額: 33376000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-06 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 斉藤好正 | 資本額: 33376000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-21 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 斉藤好正 | 資本額: 33376000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-31 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 斉藤好正 | 資本額: 33376000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-18 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 斉藤好正 | 資本額: 33376000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 108年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-04-26 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 斉藤好正 | 資本額: 33376000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-05 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 斉藤好正 | 資本額: 33376000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-22 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 斉藤好正 | 資本額: 33376000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-02 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 陳榮華 | 資本額: 33376000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 109年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-04-07 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 陳榮華 | 資本額: 33376000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-14 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 陳榮華 | 資本額: 33376000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-20 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 陳榮華 | 資本額: 33376000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-06 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 陳榮華 | 資本額: 33376000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-01-06 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 陳榮華 | 資本額: 33376000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 112年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-04-06 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 岡本 崇 | 資本額: 33376000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
■ 記錄於 113年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-01-08 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 代表人: 岡本 崇 | 資本額: 33376000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
統編 23060795 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 23060795)台灣中外製藥股份有限公司 | 統一編號: 23060795 | 電話號碼: 02-27152000 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣中外製藥股份有限公司 | 公司統一編號: 23060795 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 食品業者登錄字號: A-123060795-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
台灣中外製藥股份有限公司 | 統一編號: 23060795 | 核准日期: 19880907 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
必醫你舒1KE注射劑 | 英文品名: PICIBANIL 1KE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019923號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/04/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消化器癌(胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌)頭頸部癌(上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌)甲狀腺癌、肺癌 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM | 製造商名稱: UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
顆球諾得50 | 英文品名: GRANOCYTE 50 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000755號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/04/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | 製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant @ 全部藥品許可證資料集 |
顆球諾得250 | 英文品名: GRANOCYTE 250 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000756號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | 製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant @ 全部藥品許可證資料集 |
顆球諾得100 | 英文品名: GRANOCYTE 100 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000757號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | 製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant @ 全部藥品許可證資料集 |
顆球諾得50 | 英文品名: GRANOCYTE 50 | 許可證字號: 衛署藥輸字第021207號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/02/24 | 註銷理由: | 有效日期: 2006/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 促進骨髓移植時的嗜中性白血球數的增、癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症、伴隨著骨髓發育不良症侯群的嗜中性白血球減少症、先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION | 製造商名稱: USV LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
台灣中外製藥股份有限公司統一編號: 23060795 | 電話號碼: 02-27152000 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣中外製藥股份有限公司公司統一編號: 23060795 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 食品業者登錄字號: A-123060795-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
台灣中外製藥股份有限公司統一編號: 23060795 | 核准日期: 19880907 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
必醫你舒1KE注射劑英文品名: PICIBANIL 1KE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019923號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/04/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消化器癌(胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌)頭頸部癌(上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌)甲狀腺癌、肺癌 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM | 製造商名稱: UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
顆球諾得50英文品名: GRANOCYTE 50 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000755號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/04/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | 製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant @ 全部藥品許可證資料集 |
顆球諾得250英文品名: GRANOCYTE 250 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000756號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | 製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant @ 全部藥品許可證資料集 |
顆球諾得100英文品名: GRANOCYTE 100 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000757號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | 製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant @ 全部藥品許可證資料集 |
顆球諾得50英文品名: GRANOCYTE 50 | 許可證字號: 衛署藥輸字第021207號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/02/24 | 註銷理由: | 有效日期: 2006/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 促進骨髓移植時的嗜中性白血球數的增、癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症、伴隨著骨髓發育不良症侯群的嗜中性白血球減少症、先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION | 製造商名稱: USV LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
名稱 台灣中外製藥 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 台灣中外製藥)安挺樂 靜脈點滴注射劑 | 英文品名: Actemra Solution for Infusio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000907號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/01 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) :合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonis... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizuma | 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. @ 全部藥品許可證資料集 |
安挺樂 靜脈點滴注射劑 | 英文品名: Actemra Solution for Infusio | 適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) :合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonis... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;小瓶;;小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizuma | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/01 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
安挺樂 皮下注射劑162毫克 | 英文品名: Actemra 162mg for SC Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000977號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF an... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizuma | 製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY @ 全部藥品許可證資料集 |
安挺樂 皮下注射劑162毫克 | 英文品名: Actemra 162mg for SC Injectio | 適應症: 1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF an... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizuma | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/09/08 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
顆球諾得250 | 英文品名: GRANOCYTE 250 | 適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/22 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
安挺樂 靜脈點滴注射劑英文品名: Actemra Solution for Infusio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000907號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/01 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) :合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonis... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizuma | 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. @ 全部藥品許可證資料集 |
安挺樂 靜脈點滴注射劑英文品名: Actemra Solution for Infusio | 適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) :合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonis... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;小瓶;;小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizuma | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/01 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
安挺樂 皮下注射劑162毫克英文品名: Actemra 162mg for SC Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000977號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF an... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizuma | 製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY @ 全部藥品許可證資料集 |
安挺樂 皮下注射劑162毫克英文品名: Actemra 162mg for SC Injectio | 適應症: 1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF an... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizuma | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/09/08 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
顆球諾得250英文品名: GRANOCYTE 250 | 適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/22 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
地址 臺北市松山區敦化北路260號3樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市松山區敦化北路260號3樓)台灣住友商事股份有限公司 | 糧商電話號碼: (02)27158907 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(批發)、輸出輸入 | 臺北市松山區敦化北路260號8樓 @ 糧商資訊系統 |
日商傑電超高壓電纜股份有限公司台北分公司 | 統一編號: 27241116 | 電話號碼: 02-27158932 | 臺北市松山區敦化北路260號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
日商住商洋行股份有限公司台北分公司 | 統一編號: 53652682 | 電話號碼: 02-27158972 | 臺北市松山區敦化北路260號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣璞氏健康發展有限公司 | 統一編號: 54684867 | 電話號碼: 02-87582858 | 臺北市松山區敦化北路260號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
麗舍生活國際股份有限公司 | 統一編號: 80147343 | 電話號碼: 02-2546-7575 | 臺北市松山區敦化北路260號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
海悅國際開發股份有限公司 | 統一編號: 22624873 | 電話號碼: 02-87122888 | 臺北市松山區敦化北路260號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣住友商事股份有限公司 | 統一編號: 23930695 | 電話號碼: 02-27158907 | 臺北市松山區敦化北路260號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣住友商事股份有限公司糧商電話號碼: (02)27158907 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(批發)、輸出輸入 | 臺北市松山區敦化北路260號8樓 @ 糧商資訊系統 |
日商傑電超高壓電纜股份有限公司台北分公司統一編號: 27241116 | 電話號碼: 02-27158932 | 臺北市松山區敦化北路260號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
日商住商洋行股份有限公司台北分公司統一編號: 53652682 | 電話號碼: 02-27158972 | 臺北市松山區敦化北路260號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣璞氏健康發展有限公司統一編號: 54684867 | 電話號碼: 02-87582858 | 臺北市松山區敦化北路260號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
麗舍生活國際股份有限公司統一編號: 80147343 | 電話號碼: 02-2546-7575 | 臺北市松山區敦化北路260號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
海悅國際開發股份有限公司統一編號: 22624873 | 電話號碼: 02-87122888 | 臺北市松山區敦化北路260號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣住友商事股份有限公司統一編號: 23930695 | 電話號碼: 02-27158907 | 臺北市松山區敦化北路260號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣中外製藥股份有限公司的地圖
台灣中外製藥股份有限公司的地址位於
臺北市松山區民有里敦化北路260號3樓開啟Google地圖視窗台灣中外製藥股份有限公司附近的公司
公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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金柴商行 統一編號: 88378492 | 丁琍莉 | 核准設立 - 獨資 | 臺北市松山區敦化北路244巷37號4樓 |
老司機企業社 統一編號: 88394893 | 黃昱荃 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124104145) | 臺北市松山區敦化北路244巷37號 |
葒典股份有限公司敦化分公司 統一編號: 89149053 | 臺北市松山區民有里敦化北路222巷50號、52號 | ||
科適美有限公司 統一編號: 89169141 | 黃慧真 | 核准設立 | 臺北市松山區敦化北路218號7樓 |
權日開發科技股份有限公司 統一編號: 89183328 | 李孟翰 | 核准設立 | 臺北市松山區敦化北路218號7樓 |
馬來西亞商泰仁企業有限公司 統一編號: 89198547 | CHU KAY TIEN | 核准登記 | 臺北市松山區敦化北路218號7樓 |
堡橋國際有限公司 統一編號: 89590562 | 董靜儒 | 核准設立 | 臺北市松山區敦化北路222巷17之2號 |
億華翻譯有限公司 統一編號: 89957414 | 陳品諠 | 核准設立 | 臺北市松山區敦化北路214號8樓 |
諸其林股份有限公司 統一編號: 90135486 | 蘇子恩 | 核准設立 | 臺北市松山區敦化北路218號7樓 |
童藝創意有限公司 統一編號: 90147201 | 陳昱蓉 | 核准設立 | 臺北市松山區民有里敦化北路244巷29號1樓 |
金柴商行 統一編號: 88378492 | 負責人: 丁琍莉 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
老司機企業社 統一編號: 88394893 | 負責人: 黃昱荃 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124104145) |
葒典股份有限公司敦化分公司 統一編號: 89149053 |
科適美有限公司 統一編號: 89169141 | 負責人: 黃慧真 | 狀態: 核准設立 |
權日開發科技股份有限公司 統一編號: 89183328 | 負責人: 李孟翰 | 狀態: 核准設立 |
馬來西亞商泰仁企業有限公司 統一編號: 89198547 | 負責人: CHU KAY TIEN | 狀態: 核准登記 |
堡橋國際有限公司 統一編號: 89590562 | 負責人: 董靜儒 | 狀態: 核准設立 |
億華翻譯有限公司 統一編號: 89957414 | 負責人: 陳品諠 | 狀態: 核准設立 |
諸其林股份有限公司 統一編號: 90135486 | 負責人: 蘇子恩 | 狀態: 核准設立 |
童藝創意有限公司 統一編號: 90147201 | 負責人: 陳昱蓉 | 狀態: 核准設立 |