驊晟有限公司
| 驊晟有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 22323222 |
| 登記地址 | 新北市三重區中正北路18號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 三重區 中正北路 |
| 電話手機 | 02-2596-3803 |
| 聯絡傳真 | 02-2597-4191 |
| 官方網站 | medilife.24cc.com |
| 官方信箱 | lifeco@ms11.hinet.net |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 1986-10-18 |
| 變更日期 | 2024-03-07 |
| 資本額總額 | 32,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 李帥良 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | LIFE SCIENCE CO., LTD. |
驊晟有限公司的簡介
驊晟有限公司位於新北市三重區，別名或英文名稱是LIFE SCIENCE CO., LTD.，營業登記地址:新北市三重區中正北路18號，驊晟有限公司的統一編號:22323222，驊晟有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:32,000,000元，成立時間於1986-10-18登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
驊晟有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
451099,其他商品批發經紀,464915,醫療機械設備批發,475199,其他藥品及醫療用品零售
驊晟有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F107070,動物用藥品批發業,F207070,動物用藥零售業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F113020,電器批發業,F213010,電器零售業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F113010,機械批發業,F213080,機械器具零售業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F401010,國際貿易業,F401991,其他輸出入業,F399040,無店面零售業,F114010,汽車批發業,F214010,汽車零售業,F114030,汽、機車零件配備批發業,F109070,文教、樂器、育樂用品批發業,F209060,文教、樂器、育樂用品零售業,F118010,資訊軟體批發業,F218010,資訊軟體零售業,E601020,電器安裝業,E604010,機械安裝業,E605010,電腦設備安裝業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,IG01010,生物技術服務業,I301010,資訊軟體服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
驊晟 - 黃頁資料
(以下顯示 4 筆)
驊晟實業有限公司地址: 彰化縣彰化市一德南路41號 | 電話: 04-732-4125 |
驊晟有限公司地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 | 電話: 02-2596-3803 |
驊晟有限公司地址: 新北市新店區頂城三街6號 | 電話: 02-8211-1954 |
驊晟有限公司地址: 台中市西屯區安和路189巷11號 | 電話: 04-2462-1029 |
驊晟有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 驊晟有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 22323222 |
| 原始登記日期 | 19890831 |
| 核發日期 | 20240308 |
| 廠商中文名稱 | 驊晟有限公司 |
| 廠商英文名稱 | LIFE SCIENCE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市三重區中正北路18號 |
| 英文營業地址 | No. 18, Zhongzheng N. Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241041, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O良 |
| 電話號碼 | 25963803 |
| 傳真號碼 | 25974191 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 22323222 |
| 原始登記日期: 19890831 |
| 核發日期: 20240308 |
| 廠商中文名稱: 驊晟有限公司 |
| 廠商英文名稱: LIFE SCIENCE CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市三重區中正北路18號 |
| 英文營業地址: No. 18, Zhongzheng N. Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241041, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 李O良 |
| 電話號碼: 25963803 |
| 傳真號碼: 25974191 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
驊晟有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 驊晟有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 驊晟有限公司 |
| 公司統一編號 | 22323222 |
| 業者地址 | 新北市三重區中正北路18號 |
| 食品業者登錄字號 | A-122323222-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 驊晟有限公司 |
| 公司統一編號: 22323222 |
| 業者地址: 新北市三重區中正北路18號 |
| 食品業者登錄字號: A-122323222-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
驊晟有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 驊晟有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036840號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/20 |
| 發證日期 | 2023/11/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603684006 |
| 中文品名 | “紐菲斯”理萊中空側孔脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “NuVasive” Reline Fenestrated Screw System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | NuVasive, Inc. |
| 製造廠廠址 | 7475 Lusk Boulevard San Diego, California, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14130 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036840號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/20 |
| 發證日期: 2023/11/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603684006 |
| 中文品名: “紐菲斯”理萊中空側孔脊椎固定系統 |
| 英文品名: “NuVasive” Reline Fenestrated Screw System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: NuVasive, Inc. |
| 製造廠廠址: 7475 Lusk Boulevard San Diego, California, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD14130 |
[2] 驊晟有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013564號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/14 |
| 發證日期 | 2005/11/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601356401 |
| 中文品名 | "喜博"身體組成分析儀 |
| 英文品名 | "Selvas" Body Composition Analyzer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格：X-SCAN PLUS II，ioi 353，以下空白。註銷規格：X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為：ACCUNIQ BC710及ACCUNIQ BC300（原99年3月16日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：新增規格：ACCUNIQ BC720, ACCUNIQ BC360, ACCUNIQ BC380。增加規格：ACCUNIQ BC310。註銷規格：ACCUNIQ BC710。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年8月8日、108年2月21日及109年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。增加規格：EV360。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | Selvas Healthcare, Inc. |
| 製造廠廠址 | 155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34109 Republic of Korea。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11043 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013564號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/14 |
| 發證日期: 2005/11/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601356401 |
| 中文品名: "喜博"身體組成分析儀 |
| 英文品名: "Selvas" Body Composition Analyzer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格：X-SCAN PLUS II，ioi 353，以下空白。註銷規格：X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為：ACCUNIQ BC710及ACCUNIQ BC300（原99年3月16日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：新增規格：ACCUNIQ BC720, ACCUNIQ BC360, ACCUNIQ BC380。增加規格：ACCUNIQ BC310。註銷規格：ACCUNIQ BC710。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年8月8日、108年2月21日及109年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。增加規格：EV360。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: Selvas Healthcare, Inc. |
| 製造廠廠址: 155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34109 Republic of Korea。 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD11043 |
[3] 驊晟有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013564號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251114 |
| 發證日期 | 20051114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601356401 |
| 中文品名 | "喜博"身體組成分析儀 |
| 英文品名 | "Selvas" Body Composition Analyzer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格：X-SCAN PLUS II，ioi 353，以下空白。註銷規格：X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為：ACCUNIQ BC710及ACCUNIQ BC300（原99年3月16日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：新增規格：ACCUNIQ BC720, ACCUNIQ BC360, ACCUNIQ BC380。增加規格：ACCUNIQ BC310。註銷規格：ACCUNIQ BC710。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年8月8日、108年2月21日及109年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | Selvas Healthcare, Inc. |
| 製造廠廠址 | 155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34109 Republic of Korea。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211004 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11043 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013564號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251114 |
| 發證日期: 20051114 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601356401 |
| 中文品名: "喜博"身體組成分析儀 |
| 英文品名: "Selvas" Body Composition Analyzer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格：X-SCAN PLUS II，ioi 353，以下空白。註銷規格：X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為：ACCUNIQ BC710及ACCUNIQ BC300（原99年3月16日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：新增規格：ACCUNIQ BC720, ACCUNIQ BC360, ACCUNIQ BC380。增加規格：ACCUNIQ BC310。註銷規格：ACCUNIQ BC710。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年8月8日、108年2月21日及109年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: Selvas Healthcare, Inc. |
| 製造廠廠址: 155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34109 Republic of Korea。 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211004 |
| 製造許可登錄編號: QSD11043 |
[4] 驊晟有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036872號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/11 |
| 發證日期 | 2023/12/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603687206 |
| 中文品名 | “紐菲斯”理萊瑪斯脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “NuVasive” RELINE SYSTEM-RELINE MAS |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路3段41號 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | NuVasive Inc. |
| 製造廠廠址 | 7475 Lusk Blvd. SAN DIEGO, CA92121, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14130 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036872號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/11 |
| 發證日期: 2023/12/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603687206 |
| 中文品名: “紐菲斯”理萊瑪斯脊椎固定系統 |
| 英文品名: “NuVasive” RELINE SYSTEM-RELINE MAS |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區承德路3段41號 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: NuVasive Inc. |
| 製造廠廠址: 7475 Lusk Blvd. SAN DIEGO, CA92121, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD14130 |
[5] 驊晟有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004249號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/04/26 |
| 發證日期 | 2006/04/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400424902 |
| 中文品名 | “歐萊得”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Allied”LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5570 非重吸入式呼吸面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. |
| 製造廠廠址 | 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004249號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2016/04/26 |
| 發證日期: 2006/04/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400424902 |
| 中文品名: “歐萊得”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “Allied”LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. |
| 製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 驊晟有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004249號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180809 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20160426 |
| 發證日期 | 20060426 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400424902 |
| 中文品名 | “歐萊得”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Allied”LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5570 非重吸入式呼吸面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. |
| 製造廠廠址 | 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004249號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180809 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20160426 |
| 發證日期: 20060426 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400424902 |
| 中文品名: “歐萊得”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “Allied”LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. |
| 製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 驊晟有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013543號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/11 |
| 發證日期 | 2005/11/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601354306 |
| 中文品名 | “喜博”醫用自動電子血壓計 |
| 英文品名 | “Selvas”Sphygmomanometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FT-500R, 以下空白。EASY X 800R, EASY X 900R。註銷規格：FT-500R、EASY X 900R。增加規格：EX PLUS 1300。規格名稱變更為：ACCUNIQ BP210及ACCUNIQ BP850。（原99年6月11日及104年10月12日仿單標籤核定本作廢）。增加規格：ACCUNIQ BP500。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月9日及109年4月29日核定之中文說明書收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | Selvas Healthcare, Inc. |
| 製造廠廠址 | 155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, DAEJEON, 34109 Republic of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11043 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013543號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/11 |
| 發證日期: 2005/11/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601354306 |
| 中文品名: “喜博”醫用自動電子血壓計 |
| 英文品名: “Selvas”Sphygmomanometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FT-500R, 以下空白。EASY X 800R, EASY X 900R。註銷規格：FT-500R、EASY X 900R。增加規格：EX PLUS 1300。規格名稱變更為：ACCUNIQ BP210及ACCUNIQ BP850。（原99年6月11日及104年10月12日仿單標籤核定本作廢）。增加規格：ACCUNIQ BP500。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月9日及109年4月29日核定之中文說明書收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: Selvas Healthcare, Inc. |
| 製造廠廠址: 155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, DAEJEON, 34109 Republic of Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD11043 |
[8] 驊晟有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013543號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251111 |
| 發證日期 | 20051111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601354306 |
| 中文品名 | “喜博”醫用自動電子血壓計 |
| 英文品名 | “Selvas”Sphygmomanometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FT-500R, 以下空白。EASY X 800R, EASY X 900R。註銷規格：FT-500R、EASY X 900R。增加規格：EX PLUS 1300。規格名稱變更為：ACCUNIQ BP210及ACCUNIQ BP850。（原99年6月11日及104年10月12日仿單標籤核定本作廢）。增加規格：ACCUNIQ BP500。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月9日及109年4月29日核定之中文說明書收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | Selvas Healthcare, Inc. |
| 製造廠廠址 | 155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, DAEJEON, 34109 Republic of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210914 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11043 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013543號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251111 |
| 發證日期: 20051111 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601354306 |
| 中文品名: “喜博”醫用自動電子血壓計 |
| 英文品名: “Selvas”Sphygmomanometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FT-500R, 以下空白。EASY X 800R, EASY X 900R。註銷規格：FT-500R、EASY X 900R。增加規格：EX PLUS 1300。規格名稱變更為：ACCUNIQ BP210及ACCUNIQ BP850。（原99年6月11日及104年10月12日仿單標籤核定本作廢）。增加規格：ACCUNIQ BP500。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月9日及109年4月29日核定之中文說明書收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: Selvas Healthcare, Inc. |
| 製造廠廠址: 155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, DAEJEON, 34109 Republic of Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210914 |
| 製造許可登錄編號: QSD11043 |
[9] 驊晟有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016424號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/04/20 |
| 發證日期 | 2016/04/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401642400 |
| 中文品名 | "宜之脈" 靜脈定位器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "iism" Vein Locator (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | IISM INC. |
| 製造廠廠址 | 2-110, 141, GAJEONG-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON 34114, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016424號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/04/20 |
| 發證日期: 2016/04/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401642400 |
| 中文品名: "宜之脈" 靜脈定位器 (未滅菌) |
| 英文品名: "iism" Vein Locator (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: IISM INC. |
| 製造廠廠址: 2-110, 141, GAJEONG-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON 34114, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 驊晟有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016424號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210420 |
| 發證日期 | 20160420 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401642400 |
| 中文品名 | "宜之脈" 靜脈定位器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "iism" Vein Locator (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | IISM INC. |
| 製造廠廠址 | 2-110, 141, GAJEONG-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON 34114, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160421 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016424號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210420 |
| 發證日期: 20160420 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401642400 |
| 中文品名: "宜之脈" 靜脈定位器 (未滅菌) |
| 英文品名: "iism" Vein Locator (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: IISM INC. |
| 製造廠廠址: 2-110, 141, GAJEONG-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON 34114, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160421 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 驊晟有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017901號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/01 |
| 發證日期 | 2017/06/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401790100 |
| 中文品名 | "布頓" 伍氏螢光燈(未滅菌) |
| 英文品名 | "Burton" fluorescent lamp (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2600 Wood氏螢光燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017901號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/01 |
| 發證日期: 2017/06/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401790100 |
| 中文品名: "布頓" 伍氏螢光燈(未滅菌) |
| 英文品名: "Burton" fluorescent lamp (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2600 Wood氏螢光燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 驊晟有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017901號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220601 |
| 發證日期 | 20170601 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401790100 |
| 中文品名 | "布頓" 伍氏螢光燈(未滅菌) |
| 英文品名 | "Burton" fluorescent lamp (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2600 Wood氏螢光燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170608 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017901號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220601 |
| 發證日期: 20170601 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401790100 |
| 中文品名: "布頓" 伍氏螢光燈(未滅菌) |
| 英文品名: "Burton" fluorescent lamp (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2600 Wood氏螢光燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170608 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 驊晟有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001476號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/10/30 |
| 發證日期 | 2005/10/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400147608 |
| 中文品名 | "山姆" 護木 |
| 英文品名 | "SAM" Splint |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1121, 1109, 1121F, 1109F, 1410, 1412, 1005, 1007, 1215, 1213, 1208.以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | THE SEABERG COMPANY, INC. |
| 製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001476號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/30 |
| 發證日期: 2005/10/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400147608 |
| 中文品名: "山姆" 護木 |
| 英文品名: "SAM" Splint |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1121, 1109, 1121F, 1109F, 1410, 1412, 1005, 1007, 1215, 1213, 1208.以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: THE SEABERG COMPANY, INC. |
| 製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 驊晟有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001476號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121025 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101030 |
| 發證日期 | 20051030 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400147608 |
| 中文品名 | "山姆" 護木 |
| 英文品名 | "SAM" Splint |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1121, 1109, 1121F, 1109F, 1410, 1412, 1005, 1007, 1215, 1213, 1208.以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | THE SEABERG COMPANY, INC. |
| 製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121026 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001476號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121025 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101030 |
| 發證日期: 20051030 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400147608 |
| 中文品名: "山姆" 護木 |
| 英文品名: "SAM" Splint |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1121, 1109, 1121F, 1109F, 1410, 1412, 1005, 1007, 1215, 1213, 1208.以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: THE SEABERG COMPANY, INC. |
| 製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121026 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 驊晟有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036851號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/20 |
| 發證日期 | 2023/11/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603685101 |
| 中文品名 | “紐菲斯”理萊復位脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “NuVasive” RELINE SYSTEM-RELINE REDUCTION |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路3段41號 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | NuVasive, Inc. |
| 製造廠廠址 | 7475 Lusk Boulevard San Diego, California, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14130 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036851號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/20 |
| 發證日期: 2023/11/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603685101 |
| 中文品名: “紐菲斯”理萊復位脊椎固定系統 |
| 英文品名: “NuVasive” RELINE SYSTEM-RELINE REDUCTION |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區承德路3段41號 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: NuVasive, Inc. |
| 製造廠廠址: 7475 Lusk Boulevard San Diego, California, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD14130 |
[16] 驊晟有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004202號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/04/25 |
| 發證日期 | 2006/04/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400420202 |
| 中文品名 | "美博"擔床與搬運椅 |
| 英文品名 | "Me. Ber" Stretcher & Chair |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6910 輪式擔床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | ME. BER. S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA LANGHIRANO, 270. 43010 FONTANINI (PARMA), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004202號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2016/04/25 |
| 發證日期: 2006/04/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400420202 |
| 中文品名: "美博"擔床與搬運椅 |
| 英文品名: "Me. Ber" Stretcher & Chair |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6910 輪式擔床 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: ME. BER. S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA LANGHIRANO, 270. 43010 FONTANINI (PARMA), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 驊晟有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004202號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180809 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20160425 |
| 發證日期 | 20060425 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400420202 |
| 中文品名 | "美博"擔床與搬運椅 |
| 英文品名 | "Me. Ber" Stretcher & Chair |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6910 輪式擔床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | ME. BER. S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA LANGHIRANO, 270. 43010 FONTANINI (PARMA), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004202號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180809 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20160425 |
| 發證日期: 20060425 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400420202 |
| 中文品名: "美博"擔床與搬運椅 |
| 英文品名: "Me. Ber" Stretcher & Chair |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6910 輪式擔床 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: ME. BER. S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA LANGHIRANO, 270. 43010 FONTANINI (PARMA), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 驊晟有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009940號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/02/24 |
| 發證日期 | 2011/02/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400994008 |
| 中文品名 | "布頓"伍氏螢光燈(未滅菌) |
| 英文品名 | "Burton"fluorescent lamp(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2600 Wood氏螢光燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009940號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2016/02/24 |
| 發證日期: 2011/02/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400994008 |
| 中文品名: "布頓"伍氏螢光燈(未滅菌) |
| 英文品名: "Burton"fluorescent lamp(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2600 Wood氏螢光燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 驊晟有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009940號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180809 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20160224 |
| 發證日期 | 20110224 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400994008 |
| 中文品名 | "布頓"伍氏螢光燈(未滅菌) |
| 英文品名 | "Burton"fluorescent lamp(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2600 Wood氏螢光燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009940號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180809 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20160224 |
| 發證日期: 20110224 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400994008 |
| 中文品名: "布頓"伍氏螢光燈(未滅菌) |
| 英文品名: "Burton"fluorescent lamp(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2600 Wood氏螢光燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 驊晟有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004244號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/05/01 |
| 發證日期 | 2006/05/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400424402 |
| 中文品名 | "歐萊得"氧氣接頭組(未滅菌) |
| 英文品名 | "Allied" LSP Brass Oxygen Connect Set (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D6885 醫用氣體接頭組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. |
| 製造廠廠址 | 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004244號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2016/05/01 |
| 發證日期: 2006/05/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400424402 |
| 中文品名: "歐萊得"氧氣接頭組(未滅菌) |
| 英文品名: "Allied" LSP Brass Oxygen Connect Set (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. |
| 製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
驊晟有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單2020-11-06 | 驊晟有限公司 | 李帥良 | 14000000 | 臺北市大同區承德路3段41號1樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單2021-08-10 | 驊晟有限公司 | 李帥良 | 14000000 | 臺北市大同區承德路3段41號1樓 |
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單2023-05-04 | 驊晟有限公司 | 李帥良 | 32000000 | 臺北市大同區承德路3段41號1樓 |
■ 記錄於 113年03月公司變更登記清單2024-03-07 | 驊晟有限公司 | 李帥良 | 32000000 | 新北市三重區中正北路18號 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-06 | 公司名稱: 驊晟有限公司 | 代表人: 李帥良 | 資本額: 14000000 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路3段41號1樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-10 | 公司名稱: 驊晟有限公司 | 代表人: 李帥良 | 資本額: 14000000 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路3段41號1樓 |
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-04 | 公司名稱: 驊晟有限公司 | 代表人: 李帥良 | 資本額: 32000000 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路3段41號1樓 |
■ 記錄於 113年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-03-07 | 公司名稱: 驊晟有限公司 | 代表人: 李帥良 | 資本額: 32000000 | 公司所在地: 新北市三重區中正北路18號 |
統編 22323222 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 22323222)驊晟有限公司 | 統一編號: 22323222 | 電話號碼: 25963803 | 新北市三重區中正北路18號 @ 出進口廠商登記資料 |
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料 | 英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"菲琍"頸部軀幹裝具 | 英文品名: Philadelphia Cervical Collar | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001910號 | 有效日期: 2010/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如規格附冊,共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美博"軀幹固定裝具 | 英文品名: "Me. Ber" Immobilizatio | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004200號 | 有效日期: 2011/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌) | 英文品名: "HARTWELL" EVAC-U-SPLINT SYSTEMS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004201號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美博"擔床與搬運椅 | 英文品名: "Me. Ber" Stretcher & Chair | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004202號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"阿米格"生產創傷包 (未滅菌) | 英文品名: "Amigo" Obstetrics and Trauma kits (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004205號 | 有效日期: 2011/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"歐萊得"氧氣接頭組(未滅菌) | 英文品名: "Allied" LSP Brass Oxygen Connect Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004244號 | 有效日期: 2016/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
驊晟有限公司統一編號: 22323222 | 電話號碼: 25963803 | 新北市三重區中正北路18號 @ 出進口廠商登記資料 |
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"菲琍"頸部軀幹裝具英文品名: Philadelphia Cervical Collar | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001910號 | 有效日期: 2010/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如規格附冊,共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美博"軀幹固定裝具英文品名: "Me. Ber" Immobilizatio | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004200號 | 有效日期: 2011/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌)英文品名: "HARTWELL" EVAC-U-SPLINT SYSTEMS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004201號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美博"擔床與搬運椅英文品名: "Me. Ber" Stretcher & Chair | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004202號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"阿米格"生產創傷包 (未滅菌)英文品名: "Amigo" Obstetrics and Trauma kits (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004205號 | 有效日期: 2011/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"歐萊得"氧氣接頭組(未滅菌)英文品名: "Allied" LSP Brass Oxygen Connect Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004244號 | 有效日期: 2016/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 驊晟 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 驊晟)"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) | 英文品名: "Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014127號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) | 英文品名: "Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014127號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
驊晟國際有限公司 | 統一編號: 16621119 | 電話號碼: 02-27210057 | 臺北市中山區長安東路2段167號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)英文品名: "Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014127號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)英文品名: "Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014127號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
驊晟國際有限公司統一編號: 16621119 | 電話號碼: 02-27210057 | 臺北市中山區長安東路2段167號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
地址 新北市三重區中正北路18號 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 新北市三重區中正北路18號)新北市三重區中正北路１８號六樓之七 | 總價元: 6800000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 72.89 | 土地移轉總面積平方公尺: 14.48 | 建築完成年月: 670830.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110309.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
新北市三重區中正北路１８號五樓之９ | 總價元: 7000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 97.89 | 土地移轉總面積平方公尺: 16.81 | 建築完成年月: 0670830 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120512 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
新北市三重區中正北路１８號 | 總價元: 44100000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 204.91 | 土地移轉總面積平方公尺: 40.94 | 建築完成年月: 0670830 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120801 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
淵元企業有限公司 | 統一編號: 12630539 | 電話號碼: 2981-8833 | 新北市三重區中正北路18號3樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
亞大印刷有限公司 | 統一編號: 22667106 | 電話號碼: | 新北市三重區中正北路18號5樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
量盛企業有限公司 | 統一編號: 86637037 | 電話號碼: 02-25068747 | 新北市三重區中正北路18號3樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
中華民國米穀商業同業公會全國聯合會 | OID: 2.16.886.119.102293 | 電話: 02-29867375 | 地址: 新北市三重區中正北路18號4樓之9 | DN: o=中華民國米穀商業同業公會全國聯合會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
新北市三重區中正北路１８號六樓之七總價元: 6800000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 72.89 | 土地移轉總面積平方公尺: 14.48 | 建築完成年月: 670830.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110309.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
新北市三重區中正北路１８號五樓之９總價元: 7000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 97.89 | 土地移轉總面積平方公尺: 16.81 | 建築完成年月: 0670830 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120512 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
新北市三重區中正北路１８號總價元: 44100000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 204.91 | 土地移轉總面積平方公尺: 40.94 | 建築完成年月: 0670830 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120801 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
淵元企業有限公司統一編號: 12630539 | 電話號碼: 2981-8833 | 新北市三重區中正北路18號3樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
亞大印刷有限公司統一編號: 22667106 | 電話號碼: | 新北市三重區中正北路18號5樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
量盛企業有限公司統一編號: 86637037 | 電話號碼: 02-25068747 | 新北市三重區中正北路18號3樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
中華民國米穀商業同業公會全國聯合會OID: 2.16.886.119.102293 | 電話: 02-29867375 | 地址: 新北市三重區中正北路18號4樓之9 | DN: o=中華民國米穀商業同業公會全國聯合會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
驊晟有限公司的地圖
驊晟有限公司的地址位於
新北市三重區中正北路18號驊晟有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 富新水電工程行 統一編號: 17809837 | 梁國華 | 歇業 - 獨資 | 新北市三重區中正南路１４３巷３號３樓（現場僅供辦公室使用） |
| 元冠五金行 統一編號: 17810481 | 卓卿信 | 歇業 - 獨資 | 新北市三重區中正北路１７４之２號１樓 |
| 元佑五金行 統一編號: 17812066 | 郭文欽 | 核准設立 - 獨資 | 新北市三重區中正北路１７４之１號１樓︵現場不堆置︶ |
| 元億水果行 統一編號: 17812100 | 鄭文東 | 核准設立 - 獨資 | 新北市三重區中正北路１１１號 |
| 泰林花苑 統一編號: 17816561 | 陳淑慧 | 歇業 - 獨資 | 新北市三重區中正北路３７６號１樓 |
| 東宜工程行 統一編號: 17816979 | 吳俊宏 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035233062) | 新北市三重區中正北路430號9樓之13 |
| 平馳汽車音響工作室 統一編號: 17817288 | 李火土 | 歇業 - 獨資 | 新北市三重區中正南路２６９號１樓 |
| 大眾體育用品社 統一編號: 17817323 | 林俊鵬 | 歇業 - 獨資 | 新北市三重區中正北路７８號２樓（現場僅供辦公室使用） |
| 新佳水果行 統一編號: 17819321 | 陳永盛 | 核准設立 - 獨資 | 新北市三重區中正北路１１１號 |
| 新翔嶸水果行 統一編號: 17819336 | 陳佳蔆 | 核准設立 - 獨資 | 新北市三重區中正北路１１１號 |
| 富新水電工程行 統一編號: 17809837 | 負責人: 梁國華 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 元冠五金行 統一編號: 17810481 | 負責人: 卓卿信 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 元佑五金行 統一編號: 17812066 | 負責人: 郭文欽 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 元億水果行 統一編號: 17812100 | 負責人: 鄭文東 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 泰林花苑 統一編號: 17816561 | 負責人: 陳淑慧 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 東宜工程行 統一編號: 17816979 | 負責人: 吳俊宏 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035233062) |
| 平馳汽車音響工作室 統一編號: 17817288 | 負責人: 李火土 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 大眾體育用品社 統一編號: 17817323 | 負責人: 林俊鵬 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 新佳水果行 統一編號: 17819321 | 負責人: 陳永盛 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 新翔嶸水果行 統一編號: 17819336 | 負責人: 陳佳蔆 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |